藥廠實(shí)習(xí)報(bào)告

實(shí)習(xí)報(bào)告

作為沈陽(yáng)藥科大學(xué)工商管理學(xué)院大三年級(jí)的一名學(xué)生，在教學(xué)計(jì)劃的第八周學(xué)校安排我們?nèi)ニ帍S進(jìn)行了實(shí)習(xí)。在為期一周的生產(chǎn)實(shí)習(xí)中我們參觀了沈陽(yáng)志鷹制藥廠和藥大藥業(yè)兩個(gè)藥廠，通過(guò)第一次走進(jìn)生產(chǎn)線，我有了很大的感觸。

一：志鷹制藥廠

沈陽(yáng)志鷹制藥廠是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的，具有一定綜合實(shí)力的國(guó)家GMP認(rèn)證制藥企業(yè)。1970年建廠，現(xiàn)有員工400余人，其中各類技術(shù)人員達(dá)100人，主要產(chǎn)品有玻璃瓶裝大容量注射劑、非PVC軟袋大容量注射劑和凍干粉針劑共30余個(gè)品種。車(chē)間處于國(guó)內(nèi)同類車(chē)間的先進(jìn)水平，設(shè)備的先進(jìn)性和自動(dòng)化程度比較高，非PVC軟袋車(chē)間實(shí)現(xiàn)了全自動(dòng)化和智能化控制。“質(zhì)量第一，誠(chéng)信為本，靠質(zhì)量求生存，圖發(fā)展”是該廠質(zhì)量管理的永恒主題。已進(jìn)入藥廠赫大的標(biāo)語(yǔ)“GMP是全廠員工的行為準(zhǔn)則”便映入眼簾。過(guò)硬的產(chǎn)品質(zhì)量，良好的服務(wù)在廣大用戶心目中樹(shù)立了良好的信譽(yù)，成為遼寧省輸液產(chǎn)品的知名品牌。該廠“柳燕”牌商標(biāo)連續(xù)多年被遼寧省工商行政管理局認(rèn)定為“遼寧省著名商標(biāo)“，企業(yè)被評(píng)為遼寧省“重合同守信用”單位和“遼寧省知名企業(yè)”。

在入廠的第一天上午，我們所有參加實(shí)習(xí)的學(xué)生在會(huì)議廳進(jìn)行藥廠培訓(xùn)，一位藥廠的工人為我們進(jìn)行了講解。她告訴我們，志鷹制藥主要生產(chǎn)銷售帶裝輸液和瓶裝輸液，隨后向我們講述了瓶裝輸液的整個(gè)生產(chǎn)工藝和流程（從原料到成品），讓我們熟悉了相關(guān)規(guī)則，了解了生產(chǎn)中的知識(shí)原理和安全事項(xiàng)。然后一位管理人員跟我們講解了藥廠的廠區(qū)布局、車(chē)間布局和參觀過(guò)程。

首先工作人員帶我們參觀了瓶裝藥品的生產(chǎn)車(chē)間，整個(gè)車(chē)間對(duì)衛(wèi)生有著很高的要求，同時(shí)生產(chǎn)過(guò)程在密閉空間中全部機(jī)械化，我們看到了藥瓶的粗洗、精洗，以及藥瓶的裝液、密閉、封口和貼標(biāo)簽。而生產(chǎn)的潔凈區(qū)也按照新的GMP要求分為了百級(jí)、萬(wàn)級(jí)、十萬(wàn)級(jí)、三十萬(wàn)級(jí)，使藥品的純凈度得到了保證。

隨后工作人員又帶我們進(jìn)入了藥品的監(jiān)察部門(mén)。在這里讓我感受到了書(shū)本上理論與實(shí)際結(jié)合時(shí)的欣喜，藥品監(jiān)察的一間間小屋子就像是學(xué)校里的實(shí)驗(yàn)室一樣。進(jìn)入一個(gè)實(shí)驗(yàn)室時(shí)，工作人員正在對(duì)藥品的砷鹽進(jìn)行限量監(jiān)察，用的正是老師上課強(qiáng)調(diào)的古蔡氏法�？吹竭@樣的場(chǎng)景不僅讓我意識(shí)到了我們現(xiàn)在學(xué)習(xí)的知識(shí)不僅僅是為了應(yīng)付考試，而是之后在工作中切實(shí)會(huì)用到的技能以及關(guān)系到藥品投入市場(chǎng)使用的安全性把關(guān)問(wèn)題，讓我更加明白了學(xué)習(xí)的真正目的，明白了學(xué)習(xí)的時(shí)候應(yīng)該以嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度去思考問(wèn)題，同時(shí)也更覺(jué)得書(shū)本上的知識(shí)更加生動(dòng)有趣。隨后參觀的藥品檢察室也都是對(duì)藥品進(jìn)行的靈敏度和專屬性檢察，也見(jiàn)識(shí)到了書(shū)本上說(shuō)的熔點(diǎn)檢查儀、氣象色譜儀、高效液相色譜儀等等。工作人員告訴我們，所有對(duì)藥品的檢察都是按照最新的201*版《中國(guó)藥典》執(zhí)行的。

