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血液透析可行性報告

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血液透析可行性報告

***醫(yī)院血液透析技術(shù)可行性報告:開展本項目的目的、意義和實施方案

慢性腎功能不全進入尿毒癥期的時候,目前唯一有效的治療方法是維持性血液透析,除非腎移植成功。所以血液透析技術(shù)是否優(yōu)良,直接關(guān)系到尿毒癥病人的生存質(zhì)量。目前,全世界血液透析已非常成熟,臨床開展的極為廣泛,省、市、縣各級醫(yī)院都有不同規(guī)模的開展。血液透析原理

透析是指半透膜兩側(cè)的溶液通過彌散、滲透及超濾作用,即溶質(zhì)由濃度高的一側(cè)向濃度低的一側(cè)流動,而水分子由滲透壓低的一側(cè)向滲透壓高的一側(cè)流動的過程,最終達到動態(tài)平衡。血液透析通過血液與透析液之間的溶液彌散和超濾來達到治療目的。因此透析過程也就是溶質(zhì)進行彌散和濾過過程。血液透析包括溶質(zhì)的移動和水的移動,即血液和透析液在透析器(人工腎)內(nèi)借半透膜接觸和濃度梯度進行物質(zhì)交換,使血液中的代謝廢物和過多的電解質(zhì)向透析液移動,透析液中的鈣離子、堿基等向血液中移動。從而清除患者血液中的代謝廢物和毒物;調(diào)整水和電解質(zhì)平衡;調(diào)整酸堿平衡。具有人體腎臟的部分功能(但不能替代腎臟的內(nèi)分泌和新陳代謝功能)。

決定血液透析技術(shù)的優(yōu)良最主要的重要條件有以下幾個方面:一、技術(shù)過硬的專業(yè)醫(yī)療、護理團隊,人的因素至關(guān)重要,我們

也承認設(shè)備的重要性,但沒有一個過硬的專業(yè)醫(yī)療、護理專業(yè)隊伍,就不可能達到個體化的專業(yè)透析效果,不能讓病人有高質(zhì)量的生活,不能讓病人回歸社會,不能讓患者體會到人生存的尊嚴。尿毒癥的病人,除本身原發(fā)性疾病外,其常常合并有多種合并癥,如:腎性高血壓、腎性貧血、腎性骨病、心衰、以及各種心腦血管疾病。這些情況,都是不可能單獨應用血液透析本身技術(shù)能完成的,所以我們認為人的因素,至關(guān)重要。

二、透析技術(shù)的因素:決定血液透析質(zhì)量的另一個重要因素就

是:優(yōu)良的血液透析機、適合患者個體的血液透析器、高質(zhì)量的透析液和良好的水處理系統(tǒng)。目前透析界公認的血透機主要有日本的尼普洛12和德國的費森尤斯4008B。透析液以北京紫微山質(zhì)量為佳。水處理系統(tǒng)以邁凌水機技術(shù)較為善。我院醫(yī)療重要條件滿足如下:

一、我院為二級甲等醫(yī)院,是具備相應臨床應用能力和條件的醫(yī)療機構(gòu)。

二、我院為我市最早開展血液透析技術(shù)的醫(yī)院之一,80年代末,我院在全市率先引進美國佰特血液透析機以及直排反滲水處理系統(tǒng),當時有此先進設(shè)備的僅我們一家,開辟了我市高質(zhì)量血液透析技術(shù)的先河。

三、具有符合標準的500平方米的血透大廳,20臺尼普洛和費森尤斯的血液透析機及費森尤斯4008S在限血液濾過機,應用北京紫微山原液透析液,邁凌直排雙極水處理機。

四、血透室的人員配備以腎內(nèi)科為技術(shù)支持,透析室人員技術(shù)力量配備有:副主任醫(yī)師,主治醫(yī),醫(yī)師及主管護師和護師。透析室護士均為專業(yè)培訓,持證上崗,醫(yī)療、護理人員均能完成血透過程中出現(xiàn)的各種并發(fā)癥的治療和搶救工作。血透室人員均參加過上級醫(yī)院的正規(guī)培訓,如解放軍301醫(yī)院、北京大學人民醫(yī)院、哈爾濱醫(yī)科大學第二附屬醫(yī)院等。

五、我院具有獨立完成腎臟疾病及血液透析所需的臨床檢驗能力,如血、尿分析、腎功能及血離子檢測,血肌酐清除率的測定,乙肝、梅毒、艾滋病的檢測,CT、B超、等影像學檢查技術(shù)。按黑龍江省血液透析按理標準,我院均能按規(guī)定執(zhí)行,如透析用水的余氯檢測、化學污染物、透析液和反滲水內(nèi)毒素的測定和水質(zhì)硬度的檢測。每年均能通過上級衛(wèi)生行政部門的技術(shù)測評。

六、我院自開展血液透析項目以來,共完成常規(guī)血液透析38653次,血液濾過700次,血液灌流96次。

七、我院腎內(nèi)科人員配備:副主任醫(yī)師2名、主治醫(yī)1名、醫(yī)師5名、護士10名。我院血本透析室人員配備:副主任醫(yī)1名、主治醫(yī)師1名、透析室護士長1名、護士6名。八、血液透析患者適應癥和禁忌癥的掌握符合標準。透析治療的醫(yī)療安全標準按規(guī)范執(zhí)行。透析流程合理,標準規(guī)范。未出現(xiàn)過醫(yī)療糾紛和醫(yī)療事故。

