藥品安全專項(xiàng)整治工作自查報(bào)告和工作總結(jié)

洪澤縣中醫(yī)院

實(shí)施藥品安全專項(xiàng)整治工作自查報(bào)告和工作總結(jié)

隨著人們對健康的日益關(guān)注，用藥安全成為公眾最關(guān)心的問題之一，為客觀公正地評價(jià)藥品安全專項(xiàng)整治工作成效，推進(jìn)藥品安全監(jiān)管長效機(jī)制建設(shè)。根據(jù)《洪澤縣藥品安全專項(xiàng)整治工作方案》確定的目標(biāo)任務(wù)，藥劑科成立了以分管院長朱曉華院長為組長，魏素萍、張巧龍、趙趣、倪在平、韓愛萍、曹瑩、談娟為組員的自查自評小組，藥品質(zhì)量是患者用藥安全有效的前提，也是醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量的保障，按藥品安全專項(xiàng)整治的要求，整個藥劑科人員都做了大量細(xì)致的自查工作，自查報(bào)告如下：

1、藥品供應(yīng)和管理藥劑科承擔(dān)著全院藥品供應(yīng)工作，藥庫配備標(biāo)準(zhǔn)的溫度調(diào)節(jié)系統(tǒng)及冷藏設(shè)備,以確保藥存貯的質(zhì)量。現(xiàn)有西藥藥品500多種，中藥400多種。病區(qū)藥房與各病區(qū)實(shí)行電腦聯(lián)網(wǎng)，大大提高了對住院病人提供藥的工作效率；門診藥房發(fā)藥形式以敞開柜臺式，使藥師能夠與病人面對面的交流，便于病人咨詢；藥品的調(diào)劑嚴(yán)格實(shí)行“四查十對”配藥、發(fā)藥雙人核對制度，防止差錯，以確保病人用藥的安全。在全科室的共同努力下，201*年我院藥房藥庫通過江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局組織的“江蘇省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范”的驗(yàn)收。工作中嚴(yán)抓藥品質(zhì)量，堅(jiān)持藥品驗(yàn)收、領(lǐng)藥、發(fā)藥“三把關(guān)”制度，要求所進(jìn)藥品供貨商提供完整的生產(chǎn)經(jīng)營許可證，藥品等產(chǎn)品合格證等資質(zhì)，保證所進(jìn)藥品100%符合國家規(guī)定。堅(jiān)持每月一次對藥房、庫房上架藥品的質(zhì)量抽查，保證所售藥品的質(zhì)量。強(qiáng)化安全管理，堅(jiān)持對科內(nèi)各藥房每季度一次的安全、衛(wèi)生大檢查，消除不安全隱患，堵絕不安全事故的發(fā)生。

2、規(guī)范處方點(diǎn)評工作，積極開展臨床藥學(xué)結(jié)合臨床實(shí)際，對每月的處方包括病歷進(jìn)行專項(xiàng)點(diǎn)評，無論是健全規(guī)范制度，還是一絲不茍的處方點(diǎn)評，都是為了切實(shí)保證藥品的合理使用和用藥安全，這就是臨床藥學(xué)一切工作的目的。3、“用心”做好藥物咨詢我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)中醫(yī)生的負(fù)擔(dān)很重，沒有足夠的時間與患者進(jìn)行溝通。作為醫(yī)院的一個窗口單位，也是患者在醫(yī)院就醫(yī)的最后環(huán)節(jié)，藥劑科各調(diào)劑室往往擔(dān)負(fù)著與患者進(jìn)行溝通的職責(zé)，而且往往會面對病人的苛