之后我們進(jìn)入了存放藥品的倉(cāng)庫(kù)，工作人員告訴我們，藥品存放有著嚴(yán)格的溫度要求，一年四季都要求溫度在20攝氏度左右，特殊藥品由于理化性質(zhì)要求需要在10~20攝氏度存放，這些藥品都被特別存放在了倉(cāng)庫(kù)的另一個(gè)房間。在倉(cāng)庫(kù)，我們還看到了有專門(mén)用來(lái)存放不合格和退貨藥品的空間，工作人員告訴我們這都是國(guó)家新下發(fā)的藥品規(guī)定中要求的。不同類別的藥品還要進(jìn)行分堆，每堆藥品之間間隔10公分。倉(cāng)庫(kù)中的每箱藥品不僅疊放整齊，還有電子標(biāo)簽，如果任何一箱藥品出現(xiàn)問(wèn)題都可以通過(guò)這個(gè)電子標(biāo)簽查到藥品的出廠地址和出廠時(shí)間。參觀過(guò)程中，同學(xué)都發(fā)現(xiàn)，在壘起的藥品中，有的藥堆上栓的是黃線，有的栓的是綠線。工作人員告訴我們他們用這種方法是為了區(qū)分可以出廠的藥品和等待檢驗(yàn)的藥品。黃線栓的是待檢藥品，綠線栓的是出廠藥品；同時(shí)，每當(dāng)一壘藥品通過(guò)檢驗(yàn)，工作人員會(huì)將藥品堆上掛的“帶檢驗(yàn)”標(biāo)識(shí)牌換成“合格品”的標(biāo)識(shí)牌�？梢猿鰪S的藥品按照“新近新出，后進(jìn)后出”的原則發(fā)往市場(chǎng)。

在參觀結(jié)束之后，我了解了藥品生產(chǎn)的粗略流程，同時(shí)也了解到藥品生產(chǎn)的嚴(yán)謹(jǐn)性和嚴(yán)肅性。

二．藥大藥業(yè)有限責(zé)任公司

沈陽(yáng)藥大藥業(yè)有限責(zé)任公司前身是沈陽(yáng)藥科大學(xué)藥廠，隸屬于沈陽(yáng)藥科大學(xué)，始建于1958年，經(jīng)過(guò)50余年的不斷努力與發(fā)展，現(xiàn)已成為一家集科研、生產(chǎn)、銷售為一體的現(xiàn)代化股份制高科技制藥企業(yè)。公司建立了以質(zhì)量為中心的管理網(wǎng)絡(luò)，以銷售為運(yùn)營(yíng)方式的營(yíng)銷模式，以研究為根基的新藥開(kāi)發(fā)保障。公司現(xiàn)有凍干粉針劑、小容量注射劑、片劑、軟膏劑、口服劑、中藥提取、生化前處理、化學(xué)合成八條生產(chǎn)線，各劑型均取得國(guó)家GMP認(rèn)證證書(shū)。主打藥品鴉膽子油乳注射液，由沈陽(yáng)藥科大學(xué)姚崇舜教授研究，曾榮獲遼寧省政府科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)并已列入國(guó)家醫(yī)保目錄，和中藥保護(hù)品種�！罢\(chéng)實(shí)做人，踏實(shí)做事”是藥大人始終如一的堅(jiān)定信念；“以人為本，以科學(xué)技術(shù)為先導(dǎo)，以資產(chǎn)為紐帶，以生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和資本運(yùn)營(yíng)為手段”是藥大的經(jīng)營(yíng)方針；雄厚的科技開(kāi)發(fā)力量、專業(yè)的藥品生產(chǎn)手段、一流的企業(yè)管理制度，是藥大不懈追求的目標(biāo)。

在藥大藥業(yè)一天的參觀過(guò)程中，企業(yè)的工作人員首先為我們講解了企業(yè)文化。隨后，在帶隊(duì)人的帶領(lǐng)下，我們組成了各個(gè)分隊(duì)對(duì)企業(yè)廠房外地上的枯樹(shù)葉進(jìn)行了清掃。老師教育我們，不要小看這項(xiàng)打掃衛(wèi)生的工作，作為一家合格的藥廠，清潔的衛(wèi)生對(duì)藥品質(zhì)量是有著重要意義的。下午，我們參觀了藥大藥業(yè)的車(chē)間，由于其正在為GMP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行清洗工作，機(jī)器并沒(méi)有開(kāi)動(dòng)，但是其中規(guī)模和流程大致與志鷹制藥相同。