(一)血液透析適應癥:

(1)慢性維持性血液透析的適應證:具有慢性腎衰的臨床表現(xiàn),血尿素氮超過20毫摩爾/升,血肌酐超過400微摩爾/升者即可施行維持性血液透析。(2)急診透析指征:①藥物不能控制的高血鉀(超過6.5毫摩爾/升);②藥物不能治療的少尿、無尿、高度浮腫;③慢性腎衰合并急性心功能衰竭、肺水腫、腦水腫;④藥物不能控制的高血壓;⑤藥物不能糾正的代謝性酸中毒;⑥并發(fā)心包炎、消化道出血和中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀。(二).血液透析禁忌證:

血液透析無絕對禁忌證,但并非所有病人都適用于血液透析。因此,下列情況可作為相對禁忌癥:

(1)年齡超過70歲或4歲以下兒童,作血液透析往往難以維持,最好行腹膜透析。

(2)惡性腫瘤,老年性癡呆,腦血管病等生命不能長久維持的病人。

(3)慢性肝臟病變,休克或心血管功能耐受體外循環(huán)者。(4)嚴重出血危險者。⑤患者有精神異常不合作者和家屬不同意者。

九、在透析過程中,始終堅持執(zhí)行血液透析醫(yī)療應急序案,一但發(fā)生透析并發(fā)癥均能有條不紊的按應急預案進搶救治療。

十、血液透析衛(wèi)生學要求:按國家標準執(zhí)行,即均使用一次性透析

器、透析管路、穿刺針等用品。附:血液透析操作程序表:血液透析操作程序項目核對步驟要點及注意事項1.核對醫(yī)囑、病人姓名、HIV、HBV、Hev血功.掌握病人基本情況,制定合理的透析能、血常規(guī)、生化結(jié)果、血液透析知情同意書、參數(shù),以達到無癥狀透析。干體重、透析器、透析管道.充分做好病人的思想工作,消除恐懼心理操作前戴手套A液吸管及B液吸管不能放錯嚴格執(zhí)行無菌操作及查對制度透析器及血路內(nèi)氣泡要完全排凈,預沖用注射用生理鹽水大約1.5L,300ML循環(huán)10分鐘。穿刺前重新?lián)Q一副無菌手套無菌操作,確保穿刺成功消毒范圍>6cm根據(jù)醫(yī)囑決定是否使用抗凝劑及抗凝劑類型解上機前向病人解釋,詢問需要。釋1.開機,準備機器,透析專用盆。2.機器正常后,將A液吸管插人A液中,將B液吸管插入B液中3.按常規(guī)安裝血路、濾器,用注射用生理鹽水開始預沖,啟動血泵,調(diào)至300ml/min,當預沖完畢,停止血泵。1.打開內(nèi)瘺穿刺包添加穿刺針、皮膚消毒液2.戴上無菌手套,鋪無菌治療巾,消毒內(nèi)瘺穿剌點3.充盈穿刺針,上止血帶,囑咐握拳4.左手繃緊皮膚,右手呈45。進針,檢查有無回血5.松止血帶,囑咐松拳,膠布固定,無菌方紗遮蓋穿刺點6.靜脈端注射首劑肝素預沖內(nèi)瘺穿剌1.血流調(diào)至100ml/min,動脈端與病引人連接血2.啟動血泵,當血液到達靜脈末端時,關(guān)閉上血泵,連接靜脈端,啟動血泵,按亮"UF"機鍵,開始血液透析治療3.根據(jù)病人情況調(diào)好各項參數(shù)1.當時間窗顯示0.00和時間鍵在閃動時,按時間鍵確認終止治療2.把血流調(diào)至100ml/min,血管鉗夾緊泵前靜脈端,開放連接泵前的輸液管,開動血泵,回血,動脈端回血后,停血泵;用注射用生理鹽水回靜脈端血液,拔穿刺針后按壓,卸下管路(或夾緊動脈端后分離,血路接頭連接要緊密,保證血路通暢。確保動脈端血流足,靜脈端回流通暢設(shè)置好機器各種報警閾值及病人的透析參數(shù),保證病人透析安全、有效。直接穿刺為血管通路的應分開收機準備收機回血時戴手套,拔動脈、靜脈穿刺針前或深靜脈插管病人封管前必須換一副無菌手套。下機回血連接無菌針頭插于無菌生理鹽水,開夾、開泵回血)觀1.觀察病人生命體征及病情的變化察2.透析中記錄各種透析參數(shù)和病人生命體征記錄老年病人和心血管不穩(wěn)定病人,嚴防發(fā)生體位性低血壓.,、

