制藥工程工藝實(shí)習(xí)報(bào)告

201*畢業(yè)生實(shí)習(xí)報(bào)告學(xué)院藥學(xué)院專業(yè)制藥工程班級(jí)級(jí)班學(xué)生

201*年5月20日

201*畢業(yè)生實(shí)習(xí)報(bào)告范文

一、實(shí)習(xí)說(shuō)明

實(shí)習(xí)時(shí)間：201*年12月19日至201*年2月29日實(shí)習(xí)地點(diǎn)：哈藥集團(tuán)三精制藥股份有限公司實(shí)習(xí)性質(zhì)：畢業(yè)實(shí)習(xí)實(shí)習(xí)目的及意義：

（1）熟悉藥廠廠區(qū)布局，車(chē)間布局，以及相關(guān)原則；

（2）熟悉藥品生產(chǎn)工藝流程（從原料到成品），學(xué)習(xí)各車(chē)間物料流程，加強(qiáng)GMP知識(shí)和安全知識(shí)的學(xué)習(xí)，把理論與實(shí)踐相結(jié)合；

（3）了解各部門(mén)日常工作，親自體驗(yàn)，并自我總結(jié)；（4）提高交流與人際關(guān)系處理能力；

（5）體驗(yàn)企業(yè)單位的生活。熟悉專業(yè)知識(shí)在工作中的應(yīng)運(yùn)，積累工作經(jīng)驗(yàn)；（6）在工作中找到自身不足之處，揚(yáng)長(zhǎng)避短，增強(qiáng)自己適應(yīng)社會(huì)能力。

二、實(shí)習(xí)單位簡(jiǎn)介

三精制藥始建于1950年，前身是國(guó)有企業(yè)哈爾濱制藥三廠，擁有60年的發(fā)展史，最初以生產(chǎn)肌肉和靜脈水針劑為主，是黑龍江省最早的專業(yè)化生產(chǎn)水針劑和國(guó)內(nèi)最早引進(jìn)國(guó)外水針劑一連機(jī)生產(chǎn)設(shè)備的企業(yè)。由一個(gè)單一劑型的小藥廠，已經(jīng)發(fā)展成為多品種、多劑型、醫(yī)藥原料和制劑并重，集科研、生產(chǎn)、銷(xiāo)售、商貿(mào)于一體的大型集團(tuán)化綜合制藥企業(yè)。201*年投資近億元組建了開(kāi)放型的具有國(guó)際水準(zhǔn)的研發(fā)平臺(tái),是最早通過(guò)國(guó)家GMP認(rèn)證的醫(yī)藥企業(yè)之一。201*年2月25日，“三精”品牌被國(guó)家工商總局認(rèn)定為“中國(guó)馳名商標(biāo)”。201*年12月13日，經(jīng)北京名牌資產(chǎn)評(píng)估公司權(quán)威認(rèn)定，三精品牌價(jià)

值為40.03億元人民幣，并在201*年實(shí)現(xiàn)“借殼上市”，201*年9月正式更名為哈藥集團(tuán)三精制藥股份有限公司。目前公司主業(yè)清晰，資產(chǎn)質(zhì)量?jī)?yōu)良，基本完成了普藥生產(chǎn)基地、中藥生產(chǎn)基地、保健品生產(chǎn)基地、兒童藥生產(chǎn)基地、原料藥生產(chǎn)基地的產(chǎn)業(yè)布局，并將陸續(xù)結(jié)束投入期，進(jìn)入成長(zhǎng)期，成為公司未來(lái)發(fā)展的堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)和重要的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)。截止201*年5月，三精制藥已發(fā)展成擁有30個(gè)參股和控股子公司的大型集團(tuán)式醫(yī)藥類(lèi)上市公司，具備了利用資本市場(chǎng)功能整合其他藥業(yè)資源的條件和基礎(chǔ)，為進(jìn)一步做大做強(qiáng)提供了新的保障。

近60年的制藥經(jīng)驗(yàn)，先進(jìn)的技術(shù)設(shè)備，一流的管理手段，完善的科研開(kāi)發(fā)體系，使“三精”牌在國(guó)內(nèi)外豐享盛譽(yù)。三精一直將產(chǎn)品和服務(wù)視為中心的核心競(jìng)爭(zhēng)力，同時(shí)高度重視產(chǎn)品的研發(fā)，斥巨資建立國(guó)內(nèi)外一流的科研大樓，并設(shè)立哈藥集團(tuán)博士后流動(dòng)站，使企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力不斷提升。近年來(lái)，三精制藥引進(jìn)了ISO9000、ISO14000、OHSAS18000等國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，并獲得證書(shū)。三精的主要產(chǎn)品均獲得“產(chǎn)品質(zhì)量信用等級(jí)AAA級(jí)”的榮譽(yù)，公司還先后榮獲了全國(guó)質(zhì)量管理先進(jìn)企業(yè)、全國(guó)守合同重信用企業(yè)、全國(guó)醫(yī)藥系統(tǒng)優(yōu)秀企業(yè)、全國(guó)“首批創(chuàng)新型試點(diǎn)企業(yè)”、全國(guó)“五一勞動(dòng)獎(jiǎng)狀”先進(jìn)集體“全國(guó)企業(yè)文化優(yōu)秀成果獎(jiǎng)”、“中國(guó)優(yōu)秀誠(chéng)信企業(yè)”等榮譽(yù)稱號(hào)。

201*年三精制藥公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入26.4億元，利潤(rùn)3.6億元。在201*年度中國(guó)最有價(jià)值品牌評(píng)價(jià)中，“三精”品牌價(jià)值為68.93億元人民幣。截止目前，三精制藥已經(jīng)發(fā)展成為擁有28家控股和參股子公司，資產(chǎn)總額38億元，年銷(xiāo)售額超過(guò)36億元的大型集團(tuán)式醫(yī)藥類(lèi)上市公司。

三精制藥投身到人類(lèi)健康事業(yè)已有五十幾載的歷程，“堂堂正正做人、規(guī)規(guī)矩矩制

藥”一直是這半個(gè)多世紀(jì)以來(lái)三精所秉承的企業(yè)宗旨。而三精人為之所付出的每一份努力都源于我們的愿景，即三精制藥要成為世界上最誠(chéng)信的公司，無(wú)論是對(duì)患者、客戶、員工，還是對(duì)投資者、商業(yè)伙伴以及登陸我們網(wǎng)站的每一位朋友。這一愿景讓我們感到了無(wú)限的責(zé)任和廣闊的空間，為此我們恪守信譽(yù)，堅(jiān)持不懈，孜孜以求，使公司由小而大，由弱而強(qiáng)，運(yùn)營(yíng)的強(qiáng)健穩(wěn)定。

三、實(shí)習(xí)環(huán)境

實(shí)習(xí)期間，主要在公司注射液車(chē)間、物流中心、生活區(qū)、等部門(mén)實(shí)習(xí)。實(shí)習(xí)主要形式是以參觀形式自主安排，滲透到各個(gè)工作崗位通過(guò)導(dǎo)游和老師的講解了解整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程和制藥工程相關(guān)知識(shí)，特別是注射車(chē)間的生產(chǎn)工藝以及車(chē)間的布置、各種機(jī)器的使用。

四、實(shí)習(xí)過(guò)程

三精工業(yè)園區(qū)最大的特點(diǎn)就在于它作為好藥集團(tuán)三精制藥有限公司的生產(chǎn)基地的同時(shí)還多為國(guó)家級(jí)AAA級(jí)工業(yè)園區(qū)對(duì)游客開(kāi)放，供其他企業(yè)單位參觀實(shí)習(xí)。導(dǎo)游小姐首先帶我們觀看的是三精制藥股份有限公司的全景展示區(qū),包括了三精工業(yè)園區(qū)、三精總部、商貿(mào)公司以及三精在黑龍江省的一些分支機(jī)構(gòu)。然后我們參觀的是三精藥品的展示區(qū)，里面擺放的是三精的各種特色制藥以及一些紀(jì)念品，還為游客們提供了休息的空間。三精制藥的主導(dǎo)產(chǎn)品包括葡萄糖酸鈣（OTC藥品）、葡萄糖酸鋅（保健品）、雙黃連口服液（OTC藥品）、司樂(lè)平（處方藥品）等。從這些展品中我們可以看到三精的一步步成長(zhǎng)壯大和三精人幾十年來(lái)為之付出的努力。整個(gè)接待中心無(wú)論是從供游客歇息的休息區(qū)還是展區(qū)的精巧布局都體現(xiàn)著三精“精益求精”的企業(yè)文化，我想這正是我們這些即將走向工作崗位的制藥人所要學(xué)習(xí)的。

結(jié)束了在游客接待處的參觀后。我們來(lái)到了整個(gè)工業(yè)園區(qū)唯一一個(gè)對(duì)外開(kāi)放參觀的生產(chǎn)車(chē)間－注射劑車(chē)間，換上滅菌服無(wú)門(mén)通過(guò)參觀走廊參觀這條由韓國(guó)引進(jìn)的注射劑生產(chǎn)線。可滅菌小容量注射劑生產(chǎn)工藝過(guò)程包括原輔料的準(zhǔn)備、注射用水的制備、安瓿處理、配液過(guò)濾、灌裝封口、滅菌檢漏、印字包裝、質(zhì)量檢查等工序。三精的注射劑車(chē)間采用全自動(dòng)程控流水線作業(yè)，工序的房間內(nèi)只有一兩名工作人員負(fù)責(zé)流水線看護(hù)。在正果參觀過(guò)程中我們按照注射劑的生產(chǎn)流程逐一參觀了每個(gè)工序流程，了解了注射劑的生產(chǎn)工序，和對(duì)于我們制藥工程專業(yè)在整條生產(chǎn)線上適合的哪些工作崗位和工作要求。

