區(qū)市場監(jiān)管局2021年食品藥品監(jiān)管工作總結

　　xxxx年，在市局和xx區(qū)委區(qū)政府的領導下，認真貫徹落實“五個監(jiān)管”的科學監(jiān)管理念，按照打造“食品藥品安全工作實驗區(qū)、先行區(qū)、示范區(qū)”的工作要求，緊緊圍繞局確定的“八個強化”和“兩個創(chuàng)建”工作目標，注重實施“抓載體、抓深化、抓落實、抓常態(tài)”工作措施，扎實推進食品藥品安全監(jiān)管工作，全力構筑我區(qū)食品藥品安全保障體系。

　　一、組織實施省級食品藥品安全示范區(qū)創(chuàng)建，不斷提升食品藥品監(jiān)管水平

　　完成省級農村藥品“兩網一規(guī)范”示范區(qū)創(chuàng)建工作，進一步構筑農村藥品安全保障體系。認真落實區(qū)政府《關于進一步加強全區(qū)農村藥品“兩網一規(guī)范”建設工作的實施意見》文件精神，成立工作領導小組，進一步明確了創(chuàng)建工作職責任務，全面建立了“地方政府負責，部門指導協(xié)調，各方聯(lián)合行動”的藥品安全責任體系。通過座談會和現(xiàn)場會等形式，進一步明確創(chuàng)建工作的目的、意義和要求，落實相關部門創(chuàng)建責任。xx月中旬，我區(qū)通過省級農村藥品“兩網一規(guī)范”驗收考核組考核驗收。全區(qū)農村藥品安全監(jiān)督三級網絡健全，以主導供貨方供應的村衛(wèi)生室藥品采購渠道清晰、安全可控，全區(qū)農村涉藥單位藥品規(guī)范化管理再上臺階。

　　積極籌措省級食品安全示范區(qū)創(chuàng)建工作，提升食品安全保障水平。作為全省第一批創(chuàng)建省級食品安全示范區(qū)，高標準結合實際籌措創(chuàng)建工作，先后召開創(chuàng)建省級食品安全區(qū)動員會和創(chuàng)建工作會議，制定《xx區(qū)創(chuàng)建省級食品安全示范區(qū)工作方案》，編發(fā)《xxxx年度食品安全工作要點》、《xxxx年度食品安全工作考核細則》和《xxxx年度食品安全重點工作目標分解表》，區(qū)政府與各鎮(zhèn)、街道和各環(huán)節(jié)監(jiān)管部門簽訂了食品安全工作責任狀，明確全區(qū)食品安全工作總體目標、措施，落實了創(chuàng)建任務。在全區(qū)組織開展食品安全示范鎮(zhèn)（街道）和示范村（社區(qū)）工作。

　　組織實施區(qū)政府xxxx年實事工程——“農民健康工程”中“飲食用藥安全保障行動”；分解落實區(qū)“解難創(chuàng)優(yōu)，改善民生”三年行動計劃中“食品與公共安全專項行動計劃”的工作目標、任務；實施“平安xx”專項考核中食品藥品安全工作考核；同時通過區(qū)政府公開議政日、區(qū)政協(xié)政情交流會、重點議案、提案的督辦等形式，食品藥品安全成為黨委政府民生工程的重要組成，各級對食品藥品監(jiān)管的重視程度得到加強。