雖然這次短暫的實(shí)習(xí)結(jié)束了，但是這段經(jīng)歷對(duì)我有著很大的影響和教育。實(shí)習(xí)是我們離開(kāi)學(xué)校接觸社會(huì)的一個(gè)平臺(tái)，一個(gè)最真實(shí)地感受社會(huì)的窗口。在實(shí)習(xí)過(guò)程中，豐富了自己的專業(yè)知識(shí)，積累了工作經(jīng)驗(yàn)，為以后走上工作崗位打基礎(chǔ)，還找到自身的不足之處，早日彌補(bǔ)，增強(qiáng)了自己適應(yīng)社會(huì)的能力。它不僅使我在理論上對(duì)制藥技術(shù)這個(gè)領(lǐng)域有了全新的熟悉，而且更讓我感受到了理論與現(xiàn)實(shí)結(jié)合的重要性，增長(zhǎng)了見(jiàn)識(shí)，開(kāi)拓了視野。通過(guò)這次實(shí)習(xí)，我發(fā)現(xiàn)了不少問(wèn)題，自己的缺點(diǎn)、不足，早該摒棄陋習(xí)。讓我知道自己所學(xué)的知識(shí)太膚淺，專業(yè)知識(shí)在實(shí)際運(yùn)用中的匱乏。讓我更加明白我需要學(xué)習(xí)的太多，使我了解到必須讓自己懂得更多才能在當(dāng)今競(jìng)爭(zhēng)激烈的社會(huì)中擁有一席之地。

報(bào)告人：黃炎09303109

76K國(guó)際經(jīng)濟(jì)與貿(mào)易一班

報(bào)告時(shí)間：201*-4-

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實(shí)習(xí)報(bào)告

專業(yè)：生化制藥技術(shù)班級(jí)：生化0831姓名：吳彥士學(xué)號(hào)：08030111045

時(shí)間：10.18-10.30

地點(diǎn)：成都康弘藥業(yè)集團(tuán)有限公司

一、前言概述

近年來(lái)，我國(guó)制藥行業(yè)隨著生物和化學(xué)合成技術(shù)的不斷發(fā)展，對(duì)藥物的工藝技術(shù)和設(shè)備提出了更新、更高的要求，因?yàn)檫@過(guò)程直接關(guān)系到藥品質(zhì)量、生產(chǎn)成本和新藥品的工業(yè)化，而在這過(guò)程中，企業(yè)人員更是最關(guān)鍵的一個(gè)因素。因此，很多大學(xué)院校為了讓學(xué)生注重理論與實(shí)踐相結(jié)合，增強(qiáng)學(xué)生的動(dòng)腦、動(dòng)手能力訓(xùn)練，讓學(xué)生走上社會(huì)有一個(gè)良好過(guò)渡，于是通常把學(xué)生帶到制藥廠生產(chǎn)基地參加生產(chǎn)實(shí)習(xí)進(jìn)行培養(yǎng)。

我們班也不列外，按我們學(xué)校的教學(xué)計(jì)劃安排，本學(xué)期第八、第九周（201*.10.18201*.10.30）為我們生化制藥0831班培訓(xùn)實(shí)習(xí)教學(xué)課程，在學(xué)校的組織下，由王良波和康熙兩位老師帶領(lǐng)我們班48名同學(xué)到成都康弘藥業(yè)集團(tuán)參加生產(chǎn)實(shí)習(xí)兩周。實(shí)習(xí)的目標(biāo)是通過(guò)參觀和培訓(xùn)過(guò)程，使我們對(duì)藥物和生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)車(chē)間、生產(chǎn)工藝有較為全面直觀的了解，一方面是為了加深和鞏固所學(xué)的理論知識(shí)，提高分析、解決問(wèn)題能力，另一方面是為了培養(yǎng)我們有良好的職業(yè)道德，嚴(yán)格認(rèn)真、實(shí)事求是的嚴(yán)謹(jǐn)科學(xué)態(tài)度和工作作風(fēng)，為以后的工作打下良好的基礎(chǔ)。

實(shí)習(xí)是在校大學(xué)生接觸工廠的機(jī)會(huì)，是學(xué)生走上社會(huì)的良好過(guò)渡，因此，全班同學(xué)對(duì)這次實(shí)習(xí)熱情都很高，都下決心要好好利用這次機(jī)會(huì)充實(shí)自己！