擴展閱讀:血液透析機市場的可行性分析

血液透析機可行性報告

作者:鄭明貴

在任務(wù)中看到買家要求是的大綱式的可行性報告,因此選擇了用目錄的形式來嘗試表達我的分析思路,并且完成了部分的內(nèi)容,內(nèi)容內(nèi)的數(shù)據(jù)都來自自專業(yè)性的咨詢網(wǎng)址(我們大學內(nèi)的圖書館系統(tǒng)有大量的文獻都已經(jīng)是購買版權(quán)的,所以能找到大量的行業(yè)報告數(shù)據(jù)),由于時間的原因,大部分的內(nèi)容都沒有完成,只是簡單的完成了1.2.3.5章節(jié)的內(nèi)容,希望見諒,另外需要買家注意的是對“市場報告”與“可行性分析報告“的區(qū)別,市場報告是對客觀市場的陳述,而可行性報告是需要借助企業(yè)的自身情況進行分析,比如公司現(xiàn)在的財務(wù)對于該項目是否允許,人員配置是否可行,周邊的原料供應的成本問題,最終以確認是否進去該市場,就如在我的目錄中如果沒有最后的第13章,前面的所以分析都只能算是市場報告,而非”可行性報告“,所以大部分的企業(yè)可行性報告都是有公司內(nèi)部完成或是專業(yè)的咨詢公司完成,這也解釋了為什么在豬八戒的這個任務(wù)中為什么接任務(wù)的人那么少,因為他們沒有可能具體的了解到您的企業(yè),也就更無法根據(jù)你企業(yè)的情況做出有實質(zhì)性的報告出來了,能提供的也僅僅是綱要性的文件,或是提供更多的是市場報告,其中包括我在內(nèi),因此建議買家在大綱內(nèi)由公司內(nèi)部的完成是比較理想的,或是由于公司規(guī)模限制的話,可將部分的內(nèi)容外包。

以上的觀點僅僅是代表個人,如果有什么不對的地方請您原諒。

目錄

前言..............................(分析報告的主要研究對象,以及重點研究方向)

第1章血液透析及血液透析機概述............................................. 1血液透析的基本概述................................................... 1.1.1透析指征.............................................................. 1.1.2家庭血液透析.......................................................... 1.2血液透析機結(jié)構(gòu)及其工作理.............................................. 1.2.1血液透析機原理........................................................ 1.2.2血液透析機結(jié)構(gòu)及功能..................................................

第2章201*-201*年全球血液透析機市場運行分析................................. 2.1201*-201*年世界血液透析機行業(yè)市場發(fā)展情況........................... 2.2.世界主要國家血液透析機動態(tài)分析........................................ 2.2.1世界透析機市場分布情況.............................................. 2.2.2透析機帶動的產(chǎn)業(yè)價值.............................................. 2.2.3透析機行業(yè)的未來發(fā)展方向..............................................

第3章201*-201*年中國醫(yī)療事業(yè)運行綜述...................................... 3我國衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展情況分析............................................. 3.1我國醫(yī)院的資源情況.................................................... 3.5我國醫(yī)院收支情況...................................................... 3.6我國醫(yī)院住院病人前十位疾病構(gòu)成........................................

第4章201*-201*年中國血液透析機經(jīng)濟社會環(huán)境分析............................. 4.1國際金融危機對全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的影響.................................. 4.2國內(nèi)經(jīng)濟增長變化對醫(yī)療器械行業(yè)的影響.................................. 4.3國內(nèi)居民收入水平及醫(yī)療消費支出分析................................... 4.4國內(nèi)醫(yī)療改革對醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的影響......................................

第5章201*-201*年中國血液透析機產(chǎn)業(yè)運行態(tài)勢分析............................ 5.1201*年-201*年中國血液透析機產(chǎn)業(yè)潛在市場預測.......................... 5.2血液透析市場的行業(yè)特點................................................ 5.3血液透析市場行業(yè)技術(shù)發(fā)展概況..........................................

第6章201*-201*年中國血液透析機行業(yè)競爭格局分析........................ 6.1201*-201*年中國血液透析機市場競爭態(tài)勢分析........................ 6.1.1產(chǎn)品技術(shù)競爭分析................................................ 6.1.2產(chǎn)品價格競爭分析................................................ 6.1.3產(chǎn)品成本競爭分析................................................ 6.2201*-201*年中國血液透析機行業(yè)集中度分析.............................. 6.2.1血透機市場集中度分析................................................ 6.2.2血透機生產(chǎn)企業(yè)分布分析................................................

第9章201*-201*年國際血液透析機主要生產(chǎn)企業(yè)運營情況分析..................... 9.1日本東麗................................................ 9.2美國百特BAXTER................................................ 9.3德國費森尤斯........................................................ 9.4瑞典金寶........................................................ 9.5日本日機裝........................................................ 9.6德國貝朗........................................................

第10章201*-201*年中國主要血液透析機企業(yè)關(guān)鍵性數(shù)據(jù)分析....................... 10.1重慶天海醫(yī)療設(shè)備有限公司.............................................. 10.1.1公司基本概述........................................................ 10.1.2公司主要經(jīng)營數(shù)據(jù)指標分析.............................................. 10.1.3公司競爭力分析................................................ 10.1.4公司發(fā)展戰(zhàn)略分析................................................

10.2.北京聯(lián)合捷然生物科技有限公司.......................................... 10.2.1公司基本概述................................................ 10.2.2公司主要經(jīng)營數(shù)據(jù)指標分析.............................................. 10.2.3公司競爭力分析................................................ 10.2.4公司發(fā)展戰(zhàn)略分析................................................

