醫(yī)療耗材采購管理實施細則

醫(yī)療耗材采購管理實施細則

第一條為加強醫(yī)院醫(yī)療耗材采購管理，規(guī)范采購行為，合理降低醫(yī)療運營成本，提供資金使用效應，遏止采購中的不正之風，遵循公開、公平、公正和誠實信用的原則，特制定本管理實施細則。

第二條使用范圍醫(yī)院醫(yī)療耗材采購。

第三條組建招標（比選）評標工作小組

由分管院長擔任組長、設備部1-2人、財務處1人、監(jiān)審處1人和使用科室1-2人（使用科室參加人員由監(jiān)審處在該科室具有副高及以上專業(yè)技術職稱的人員中隨機抽取）組成評標談判小組，負責招標（比選），評標談判工作。

第四條采購計劃

醫(yī)院醫(yī)療耗材均實行采購計劃制。

（一）對已有耗材品規(guī)，臨床、醫(yī)技科室根據(jù)科室需要每月25日前向設備部提交《物資供應計劃單》，設備部采購計劃員根據(jù)庫存情況、采購周期、使用量趨勢制定科學、合理的《采購計劃》，報設備部主任批準后執(zhí)行。

（二）新增耗材需填寫《醫(yī)療耗材采購申請表》交設備部，由設備部報主管院長審批后進入招標采購程序。對已列入政府集中采購目錄的必須嚴格遵守相關規(guī)定，在集中采購范圍內購買。

第五條采購程序（一）采購公示

批量采購的耗材須由使用科室根據(jù)考察、論證的意向編寫包括耗材名稱、型號、用途及主要技術參數(shù)交設備部審核后在四川省腫瘤醫(yī)院網上公示。公示期不少于7天。

（二）開標、評標談判

開標會議由設備部召集，分管院長主持整個評標談判活動并宣布評標談判紀律和注意事項，設備部介紹招標準備情況及評標談判程序，使用科室簡述招標耗材用途、主要技術參數(shù)和功能，投標人按交標書或抽簽順序進行述標談判后離席，招標（比選）評標工作小組根據(jù)談判情況對投標產品性能、質量、技術指標、公司綜合實力、售后服務、價格等進行綜合評比，確定性價比最好的產品中標。

由分管院長、設備部、財務處、監(jiān)審處及使用科室專家共同監(jiān)督招標代理機構的招標活動。

（三）合同的簽訂和實施：

批量采購的耗材按上述規(guī)定程序購置后，應簽訂規(guī)范的購銷合同。簽訂合同之前設備部應仔細審閱合同的內容，即合同所訂購物資的名稱、型號、數(shù)量、單價、結算方式、運輸方式、交貨地點、售后服務、附件是否齊全、違約責任等無誤后會同使用科室、財務處、紀委、監(jiān)審處會簽、最后由供需雙方法定代表人或雙方指定的代表人簽字，并加蓋雙方單位印章生效，

第六條本實施細則自公布之日起正式生效。

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某醫(yī)院醫(yī)療設備與耗材購置管理暫行辦法

來源：網絡編輯：weilisen時間：201*-12-9

醫(yī)療設備與耗材購置管理暫行辦法

各部，各教研室，各科室：

為進一步規(guī)范我院醫(yī)療設備器材采購行為，引進競爭、評價、監(jiān)督、激勵機制，達到確保質量、控制成本、提高效益的目的，根據(jù)《中華人民共和國招標投標法》、《中國人民解放軍武器裝備采購管理條令》和《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定和要求，結合醫(yī)院實際，特制定《XX醫(yī)院醫(yī)療設備購置管理暫行辦法》、《XX醫(yī)院醫(yī)用高耗品管理暫行辦法》、《XX醫(yī)院醫(yī)用低耗品管理暫行辦法》，現(xiàn)印發(fā)你們，各單位要認真組織學習，嚴格遵照執(zhí)行。

附：1、《XX醫(yī)院醫(yī)療設備購置管理暫行辦法》2、《XX醫(yī)院醫(yī)用高耗品管理暫行辦法》3、《XX醫(yī)院醫(yī)用低耗品管理暫行辦法》