　　二、履行監(jiān)管職責，食品藥品安全監(jiān)管工作有序推進

　�。ㄒ唬┙M織協(xié)調有力，切實履行食品綜合監(jiān)管職能

　　全面履行區(qū)食品安全委員會辦公室職責，加強食品安全綜合監(jiān)督，結合全區(qū)現(xiàn)狀落實年度工作目標任務，進一步修訂完善食品安全委員會工作制度；定期召開區(qū)食品安全委員會辦公室主任會議，匯報交流近期食品安全監(jiān)管情況，研究部署重點食品安全工作，協(xié)商解決日常監(jiān)管中的重點難點事項；全面做好奧運期間食品安全控制保障工作，全面落實各項監(jiān)管責任；迅速、有序開展“嬰幼兒奶粉事件”應急處置工作，全區(qū)問題奶制品處置、嬰幼兒篩查診治、強化奶牛養(yǎng)殖基地監(jiān)管等工作有序展開。充分發(fā)揮組織協(xié)調職能，有效組織食品安全專項整治，會同區(qū)工商、衛(wèi)生對轄區(qū)內保健食品市場進行聯(lián)合專項檢查；會同區(qū)教育、工商、衛(wèi)生、城管等部門，對轄區(qū)xx家中小學校食品安全狀況進行重點突擊檢查，全力推進校園食品放心工程。扎實推進農村綜合性集貿市場專項整治，區(qū)政府專題協(xié)調會議明確相關重點整治內容，通過組織培訓、現(xiàn)場協(xié)調、跟蹤督查、考核驗收，xx家列入整治范圍的農村綜合農貿市場進一步健全食品安全組織制度體系，市場農殘檢測點設置、重點商品市場準入、無證無照經營整治等工作取得階段性成效。

　�。ǘ�）強化藥械日常監(jiān)管，全區(qū)藥械安全可控

　　加強涉藥單位的日常監(jiān)管，全年共檢查涉藥相關單位xxx家次。嚴格新開藥店準入把關，全年共新開藥店xx家，注銷xx家，及時實施GSP認證；加強對藥師履行崗位職責能力的監(jiān)督，全面開展了藥品經營企業(yè)藥學專業(yè)人員普查登記工作，組織藥師上崗能力測試xx人次，不合格x人；實施GSP認證跟蹤檢查，對x家提出整改意見，督促企業(yè)落實問題的整改；以省局xxx號令的宣貫為載體，突出醫(yī)療機構藥械質量的日常檢查，下發(fā)關于《進一步加強鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以上醫(yī)療機構藥品（醫(yī)療器械）質量管理的若干意見》，組織召開了醫(yī)療機構藥品質量規(guī)范化工作會議，嚴格做到醫(yī)院類醫(yī)療機構年檢查不少于x次，非醫(yī)院類醫(yī)療機構年檢查不少于x次的要求。

　　加強全區(qū)醫(yī)療器械生產、經營、使用環(huán)節(jié)監(jiān)管，注重高風險醫(yī)療器械監(jiān)管，完成全區(qū)醫(yī)院類醫(yī)療機構在用十四類儀器設備的調查、登記工作；醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作有突破，聯(lián)合區(qū)衛(wèi)生局印發(fā)了《關于進一步做好xxxx年藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的通知》，加大宣傳力度，共上報醫(yī)療器械不良事件xx例；按《關于在全區(qū)牙科診療單位實施藥械質量規(guī)范化管理的工作意見》要求，在“三統(tǒng)一”的基礎上（統(tǒng)一制度、區(qū)域標志和有關記錄）有序推進全區(qū)口腔診所藥械質量管理規(guī)范化建設；繼續(xù)鞏固角膜接觸鏡經營企業(yè)的規(guī)范化管理，探索免費體驗類醫(yī)療器械經營企業(yè)的監(jiān)管思路，在光電磁療器具專項檢查中，通過排摸，理清各類免費體驗點的分布情況，加強宣貫，取締無證經營點，有效遏制“免費體驗”類醫(yī)療器械不規(guī)范行為；完成x家生產企業(yè)和x家經營企業(yè)進行了現(xiàn)場審查或體系考核，完成美生等企業(yè)生產醫(yī)療器械評價性抽樣、監(jiān)督抽樣工作。