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責(zé)、怨氣，需要解決很多的矛盾和沖突。為此201*年藥劑科開展了面對患者的藥物咨詢服務(wù)，在服務(wù)臺設(shè)置專門的藥師咨詢服務(wù)，以解答、分析、反饋的模式開展，期待解決患者更多的疑惑，并設(shè)主任咨詢門診，實(shí)時解決藥學(xué)問題。4、成立藥物不良反應(yīng)監(jiān)測組織，構(gòu)建監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，開展多層次培訓(xùn)與宣傳，提高ADR報(bào)告質(zhì)量。ADR監(jiān)測小組還通過多種形式為臨床提供藥學(xué)服務(wù)：①定期分析、匯總ADR上報(bào)情況，反饋給臨床，讓臨床了解此階段我院ADR發(fā)生特點(diǎn)，提醒臨床在用藥中注意類似情況的發(fā)生，促進(jìn)安全合理用藥；②將上報(bào)過程中ADR發(fā)生率高的藥品和發(fā)生嚴(yán)重的藥品列為重點(diǎn)監(jiān)測藥品及時通報(bào)，提醒臨床用藥注意；③深入臨床調(diào)查發(fā)生ADR較集中的藥品，給臨床提出合理用藥的建議5、建立安全用藥質(zhì)量管理監(jiān)督機(jī)制①、藥品質(zhì)控員對保證藥品質(zhì)量至關(guān)重要

為了更好的抓好藥品質(zhì)量管理，保證藥品質(zhì)量，保障用藥安全，醫(yī)院在原有的藥品管理模式上，專門成立藥品質(zhì)量質(zhì)控員，全方位督察藥品管理各項(xiàng)工作，并制定相關(guān)職責(zé)與制度。從藥品品牌選擇、藥品在庫養(yǎng)護(hù)、效期管理、標(biāo)識與擺放、各部門調(diào)劑使用到臨床用藥跟蹤與質(zhì)量反饋及問題處理等只要涉及到藥品質(zhì)量、用藥安全的事情都由質(zhì)量管理小組督促檢查、討論決定，目的只有一個就是保障患者用藥安全。

②、高危藥品、易誤用藥品管理對安全用藥至關(guān)重要

我院緊抓藥品質(zhì)量安全管理的同時防范用藥過程中的差錯及其產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)對保障患者用藥安全至關(guān)重要，其中高危藥品和易誤用藥品的使用管理尤為重要，目前已越來越受到業(yè)內(nèi)人員的關(guān)注。在這方面我院采取了規(guī)范與完善的管理措施，做好標(biāo)識管理在全院各部門如藥劑科各藥房、藥庫及病區(qū)所有小藥柜專設(shè)高危藥品存放區(qū)，通過上述措施時時防范用藥差錯風(fēng)險(xiǎn)，處處提醒用藥安全，只有這樣才能保障患者安全用藥。

6、積極組織科內(nèi)人員的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)和法律法規(guī)學(xué)習(xí)，提高了全科人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)。藥劑科各部門負(fù)責(zé)人都具有�？埔陨蠈W(xué)歷，熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)和藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉業(yè)務(wù)藥品知識，能堅(jiān)持原則進(jìn)行監(jiān)督和檢查，并能獨(dú)立解決。建立了繼續(xù)教育培訓(xùn)計(jì)劃，每月安排兩次以上的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，提高人員素質(zhì)，對從事藥品質(zhì)量管理、調(diào)配、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸藥品的人員每年

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都進(jìn)行健康查體，并建立健康檔案。

以上都是圍繞藥品安全我院藥事工作的具體措施，工作中取得的一些成績，通過全縣的藥品安全專項(xiàng)整治措施我院又系統(tǒng)進(jìn)行規(guī)劃組織，現(xiàn)將工作總結(jié)如下：

一、健全質(zhì)量安全制度，落實(shí)專項(xiàng)整治要求

根據(jù)洪澤縣藥品安全專項(xiàng)整治工作任務(wù)要求和醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定：建立質(zhì)量安全管理體系，制定崗位質(zhì)量責(zé)任制和各項(xiàng)規(guī)章制度，包括人員管理、設(shè)施和設(shè)備管理、藥品質(zhì)量管理、藥品供應(yīng)管理、處方調(diào)劑管理、信息管理、高危藥品管理、文檔管理、安全管理、突發(fā)和危急事件處置管理等。明確質(zhì)量管理職能與責(zé)任，定期進(jìn)行監(jiān)督與檢查，保證質(zhì)量管理制度的貫徹與落實(shí)。從而保證藥品質(zhì)量，達(dá)到臨床用藥安全、經(jīng)濟(jì)、有效。

