實驗室資質(zhì)認定匯報材料
實驗室資質(zhì)認定自查匯報材料
為迎接省局評審組的審查驗收和保證我單位的質(zhì)量管理體系文件、實驗室的資源配置和開展的質(zhì)量活動能滿足《實驗室資質(zhì)認定評審準則》的要求,我單位重新改版了質(zhì)量體系文件,并對實驗室環(huán)境進行了改造,F(xiàn)將我單位的基本情況和自查情況匯報如下:
一、基本情況:1、單位簡介:
我單位是依法設(shè)置的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗機構(gòu)和法定計量檢定機構(gòu),具有第三方公正地位,是在原xx縣產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所和xx縣計量檢定測試管理所的基礎(chǔ)上于201*年2月合并成立的,隸屬于xx縣質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,是獨立的事業(yè)法人,法人代表xxx。本中心質(zhì)檢部門主要承擔xx縣范圍內(nèi)的產(chǎn)品質(zhì)量定期監(jiān)督檢驗、委托檢驗和仲裁檢驗任務(wù)。
2、機構(gòu)設(shè)置:
我單位現(xiàn)有主任一名,副主任兩名,設(shè)置了辦公室、財務(wù)室、業(yè)務(wù)室、化驗室。辦公室負責后勤管理,財務(wù)室負責中心的財務(wù)管理,業(yè)務(wù)室負責中心的業(yè)務(wù)管理、抽樣和質(zhì)量活動記錄,化驗室負責樣品的檢驗。
3、儀器設(shè)備和人員配備:
目前,我單位配備有氣相色譜儀、液相色譜儀、原子吸收光譜儀等儀器設(shè)備48臺(套),總資產(chǎn)價值60多萬元。房屋面積550平方米,質(zhì)檢實驗室用房230平方米,其中控溫實驗室230平方米,F(xiàn)有從事質(zhì)檢工作干部職工15人,高級工以上技術(shù)人員6人,其中助理工程師1人、技師1人。
4、資質(zhì)能力方面:
我單位于201*年8月通過了省局計量認證/審查認可驗收,可開展食品、建材、輕工3個項目77產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗工作。08年8月,由于實驗室改造以及購買的設(shè)備沒有到位等原因,實驗室停止檢驗工作,今年3月,我中心實驗室改造完成,設(shè)備基本到位,并通過檢定或校準,人員也通過相關(guān)知識培訓,能獨立開展檢驗工作,基本能夠適應(yīng)新形勢下的質(zhì)檢工作的需要。此次復(fù)查申請,我單位同時申請擴充食品、建材和化工等檢驗項目,使我單位的檢測能力大大提高,如審查通過,可對食品、輕工、化工、建材等大類170種產(chǎn)品和45項參數(shù)進行檢測。
二、質(zhì)量管理體系:
1、質(zhì)量管理體系的建立和運行:
我單位根據(jù)《實驗室資質(zhì)認定評審準則》和GB/T15481-201*《檢測和校準實驗室能力的通用要求》對原質(zhì)量管理體系進行了改版,增加了合同評審等內(nèi)容,改版后的體系文件于xxx年xx月xx日由主任辦公會批準發(fā)布,xx年xx月xx日起實施。
質(zhì)量管理體系文件分為:質(zhì)量手冊、程序文件、質(zhì)量記錄三個層次!顿|(zhì)量手冊》共分五章,規(guī)定了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,描述了組織、管理體系、文件控制、檢測和/或檢驗分包、服務(wù)和供應(yīng)品的采購、合同評審、申訴和投訴、糾正措施、預(yù)防措施及改進、記錄、內(nèi)部審核、管理評審等管理要求和人員、設(shè)施與環(huán)境條件、檢測和校準方法、設(shè)備和標準物質(zhì)、量值溯源、抽樣和樣品處理、結(jié)果質(zhì)量控制和結(jié)果報告等技術(shù)要求,對質(zhì)量管理體系作了系統(tǒng)地、綱領(lǐng)性地闡述,明確了應(yīng)進行的質(zhì)量活動和對質(zhì)量要求的控制!顿|(zhì)量手冊》的支持性文件《程序文件》共包含了31個程序文件,規(guī)定了質(zhì)量活動的目的、范圍、方法和要求。質(zhì)量文件包括質(zhì)量記錄表格和儀器操作規(guī)程等。
