制藥廠實習報告201*

實學院專業(yè)班級學生學號單位指導教師

習報告醫(yī)學與生命科學學院制藥工程0902班鄧小波201*2721019濟南泰飛科技有限公司馮潤良二一一年九月二十日

濟南大學實習報告

一、公司信息

濟南泰飛科技有限公司致力于甜菜堿，環(huán)丙氨秦等動物飼料添加劑、醫(yī)藥中間體吡啶系列，噻吩系列，乙氧羰基環(huán)戊酮系列等的開發(fā)與生產，擁有雄厚的經濟實力，先進的設備及一批富有實踐經驗的高素質人才，使產品科學化，管理微機化，銷售網絡化，生產規(guī)模化。

為了適應市場的需要，目前公司專心于添加劑的研究，例如甜菜堿這一產品，在原來作為飼料添加劑的基礎上進行工藝改進，主要生產高含量，低殘渣的醫(yī)藥用甜菜堿和外貿用甜菜堿，穩(wěn)定的產品性能，深受廣大客戶好評。

公司本著為廣大客戶負責，為自己負責的嚴謹態(tài)度，進行全面質量控制，檢測手段完善，穩(wěn)定的質量也贏得了穩(wěn)定的客戶群，使生產規(guī)模得到了再擴大，降低了成本，成為行業(yè)內質優(yōu)價廉的供應基地。

二、產品簡介

甜菜堿(Betaine)又名三甲基甘氨酸，化學名稱為三甲氨基乙內酯，分子式為C5H11O2N，是一種季胺型生物堿。具有三個動物體內不可缺少的物質--活性甲基，比蛋氨酸多2個甲基，是高效甲基供體。能在甜菜堿?高半胱氨酸甲基轉移酶的作用下，將甲基供給高半胱氨酸形成氨基酸。因此從理論上講甜菜堿可以代替價格較貴的蛋氨酸，以降低飼料成本。甜菜堿是在歐洲被發(fā)現的，主要存在于糖蜜中，但其功效卻在70年代被確認，隨著生物學和養(yǎng)殖業(yè)的發(fā)展，甜菜堿很快在國內外將得到廣泛應用。

1、甜菜堿的理化特性

甜菜堿為白色棱粒狀或葉片狀結晶，熔點293℃，其味甘甜。甜菜堿水合式溶于水，溶于甲醇和乙醇，微溶于乙醚。它具有很強的保濕性，室溫下極易吸濕而潮解。甜菜堿很穩(wěn)定，耐200℃高溫，并有很強的抗氧化性能。經毒性試驗證明，甜菜堿屬于無毒品。

2、甜菜堿的營養(yǎng)機理

2.1、甜菜堿是一種高效的甲基供體，能替代蛋氨酸和膽堿的供甲基功能。Vigncaud(1939)發(fā)現甜菜堿在動物代謝中可提供活性甲基，并證實具有甲基供體功能的營養(yǎng)素還有膽堿和蛋氨

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酸。試驗證明，當大鼠基礎日糧中缺乏蛋氨酸時，膽堿或甜菜堿能將甲基轉移給高半胱氨酸合成蛋氨酸；氯化膽堿在動物體內只有轉化為甜菜堿時，才能發(fā)揮供甲基功能，而且甜菜堿將甲基轉移給氨基乙酸能合成膽堿。就提供甲基而言，甜菜堿可節(jié)約體內的蛋氨酸，但這是在日糧中供甲基源缺乏的前提下，若日糧中供甲基源滿足時，甜菜堿并沒有節(jié)約蛋氨酸的作用，因為此時機體并不需要以蛋氨酸為甲基供體。

2.2、甜菜堿可保證參與動物體內各種生化反應的甲基需要，以確保核酸、蛋白質的正常合成代謝。甜菜堿促進豬體蛋白質的合成，主要體現在眼肌面積的增加上。芬蘭一項實驗表明，添加2kg/T甜菜堿明顯使眼肌面積增加。

2.3、甜菜堿能促進脂肪代謝，提高瘦肉率，防止脂肪肝，增強免疫功能。甜菜堿是通過影響肌肉中肉堿及不溶肉堿的含量，而調節(jié)肌細胞線粒體中的-氧化作用，促進的脂肪的分解，同時，甜菜堿還通過降低腹脂或皮下脂肪生成酶的活力，提高脂肪分解酶的活性促進脂肪的分解代謝，抑制脂肪的合成代謝，顯著提高胴體瘦肉率，降低胴體脂肪率和背膘厚。此外，甜菜堿在甲基轉移過程中形成甘氨酸，大部分膽固醇在肝內轉變?yōu)槟懰岷兔撗跄懰�，它們與甘氨酸和牛磺酸結合成膽汁酸而排出�？梢娞鸩藟A在膽固醇的代謝中可能起一定作用。