根據(jù)二級綜合醫(yī)院藥學(xué)部門基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）的通知進(jìn)行布局設(shè)置，建立尊重病人、方便快捷、保障患者正確用藥的藥品發(fā)放服務(wù)流程。完善基本設(shè)施，保障用藥安全和正常工作開展的需要，配備與開展臨床藥學(xué)和藥品監(jiān)控等工作相適應(yīng)的設(shè)施設(shè)備.按照國家中醫(yī)藥管理局的規(guī)定對中藥房進(jìn)行了改造。加強(qiáng)了藥房易混淆藥品、高危藥品、麻醉藥品、藥品分類管理的標(biāo)識管理。

醫(yī)療質(zhì)量是醫(yī)院賴以生存和發(fā)展的首要條件,而藥品質(zhì)量是保證醫(yī)療質(zhì)量的關(guān)鍵之一。藥品質(zhì)量的好壞與醫(yī)療質(zhì)量息息相關(guān)，要保證人民群眾用藥安全,有效管理藥品的使用,必須加強(qiáng)對醫(yī)院內(nèi)部藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量的管理。在醫(yī)院內(nèi)部,從藥品采購到病人使用要有一定流程。首先，嚴(yán)把藥品進(jìn)貨關(guān)，堅(jiān)持主渠道進(jìn)藥,執(zhí)行江蘇省藥品網(wǎng)上統(tǒng)一采購。嚴(yán)格審核供應(yīng)單位、個人以及藥品的資質(zhì)材料、保證藥品的購進(jìn)質(zhì)量，選擇質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的品種。重視藥品驗(yàn)收，做好藥品的儲存與養(yǎng)護(hù)。其次，醫(yī)院嚴(yán)格執(zhí)行崗位責(zé)任制，加強(qiáng)藥品有效期的監(jiān)管，各個藥房定期報(bào)告藥品有效期情況，對于三個月有效期內(nèi)的藥品一律上報(bào)。藥庫組織討論，對近效期藥品，形成處理意見；再次，醫(yī)院嚴(yán)禁退藥，對于特殊情況的，要進(jìn)行審批和藥師審核，方能退藥，這樣既解決了特殊患者的用藥，又避免了退藥過程中藥品問題。建立藥房質(zhì)控員，協(xié)助藥房負(fù)責(zé)人專項(xiàng)檢查藥品質(zhì)量，同時對藥品調(diào)劑過程中的質(zhì)量隱患提出整改意見，提前預(yù)防。

新時期的麻醉藥品、精神藥品管理，應(yīng)更多地體現(xiàn)“以人為本”的理念，充分滿足患者的合理要求，減輕患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)和疾病痛苦，提高患者的生活質(zhì)量，

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最大限度地滿足患者需要。同時也要求做好各項(xiàng)監(jiān)管工作，防止麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道。做好日常供應(yīng)管理的同時還得深入使用過程和環(huán)節(jié)的管理，如各科室間實(shí)行基數(shù)管理、殘余量管理、空安瓿管理、批號管理等。二、做好藥品安全保障工作，建立藥品全方位安全體系，

隨著醫(yī)院藥學(xué)工作的轉(zhuǎn)變由傳統(tǒng)的藥品供應(yīng)、調(diào)配型向藥學(xué)服務(wù)型轉(zhuǎn)變，要求藥師不僅具有藥學(xué)專業(yè)知識，還必須具備醫(yī)學(xué)相關(guān)知識和溝通技能，能更好地與醫(yī)師、護(hù)士溝通，參與合理用藥。深入臨床，協(xié)助醫(yī)師作出正確的治療決策，評估藥物治療，提高合理用藥水平。制定藥品安全事件應(yīng)急預(yù)案，針對藥學(xué)安全問題及時分析定期組織培訓(xùn)。