10.3北京光電聯(lián)眾醫(yī)療器械有限公司................................ 10.4廣州暨華醫(yī)療器械有限公司................................ 10.5北京華德維醫(yī)療設(shè)備有限責任公司................................ 10.6重慶多泰醫(yī)用設(shè)備用限公司..............................................

第11章201*-201*年中國主要血液透析機相關(guān)企業(yè)關(guān)鍵性數(shù)據(jù)分析................ 11.1廣州百特醫(yī)療用品有限公司(透析液)................................ 11.1.1公司基本概述................................................ 11.1.2公司主要經(jīng)營數(shù)據(jù)指標分析.............................................. 11.1.3公司競爭力分析................................................ 11.1.4公司發(fā)展戰(zhàn)略分析................................................

11.2旭化成醫(yī)療器械(杭州)有限公司(加工血液透析器).......................... 11.2.1公司基本概述................................................ 11.2.2公司主要經(jīng)營數(shù)據(jù)指標分析.............................................. 11.2.3公司競爭力分析................................................ 11.2.4公司發(fā)展戰(zhàn)略分析................................ 11.3廣州康盛生物科技有限公司(血液透析干粉).............................. 11.3.1公司基本概述................................................ 11.3.2公司主要經(jīng)營數(shù)據(jù)指標分析.............................................. 11.3.3公司競爭力分析................................................ 11.3.4公司發(fā)展戰(zhàn)略分析................................................

第11.4.北京聯(lián)合易康醫(yī)療器械有限公司(透析用的耗材)........................... 11.4.1公司基本概述......................................................... 11.4.2公司主要經(jīng)營數(shù)據(jù)指標分析............................................. 11.4.3公司競爭力分析................................................ 11.4.4公司發(fā)展戰(zhàn)略分析................................................

第12章201*-201*年中國血液透析機產(chǎn)業(yè)投資機會與風險分析....................... 12.1201*-201*年中國血液透析機產(chǎn)業(yè)投資機會分析............................ 12.1.1投資熱點分析.......................................................... 12.1.2區(qū)域投資潛力分析......................................................

12.2.201*-201*年中國血液透析機產(chǎn)業(yè)投資風險分析............................ 12.2.1市場競爭風險分析...................................................... 12.2.2技術(shù)風險分析.......................................................... 12.2.3政策性風險分析........................................................ 12.2.4進入退出風險分析......................................................

第13章項目發(fā)展公司的綜合分析................................................ 13.1項目發(fā)展公司的財務(wù)安全系數(shù)分析........................................ 13.2項目發(fā)展公司的人力資源分析............................................ 13.3項目發(fā)展公司的技術(shù)方案................................................ 13.4項目發(fā)展公司工廠組織以及勞動定員...................................... 13.5項目發(fā)展公司的投資估算和資金籌措........................................

第1章血液透析及血液透析機概述

1.血液透析基本概述

血液透析(Hemodialysis),臨床意指血液中的一些廢物通過半滲透膜除去。血液透析是一種較安全、易行、應用廣泛的血液凈化方法之一。透析是指溶質(zhì)通過半透膜,從高濃度溶液向低濃度方向運動。血液透析包括溶質(zhì)的移動和水的移動,即血液和透析液在透析器(人工腎)內(nèi)借半透膜接觸和濃度梯度進行物質(zhì)交換,使血液中的代謝廢物和過多的電解質(zhì)向透析液移動,透析液中的鈣離子、堿基等向血液中移動。如果把白蛋白和尿素的混合液放入透析器中,管外用水浸泡,這時透析器管內(nèi)的尿素就會通過人工腎膜孔移向管外的水中,白蛋白分子較大,不能通過膜孔。這種小分子物質(zhì)能通過而大分子物質(zhì)不能通過半透膜的物質(zhì)移動現(xiàn)象稱為彌散。臨床上用彌散現(xiàn)象來分離純化血液使之達到凈化目的的方法即為血液透析的基本原理。

血液透析所使用的半透膜厚度為10-20微米,膜上的孔徑平均為3納米,所以只允許分子量為1.5萬以下的小分子和部分中分子物質(zhì)通過,而分子量大于3.5萬的大分子物質(zhì)不能通過。因此,蛋白質(zhì)、致熱原、病毒、細菌以及血細胞等都是不可透出的;尿的成分中大部分是水,要想用人工腎替代腎臟就必須從血液中排出大量的水分,人工腎只能利用滲透壓和超濾壓來達到清除過多的水分之目的,F(xiàn)在所使用的人工腎即血液透析裝置都具備上述這些功能,從而對血液的質(zhì)和量進行調(diào)節(jié),使之近于生理狀態(tài)。

1.1.1透析指征

(1)急性腎功能衰竭(2)慢性腎功能衰竭(3)急性藥物或毒物中毒(4)難治性心衰,肺水腫,肝硬化,肝腎綜合癥,腎病綜合征,電解質(zhì)紊亂,肝性腦病,高膽紅素血癥,高尿酸血癥,精神分裂癥和牛皮癬等也有血透治療效果。