2.4、甜菜堿能調節(jié)細胞滲透壓，減少應激反應，確保動物正常生長。甜菜堿是滲透壓激變的緩沖物質，可作為細胞的滲透保護劑。在干旱、高濕、高鹽或高滲透環(huán)境下，當組織細胞滲透壓發(fā)生變化時，甜菜堿能被細胞吸收，防止細胞水分流失及鹽類的進入，穩(wěn)定酶的活性及生物大分子功能，提高Na/K泵的功能，以調節(jié)細胞滲透壓和離子平衡，防止腹瀉引起的高血鉀癥，維持營養(yǎng)吸收功能，減少腹瀉發(fā)生。

2.5、甜菜堿能刺激動物的嗅覺和味覺，是一種很好的誘食劑，特別是對水產動物具有提高攝食量及成活率、降低餌料系數、促進生長等功能。甜菜堿具有獨立的味覺感受，能增強其它氨基酸的味覺感受反應。甜菜堿的化學結構適合于魚類的嗅覺和味覺感受器。同時甜菜堿味甘甜，畜禽喜食。

2.6在預混合飼料中甜菜堿與維生素配伍，較膽堿能保持維生素較高的穩(wěn)定性。維生素之所以不穩(wěn)定，主要是受持水率、PH值和溫度三種因素的影響。氯化膽堿是吸水力很強的酸性物質，是一種對維生素穩(wěn)定性最有影響的因素。而甜菜堿屬于兩性化合物，在水溶液中呈中性反應，并具有很強的抗氧化性能，對維生素起保護作用，而且這種效果在高溫條件下更明顯。

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3、甜菜堿替代蛋氨酸在動物生產中的應用

甜菜堿替代蛋氨酸是目前人們十分關注的問題。甜菜堿是具有應用價值且前景廣闊的飼料添加劑。它的應用不僅可以降低飼料成本，提高生產性能，為養(yǎng)殖戶帶來巨大的經濟效益；而且甜菜糖蜜廠廢液是提取甜菜堿的主要原料，應用甜菜堿又是變廢為寶，合理利用自然資源，改善生態(tài)環(huán)境的有效途徑，必然帶來巨大的社會效益。

三、合成工藝流程

1、原理：是以三甲胺和氯乙酸為原料，在水溶液中反應合成，然后采用重結晶等方法分離提純制得產品。

2、生產線實拍：

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四、建議和結論

在參觀泰飛科技股份有限公司時，我發(fā)現：相對于產品總數量，車間面積較小，而且生產環(huán)境及其惡劣，粉塵污染極其嚴重，工作人員安全難以保障。而且設備擺放雜亂，不能按類別歸類擺放。對此，特別建議泰飛科技的領導擴大廠房，使每道工序可以相對連貫，而非雜亂無章，一來采用流水線作業(yè)可提高生產效率，而來可以降低成本。

雖說為期一天的認識實習時間不長，但是參觀企業(yè)的講解者竭盡自己所能為我們作的介紹，不但讓我對一些化工設備有了進一步的了解，對制藥工程及其自動化有了深層次的感性認識，而且激起我對學習專業(yè)的迫切渴望。

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五、心得體會

通過此次為期一天的工程實踐，讓我們再次近距離的接觸了制藥化工廠的各個主要設備，并在之前的理論基礎上更深刻的了解了泰飛科技有限公司的產品的功能以及主要合成路線，并通過在生產線的參觀實習，更詳細的理解了的整個生產工作流程，將以前學過的化工生產的相關知識連成一個體系。。

通過此次實習，與實際環(huán)境有了直接接觸，無論是從理論認知還是從各能力培養(yǎng)來講，都讓我有了很大的提高，為以后步入社會、踏上工作崗位打下了堅實的基礎。此次實習中再次鍛煉了我們的動手能力，提高團體合作分工精神。

參觀的許多設備都是在專業(yè)課上見過的，每當看到設備時就想要是能在大三的時候看到會不會專業(yè)課會學的更好，理解的更透徹。

六、致謝

感謝在這次實習中組織我們的馮潤良老師，李賀老師，以及給我們提供實習條件泰飛科技股份有限公司。謝謝他們的幫助和辛苦，是他們使的我們這次的認識實習圓滿結束。

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學院化學化工學生姓名***專業(yè)***********學號***********年級201*級指導教師****************