“工欲善其事必先利其器”這是我們參觀物流中心后的感受。偌大的物流中心除搬運(yùn)貨物的叉車(chē)司機(jī)外，只有四五名工作人員負(fù)責(zé)整個(gè)工業(yè)園區(qū)的物流調(diào)度。隨后我們來(lái)到了三精的物流中心。三精制藥擁有一個(gè)高大的現(xiàn)代化物流中心，該物流中心占地6270平方米、建筑面積9083平方米，共有10000個(gè)貨位，出入庫(kù)能力260托盤(pán)／小時(shí)，全部實(shí)現(xiàn)了微機(jī)控制，只要3個(gè)人就可以利用機(jī)器控制每天大量的產(chǎn)品輸進(jìn)與流出。，體現(xiàn)了現(xiàn)在科技的自動(dòng)化管理的優(yōu)勢(shì),也讓我體會(huì)到我們?cè)趯W(xué)校一定要好好學(xué)習(xí)科學(xué)文化知識(shí),否則將來(lái)很難在社會(huì)中立足。接著，我們來(lái)到了包裝車(chē)間，看到工人們都在忙著產(chǎn)品包裝，所有工作均在一整條生產(chǎn)線上完成，工作速度非�？�。

進(jìn)行完能源中心的參觀，我們到達(dá)了三精的生活樓，這里有可以容納680人同時(shí)就餐的餐廳，了解企業(yè)職工就餐管理，并在參觀走廊里了解了職工們的文體生活。同時(shí)還參觀了三精在車(chē)間里的臨時(shí)休息區(qū)，這里主要是為員工提供臨時(shí)休息的地方，其外觀設(shè)計(jì)簡(jiǎn)潔時(shí)尚，為員工提供舒適整潔的生活環(huán)境，讓我們看到了企業(yè)對(duì)員工的關(guān)心和重視。

五、實(shí)習(xí)期工作總結(jié)和收獲

在參觀結(jié)束以后我感覺(jué)這次三精之旅過(guò)得異常的豐富，其中最大的收獲就是第一次真正的接觸了與中藥制藥專業(yè)有關(guān)的社會(huì)部門(mén)，進(jìn)行了短期的社會(huì)實(shí)踐活動(dòng)。這次活動(dòng)讓我親身經(jīng)歷了本專業(yè)的工作流程，紙上學(xué)來(lái)終覺(jué)淺，須知此事要躬行。實(shí)踐是檢驗(yàn)真理的唯一標(biāo)準(zhǔn)。這次藥廠實(shí)習(xí)過(guò)程中，我發(fā)現(xiàn)了很多自身的缺點(diǎn)，也學(xué)到了很多多年來(lái)只在書(shū)上偶爾見(jiàn)面卻沒(méi)有用于實(shí)際的道理。首先，人不是完美的，知錯(cuò)就改伴隨你一生。盡管以前也曾發(fā)現(xiàn)過(guò)自己的不足，可總不能勇敢的面對(duì)和改進(jìn)，于是就造成了目前的好高騖遠(yuǎn)。我們身上的錯(cuò)誤和缺點(diǎn)，如果不及時(shí)改正，由小及大，由少變多，最后毀了自己一生。揚(yáng)長(zhǎng)避短，這才是需要我們學(xué)習(xí)的；其次，任何事物都具有兩面性。簡(jiǎn)單的說(shuō)，在處理任何事物過(guò)程中，我們只考慮到事物的利與弊。生活就是對(duì)你的考驗(yàn)，關(guān)閉一扇門(mén)，總會(huì)給你開(kāi)一扇窗。如果你不去思考，你就是一只井底之蛙。第三，人要學(xué)會(huì)寬容。寬容讓你擁有同舟共濟(jì)的朋友，讓你擁有廣闊的視野，讓你擁有成功的事業(yè)。寬容別人，其實(shí)就是寬容我們自己。多一點(diǎn)對(duì)別人的寬容，我們生命中就多了一點(diǎn)空間。有朋友的人生，才會(huì)有關(guān)愛(ài)和扶持，才不會(huì)有寂寞和孤獨(dú)；有朋友的生活，才會(huì)少一點(diǎn)風(fēng)雨，多一點(diǎn)溫暖和陽(yáng)光。第四，要學(xué)會(huì)感恩。感恩是一種處世哲學(xué)，是一種生活態(tài)度，是一種優(yōu)秀品質(zhì)，是一種道德情操。感恩是生活中的大智慧，也是一種歌唱生活的方式，他來(lái)自對(duì)生活的愛(ài)和希望。一個(gè)懂得感恩并知恩圖報(bào)的人，才是天底下最富有的人。感恩是一份美好感情，是一種健康心態(tài)，是一種良知，是一種動(dòng)力。實(shí)踐才能讓我更多的認(rèn)識(shí)社會(huì)，了解社會(huì)，使自己未踏入社會(huì)就已經(jīng)體會(huì)到社會(huì)的更多方面。

致謝

感謝哈爾濱商業(yè)大學(xué)藥學(xué)院和哈藥集團(tuán)三精制藥股份有限公司給了我這樣一個(gè)實(shí)習(xí)的機(jī)會(huì)，能讓我到社會(huì)上接觸學(xué)校書(shū)本知識(shí)外的東西，也讓我增長(zhǎng)了見(jiàn)識(shí)開(kāi)拓眼界。感謝我所在部門(mén)的工作人員，是你們的幫助讓我能在這么快的時(shí)間內(nèi)掌握工作技能，此外，我還要感謝我的實(shí)習(xí)指導(dǎo)李老師，在實(shí)習(xí)期間指導(dǎo)我在實(shí)習(xí)過(guò)程中需要注意的相關(guān)事項(xiàng)。我感謝在我有困難時(shí)給予我?guī)椭�的所有人�?/p>

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1實(shí)習(xí)目的與意義

認(rèn)識(shí)實(shí)習(xí)是制藥工程專業(yè)本科教學(xué)計(jì)劃的重要組成部分，它是培養(yǎng)學(xué)生解決實(shí)際問(wèn)題的第二課堂,是強(qiáng)化專業(yè)知識(shí)與培養(yǎng)專業(yè)技能的搖籃，也是對(duì)工業(yè)生產(chǎn)流水線的直接認(rèn)識(shí)與認(rèn)知。在實(shí)習(xí)中通過(guò)參觀制藥廠區(qū)和生產(chǎn)車(chē)間，企業(yè)專家領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)講解，獲取直接經(jīng)驗(yàn)知識(shí)，鞏固所學(xué)基本理論，保質(zhì)保量的完成指導(dǎo)老師所布置任務(wù)。學(xué)習(xí)工人師傅和工程技術(shù)人員勤勞刻苦的優(yōu)秀品質(zhì)和敬業(yè)奉獻(xiàn)的良好作風(fēng)，提高我們的實(shí)踐能力和創(chuàng)新能力，開(kāi)拓我們的視野，培養(yǎng)生產(chǎn)實(shí)際中研究、觀察、分析、解決問(wèn)題的能力。

認(rèn)識(shí)實(shí)習(xí)是我們工科學(xué)生的一門(mén)必修課。通過(guò)認(rèn)知實(shí)習(xí)，了解藥物的研發(fā)與工業(yè)生產(chǎn)過(guò)程，建立對(duì)制藥工程與工業(yè)感性認(rèn)識(shí)，并進(jìn)一步了解本專業(yè)的學(xué)習(xí)實(shí)踐環(huán)節(jié)。通過(guò)接觸實(shí)際生產(chǎn)過(guò)程，一方面，達(dá)到對(duì)所學(xué)專業(yè)的性質(zhì)、內(nèi)容及其在工程技術(shù)領(lǐng)域中的地位有一定的認(rèn)識(shí)，加深對(duì)制藥工程專業(yè)學(xué)科的理解，提高學(xué)習(xí)專業(yè)基礎(chǔ)知識(shí)的積極性，在實(shí)踐中了解專業(yè)、熟悉專業(yè)、熱愛(ài)專業(yè)。另一方面，鞏固和加深理解課堂上所學(xué)的理論知識(shí)，讓自己的理論知識(shí)更加扎實(shí),專業(yè)技能更加突出,解決藥品生產(chǎn)過(guò)程中新工藝、新設(shè)備、新品種的開(kāi)發(fā)、放大設(shè)計(jì)、質(zhì)控與優(yōu)化等工程技術(shù)問(wèn)題。再者，通過(guò)到科研院所和企業(yè)去參觀各種工藝流程，為進(jìn)一步學(xué)習(xí)專業(yè)課程、進(jìn)行生產(chǎn)實(shí)習(xí)和畢業(yè)設(shè)計(jì)、將來(lái)從事產(chǎn)品生產(chǎn)科技開(kāi)發(fā)、應(yīng)用研究和管理等工作奠定基礎(chǔ)。

我們通過(guò)認(rèn)識(shí)實(shí)習(xí)應(yīng)該達(dá)到的目的具體有以下幾點(diǎn)：初步熟悉化學(xué)的、生物的和中成藥的原料藥及其制劑的生產(chǎn)工藝與過(guò)程，以及化工生產(chǎn)安全與環(huán)保技術(shù)，了解藥物的研究、中試和工業(yè)化規(guī)模生產(chǎn)的工程技術(shù)差異；熟悉制藥工業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境及其保障條件、各類(lèi)藥物生產(chǎn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)和設(shè)備形式，為以后的學(xué)習(xí)和科研積累感性認(rèn)識(shí)。

2實(shí)習(xí)要求

1、學(xué)生在實(shí)習(xí)期間應(yīng)積極貫徹和遵守黨和政府的各項(xiàng)方針、政策和法令，遵守實(shí)習(xí)所在單位的安全規(guī)程和各項(xiàng)規(guī)章制度，維護(hù)社會(huì)公德，講文明，講禮貌，守紀(jì)律，不遲到、早退；