　　加強對特殊藥品等的監(jiān)管，做好藥品不良反應、駐廠監(jiān)督等工作。切實做好轄區(qū)麻精毒放藥品經營企業(yè)的的監(jiān)管檢查，對xx醫(yī)藥公司、xx醫(yī)藥公司特殊藥品實施不少于x次的日常檢查；進一步落實完善ADR監(jiān)測五項制度，實施考核，做好全年ADR監(jiān)測，全年完成指標xxx例，超額完成市局監(jiān)測目標；完成xx有限公司、龍賽醫(yī)院制劑室、xx有限公司的系統(tǒng)檢查，對藥品（藥用輔料、醫(yī)院制劑）生產的人員、工藝、設備、供應商月度季度生產情況等實施報備管理；做好重點高風險產品企業(yè)的駐廠監(jiān)督工作。

　�。ㄈ�）開展藥械專項治理，加大稽查力度，有效規(guī)范藥械市場秩序

　　分局根據(jù)年初專項整治工作安排，實施了農村安全用藥專項檢查、“藥械節(jié)日保健康”專項檢查、興奮劑專項治理和藥品冒充非藥品、“掛靠過票”經營藥品專項監(jiān)督檢查，有針對性地開展中藥飲片質量專項檢查和大輸液質量等專項檢查，扎實推進“小藥店”規(guī)范與提升工程。全年共受理各類舉報投訴xx起，發(fā)出責令整改通知書xx份，實施當場處罰xx件，共立案查處各類藥械違法案件xx件（醫(yī)療器械x起、藥品xx起），沒收違法所得xx.xx萬元，罰款xx.xx萬元，罰沒款合計xx.xx萬元，有力打擊了各類涉藥涉械的違法行為，進一步維護了我區(qū)藥械市場秩序。

　�。ㄋ模�強化宣傳，構建食品藥品安全監(jiān)管良好的社會氛圍

　　為進一步營造良好社會氛圍，更好地履行食品藥品監(jiān)管職能，樹立食品藥品監(jiān)管部門形象，分局注重加強信息宣傳、加強新聞宣傳、加強社會宣傳，著力構建全方位、多角度、立體式的食品藥品監(jiān)管“大宣傳”格局。通過簡報、信息，大力宣傳監(jiān)管動態(tài)、工作成效、飲食用藥安全知識，擴大食品藥品監(jiān)管部門的影響；通過局網站、藥械直通車信息傳遞，逐步增強服務功能，提高網站點擊率；通過新聞宣傳，參與“民生快遞”欄目，最大限度地向社會展示食品藥品監(jiān)管部門的良好形象，提高群眾維權意識；通過現(xiàn)場宣傳，參與了“消費與責任”為主題的大型廣場咨詢宣傳活動，開展了食品安全宣傳進社區(qū)、進學校活動和為期一個月的藥品檢測車進社區(qū)宣傳服務等系列活動，制作食品安全知識巡展圖板xxx塊用于廣場宣傳展出和村（社區(qū)）宣傳櫥窗巡回展示，發(fā)放食品藥品安全知識宣傳資料xxxxx余份，宣傳手冊、宣傳畫xxxx冊，懸掛橫幅xx幅，接待群眾投訴、咨詢xxxx人次，開展食品藥品安全知識有獎問答xxx題。

　　三、積極開拓工作思路，全力提高食品藥品監(jiān)管的創(chuàng)新度

　　1、拓展監(jiān)管平臺，創(chuàng)建鎮(zhèn)街道監(jiān)管工作平臺

　　利用xx區(qū)食品藥品安全信息網為基礎平臺，在全區(qū)推廣鎮(zhèn)（街道）食品藥品監(jiān)管工作信息網絡，完成各鎮(zhèn)、街道食品藥品安全工作相對獨立的工作信息平臺建設，實現(xiàn)了基層食品藥品監(jiān)管的“五化”——無紙化、資源共享化、客觀化、規(guī)范化和公開化。目前，各鎮(zhèn)（街道）監(jiān)管網絡平臺運行正常。

