生物制藥專業(yè)實(shí)習(xí)報(bào)告

天津科技大學(xué)生物工程學(xué)院制藥工程專業(yè)生產(chǎn)實(shí)習(xí)報(bào)告

實(shí)習(xí)報(bào)告

通過參觀學(xué)校、參觀生物研究所、參觀工廠，使我對(duì)生物制藥這個(gè)朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展方向、研究?jī)?nèi)容等有了簡(jiǎn)單的了解，對(duì)其應(yīng)用有了質(zhì)的體會(huì)，增加了我對(duì)生物制藥專業(yè)的興趣，相信這對(duì)我未來的發(fā)展有很大的幫助。下面介紹一下我的實(shí)習(xí)過程和實(shí)習(xí)的收獲：

我們實(shí)習(xí)時(shí)間為兩周，主要為參觀實(shí)習(xí)，實(shí)習(xí)的地點(diǎn)有天津天士力集團(tuán)天津諾維信生物有限公司一、諾維信：

諾維信是世界酶制劑和微生物領(lǐng)域的先導(dǎo)，擁有100多種、近700個(gè)酶制劑和微生物制劑產(chǎn)品，世界市場(chǎng)份額超過45%，產(chǎn)品銷售遍及全球130多個(gè)國(guó)家。諾維信在丹麥哥本哈根股票市場(chǎng)上市，總部設(shè)在哥本哈根，在30個(gè)國(guó)家建立了分支機(jī)構(gòu)，員工總數(shù)超過4500人。諾維信201*年全球營(yíng)業(yè)收入達(dá)68.02億丹麥克朗，凈利潤(rùn)為9.11億丹麥克朗。

諾維信集團(tuán)是丹麥在華最大投資企業(yè)之一。自1994年起累計(jì)在中國(guó)投資超過2億美元，在天津經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)和北京中關(guān)村科技園區(qū)分別建立了酶制

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劑戰(zhàn)略生產(chǎn)基地和中國(guó)首家由外商投資設(shè)立的生物技術(shù)研發(fā)中心。諾維信還在北京成立了中國(guó)地區(qū)總部，涵蓋市場(chǎng)、銷售、技術(shù)服務(wù)、供應(yīng)鏈以及綜合管理職能。此外，諾維信在江蘇太倉(cāng)建立了蘇州宏達(dá)制酶有限公司；在沈陽(yáng)和青島分別設(shè)立了微生物制劑和透明質(zhì)酸生產(chǎn)基地；在北京、上海、廣州設(shè)有銷售辦事處，銷售網(wǎng)絡(luò)遍及全國(guó)。

諾維信每年投入凈營(yíng)業(yè)額的13%用于研發(fā)，致力于探索生物技術(shù)前沿，為工業(yè)提供可持續(xù)生物解決方案。近半個(gè)世紀(jì)以來，諾維信率先開發(fā)出幾乎所有主要新型工業(yè)酶及其應(yīng)用，廣泛應(yīng)用于洗滌劑、紡織、淀粉制糖、皮革、造紙、酒精、食品、啤酒釀造和飼料等四十多個(gè)工業(yè)加工領(lǐng)域。酶是源于自然的清潔技術(shù)。酶的應(yīng)用可替代或減少有害化學(xué)品的使用，降低水、能源和原材料的消耗，加速或簡(jiǎn)化工藝過程，降低成本，提高效率，既有利于環(huán)境保護(hù)，又能提高經(jīng)濟(jì)效益。近年來，諾維信將業(yè)務(wù)領(lǐng)域從酶制劑拓展到微生物，成為全球最大的環(huán)境微生物制劑開發(fā)和制造商。諾維信生物公司提供的微生物產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于公用及家居清潔、廢水處理、水產(chǎn)養(yǎng)殖及農(nóng)林園藝等，以清潔、環(huán)保的方式有效解決多種環(huán)境問題。目前，諾維信又將業(yè)務(wù)范圍拓展到生物聚合物和生物醫(yī)藥成分領(lǐng)域。諾維信立志成為中國(guó)最佳生物解決方案提供商和可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略伙伴，積極研發(fā)適合本地市場(chǎng)的新產(chǎn)品和新應(yīng)用，解決中國(guó)工業(yè)和工藝所面臨的問題，通過一流的產(chǎn)品和技術(shù)服務(wù)，為客戶提供自然、高效、環(huán)保的生物解決方案。諾維信中國(guó)遵循經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)、環(huán)境保護(hù)和社會(huì)責(zé)任并舉的“三重底線”，積極支持環(huán)境保護(hù)和社區(qū)發(fā)展，大力推動(dòng)循環(huán)經(jīng)濟(jì)和生態(tài)工業(yè)，力爭(zhēng)成為受社區(qū)尊重的具有高度責(zé)任感的企業(yè)公民