XX醫(yī)院醫(yī)療設備購置管理辦法

一、采購計劃

（一）科室根據(jù)學科發(fā)展需要，于每年年底填寫下一年需引進或更新?lián)Q代的《萬元以上儀器設備申請論證表》，在規(guī)定時間報送設備科。

（二）設備科對各科室設備購置的申請進行匯總，提交醫(yī)院器械管理委員會審議論證，根據(jù)論證情況及醫(yī)院本年度經費預算，編制設備、器材購置計劃，經醫(yī)教部和院首長審批后成為正式的院年度醫(yī)用設備、器材采購計劃。

（三）未列入年度采購計劃的項目，科室需要臨時增購的醫(yī)用儀器設備，單價在一萬元以下的，由使用科室向設備科提出申請，設備科定期匯總后向醫(yī)教部報批后執(zhí)行；對于單價在萬元以上的儀器設備，由使用科室填寫《萬元以上儀器設備申請論證表》并報送設備科，設備科定期匯總后提交醫(yī)院器械管理委員會審議論證，根據(jù)論證情況，擬定"臨時增購醫(yī)用儀器設備"呈批報告，經醫(yī)教部和院首長審批后增列入當年采購計劃。

二、采購方式（一）邀請招標采購

醫(yī)用設備單機價格超過20萬元人民幣、耗材年批量集中采購總價值超過20萬元人民幣、通用性強、有多家具有資格資質的供貨商可同時提供所需醫(yī)用儀器設備與耗材，可以采用邀請招標的方式采購。

（二）競爭性談判采購

因技術復雜或者性質特殊，不能確定設備、耗材詳細規(guī)格或者技術具體要求，不能事先計算出價格總額，可以采用競爭性談判采購。

（三）單一來源采購

目前市場唯一生產廠家生產的儀器設備與耗材，為了保證原有醫(yī)用儀器設備或耗材的配套性、一致性，可采用單一來源采購方式采購。

（四）詢價采購

儀器設備與耗材單價低、用量少，價格變化幅度小，通用性強，規(guī)格、標準統(tǒng)一，貨源充足，可以采用詢價采購方式采購。

三、采購實施（一）邀請招標1.發(fā)布邀請招標標書

根據(jù)醫(yī)用儀器設備、耗材的功能、性能、技術指標、配置、規(guī)格、檔次、數(shù)量等確定技術標；根據(jù)資格、資質、信譽、品牌、價格、質量、售后服務保障等確定商務標。標書中設定的技術指標至少保證3個供貨商具有投標資格,商務標應注重投標公司的信譽、市場占有率、售后服務、資格資質等條款。

2.確定評標專家

由院部領導、機關、器械管理委員會委員、紀檢、財務、設備科、使用科室相關人員組成，并邀請院內外同類設備相關專家為評標委員會委員。3.開標、議標和決標

成立招標組、確定標的、宣布招標注意事項、紀律和評標原則與依據(jù)。根據(jù)"公平、公開、公正、科學、擇優(yōu)"的原則，嚴格審核招標文件、組織商務澄清、集體評議、確定中標結果。嚴格按照招標文件規(guī)定的標準和方法進行評標，突出各類設備的關鍵技術指標。

（二）競爭性談判采購

在非公開化狀態(tài)下，按照成立談判小組、確定設備、耗材的技術要求和配置，嚴格審核廠商資格資質及產品注冊，組織商務澄清、集體評議，進行成本分析、市場調查，分別談判的程序進行，選擇性價比高、質量可靠、售后服務有保障的產品。

（三）單一來源采購

在非公開化狀態(tài)下，按照成立談判小組、確定設備、耗材的技術要求和配置，嚴格審核廠商資格資質及產品注冊，組織商務澄清、集體評議，進行成本分析、市場調查，分別談判的程序進行，選擇性價比高、質量可靠、售后服務有保障的產品。

（四）詢價采購

按照成立詢價小組、確定被詢價品牌與公司、綜合比較、確定選擇性價比高、質量可靠、售后服務有保障的產品。

除邀請招標采購外，其余采購方式可采用分級談判的形式確定設備及供貨商。一級談判：適用于單價在5萬元以下的設備購置，談判小組成員主要包括機關、設備科、使用科室等相關人員；二級談判：適用于單價在5萬元以上，20萬元以下的設備購置，談判小組成員主要包括醫(yī)教部領導、機關人員、設備科等相關人員；三級談判：適用于單價在20萬元以上的設備購置，談判小組成員主要包括院首長、醫(yī)教部領導、機關人員、設備科等相關人員。

