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獸藥店經(jīng)營(yíng)之道

網(wǎng)站:公文素材庫(kù) | 時(shí)間:2019-05-29 01:24:09 | 移動(dòng)端:獸藥店經(jīng)營(yíng)之道

獸藥店經(jīng)營(yíng)之道

獸藥店經(jīng)營(yíng)之道[復(fù)制鏈接]

佳利德

4052

主題聽(tīng)眾積分承包戶二級(jí)

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一、把握養(yǎng)殖戶心理

大多數(shù)人在買(mǎi)凍死的時(shí)候,都想少花錢(qián),多辦事,養(yǎng)殖戶也不例外,所以砍價(jià)就在所難免。與老百姓打交道,即使獸藥店的治療水平再高,養(yǎng)殖戶砍價(jià)的習(xí)慣也不可能沒(méi)有,一旦非常死板的不降價(jià),養(yǎng)殖戶就不高興,甚至?xí)幸环N不被尊重的感覺(jué)?蛻羰巧系郏(jīng)營(yíng)一定要適當(dāng)靈活,讓養(yǎng)殖戶感到高興,感到受尊重,否則將會(huì)失去客戶。

二、做好服務(wù)工作

出診既服務(wù)了養(yǎng)殖戶,也真實(shí)的了解病情,準(zhǔn)確的收集到相關(guān)資料,這也為準(zhǔn)確的給畜禽治好病提供了幫助。一切從實(shí)際出發(fā),必須以客觀實(shí)際情況為依據(jù),才能分析病情、總結(jié)致病因素,最終才能制定預(yù)防和治療方法。出診時(shí)不僅能讓養(yǎng)殖戶信服,還能使他們承擔(dān)自己的責(zé)任。再者,好的出診能起到一個(gè)非常好的正面宣傳作用,在養(yǎng)殖戶中樹(shù)立起“你的店能治病,而不僅僅是賣(mài)獸藥”的形象,當(dāng)養(yǎng)殖戶遇到問(wèn)題時(shí),首先想到可以給他的畜禽治病,這是樹(shù)立威信、繼而開(kāi)發(fā)更多客戶的敲門(mén)磚。

三、注重宣傳

可視的宣傳資料可以讓不同的客戶在不同的時(shí)間更多的知道店里的信息。宣傳形式有名片、廣告單、墻體廣告、廣告冊(cè)、宣傳車(chē)、電視廣告等,獸藥店可以根據(jù)宣傳對(duì)象的特點(diǎn)科學(xué)地選擇宣傳途徑,讓信息在短時(shí)間內(nèi)更多次數(shù)的沖入養(yǎng)殖戶的腦海,并能長(zhǎng)時(shí)間地記住。

四、要回訪養(yǎng)殖戶

尤其是起步階段的獸藥店尤其也要考慮:確診了病、拿對(duì)了藥之后還會(huì)不會(huì)有其他遺留問(wèn)題。比如說(shuō),藥是對(duì)了癥,但是用藥沒(méi)有夠一定療程,在病情稍微反復(fù)時(shí),由于沒(méi)有回訪,養(yǎng)殖戶可能去別的獸藥店拿了些相同成分的不同產(chǎn)品,結(jié)果用藥之后畜禽的病痊愈了,大多數(shù)情況下這樣的養(yǎng)殖戶是會(huì)跑掉的。對(duì)于第一次出診后沒(méi)有治好的病,回訪就顯得更加重要了,這不僅僅是是獸藥店心系養(yǎng)殖戶、敢于負(fù)責(zé)任的表現(xiàn),更是自身積累治療經(jīng)驗(yàn)的難得機(jī)會(huì)。對(duì)于每個(gè)獸藥店來(lái)將,只有獸醫(yī)治好了大病,聲譽(yù)才有可能樹(shù)立起來(lái)。即使畜禽疫病完全好了,也要回訪,因?yàn)檫@時(shí)候,可以在養(yǎng)殖戶的信任氛圍中輕松展開(kāi)愈合和預(yù)防投藥的強(qiáng)大攻勢(shì),這是提高獸藥店銷(xiāo)量的絕佳途徑。

五、讓養(yǎng)殖戶相信自己的選擇是正確的

要讓養(yǎng)殖戶知道并堅(jiān)信他們的選擇是對(duì)的。當(dāng)前的養(yǎng)殖業(yè),原料漲價(jià),疫病負(fù)責(zé),當(dāng)畜禽發(fā)生疫病時(shí),養(yǎng)殖戶選擇獸藥店相當(dāng)謹(jǐn)慎,因?yàn)橐坏┮卟】刂撇蛔,就?huì)損失慘重,甚至有滅頂之災(zāi)。在這些養(yǎng)殖戶的眼里,一些小獸藥店,沒(méi)有人氣的獸藥店,他們絕對(duì)不會(huì)去的,因?yàn)椴幌嘈胚@些獸藥店。要讓獸藥店的正面效應(yīng)集中化和擴(kuò)大化,比如,把出診時(shí)間安排在養(yǎng)殖戶每天到店取藥的高峰期,并速戰(zhàn)速?zèng)Q,馬上返回,這樣就造成一個(gè)養(yǎng)殖戶等獸醫(yī)的小局面。返回藥店后大聲詢問(wèn)畜禽病情明顯好轉(zhuǎn)的養(yǎng)殖戶,并有意識(shí)申明診斷和質(zhì)量方法是正確的,如此一來(lái),借著這些養(yǎng)殖戶,獸藥店就做了一個(gè)“活廣告”,那些助于未定的養(yǎng)殖戶自然就成了忠誠(chéng)的客戶,因?yàn)樗麄儓?jiān)信自己看到的和聽(tīng)到的。

六、要有“鎮(zhèn)店藥”和“看家技術(shù)”

“鎮(zhèn)店藥”和“看家技術(shù)”是吸引小客戶和老客戶的“磁石”,也是開(kāi)發(fā)新客戶和大客戶的法寶,作為一個(gè)獸藥店,沒(méi)有開(kāi)發(fā)出重量級(jí)的大客戶和新客戶,是很難把自身的檔次再提高的。這些大客戶和新客戶的需求一般都是特殊的,包括遇到特別難治的病例,想學(xué)最新的技術(shù)、想用有特色的藥等等。這就要求平時(shí)多分析客戶的這些特殊需求,并準(zhǔn)備好相應(yīng)的產(chǎn)品和技術(shù)。

七、要真誠(chéng)地和養(yǎng)殖戶聯(lián)絡(luò)感情

經(jīng)營(yíng)需講誠(chéng)信,讓養(yǎng)殖戶感覺(jué)始終都沒(méi)有欺騙過(guò)他,這也是維護(hù)客戶的前提。注意感情聯(lián)絡(luò),發(fā)現(xiàn)并及時(shí)處理好一些業(yè)務(wù)就份額和矛盾,讓養(yǎng)殖戶感覺(jué)到很重視他、尊重他,時(shí)刻都在盡最大努力為他服務(wù),這是維護(hù)客戶的關(guān)鍵。感情家庭化是與養(yǎng)殖戶處好關(guān)系的最高境界,就是讓他對(duì)獸藥店沒(méi)有任何戒備心理,對(duì)獸藥店沒(méi)有任何苛刻要求:不管用什么樣的方法治療,他都放心、都信任。