1.1.2家庭血液透析

家庭血透(homehemodialysis)就是這樣一種治療方式。它其實并不是新生事物,家庭血透在國外已經(jīng)有40多年的歷史,并且在20世紀70年代曾經(jīng)一度占整個透析人群的40%左右。很多研究結(jié)果顯示,家庭血透的病人和其他透析方式的病人相比,生存時間更長,并發(fā)癥更少,具有更好的生活質(zhì)量。和透析中心血透(In-centerhemodialysis)一樣,家庭血透的病人需要建立血管通路,比如動靜脈瘺;還需要在家里裝置適合家庭血透的血透機以及相關(guān)設(shè)備。另外,病人及其家人可能需要幾個星期的時間來接受培訓,掌握家庭血透相關(guān)的知識和操作技巧,比如如何操作透析機,如何穿刺置管,如何監(jiān)測透析參數(shù)及生命體征等。很多人都很難理解病人怎么可以自己做到自我穿刺,用傳統(tǒng)的穿刺方法時是很難做到。但是“buttonhole”技術(shù)的應用使病人可以在痛苦很小的情況下用特殊的穿刺針自己穿刺。在病人掌握了這些技術(shù)之后,會在護士的指導下逐漸做到自己操作。當病人居家血透過程中出現(xiàn)問題的時候,可以隨時致電醫(yī)護人員尋求幫助。

1.2第二節(jié)血液透析機結(jié)構(gòu)及其工作原理

1.2.1血液透析機原理

透析用濃縮液和透析用水經(jīng)過透析液供給系統(tǒng)配制成合格的透析液,通過血液透析器,與血液監(jiān)護警報系統(tǒng)引出的病人血液進行溶質(zhì)彌散、滲透和超濾作用;作用后的病人血液通過血液監(jiān)護警報系統(tǒng)返回病人體內(nèi),同時透析用后的液體作為廢液由透析液供給系統(tǒng)排出;不斷循環(huán)往復,完成整個透析過程。

1.2.2血液透析機結(jié)構(gòu)及功能

血液透析機主要功能結(jié)構(gòu)包括透析液供給系統(tǒng)、超濾控制系統(tǒng)、血液環(huán)路及監(jiān)測報警系統(tǒng),些透析機還有清洗消毒系統(tǒng),F(xiàn)代透析機還配備了電腦控制處理系統(tǒng),使整個操作及監(jiān)測控制更為完善。

血液透析機的透析液供給系統(tǒng)包括:

①比例泵,將濃縮透析液與透析用水按1:34配比成合格的透析液;②透析液加熱系統(tǒng);

③透析液轉(zhuǎn)運管道和動力裝置,后者包括輸液泵和負壓泵,將透析液輸入排出透析機;④旁路閥門,它的作用是把溫度和電導率不合格的透析液排出輸入透析器的透析液回路。血液透析機的超濾控制系統(tǒng)分為壓力控制型和容量控制型兩種。壓力控制型血透機通過調(diào)節(jié)透析膜上的tmp進行脫水,壓力梯度主要來自于負壓泵給透析膜外施加的負壓。血液透析機可根據(jù)血液側(cè)靜脈壓的波動自動調(diào)節(jié)膜外透析液側(cè)的壓力,以保證設(shè)定tmp的穩(wěn)定。此型血液透析機最大的問題就是由于流量傳感器的損耗,常影響精確度,可造成超濾脫水量誤差較大,并且有強迫超濾。而容量型血液透析機是通過在超濾過程中監(jiān)測和控制脫水量,完成脫水功能。分為壓力超濾基礎(chǔ)上的容量監(jiān)測調(diào)控和平衡室型兩種,后者在超濾中更為精確,且沒有強迫超濾。

血液透析機的電子檢測系統(tǒng)利用電子監(jiān)測器監(jiān)測透析液的電導、ph、溫度、壓力、流量、動、靜脈壓、超濾量、血流量、氣泡及漏血等,旦出現(xiàn)故障,監(jiān)測器發(fā)出聲光報警,并自動停機,保證患者在透析過程中的安全、有效。

血液透析在疾病的危重期是種有效的救命措施,但值得注意的是,血液透析在尿毒癥治療上不能作為一種單純的治療手段。如果長期單純依賴于血液透析,除會引發(fā)多系統(tǒng)的并發(fā)癥外,最終將會導致腎功能的完全衰竭。因此,尿毒癥專家特別指出,治療尿毒癥最有效的方法是采用中西醫(yī)結(jié)合療法,以微化中藥滲透療法為主,必要時輔以血液透析,能有效的延長尿毒癥患者生命,提高生存質(zhì)量。

第2章201*-201*年全球血液透析機市場運行分析

2.1201*-201*年世界血液透析機行業(yè)市場發(fā)展情況

據(jù)國際腎臟病協(xié)會統(tǒng)計,慢性腎功能衰竭自然人群年發(fā)病率約為98~198/每百萬人口,201*年數(shù)據(jù)顯示:全世界依賴血液透析維持生命的腎臟病患者有100多萬人,且患病人數(shù)呈逐年增多的趨勢,患者復合增長率在10%以上。據(jù)上海市醫(yī)學會腎臟病分會、上海市血液透析質(zhì)量控制中心201*年度報告顯示,201*年上海市尿毒癥發(fā)病率已達每百萬人262.8人,與201*年相比增加11.6%。一旦患上尿毒癥,需要靠終身血液透析治療來維持生命。血液透析產(chǎn)業(yè)是21世紀潛力巨大的產(chǎn)業(yè),隨著全球經(jīng)濟的發(fā)展,將有越來越多的尿毒癥患者能夠有經(jīng)濟能力采用血液透析治療來維持生命。據(jù)預測,到201*年全球血液透析產(chǎn)業(yè)規(guī)模將達到280億美元以上。