1.酶制劑

諾維信的酶工藝幫助40多個(gè)工業(yè)領(lǐng)域的客戶改善生產(chǎn)方式。諾維信是工業(yè)酶制劑的世界先導(dǎo)。工業(yè)酶可用于洗滌劑、動(dòng)物飼料、面包、葡萄酒和果汁的生產(chǎn)，還可用于紡織品和皮革的加工。酶常�？梢匀〈鷤鹘y(tǒng)化學(xué)品或添加劑，并且有助于在各種生產(chǎn)工藝中節(jié)約水和能源。酶可以所有活的生物體中找到，在植物、動(dòng)物和人體中都可以發(fā)現(xiàn)它們的蹤跡。2.微生物制劑

諾維信的微生物制劑可以用于紡織物及表面清潔、處理廢水，以及促進(jìn)植物生長(zhǎng)等許多領(lǐng)域。諾維信工業(yè)微生物制劑的世界先導(dǎo)。3.生物醫(yī)藥

諾維信還為其他公司生產(chǎn)醫(yī)藥蛋白。我們還與業(yè)務(wù)伙伴合作進(jìn)行項(xiàng)目研究，實(shí)現(xiàn)技術(shù)互補(bǔ)。但目前還未在中國(guó)區(qū)開展此業(yè)務(wù)。4.生物聚合物

諾維信生物聚合物業(yè)務(wù)為技術(shù)、醫(yī)療器械及醫(yī)藥行業(yè)有前瞻性的業(yè)務(wù)伙伴開發(fā)、生產(chǎn)和銷售透明質(zhì)酸（HA）及其它高價(jià)值生物聚合物。

在諾維信的實(shí)習(xí)過程中我體會(huì)最深的就是諾維信堅(jiān)持的可持續(xù)發(fā)展的宗旨，諾維信嚴(yán)格要求自己堅(jiān)持走可持續(xù)發(fā)展道路。二、天津天士力

天津天士力制藥股份有限公司位于環(huán)渤海經(jīng)濟(jì)發(fā)燕尾服中心，環(huán)境優(yōu)美的天津北辰科技園區(qū)天士力現(xiàn)代中藥城，建筑面積4萬平方米，職工2400多人，

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擁有通過國(guó)家GMP、IS09001、IS14001和澳大利亞TGA認(rèn)證的生產(chǎn)車間，是當(dāng)前國(guó)內(nèi)最大的滴丸劑型生產(chǎn)企業(yè)。