建立行之有效的行政管理體系，在臨床科室建立了“藥物不良反應(yīng)報(bào)告速報(bào)制度”,一旦發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)要如實(shí)填報(bào),藥劑科協(xié)助調(diào)查、分析、查找原因,及時妥善處理和反饋,共同做好安全合理用藥的工作,這樣使全院醫(yī)護(hù)人員都直接參與了藥品質(zhì)量監(jiān)督管理工作,有力地保證了藥品使用質(zhì)量，杜絕質(zhì)量事故的發(fā)生。

利用ADR（藥物不良反應(yīng)）知識，鑒別診斷藥源性疾病,根據(jù)衛(wèi)生部抗菌藥物使用管理規(guī)范，及時組織培訓(xùn)和監(jiān)管。同時還要樹立起良好的職業(yè)道德觀，要有強(qiáng)烈的事業(yè)心和責(zé)任感，用“心”去服務(wù)。三、做好用藥安全宣傳和信息工作

以“提供藥物咨詢，關(guān)注合理用藥“為口號，以解答、分析、反饋的模式組建一支藥學(xué)團(tuán)隊(duì)。發(fā)現(xiàn)藥學(xué)問題（醫(yī)院增設(shè)了服務(wù)臺咨詢藥師）及時與醫(yī)師聯(lián)系、及時糾正，可減少因用藥不當(dāng)而引起的藥害事件。同時，為患者提供藥物咨詢，解答藥物的適應(yīng)證、用法、用量及注意事項(xiàng)等，提高患者的知情度和依從性，確保病人用藥安全有效。

藥品安全整治工作是保民生、保穩(wěn)定的一件大事，下一步，我院將從藥品安全監(jiān)管的實(shí)際出發(fā)，以此次督查考核為契機(jī)，查漏補(bǔ)缺，落實(shí)相關(guān)措施，健全工作機(jī)制，鞏固整治成果，切實(shí)保障人民群眾用藥安全。我們相信，通過全縣藥品安全專項(xiàng)整治，在實(shí)踐摸索中建立了一套完善的藥事管理制度，并能持續(xù)改進(jìn)力爭使我院藥品管理工作上一新臺階，為廣大患者提供安全、有效的藥品及優(yōu)質(zhì)的藥學(xué)服務(wù)。

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二零一一年七月十五日

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擴(kuò)展閱讀：藥品安全專項(xiàng)整治工作自查報(bào)告上傳件

藥品安全專項(xiàng)整治工作自查報(bào)告

自201*年1月，我區(qū)開展藥品安全專項(xiàng)整治工作以來，全區(qū)藥品安全工作按照“地方政府負(fù)總責(zé)、各部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的工作機(jī)制,立足實(shí)際，突出重點(diǎn)，加強(qiáng)部門聯(lián)動，認(rèn)真貫徹落實(shí)國家六部委關(guān)于開展藥品安全專項(xiàng)整治的文件精神，大力宣傳藥品、醫(yī)療器械管理法律法規(guī)，通過整治和規(guī)范藥品銷售和使用行為，不斷深入開展藥品安全專項(xiàng)整治工作，加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報(bào)告制度，努力提高藥品質(zhì)量監(jiān)管力度，使我區(qū)藥品安全水平得到了進(jìn)一步提高，現(xiàn)在將我區(qū)開展藥品安全專項(xiàng)整治工作總結(jié)如下：