201*年血液透析行業(yè)規(guī)模比201*年增加了73.9%,其201*-201*年度復合增長率達到了11.6%,是同期全球經(jīng)濟增長率的4%的3倍多。

未來幾年,全球血透透析市場仍會持續(xù)以10%以上的增長率發(fā)展,201*年市場規(guī)模將突破250億美元。未來幾年,全球血透透析市場仍會持續(xù)以10%以上的增長率發(fā)展,201*年市場規(guī)模將突破250億美元。

2.2.世界主要國家血液透析機動態(tài)分析

2.2.1世界透析機市場分布情況

幾十年前,腎透析機已從,國際醫(yī)療器械市場上一個銷量較小的產(chǎn)品,迅速成長為一個大宗產(chǎn)品。國際市場自21世紀以來的10年里,腎透析機類產(chǎn)品的年增長率平均達5.5%。歐洲為目前全球最大腎透析機市場,年銷售額約為37.5億美元;美國居第二位,年銷售額為28.7億美元;亞洲及大洋洲位居第三,年銷售額在15億-16億美元。世界其它國家和地區(qū)的腎透析機市場銷售額合計為10億美元左右。

2.2.2透析機帶動的產(chǎn)業(yè)價值

由于最近幾年世界各地慢性腎衰竭病人總數(shù)仍在不斷增長,美國Frost&Sullivan咨詢公司預測:到201*年,全球腎透析機市場總銷售額有望達到創(chuàng)紀錄的143億美元,從而成為國際醫(yī)療器械市場上的大類商品。腎透析機包括一系列的配套輔助設(shè)備(試劑),如主機(血液透析機)、血液泵、導管、透析劑、透析連接管以及各種輔助藥物(如肝素、尿激酶等抗凝血劑)、小蘇打等堿性化合物(中和用藥物)以及腹膜透析機及其輔助設(shè)備等。所以,腎透析機不像CT、X光機或B超那樣是單一醫(yī)療器械產(chǎn)品,而是一個復雜的配套醫(yī)療器械產(chǎn)品,缺了任何一種輔助設(shè)備或試劑,就無法進行透析操作。

2.2.3透析機行業(yè)的未來發(fā)展方向

現(xiàn)在使用的腎透析機大多為適合醫(yī)院使用的機型,其體積通常比較龐大,而且很笨重。更不方便的是,腎衰病人必須去醫(yī)院排隊等候做腎透析。隨著歐洲國家家庭病床的悄然興起,現(xiàn)在國外廠商正在大力開發(fā)適合家庭使用的腎透析機。據(jù)國外報道,德國Fresenius公司開發(fā)出一款適合家用的腎透析機。它有彩色顯示觸摸屏,慢性腎衰竭病人可在家里自己按照顯示屏上的提示進行自我操作,非常方便。

加州大學洛杉磯分校一教授研制出一種可穿戴式人工腎(其實也是腎透析機的一種)。據(jù)介紹,該機采用一只9V微型電池驅(qū)動,血液過濾器每周只需更換一次。但病人必須每天在機內(nèi)添加透析劑和肝素之類的抗凝血劑。該醫(yī)療器械的最大優(yōu)點是,病人可將其背在背上,故可自由活動。可穿戴型人工腎一旦通過有關(guān)部門的審定后上市,將為全球各地的慢性腎衰竭病人帶來福音。

家用的小型透析機悄然興起

美國等國家的醫(yī)療器械廠商陸續(xù)開發(fā)上市多款適合腎衰竭病人在家里自行操作使用的小型血液透析機。其共同特點是具有體積較小、移動方便(機器底座下通常安裝有4只萬向滑輪)、操作簡便、便于老年病人操作等優(yōu)點,F(xiàn)舉幾個國外最近上市的小型家用透析機例子及其性能介紹,供國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)開發(fā)人員參考。1.FreseniusMedicalCare

FreseniusMedicalCare是德國費森尤斯醫(yī)療器械公司在美國市場推出的一款家用透析機新產(chǎn)品。據(jù)介紹,該機全機體積僅為52×21×25英寸,重量為160磅,它采用“單針管式常規(guī)血透析方法”,配套試劑采用符合歐盟或美國標準的產(chǎn)品。機身上有彩色觸摸顯示屏,適合病人在家里進行自我血透操作。2.DialogPlus

已在歐洲和美國上市,DialogPlus由德國布勞恩醫(yī)療器械公司開發(fā),該透析機體積為66×20×25英寸,機身重量為187磅。其特點是擁有一只可旋轉(zhuǎn)平面監(jiān)視儀,病人無論在什么位置都能清楚地觀察到監(jiān)視儀上的血液透析情況。機器內(nèi)自動設(shè)定了操作程序,一旦血透過程結(jié)束,機器會自動關(guān)閉電源,避免發(fā)生無效透析操作。該機所需配套試劑為尿激酶、小蘇打、透析劑與肝素等。