　　2、拓展監(jiān)管形式，藥品零售企業(yè)規(guī)范經營信息公示

　　探索建立藥品零售企業(yè)規(guī)范經營信息公示欄上墻制度，在轄區(qū)內零售藥店店堂內醒目位置懸掛規(guī)范經營信息公示欄，強化社會監(jiān)督，公眾通過公示的內容即可對藥店的藥學技術人員在崗、藥品經營質量等情況實施監(jiān)督；落實信用警示，將企業(yè)藥品經營安全信用等級公示于眾，有力促進企業(yè)加強自身藥品經營質量管理；強化責任，公示欄中重點突出明示片區(qū)藥品質量監(jiān)管人員的姓名和聯(lián)系電話，做到監(jiān)管責任到人；明確職責，上墻明示舉報投訴渠道，讓消費者知曉維權的途徑。

　　3、拓展監(jiān)管模式，實施重點藥械單位遠程監(jiān)管

　　實施了“藥械直通車”工程，至xx月底全區(qū)已有xx家藥品經營企業(yè)開通了“藥械直通車”系統(tǒng)，基本實現(xiàn)數(shù)據(jù)上報的正常性、規(guī)范性、準確性，日數(shù)據(jù)上報率達xx%。xxxx年，分局通過查詢藥械直通車系統(tǒng)，有效的實施xx余起問題可疑藥品的搜索查控，充分發(fā)揮了遠程監(jiān)管系統(tǒng)的作用。積極部署鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以上醫(yī)療機構藥械直通車監(jiān)管推廣工作，xx月上旬，對區(qū)內xx家鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以上醫(yī)療機構實行面對面直通車軟件安裝工作，從而基本形成了覆蓋全區(qū)藥品經營企業(yè)，重點醫(yī)療機構的藥械質量網上監(jiān)管工作體系。

　　4、拓展監(jiān)管手段，強化食品藥品監(jiān)管技術支撐

　　區(qū)政府落實xxx萬元用于食品安全檢測中心購置食品安全檢測儀器設備，分局增購了價值xx余萬元的藥品檢測車，進一步提升我區(qū)食品藥品安全檢測能力。利用食品安全檢測的技術后盾，有效地開展食品評價性安全檢測，全年共完成定量檢測xxxx批次，促進豆制品、糕點、食用油、純凈水等整治；發(fā)揮食品“四位一體”檢測體系作用，全年共檢測食品xxxxxx批次，合格率xx.xx%，每月分析食品安全狀況，及時發(fā)布預警信息。充分發(fā)揮藥品檢測車、快檢室和檢測箱三位一體的檢測作用，將藥品抽檢與日常檢查、專項檢查等有機結合，擴大覆蓋率，提高針對性。全年通過檢測室、檢測箱、快檢車等開展快檢，完成藥品監(jiān)督抽樣xxx批次，其中不合格xx批次。

　　5、拓展監(jiān)管思維，深化過期藥品回收工作

　　將定點過期藥品的收集工作納入鎮(zhèn)（街道）年度藥品安全考核目標和科隊日常工作，及時回收過期藥品；實施過期藥品回收點向鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院及服務點擴展，全區(qū)回收點增至xx家；統(tǒng)一回收村衛(wèi)生室、診所過期變質藥品，建立由鎮(zhèn)街道藥監(jiān)助理員統(tǒng)一實施登記回收工作機制。全年共回收過期藥品xxxx余種、xxxx盒（瓶）。

　　6、拓展監(jiān)管理念，推進食品藥品安全信用體系建設

　　啟動食品安全信用體系建設六大產業(yè)第一輪次的工作，積極開展農資經營產業(yè)、純凈水產業(yè)、大型食品生鮮超市產業(yè)、畜禽屠宰產業(yè)、大中型餐飲消費等產業(yè)信用建設試點工作。會同區(qū)工商局在xx家重點超市開展的食品安全信用體系建設，探索構建完善的征信、評價體系，引入群眾、媒體參與，在社會引起較大反響。積極開展對藥械生產經營單位信用等級評定工作。按照分局xxxx年工作計劃和市局的統(tǒng)一部署，繼續(xù)貫徹、實施《x省醫(yī)療器械生產企業(yè)日常監(jiān)督管理實施細則》，對轄區(qū)內醫(yī)療器械企業(yè)開展質量信用等級評定，并按評定結果實行分級監(jiān)管。以OA監(jiān)管系統(tǒng)為平臺，開展藥品經營企業(yè)信用等級評定，將等級公布于藥店規(guī)范經營信息公示欄，督促企業(yè)規(guī)范經營。