2、人員培訓:我中心所有人員都按計劃經(jīng)過不同形式的業(yè)務(wù)培訓,化驗室工作人員都參加過省局組織的化驗員培訓、考核,獲得檢驗員資格證書,全部做到持證上崗。
3、實驗室比對和能力驗證:
一是積極參加省局和市局每年組織的比對實驗,每次比對實驗都符合要求,未出現(xiàn)整改現(xiàn)象;二是化驗室按計劃開展實驗室間針對性的比對實驗和實驗室人員之間能力驗證,從而驗證人員技術(shù)能力和設(shè)備性能。
三、申請準備情況:
1、確定申請項目和檢測能力:
根據(jù)我縣縣域?qū)嶋H情況和我單位自身情況,經(jīng)過我單位的考察論證,擬定申請食品、輕工、化工、建材等4大類170種產(chǎn)品和45項參數(shù)的認證,并根據(jù)項目要求配備了相應(yīng)的儀器設(shè)備,具備了檢驗認證產(chǎn)品和參數(shù)的檢測能力,已將申請材料(申請書附有機構(gòu)設(shè)置批文和法定代表人批文、質(zhì)量手冊、程序文件目標和典型檢驗報告以及內(nèi)審報告、管理評審報告等)交于省局質(zhì)監(jiān)處。
2、確定人員:
我中心結(jié)合實際情況,任命有質(zhì)量監(jiān)督員和內(nèi)審員,明確了授權(quán)簽字人,并對授權(quán)情況做了詳細描述,符合規(guī)定的要求。
3、內(nèi)審和管理評審:
按照《實驗室資質(zhì)認定評審準則》及計量認證的要求,2月底進行了一次較為全面的管理體系的內(nèi)部審核,并把審核出來的問題作為輸入項提交管理評審,編制、批準了內(nèi)部審核報告和管理評審報告,對審核中出現(xiàn)的問題采取了相應(yīng)措施進行改進,并跟蹤驗證。確保質(zhì)量管理體系的各要素得到有效控制,使質(zhì)量活動對體系文件的符合性得到驗證。4、改造實驗室環(huán)境:
為了使實驗室環(huán)境條件滿足檢測工作的要求,減少環(huán)境條件對檢測人員身心健康的危害和對檢測結(jié)果造成的不良影響,以保證檢測結(jié)果的準確性,我單位對化驗室進行了改造。一是把一樓用作建材檢驗室,業(yè)務(wù)辦公室全部搬到二樓,使實驗區(qū)和辦公室區(qū)有效隔離;二是按照儀器設(shè)備管理要求,將儀器設(shè)備按合格、準用、停用分類存放并實行三色標志管理。并且保證在用儀器設(shè)備在檢定有效期內(nèi);三是對化驗室環(huán)境更新改造,統(tǒng)一布局,使實驗室環(huán)境得到有效監(jiān)控和控制;四是加強安全環(huán)保管理,通過各種措施使水、電等設(shè)施和化學藥品的放置符合安全管理的規(guī)定,注意防水、防爆、防觸電和漏電,配備有相關(guān)的防盜設(shè)施,。
通過自查,我們認為我中心從實驗室布局、環(huán)境、設(shè)備和人員配備、質(zhì)量管理體系的運行等能夠滿足《實驗室資質(zhì)認定評審準則》的要求。但是,由于我單位的特殊情況,在運行過程中可能有部分要素存在不符合現(xiàn)象,記錄的控制也不盡完善,請評審組及時指正,我們將把這些信息輸入本年度的管理評審中,以促進我單位質(zhì)量管理體系保持持續(xù)運行和有效改進。
縣質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢驗測試中心
xxxx年x月xx日
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實驗室資質(zhì)認定評審匯報材料
尊敬的各位評審專家:
上午好!首先我代表×××環(huán)境監(jiān)測站全體人員對各位的到來表示熱烈的歡迎!對各位領(lǐng)導(dǎo)蒞臨指導(dǎo)表示衷心的感謝。為迎接資質(zhì)認定評審組的審查驗收,為了保證我單位的質(zhì)量管理體系文件。實驗室的資源配置,以及開展的質(zhì)量活動能夠滿足《實驗室質(zhì)量定評審準則》的要求。我單位制定了一系列的質(zhì)量體型文件,并對實驗室環(huán)境進行了改造升級。下面就我單位的基本情況,運行管理體系以及迎檢籌備方面的工作匯報如下:一、基本情況