八、利益均分,管理人性化

有了比較好的經(jīng)營(yíng)方法,大部分獸藥店都能興盛起來(lái),但是可

悲的是,這些興盛的獸藥店大部分都逃不過(guò)“三年之癢”。原因是發(fā)展紅火的獸藥店忘記了同甘共苦、一路走來(lái)的員工們,不但沒(méi)給員工更合理的待遇,反而克扣工資或設(shè)置員工漲薪的障礙,甚至不尊重和保護(hù)員工的勞動(dòng)利益。所以,一個(gè)想長(zhǎng)久生存的獸藥店,一定要利益均分,管理人性化。

另外,獸藥店技術(shù)人員的內(nèi)部化也很重要。不管是店里聘請(qǐng)的還是廠家派遣的,一定要想方設(shè)法使其成為獸藥店的內(nèi)部人員。獸藥店老板可反聘廠家派遣的高水平技術(shù)人員或積極培養(yǎng)自己的子女從業(yè),不斷學(xué)習(xí)提高,給自己充電,以保證店里技術(shù)力量的穩(wěn)定性,避免出現(xiàn)由于技術(shù)人員變動(dòng)而出現(xiàn)市場(chǎng)的波動(dòng)。

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質(zhì)量方針目標(biāo)和承諾

為了強(qiáng)化質(zhì)量意識(shí),提高獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理水平,特訂立本企業(yè)質(zhì)量方針目標(biāo)和承諾。

本公司堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的原則,全面貫徹落實(shí)《獸藥管理?xiàng)l例》、《云南省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》等法律法規(guī),加強(qiáng)基礎(chǔ)管理,完善各項(xiàng)質(zhì)量管理制度,確保各項(xiàng)質(zhì)量管理制度的有效實(shí)施,強(qiáng)化全員的質(zhì)量意識(shí),提高員工素質(zhì),不斷提高獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理水平。

企業(yè)質(zhì)量管理方針為:質(zhì)量第一,用戶至上。企業(yè)質(zhì)量目標(biāo)如下:

①確保企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為的規(guī)范性、合法性;②確保所經(jīng)營(yíng)獸藥質(zhì)量的安全有效;③確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行及持續(xù)改進(jìn);④不斷提升公司的質(zhì)量信譽(yù)及品牌效益;⑤最大限度地滿足客戶的需求。

企業(yè)質(zhì)量承諾:我公司銷(xiāo)售的獸藥產(chǎn)品均為獸藥GMP企業(yè)生產(chǎn)的合格獸藥產(chǎn)品;我公司保證出售的獸藥產(chǎn)品符合國(guó)家法定獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

質(zhì)量管理制度

為規(guī)范獸藥經(jīng)營(yíng),提高獸藥產(chǎn)品質(zhì)量,特訂立本企業(yè)獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度。

1、業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)原則:

(1)在獸藥經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中,應(yīng)嚴(yán)格遵循《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《經(jīng)濟(jì)合同法》、《獸藥管理?xiàng)l例》及《云南省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》等有關(guān)法規(guī)要求辦理。

(2)在獸藥經(jīng)營(yíng)工作中,應(yīng)圍繞著公司的戰(zhàn)略目標(biāo),采取切實(shí)可行的措施,保障戰(zhàn)略目標(biāo)的完成。

(3)以“云南省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則”的要求,促進(jìn)公司在業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中實(shí)現(xiàn)全面、全員、全過(guò)程的規(guī)范化管理。

(4)在營(yíng)銷(xiāo)策略上,要繼續(xù)追求市場(chǎng)占有率的最大化,逐步實(shí)施總經(jīng)銷(xiāo)、總代理制,逐步發(fā)展?fàn)I銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)。

2、業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)計(jì)劃:

(1)制訂業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)計(jì)劃,以市場(chǎng)需求為導(dǎo)向,企業(yè)營(yíng)銷(xiāo)策略為基礎(chǔ),作好嚴(yán)密的調(diào)研和科學(xué)預(yù)測(cè)。

(2)在實(shí)施業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)計(jì)劃時(shí),做到滿足需求,防止脫銷(xiāo)、勤進(jìn)快銷(xiāo)、合理庫(kù)存,提高庫(kù)存商品適銷(xiāo)率,加速資金周轉(zhuǎn)。

(3)在貫徹執(zhí)行業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)半年度、季度計(jì)劃中,按月分解完成指標(biāo),進(jìn)行檢查和及時(shí)修訂調(diào)整。

3、購(gòu)銷(xiāo)對(duì)象選擇原則:

(1)購(gòu)進(jìn)獸藥時(shí)應(yīng)選擇“證照”齊全,具法人資格,管理水平高,產(chǎn)品質(zhì)量?jī)?yōu)并穩(wěn)定,信譽(yù)高的合法獸藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)。

(2)銷(xiāo)售獸藥不允許把獸藥銷(xiāo)售給“證照”不齊的獸藥經(jīng)營(yíng)單位。(3)建立購(gòu)銷(xiāo)單位臺(tái)帳檔案,每年對(duì)購(gòu)、銷(xiāo)對(duì)象進(jìn)行一次分析和評(píng)價(jià),鞏固和發(fā)展企業(yè)信譽(yù)高、產(chǎn)品質(zhì)量?jī)?yōu)的企業(yè)購(gòu)銷(xiāo)關(guān)系。逐步建立總經(jīng)銷(xiāo)、總代理制。

4、購(gòu)銷(xiāo)合同:

(1)凡購(gòu)進(jìn)獸藥,須依法簽訂合同,合同的簽約人須是法人或法人委托人,應(yīng)審核客戶的資質(zhì),授權(quán)委托書(shū)。(2)購(gòu)銷(xiāo)合同簽訂的內(nèi)容:

a、品名、規(guī)格、廠牌、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額、包裝;

b、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收方式,進(jìn)口獸藥須提供口岸獸藥檢驗(yàn)所檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)并加蓋供貨方紅色印章;

c、付款方式及期限;

d、交貨地點(diǎn)及辦法、費(fèi)用承擔(dān);e、雙方單位信息;f、雙方其他約定條款。

(3)購(gòu)銷(xiāo)合同的履行,合同一經(jīng)簽訂應(yīng)嚴(yán)格按期履行,并定期檢查合同執(zhí)行情況。如有困難須以書(shū)面形式(電報(bào)、函件)通知對(duì)方進(jìn)行注銷(xiāo)或更改,并留底存查,否則將承擔(dān)違約責(zé)任。

(4)合同的管理,審核確保合同的合法性、有效性;保證合同的依法執(zhí)行;分析合同履行情況,效益好壞;建立健全合同檔案管理。

5、購(gòu)銷(xiāo)憑證和質(zhì)量管理:

(1)購(gòu)銷(xiāo)活動(dòng)中應(yīng)嚴(yán)格審查購(gòu)銷(xiāo)雙方所使用的增值稅發(fā)票的合法性,非增值稅發(fā)票要做到格式統(tǒng)一規(guī)范適用。