二、實(shí)習(xí)單位簡(jiǎn)介

成都康弘藥業(yè)集團(tuán)：是以成都康弘科技實(shí)業(yè)(集團(tuán))有限公司為核心而組建的現(xiàn)代化醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)，成立于1994年8月，總部位于四川成都，主要成員公司有：成都康弘制藥有限公司，成都大西南制藥股份有限公司，四川濟(jì)生堂藥業(yè)有限公司，成都康弘生物科技有限公司，上�？岛肷�物科技有限公司，成都法瑪基因科技有限公司，四川康弘中藥制劑科技開(kāi)發(fā)有限公司，四川康弘醫(yī)藥貿(mào)易有限公司，成都康弘醫(yī)藥貿(mào)易有限公司，新加坡余仁生-康弘植物藥有限公司，康弘賽金(成都)藥業(yè)有限公司等十一家公司。

集團(tuán)現(xiàn)有員工201*余人，擁有占地面積20余萬(wàn)平方米、建筑面積達(dá)11萬(wàn)多平方米的現(xiàn)代化生產(chǎn)基地，年銷售額約10億元，總資產(chǎn)逾10億元。201*、201*年單年上交稅金均超過(guò)1億元。連續(xù)5年被評(píng)為省、市重點(diǎn)優(yōu)勢(shì)企業(yè)，201*年被評(píng)為四川省突出貢獻(xiàn)工業(yè)企業(yè)。201*年，在中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)組織的首批全國(guó)制藥企業(yè)信用評(píng)價(jià)中，集團(tuán)成為全國(guó)僅有的七家獲得"AAA級(jí)企業(yè)信用等級(jí)"的制藥企業(yè)之一，集團(tuán)三個(gè)生產(chǎn)基地也在08年同時(shí)榮獲"四川省質(zhì)量信用AAA級(jí)企業(yè)"、"四川省質(zhì)量管理先進(jìn)企業(yè)"榮譽(yù)稱號(hào)；201*年，集團(tuán)榮獲中國(guó)醫(yī)藥30年風(fēng)云會(huì)改革開(kāi)放三十年"創(chuàng)新獎(jiǎng)"。

目前，集團(tuán)企業(yè)技術(shù)中心建立了多種與中藥、生物藥物以及化學(xué)合成藥物相關(guān)的技術(shù)平臺(tái)，以滿足各類新藥的研究與開(kāi)發(fā)所需。集團(tuán)現(xiàn)已申請(qǐng)和獲得92項(xiàng)國(guó)內(nèi)和國(guó)際發(fā)明專利（其中28項(xiàng)國(guó)際專利），在研品種10余項(xiàng)，包括新化學(xué)結(jié)構(gòu)的化學(xué)Ⅰ類新藥、生物Ⅰ類新藥、采用新釋藥系統(tǒng)的制劑、以有效成份或有效部位組成的中藥或天然藥物、以中藥或天然藥物組成的復(fù)方制劑等，所有項(xiàng)目均擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。獨(dú)立開(kāi)發(fā)的Ⅰ類新藥中有4個(gè)已進(jìn)入臨床研究階段。

企業(yè)宗旨：研發(fā)、制造、銷售及傳播專業(yè)創(chuàng)新的醫(yī)藥產(chǎn)品和知識(shí)，從根本上去改善患者個(gè)人體能和社會(huì)醫(yī)療效能，促進(jìn)人類健康事業(yè)的進(jìn)步。“康平盛世，弘濟(jì)眾生”。

經(jīng)營(yíng)理念：以臨床需求為導(dǎo)向，集中所有資源，在相關(guān)領(lǐng)域深入研究、專業(yè)創(chuàng)新、專業(yè)服務(wù)。

文化理念：共建美好家園，共創(chuàng)輝煌人生，共鑄健康人間。

三、實(shí)習(xí)目的

（1）了解藥廠各部門(mén)的設(shè)置。

（2）熟悉一些常用藥品的生產(chǎn)工藝流程和主要生產(chǎn)設(shè)備的基本結(jié)構(gòu)、工作原理及注意事項(xiàng)。

（3）了解GMP的含義及GMP對(duì)制藥生產(chǎn)設(shè)備的要求。

（4）將理論知識(shí)與實(shí)踐結(jié)合起來(lái)，培養(yǎng)制藥專業(yè)實(shí)踐能力，積累工作經(jīng)驗(yàn)，為以后工作崗位打基礎(chǔ)。