1

2、實(shí)習(xí)由學(xué)院、系部、實(shí)習(xí)單位以及指導(dǎo)教師統(tǒng)一管理，實(shí)習(xí)生應(yīng)模范執(zhí)行所在單位的一切規(guī)章制度，如有特殊情況需要請(qǐng)假者，須事先向指導(dǎo)教師和單位領(lǐng)導(dǎo)請(qǐng)假，超過(guò)一天需事先報(bào)告學(xué)院批準(zhǔn)，病、事假超過(guò)限定者，應(yīng)補(bǔ)實(shí)習(xí)；事假若不先請(qǐng)假，視為曠工，病假必須有病歷及病假證明。曠工累計(jì)達(dá)三天及其以上者，將使其情節(jié)，給予不同程度的紀(jì)律處分；

3、各實(shí)習(xí)點(diǎn)未接到學(xué)校通知，不得提前返校，若擅自提前返校者按曠工論處。嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，防止事故和差錯(cuò)，注意安全，愛(ài)護(hù)公物，如有違章者按實(shí)習(xí)單位制度進(jìn)行處理；

4、實(shí)習(xí)期間應(yīng)該注意自己的著裝，不能穿背心、短褲和拖鞋，以免實(shí)習(xí)過(guò)程中機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)所產(chǎn)生的高速高溫物體對(duì)人身造成傷害；

5、實(shí)習(xí)期間不能隨意觸碰機(jī)器的按鈕或開(kāi)關(guān)，禁止觸摸生產(chǎn)線上的物品以免燙傷；

6、實(shí)習(xí)期間仔細(xì)觀察，認(rèn)真聽(tīng)專家或工作人員的講解，遇到不懂得地方可以提出來(lái)，隨時(shí)做筆記；

7、實(shí)習(xí)期間要嚴(yán)肅認(rèn)真，禁止喧嘩打鬧；

8、學(xué)生認(rèn)識(shí)實(shí)習(xí)完畢后，按照認(rèn)識(shí)實(shí)習(xí)要求，根據(jù)理解和掌握的內(nèi)容，獨(dú)立寫(xiě)出實(shí)習(xí)報(bào)告。報(bào)告內(nèi)容：①化學(xué)藥物從實(shí)驗(yàn)室到工業(yè)化生產(chǎn)的過(guò)程，一般化學(xué)品與藥用化學(xué)品在合成生產(chǎn)過(guò)程中的異同性的描述和初步分析；②生物藥物及其制劑過(guò)程與保障條件（環(huán)境）和車(chē)間概況；③中藥提取和制劑過(guò)程車(chē)間概況；④給出藥劑與原料藥生產(chǎn)過(guò)程的差異性。

3實(shí)習(xí)內(nèi)容

3.1科隆藥物研究所（安徽省慶云醫(yī)藥化工有限公司）

3.1.1企業(yè)簡(jiǎn)介

安徽省慶云醫(yī)藥化工有限公司是一家專業(yè)從事精細(xì)化學(xué)品、醫(yī)藥及其中間體研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和貿(mào)易的綜合性民營(yíng)高新科技企業(yè)。3.1.2主要產(chǎn)品

左亞葉酸鈣、左羥丙哌嗪、厄多司坦、順阿曲庫(kù)銨及其中間體、阿曲庫(kù)銨及

2

其中間體、氨來(lái)占諾及其中間體、瑞舒伐他汀鈣、匹伐他汀鈣及其中間體、雷諾嗪及其中間體、右旋對(duì)甲苯磺酸異丙叉甘油酯、左異丙叉甘油、鹽酸艾司洛爾、萘哌地爾及其中間體。3.1.3主要設(shè)備

（一）分析檢測(cè)中心：運(yùn)用化學(xué)的、物理學(xué)的、生物學(xué)的以及微生物學(xué)的方法和技術(shù)，研究藥品及其制劑的組成、理化性質(zhì)、純度檢查及其有效成分的含量測(cè)定等，在藥物生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量控制、新藥研究、藥物代謝、手性藥物分析等方面均扮演著重要的角色，隨著生命科學(xué)、環(huán)境科學(xué)、新材料科學(xué)的發(fā)展,生物學(xué)、信息科學(xué)、計(jì)算機(jī)技術(shù)的引入,藥物分析也發(fā)揮著越來(lái)越重要的作用,在科研、生產(chǎn)和生活中無(wú)處不在,尤其在新藥研發(fā)以及藥品生產(chǎn)等方面。

主要儀器及設(shè)備：儀器及設(shè)備名稱純水機(jī)超聲波清洗機(jī)溶出儀自動(dòng)水分滴定儀粉末壓片機(jī)藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱傅里葉紅外光譜儀高效液相色譜儀氣相色譜儀紫外可見(jiàn)分光光度計(jì)微生物計(jì)浮游微生物測(cè)量器電動(dòng)離心機(jī)酸度計(jì)電熱恒溫干燥箱電阻爐溫度控制器型號(hào)1005AKQ3200ZRS-8CZSD-1FW-4ALabonce-601SIR200Aglient1100、1200GC-9790TU-181090-2BDELLA-320SKG-01KSW3

說(shuō)明應(yīng)用RO（反滲透）原理清洗時(shí)間在15min以上測(cè)定藥品溶出度測(cè)定含水量PV/SV要求：相對(duì)濕度≤65%適于測(cè)定低沸點(diǎn)組分適于測(cè)定易揮發(fā)組分通過(guò)吸光度測(cè)定含量熱電偶（自動(dòng)溫度補(bǔ)償）測(cè)定灰分殘?jiān)�（多為無(wú)機(jī)鹽）

（二）合成實(shí)驗(yàn)室：完成新品種開(kāi)發(fā)合成路線確定的實(shí)驗(yàn)室小試工作。在參觀時(shí)，我們見(jiàn)到了許多熟悉的實(shí)驗(yàn)用具及器材，相對(duì)規(guī)格較大，主要儀器及設(shè)備如下：

儀器及設(shè)備名稱旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀電熱恒溫鼓風(fēng)干燥箱真空干燥箱帶熱恒溫干燥箱集熱式磁力加熱攪拌器超聲儀數(shù)字熔點(diǎn)儀三用紫外儀（三）中試生產(chǎn)車(chē)間：

1、冰鹽反應(yīng)釜：裝料量為70%～80%，設(shè)有尾氣吸收管、防爆控制按鈕，抽真空可以實(shí)現(xiàn)真空吸料與排氣的功能；

2、換熱器：若實(shí)現(xiàn)回流功能需豎直設(shè)置，若實(shí)現(xiàn)濃縮功能需水平設(shè)置；3、濃縮釜：電機(jī)經(jīng)變速器帶動(dòng)攪拌器，配有螺旋板冷凝器，夾套內(nèi)使用蒸汽加熱，夾套內(nèi)換熱介質(zhì)若是蒸汽則上口進(jìn)下口出，其他介質(zhì)則是下口進(jìn)上口出；

4、分離器：分離水與高沸點(diǎn)組分（如：甲苯等）

3.1.4污水處理流程圖

型號(hào)DHG-9070DZF-6050DHG-90101-1SDF-101SSB2200WRS-1AZF-2說(shuō)明油泵抽空即油浴鍋，碳棒控溫測(cè)熒光、測(cè)紫外4

鹽酸原水格柵井隔油池事故回復(fù)時(shí)石灰乳風(fēng)機(jī)鼓氣PAM調(diào)節(jié)池微電解塔吹脫塔斜板沉淀池發(fā)生事故時(shí)事故池滲濾液定期外運(yùn)污泥干化場(chǎng)混合液回流達(dá)標(biāo)排放取樣口沙濾池SBR池風(fēng)機(jī)鼓氣A池3.1.5廠區(qū)平面布局

說(shuō)明：生產(chǎn)車(chē)間為暴露敞開(kāi)式結(jié)構(gòu)，靠近廠區(qū)外其他區(qū)域的墻體加固，靠近廠區(qū)內(nèi)側(cè)設(shè)置泄爆點(diǎn)，以防止爆炸意外發(fā)生會(huì)波及周邊區(qū)域。

3.2龍科馬生物制品藥物有限公司

3.2.1企業(yè)簡(jiǎn)介

安徽龍科馬生物制藥有限責(zé)任公司是重慶智飛生物制品股份有限公司全資控股的一家高新技術(shù)企業(yè)。公司主要從事生物藥品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售，具有設(shè)備先進(jìn)、含百級(jí)凈化條件的凍干生產(chǎn)車(chē)間，并配套有完善的動(dòng)物試驗(yàn)中心、質(zhì)量檢測(cè)中心，以及倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施和辦公條件。201*年通過(guò)國(guó)家GMP認(rèn)證。公司現(xiàn)有員

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工73人，大專以上學(xué)歷的占75%，并有一支博士為核心的專家型技術(shù)團(tuán)隊(duì)。

該公司秉承“質(zhì)量第一，唯實(shí)創(chuàng)新，追求卓越，服務(wù)大眾”的工作宗旨，充分利用自身的科研優(yōu)勢(shì)和銷(xiāo)售渠道，以現(xiàn)有的“微卡”產(chǎn)品為依托，不斷研發(fā)、生產(chǎn)和推廣新疫苗，為我國(guó)的疾病預(yù)防控制事業(yè)服務(wù)，為兒童健康和提升民族素質(zhì)作出積極的貢獻(xiàn)。

公司以及微卡項(xiàng)目已榮獲國(guó)家計(jì)委“高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程”、國(guó)家經(jīng)貿(mào)委“國(guó)家級(jí)重點(diǎn)新產(chǎn)品試產(chǎn)計(jì)劃項(xiàng)目”、國(guó)家科學(xué)部“國(guó)家級(jí)火炬計(jì)劃項(xiàng)目”、以及國(guó)家科學(xué)部“國(guó)家科技創(chuàng)新基金項(xiàng)目”四項(xiàng)國(guó)家級(jí)榮譽(yù)稱號(hào)。3.2.2主要產(chǎn)品