(2)收到供貨方的收款憑證后,核對(duì)無(wú)誤后,財(cái)會(huì)人員憑質(zhì)量管理人員簽章的付款憑證方可付款。

(3)購(gòu)銷(xiāo)憑證應(yīng)建檔妥為保存,以利分析備查。

(4)填制的購(gòu)銷(xiāo)憑證發(fā)票,要內(nèi)容準(zhǔn)確無(wú)誤,票面干凈整潔,經(jīng)復(fù)核后,做到票貨同行。

6、供貨單位與采購(gòu)獸藥

(1)供貨單位,應(yīng)按“對(duì)供貨單位和采購(gòu)獸藥的質(zhì)量評(píng)估制度”規(guī)定,由采購(gòu)人員填報(bào)“供貨單位審核表”,經(jīng)審核批準(zhǔn)后方可經(jīng)營(yíng)。

(2)凡采購(gòu)的獸藥,應(yīng)按“對(duì)供貨單位和采購(gòu)獸藥的質(zhì)量評(píng)估制度”規(guī)定,由采購(gòu)人員填報(bào)“采購(gòu)獸藥審核表”,經(jīng)審核批準(zhǔn)后方可經(jīng)營(yíng)。

質(zhì)量責(zé)任制度

為明確員工質(zhì)量責(zé)任,使之符合獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求,特訂立本

企業(yè)質(zhì)量責(zé)任制度。

1、本制度旨在使企業(yè)的獸藥產(chǎn)品質(zhì)量、工作質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量符合“云南省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則”要求,適用于公司每個(gè)員工。

2、本制度依據(jù)《云南省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》要求制定。3、總經(jīng)理對(duì)公司經(jīng)營(yíng)獸藥質(zhì)量服務(wù)和工作質(zhì)量負(fù)全面責(zé)任。4、質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)全公司的質(zhì)量監(jiān)督、考核、管理等工作,并對(duì)總經(jīng)理負(fù)責(zé)。

5、業(yè)務(wù)部門(mén)及倉(cāng)庫(kù)管理人員為本部門(mén)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人,負(fù)責(zé)質(zhì)量管理制度和質(zhì)量法規(guī),文件的具體執(zhí)行,對(duì)商品的進(jìn)、銷(xiāo)、存進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量管理,嚴(yán)防購(gòu)銷(xiāo)假劣獸藥。

6、企業(yè)全體員工都應(yīng)按照“云南省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則”要求,對(duì)本崗位的工作質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量和相關(guān)的獸藥質(zhì)量負(fù)責(zé)。

7、全體人員認(rèn)真執(zhí)行公司的各項(xiàng)管理制度,對(duì)現(xiàn)實(shí)的和潛在的質(zhì)量問(wèn)題不斷地進(jìn)行檢查、發(fā)現(xiàn),及時(shí)采取預(yù)防或補(bǔ)救的措施。

8、公司設(shè)立質(zhì)量獎(jiǎng)勵(lì)基金制度,用于各種質(zhì)量管理工作的獎(jiǎng)勵(lì)。

總經(jīng)理崗位職責(zé)

為明確總經(jīng)理的責(zé)任和工作守則,規(guī)范其行為,促進(jìn)企業(yè)發(fā)展特訂立本企業(yè)總經(jīng)理崗位職責(zé)。

1、總經(jīng)理是公司最高行政管理領(lǐng)導(dǎo)人,全面負(fù)責(zé)、主持公司的日常行政和業(yè)務(wù)活動(dòng)。

2、擬定公司發(fā)展規(guī)劃、年度經(jīng)營(yíng)計(jì)劃和財(cái)務(wù)預(yù)算方案以及利潤(rùn)分配和虧損彌補(bǔ)方案。

3、任免和調(diào)配公司各級(jí)員工,確定對(duì)員工的獎(jiǎng)罰。4、代表公司和授權(quán)公司員工外簽合同和處理業(yè)務(wù)。5、建立健全公司規(guī)章制度和工作流程。

6、財(cái)務(wù)審批權(quán)和投資決策權(quán)。對(duì)公司財(cái)產(chǎn)的安全、保值、增稅負(fù)責(zé);有對(duì)經(jīng)濟(jì)效益、利潤(rùn)的追求義務(wù)。

7、遵守國(guó)家法律、法規(guī)的義務(wù);遵守公司規(guī)章的義務(wù);履行經(jīng)濟(jì)合同的義務(wù);對(duì)公司誠(chéng)信、忠誠(chéng)、勤勉的義務(wù)。

8、不參與其他經(jīng)濟(jì)組織對(duì)本公司的商業(yè)競(jìng)爭(zhēng)行為。

9、尊重員工的合法權(quán)利,保障員工有正當(dāng)權(quán)益;改善員工待遇、福利和工作生活環(huán)境。

質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)

為明確質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的責(zé)任和權(quán)利,確保公司獸藥產(chǎn)品質(zhì)量,特訂立

本企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)。

1、負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)獸藥質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。包括:

①組織學(xué)習(xí)國(guó)家有關(guān)獸藥質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。②宣傳、貫徹、執(zhí)行國(guó)家有關(guān)獸藥質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。③指導(dǎo)企業(yè)在獸藥的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)中嚴(yán)格按有關(guān)法律、法規(guī)辦事。

2、負(fù)責(zé)起草、編制企業(yè)獸藥質(zhì)量管理制度,并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行。

3、負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量審核。包括參與現(xiàn)場(chǎng)考察首營(yíng)企業(yè)。4、負(fù)責(zé)首營(yíng)品種的質(zhì)量審核。包括參與現(xiàn)場(chǎng)考察首營(yíng)品種。5、負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營(yíng)品種包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。6、負(fù)責(zé)獸藥質(zhì)量的查詢和獸藥質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告。

7、負(fù)責(zé)獸藥的驗(yàn)收管理。

8、負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督獸藥保管、養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作。

9、負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格獸藥的審核,對(duì)不合格獸藥的處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督。包括對(duì)不合格獸藥的確認(rèn)、處理、報(bào)損和監(jiān)督銷(xiāo)毀。

10、負(fù)責(zé)收集和分析獸藥質(zhì)量信息。包括企業(yè)的外部信息和內(nèi)部信息的收集、分析和報(bào)告。

11、負(fù)責(zé)協(xié)助開(kāi)展對(duì)企業(yè)職工獸藥質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn)。

采購(gòu)人員崗位職責(zé)

為規(guī)范經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)人員行為,把好進(jìn)貨關(guān),保證獸藥質(zhì)量。特訂立本企業(yè)采購(gòu)人員崗位職責(zé)。

1、樹(shù)立“質(zhì)量第一”的觀念,嚴(yán)格執(zhí)行《獸藥管理?xiàng)l例》和《云南省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》等法律法規(guī);2、對(duì)企業(yè)依法經(jīng)營(yíng)、規(guī)范市場(chǎng)行為承擔(dān)主要責(zé)任;3、堅(jiān)持按需進(jìn)貨,擇優(yōu)采購(gòu)的原則,把好進(jìn)貨質(zhì)量第一關(guān);

4、認(rèn)真審查供貨單位的法定資格,考察其履行合同的能力,必要時(shí)配合質(zhì)量管理人員對(duì)其進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考察,簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,確保購(gòu)進(jìn)渠道的合法性;

5、負(fù)責(zé)建立合格供貨方及合格經(jīng)營(yíng)品種目錄,建立完善的供貨企業(yè)管理檔案;

6、簽訂購(gòu)貨合同時(shí)必須按規(guī)定明確必要的質(zhì)量條款;

7、對(duì)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的初審報(bào)批承擔(dān)直接責(zé)任,負(fù)責(zé)向供貨單位索取合法證照、生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和首批樣品等審核資料;8、了解供貨單位的生產(chǎn)狀況、質(zhì)量狀況,及時(shí)反饋信息,為質(zhì)量管理人員開(kāi)展質(zhì)量控制提供依據(jù);