（5）熟悉各種藥物的經(jīng)營(yíng)管理環(huán)節(jié)及倉(cāng)庫(kù)檢驗(yàn)等必要工作程序。

（6）提前了解各部門(mén)日常生活，體驗(yàn)上班族生活，增強(qiáng)自己適應(yīng)社會(huì)能力。

四、實(shí)習(xí)日程安排

日期10月18日活動(dòng)安排在學(xué)校開(kāi)實(shí)習(xí)動(dòng)員大會(huì)，強(qiáng)調(diào)實(shí)習(xí)出發(fā)時(shí)間、地點(diǎn)及在公司注意事項(xiàng)。10月19日10月20日7:00在學(xué)校前門(mén)集合，乘車(chē)前往成都，在四川濟(jì)生堂藥業(yè)有限公司入住。上午在金牛區(qū)康弘藥業(yè)集團(tuán)總部聽(tīng)“康弘集團(tuán)的介紹”講座；下午在濟(jì)生堂聽(tīng)“濟(jì)生堂藥業(yè)有限公司的介紹”講座，并參觀廠區(qū)。上午到雙流區(qū)生產(chǎn)基地參觀了整個(gè)制劑車(chē)間，了解車(chē)間的整體情況；下午在金牛區(qū)總部聽(tīng)“從學(xué)校到職場(chǎng)”和“企業(yè)文化”兩個(gè)講座。上午在金牛區(qū)康弘藥業(yè)集團(tuán)總部聽(tīng)“康弘企業(yè)發(fā)展平臺(tái)”講座；下午去弘達(dá)制藥廠參觀廠區(qū)。上午在濟(jì)生堂聽(tīng)“片劑基本知識(shí)”講座，隨后參觀生產(chǎn)間；下午在濟(jì)生堂聽(tīng)“物料管理基礎(chǔ)知識(shí)”講座，隨后進(jìn)倉(cāng)庫(kù)參觀。上午在濟(jì)生堂聽(tīng)“中藥提取基本知識(shí)”講座，后進(jìn)生產(chǎn)車(chē)間觀看藥品生產(chǎn)流程；下午聽(tīng)“安全管理資料”講座，并觀看廠區(qū)的安全器材。上午在濟(jì)生堂聽(tīng)“藥品質(zhì)量管理”講座；下午分8人1組進(jìn)濟(jì)生堂各室房觀看各種設(shè)備器材，并聽(tīng)?zhēng)ш?duì)的企業(yè)人員講解使用原理。上午在濟(jì)生堂聽(tīng)“設(shè)備管理”講座；下午進(jìn)潔凈生產(chǎn)區(qū)參觀膽舒膠囊生產(chǎn)工藝流程。上午在四川濟(jì)生堂藥業(yè)有限公司，分組討論案例，分析問(wèn)題，隨后進(jìn)行實(shí)習(xí)總結(jié)大會(huì)。上午一起拍照，作為我們的實(shí)習(xí)留念，中午乘車(chē)返回學(xué)校。10月21日10月22日10月23日10月24日10月25日10月26日10月27日10月28日10月29日自己整理實(shí)習(xí)日記，寫(xiě)實(shí)習(xí)報(bào)告。10月30日

五、公司培訓(xùn)內(nèi)容

1、康弘集團(tuán)的介紹2、從學(xué)校到職場(chǎng)

1.1總體介紹康弘集團(tuán)（包括創(chuàng)業(yè)史）2.1職場(chǎng)基本概念1.2企業(yè)宗旨、經(jīng)營(yíng)理念、念文化理念2.2職業(yè)發(fā)展空間1.3主要產(chǎn)品及藥理作用2.3職業(yè)發(fā)展因素

2.4企業(yè)需要什么人才

3、企業(yè)文化4、康弘企業(yè)發(fā)展平臺(tái)

3.1文化基本定義4.1員工縱、橫向發(fā)展通道3.2企業(yè)文化4.2培訓(xùn)平臺(tái)3.3康弘企業(yè)文化4.3員工職業(yè)發(fā)展素質(zhì)

5、片劑基本知識(shí)6、物料管理基礎(chǔ)知識(shí)

5.1概述6.1物料管理現(xiàn)行法規(guī)5.2片劑輔料6.2物料管理流程5.3粉粒學(xué)6.3倉(cāng)儲(chǔ)管理內(nèi)容

5.4片劑制備6.4物料（憑證）管理流程圖5.5質(zhì)量評(píng)價(jià)及影響因素6.5庫(kù)管員專業(yè)知識(shí)

7、中藥提取基本知識(shí)8、安全管理資料

7.1概述8.1為什么要進(jìn)行安全基本教育7.2種類及特點(diǎn)8.2安全生產(chǎn)基本概念

7.3原料預(yù)處理8.3安全生產(chǎn)法律法規(guī)

7.4過(guò)程浸出8.4安全生產(chǎn)職責(zé)、權(quán)利和義務(wù)7.5濃縮干燥8.5勞動(dòng)防護(hù)用品的使用7.6精制8.6消防安全知識(shí)

9、藥品質(zhì)量管理10、設(shè)備管理

9.1基本概念10.1生產(chǎn)系統(tǒng)工藝流程簡(jiǎn)介9.2質(zhì)量管理的發(fā)展歷史10.2中藥膠囊制劑生產(chǎn)工藝9.3藥品生命周期10.3提取工藝設(shè)備9.4質(zhì)量目標(biāo)10.4輔助系統(tǒng)設(shè)備9.5質(zhì)量體系10.5水處理設(shè)備9.6質(zhì)量活動(dòng)