公司主導(dǎo)產(chǎn)品為國(guó)家級(jí)生物制品二類(lèi)新藥“微卡”（注射用母牛分枝桿菌）。微卡（M.vaccae）為商品名，通用名是“凍干治療用母牛分枝桿菌菌苗”，是一種新型雙向免疫調(diào)節(jié)劑。微卡與卡介苗十分相似，生物學(xué)分類(lèi)都源于分枝桿菌，微卡菌株的特點(diǎn)是無(wú)毒，保護(hù)性抗原成分強(qiáng)，微卡安全有效、副作用極小，而且是凍干制品，保存期長(zhǎng)，運(yùn)輸方便，因此微卡是可望代替卡介苗更具優(yōu)勢(shì)的新菌苗。

在中國(guó)藥品生物制品檢定所與解放軍309醫(yī)院研究的基礎(chǔ)上，安徽龍科馬生物制藥有限責(zé)任公司開(kāi)發(fā)出微卡，1999年獲得國(guó)家二類(lèi)新藥證書(shū)（國(guó)藥準(zhǔn)字S201*0003），201*年通過(guò)GMP認(rèn)證，201*年投入生產(chǎn)。微卡的生產(chǎn)工藝采用了微生物持續(xù)培養(yǎng)技術(shù)、真空冷凍干燥技術(shù)，并添加保護(hù)劑（專利技

術(shù)），使之成為免疫原強(qiáng)、副作用小的亞細(xì)胞結(jié)構(gòu)的獨(dú)特菌苗。

該產(chǎn)品是一種新型的雙向免疫調(diào)節(jié)劑，能顯著增強(qiáng)機(jī)體免疫功能，同時(shí)能減緩超敏反應(yīng)，主要用于結(jié)核病等免疫治療，對(duì)復(fù)治、難治性結(jié)核病有顯著療效，是1991年世界衛(wèi)生組織（WHO）在其“結(jié)核病研究與發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃”白皮書(shū)中所推薦的唯一免疫治療劑，是國(guó)家“十五”重大科研攻關(guān)課題用藥。同時(shí)，微卡在支氣管哮喘、過(guò)敏性鼻炎以及乙型肝炎等疾病的免疫治療方面也顯示了良好的應(yīng)用前景，目前公司正在積極拓寬微卡的適應(yīng)癥，微卡在今后幾年內(nèi)必將產(chǎn)生巨大的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。

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主要特點(diǎn)：微卡系雙向免疫調(diào)節(jié)劑，對(duì)免疫功能低下和亢進(jìn)者均有調(diào)節(jié)和治療作用；安全有效，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明：100倍至1560倍人用劑量未見(jiàn)毒性；臨床已應(yīng)用微卡10萬(wàn)余例未見(jiàn)明顯副作用；對(duì)結(jié)核等疾病具有顯著的免疫治療作用。

作用機(jī)理：①具有明顯的雙向免疫調(diào)節(jié)功能�？纱龠M(jìn)外周血T淋巴細(xì)胞增殖反應(yīng)，使CD3和CD4值明顯升高，CD8值明顯降低，改善細(xì)胞免疫功能，并可使PPD反應(yīng)強(qiáng)者減弱。②增強(qiáng)巨噬細(xì)胞功能�？商岣呔奘杉�(xì)胞產(chǎn)生H2O2和NO水平，吞噬殺滅結(jié)核桿菌，從而消除巨噬細(xì)胞內(nèi)的頑固滯留菌。③具有直接抗結(jié)核作用。微卡對(duì)結(jié)核菌感染的小鼠有較強(qiáng)的抑菌作用，可延長(zhǎng)其半數(shù)死亡時(shí)間，脾菌分離數(shù)明顯減少，明顯減輕結(jié)核桿菌對(duì)組織的損傷。

臨床療效：①雙向免疫調(diào)節(jié)；②初治肺結(jié)核；③復(fù)治肺結(jié)核；④難治肺結(jié)核；⑤塵肺并發(fā)結(jié)核；⑥滲出性結(jié)核胸膜炎、癌性胸液。3.2.3生產(chǎn)工藝流程

經(jīng)發(fā)酵培養(yǎng)，取生長(zhǎng)濕潤(rùn)光滑的菌體斜面，用滅菌的生理氯化鈉溶液洗脫、收集、離心，收獲菌體后高壓均質(zhì)和純化，使菌體內(nèi)有效成分充分釋放，加入凍干穩(wěn)定劑后凍干，包裝后為成品，經(jīng)企業(yè)檢定合格后進(jìn)入市場(chǎng)。

其工藝流程框圖如下：

高壓滅活冷卻分裝凍干軋蓋死菌區(qū)菌種菌體培養(yǎng)收集菌體母液制備活菌區(qū)通過(guò)該生產(chǎn)工藝制造的凍干菌苗，便于貯藏、運(yùn)輸、使用，避免了菌液結(jié)團(tuán)及液態(tài)菌苗注射出現(xiàn)的副作用，提高了藥品的安全性。3.2.4廠區(qū)平面布局

行政辦公樓潔凈生產(chǎn)車(chē)間（活菌區(qū)+死菌區(qū)）制水間）空調(diào)機(jī)房

動(dòng)物房（GMP標(biāo)準(zhǔn)）

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3.3豐樂(lè)農(nóng)化有限公司

3.3.1企業(yè)簡(jiǎn)介

安徽豐樂(lè)農(nóng)化有限責(zé)任公司是合肥豐樂(lè)種業(yè)股份有限公

司旗下具有獨(dú)立法人資格的全資子公司，是合肥市國(guó)資委直接領(lǐng)導(dǎo)下的67家國(guó)企之一。公司成立于1998年，現(xiàn)已成為一個(gè)生產(chǎn)技術(shù)水平高、質(zhì)量管理體系和服務(wù)體系完善、符合環(huán)保要求的生產(chǎn)新型農(nóng)藥的國(guó)家骨干企業(yè)，安徽省農(nóng)藥龍頭企業(yè)，農(nóng)業(yè)部全國(guó)農(nóng)技推廣服務(wù)中心，全國(guó)農(nóng)作物病蟲(chóng)害防治推廣網(wǎng)理事單位，國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)，企業(yè)擁有省級(jí)技術(shù)中心和合肥市化學(xué)農(nóng)藥工程技術(shù)中心。在全國(guó)2500多家農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)中位于100強(qiáng)之列，在安徽省70多家農(nóng)藥企業(yè)中綜合實(shí)力位居前三名，在新型高效旱地除草劑領(lǐng)域居全國(guó)領(lǐng)先。

科技創(chuàng)新是豐樂(lè)農(nóng)化的一個(gè)顯著特征。豐樂(lè)農(nóng)化員工隊(duì)伍是一支以年輕知識(shí)分子為主體的的優(yōu)秀隊(duì)伍，其中主導(dǎo)專業(yè)職稱工程技術(shù)、農(nóng)業(yè)技術(shù)類(lèi)占專業(yè)技術(shù)職稱員工86%。公司擁有原藥合成分廠、劑型加工分廠、化工園生產(chǎn)基地，總面積600畝。擁有五大研究中心和一個(gè)基地合肥市化學(xué)農(nóng)藥工程技術(shù)中心、劑型研究開(kāi)發(fā)中心、生物農(nóng)藥研究中心、種衣劑研究中心、分析中心與生測(cè)實(shí)驗(yàn)基地，配備了先進(jìn)的分析檢測(cè)設(shè)備和一流的實(shí)驗(yàn)條件。201*年以來(lái)，豐樂(lè)農(nóng)化承擔(dān)并完成了十多項(xiàng)國(guó)家及省、市科技攻關(guān)項(xiàng)目，連續(xù)7年獲得7項(xiàng)省級(jí)科技進(jìn)步一、二等獎(jiǎng)，連續(xù)4年

獲得4項(xiàng)省級(jí)科技成果獎(jiǎng)，連續(xù)6年獲得6個(gè)國(guó)家級(jí)重點(diǎn)新產(chǎn)品。其優(yōu)秀的成績(jī)得到了國(guó)家、省和市有關(guān)部門(mén)的充分認(rèn)可，先后獲得了一系列市、省、國(guó)家級(jí)榮譽(yù)，如“合肥市科技創(chuàng)新試點(diǎn)企業(yè)”、“合肥市化學(xué)農(nóng)藥工程技術(shù)中心”、“合肥市知識(shí)產(chǎn)權(quán)示范單位”、“安徽省質(zhì)量管理獎(jiǎng)”、“安徽省名牌產(chǎn)品”、“國(guó)家火炬計(jì)劃高新技術(shù)企業(yè)”、“國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)試點(diǎn)企業(yè)”、“國(guó)家第三批企事業(yè)單位知識(shí)產(chǎn)權(quán)試點(diǎn)企業(yè)”、“國(guó)家專利交流工作站”等等。產(chǎn)品創(chuàng)新與技術(shù)創(chuàng)新已成為豐樂(lè)農(nóng)化持續(xù)發(fā)展的核心競(jìng)爭(zhēng)力。

豐樂(lè)農(nóng)化擁有很強(qiáng)的品牌優(yōu)勢(shì)。公司定位于超高效、低毒、低殘留的化學(xué)農(nóng)