一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)責(zé)任

201*年-月-日，區(qū)政府組織召開了全區(qū)藥品安全專項(xiàng)整治工作會議，會議成立了由區(qū)委常委、常務(wù)副區(qū)長任組長，區(qū)政府辦公室主任、區(qū)食藥局局長任副組長，工商、公安、食藥、衛(wèi)生、發(fā)改局等單位分管領(lǐng)導(dǎo)為成員的全區(qū)藥品安全專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組。會議部署了全區(qū)藥品安全專項(xiàng)整治工作重點(diǎn)，下發(fā)了《區(qū)藥品安全專項(xiàng)整治工作方案》，明確了各部門在整治工作中的職責(zé)和任務(wù)，提出了整治措施和具體要求，為更加有效的開展藥品安全專項(xiàng)整治工作做了周密的部署。

二、召開聯(lián)席會議，建立聯(lián)合執(zhí)法機(jī)制201*年5月8日，區(qū)藥品安全專項(xiàng)整治領(lǐng)導(dǎo)小組召集區(qū)食藥、衛(wèi)生、公安、工商、發(fā)改局等領(lǐng)導(dǎo)小組成員部門召開了全區(qū)藥品安全專項(xiàng)整治聯(lián)席會議，會議確立了藥品安全專項(xiàng)整治聯(lián)席會議制度，完善了藥品安全聯(lián)合執(zhí)法機(jī)制，下發(fā)了《藥品安全專項(xiàng)整治聯(lián)合執(zhí)法工作制度》。使各部門加強(qiáng)協(xié)調(diào)和配合，形成監(jiān)管合力，合理調(diào)動執(zhí)法資源，確保藥品安全專項(xiàng)整治工作的各項(xiàng)任務(wù)圓滿完成。自專項(xiàng)整治工作開展以來，我區(qū)共召開藥品安全專項(xiàng)整治領(lǐng)導(dǎo)小組會議3次，研究解決整治中的重大問題，并根據(jù)各階段藥品安全專項(xiàng)整治工作的形勢和任務(wù)，召開藥品安全專項(xiàng)整治聯(lián)席會議4次，制定下發(fā)了《城中村和城郊結(jié)合部居民消費(fèi)環(huán)境集中整治工作方案》和《人民政府辦公室轉(zhuǎn)發(fā)市人民政府印發(fā)建立查處取締無證無照經(jīng)營行為長效機(jī)制意見的通知》。

三、強(qiáng)化藥品安全各環(huán)節(jié)監(jiān)管。

（一）強(qiáng)化藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)管

在藥品經(jīng)營企業(yè)以藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）為基礎(chǔ)，通過開展抗菌藥物、中藥飲片、含麻黃堿復(fù)方制劑等專項(xiàng)整治工作，規(guī)范了藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營行為；以非藥品冒充藥品、超范圍經(jīng)營、掛靠走票經(jīng)營以及購銷渠道和票據(jù)不合法為重點(diǎn)，按照《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)對各種違法違規(guī)行為給予嚴(yán)厲打擊。在整頓行動中，我區(qū)始終把藥品安全有效放在第一位，截止目前開展專項(xiàng)檢查40余次，監(jiān)督檢查覆蓋率100%。查處超范圍經(jīng)營、非法渠道購進(jìn)藥品等案件10起，責(zé)令整改2家，收繳罰款9800元。（二）強(qiáng)化藥品使用環(huán)節(jié)監(jiān)管

實(shí)行對醫(yī)療機(jī)構(gòu)日常檢查與專項(xiàng)整治相結(jié)合的監(jiān)管模式，全面加強(qiáng)了對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管。截至目前，我區(qū)全覆蓋、拉網(wǎng)式對轄區(qū)內(nèi)1家大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)、7家鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、93家個體診所和私立醫(yī)院進(jìn)行常規(guī)檢查，區(qū)食藥局會同衛(wèi)生局開展了抗菌藥物、非藥品冒充藥品等聯(lián)合檢查，轉(zhuǎn)發(fā)了《呼和浩特市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理規(guī)定（試行）》。通過檢查，梳理出一些違法違規(guī)單位，下半年在藥品安全專項(xiàng)整治工作中，重點(diǎn)對這些單位進(jìn)行跟蹤檢查，著重檢查其藥品購進(jìn)渠道、購銷憑證、藥品儲存條件以及非藥品冒充藥品使用和一次性醫(yī)療器械毀形情況，對違法違規(guī)行為從重予以處罰。