9、協(xié)助質(zhì)量管理人員對(duì)不合格獸藥實(shí)行嚴(yán)格控制,在質(zhì)量管理部的監(jiān)督下,承擔(dān)報(bào)損、銷(xiāo)毀不合格獸藥的相應(yīng)工作。

倉(cāng)庫(kù)管理人員崗位職責(zé)

為確倉(cāng)庫(kù)管理人員職責(zé),保證產(chǎn)品質(zhì)量,特訂立本企業(yè)倉(cāng)庫(kù)管理人員崗位職責(zé)。

1、樹(shù)立“質(zhì)量第一”的觀念,認(rèn)真執(zhí)行《獸藥管理?xiàng)l例》等法律法規(guī),保證在庫(kù)獸藥的儲(chǔ)存質(zhì)量,對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)管理過(guò)程中的獸藥質(zhì)量負(fù)主要責(zé)任;2、負(fù)責(zé)對(duì)庫(kù)房?jī)?chǔ)存條件的監(jiān)測(cè),并采取正確措施有效調(diào)控;3、按照獸藥儲(chǔ)存性質(zhì)的要求,合理的對(duì)獸藥進(jìn)行分類儲(chǔ)存;4、按獸藥儲(chǔ)存溫濕度條件要求,儲(chǔ)存于相應(yīng)倉(cāng)庫(kù)中;

5、做好倉(cāng)庫(kù)溫、濕度管理工作,每天記錄一次庫(kù)房溫、濕度,如溫濕度不符合規(guī)定要求,及時(shí)采取措施予以調(diào)整;

6、憑入庫(kù)憑證收貨,對(duì)貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等情況,予以拒收并報(bào)告質(zhì)量管理人員;

7、搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守獸藥外包裝圖示或標(biāo)志的要求,規(guī)范操作。怕壓獸藥應(yīng)控制堆放高度,合理利用庫(kù)容;8、做好貨位編號(hào)及色標(biāo)管理;

9、獸藥應(yīng)按批號(hào)、效期分類相對(duì)集中存放,按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次或分開(kāi)堆碼,并有明顯標(biāo)志,不同批號(hào)獸藥不得混垛;

10、毒性及麻醉、精神藥品應(yīng)當(dāng)專柜或?qū)?kù)存放,雙人雙鎖保管,專帳記錄,帳物相符;

11、客戶退回的獸藥,存放于退貨獸藥庫(kù)(區(qū)),并做好退貨記錄;12、負(fù)責(zé)對(duì)不合格獸藥進(jìn)行有效控制,專人專帳管理;

13、設(shè)立保管帳卡,按批號(hào)正確記載獸藥進(jìn)、出、存動(dòng)態(tài),保證帳貨、帳卡相符,及時(shí)分析、反饋獸藥庫(kù)存結(jié)構(gòu)及適銷(xiāo)情況;

14、做好獸藥的效期管理工作,一年內(nèi)近效期獸藥按月填寫(xiě)效期催報(bào)表;

15、嚴(yán)格按先產(chǎn)先出、近期先出、按批號(hào)發(fā)貨的原則辦理出庫(kù);16、做好獸藥出庫(kù)復(fù)核管理工作,嚴(yán)格把好獸藥出庫(kù)質(zhì)量關(guān)。

銷(xiāo)售人員崗位職責(zé)

為明確銷(xiāo)售人員的責(zé)任,擴(kuò)大公司獸藥產(chǎn)品銷(xiāo)售。特訂立本企業(yè)銷(xiāo)售人

員崗位職責(zé)。

1、認(rèn)真執(zhí)行《獸藥管理?xiàng)l例》、《云南省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》等及有關(guān)法規(guī),依法經(jīng)營(yíng),安全合理銷(xiāo)售獸藥;

2、負(fù)責(zé)對(duì)陳列的藥品按其藥理性質(zhì)分類擺放,做到清潔整齊;對(duì)效期不足3個(gè)月的品種,必須將藥品的名稱、數(shù)量、有效期等逐一登記并及時(shí)上報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人;

3、正確銷(xiāo)售獸藥,對(duì)客戶正確介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事項(xiàng),根據(jù)顧客所購(gòu)獸藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格核對(duì)無(wú)誤后,將獸藥交與顧客;

4、認(rèn)真執(zhí)行處方藥與非處方藥分類管理規(guī)定,按規(guī)定程序和要求做好處方藥的配方、審方、發(fā)藥工作;

5、收集獸藥產(chǎn)品市場(chǎng)信息。對(duì)缺貨獸藥要認(rèn)真登記,及時(shí)報(bào)告,貨到后及時(shí)通知客戶購(gòu)買(mǎi);

6、收集用戶、經(jīng)銷(xiāo)商的獸藥不良反應(yīng)信息,毒副作用信息,報(bào)告質(zhì)量管理人員。

7、獸藥銷(xiāo)售應(yīng)定時(shí)定期將資金回籠,門(mén)市銷(xiāo)售的應(yīng)現(xiàn)賣(mài)現(xiàn)付。8、做好相關(guān)記錄,字跡端正、準(zhǔn)確、記錄及時(shí),做到帳款、帳物、帳貨相符,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人;保存銷(xiāo)售記錄至該獸藥有效期后一年(無(wú)有效期保存三年)。

9、了解本公司用戶獸藥使用情況。應(yīng)提供咨詢服務(wù),為消費(fèi)者提供用藥咨詢和指導(dǎo),指導(dǎo)顧客安全、合理用藥。

10、負(fù)責(zé)對(duì)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所環(huán)境衛(wèi)生的清潔與保持,每日班前、班后應(yīng)對(duì)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所進(jìn)行衛(wèi)生清潔;

首營(yíng)企業(yè)與首營(yíng)品種

審核管理制度

為確認(rèn)供貨企業(yè)的合法資格和質(zhì)量保證能力,保證購(gòu)進(jìn)獸藥的合法性和質(zhì)量。特訂立首營(yíng)企業(yè)與首營(yíng)品種審核管理制度。

(一)企業(yè)對(duì)首營(yíng)企業(yè)進(jìn)行審核,供貨企業(yè)應(yīng)符合下述條件:1、國(guó)內(nèi)獸藥應(yīng)當(dāng)為具有合法資格的獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)或者獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)的;

2、進(jìn)口獸藥應(yīng)當(dāng)為國(guó)外企業(yè)依法在國(guó)內(nèi)設(shè)立的銷(xiāo)售機(jī)構(gòu)或者依法委托的國(guó)內(nèi)代理機(jī)構(gòu);

3、供貨企業(yè)有較好的質(zhì)量信譽(yù)、商業(yè)信譽(yù)和較強(qiáng)的供貨能力。(二)企業(yè)首營(yíng)品種進(jìn)行審核,獸藥產(chǎn)品應(yīng)符合下述條件:1、國(guó)內(nèi)獸藥應(yīng)當(dāng)為具有合法資格的獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)或者獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)的,進(jìn)口獸藥應(yīng)當(dāng)為國(guó)外企業(yè)依法在國(guó)內(nèi)設(shè)立的銷(xiāo)售機(jī)構(gòu)或者依法委托的國(guó)內(nèi)代理機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售的;