　　四、加強隊伍建設，進一步提升系統(tǒng)的公信度

　�。ㄒ唬┙�立崗位目標管理責任制，干部責任意識不斷加強

　　制定實施《崗位目標管理責任制考核辦法》，根據(jù)各科室辦業(yè)務特點，采取“獨立與配合兼顧”的方式設定各科室辦的目標任務，將年度工作進行分解細化，明確責任；對所有目標任務實行量化管理，提高考核辦法的可操作性；對目標任務的執(zhí)行情況進行跟蹤檢查，提高控制能力和實效性。

　�。ǘ�）深化科隊合署監(jiān)管新機制，隊伍的執(zhí)行力不斷提升

　　按照監(jiān)管、稽查并重，定人、定區(qū)域、定職責，科隊綜合、職能綜合的綜合監(jiān)管思路，在原先“科隊綜合”、“一崗雙責”的基礎上，實行“區(qū)域負責和區(qū)域輪換”的工作方式，年初對科隊原來的責任片區(qū)進行了再分配，實現(xiàn)了分散的監(jiān)管、稽查統(tǒng)一起來，具體的監(jiān)管、稽查協(xié)調起來，個人的能力與團隊的力量融合起來，整合執(zhí)法力量形成監(jiān)管合力。

　�。ㄈ�）加強十八大精神和黨風廉政建設學習，隊伍思想道德防線不斷牢固

　　一是有序安排干部理論學習，提高干部的政治理論水平。制定了《xxxx年干部理論學習安排》，堅持每周一次的政治理論、業(yè)務知識和每月一次學法的學習制度，系統(tǒng)全面地學習貫徹了十八大、十八屆三中全會以及省局、市局xxxx年工作會議精神，使廣大干部職工明確了今年的奮斗目標、工作思路和工作重點，進一步領悟了科學監(jiān)管理念；二是組織開展了十八大精神專題學習討論，學習心黨章，使廣大干部職工深刻理解構建和諧社會、科學發(fā)展觀對食品藥品監(jiān)管工作的指導，重新構筑道德體系；三是觀看廉政教育片、聆聽先進事跡報告，掀起向優(yōu)秀標兵學習的高潮，聆聽省級優(yōu)秀標兵、先進個人的感人事跡，進一步激發(fā)和增強了做好食品藥品監(jiān)督管理工作的責任心和緊迫感。四是制定出臺了《xxxx年黨風廉政建設工作要點與計劃》、《xxxx年黨風廉政建設的組織領導和責任分工》，分解任務，制訂各科室執(zhí)行黨風廉政建設責任制考核目標，全體干部干部簽訂了《黨風廉政承諾書》，并建立了領導干部廉政檔案制度，全局上下形成了一級抓一級，層層抓落實，深入開展黨風廉政教育，教育干部樹立廉潔從政意識，黨風廉政建設齊抓共管的良好局面。五是進一步完善各種規(guī)章制度，加強信息公開，用制度管人、按制度辦事，促進了工作作風和紀律觀念的進一步加強，工作效率進一步提高。

　�。ㄋ模﹦�(chuàng)建“平安xx”、“和諧支部”，干部的戰(zhàn)斗力不斷增強

　　深入貫徹落實科學監(jiān)管理念，緊緊圍繞中心工作，以“平安xx”、“和諧支部”、“文明機關”建設為抓手，以提高機關工作質量和辦事效率為核心，強化組織領導，硬化目標責任，完善考核機制，加大考核力度，積極營造“服務大局樹形象、提高素質爭一流”的濃烈氛圍，有力地推進分局全體干部職工的思想、組織、作風、制度和廉政五大建設，順利通過“平安xx”、“和諧機關黨支部”、文明機關創(chuàng)建的考核。

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