公司以追求“天人合人，提高生命質(zhì)量”為理念，用現(xiàn)代科技賦予傳統(tǒng)中藥以新的生命力，目前產(chǎn)品有復(fù)方丹參滴丸、養(yǎng)血清腦顆粒、柴胡滴丸等，逐步建立了以復(fù)方丹參滴丸生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)為核心的產(chǎn)業(yè)化體系。其獨(dú)家研究生產(chǎn)的復(fù)方丹參滴丸已經(jīng)成為我國(guó)心腦血管藥品市場(chǎng)的主導(dǎo)產(chǎn)品之一。先后列入國(guó)家科技部“中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)行動(dòng)計(jì)劃”重中之重項(xiàng)目。九五重大科技成果推廣項(xiàng)目和國(guó)家973基礎(chǔ)科學(xué)研究項(xiàng)目。被國(guó)家計(jì)委列入高技術(shù)產(chǎn)業(yè)示范工程項(xiàng)目和國(guó)家中藥現(xiàn)代化重大專項(xiàng)項(xiàng)目計(jì)劃，成為目前全歐中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)向歐共體藥審委傳統(tǒng)藥立法小組推薦的唯一產(chǎn)品，第一個(gè)以藥品身份通過美國(guó)食品與藥品管理局臨床用藥申請(qǐng)（FDAIND）成為中國(guó)第一例中藥、全世界第一例治療心腦血管疾病的復(fù)方草藥制劑通過美國(guó)FDA新藥臨床試驗(yàn)審批的藥品，實(shí)現(xiàn)了中藥進(jìn)入世界醫(yī)藥主流市場(chǎng)的歷史性突破。

復(fù)方丹參滴丸作為天士力公司主打產(chǎn)品有其自身優(yōu)勢(shì)

復(fù)方丹參滴丸為棕色圓珠形滴丸；氣香、味稍苦。主要作用是活血化瘀、理氣止痛，用于胸中憋悶、心絞痛。由于其為中藥，毒理研究表明復(fù)方丹參滴丸是無毒性的，在臨床上運(yùn)用可以說幾乎無副作用。1992年由閆希軍和吳乃峰夫婦研制成功，1993年獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局生產(chǎn)批文，1994年正式投產(chǎn)

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上市。隨著我國(guó)復(fù)方丹參滴丸行業(yè)的發(fā)展，復(fù)方丹參滴丸生產(chǎn)核心技術(shù)應(yīng)用與研發(fā)成為業(yè)內(nèi)企業(yè)關(guān)注的重點(diǎn)。

丹參作為傳統(tǒng)中藥在我國(guó)已有千余年的歷史，而復(fù)方丹參藥物是我國(guó)近十幾年來發(fā)展較快的～種復(fù)方純中藥制劑，經(jīng)研究已發(fā)展有片劑、膠囊劑、軟膠丸劑、浸膏劑、注射劑、滴丸劑以及口腔噴霧劑等多種劑型，其中滴丸是由固體分散的方法制成，溶出速度、生物利用度均比其它劑型為佳，該劑型具有穩(wěn)定性高、可以避免藥物的水解、不易氧化、無粉塵污染的特點(diǎn)，并且不受藥物的劑型、粗細(xì)及操作不同偏差的影響，易于保證質(zhì)量，是一種理想劑型。該劑型是根據(jù)中醫(yī)的傳統(tǒng)理論與現(xiàn)代藥學(xué)新技術(shù)相結(jié)合研制而成的一種新型滴丸劑型，其主要成份是水溶性的丹參素，即羥基苯基)乳酸，具有擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈、提高機(jī)體抗缺氧能力、擴(kuò)張外周血管而降壓、防止肝細(xì)胞缺血的作用，還有鎮(zhèn)靜、催眠、抗菌、抑制纖維母細(xì)胞及腫瘤的生長(zhǎng)、調(diào)節(jié)免疫等作用，現(xiàn)已廣泛用于臨床各科。1復(fù)方丹參滴丸在臨床中的應(yīng)用

