醫(yī)療安全不良事件報告制度

醫(yī)療安全不良事件報告制度

病人安全是醫(yī)療的基本原則，是質(zhì)量管理的核心。為了鼓勵全院職工及時、主動、方便地報告影響病人安全的事故隱患或潛在風(fēng)險，通過管理人員及時分析原因，采取相應(yīng)措施，最大限度地避免類似事件的發(fā)生，以達(dá)到持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量，減少醫(yī)療缺陷，確保醫(yī)療安全的目的。為此，我院特制定了無懲罰性不良事件報告制度與流程，并在院內(nèi)網(wǎng)上設(shè)置了不良事件上報程序，鼓勵全院職工積極參與不良事件上報。一、不良事件的定義

所謂醫(yī)療不良事件是指臨床診療活動中以及醫(yī)院運行過程中，任何可能影響病人的診療結(jié)果、增加病人的痛苦和負(fù)擔(dān)并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，以及影響醫(yī)療工作的正常運行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件。不良事件可分為2類，一類是可預(yù)防的不良事件，即醫(yī)療過程中未被阻止的差錯或設(shè)備故障造成的傷害；另一類是不可預(yù)防的不良事件，即正確的醫(yī)療行為造成的不可預(yù)防的傷害。

二、不良事件報告的意義

1、通過報告不良事件，及時發(fā)現(xiàn)潛在的不安全因素，可有效避免醫(yī)療差錯與糾紛，保障病人安全。

2、不良事件的全面報告，有利于發(fā)現(xiàn)醫(yī)院安全系統(tǒng)存在的不足，提高醫(yī)院系統(tǒng)安全水平，促進(jìn)醫(yī)院及時發(fā)現(xiàn)事故隱患，不斷提高對錯誤的識別能力。

3、不良事件報告后的信息共享，可以使相關(guān)人員能從他人的過失中吸取經(jīng)驗教訓(xùn)，以免重蹈覆轍。三、不良事件報告系統(tǒng)的分類

根據(jù)報告系統(tǒng)的主體和適用范圍可分為外部報告系統(tǒng)和內(nèi)部報告系統(tǒng)兩類；根據(jù)所報告不良事件的種類可分為強制報告系統(tǒng)和自愿報告系統(tǒng)兩類。外部報告系統(tǒng)和內(nèi)部報告系統(tǒng)中都包含強制報告系統(tǒng)和自愿報告系統(tǒng)。醫(yī)療事故和重大醫(yī)療差錯屬于強制報告系統(tǒng)。

四、不良事件的范圍不良事件主要包括以下范圍：

（1）病人在住院期間發(fā)生跌倒、用藥錯誤、走失、誤吸或窒息、燙傷以及其他與病人安全相關(guān)的護(hù)理意外；

（2）診斷或治療失誤導(dǎo)致患者出現(xiàn)嚴(yán)重并發(fā)癥、非正常死亡、嚴(yán)重功能障礙、住院時間延長或住院費用增加等醫(yī)療事件；

（3）嚴(yán)重藥物不良反應(yīng)或輸血不良反應(yīng)；

（4）因醫(yī)療器械或醫(yī)療設(shè)備的原因給患者或醫(yī)務(wù)人員帶來的損害；（5）因工務(wù)人員或陪護(hù)人員的原因給患者帶來的損害；（6）嚴(yán)重院內(nèi)感染；

（7）門急診、保衛(wèi)、信息等其他相關(guān)不良事件。五、不良事件報告的原則

堅持非懲罰性、主動報告的原則。醫(yī)院鼓勵醫(yī)務(wù)人員主動、自愿報告不良事件，包括報告本人的或本科室的，也可以報告他人的或其他科室的，可以實名報告也可以匿名報告。對主動報告的科室和個人的有關(guān)信息，醫(yī)院將嚴(yán)格保密。六、不良事件報告的時限

建議早發(fā)現(xiàn)早報告，一般不良事件報告時間為：

24～48小時以內(nèi)；嚴(yán)重不良事件或情況緊急者應(yīng)在處理事件的同時先口頭上報相關(guān)部門，事后在

24～48小時內(nèi)補填《不良事件報告表》。七、不良事件報告流程

院內(nèi)OA醫(yī)院公共文件庫上有“不良事件上報”文檔，進(jìn)入后點擊下載《不良事件報告表》，按表格要求填寫相關(guān)內(nèi)容，根據(jù)事件內(nèi)容選擇發(fā)送至相應(yīng)職能部門即可。

八、不良事件報告的獎懲措施

對主動、及時上報不良事件的人員和科室，將根據(jù)不良事件的具體情況給予免責(zé)、減輕處罰或獎勵處理；凡發(fā)生嚴(yán)重不良事件但隱瞞不報的科室和個人，一經(jīng)查實，根據(jù)事件具體情況給予當(dāng)事、科室和個人相應(yīng)的行政和經(jīng)濟(jì)處罰。建立不以懲罰為手段的不良事件報告系統(tǒng)是建立安全醫(yī)療體系的第一步。很多國家如美國、英國、澳大利亞等都建立了較為完善的醫(yī)療不良事件報告系統(tǒng)，我國與發(fā)達(dá)國家比較相對滯后，不良事件報告制度因多種原因尚未真正落實。我院已建立較全面的不良事件報告系統(tǒng)，并制定了方便全院職工上報的流程與無懲罰措施。相信只要全院職工積極主動的參與不良事件上報，形成良好的醫(yī)療安全文化氛圍，我們就能真正推行不良事件報告制度，切實保障病人醫(yī)療安全。