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藥的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。逐步形成以農(nóng)藥劑型產(chǎn)品為基礎(chǔ)，原藥產(chǎn)品為支柱，新型肥料、種衣劑和精細(xì)化工中間體為輔的產(chǎn)品格局。公司201*年通過(guò)了ISO9001：201*質(zhì)量管理體系認(rèn)證，并榮獲“安徽省質(zhì)量管理獎(jiǎng)”和“安徽省名牌產(chǎn)品”稱號(hào)。作為“重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)”，豐樂(lè)農(nóng)化把“把豐收的快樂(lè)帶給農(nóng)民”作為企業(yè)宗旨，把“以最好的工作創(chuàng)造卓越的質(zhì)量，以持續(xù)的改進(jìn)超越顧客的期望”作為企業(yè)的質(zhì)量方針，奉行“誠(chéng)信為本、用戶第一”的營(yíng)銷(xiāo)理念，通過(guò)創(chuàng)新?tīng)I(yíng)銷(xiāo)機(jī)制，科學(xué)規(guī)劃，精耕細(xì)作，不斷完善和豐富網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)，穩(wěn)步拓展國(guó)內(nèi)市場(chǎng)。產(chǎn)品覆蓋到全國(guó)三十多個(gè)省、市、地區(qū)、201*多個(gè)縣。產(chǎn)品已出口到希臘、澳大利亞、伊朗、越南、泰國(guó)等國(guó)家，與國(guó)際著名的跨國(guó)公司建立了戰(zhàn)略合作關(guān)系，成為他們?cè)谌A采購(gòu)的定點(diǎn)單位。

國(guó)以農(nóng)為本，農(nóng)藥是農(nóng)業(yè)最基本生產(chǎn)資料，黨和政府歷來(lái)對(duì)“三農(nóng)”高度重視，將農(nóng)藥行業(yè)作為對(duì)國(guó)民經(jīng)濟(jì)有重大影響的第一類(lèi)化工行業(yè)，重點(diǎn)予以支持。國(guó)家“十一五”發(fā)展規(guī)劃，建設(shè)“社會(huì)主義新農(nóng)村”的戰(zhàn)略部署，免除農(nóng)業(yè)稅、對(duì)農(nóng)產(chǎn)品補(bǔ)貼等一系列反哺農(nóng)業(yè)政策的出臺(tái)，將給我們涉農(nóng)企業(yè)帶來(lái)難得的發(fā)展機(jī)遇。在未來(lái)的發(fā)展中，豐樂(lè)農(nóng)化將采取更加有力的措施加強(qiáng)自身建設(shè)，做強(qiáng)原藥做大劑型。以新技術(shù)、高質(zhì)量、低成本參與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。實(shí)行品牌戰(zhàn)略，以優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)為基礎(chǔ)，擴(kuò)大市場(chǎng)占有率。完善激勵(lì)機(jī)制，以嚴(yán)格、規(guī)范、科學(xué)的管理不斷提升企業(yè)的整體實(shí)力。豐樂(lè)農(nóng)化的母公司合肥豐樂(lè)種業(yè)股份有限公司董事會(huì)已經(jīng)明確將農(nóng)化作為集團(tuán)公司下一步投資發(fā)展的重點(diǎn)，給予全方位的支持，加大投入，加速發(fā)展。

質(zhì)量目標(biāo)：①每年至少開(kāi)發(fā)1個(gè)合成產(chǎn)品，3～5個(gè)制劑產(chǎn)品；②三年內(nèi)再創(chuàng)一個(gè)省名牌產(chǎn)品；③原藥產(chǎn)品投產(chǎn)2年后質(zhì)量達(dá)到國(guó)內(nèi)最好水平；④劑型產(chǎn)品調(diào)制和包裝一次合格率分別達(dá)96％以上；⑤顧客綜合滿意度每年提高0.2％；⑥生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)逐步實(shí)施“5S”管理；⑦完善客戶服務(wù)中心，建立重點(diǎn)產(chǎn)品防偽查詢系統(tǒng)；⑧新廠區(qū)建成二年內(nèi)至少投產(chǎn)2～3套合成生產(chǎn)裝置；⑨新廠區(qū)建成后二年內(nèi)通過(guò)ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證和OHSAS1800職業(yè)健康安全體系認(rèn)證。

企業(yè)精神：不怕困難的創(chuàng)新精神

管理理念：①體制固然重要，管理決定成��；②用事業(yè)成就人、用待遇激勵(lì)人、用情感凝聚人、用管理規(guī)范人；③統(tǒng)領(lǐng)全局的控制力、堅(jiān)定不移的執(zhí)行力、

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上下同心的凝聚力；④求實(shí)、務(wù)實(shí)、狠抓落實(shí)；⑤權(quán)利輕于鴻毛、責(zé)任重于泰山；⑥以銷(xiāo)售為中心，一切圍繞市場(chǎng)轉(zhuǎn)；⑦加強(qiáng)隊(duì)伍建設(shè)、市場(chǎng)建設(shè)、品牌建設(shè)。

3.3.2主要產(chǎn)品

公司現(xiàn)擁有原藥產(chǎn)品15個(gè)，劑型產(chǎn)品近百個(gè)，產(chǎn)品涵蓋除草劑、殺蟲(chóng)殺螨劑、殺菌劑、種衣劑、微肥和精細(xì)化工中間體等系列化產(chǎn)品100多種，其中精喹系列產(chǎn)品榮獲”安徽省名牌產(chǎn)品”稱號(hào)。主要產(chǎn)品有毒死蜱、氯氰菊脂、異惡草松、噻吩磺隆、苯磺壟、苯達(dá)松、氟吡甲禾靈、草甘磷等。主導(dǎo)產(chǎn)品“精喹禾靈”除草劑獲得安徽省唯一一個(gè)農(nóng)藥類(lèi)質(zhì)量名牌稱號(hào)，全國(guó)市場(chǎng)占有率達(dá)到40%以上，產(chǎn)品仍然供不應(yīng)求，其他骨干產(chǎn)品全國(guó)市場(chǎng)占有率在20%。3.3.3主要設(shè)備

1、反應(yīng)設(shè)備：

⑴釜式反應(yīng)器：以搪瓷反應(yīng)釜為例，由釜蓋、釜體和攪拌裝置三部分組成；該釜價(jià)格便宜，耐酸（除濃硫酸、氫氟酸）腐蝕，內(nèi)壁光滑，出料干凈，不導(dǎo)電、耐201*0伏高壓；利用夾套內(nèi)通蒸汽、熱水或熱油導(dǎo)熱，通冷卻水循環(huán)或冷凍鹽水、乙二醇復(fù)合溶劑降溫；電機(jī)下裝減速機(jī)，二級(jí)轉(zhuǎn)速2900r/min,一級(jí)轉(zhuǎn)速1450r/min,帶動(dòng)攪拌機(jī)轉(zhuǎn)速在100r/min以下；液體物料通過(guò)管道投料，固體物料

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通過(guò)人孔投料；常采用槳式、錨式或螺旋式攪拌，其中螺旋槳式加設(shè)擋板更為常見(jiàn)；釜體底部出料，泵送至下一工段；尾氣吸收采用噴射式真空泵既吸收尾氣，由能提供釜內(nèi)負(fù)壓。

⑵管式反應(yīng)器：適用于氣相、液相反應(yīng)，所需反應(yīng)器體積較小，比傳熱面大，但對(duì)慢速反應(yīng)，管要很長(zhǎng)，壓降大。

2、傳動(dòng)設(shè)備：各種類(lèi)型泵（如離心泵用作化工泵、淀粉泵、自吸泵等）和壓縮機(jī)（螺桿式空壓機(jī)和活塞式壓縮機(jī)）。其中，離心泵由電機(jī)、泵體、聯(lián)軸器三部分組成，所用材質(zhì)應(yīng)考慮到輸送物料的性質(zhì)而定。

3、分離設(shè)備：離心機(jī)、箱式壓濾機(jī)（壓縮空氣加壓）和旋蒸機(jī)。4、供熱設(shè)備：燃天然氣、燃油兩用鍋爐。

5、干燥設(shè)備：實(shí)現(xiàn)物料的粉碎使成粉末狀，同時(shí)干燥物料降低含水量至0.5%～1%以下，有旋轉(zhuǎn)閃蒸干燥機(jī)和烘箱。

6、傳熱設(shè)備：冷凝器，釜內(nèi)蒸汽通過(guò)二級(jí)冷卻經(jīng)真空泵排至大氣。3.3.4精喹生產(chǎn)工藝流程

生產(chǎn)中制冷部分多采用氟利昂，也采用氨氣制冷，生產(chǎn)-10℃濃度為10%的氯化鈉鹽水作為冷卻介質(zhì)；循環(huán)冷凝塔上通過(guò)噴淋的方式進(jìn)行降溫冷卻。架空的管道會(huì)比埋地管道更容易腐蝕。為節(jié)約資源，針對(duì)廠區(qū)中的縮合原水、環(huán)合蒸餾水等進(jìn)行再利用。

環(huán)合工段采用碳鋼反應(yīng)釜，制得的中間體Ⅰ在無(wú)水、氯化亞砜的條件下用搪瓷釜進(jìn)行反應(yīng)，并設(shè)有石墨冷凝器及玻璃管路（便于及時(shí)發(fā)現(xiàn)管道堵塞）。多個(gè)生產(chǎn)工段設(shè)有鹽酸槽和液堿槽，樹(shù)脂玻璃鋼材質(zhì)的鹽酸槽盛有31%濃度的鹽酸，碳鋼材質(zhì)的液堿槽盛有32%的液堿。生產(chǎn)中的酸氣經(jīng)吸收槽中的堿水溶液和吸收塔二級(jí)吸收。壓縮空氣由螺桿機(jī)制壓而得。盛有加壓液氯的氯氣鋼瓶應(yīng)水平放置，并用水噴淋保溫，防止液化吸熱、底部結(jié)霜，倒放可以防止放出液氯，采用紫銅管出口和碳鋼管道，設(shè)有氯氣緩沖罐和防腐蝕單向閥以防倒吸、防爆炸。3.3.5廠區(qū)平面布局