由于培訓(xùn)的內(nèi)容比較多，不能全部詳細(xì)說(shuō)明，我只能選擇“片劑基本知識(shí)”

培訓(xùn)放在后面進(jìn)行詳細(xì)陳述。

六、片劑基本知識(shí)

6.1片劑的組成及特點(diǎn)

（1）片劑：是指藥物與輔料均勻混合后壓制而成的片狀制劑。

（2）片劑的優(yōu)點(diǎn)：①產(chǎn)量高，成本低；②體積小，便于貯輸，使用方便，③質(zhì)量穩(wěn)定，分劑量準(zhǔn)確，含量均勻，應(yīng)用廣。（3）片劑的缺點(diǎn)：①吞服有困難（小兒、昏迷病人）；②溶出度和生物利用度相對(duì)較低。

6.2片劑的輔料

（1）片劑由藥物和輔料（賦形劑）組成，輔料是指片劑中除主藥外的所有其他物料的總和。

（2）輔料要求：無(wú)生理活性，不與藥物發(fā)生反應(yīng)，不影響藥物的檢測(cè)，對(duì)藥物溶出和吸收無(wú)不良影響，甚至起積極作用。

（3）輔料分類：填充劑、著色劑、粘合劑、濕潤(rùn)劑、崩解劑、潤(rùn)滑劑等。（4）填充劑（稀釋劑）：主要作用是用來(lái)增加片劑的重量或體積。常用填充劑：淀粉、糊精、糖粉、乳糖等。

（5）濕潤(rùn)劑：誘發(fā)藥物本身的粘性所加入的液體。常用濕潤(rùn)劑有蒸餾水和乙醇。（6）粘合劑：具有粘性粉或粘稠液，多為膠漿劑或膠體溶液。

（7）崩解劑：使片劑裂碎成細(xì)小顆粒的物質(zhì)，多吸水膨脹。常用崩解劑：干淀粉、羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素、泡騰崩解劑等。

（8）潤(rùn)滑劑：降低藥片與沖�？妆谥�間摩擦力的物質(zhì)。常用潤(rùn)滑劑：①疏水性潤(rùn)滑劑：硬脂酸鎂②水溶性潤(rùn)滑劑：聚乙二醇類與月桂醇硫酸鎂。③滑石粉(抗粘劑)。

6.3粉粒學(xué)

（1）粉粒學(xué)：定量研究粉粒理化性質(zhì)。（2）粉碎機(jī)理：粉碎過(guò)程依外加機(jī)械力的作用破壞物質(zhì)分子間的內(nèi)聚力。（耗能）（3）粉碎目的：減少粒徑、增加比表面積，控制物料的細(xì)度，獲得較均勻的粒子群。

（4）粉碎的意義：①細(xì)粉提高難溶性藥物溶出度和生物利用度；②細(xì)粉提高分散性，利于混合均勻，混合度與各成分的粒徑有關(guān)；③有助于從天然藥物中提取有效成分等。

6.4片劑的質(zhì)量要求適應(yīng)硬度、色澤均勻、光潔美觀、藥物穩(wěn)定、溶出度和微生物限度等應(yīng)符合要求。

6.5片劑制備

（1）片劑的制備方法按制備工藝分類為兩大類或四小類：

濕法制粒壓片法制粒壓片干法制粒壓片法法直接粉末（結(jié)晶）壓片法直接壓片法半干式顆粒（空白顆粒）壓片法

（2）濕法制粒壓片法：藥物和輔料的粉末混合均勻后加入液體粘合劑制備顆粒的方法。濕法制粒的顆粒具有外形美觀、流動(dòng)性好、耐磨性較強(qiáng)、壓縮成形性好等優(yōu)點(diǎn)，但對(duì)于熱敏性、濕敏性、極易溶性等物料可采用其他方法制粒。

濕法制粒壓片法生產(chǎn)工藝流程：原輔料粉碎過(guò)篩稱量混合制軟材制濕顆粒干燥整粒一壓片

（3）干法制粒壓片：藥物對(duì)濕、對(duì)熱較敏感，可壓性及流動(dòng)性差，應(yīng)用制粒的辦法加以改善，可用干法制粒的方式壓片。常先壓成大型片子，再破碎成小顆粒后壓片。

干法制粒壓片法常用于熱敏性物料、遇水易分解的藥物，方法簡(jiǎn)單、省工省時(shí)。但采用干法制粒時(shí)，應(yīng)注意由于高壓引起的晶型轉(zhuǎn)變及活性降低等問(wèn)題。