2、國(guó)內(nèi)獸藥應(yīng)當(dāng)為具有依法取得產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的,進(jìn)口獸藥應(yīng)當(dāng)為具有依法取得進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)的;

3、獸藥包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)為符合國(guó)家獸藥管理有關(guān)規(guī)定和儲(chǔ)運(yùn)要求的;

4、中藥材應(yīng)當(dāng)為符合注明產(chǎn)地要求的;首營(yíng)企業(yè)指購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)。(三)首營(yíng)企業(yè)審核程序

1、由采購(gòu)人員按規(guī)定填寫(xiě)“首營(yíng)企業(yè)審批表”。

2、質(zhì)量負(fù)責(zé)人會(huì)同經(jīng)營(yíng)負(fù)責(zé)人對(duì)首營(yíng)企業(yè)進(jìn)行審核,必要時(shí)可到首營(yíng)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考察。3、企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。(四)首營(yíng)品種審核程序

1、采購(gòu)人員按規(guī)定填寫(xiě)“首營(yíng)品種審批表”

2、質(zhì)量負(fù)責(zé)人會(huì)同經(jīng)營(yíng)負(fù)責(zé)人對(duì)首營(yíng)企業(yè)情況進(jìn)行審核。3、企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。

首營(yíng)企業(yè)審批表

編號(hào):填表日期:企業(yè)名稱擬供品種詳細(xì)地址郵政編碼聯(lián)系人許可證名稱許可證企業(yè)名稱許可范圍企業(yè)地址企業(yè)名稱法定代表人經(jīng)營(yíng)范圍企業(yè)地址GMP證書(shū)與編號(hào)經(jīng)濟(jì)性質(zhì)發(fā)照機(jī)關(guān)發(fā)照日期發(fā)證機(jī)關(guān)及發(fā)證日期E-mail聯(lián)系電話許可證號(hào)負(fù)責(zé)人有效期至年月日注冊(cè)號(hào)注冊(cè)資金經(jīng)營(yíng)方式年月日有效期限類別獸藥生產(chǎn)企業(yè)□獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)□傳真年月?tīng)I(yíng)業(yè)執(zhí)照業(yè)務(wù)部門(mén)意見(jiàn)質(zhì)量信譽(yù)審核意見(jiàn)審批意見(jiàn)實(shí)地考察結(jié)論負(fù)責(zé)人:年月日考察人:年月日質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人:年月日□同意作為合格供貨方□不同意作為合格供貨方總經(jīng)理/主管副總經(jīng)理:年月日注:附獸藥生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、獸藥GMP證書(shū)復(fù)印件。

首營(yíng)品種審批表

編號(hào):通用名稱商品名稱規(guī)格單位生產(chǎn)企業(yè)藥品性能、質(zhì)量、用途、療效等情況批準(zhǔn)文號(hào)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)GMP證書(shū)號(hào)裝箱規(guī)格正常出廠價(jià)申請(qǐng)?jiān)蛴行趦?chǔ)存條件認(rèn)證時(shí)間采購(gòu)價(jià)批發(fā)價(jià)零售價(jià)采購(gòu)員意見(jiàn)業(yè)務(wù)部門(mén)主管意見(jiàn)質(zhì)量管理部門(mén)意見(jiàn)簽字:日期:負(fù)責(zé)人簽字:日期:負(fù)責(zé)人簽字:日期:□同意進(jìn)貨經(jīng)理審批意見(jiàn)□不同意進(jìn)貨負(fù)責(zé)人簽字:日期:注:附獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)、標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)批件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、出廠檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)等相關(guān)資料復(fù)印件。

獸藥采購(gòu)管理制度

為加強(qiáng)獸藥采購(gòu)環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理,確保采購(gòu)獸藥的質(zhì)量和合法性。特訂立本企業(yè)獸藥采購(gòu)管理制度。

1、把質(zhì)量作為選擇獸藥和供貨單位條件的首位,嚴(yán)格執(zhí)行“按需采購(gòu)、擇優(yōu)選購(gòu),質(zhì)量第一”的原則采購(gòu)獸藥;

2、嚴(yán)格執(zhí)行《獸藥采購(gòu)程序》,認(rèn)真審查供貨單位的法定資格、經(jīng)營(yíng)范圍和質(zhì)量信譽(yù)等,確保從合法的企業(yè)采購(gòu)符合規(guī)定要求和質(zhì)量可靠的獸藥。

3、采購(gòu)獸藥應(yīng)簽訂有明確規(guī)定質(zhì)量條款的采購(gòu)合同。如購(gòu)貨合同不是以書(shū)面形式確立時(shí),應(yīng)與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書(shū),協(xié)議書(shū)應(yīng)明確有效期限。

4、嚴(yán)格執(zhí)行《對(duì)供貨單位和采購(gòu)獸藥的質(zhì)量評(píng)估制度》,做好供貨單位和采購(gòu)獸藥的審核工作,向供貨單位索取合法證照、生產(chǎn)批文、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、物價(jià)批文等資料,經(jīng)審核批準(zhǔn)后方可采購(gòu)。

5、采購(gòu)獸藥應(yīng)有合法票據(jù),做好真實(shí)完整的采購(gòu)記錄,并做到票、帳、貨相符。獸藥采購(gòu)記錄和采購(gòu)票據(jù)應(yīng)保存至超過(guò)獸藥有效期一年,但不得少于兩年。

6、獸藥采購(gòu)記錄應(yīng)包括:采貨日期、獸藥通用名稱(商品名)、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、供貨單位、采購(gòu)數(shù)量、有效期、批號(hào)、采購(gòu)人員、備注等內(nèi)容。

獸藥驗(yàn)收管理制度

為明確驗(yàn)收人員的責(zé)任,保證產(chǎn)品質(zhì)量,特訂立本企業(yè)獸藥驗(yàn)收管理

制度。

(一)獸藥質(zhì)量驗(yàn)收

購(gòu)進(jìn)獸藥的檢查驗(yàn)收是獸藥經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié),檢查驗(yàn)收的主要內(nèi)容包括:獸藥質(zhì)量、相關(guān)證明文件、數(shù)量三個(gè)方面。獸藥質(zhì)量的檢查驗(yàn)收包括:獸藥外觀質(zhì)量的檢查和獸藥包裝質(zhì)量的檢查。但對(duì)獸藥內(nèi)在質(zhì)量有懷疑時(shí),應(yīng)送法定獸藥檢驗(yàn)部門(mén)檢驗(yàn),合格后方可收貨。(1)獸藥質(zhì)量檢查驗(yàn)收

①獸藥外觀質(zhì)量檢查:主要檢查購(gòu)進(jìn)獸藥是否符合相應(yīng)的外觀質(zhì)量檢查標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。

A.獸藥包裝質(zhì)量檢查

外包裝:包裝箱是否牢固、干燥;封簽、封條有無(wú)破損;外包裝上應(yīng)清晰注明獸藥通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)批號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)、有效期;有關(guān)特定儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志及危險(xiǎn)獸藥的包裝印刷應(yīng)清晰標(biāo)準(zhǔn),危險(xiǎn)獸藥必須符合危險(xiǎn)獸藥包裝標(biāo)志的要求。

內(nèi)包裝:獸藥的每件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證,容器使用合理、清潔、干燥、無(wú)破損;封口嚴(yán)密,合格;包裝印字應(yīng)清晰,品名、規(guī)格、批號(hào)等不得缺項(xiàng);瓶簽粘貼牢固。B.標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)檢查