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環(huán)合羥基化氯化磺化縮合

維修組污水處理合成三車(chē)間合成四車(chē)間沙池雜物區(qū)鍋爐冷凍站液體庫(kù)精喹車(chē)間干燥房五金庫(kù)磺隆車(chē)間辦公室配電房固體庫(kù)3.4金陵藥業(yè)股份有限公司（合肥利民制藥廠）

3.4.1企業(yè)簡(jiǎn)介

金陵藥業(yè)股份有限公司利民制藥廠位于合肥國(guó)家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)內(nèi)，該廠始建于1969年4月，1998年9月與南京軍區(qū)原4家軍辦企業(yè)共同發(fā)起組建了上市公司“金陵藥業(yè)股份有限公司”。

企業(yè)于201*年元月全廠一次性通過(guò)了國(guó)家藥品GMP認(rèn)證（證書(shū)編號(hào)：D1412），并于201*年元月再次通過(guò)了國(guó)家五年一次的藥品GMP復(fù)認(rèn)證，201*年2月25日取得藥品GMP證書(shū)（證書(shū)編號(hào)：皖I(lǐng)0209），201*年通過(guò)了第三次GMP認(rèn)證。其廠區(qū)占地面積18000平方米.其中建筑面積1201*余平方米，潔凈區(qū)面積達(dá)8000平方米。建有滴眼劑、滴鼻劑、膠囊劑、中藥顆粒劑（茶劑）、西藥顆粒劑、片劑及中藥提取生產(chǎn)線。3.4.2主要產(chǎn)品

生產(chǎn)劑型及年生產(chǎn)能力為：滴眼劑4000萬(wàn)支，滴鼻劑1000萬(wàn)支，膠囊劑3

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億粒，顆粒劑4000萬(wàn)袋，茶劑201*萬(wàn)袋，片劑5億片，中藥提取1000噸，現(xiàn)有注冊(cè)“國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)”品種70多個(gè)，產(chǎn)品主要銷(xiāo)往華東地區(qū)，輻射全國(guó)，有400多個(gè)醫(yī)藥經(jīng)銷(xiāo)單位，產(chǎn)品質(zhì)量多年來(lái)深受廣大用戶的好評(píng)。

金陵藥業(yè)利民制藥廠可供產(chǎn)品含稅價(jià)（暫定）制表日期：201*.10GMP認(rèn)證企業(yè)電話:0551--5325752傳真:0551--5318728序號(hào)12產(chǎn)品名稱異煙肼片肌苷片規(guī)格0.1g×100S×3000.2g×100S×200單批發(fā)價(jià)序產(chǎn)品名位號(hào)稱瓶瓶瓶瓶瓶瓶瓶瓶瓶瓶3.409.601.702.002.003.002.002.604.505.201*鹽酸雷尼替丁膠囊192021氨咖黃敏膠囊慢咽寧袋泡茶頭孢氨芐顆粒規(guī)格單批發(fā)價(jià)位5.500.7824.406.706.001.483.651.300.701.004.902.870.870.968.780.15g×30S×300瓶10S×15004g×12袋×120板盒100S3維生素B1片10mg××3004維生素B2片5mg×100S×3000.125mg×12袋×盒4006g×10袋×1200.1%×8ml×1201*.1%×6ml×6000.1%×8ml×600盒支支支100S5維生素B6片10mg××300678910維生素C片枸櫞酸噴托維林片維霉素片尼群地平片硫糖鋁片0.1g×100S×30025mg×100S×3000.2g×100S×10010mg×100S×3000.25g×100S×10025mg×100S×201*.4g×100S×1005mg×100S×3000.1g×100S×300100S×30022小兒氨酚黃那敏顆粒2324利巴韋林滴眼液托吡卡胺滴眼液25鹽酸羥芐唑滴眼液2627氯霉素0.25%×8ml×1200支滴眼液氯霉素0.25%×8ml×1200盒滴眼液諾氟沙星滴眼液0.3%×8ml×1201*.5%×5ml×3000.1%×8ml×1200支支支11卡托普利片12吡拉西坦片13鹽酸二氧丙嗪片14呋喃唑酮片15復(fù)合維生素B片瓶10.3028瓶瓶瓶瓶8.201.802.602.0029馬來(lái)酸噻嗎洛爾滴眼液30鹽酸萘甲唑啉滴鼻液313213

阿昔洛韋滴眼液頭孢羥氨芐顆粒8ml：8mg×600支0.125g×12S×400盒1617氧氟沙星0.1g×12S×400盒膠囊諾氟沙星膠囊0.1g×12S×1200板6.602.1033降脂寧顆粒10g×10S×100盒27.70

3.4.3主要設(shè)備

1、制冷間：冷卻塔、冷凝器（用LiBr制冷，冷水7℃送水、15℃回水循環(huán)）、蒸發(fā)器、吸收器、低壓發(fā)生器；

2、純水間：石英砂過(guò)濾器、活性炭過(guò)濾器、反滲透精密過(guò)濾器、保安過(guò)濾器、RWE-2B反滲透純水系統(tǒng)、陰、陽(yáng)離子交換柱，純化水儲(chǔ)罐；

3、蒸汽管路：輸送160℃蒸汽，冷凝水由疏水閥排出，蒸汽總進(jìn)管處壓力為0.6MPa,經(jīng)減壓閥降至0.3MPa，管路外側(cè)裝有保溫層；

4、純化水管路：設(shè)有排空閥，管路外側(cè)裝有保溫層；

5、中藥制劑車(chē)間：提取罐、提取液中轉(zhuǎn)罐、過(guò)濾器、儲(chǔ)罐、三效節(jié)能濃縮罐、醇沉罐（配有沉淀儲(chǔ)罐及板框壓濾）、提取揮發(fā)器（由油水分離器和冷凝器構(gòu)成）；

6、中藥前處理生產(chǎn)線：多效往復(fù)式切藥機(jī)、浸泡槽、轉(zhuǎn)筒式噴淋洗藥機(jī)；7、固體制劑車(chē)間：鋁塑泡罩包裝機(jī)、粉碎機(jī)。3.4.4生產(chǎn)工藝流程

1、純水間：原水一次經(jīng)一次過(guò)濾（石英砂過(guò)濾器+活性炭過(guò)濾器），反滲透精密過(guò)濾器，保安過(guò)濾器，RWE-2B反滲透純水系統(tǒng)（加入阻垢劑、絮凝劑），陰、陽(yáng)離子交換柱，純化水儲(chǔ)罐，最后經(jīng)過(guò)0.22μm微膜過(guò)濾后輸送至各用水工

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段。

2、污水處理：生產(chǎn)廢水及生活污水先后經(jīng)集水池、調(diào)節(jié)池（沉淀、過(guò)濾）、厭氧殺菌塔、耗氧污泥池（降低COD值），最終達(dá)標(biāo)后排放。

3、中藥制劑生產(chǎn)線：藥材依次經(jīng)過(guò)提取罐（水提+醇提）、提取液中轉(zhuǎn)罐、過(guò)濾器、儲(chǔ)罐、三效節(jié)能濃縮罐制成密度在1.3～1.35的膏狀，再經(jīng)過(guò)真空干燥或噴霧干燥制成固體。

4、空調(diào)機(jī)房：新風(fēng)口進(jìn)風(fēng)（進(jìn)風(fēng)量根據(jù)溫度調(diào)節(jié)）、初效過(guò)濾、中間段（負(fù)壓）、蒸汽加熱、加濕、消音、送風(fēng)過(guò)濾（中效）。一般生產(chǎn)區(qū)需單獨(dú)設(shè)置空調(diào)系統(tǒng)，不與潔凈區(qū)空調(diào)系統(tǒng)共用。3.4.5廠區(qū)平面布局

物流

污水處理人流中藥前處理純水間制冷間倉(cāng)庫(kù)+滴眼劑+固體制劑+行政中藥制劑車(chē)間說(shuō)明：車(chē)間6米多高，采用大面積的玻璃窗與玻璃門(mén)作為泄爆面，且為隔絕空氣、起到良好的密封作用，使用防爆的電器開(kāi)關(guān)、電機(jī)與燈頭，放膏時(shí)使用空氣自凈器（作用同高效過(guò)濾器），取膏點(diǎn)的取膏桶也要密封。車(chē)間中設(shè)有檢查負(fù)壓的閥門(mén)使檢查便捷可靠，地面設(shè)有排水地漏。

固體制劑車(chē)間說(shuō)明：參觀走廊與潔凈區(qū)間設(shè)緩沖間，緩沖間內(nèi)設(shè)有壓力檢測(cè)儀表，隨時(shí)檢查室內(nèi)壓力，經(jīng)洗手、烘干、風(fēng)淋等必要流程后才可進(jìn)入潔凈區(qū)。

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參觀走廊中，在潔凈走廊的盡頭安全門(mén)的上方設(shè)有泄壓閥。根據(jù)生產(chǎn)需要，在必要的生產(chǎn)階段需要采取相應(yīng)的措施進(jìn)行排氣、排熱、排濕；對(duì)于粉碎等粉塵量大以及泡罩包裝等生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)保持相對(duì)負(fù)壓。

4問(wèn)題解答

4.1化學(xué)藥物從實(shí)驗(yàn)室到工業(yè)化生產(chǎn)的過(guò)程？

答：化學(xué)藥物從實(shí)驗(yàn)室到工業(yè)化生產(chǎn)需要經(jīng)過(guò)一下過(guò)程：實(shí)驗(yàn)室藥物合成、實(shí)驗(yàn)室小試、中試和大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn)，而科隆主要的是投產(chǎn)前的藥物合成、小試，中試和檢驗(yàn)工作。

