藥監(jiān)局自查自評報告

楊凌示范區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局

“制度執(zhí)行與效率提升年”活動自查評議階段

自查報告

示范區(qū)“制度執(zhí)行與效率提升年”活動領導小組辦公室：

示范區(qū)開展“制度執(zhí)行與效率提升年”活動以來，食品藥品監(jiān)管局按照黨工委管委會的工作部署，緊密結合監(jiān)管工作實際，精心組織，認真安排，將學習與宣傳相結合，將調研與座談相結合，將自查與談心相結合，通過深入企業(yè)征求意見、召開座談會、干部職工自查等形式，扎實開展了自查評議階段的各項活動�，F總結如下：

一、開展自查評議工作的基本情況

按照我局“制度執(zhí)行與效率提升年”活動實施方案安排，從4月16日日開始，我局通過多種方式查找問題，提出整改措施。（一）廣泛征求意見。通過召開座談會、走訪企業(yè)、發(fā)放征求意見表、設置意見箱、開設網絡信箱等形式，廣泛征求管理相對人、相關部門對食品藥品監(jiān)管工作及隊伍建設的意見和建議。專門召開了1次藥品、醫(yī)療器械、保健食品生產企業(yè)負責人參加的座談會。走訪了藥械企業(yè)、使用單位17家，各類餐飲服務單位25家，相關部門12家。發(fā)放征求意見表54份，回收有效表53份。辦公室及時對意見、建議進行了整理、歸納，形成了《征求意見梳理表》，并如實向局黨組予以反饋。

（二）對照檢查。領導班子成員和全體機關干部對照領導干部標準和干部崗位職責要求，集中開展了“五查五看”活動。重點對照查找了個人在思想、履職、紀律、個人素養(yǎng)等方面存在的問題，并在深刻剖析原因的基礎上，積極提出改進措施，認真撰寫自查記錄。

（三）民主評議。領導班子成員與黨員干部開展了談心活動。談心以指出問題和不足為主，做到了坦誠相見，互相提醒。通過談心活動，找準了問題，增進了團結，達成了共識。針對自查、談心中反映出來的的創(chuàng)新不夠、調查研究不夠、工作力度不夠等問題，局黨組及時召開領導班子會，研究改進措施，確定從樹立創(chuàng)新意識，堅持與時俱進，改革創(chuàng)新工作機制和工作方法，正確處理監(jiān)管和幫扶企業(yè)發(fā)展的關系，破解食品藥品監(jiān)管發(fā)展難題等方面加強改進。

二、抓機關作風建設的主要措施與成效

（一）修訂完善制度，加強內部管理。及時修訂了《考勤制度》、《年度考核辦法》、《信息調研制度》等制度，加強了對制度執(zhí)行情況的督查。全體人員工作紀律觀念進一步增強，上下班嚴格執(zhí)行簽到制度，遲到、早退、曠工等現象徹底杜絕，工作不在狀態(tài)，會風散漫等問題得到根本改變，工作效率得到進一步提升。（二）開展主題教育，增強責任意識。通過開展“向全國食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)先進個人史俊琴同志學習活動”，在全局形成了學先進、爭先進、做先進的良好風氣，服務意識及工作積極性、主動性明顯增強。通過組織干部職工到禮泉縣袁家村學習參觀黨建工作及“農家樂”餐飲服務食品安全監(jiān)管經驗，視野進一步開闊，加強食品藥品科學監(jiān)管、服務企業(yè)加快發(fā)展的思路進一步拓展，做好食品藥品安全監(jiān)管工作的信心進一步增強。

（三）開展崗位練兵，提高工作能力。在前期工作的基礎上，在全體干部職工中繼續(xù)組織開展了崗位練兵活動，針對崗位實際加強了執(zhí)法基本功、檢驗基本功、綜合材料及案卷等業(yè)務基本功訓練。通過練兵活動，廣大干部職工的綜合素質進一步提高。（四）狠抓工作落實，夯實工作作風。圍繞管委會部門目標任務書，進一步細化了各科室工作責任，將工作任務落實到科室、到個人，并與目標任務考核相結合。對服務承諾制、限時辦結制、首問負責制落實情況及信訪件、投訴舉報件辦理情況進一步加強了督查督辦，重點解決了服務意識不強、工作效率不高、工作作風疲沓等問題。

三、自評情況及存在問題

通過認真自查評議，我局“制度執(zhí)行與效率提升年”活動自評等次為優(yōu)。存在的問題主要是：

（一）監(jiān)管方式創(chuàng)新不夠。食品藥品與廣大群眾切身利益密切相關，社會公眾對食品藥品安全需求快速增長，食品藥品安全責任十分重大。與此同時，作為食品藥品安全監(jiān)管部門，受到監(jiān)管體制機制不完善、產業(yè)發(fā)展水平總體不高、監(jiān)管能力建設相對滯后等多方面原因的制約，監(jiān)管方式創(chuàng)新不夠，還需要進一步加強。

（二）調查研究不夠。因工作人員不足、業(yè)務工作量大面廣，同志們整天疲于應付各種檢查匯報，因此深入開展理論調研、入企下鄉(xiāng)調研的時間相對不足。

（三）工作力度不夠。面對食品藥品不斷出現的安全事故和嚴峻的監(jiān)管形式，以及食品藥品監(jiān)管體制機制的現狀，特別是缺編缺人的問題，對食品藥品安全工作信心不足，有不求有功、但求無過的思想，有些工作做得還不夠深入扎實，服務企業(yè)發(fā)展的質量還有待提高。