×××環(huán)境監(jiān)測站是依法設(shè)立的獨立法人實驗室,例屬于×××環(huán)境保護局管理單位現(xiàn)有工作人員20人,其中中級以上技術(shù)職稱6人,內(nèi)審員4人?傓k公面積300多平方米,其中檢測實驗區(qū)面積150平方米,分為接樣區(qū)、制樣區(qū)和檢測區(qū)等6個室區(qū)。質(zhì)控辦公區(qū)150平方米分為;質(zhì)量保證室、辦公室、綜合技術(shù)室、檔案和儀器設(shè)備室。本次申報的監(jiān)測項目包括廢水中的水溫、PH值COD等18項。大氣中的煙塵粉塵兩項,噪聲5項,共計25項。單位現(xiàn)有儀器40余套臺,其中與此次資質(zhì)認定相關(guān)的有21臺套,今年完成采購的大型儀器有栗子色譜儀、液相色譜儀、石墨爐火焰原子吸收光譜儀、紫外可見光光度計等儀器設(shè)備16臺套。固定資產(chǎn)200余萬元。二、管理體系運行情況
我單位于201*年2月頒布實施了第一版管理體系文件《程序文件》《質(zhì)量手冊》《作業(yè)指導(dǎo)書》《質(zhì)量記錄》和《技術(shù)記錄》共5個文件。管理體系文件依據(jù)《檢測和校準實驗室能力的通用要求》編寫,涵蓋了《實驗室資質(zhì)認定評審準則》和《檢測和校準實驗室能力認可準則》的要求。
201*年7月20日至20日我單位進行了第一次全面的管理體系內(nèi)部審核。由兩名具有資質(zhì)的內(nèi)審員常鵬、王勇對單位的領(lǐng)導(dǎo)和各區(qū)室進行了全部審核、體系運行情況、總體符合性較好。為此單位資質(zhì)認定評審奠定了基礎(chǔ)。
201*年7月27日按照計劃、由沈彤組織,進行了一次管理評審,我們結(jié)合本單位從準備、聯(lián)系、培訓、考核。比對等多個環(huán)節(jié)中的情況,進行了一次管理評審。通過管理評審,我認為我們的管理體系是充分的,有效的,適宜的。管理體系在本單位工作運行中基本正常。三、實驗室籌備建設(shè)情況
今年3月份,我們制訂了實驗室建設(shè)、規(guī)劃方案;將實驗室分為樣品區(qū)、制樣區(qū)、檢測區(qū),其中檢測區(qū)分為;高溫干燥室、加熱消解室、試劑配制室、純水室、天平室、儀器分析一、二室和前處理室等共10個功能區(qū)室。先后投資約200萬元對實驗室進行了儀器購置和裝修。
四、人員培訓工作情況
為了使檢測人員能快速適應(yīng)檢測工作,我單位陸續(xù)派人到市環(huán)境監(jiān)測站,省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,各縣兄弟單位學習培訓20余人次。并邀請市站專家老師來我單位指導(dǎo)授課,為提高人員的基本素質(zhì)與基礎(chǔ)知識,我們邀請專家和通過內(nèi)部學習的方式,對全體人員進行了法律法規(guī)和專業(yè)知識等內(nèi)容的學習培訓。組織學習了檢驗方法標準并予以考核,考核合格持證上崗。五、扎實練習,提高基本技能
從今年3月分開始,我們先后組織了多次內(nèi)部培訓和操作練習,質(zhì)控樣聯(lián)系20余次,完成了持證上崗的盲樣測試,資質(zhì)認定盲樣測試共計10余次,共完成了10多次完整的檢測報告記錄。六、完善檔案資料及標識
我們按照規(guī)范化管理要求,給多有設(shè)備編寫并表明了唯一性標識,建立了設(shè)備檔案和設(shè)備計量檢定臺賬,完善了人員檔案,規(guī)范了樣品的編號及樣品的管理。七、邀請專家查找問題夯實基礎(chǔ)
我單位是初次認定的監(jiān)測分析實驗室,為了夯實基礎(chǔ),我們在今年準備的各個階段,分各批次邀請市局監(jiān)測站的專家領(lǐng)導(dǎo)到我站檢查指導(dǎo)逐步提高改正,對于專家指出的問題,落實到人立即糾正
各位評審專家,領(lǐng)導(dǎo)同志,我們監(jiān)測站實驗室剛剛起步,雖然我們走了大量的準備工作,但也這樣和那樣的不足。因此,我們真心的希望各位專家領(lǐng)導(dǎo)們給予幫助指正。
最終我代表監(jiān)測站全體工作人員對各位專家領(lǐng)導(dǎo)們的辛勤付出表示最真摯的謝意謝謝大家!
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