獸藥的標(biāo)簽或所附說(shuō)明書(shū)上應(yīng)明確印有獸藥的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上還應(yīng)有適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯藏條件等。

C.中藥材和中藥飲片的檢查驗(yàn)收,必須注意以下內(nèi)容:應(yīng)有包裝,并附質(zhì)量合格的標(biāo)志。

中藥材每件包裝上應(yīng)標(biāo)明品名、產(chǎn)地、發(fā)貨日期、供貨單位。中藥飲片每件包裝上應(yīng)標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。(2)合法性審核

1、必須是經(jīng)供貨單位審核合格的獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)。企業(yè)信息與供貨單位審核的內(nèi)容一致。

2、必須是經(jīng)供貨單位審核合格的獸藥產(chǎn)品。獸藥產(chǎn)品的通用名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、作用用途等項(xiàng)目與采購(gòu)獸藥審核的內(nèi)容一致。

(3)獸藥數(shù)量的驗(yàn)收

進(jìn)行購(gòu)進(jìn)獸藥數(shù)量驗(yàn)收時(shí),應(yīng)根據(jù)所購(gòu)進(jìn)獸藥的原始憑證逐一核對(duì)實(shí)物。

(二)獸藥產(chǎn)品的拒收

1、驗(yàn)收人員,應(yīng)對(duì)獸藥產(chǎn)品進(jìn)行逐批(次)驗(yàn)收,特殊管理藥品必須實(shí)行雙人驗(yàn)收。

2、驗(yàn)收獸藥時(shí),應(yīng)有該批號(hào)藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。

3、當(dāng)出現(xiàn)以下情況時(shí),可直接將所驗(yàn)收藥品判定為不合格獸藥,予以拒收:

(1)未經(jīng)獸藥管理部門(mén)批準(zhǔn)生產(chǎn)的獸藥;(2)整件包裝中無(wú)出廠檢驗(yàn)合格證的獸藥;

(3)標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容不符合獸藥管理部門(mén)的批準(zhǔn)范圍,不符合規(guī)定、沒(méi)有規(guī)定標(biāo)志的獸藥;

(4)購(gòu)自非法獸藥市場(chǎng)或生產(chǎn)企業(yè)不合法的獸藥;(5)拒絕驗(yàn)收時(shí)應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況填寫(xiě)“拒收?qǐng)?bào)告單”。

獸藥質(zhì)量驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、外觀質(zhì)量檢查項(xiàng)目

劑型類型外觀質(zhì)量檢查項(xiàng)目性狀(色澤)、明顯暗斑(中草藥除外)、麻面、黑點(diǎn)、色點(diǎn)、壓制片(素片)(含碎片、松片、霉變、飛邊、結(jié)晶析出、吸潮溶化、蟲(chóng)蛀、異嗅、片臟器、蛋白質(zhì)制劑)其他劑包衣片(糖衣片、薄性狀(色澤)、花片、黑點(diǎn)、斑點(diǎn)、粘連、裂片、爆烈、掉皮、膜衣片、腸溶衣片)脫殼、霉變、癟片(異形片、凹凸不平)、片芯變色變軟、其他性狀(色澤)、褪色、變色、破裂、漏粉、霉變、異嗅、查內(nèi)容硬膠囊劑膠物無(wú)結(jié)塊、其他囊性狀、膠丸大小均勻、光亮、粘連、粘瓶(振搖即散不算)、破劑軟膠囊劑裂、漏油、異嗅、畸形丸、霉變、其他性狀、膠丸大小均勻、光亮、粘連、粘瓶(振搖即散不算)、破滴丸劑裂、漏油、異嗅、畸形丸、霉變、其他性狀(色澤)、澄清度、粘瓶、吸潮、結(jié)塊、溶化、色點(diǎn)、色塊、注射用粉針黑點(diǎn)、白塊、纖維、玻璃屑、封口漏氣、鋁蓋松動(dòng)、其他注射凍干型粉針性狀(色澤)粘瓶、溶化、萎縮、鋁蓋松動(dòng)、其他劑性狀(色澤)、長(zhǎng)霉、白點(diǎn)、白塊、玻璃屑、纖維、色點(diǎn)、結(jié)晶水針劑析出、瓶蓋松動(dòng)、裂紋、其他性狀(色澤、混合均勻)、溶解、結(jié)塊、溶化、異物、破漏、霉散劑變、蟲(chóng)蛀、其他散劑含結(jié)晶水藥物的散性狀(色澤、混合均勻)、風(fēng)化、潮解、異物、異嗅、破漏、霉劑變、其他性狀(色澤)、結(jié)塊、潮解、顆粒均勻、異物、異嗅、霉變、軟顆粒劑(沖劑)化、破漏、蟲(chóng)蛀、其他性狀(色澤)、澄清度、結(jié)晶析出、異物、混蝕、沉淀、滲漏、酊劑其他性狀(色澤)、澄清度、結(jié)晶析出、沉淀、異物、異嗅、酸敗、酊口服溶液劑滲漏、霉變、其他水性狀(色澤)、酸敗、結(jié)塊、異嗅、異物、顆粒細(xì)微均勻下沉緩劑口服混懸劑慢、滲漏、霉變、其他口服乳劑性狀(色澤)異物、異嗅、分層、霉變、滲漏、其他流浸膏劑軟膏劑油脂性基質(zhì)乳劑型基質(zhì)氣霧劑栓劑

參照酊劑性狀、異物、異嗅、酸敗、霉變、漏藥、其他性狀、異嗅、異物、酸敗、分層、霉變、漏藥、其他性狀、異物、漏氣、破漏、噴嘴(撳壓費(fèi)力、噴不出或連續(xù)噴)性狀、霉變、酸敗、干裂、軟化、變形、走油出汗、其他

藥品拒收?qǐng)?bào)告單

編號(hào):通用名稱劑型規(guī)格生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量問(wèn)題保管員:日期:業(yè)務(wù)部門(mén)意見(jiàn)負(fù)責(zé)人:日期:質(zhì)量管理部門(mén)意見(jiàn)負(fù)責(zé)人:日期:

商品名稱單位批號(hào)供貨企業(yè)檢查驗(yàn)收人數(shù)量有效期至驗(yàn)收時(shí)間

獸藥入庫(kù)管理制度

為明確獸藥入庫(kù)程序,規(guī)范入庫(kù)程序管理,特訂立本企業(yè)獸藥入庫(kù)管理制度。

1、質(zhì)量職責(zé):

①企業(yè)應(yīng)設(shè)符合GSP要求、與企業(yè)經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)、適宜獸藥分類儲(chǔ)存要求的庫(kù)房。

②倉(cāng)庫(kù)保管員負(fù)責(zé)獸藥在庫(kù)的儲(chǔ)存管理,并做好庫(kù)內(nèi)儲(chǔ)存環(huán)境與條件的監(jiān)測(cè)與控制。

③倉(cāng)庫(kù)保管員負(fù)責(zé)庫(kù)存獸藥的養(yǎng)護(hù)檢查工作,并做好庫(kù)內(nèi)儲(chǔ)存環(huán)境與條件的控制工作;

④質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)對(duì)倉(cāng)庫(kù)布局與設(shè)施設(shè)備的配,對(duì)獸藥儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)工作進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督與指導(dǎo)。