3.PureFlowSL

PureFlowSL體積僅為15×15×15英寸,重量為70-90磅(分幾種不同規(guī)格,故分量不同),它由美國NXStage醫(yī)療器械公司開發(fā)由于機器底座安裝有4只萬向滑輪,故移動時非常輕盈。該機使用生產(chǎn)商所提供的袋裝透析劑,并用符合美國環(huán)保局規(guī)定的純水作輔助試劑用品。

第3章201*-201*年中國醫(yī)療事業(yè)運行綜述

3.我國衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展情況分析3.1我國醫(yī)院的資源情況

我國是一個擁有13億人口的大國,用世界大約3%的衛(wèi)生資源,解決世界上22%的人口的醫(yī)療衛(wèi)生健康問題。截至201*年底,全國衛(wèi)生機構(gòu)約30萬個,其中:醫(yī)院19701個(內(nèi):公立醫(yī)院13111個)、衛(wèi)生院4.0萬個、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)2.8萬個、婦幼保健院(所、站)3020個、疾病預防控制中心3560個、衛(wèi)生監(jiān)督所(中心)2591個。

201*年末,全國注冊醫(yī)療機構(gòu)90.7萬個,其中:醫(yī)院20291個,社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)2.7萬個,鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院3.8萬個,診所(衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室)17.5萬個,村衛(wèi)生室63.3萬個。與201*年比較,除鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院減少605個(鄉(xiāng)鎮(zhèn)撤并和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院合并所致),其他醫(yī)療機構(gòu)增加。三級醫(yī)院1233個(其中:三級甲等醫(yī)院765個),二級醫(yī)院6523個,一級醫(yī)院5110個,未定級醫(yī)院7425個。醫(yī)院按床位數(shù)分:100張床位以下醫(yī)院12083個,100-199張醫(yī)院3479個,200-499張醫(yī)院3133個,500-799張醫(yī)院1008個,800張及以上醫(yī)院588個。全國疾病預防控制中心3536個,其中:省級31個、市地級394個、縣(區(qū)、縣級市)級2787個。疾控中心比201*年增加2個。全國衛(wèi)生監(jiān)督所(中心)2809個,其中:省級31個、市地級384個、縣區(qū)級2325個。衛(wèi)生監(jiān)督所(中心)比201*年增加134個。全國醫(yī)療機構(gòu)床位441.6萬張,其中:醫(yī)院床位312.1萬張(占70.7%),衛(wèi)生院床位96.0萬張(占21.7%),社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)床位13.1萬張(占3.0%),婦幼保健院(所、站)12.6萬張(占2.9%)。與201*年比較,醫(yī)療機構(gòu)床位增加37.9萬張,其中:醫(yī)院床位增加23.8萬張,衛(wèi)生院床位增加9.5萬張。每千人口醫(yī)療機構(gòu)床位數(shù)由201*年3.05張增加到201*年3.31張。全國衛(wèi)生人員總數(shù)(含村衛(wèi)生室)達784.4萬人,比201*年增加61.3萬人(增長8.5%)。

3.5我國醫(yī)院收支情況

3.6我國醫(yī)院住院病人前十位疾病構(gòu)成

第4章201*-201*年中國血液透析機經(jīng)濟社會環(huán)境分析4.1國際金融危機對全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的影響4.2國內(nèi)經(jīng)濟增長變化對醫(yī)療器械行業(yè)的影響4.3國內(nèi)居民收入水平及醫(yī)療消費支出分析4.4國內(nèi)醫(yī)療改革對醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的影響

第5章201*-201*年中國血液透析機產(chǎn)業(yè)運行態(tài)勢分析

5.1201*年-201*年中國血液透析機產(chǎn)業(yè)潛在市場預測

我國國民經(jīng)濟以及居民收入持續(xù)增長,為我國血液透析產(chǎn)業(yè)的高速發(fā)展創(chuàng)造了條件。1999年統(tǒng)計顯示,我國接受腎臟替代療法(血液透析、腹膜透析或者腎移植等)的人數(shù)比例是33.16人/百萬人口;201*年,這個比例達到45人/百萬人口。按全國總?cè)丝跒?2億計算,201*年我國接受腎臟替代療法人數(shù)約5.4萬人(按每個病人年血液透析治療費用5萬元/年計算,治療費用近27億元人民幣)?紤]近兩年的醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展,目前在我國接受腎臟替代療法人數(shù)應超過10萬人。

隨著加強農(nóng)村公共衛(wèi)生和醫(yī)療服務(wù)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)、努力改善農(nóng)村疾病預防和醫(yī)療救治條件的國策的實施和血液凈化治療被納入醫(yī)保范圍,報銷比例也提高到100%,可得到治療的患者數(shù)量將大幅度增加,國內(nèi)大型醫(yī)院乃至大量的基層醫(yī)院對血液凈化設(shè)備、耗材的需求量也將快速增加。近年來,我國血液透析產(chǎn)業(yè)發(fā)展明顯提速,年均增長速度均在20%以上。未來幾年,隨著我國國民經(jīng)濟的發(fā)展,以及國家加強對醫(yī)保政策的落實,國內(nèi)透析患者將更有能力開展透析治療,延續(xù)生命。預計中國血液透析產(chǎn)業(yè)的規(guī)模將連續(xù)多年保持20%以上的增長速度。據(jù)預測,201*年我國血液透析產(chǎn)業(yè)的規(guī)模將達到130億元人民幣以上。5.2血液透析市場的行業(yè)特點1、剛起步的朝陽行業(yè)