1復(fù)方丹參滴丸在治療冠心病、心紋痛中的作用：冠心病、心絞痛在祖國(guó)醫(yī)學(xué)中認(rèn)為屬于胸痹心痛證，胸痹的病機(jī)以陽(yáng)微陰弦為主，心氣不足、胸陽(yáng)不振、痰濁凝滯、心血瘀滯，心脈不通是該病病機(jī)的關(guān)鍵。按中醫(yī)辨證分型，胸痹癥可分為心血瘀阻型、痰濁雍塞型、陰寒凝滯型、心腎陰虛型、氣陰兩虛型和陽(yáng)氣虛衰型，復(fù)方丹參滴丸中含有丹參、三七和冰片，對(duì)六型胸痹均有顯著療效，對(duì)心腎陰虛型和陽(yáng)氣虛衰型治療效果更佳，它可以降低胸痹心血瘀阻癥患者的全血比粘度及血漿比粘度、加快紅細(xì)胞電泳時(shí)間。經(jīng)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究，復(fù)方丹參滴丸可以擴(kuò)張冠脈血管、增加冠脈血流量、降低冠脈阻力、降低心肌耗氧量、防止心肌缺血，同時(shí)可糾正異常的ST段，減弱急性期缺血心肌的損傷程度，增加缺血區(qū)的血流灌注，加速心肌缺血及損傷的恢復(fù)，還可改善微循環(huán)和血液流變學(xué)。因此，復(fù)方丹參滴丸作為一種新型的中藥制劑非常適合臨床心臟病的治療。2復(fù)方丹參滴丸在高血脂癥及動(dòng)脈粥樣硬化(AS)中的作用；As是心腦血管病的病理基礎(chǔ)，高血脂是引起AS的主要危險(xiǎn)因素之一，而其有蜩節(jié)虐糖的藥物蕾有效地減緩AS的發(fā)生和發(fā)展，降低心血管疾病的發(fā)病率。林成仁等口1通過研究復(fù)方丹參滴丸對(duì)家兔高脂血瘟及動(dòng)脈粥樣硬化影響表明其可以明顯降低家兔血清TC，TG，LDLC，VLDLC濃度及TC／HDLC比值，明顯升高家兔血清HDLC濃度，對(duì)家兔動(dòng)脈TC含量，肝臟TC及MDH含量均有明顯降低作用，對(duì)肝臟SOD活性有明顯升高作用，能明顯減小主動(dòng)脈斑塊面積、厚度及泡沫細(xì)胞形成，對(duì)冠狀動(dòng)脈病變率及反映冠狀動(dòng)脈管腔狹窄程度的平均得分有減小趨勢(shì)，同時(shí)還可以明顯降低血小板粘附率和抑制血小板活化，從而有效地防治高脂血癥及動(dòng)脈粥樣硬化”。

3復(fù)方丹參滴丸抗慢性肝病纖維化的作用：肝纖維化是各種慢性肝炎向肝硬化發(fā)展的必經(jīng)途徑，主要表現(xiàn)為細(xì)胞外基質(zhì)成分的生成和降解的失衡，導(dǎo)致在肝臟組織內(nèi)的沉積。促進(jìn)膠原的降解是治療慢性肝纖維化的關(guān)鍵。復(fù)方丹參滴丸具

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有保護(hù)肝細(xì)胞膜，減少肝細(xì)胞壞死的作用，并可降低肝纖維化水平，促進(jìn)已形成的膠原纖維及細(xì)胞外基質(zhì)的降解，說明其具有防止肝硬化的作用。復(fù)方丹參滴丸還可以改善肝臟的微循環(huán)，有利于膽汁的排泄，對(duì)退黃有一定的作用。新近發(fā)現(xiàn)，復(fù)方丹參滴丸中的丹酚敬B可增加肝臟非實(shí)質(zhì)細(xì)胞內(nèi)前列腺素總的生成量，使肝內(nèi)枯否氏細(xì)胞增生活膚，活性增強(qiáng)。丹參還可刺激大鼠血漿纖維聯(lián)結(jié)蛋白水平的升高，從而提高其網(wǎng)狀內(nèi)皮細(xì)胞的吞噬功能及調(diào)理素活性，防止肝臟的免疫損傷，達(dá)到護(hù)肝和促進(jìn)肝細(xì)胞再生的作用。