實(shí)驗(yàn)室藥物合成，即探索階段，目的是發(fā)現(xiàn)先導(dǎo)化合物和對(duì)先導(dǎo)化合物進(jìn)行修飾，找出新的苗頭，這樣不計(jì)成本的工作是不能工業(yè)化生產(chǎn)的，而由于財(cái)力和智力的限制，這些工作主要由國(guó)際醫(yī)藥巨頭、醫(yī)藥研究所等科研機(jī)構(gòu)完成。

小試，即小量試驗(yàn)階段。藥物結(jié)構(gòu)確定后，應(yīng)立即進(jìn)行小量試制研究，提供足夠數(shù)量的藥物供臨床前評(píng)價(jià)。小試的主要任務(wù)是，對(duì)實(shí)驗(yàn)室的合成路線的方法進(jìn)行全面的、系統(tǒng)的改革，提出一條基本適合中試生產(chǎn)的工藝合成路線，所以小試要緊緊圍繞影響工業(yè)生產(chǎn)的關(guān)鍵問(wèn)題進(jìn)行。

中試，是小試的擴(kuò)大，是工業(yè)生產(chǎn)的縮影，是從實(shí)驗(yàn)室過(guò)渡到工業(yè)生產(chǎn)必不可少的重要環(huán)節(jié)。中試在工廠或者專門(mén)的中試車(chē)間進(jìn)行。中試的主要任務(wù)有：

①考核小試提供的工藝路線在工藝條件、設(shè)備、原材料等方面是否有特殊要求，是否適合與工業(yè)生產(chǎn)。

②驗(yàn)證小試提供的工藝路線是否合理、成熟，主要經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)是否接近生產(chǎn)要求。

③在放大中試研究過(guò)程中，進(jìn)一步考核和完善工藝路線對(duì)每一反應(yīng)步驟和單元操作，均應(yīng)取得基本穩(wěn)定的數(shù)據(jù)。

④根據(jù)中試研究的結(jié)果制定或修訂中間體和成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。⑤制備中間體及不少于連續(xù)3批的中試產(chǎn)品，完善中試生產(chǎn)資料。⑥初步進(jìn)行經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)的核算，提出生產(chǎn)成本。⑦制定出回收套用和三廢處理的措施。

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4.2一般化學(xué)品與藥用化學(xué)品的合成生產(chǎn)的異同性？

答：藥物生產(chǎn)是化工生產(chǎn)的一種，但藥物的安全直接關(guān)系到人們的身體健康、生命安全，所以藥物生產(chǎn)比一般的化工生產(chǎn)有更嚴(yán)格的要求。

藥品生產(chǎn)具有以下特點(diǎn)：①產(chǎn)品的種類(lèi)和規(guī)格多、消耗大；②機(jī)械化、自動(dòng)化程度要求高；③生產(chǎn)過(guò)程衛(wèi)生要求嚴(yán)格；④產(chǎn)品質(zhì)量基線要求高；⑤生產(chǎn)質(zhì)量管理法制化；

而對(duì)于一般的化工生產(chǎn)，沒(méi)有以上要求。4.3生物藥物及其制劑過(guò)程與保障條件和車(chē)間慨況？

答：生物藥物是指運(yùn)用微生物學(xué)、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物化學(xué)等的研究成果，從生物體、生物組織、細(xì)胞、體液等，綜合利用微生物學(xué)、化學(xué)、生物化學(xué)、生物技術(shù)、藥學(xué)等科學(xué)的原理和方法制造的一類(lèi)用于預(yù)防、治療和診斷的制品。

（1）生物制劑生產(chǎn)流程：一般上游階段和下游階段。上游階段流程：

目的基因的制備目的基因分離基因克隆載體目的基因和載體的連接（重組）重組體導(dǎo)入受體細(xì)胞外源基因表達(dá)。

基因工程制藥的過(guò)程關(guān)鍵在于上游階段，因它可以獲得有效的工程菌，但下游純化階段也必不可少。因此為了獲得合格的目的產(chǎn)物，必須建立相應(yīng)的醫(yī)藥生物技術(shù)產(chǎn)品的分離純化工藝。下游階段流程：

基因工程菌發(fā)酵分離純化制成劑型包裝出廠。

對(duì)于具體的生物發(fā)酵藥物，其生產(chǎn)流程如下：

小量發(fā)酵種子液灌裝培養(yǎng)基發(fā)酵罐中加入種子液發(fā)酵

檢測(cè)OD、溶氧量等指標(biāo)流加培養(yǎng)基、攪拌發(fā)酵到對(duì)數(shù)生長(zhǎng)期中后，進(jìn)行誘導(dǎo)誘導(dǎo)表達(dá)一段時(shí)間，放罐（2）生物制藥模型原料藥的生產(chǎn)過(guò)程如下：

種子培養(yǎng)→發(fā)酵→微濾→離交分離→納濾→脫色→過(guò)濾→超濾→噴霧干

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燥→混合制�！�干燥→灌裝→拋光→壓膜

其主要分為三大塊：發(fā)酵、分離純化、精制。

原料藥的生產(chǎn)設(shè)備：種子罐、發(fā)酵罐、發(fā)酵液槽、微濾裝置、微濾液儲(chǔ)槽、離交柱、洗脫液儲(chǔ)槽、納濾裝置、脫色罐、加壓過(guò)濾機(jī)、脫色液儲(chǔ)槽、超濾裝置、儲(chǔ)罐、噴霧干燥機(jī)、混合制粒機(jī)、干燥機(jī)、灌裝機(jī)、拋光機(jī)、壓膜機(jī)。

（3）藥物制劑(GMP)車(chē)間模型：

生產(chǎn)設(shè)備：冷凍干燥機(jī)、真空雙錐干燥機(jī)、濕法制粒機(jī)、三錐混合機(jī)、整粒機(jī)、壓片機(jī)、鋁塑包裝機(jī)。

車(chē)間類(lèi)型：車(chē)間管理室、外包材間、制漿間、干燥間、粉碎間、質(zhì)檢間、收粉間、制水間、包裝間、動(dòng)力間、外空調(diào)機(jī)組間等。

生物藥物生產(chǎn)車(chē)間要符合GMP要求，人物、流進(jìn)入潔凈生產(chǎn)區(qū)前需經(jīng)過(guò)緩沖間，有潔凈級(jí)別要求的車(chē)間對(duì)其他車(chē)間保持10～15Pa正壓，級(jí)別高的對(duì)級(jí)別低的也要保持10~15Pa正壓。此外制藥用水和空氣需要符合GMP潔凈要求，生產(chǎn)青霉素等強(qiáng)致敏藥物的廠房要布置在其他廠房常年最高頻率風(fēng)的下風(fēng)側(cè)。4.4中藥提取和制劑過(guò)程車(chē)間概況？

答：中藥前處理是對(duì)藥材進(jìn)行烘干、粉碎、滅菌、輔料暫存、潔凈收膏等；流程為：稱量→撿藥→洗藥→切藥→粉碎→提取→回流。

中藥提取車(chē)間流程：中藥材→泡制切斷→提�。ㄋ�）→加乙醇→濃縮→提�。ㄒ掖迹�→回收乙醇→濃縮→凈膏→（片劑、膠、口服液）

中藥固體制劑的分類(lèi)：顆粒劑、片劑、膠囊劑。

顆粒劑生產(chǎn)過(guò)程為：去皮→粉碎→混合→總混→內(nèi)包裝→外包裝。片劑生產(chǎn)過(guò)程：壓片→內(nèi)包裝→外包裝，包裝材料為糖衣薄膜等。膠囊生產(chǎn)過(guò)程：制�！�填充→拋光機(jī)器過(guò)濾包裝。其設(shè)備主要有壓片機(jī)、總混機(jī)、制粒機(jī)、膠囊包裝機(jī)。

水純化過(guò)程：一般水→機(jī)器過(guò)濾→石英過(guò)濾器→活性炭過(guò)濾→機(jī)器過(guò)濾→紫外線殺菌，依次使用的為石英石過(guò)濾器、活性炭過(guò)濾器、機(jī)器過(guò)濾器。潔凈區(qū)溫度一般在18℃～26℃，由空調(diào)組調(diào)控。濕度為45%到65%。4.5藥劑與原料藥生產(chǎn)過(guò)程的差異性？

答：制劑生產(chǎn)的特點(diǎn)：①主要是物理變化過(guò)程；②需要嚴(yán)格遵守GMP規(guī)范；

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③自動(dòng)化控制程度高；④不同的藥物不同劑型采用不同的生產(chǎn)設(shè)備，相同藥物的不同劑型（如膠囊劑、片劑、散劑等）可以采用相同的設(shè)備，平行生產(chǎn)；⑤污染主要來(lái)自于微生物和塵埃；⑥主要生產(chǎn)設(shè)備因劑型不同而異。

原料藥生產(chǎn)特點(diǎn)：①往往包含復(fù)雜的化學(xué)變化和或生物變化過(guò)程；②具有較為復(fù)雜的中間控制過(guò)程，生產(chǎn)過(guò)程中往往會(huì)產(chǎn)生副產(chǎn)物；③通常需要有純化過(guò)程；④不同品種的生產(chǎn)設(shè)備與操作工藝大為不同；⑤同一反應(yīng)設(shè)備有時(shí)會(huì)用于不同的反應(yīng)；⑥自動(dòng)化程度越來(lái)越高，自動(dòng)化生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備、過(guò)程分析技術(shù)的應(yīng)用越來(lái)越多；⑦有些化學(xué)反應(yīng)和生物反應(yīng)的機(jī)理尚未徹底明了；⑧污染更多可能來(lái)自設(shè)備中物料的降解物，可能會(huì)隨著工藝帶到別的設(shè)備中；⑨關(guān)鍵的生產(chǎn)設(shè)備為反應(yīng)釜。