（三）加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報(bào)告

為全面掌握藥品質(zhì)量，及時收集上報(bào)藥品不良反應(yīng)，有效杜絕藥害事件發(fā)生，我區(qū)通過制作相關(guān)展版、發(fā)放宣傳圖片等方式，廣泛宣傳、有力推動藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測工作，制定并下發(fā)了《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測制度》，開展藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測用戶注冊工作，全區(qū)5家二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)確定了藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件報(bào)告責(zé)任人和聯(lián)絡(luò)員。促進(jìn)了我區(qū)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測工作順利開展。

（四）加強(qiáng)應(yīng)急處置體系建設(shè)開展藥品安全專項(xiàng)整治初期，我區(qū)就非常重視應(yīng)急處置體系建設(shè)，堅(jiān)持“健全體制、明確責(zé)任，居安思危、預(yù)防為主，強(qiáng)化法治、依靠科技，協(xié)同應(yīng)對、快速反應(yīng)，加強(qiáng)基層、全面參與”的原則，制定藥品安全應(yīng)急處置預(yù)案，建立藥品安全事故監(jiān)測、報(bào)告體系和信息收集、評估、啟動應(yīng)急機(jī)制，確保一旦發(fā)生重大藥品安全事故，能夠有效組織，快速反應(yīng)，高效運(yùn)轉(zhuǎn)，處理得當(dāng)，預(yù)防和減少突發(fā)事件及其造成的損失，保障人民群眾生命財(cái)產(chǎn)安全，維護(hù)社會穩(wěn)定。

（五）強(qiáng)化基本藥物監(jiān)管

為了加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理，保證基本藥物質(zhì)量安全，依據(jù)國家局《關(guān)于加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定》，按照自治區(qū)局《加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定》的有關(guān)要求，我區(qū)把基本藥物監(jiān)管納入日常監(jiān)管的重要組成部分，并結(jié)合我區(qū)實(shí)際，制定了工作方案。重點(diǎn)對基本藥物配送、經(jīng)營企業(yè)開展檢查。建立并完善了基本藥物生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)的基礎(chǔ)檔案。

（六）加強(qiáng)藥品購銷渠道管理

按照《藥品安全專項(xiàng)整治工作檢查評估實(shí)施方案》的要求，制定下發(fā)了《區(qū)集中整治藥品流通環(huán)節(jié)“掛靠經(jīng)營”和“走票”工作方案》，在轄區(qū)藥品流通領(lǐng)域開展藥品經(jīng)營企業(yè)“掛靠經(jīng)營”和“走票”專項(xiàng)整頓工作。檢查藥品批發(fā)企業(yè)11家，藥品零售企業(yè)199家。嚴(yán)格規(guī)范了藥品流通環(huán)節(jié)的購銷渠道，切實(shí)杜絕了藥品非法購銷市場形成和蔓延，從流通環(huán)節(jié)保障藥品質(zhì)量安全。

四、深入開展專項(xiàng)整治工作1、藥品流通領(lǐng)域抗菌藥物專項(xiàng)整治

為了保障廣大消費(fèi)者用藥安全，合理、安全使用抗菌藥物及其他處方藥，規(guī)范轄區(qū)藥品流通領(lǐng)域各企業(yè)的經(jīng)營行為，區(qū)食藥局于201*年3月23日組織召開了“藥品流通領(lǐng)域抗菌藥物專項(xiàng)整治工作動員大會”。同時制定了《區(qū)抗菌藥物專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案》，組織開展了抗菌藥物專項(xiàng)整治工作、對轄區(qū)200多家藥品零售企業(yè)和藥品零售連鎖企業(yè)進(jìn)行了專項(xiàng)檢查，重點(diǎn)對抗菌藥物及其他處方藥的銷售行為進(jìn)行規(guī)范，同時宣傳濫用抗菌藥物的危害，正確引導(dǎo)廣大消費(fèi)者購買藥品，有效杜絕了藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。