教務處制表

二Ο一一年九月十五日

實習名稱：藥廠實習學分：

實習周數：一周實習時間：201*-9-5~201*-9-12

實習單位：順天、聯(lián)邦、瑞福萊制藥實習地點：太原周邊一、實習目的、要求：實習目的1了解藥廠廠區(qū)布局，車間布局，熟悉相關原則。2熟悉藥品生產工藝流程（從原料到成品），學習各車間物料流程，加強GMP知識和安全知識的學習，實現理論與實踐的結合。3了解各部門日常工作，親自體驗，并自我總結。4提高溝通及人際關系處理能力。5豐富專業(yè)知識，積累工作經驗，為以后走上工作崗位打基礎。6找到自身不足之處，早日彌補，增強自己適應社會能力。實習要求1身著實驗服，長褲，不能穿細跟鞋。2嚴格遵守車間規(guī)章制度，聽從老師安排。3隨時做好筆記。二、實習主要內容：1公司簡介山西瑞福萊藥業(yè)有限公司是1993年成立的高新技術股份制制藥企業(yè)，主要從事控釋貼劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑等藥品的研究開發(fā)、生產和銷售。

公司具有年產片劑15億片，膠囊劑6000萬粒，顆粒劑300萬袋，中草藥提取物30噸的生產能力。注冊商標為“僑友”。公司主導產品“絡欣通”銀杏葉片，因其組方合理、質量可靠、療效確切，先后被評為《中國市場知名品牌》、《山西省名牌產品》。201*年，公司又在太原市經濟技術開發(fā)區(qū)新建符合GMP要求的貼劑車間，并形成年產控釋透皮貼片1億貼的生產能力，成為目前國內生產規(guī)模最大、自動化程度最高的控釋透皮貼劑生產基地。聯(lián)邦制藥1990年成立于香港，集藥品研發(fā)、生產、經營為一體，從生物發(fā)酵開始集醫(yī)藥中間體、原料藥、藥物制劑、藥包材生產為一體，實現垂直一體化的生產經營模式。聯(lián)邦制藥擁有世界一流的生產設備。年生產能力為膠囊劑15億粒，片劑4.8億片，顆粒劑1億袋，混懸劑201*萬袋，口服液3000萬瓶，粉針劑3000萬瓶，軟膏劑1300萬支，凍干原料50噸，滴眼劑1500萬支，注射劑3500萬支，年生產能力一舉躍上新臺階。山西順天制藥有限公司其前身是國營“太原市寶源制藥廠”，位于太原陽曲城南橋溝，注冊成立于1998年，201*年通過改制成立了民營股份制企業(yè)“山西順天制藥有限公司”,企業(yè)法人為逯轉林；注冊資金3290萬元。公司片劑（含抗腫瘤藥）、硬膠囊劑的生產銷售為主，公司開發(fā)出全國唯一的具有自主知識產權專利保護的沙棘黃酮提取技術，以及以沙棘黃酮為原料的國家新藥“心達康分散片”（國家新藥證書號：國藥證字Z201*0539，藥品批準文號：國藥準字Z201*0520）。

2生產車間各個區(qū)域（1）空調房空調房的作用是向生產車間提供回流水、水蒸氣，以使車間保持恒定溫度和濕度。其基本工作流程是：混合段→初效段→表冷段→加熱段→風機段→中間段→中效段→送風段。（2）制水房制水房的作用是制純化水，供生產車間使用。原水依次經過多介質濾器、活性炭缸、軟化器、樹脂混合床、臭氧機成為供生產藥品用的純化水。（3）成品庫儲藏藥物成品的地方，要求干燥、陰涼、潔凈、禁止明火，內有消防栓。庫內分有綠區(qū)、黃區(qū)、紅區(qū)。綠區(qū)為合格區(qū)，黃區(qū)為待驗區(qū)，紅區(qū)為不合格區(qū)。貨物擺放離墻0.5米，貨物間距為0.5米。（4）生產車間