4復(fù)方丹參滴丸在其它疾病中的作用：臨床實(shí)踐中發(fā)現(xiàn)復(fù)方丹參滴丸不僅對(duì)冠心病、高血脂癥具有良好的療效，同時(shí)發(fā)現(xiàn)其在治療慢性胃炎、睡眠呼吸暫停綜合征(SAS)、眼病等01疾病中具有良好的效果。之所以有這樣的療效是因?yàn)榈�參可以疏通胃粘膜之瘀血，使血脈暢通，對(duì)胃粘膜炎性糜爛壞死部分有較快的消除功能，能活躍巨噬細(xì)胞，促進(jìn)細(xì)胞再生。同時(shí)由于丹參活血化瘀的功能，對(duì)多種瘀血為患或血行不暢的疾病如“視網(wǎng)膜中央動(dòng)脈阻塞”、“中央靜脈阻塞”等療效也十分顯著。2復(fù)方丹◆漕丸的作用楓曩丹參為囊歉秘冀爨纛穰簟艘干燥攝郝，是常用的活萬方數(shù)據(jù)1088綜述與講座血化瘀中藥，其有效部分有水溶性的丹參素和脂溶性的丹參酮，作用機(jī)理如下：①具有抑制細(xì)胞內(nèi)源性膽固醇合成的作用，防止動(dòng)脈粥樣硬化斑塊的形成；②具有改善微循環(huán)障礙及降低血漿乳酸的含量；③具有顯著的擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈的作用；④具有縮小心肌梗死范圍和縮短病程的作用；⑤具有提高機(jī)體抗凝和纖溶活性作用；⑥具有抗脂蛋白氧化作用；⑦具有明顯的抗凝血及抑制體外血栓形成的作用；⑧具有顯著延長(zhǎng)小鼠耐缺氧時(shí)間的作用}⑨能顯著抑制大鼠腹腔巨噬細(xì)胞產(chǎn)生PGE2及TXB。，⑩可以抑制血小板合成與釋放TXA。等前列腺素類血管物質(zhì)的能力I⑨改善ATP酶的活性及保護(hù)呼吸鏈基本功能I@明顯抑制血小板聚集。在抑制血小板聚集劑量的丹參作用下血小板膜流動(dòng)性明顯增加；@可以減少紅細(xì)胞的破壞，降低全血粘度，增加紅細(xì)胞膜的機(jī)械強(qiáng)度}@對(duì)鈣離子具有拮抗作用；⑤具有抗炎及增強(qiáng)機(jī)體免疫的作用。3結(jié)語(yǔ)復(fù)方丹參滴丸的有效成分是水溶性的丹參素，是一種有效的氧自由基清除劑，藥源廣、造價(jià)低、效果好，丹參及其有效成分是良好的慢性鈣通道阻斷劑，具有膜穩(wěn)定性，可防止缺血缺氧條件下膜結(jié)構(gòu)及功能的障礙，可有效調(diào)控心肌缺血一再灌注條件下心肌能量代謝。該藥采用國(guó)際質(zhì)量檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，而且劑型先進(jìn)，是中醫(yī)。活血化瘀”應(yīng)用的理想典范。

五、實(shí)習(xí)心得體會(huì)

本次認(rèn)識(shí)實(shí)習(xí)是我大學(xué)生活中不可或缺的重要經(jīng)歷，其收獲和意義可見一斑。首先，我可以將自己所學(xué)的知識(shí)應(yīng)用于實(shí)際的工作中，理論和實(shí)際是不可分的，在實(shí)踐中我的知識(shí)得到了鞏固,解決問題的能力也受到了鍛煉；其次，本次實(shí)習(xí)開闊了我的視野，使我對(duì)生物制藥這個(gè)朝陽(yáng)的產(chǎn)業(yè)在現(xiàn)實(shí)中的運(yùn)作有所了解，也對(duì)以后的學(xué)習(xí)方向也有了進(jìn)一步的安排。

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本次實(shí)習(xí)不但堅(jiān)定了我在生物制藥這個(gè)領(lǐng)域走下去的信心，而且為我將來的發(fā)展指明了方向；不僅使我了解了生物領(lǐng)域所涉及的范圍，更使我明白它與人們的生活息息相關(guān)。

作為生物人，作為將要從事制藥行業(yè)的接班人，我感覺無比的自豪；因?yàn)槲覀兯鶑氖碌臓縿?dòng)著人們的生活，藥品是我們生活所離不開的；這都是我們的前輩智慧的結(jié)晶。