2、開展非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治

區(qū)食藥局召開專門會議，學(xué)習(xí)有關(guān)文件和法律條款，研究安排部署我區(qū)非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治工作，制定了專項(xiàng)整治工作方案，并把有關(guān)文件印發(fā)給各食藥監(jiān)督辦和藥品經(jīng)營企業(yè)。在整治行動中執(zhí)法人員對各種非藥品冒充藥品的行為分門別類，重點(diǎn)打擊藥品經(jīng)營企業(yè)和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)以食品、保健食品、保健用品、化妝品、消毒產(chǎn)品、未標(biāo)示文號產(chǎn)品冒充藥品的違法行為。檢查中，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)上述產(chǎn)品在包裝、標(biāo)簽、說明書中宣稱具有功能主治、適應(yīng)癥或者明示預(yù)防疾病、治療功能或藥用療效等行為以及產(chǎn)品名稱與藥品名稱相同或相似的，一律予以停止銷售和使用。通過開展拉網(wǎng)式檢查，共檢查藥品經(jīng)營企業(yè)212家，存在有非藥品冒充藥品行為的企業(yè)2家；檢查基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)13家，民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)9家，未發(fā)現(xiàn)存在非藥品冒充藥品的行為。

3、開展打擊利用互聯(lián)網(wǎng)等媒體發(fā)布虛假廣告、通過寄遞渠道非法銷售藥品專項(xiàng)檢查

我區(qū)按照上級政府的要求，聯(lián)合食藥、公安、工商在轄區(qū)內(nèi)開展打擊利用互聯(lián)網(wǎng)等媒體發(fā)布虛假廣告、通過寄遞渠道進(jìn)行銷售假劣藥品的專項(xiàng)整治行動，制定了專項(xiàng)整治行動計(jì)劃。為切實(shí)取得實(shí)效，區(qū)食藥局聯(lián)合公安、工商等部門對郵政局、物流公司進(jìn)行隨機(jī)抽查，此次聯(lián)合檢查出動執(zhí)法人員12人，執(zhí)法車輛3臺，抽查轄區(qū)內(nèi)郵政支局4家，均未發(fā)現(xiàn)通過郵寄渠道非法銷售假劣藥品的違法行為。

4、開展中藥飲片專項(xiàng)檢查

為進(jìn)一步加強(qiáng)對中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營的監(jiān)督管理，規(guī)范中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營環(huán)節(jié)的秩序，提高中藥飲片質(zhì)量，針對目前出現(xiàn)的中藥制劑違法添加化學(xué)藥成分情形，區(qū)食藥局組織稽查隊(duì)和監(jiān)督辦執(zhí)法人員對轄區(qū)105戶中藥飲片經(jīng)營單位開展了專項(xiàng)檢查，檢查的項(xiàng)目有：銷售的中藥材是否符合藥用標(biāo)準(zhǔn)，是否標(biāo)明藥材產(chǎn)地；是否存在從事中藥飲片分包裝、改換標(biāo)簽等活動；采購中藥飲片渠道是否合法等情況。通過此次專項(xiàng)檢查，使藥品經(jīng)營企業(yè)中藥飲片的購銷行為得到進(jìn)一步規(guī)范。切實(shí)保障廣大居民的用藥安全。

5、開展“含麻黃堿類復(fù)方制劑”專項(xiàng)整治工作自年初開始，我區(qū)就已將含麻黃堿類復(fù)方制劑的管理納入藥品安全專項(xiàng)整治工作中，按照國家局《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑管理的通知》（國食藥監(jiān)辦[201*]613號）文件要求，制定了《區(qū)“含麻黃堿類復(fù)方制劑”專項(xiàng)整治工作方案》并嚴(yán)格要求企業(yè)建立含麻黃堿類復(fù)方制劑銷售登記制度。在日常工作中，區(qū)食藥局執(zhí)法人員不斷加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查，重點(diǎn)跟蹤核實(shí)相關(guān)藥品銷售流向，使藥品在可控渠道內(nèi)流通，嚴(yán)防流弊發(fā)生。共檢查麻黃堿類復(fù)方制劑批發(fā)企業(yè)12戶次。藥品零售企業(yè)126家，出動執(zhí)法人員224人次，執(zhí)法車輛56臺次，通過檢查未發(fā)現(xiàn)有違法行為。