6.6壓片出現(xiàn)的問(wèn)題

（1）松片、粘沖、裂片、崩解遲緩、變色和色斑、疊片、片重差異過(guò)大、麻點(diǎn)等。

（2）片劑要解決的問(wèn)題：可壓性和流動(dòng)性及其他特殊需求。

6.7包衣的目的

控制藥物在胃腸道的釋放部位；控制藥物在胃腸道中的釋放速度；掩蓋苦味或不良?xì)馕�；防潮、避光、隔離空氣以增加藥物的穩(wěn)定性；防止藥物的配伍變化；改善片劑的外觀。

6.8片劑成形的影響因素

（1）物料的壓縮成形性

（2）藥物的熔點(diǎn)及結(jié)晶形態(tài)（3）粘合劑和潤(rùn)滑劑（4）水分（5）壓力

6.9片劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目：

（1）外觀性狀（完整光潔，色澤均勻，無(wú)異物，無(wú)雜斑）（2）片重差異

（3）硬度和脆碎度（4）崩解度

（5）溶出度或釋放度（6）含量均勻度

7.0防止污染方法

（1）改進(jìn)先進(jìn)生產(chǎn)工藝，使污染不發(fā)生或減少發(fā)生。

（2）改用好的原料，以控制減少大氣污染物的發(fā)生，采取“三廢”治理方法。

七、工藝流程

１、配料工序２、制粒工序３、壓片工序４、制丸工序5、內(nèi)包裝工序６、外包裝工序

八、制藥生產(chǎn)工藝流程圖

七、設(shè)備的工作原理

通過(guò)多次參觀制藥廠的設(shè)備和生產(chǎn)，認(rèn)識(shí)了很多設(shè)備，如壓片機(jī)、制粒機(jī)、振動(dòng)篩、混合機(jī)、粉碎機(jī)、XY型洗藥機(jī)、往復(fù)式切藥機(jī)、雙向濃縮器、智能崩解儀、潔凈采樣車(chē)、干燥箱等制藥設(shè)備等。下面是一些常用制藥設(shè)備的基本結(jié)構(gòu)、工作原理及注意事項(xiàng)。

（1）沖擊式粉碎機(jī)：作用力以沖擊力為主，適用于脆性、韌性物料以及中碎、細(xì)碎、超細(xì)碎等，應(yīng)用廣泛，因此具有“萬(wàn)能粉碎機(jī)”之稱。

（2）搖動(dòng)篩：把物料放入最上部的篩上，蓋上蓋，固定在搖動(dòng)臺(tái)進(jìn)行搖動(dòng)和振蕩數(shù)分種，即可完成對(duì)物料的分級(jí)。

（3）V型混合機(jī)：由兩個(gè)圓筒成V型交叉結(jié)合而成，物料在圓筒內(nèi)旋轉(zhuǎn)時(shí)，被分成兩部分，再使這兩部分物料重新匯合在一起，這樣反復(fù)循環(huán)，在較短時(shí)間內(nèi)即能混合均勻。

（4）廂式干燥器：多采用廢氣循環(huán)法和中間加熱法，其設(shè)備簡(jiǎn)單，適應(yīng)性強(qiáng)，

適用于小批量生產(chǎn)物料的干燥中。缺點(diǎn)是勞動(dòng)強(qiáng)度大、熱量消耗大等。（5）XY型洗藥機(jī)：它取代了傳統(tǒng)手工操作方法，改善了勞動(dòng)強(qiáng)度和場(chǎng)地污染，真正做到了省時(shí)、省力、功效高、清潔快、質(zhì)量好、具有噪音小、筒體旋轉(zhuǎn)平穩(wěn)的特點(diǎn)。它對(duì)中草藥、水果的表面泥沙、雜質(zhì)、細(xì)菌，具有良好的洗凈作用，選用于直徑3毫米以上的根莖類、皮類、果實(shí)類、礦物類等清洗，是大小飲片廠、中藥廠的洗凈設(shè)備。

（6）往復(fù)式中藥切片機(jī)：整機(jī)全部采用鋼結(jié)構(gòu)，具有不易打滑，堅(jiān)固耐用，清洗方便，輸送力強(qiáng)，整機(jī)操作省力簡(jiǎn)便，片型好，產(chǎn)量高

八、心得體會(huì)

進(jìn)入大學(xué)以來(lái)第一次去藥廠參加生產(chǎn)實(shí)習(xí)，雖然兩周的時(shí)間很短，但通過(guò)這一段時(shí)間的培訓(xùn)實(shí)習(xí)，所學(xué)到的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和理論知識(shí)對(duì)我來(lái)說(shuō)卻是終身受益。