各級談判的組織實施，設備科應以書面的形式向醫(yī)教部報批，經批準后應提前三天通知談判小組成員并提供相關材料。

四、合同簽署以上采購程序完成后，設備科以書面形式逐級報批，經院首長批準后組織合同簽署，并迅速完成報關、免稅等手續(xù)。

XX醫(yī)院醫(yī)用高耗品管理暫行辦法

本辦法所稱"高耗品"是指單價在1000元人民幣以上的單品種高質消耗性衛(wèi)生材料。一、申購計劃

（一）對于常規(guī)、通用類高耗品，使用科室于每年年底到設備科領取并填寫下一年度需購置的《醫(yī)用高耗品申購表》，在規(guī)定時間報送設備科，設備科匯總后形成本年度《醫(yī)用高耗品申購計劃》。

（二）對于開展新技術、新業(yè)務所需要的高耗品、邀請院外專家來院指導手術所帶材料，使用科室必須至少提前7至15天向設備科提出申請，由設備科報請院部首長審批后，增列入當年《醫(yī)用高耗品申購計劃》。

二、購置程序

（一）使用科室根據(jù)開展業(yè)務工作的實際需要，對每一高耗品種推薦至少三家品牌的供應商，設備科根據(jù)年度《醫(yī)用高耗品申購計劃》，參照《XX醫(yī)院醫(yī)療設備購置管理辦法》組織招標、競標和議標，選擇質量可靠、價格優(yōu)惠、供貨方式靈活、資信好、售后服務有保障、具備資格資質的品牌和供貨商中標，并簽訂相應的供貨合同和質量安全保證書。

（二）對中標的供貨商無法提供的部分耗材，可選用其它邀請招標公司的產品，但價格不得超過同類耗材的中標價或折率。

（三）中標有效期為一年。若有效期內出現(xiàn)質量問題或行業(yè)價格調整，則視情況作出相應調整或重新組織招標。

三、入庫與儲存

（一）所有高耗品必須首先入庫，嚴禁供貨商直接將耗材送使用科室。對于必須在手術現(xiàn)場才能確定規(guī)格的部份耗材，需由手術醫(yī)生、科室主任共同簽字，并注明患者姓名、住院號，由使用科室專人送設備科庫房，補辦入、出庫手續(xù)。

（二）庫管人員對入庫耗材嚴格驗收，按"入庫驗收單"所要求內容認真驗收登記，詳細檢查送貨清單、實物是否與已核批的"醫(yī)用器材采購計劃申請單"內容相符。若驗收不合格或發(fā)現(xiàn)問題應做好記錄并立即報告科主任。

（三）高耗品設置專庫獨立存放，根據(jù)不同高耗品的儲存環(huán)境要求保證空氣潔凈、溫濕度達標。

四、出庫

（一）使用科室必須確定專人請領，專人負責保管，嚴格交接手續(xù)。（二）急診、搶救耗材隨需隨領，其它耗材在規(guī)定發(fā)貨時間內領取。（三）使用科室請領高耗品的數(shù)量一次不得超過一周的用量。

（四）高耗品出庫時，統(tǒng)一在進價的基礎上按《重慶市醫(yī)療服務價格手冊》中有關規(guī)定加價。

五、盤點清庫

每月、季度和年終進行清庫盤點。清庫盤點人員由庫房帳、物管理人員，工程技術人員及科領導組成，認真填寫"盤點（報廢）情況報告表"。

六、回收毀形處理

（一）對國家規(guī)定強制回收毀形處理的一次性無菌高耗品，嚴格實行以舊換新，做到發(fā)放出庫和患者實際使用、回收數(shù)量相符，否則不予供應，嚴禁流失和重復使用。

（二）對回收的高耗品由專人統(tǒng)一毀形、保管并造冊登記。

（三）邀請重慶市具有一次性使用無菌醫(yī)療物品處理資質的專業(yè)公司回收處理。七、使用管理

設備科通過"新橋醫(yī)院醫(yī)療衛(wèi)生耗材信息管理系統(tǒng)"對各科室高耗品的使用進行成本核算、效益分析。對于實際使用與領取數(shù)量不符且無合理的去向說明者，追究科室領導及相關人員的責任，并處以所流失低耗品總金額雙倍的罰款。