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太原市中心醫(yī)院醫(yī)療不良事件報告制度

醫(yī)療不良事件報告制度對于發(fā)現(xiàn)不良因素、防范醫(yī)療事故、促進(jìn)醫(yī)學(xué)發(fā)展和保護(hù)患者利益是非常有利的，也是《醫(yī)療事故處理條例》及其配套政策對各級醫(yī)療機構(gòu)及衛(wèi)生行政部門的要求。因此，醫(yī)療不良事件報告制度的建立和完善是醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)工作的基礎(chǔ)和今后的必然趨勢。根據(jù)衛(wèi)生部醫(yī)政司指導(dǎo)下，由中國醫(yī)院協(xié)會提出的患者安全目標(biāo)和《山西省三級醫(yī)院評價標(biāo)準(zhǔn)和細(xì)則》的具體要求制定我院醫(yī)療不良事件報告制度。

一、建立醫(yī)療不良事件報告制度的目的：1、通過報告不良事件，可有效避免缺陷

2、醫(yī)療不良事件報告制度的建立，是醫(yī)院進(jìn)行醫(yī)療責(zé)任保險的前提3、醫(yī)療不良事件的全面報告有利于醫(yī)療管理部門對醫(yī)院內(nèi)醫(yī)療糾紛、事故和隱患有宏觀的認(rèn)識，便于分析原因及處理的合理性，從而制定行之有效的控制措施。

二、建立醫(yī)療不良事件報告制度的原則：

建立不良事件報告制度堅持行業(yè)性、自愿性、保密性、非處罰性和公開性的特性。

1、行業(yè)性：是僅限于醫(yī)院內(nèi)與患者安全有關(guān)的部門，如臨床醫(yī)技、護(hù)理、服務(wù)、后勤保障等相關(guān)部門。

2、自愿性：醫(yī)院各科室、部門和個人有自愿參與（或退出）的權(quán)利，提供信息報告是報告人（部門）的自愿行為，保證信息的可靠性。3、保密性：該制度對報告人以及報告中涉及的其他人和部門的信息完全保密。報告人可通過網(wǎng)絡(luò)、信件等多種形式具名或匿名報告，醫(yī)務(wù)處等專人專職受理部門和管理人員將嚴(yán)格保密。

4、非處罰性：本制度不具有處罰權(quán)，報告內(nèi)容不作為對報告人或他人違章處罰的依據(jù)，也不作為對所涉及人員和部門處罰的依據(jù)，不涉及人員的晉升、評比、獎罰。

5、公開性：醫(yī)療安全信息在院內(nèi)醫(yī)療相關(guān)部門公開和公示。通過申請向自愿參加的科室開放，分享醫(yī)療安全信息及其分析結(jié)果，用于醫(yī)院和科室的質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)。公開的內(nèi)容僅限于事例的本身信息，不需經(jīng)認(rèn)定和鑒定，不涉及報告人和被報告人的個人信息。三、醫(yī)療不良事件報告制度性質(zhì)

1、是對國家強制性“重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故報告系統(tǒng)”的補充性質(zhì)的醫(yī)療安全信息。

2、是獨立的、保密的、自愿的、非處罰性的醫(yī)療不良事件信息報告系統(tǒng)。

3、它是收集強制性的醫(yī)療事故報告等信息系統(tǒng)收集不到的有關(guān)醫(yī)療安全信息及內(nèi)容。

4、是對《醫(yī)師定期考核辦法》的獎懲補充。四、醫(yī)療不良事件報告的內(nèi)容

醫(yī)療不良事件是指醫(yī)療不良事件是指發(fā)生在醫(yī)療結(jié)構(gòu)的醫(yī)療事故、醫(yī)療差錯以及各種原因?qū)е碌尼t(yī)源性損害，包括醫(yī)療意外、并發(fā)癥等。

其分為：潛在不良事件、無傷案、輕度傷案、中度傷案、重度傷案、極重度傷案。

五、醫(yī)療不良事件報告的處理程序1、醫(yī)院個人或科室

具名或匿名報告不良事件院感、藥劑

職能科室（醫(yī)務(wù)、護(hù)理、后勤、保衛(wèi)、設(shè)備、監(jiān)察室、）匯報分管領(lǐng)導(dǎo)

提出一般實施意見組織相關(guān)委員會討論提出重大實施意見院領(lǐng)導(dǎo)、黨委會

六、獎勵機制

每年由醫(yī)療質(zhì)量管理委員會對不良事件報告中的突出個人和集體提出獎勵建議并報請院辦公會通過。

1、定期對收集到的不良報告進(jìn)行分析，公示有關(guān)的好建議和金點子，給予表揚。

2、對提供不良報告較多的科室給予獎勵。

3、對個人報告者保密的前提下給予獎勵，并給予不具名的公開表彰，在評優(yōu)晉升時給予優(yōu)先和扣分。

4、定期對及時整改和持續(xù)改進(jìn)的科室和個人給予獎勵。七、醫(yī)療不良報告制度的組織機構(gòu)1、領(lǐng)導(dǎo)小組：組長：

決定實施意見副組長：成員：報告系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)

科室、個人（醫(yī)、護(hù)、醫(yī)技、后勤設(shè)備人員）質(zhì)

量管院領(lǐng)導(dǎo)理委員會

職

能科室

科個人(醫(yī)、護(hù)、醫(yī)技、后勤設(shè)備人員室

)

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