膠囊填充機膠囊填充機集機、電、氣為一體，采用微電腦可編程控制器，觸摸面板操作，變頻調速，配備電子自動計數裝置，能分別自動完成膠囊的就位、分離、充填、鎖緊等動作，減輕勞動強度，提高生產效率，符合制藥衛(wèi)生要求。本機動作靈敏，充填劑量準確，結構新穎，造型美觀，操作方便，適用于充填各種國產或進口膠囊。是目前制藥行業(yè)充填膠囊藥品的經濟實用型設備。片劑脆碎度測試儀CJY-300B型片劑脆碎度測定儀是控制藥物非包衣穩(wěn)定性的測試儀器，是藥物檢驗中不可缺少的必備儀器。當儀器工作時，裝藥輪鼓轉動，鼓內藥物樣品在擋板的帶動下，不斷翻滾、滑動，并反復從軸心掉落至鼓壁或先行掉落在其他藥物樣品上，從而使被檢藥物樣品不斷摩擦、振動和撞擊。經規(guī)定100轉，取出樣品，觀察破損、碎裂情況，去除粉末，精密稱重，計算損失百分比。崩解儀崩解儀是檢測藥物的崩解時限的一種一儀器。原理是藥典中規(guī)定的崩解時限檢查法。崩解儀采用彈片微機控制，溫控精度高，水浴溫度均勻。雙路單獨運行，可分別控制，自動定時停機。整機結構合理、性能優(yōu)良、操作簡單、工作可靠。旋轉式壓片機旋轉式壓片機，用以將各種顆粒原料壓制成圓片及異形片，是適合批量生產

的基本設備。其結構為雙壓式，有兩套加料裝置和兩套輪。轉盤上可裝33付沖模，旋轉一周即可壓制66片。旋轉式壓片機壓片時轉盤的速度、物料的充填深度、壓片厚度可調節(jié)。機上的機械緩沖裝置可避免因過載而引起的機件損壞。機內配有吸粉箱。通過吸嘴可吸取機器動轉時所產生的粉塵，避免粘結堵塞，并可回收原料重新使用。離心機離心機是立式刮刀卸料自動過濾離心機，待分離的物料經進料管進入高速旋轉的離心機轉鼓內，在離心機力場的作用下，物料通過濾布（濾網）實現過濾，液相經液管排出，固相則截留在轉鼓內，待轉鼓內濾餅達到機器規(guī)定的裝料量，停止裝料，對濾餅進行洗滌，同時將洗滌液濾出，達到分離要求后，離心機低速運轉，刮刀裝置動作，將濾餅刮下，完成一次工作循環(huán)。搖擺式顆粒機電動機直接針齒減速機，通過偏心凸輪帶動齒條，驅動制粉軸往復旋轉，使固體物料進入刮粉軸內倉，再由齒輪頂角將物料推出篩網成粒，粉型固體物。真空干燥機干燥設備通過對設備夾套的加熱加溫，內膽不停地翻滾攪和，同時對設備內膽進行真空抽濕，達到對物料的進一步干燥與混合的目的，本廠生產的

干燥機廣泛應用在化工，醫(yī)藥，染料，食品等行業(yè)。三、實習總結（可另附報告）：“三人行，必有我?guī)熝��！比�天的實習真是讓我學到了不少東西。通過對三家制藥企業(yè)的參觀和學習，我們不僅對公司的歷史背景、企業(yè)文化、生產管理、質量管理、市場開發(fā)等方面有了大概了解，更深入了解了藥品從原料的配制到生產出產品的整個生產流程，這讓我不禁感慨生產設備的自動化所帶來的高效率高產出。在參觀過程中，車間主任給我們詳細講述了藥品生產設備的原理和具體生產步驟，圖文并茂，繪聲繪色，妙趣橫生，讓我們在不知不覺掌握了很多知識。除了通過面對面的課堂式傳授外，我們在具體實踐中也學到了不少東西。就拿最簡單的向潔凈區(qū)傳遞物品來說，老師手把手地教我們怎樣才是最快速、最便捷、最省力的方法，這些看似小的技巧著實讓我們省力不少，而且這對我們以后的工作也頗具指導意義。這些天的實習，不僅提高了我的科學素質，還提高了我的思想素質。那里工作人員腳踏實地，勤奮忘我、兢兢業(yè)業(yè)的工作作風時刻激勵著我，為我以后的學習和工作樹立了良好的榜樣。不僅如此，他們的熱情和藹友善也時時感染著我，讓我少了分忐忑，多了些自信，讓我在勞碌的工作中依然樂觀向上�？偠�言之，實習單位的人、廠、文化、管理制度都了我很多的啟迪。實習成績評定：指導教師簽名：年月日

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