在國內(nèi)外醫(yī)療領(lǐng)域,血液灌流用于臨床血液凈化治療一直沒有被臨床醫(yī)生所廣泛的接受,并掌握相關(guān)的臨床操作技術(shù),使得血液灌流器的臨床應用推廣一直處于較為艱難的階段。直到201*年初衛(wèi)生部出臺了“血液凈化標準操作規(guī)范(201*年版),第十章內(nèi)容明確了血液灌流技術(shù)的臨床應用范圍及其臨床操作規(guī)范,才使得血液灌流治療技術(shù)在我國的臨床推廣走上了正常軌道,產(chǎn)銷開始上量,在這兩三年間,產(chǎn)業(yè)規(guī)模從數(shù)千萬元迅速發(fā)展至兩億元人民幣以上,顯現(xiàn)出了巨大的發(fā)展?jié)摿Α?/p>

2、國內(nèi)廠商擁有自主知識產(chǎn)權(quán),替代進口在性能相當?shù)那闆r下,國產(chǎn)血液灌流器產(chǎn)品僅為進口同類產(chǎn)品價格的1/3~1/5。同時,國外產(chǎn)品均采用血漿灌流模式,在進行血液灌流治療前,需要首先對患者血液進行血漿分離,而國內(nèi)廠家擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的血液灌流器產(chǎn)品,具備國外產(chǎn)品所沒有的全血灌流優(yōu)勢,操作簡單,并進一步降低了整體治療費用,減少了操作風險。

因此,在血液灌流器領(lǐng)域,是少見的沒有被國外廠商占據(jù)技術(shù)領(lǐng)先優(yōu)勢的產(chǎn)品領(lǐng)域。

3、市場瓶頸即將突破,市場潛力巨大

血液灌流技術(shù)在臨床的應用,雖在近期內(nèi)仍會受醫(yī)院設(shè)備、技術(shù)的普及,以及醫(yī)院患者收治體制等因素的制約,但隨著國家相關(guān)衛(wèi)生管理部門對灌流技術(shù)的認可,以及廠家認識到相關(guān)制約因素的存在,并因此有針對性的展開培訓教育、學術(shù)推廣,以及為醫(yī)院提供整合患者與技術(shù)資源對接的整體醫(yī)療解決方案等措施,將會突破瓶頸,大大促進血液灌流臨床應用的普及。

隨著血液凈化行業(yè)飛速發(fā)展,透析治療市場容量的進一步放大,以及血液灌流技術(shù)臨床適用領(lǐng)域的不斷開發(fā),血液灌流市場容量龐大、前途無限。對尿毒癥、危重癥、中毒、SLE、重型肝病等治療領(lǐng)域的初步估算,血液灌流技術(shù)的市場容量高達100億元人民幣/年,市場前景較好。

5.3血液透析市場行業(yè)技術(shù)發(fā)展概況血液灌流的研究始于上世紀40年代。1948年,國外學者曾用離子交換樹脂進行血液灌流動物實驗,但清除率很低;后來用樹脂對尿毒癥、急性肝衰患者進行血液灌流,發(fā)現(xiàn)對尿素氮和血氨有較好的清除率,但其血液相容性不好,臨床應用難于推廣。1964年希臘學者Yatzidis[1]首次應用活性炭顆粒對尿毒癥患者進行血液灌流,可以有效清除許多外內(nèi)源性和外源性毒物,如肌酐、尿酸、酚類、胍類和巴比妥類藥物。1966年加籍華人學者Chang[2]將活性炭進行白蛋白火棉膠包膜用于血液灌流中,有效地防止炭微粒脫落而進入人體血液,從而避免血栓栓塞現(xiàn)象和白細胞、血小板下降問題,較好地解決血液的相容性問題。1970年Rosenbaum等[3]率先用吸附樹脂進行血液灌流治療藥物中毒,取得較好效果。1979年,Terman等[4]首先報道了使用DNA免疫吸附柱,采用血液灌流技術(shù)來治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡(systemiclupuserythematosus,SLE),從此邁入了用免疫吸附療法治療免疫性疾病的新階段。

我國自上世紀80年代初期對血液灌流用的吸附劑進行了比較深入的研究,并得到了較為廣泛的應用,特別在藥物中毒、肝衰竭、腎衰竭、免疫吸附等方面已取得豐碩成果。

血液灌流技術(shù)作為血液凈化的基本治療模式之一,在近十年間得到了迅速的發(fā)展,應用范圍越來越廣泛。衛(wèi)生部201*年2月印發(fā)的《血液凈化標準操作規(guī)程》(201*版),明確規(guī)定了血液灌流技術(shù)的適應證范圍,血液灌流技術(shù)作為血液凈化技術(shù)中的一種重要治療模式,可廣泛應用于維持性透析并發(fā)癥、重癥肝病、急性中毒、自身免疫性疾病、危重癥和高脂血癥等多個領(lǐng)域。

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