2、程序規(guī)定:

①庫(kù)房與設(shè)施設(shè)備。根據(jù)GSP對(duì)獸藥分類存放的規(guī)定,提供符合要求的倉(cāng)庫(kù)和配備相應(yīng)設(shè)備。

②獸藥入庫(kù):

A.購(gòu)進(jìn)獸藥或銷(xiāo)售退回獸藥到貨時(shí),保管員通知質(zhì)量驗(yàn)收員對(duì)到貨獸藥進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收。

B.保管員憑質(zhì)量驗(yàn)收員簽字或蓋章的“獸藥入庫(kù)單”收貨。C.保管員對(duì)獸藥的名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量等核對(duì)無(wú)誤后,在入庫(kù)單上簽收,辦理入庫(kù)交接手續(xù),并做好獸藥臺(tái)帳。

D.對(duì)出現(xiàn)單貨不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊或其它可疑質(zhì)量問(wèn)題的獸藥,有權(quán)拒收,并填寫(xiě)“獸藥拒收?qǐng)?bào)告”報(bào)質(zhì)量管理部。

獸藥陳列管理制度

為明確獸藥陳列管理規(guī)定,保證產(chǎn)品質(zhì)量。特訂立本企業(yè)獸藥陳列管理制度。

獸藥按品種、規(guī)格、劑型、用途或存放要求進(jìn)行分類,類別標(biāo)簽放準(zhǔn)確、字跡清晰,針對(duì)具體獸藥應(yīng)參照以下規(guī)定陳列存放。1、處方藥與非處方藥分柜擺放,并且不得開(kāi)架自選;2、特殊管理藥品,按國(guó)家有關(guān)規(guī)定存放;

3、危險(xiǎn)品不陳列。如需要必須陳列時(shí),只能陳列代用品或空包裝;4、拆零藥品,集中存放于拆零專柜,保留原包裝標(biāo)簽;

5、中藥飲片,裝斗前需復(fù)核,不得錯(cuò)斗、串斗,藥斗標(biāo)簽應(yīng)采用正名正字。

獸藥儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)管理制度

為了強(qiáng)化獸藥儲(chǔ)存管理,加強(qiáng)養(yǎng)護(hù),保證獸藥質(zhì)量,特訂立本企業(yè)獸藥儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)管理制度。(一)獸藥的儲(chǔ)存管理制度1、色標(biāo)管理

為有效控制獸藥儲(chǔ)存質(zhì)量,對(duì)獸藥按其質(zhì)量狀態(tài)區(qū)分管理,杜絕庫(kù)存獸藥存放差錯(cuò),對(duì)在庫(kù)獸藥實(shí)行色標(biāo)管理。獸藥質(zhì)量狀態(tài)的色標(biāo)區(qū)分標(biāo)準(zhǔn)為:

合格獸藥—綠色;不合格獸藥—紅色;質(zhì)量狀態(tài)不明確獸藥—黃色。

三色標(biāo)牌以底色為準(zhǔn),文字可以白色或黑色表示。2、搬運(yùn)和堆垛要求

應(yīng)嚴(yán)格遵守獸藥外包裝圖式標(biāo)志的要求,規(guī)范操作。怕壓獸藥應(yīng)控制堆放高度,防止造成包裝箱擠壓變形。獸藥應(yīng)按品種、批號(hào)相對(duì)集中堆放,并分開(kāi)堆碼,不同品種或同品種不同批號(hào)獸藥不得混垛,防止發(fā)生錯(cuò)發(fā)混發(fā)事故。

3、獸藥堆垛距離

獸藥貨垛與倉(cāng)庫(kù)地面、墻壁、頂棚、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措施,設(shè)足夠?qū)挾鹊呢浳锿ǖ,防止?kù)內(nèi)設(shè)施對(duì)獸藥質(zhì)量產(chǎn)生影響,保證倉(cāng)儲(chǔ)和養(yǎng)護(hù)管理工作的有效開(kāi)展。

4、分類儲(chǔ)存管理

應(yīng)按照獸藥的管理要求、用途、性狀等進(jìn)行分類儲(chǔ)存。特殊管理獸藥以及危險(xiǎn)品應(yīng)專庫(kù)存放。對(duì)于經(jīng)營(yíng)量較小且易變色、揮發(fā)及融化的品種,應(yīng)配備避光、避熱的儲(chǔ)存設(shè)備。對(duì)于毒麻中藥應(yīng)做到專人、專帳、專庫(kù)(或

柜)、雙鎖保管。5、溫濕度條件

應(yīng)按獸藥的溫、濕度要求將其存放于相應(yīng)的倉(cāng)庫(kù)中。

(二)獸藥養(yǎng)護(hù)管理制度

1、陳列獸藥會(huì)因陳列時(shí)間和環(huán)境的變化而影響產(chǎn)品質(zhì)量,因此,陳列的獸藥應(yīng)按月進(jìn)行檢查并記錄。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題要及時(shí)處理。

2、儲(chǔ)存的獸藥必須定期進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查,并做好養(yǎng)護(hù)記錄。特別要注意近效期藥品,易霉變、易潮解的藥品,應(yīng)縮短檢查周期。發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題的藥品,應(yīng)立即停止銷(xiāo)售并及時(shí)通知質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理人員進(jìn)行處理。

3、對(duì)近效期藥品,應(yīng)按月填報(bào)效期報(bào)表。(三)主要?jiǎng)┬偷谋9芊椒?、中成藥、化學(xué)藥制劑

(1)、注射劑:水針劑應(yīng)注意防凍;生物制品、血液制品、疫苗,溫度過(guò)高易失效、變質(zhì),適宜冷藏。

(2)片劑:注意防潮,相對(duì)濕度控制在45%75%,避光保存,片劑活性成分對(duì)光敏感,易受光照而變質(zhì)。

(3)膠囊劑:應(yīng)控制溫度,膠囊受熱易吸潮粘連、變色,應(yīng)存放于陰涼庫(kù)。

(4)水溶液劑、糖漿:水溶液劑應(yīng)存放于常溫庫(kù);糖漿劑宜陰暗保存。(5)軟膏、霜?jiǎng)憾緫?yīng)防凍,秋季宜常溫庫(kù)保存。

(6)栓劑:溫度過(guò)高(超過(guò)36.5C)會(huì)融化變形,宜陰涼存放。

運(yùn)輸管理制度

為規(guī)范獸藥運(yùn)輸行為,實(shí)現(xiàn)物流的暢通,確保獸藥運(yùn)輸質(zhì)量,特制本企業(yè)運(yùn)輸管理制度。

1、獸藥運(yùn)輸應(yīng)遵循及時(shí)、準(zhǔn)確、安全、經(jīng)濟(jì)的原則。

2、負(fù)責(zé)將貨物發(fā)送至客戶,對(duì)運(yùn)輸過(guò)程中獸藥質(zhì)量承擔(dān)直接責(zé)任。3、應(yīng)配備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的,并符合獸藥質(zhì)量要求的運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備,如適應(yīng)各類有溫濕度儲(chǔ)存條件要求的運(yùn)輸工具、防護(hù)設(shè)施。

4、對(duì)于冷藏獸藥發(fā)運(yùn)人員在搬運(yùn)、裝卸獸藥時(shí)應(yīng)輕拿輕放,嚴(yán)格按照外包裝圖示標(biāo)志要求堆放并采取相應(yīng)的防護(hù)措施。