XX醫(yī)院醫(yī)用低耗品管理暫行辦法

本辦法所稱"低耗品"是指單價在1000元人民幣以下的單品種低質消耗性衛(wèi)生材料。一、申購計劃

（一）對于常規(guī)、通用類低耗品，設備科庫房管理員根據(jù)庫存和實際用量，提前七至十天，認真填寫"醫(yī)用器材采購計劃申請單"。

（二）對于�？剖褂锰厥獾秃钠鞑�，使用科室須提前二周上報申購計劃，認真填寫"醫(yī)用器材采購計劃申請單"，到貨后一次性領取，計劃申請數(shù)量最多不能超過一個月的使用量。

（三）對于開展新業(yè)務、新技術非計劃內臨時增購的低耗器材，使用科室必須至少提前7至15天向設備科提出申請，由設備科逐級報批后執(zhí)行。（四）對于低耗品新品種的引進，應嚴格控制。凡現(xiàn)庫房有代用品者，原則上不得申購，確因特殊原因需要引進的，由使用科室向設備科提出書面申請，由設備科報請醫(yī)教部批準后執(zhí)行。

二、購置程序

（一）年使用量在20萬元以上的低耗品，須通過邀請招標、競標和議標等程序進行采購；選擇性價比高、質量可靠、售后服務有保障的產品品牌和供貨商中標，并簽定供貨合同和產品質量安全保證書。

（二）對中標的供貨商無法提供的部分耗材，可選用其它邀請招標公司的產品，但價格不得超過同類耗材的中標價或折率。

（三）中標有效期為一年，若有效期內產品出現(xiàn)質量問題或行業(yè)價格調整，則視情況作出相應調整。

（四）對于單價低、用量少、專業(yè)性強的低質耗材，可以采用競爭性談判、詢價采購等方式采購。

（五）根據(jù)庫存和科室實際用量通知供貨商供貨，保證必備庫存，努力實現(xiàn)零庫存。三、入庫

（一）所有低耗品必須首先入庫，嚴禁供貨商直接將耗材送使用科室。對必須手術現(xiàn)場才能確定規(guī)格的部份耗材，需由手術醫(yī)生、科室主任共同簽字，并注明患者姓名、住院號，由使用科室專人送設備科庫房，補辦入、出庫手續(xù)。

（二）庫管人員對入庫耗材嚴格驗收，按"入庫驗收單"所要求內容認真驗收登記，詳細檢查送貨清單、實物是否與已核批的"醫(yī)用用器材采購計劃申請單"內容相符。若驗收不合格或發(fā)現(xiàn)問題應做好記錄并立即報告科主任。

四、出庫

（一）使用科室必須確定專人請領，專人負責保管，嚴格交接手續(xù)。（二）急診、搶救耗材隨需隨領，其它耗材在規(guī)定發(fā)貨時間內領取。

（三）低耗品發(fā)放出庫時，統(tǒng)一在進價的基礎上按《重慶市醫(yī)療服務價格手冊》中有關規(guī)定加價。（四）除�？茖Ｓ玫奶厥獾秃钠吠猓�使用科室請領低耗品的數(shù)量一次不得超過二周的用量。

五、盤點清庫

每月、季度和年終進行清庫盤點，其成員主要由庫房帳、物管理人員、工程技術人員及科室領導等組成，根據(jù)盤點結果，認真填寫"盤點（報廢）情況報告表"，逐級上報。

六、回收毀形處理

（一）對國家規(guī)定強制回收毀形處理的一次性無菌低耗品，嚴格核對出庫、使用、回收數(shù)量，嚴禁流失和重復使用。

（二）對回收的一次性無菌衛(wèi)生材料由專人統(tǒng)一毀形、保管并造冊登記。（三）邀請重慶市具有一次性使用無菌醫(yī)療物品處理資質的專業(yè)公司回收處理。七、使用管理

設備科通過"新橋醫(yī)院醫(yī)療衛(wèi)生耗材信息管理系統(tǒng)"對各科室低耗品的使用進行成本核算、效益分析。對于實際使用與領取數(shù)量不符且無合理的去向說明者，追究科室領導及相關人員的責任，并處以所流失低耗品總金額雙倍的罰款。

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