這次去成都康弘藥業(yè)集團(tuán)參加生產(chǎn)實(shí)習(xí)，是我一段非常重要的經(jīng)歷，它讓我提前體驗(yàn)到了上班族的生活。在實(shí)習(xí)過(guò)程中，通過(guò)聽(tīng)?zhēng)孜黄髽I(yè)人員的熱情講座、自己親自參觀車(chē)間和看著實(shí)際生產(chǎn)，回顧課本學(xué)到的理論知識(shí)，讓我了解到了理論與實(shí)際的差距，同時(shí)也從講座中明白了創(chuàng)業(yè)中存在的種種困難，長(zhǎng)壽企業(yè)與曇花一現(xiàn)的企業(yè)之間最大差別在于企業(yè)文化中的核心價(jià)值觀和企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力，影響個(gè)人職業(yè)成功的一些因素等，并且不斷的豐富了自己的專業(yè)知識(shí)，養(yǎng)成了細(xì)心觀察，分析、解決問(wèn)題的能力，逐漸形成了理論聯(lián)合實(shí)際的作風(fēng)，在廠區(qū)接觸到各種人和事也增強(qiáng)了自己對(duì)社會(huì)的適應(yīng)能力，為以后的工作積累了一些工作經(jīng)驗(yàn)。這次實(shí)習(xí)，我們多次進(jìn)入車(chē)間參觀，切實(shí)感受到了藥廠大規(guī)模操作，加深認(rèn)識(shí)到一些藥物的生產(chǎn)工藝流程和一些主要制藥設(shè)備的基本結(jié)構(gòu)、工作原理、操作規(guī)程及注意事項(xiàng)。但在這中間，我也發(fā)現(xiàn)自己存在的很多不足，讓我知道了自己所學(xué)的知識(shí)還很膚淺，專業(yè)知識(shí)在實(shí)際中不能靈活運(yùn)用，分析問(wèn)題、解決問(wèn)題的能力不夠等。

無(wú)論是學(xué)習(xí)還是工作，都存在競(jìng)爭(zhēng)。通過(guò)了實(shí)習(xí)，我深深的感受到社會(huì)是殘酷的，沒(méi)有文化，沒(méi)有本領(lǐng)，懶惰，就注定永遠(yuǎn)在最低，但是社會(huì)有是美好的，只要你肯努力，有進(jìn)取心，它就會(huì)回報(bào)你。正如總說(shuō)的那樣：成功離不開(kāi)正確的目標(biāo)，進(jìn)步來(lái)自每一個(gè)腳步。

總之，這兩周收獲很多，但我也知道知識(shí)是無(wú)止境的，這些對(duì)我來(lái)說(shuō)遠(yuǎn)遠(yuǎn)還不夠，在實(shí)習(xí)中所學(xué)到的，我將發(fā)揮到其他中去，也將在今后的學(xué)習(xí)和工作中不斷提高、完善；而存在的不足，我也會(huì)努力去改善，以便在今后的工作中得到更好的發(fā)展。

九、實(shí)習(xí)建議

每一個(gè)階段的實(shí)習(xí)都使我收獲良多，這次也使我對(duì)公司的了解和認(rèn)識(shí)更加的全面和透徹。在實(shí)習(xí)過(guò)程中經(jīng)歷過(guò)很多事情，讓我感受到了實(shí)習(xí)單位、學(xué)校存在一些問(wèn)題，針對(duì)這些問(wèn)題，我提出幾點(diǎn)建議：

（1）學(xué)校與實(shí)習(xí)單位聯(lián)系要充分，盡量讓學(xué)生進(jìn)車(chē)間生產(chǎn)，使學(xué)生的理論知識(shí)和動(dòng)手能力全面得到提高。

（2）應(yīng)加強(qiáng)生產(chǎn)實(shí)習(xí)指導(dǎo)教師隊(duì)伍的建設(shè)，在暑假期間多組織學(xué)生去工廠參加實(shí)習(xí)，以便提高學(xué)生的實(shí)踐能力。

（3）這次生產(chǎn)實(shí)習(xí)安排的內(nèi)容不全面，過(guò)程過(guò)于簡(jiǎn)化，應(yīng)該安排一次活動(dòng)。（4）企業(yè)的設(shè)備比較陳舊，落后，這種現(xiàn)象會(huì)使企業(yè)的經(jīng)濟(jì)利益受損。從長(zhǎng)遠(yuǎn)利益來(lái)看，企業(yè)可以考慮更新設(shè)備，這樣可以提高效率的同時(shí)又可以保證藥品的質(zhì)量，提高整體的競(jìng)爭(zhēng)力。

最后，衷心地感謝王老師、康老師在這段時(shí)間內(nèi)，給予相應(yīng)的指導(dǎo)，提出寶貴的意見(jiàn)，并衷心的向給我們培訓(xùn)和帶我們參觀生產(chǎn)車(chē)間的所以企業(yè)人員說(shuō)聲：謝謝!

201*-11-

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