雖然實(shí)習(xí)已經(jīng)結(jié)束，但前輩們的成果依然在我眼前浮現(xiàn)，一遍一遍地，在不斷地激勵(lì)我，為生物事業(yè)竭盡全力

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生物制藥實(shí)習(xí)報(bào)告(二)

參觀海正藥業(yè)有限公司

實(shí)習(xí)內(nèi)容：

近年來我國(guó)制藥行業(yè)隨著生物技術(shù)的不斷更新而快步的發(fā)展，作為生物制藥的學(xué)生，本著理論與實(shí)踐想結(jié)合的學(xué)習(xí)方法，在老師的安排下，在201*年7月4日，對(duì)海正藥業(yè)有限公司進(jìn)行了一天的參觀學(xué)習(xí)。

浙江海正藥業(yè)股份有限公司始創(chuàng)于1956年，位于浙江省臺(tái)州市。目前海正已成為中國(guó)領(lǐng)先的原料藥生產(chǎn)企業(yè)。海正共約有3000名員工，其中超過三分之一是科技人員。是中國(guó)最大的抗生素，抗腫瘤藥物生產(chǎn)基地之一。

廠方首先讓我們了解藥廠廠區(qū)布局，車間布局，給我們介紹制藥的工藝流程。然后就有技術(shù)人員帶我們參觀各個(gè)實(shí)驗(yàn)室及研發(fā)中心，技術(shù)中心研發(fā)領(lǐng)域涵蓋了生物技術(shù)，化學(xué)合成，微生物發(fā)酵，天然藥物等系列原料藥及其制劑的研究開發(fā)�？偟膩碚f分為以下幾個(gè)部門，微生物研發(fā)部配備了瑞士進(jìn)口的全自動(dòng)多功能發(fā)酵裝備，化學(xué)合成研發(fā)部涉足合成藥物工藝研究和創(chuàng)新藥物研究，生物技術(shù)研發(fā)部與國(guó)外研究機(jī)構(gòu)合作研究開發(fā)基因工程一類新藥，制劑研發(fā)部主攻緩釋，控釋，靶向等新劑型藥物的開發(fā)。

中試車間按照國(guó)際上多功能車間設(shè)計(jì)理念，發(fā)酵生產(chǎn)線采用200升到5000升不同規(guī)格的全自動(dòng)發(fā)酵罐，看到這些我們不禁驚嘆，聽技術(shù)人員說，這條生產(chǎn)線能適應(yīng)-100度到300度之間的低高溫反應(yīng)。高壓反應(yīng)最大壓力可達(dá)100個(gè)大氣壓。還有菌種鑒定保藏中心，EHS一體化體系都讓我們大開眼界收益匪淺。實(shí)習(xí)收獲與心得：

雖然參觀實(shí)習(xí)只有短短的一天，卻讓我們收益頗多，實(shí)習(xí)是我們離開學(xué)校接觸社會(huì)的一個(gè)平臺(tái)，這次海正藥業(yè)有限公司讓我們切實(shí)感受到了大規(guī)模操作，加深認(rèn)識(shí)到一些藥物的生產(chǎn)工藝流程和一些主要生產(chǎn)設(shè)備的基本結(jié)構(gòu)和工作原理，操作規(guī)則與注意事項(xiàng)。

不僅使我們?cè)诶碚撋蠈?duì)制藥技術(shù)這個(gè)領(lǐng)域有了全新的熟悉，而且在實(shí)踐能力上也能得到提高，讓我們看到了許多在書本上學(xué)不到的東西，有效的鍛煉了自己，長(zhǎng)了見識(shí)，開拓了視野。

通過這次實(shí)習(xí)，我發(fā)現(xiàn)自己不懂得還很多，所學(xué)的知識(shí)太膚淺，僅靠書本知識(shí)完全無法為社會(huì)創(chuàng)造財(cái)富與更新的藥物。我更加明白我需要學(xué)習(xí)的太多，使我了解到必須讓自己懂得更多才能在當(dāng)今競(jìng)爭(zhēng)激烈的社會(huì)中擁有一席之地。

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