下一步，我局將針對工作中的薄弱環(huán)節(jié)，認真加以改進，確保活動取得實效。

二○一一年五月十日

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******大藥房有限公司

藥品安全專項整治工作自查自評報告

根據《關于印發(fā)省食品藥品監(jiān)督管理局轉發(fā)國家食品藥品監(jiān)督管理局等六部局關于印發(fā)藥品安全專項整治工作方案的通知》(鄂食藥監(jiān)函[201*]253號)和武漢市藥監(jiān)局《關于印發(fā)藥品安全專項整治工作方案的通知》（武食藥監(jiān)文[49]號）的文件精神。按照《武漢市食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全專項整治工作檢查方案》（武食藥監(jiān)文[201*]90號）,結合本單位實際貫徹,落實,現將藥品安全專項整治工作自查自評情況匯報如下;

1、根據省、市關于開展藥品專項整頓的總體要求，公司于****年**月**日成立了藥品安全專項整治工作小組。由質管部長為組長，各藥店負責人為副組長。確保*******大藥房有限公司在安全專項整治工作中盡快進入實施。結合公司實際，*****年**月**日研究制定了《食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全專項整治工作實施方案》，切實保障藥品安全專項整治工作的順利開展。明確各部門在整治行動中的職責和任務。

2、**********大藥房有限公司是******年月**日**日通過GSP,并根據******大藥房有限公司在安全專項整治工作中的要求,對本店工作進行了自查.在藥店對藥品購、存、銷等環(huán)節(jié)進行全面系統(tǒng)的管理，全程跟蹤，同時藥店對經營全過程的管理都有詳細真實的記錄，保證藥品進貨渠道合法，藥品質量合格、管理跟蹤到位，有效地防止各類質量事故的發(fā)生。藥品的購進嚴格按照本藥店的質量管理制度執(zhí)行，加強對供貨企業(yè)質量保證體系的審核，要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經營許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》復印件，建立供貨企業(yè)檔案，加強對供貨方藥品銷售人員的資格審核，并與供貨方簽訂質量保證的協(xié)議；購進進口藥品要求供貨方提供加蓋供貨單位質量管理機構原印章《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》的復印件：從源頭上把好質量關。驗收員根據相應的法律法規(guī)、合同的質量條款以及的質量標準，對藥品的外觀形狀、包裝及標識嚴格的驗收，不符合要求的堅決予以拒收。為規(guī)范藥品經營業(yè)行為，給消費者提供放心的藥品和優(yōu)質的服務，處方藥調配經處方審核復核，其它藥品銷售人員能堅持問病，做到“三問”，即：問病情、問性別、問年齡的“三交代”，即交代服法、交代用量、交代注意事項，根據顧客所購進藥品的名稱、規(guī)格、數量、價格核對無誤后，獎藥品交與確保人民用藥安全有效。同時、藥店在營業(yè)店堂內明示服務公約，公布監(jiān)督電話和設置顧客意見簿；并提供咨詢服務，指導顧客安全合理用藥。

3、藥店在學習貫徹落實國家食品藥品監(jiān)督管理局《關于將含麻黃堿類復方制劑管理納入藥品安全專項整治工作的通知》（國食藥監(jiān)辦[201*]613號）、在區(qū)局的監(jiān)管下、進一步落實責任，將含麻黃堿類復方制劑的藥品嚴格按處方藥銷售，超劑量的處方嚴禁銷售，做到有方、有票可查。

4、為保證質量管理工作有效到位，藥店對藥品購、存、銷等環(huán)節(jié)進行全面系統(tǒng)的管理，全程跟蹤，同時藥店對經營全過程的管理都有詳細真實的記錄，保證藥品進貨渠道合法，藥品質量合格、管理跟蹤到位，有效地防止各類質量事故的發(fā)生。藥店開業(yè)以來無經銷假劣藥品，未出現與藥品質量有關的不良反應及客戶投訴。

5、藥店根據GSP要求，規(guī)范藥品陳列管理工作，做到按用途分類擺放，同時做好藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味的藥品分開存放，處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專柜存放，并標志明顯、清晰。每月對陳列藥品進行檢查并如實記錄。

6、公司在區(qū)藥監(jiān)部門的指導下制定了藥品冒充非藥品的管理方案，根據《關于聯合開展藥品安全專項整治活動的通知》中、對本店的非藥品進行了自查。使那些寫有治療作用、外包裝仿品牌的非藥品拒之門外。

7、通過加入區(qū)藥監(jiān)的qq群，和市局在網上發(fā)布的通告。使本企業(yè)在最短時間內知道有那些藥品的違法廣告，及時對藥店藥品進行了清查。并按照公司制定的[藥品冒充非藥品的管理制度]進行了處理8、公司制定了《藥品不良反應報告管理規(guī)范》，規(guī)范了藥品不良反應監(jiān)測報告的收集、核實、評價、上報流程，并制定了一系列相關制度。藥店暫沒有藥品的不良反應事件。

9、藥店的衛(wèi)生管理責任到人，營業(yè)場所應明亮、整潔，每天

早晚各做一次清潔，店面要定期打掃，做到“四無：既無積水、無垃圾、無煙頭、無痰跡，保持環(huán)境衛(wèi)生清潔。無環(huán)境污染物，各類藥品分類擺放，規(guī)范有序。保持店堂內外清潔衛(wèi)生，各類藥品、用品安置到位，工作人員的生活用品和其他物品放在規(guī)定區(qū)域，不得與藥品混放。

**********************房有限公司

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