5實(shí)習(xí)心得

短短一周的認(rèn)識(shí)實(shí)習(xí)讓我們受益匪淺。我們通過(guò)實(shí)地參觀，了解了工廠進(jìn)行藥品實(shí)際生產(chǎn)的設(shè)備、工藝、檢測(cè)等技術(shù)問(wèn)題，對(duì)藥品生產(chǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié)和主要設(shè)備都有了一定認(rèn)識(shí)，并對(duì)這幾家企業(yè)有了一定的了解。而這種形式的參觀實(shí)習(xí)比在課堂上聽(tīng)講來(lái)得更為實(shí)際、直觀，使我們直接獲取經(jīng)驗(yàn)知識(shí)，了解藥物的研發(fā)與工業(yè)生產(chǎn)過(guò)程，建立對(duì)制藥工程與工業(yè)感性認(rèn)識(shí)，并進(jìn)一步了解本專業(yè)的學(xué)習(xí)實(shí)踐環(huán)節(jié)。通過(guò)接觸實(shí)際生產(chǎn)過(guò)程，一方面，達(dá)到對(duì)所學(xué)專業(yè)的性質(zhì)、內(nèi)容及其在工程技術(shù)領(lǐng)域中的地位有一定的認(rèn)識(shí)，加深對(duì)制藥工程專業(yè)學(xué)科的理解，提高學(xué)習(xí)專業(yè)基礎(chǔ)知識(shí)的積極性，另一方面，還能夠鞏固和加深理解課堂上所學(xué)的理論知識(shí)，讓自己的理論知識(shí)更加扎實(shí),專業(yè)技能更加突出,解決藥品生產(chǎn)過(guò)程中新工藝、新設(shè)備、新品種的開(kāi)發(fā)、放大設(shè)計(jì)、質(zhì)控與優(yōu)化等工程技術(shù)問(wèn)題。

認(rèn)識(shí)實(shí)習(xí)讓我們看到：現(xiàn)在的藥廠是擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，朝氣蓬勃，富有創(chuàng)新意識(shí)的知識(shí)型、科技型產(chǎn)業(yè)，是以創(chuàng)新、科技、人才、治理的核心優(yōu)勢(shì)和嚴(yán)謹(jǐn)、科學(xué)、兢兢業(yè)業(yè)、一絲不茍的具體行為來(lái)服務(wù)的。我們參觀的四家企業(yè)，每個(gè)都有自己的特色，他們的文化和經(jīng)營(yíng)方式也各不相同，但是唯一的共同點(diǎn)是他們都在不斷地發(fā)展自己、壯大自己，爭(zhēng)取獲得更大的成功。

實(shí)習(xí)過(guò)程中,我們自覺(jué)運(yùn)用所學(xué)理論知識(shí)了解和分析實(shí)際生產(chǎn)過(guò)程，結(jié)合車(chē)間現(xiàn)有設(shè)備、管線、車(chē)間，現(xiàn)場(chǎng)學(xué)習(xí)主要的常見(jiàn)化工制藥設(shè)備的工作原理、操作

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方式和適用場(chǎng)合，對(duì)我們進(jìn)一步學(xué)習(xí)專業(yè)課程、進(jìn)行生產(chǎn)實(shí)習(xí)和畢業(yè)設(shè)計(jì)、將來(lái)從事產(chǎn)品生產(chǎn)科技開(kāi)發(fā)、應(yīng)用研究和管理等工作奠下良好基礎(chǔ)。同時(shí)，我們也看到了一些不夠良好的生產(chǎn)環(huán)境，認(rèn)識(shí)到了目前藥品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)狀與國(guó)外藥品生產(chǎn)水平的差距，希望在越來(lái)越多優(yōu)秀從業(yè)者的不斷努力下，這些問(wèn)題能夠早日解決。

在參觀的過(guò)程中，無(wú)論是工作人員還是專家領(lǐng)導(dǎo)，都對(duì)我們提出的問(wèn)題進(jìn)行熱情的解答，給我留下了深刻的印象，正是由于他們的耐心講解和細(xì)心的照顧，使我們對(duì)于制藥行業(yè)有了更加深刻的認(rèn)識(shí)。最后，我希望可以得到更多的鍛煉機(jī)會(huì)，早日扎實(shí)地掌握專業(yè)技能，提高實(shí)踐能力與創(chuàng)新能力。感謝學(xué)院給予我們這樣寶貴的學(xué)習(xí)機(jī)會(huì)，同時(shí)感謝幾位帶隊(duì)老師不辭勞苦地為我們安排實(shí)習(xí)事項(xiàng)！

6相關(guān)知識(shí)

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，英文全稱為GoodManufacturingPracticeforDrugs，縮寫(xiě)GMP,是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的準(zhǔn)則，是醫(yī)藥工業(yè)新建、改造的依據(jù)。

潔凈級(jí)別：

①空氣潔凈度：是指潔凈環(huán)境中空氣含塵（微粒）多少的程度。

②空氣潔凈級(jí)別：是以單位體積空氣中含粒徑≥0.5μm的微粒的最大允許粒數(shù)來(lái)確定。

③潔凈室（區(qū)）空氣潔凈度級(jí)別：A級(jí)潔凈室和B級(jí)潔凈室。

氣相色譜儀的基本構(gòu)造有兩部分，即分析單元和顯示單元。前者主要包括氣源及控制計(jì)量裝置、進(jìn)樣裝置、恒溫器和色譜柱。后者主要包括檢定器和自動(dòng)記錄儀。色譜柱（包括固定相）和檢定器是氣相色譜儀的核心部件。

①載氣系統(tǒng)：氣相色譜儀中的氣路是一個(gè)載氣連續(xù)運(yùn)行的密閉管路系統(tǒng)。整個(gè)載氣系統(tǒng)要求載氣純凈、密閉性好、流速穩(wěn)定及流速測(cè)量準(zhǔn)確。②進(jìn)樣系統(tǒng)：進(jìn)樣就是把氣體或液體樣品速而定量地加到色譜柱上端。③分離系統(tǒng)：分離系統(tǒng)的核心是色譜柱，它的作用是將多組分樣品分離為單個(gè)組分。色譜柱分為填充柱和毛細(xì)管柱兩類(lèi)。④檢測(cè)系統(tǒng)：檢測(cè)器的作用是把被色譜柱分離的樣品組分根據(jù)其特性和含量轉(zhuǎn)化成電信號(hào)，經(jīng)放大后，由記錄儀記錄成色譜圖。⑤信號(hào)記錄或微機(jī)數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)：近年來(lái)氣相色譜儀主要采用色譜數(shù)據(jù)處理機(jī)。色譜數(shù)據(jù)處

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理機(jī)可打印記錄色譜圖，并能在同一張記錄紙上打印出處理后的結(jié)果，如保留時(shí)間、被測(cè)組分質(zhì)量分?jǐn)?shù)等。⑥溫度控制系統(tǒng)：用于控制和測(cè)量色譜柱、檢測(cè)器、氣化室溫度，是氣相色譜儀的重要組成部分。

高效液相色譜儀的系統(tǒng)由儲(chǔ)液器、泵、進(jìn)樣器、色譜柱、檢測(cè)器、記錄儀等幾部分組成。儲(chǔ)液器中的流動(dòng)相被高壓泵打入系統(tǒng),樣品溶液經(jīng)進(jìn)樣器進(jìn)入流動(dòng)相,被流動(dòng)相載入色譜柱(固定相)內(nèi),由于樣品溶液中的各組分在兩相中具有不同的分配系數(shù),在兩相中作相對(duì)運(yùn)動(dòng)時(shí),經(jīng)過(guò)反復(fù)多次的吸附-解吸的分配過(guò)程,各組分在移動(dòng)速度上產(chǎn)生較大的差別,被分離成單個(gè)組分依次從柱內(nèi)流出,通過(guò)檢測(cè)器時(shí),樣品濃度被轉(zhuǎn)換成電信號(hào)傳送到記錄儀,數(shù)據(jù)以圖譜形式打印出來(lái)。其特點(diǎn)是采用了高壓輸液泵、高靈敏度檢測(cè)器和高效微粒固定相，適于分析高沸點(diǎn)不易揮發(fā)、分子量大、不同極性的有機(jī)化合物。

三用紫外分析燈的用途:

①在科學(xué)實(shí)驗(yàn)工作中它是檢測(cè)許多主要物質(zhì)如蛋白質(zhì)、核苷酸等；②在藥物生產(chǎn)和研究中，可用來(lái)檢查激素生物堿，維生素等各種能產(chǎn)生螢光藥品的質(zhì)量，它特別適宜作薄層分析，紙層分析斑點(diǎn)和檢測(cè)；③染料涂料橡膠、石油等化學(xué)行業(yè)中，測(cè)定各種螢光材料，螢光指示劑及添加劑，鑒別不同種類(lèi)的原油和橡膠制品④在紡織化學(xué)纖維中可以用于測(cè)定不同種類(lèi)的原材料如羊毛、真絲人造纖維、棉花合成纖維，并可檢查成品質(zhì)量；⑤在糧油、蔬菜、食品部門(mén)可用于檢查毒素、（如黃曲霉素等）食品添加劑，變質(zhì)的蔬菜、水果、可可豆肪、巧克力、脂肪、蜂蜜、糖、蛋白質(zhì)等的質(zhì)量；⑥在地質(zhì)、考古等部門(mén)可起到發(fā)現(xiàn)各種礦物質(zhì)、判別文物化石的真?zhèn)�；⑦在公安部門(mén)可檢查指痕測(cè)定、密寫(xiě)字跡等。

三用紫外分析燈技術(shù)指標(biāo)：①紫外線波長(zhǎng)：254nm、365nm；②濾色片：200×50mm；③功率：25W。

附錄

附錄一金陵藥業(yè)廠區(qū)布置圖

附錄二中藥材前處理生產(chǎn)線平面布局圖

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