6、開展了自治區(qū)藥監(jiān)局要求停止銷售的藥品的專項(xiàng)檢查

區(qū)食藥局按照自治區(qū)局、市局的文件要求，在全區(qū)范圍內(nèi)開展了停止銷售“冠心保軟膠囊”等13種廣告違法藥品、葛蘭素史可公司生產(chǎn)的阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑、假劣藥品“十珍排毒強(qiáng)腎膠囊”、“本草降脂靈膠囊”、“十珍前列貼”、“固精根膠囊”、“活腎健陽膠囊”、“諾康舒眠寧”等專項(xiàng)檢查工作

半年來，我區(qū)在藥品安全專項(xiàng)整治行動中，共檢查藥品經(jīng)營企業(yè)212家，累計(jì)日常監(jiān)督和專項(xiàng)檢查共計(jì)373家次，檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)101戶次，檢查覆蓋率100%，共計(jì)出動執(zhí)法人員1920人次。執(zhí)法車輛480臺次，查處案件14起，罰沒款9800元。

六、宣傳和信息工作

為確保專項(xiàng)整治工作取得實(shí)效，我區(qū)制定了《區(qū)安全用藥科普宣傳方案》，組織開展大規(guī)模宣傳活動，使藥品安全宣傳進(jìn)社區(qū)、進(jìn)學(xué)校、進(jìn)廠礦。一些重大的整治活動和聯(lián)合檢查邀請新聞媒體參與，加大曝光力度。充分發(fā)揮群眾監(jiān)督和社會輿論監(jiān)督雙重作用，使藥品安全專項(xiàng)整治工作成為得民心、順民意的為民工程，促使專項(xiàng)整治工作取得更大實(shí)效。

截止目前，我區(qū)共開展大型宣傳活動5次，出動宣傳人員81人次，出動宣傳車12臺次，發(fā)放《藥品管理法》、《食品安全法》等宣傳資料14500余份。

七、投訴舉報(bào)工作

專項(xiàng)整治活動開展以來，區(qū)食藥局接到群眾舉報(bào)案件2起，立案查處2起，結(jié)案1起。

八、藥品安全責(zé)任體系建設(shè)工作為做好全區(qū)藥品安全責(zé)任體系評價(jià)工作，經(jīng)區(qū)政府同意，成立了以區(qū)委常委、常務(wù)副區(qū)長為組長，區(qū)政府辦公室主任、食藥局局長任副組長，區(qū)相關(guān)部門負(fù)責(zé)人為成員的區(qū)藥品安全責(zé)任體系評價(jià)工作領(lǐng)導(dǎo)小組，在區(qū)食藥局設(shè)辦公室負(fù)責(zé)日常工作。印發(fā)了“區(qū)開展藥品安全責(zé)任體系評價(jià)工作實(shí)施方案”和“區(qū)藥品安全責(zé)任體系評價(jià)參考指標(biāo)”。在201*年4月27日召開的區(qū)食品藥品安全工作會議上，區(qū)長與開發(fā)區(qū)、各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道辦事處和食品安全委員會18個成員單位的負(fù)責(zé)人簽訂了《201*年區(qū)食品藥品安全監(jiān)管目標(biāo)管理責(zé)任狀》。區(qū)食藥局分別與醫(yī)藥企業(yè)簽訂了藥品質(zhì)量安全承諾書。進(jìn)一步明確了任務(wù)，強(qiáng)化了責(zé)任，逐步形成“區(qū)政府負(fù)總責(zé)，監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)，企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系。

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