5、對(duì)于生物制品的運(yùn)輸應(yīng)要求供應(yīng)商采用有效的冷藏設(shè)備專車(chē)或飛機(jī)送貨。在短途配送運(yùn)輸時(shí),應(yīng)用冷藏箱加冰塊密閉運(yùn)輸,時(shí)間不超過(guò)4小時(shí)。冬季運(yùn)輸應(yīng)注意防止生物制品凍結(jié),用保溫箱盛裝運(yùn)輸應(yīng)盡量采用最快速的運(yùn)輸方法,以縮短運(yùn)輸時(shí)間。

6、獸藥在運(yùn)輸過(guò)程中,應(yīng)針對(duì)運(yùn)送獸藥的包裝條件及道路狀況,采取相應(yīng)措施,防止獸藥的破損和混淆。

7、特殊管理獸藥和危險(xiǎn)品的運(yùn)輸應(yīng)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定辦理。

8、應(yīng)根據(jù)運(yùn)輸路途的距離,規(guī)定相應(yīng)的運(yùn)輸時(shí)間,運(yùn)輸方式及防護(hù)措施。

9、在運(yùn)輸貨物內(nèi)放入清單和注意事項(xiàng),并及時(shí)通知相關(guān)人員接、驗(yàn)貨物。

銷(xiāo)售管理制度

為規(guī)范企業(yè)銷(xiāo)售行為,保證產(chǎn)品質(zhì)量,提高銷(xiāo)售量,特制定本企業(yè)銷(xiāo)售管理制度。

獸藥銷(xiāo)售總體原則:認(rèn)真執(zhí)行《獸藥管理?xiàng)l例》、《云南省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》等及有關(guān)法規(guī),依法經(jīng)營(yíng),安全合理銷(xiāo)售獸藥。

1、陳列的獸藥分類擺放,清潔整齊;

2、銷(xiāo)售人員對(duì)客戶正確介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事項(xiàng),根據(jù)顧客所購(gòu)獸藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格核對(duì)無(wú)誤后,將獸藥交與顧客;

3、收集獸藥產(chǎn)品市場(chǎng)信息。對(duì)缺貨獸藥要認(rèn)真登記,及時(shí)報(bào)告,貨到后及時(shí)通知客戶購(gòu)買(mǎi);

4、收集用戶、經(jīng)銷(xiāo)商的獸藥不良反應(yīng)信息,毒副作用信息,報(bào)告質(zhì)量管理人員。

5、做好相關(guān)記錄,字跡端正、準(zhǔn)確、記錄及時(shí),做到帳款、帳物、帳貨相符,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人;保存銷(xiāo)售記錄至該獸藥有效期后一年(無(wú)有效期保存三年)。

6、提供咨詢服務(wù),為消費(fèi)者提供用藥咨詢和指導(dǎo),指導(dǎo)顧客安全、合理用藥。

獸藥出庫(kù)檢查的管理制度

為規(guī)范獸藥的質(zhì)量管理,認(rèn)真處理獸藥出庫(kù)時(shí)的獸藥質(zhì)量問(wèn)題,確保及時(shí)發(fā)現(xiàn)、消除質(zhì)量隱患,特制定本制度。

1、獸藥出庫(kù)應(yīng)遵循先產(chǎn)先出,近期先出,按批號(hào)發(fā)貨的原則。①在獸藥的出庫(kù)發(fā)貨工作中,對(duì)于同一品種的不同批號(hào)獸藥,應(yīng)按照獸藥生產(chǎn)時(shí)間的先后及有效期的長(zhǎng)短,將生產(chǎn)時(shí)間早且最接近有效期獸藥先行發(fā)出。

②在發(fā)貨過(guò)程中,應(yīng)按照獸藥生產(chǎn)批號(hào)集中發(fā)貨并進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核,保證發(fā)出獸藥能夠按照批號(hào)進(jìn)行準(zhǔn)確的追蹤,必要時(shí)可將發(fā)出的獸藥及時(shí)、完整、準(zhǔn)確地召回。

2、獸藥出庫(kù)檢查內(nèi)容

獸藥出庫(kù)時(shí),保管員如發(fā)現(xiàn)以下問(wèn)題應(yīng)停止發(fā)貨,填寫(xiě)獸藥質(zhì)量信息反饋單位,并報(bào)質(zhì)量管理部門(mén)處理。

①獸藥包裝內(nèi)有異常響動(dòng)和液體滲漏;

②外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象;③包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落;④獸藥已超出有效期。3、發(fā)貨復(fù)核內(nèi)容

①獸藥配貨發(fā)運(yùn)時(shí),發(fā)貨員應(yīng)對(duì)照發(fā)貨憑證對(duì)發(fā)貨實(shí)物進(jìn)行質(zhì)量檢查和數(shù)量、項(xiàng)目的核對(duì)。

②無(wú)誤后標(biāo)明質(zhì)量狀況,并做好出庫(kù)復(fù)核記錄。

③復(fù)核項(xiàng)目與記錄內(nèi)容主要應(yīng)包括獸藥品名、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、

生產(chǎn)廠商、數(shù)量、出庫(kù)日期,以及獸藥送至門(mén)店的名稱和復(fù)核人員等

項(xiàng)目。

④復(fù)核記錄應(yīng)保存至超過(guò)獸藥有效期一年,但不得少于三年。⑤毒麻藥在出庫(kù)時(shí)應(yīng)建立雙人復(fù)核制度。4、出庫(kù)復(fù)核的要點(diǎn)

①整件獸藥的復(fù)核,應(yīng)注意檢查包裝的完好性、箱外標(biāo)簽;②拆箱獸藥應(yīng)逐品種、逐批號(hào)對(duì)照發(fā)貨憑證進(jìn)行復(fù)核,復(fù)核無(wú)誤后,在拼箱內(nèi)附隨貨同行票據(jù)并封箱;

③拆箱獸藥拼箱應(yīng)有醒目的拼箱標(biāo)記,防止發(fā)運(yùn)差錯(cuò);④出庫(kù)復(fù)核記錄中必須標(biāo)明質(zhì)量狀況,并由復(fù)核人簽章。⑤在發(fā)運(yùn)貨物外標(biāo)明到站、收貨人、聯(lián)系方式、總件數(shù)等要素。

環(huán)境及人員衛(wèi)生管理制度

為防止獸藥對(duì)環(huán)境及環(huán)境對(duì)獸藥的污染,保證獸藥質(zhì)量,保障員工健康特制定本制度。

一、保持整潔的經(jīng)營(yíng)環(huán)境,空氣、場(chǎng)地應(yīng)當(dāng)符合儲(chǔ)存要求,營(yíng)業(yè)和儲(chǔ)存場(chǎng)所周?chē)粦?yīng)當(dāng)有影響獸藥質(zhì)量的污染源。同時(shí)不對(duì)周?chē)h(huán)境、公益場(chǎng)所、居民生活和其他單位造成不良影響。

二、按衛(wèi)生包干區(qū)域劃分,公司人員分別負(fù)責(zé)包干區(qū)的衛(wèi)生管理。三、營(yíng)業(yè)、倉(cāng)庫(kù)等所有場(chǎng)所應(yīng)保持清潔、無(wú)雜物,無(wú)污染源。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)保持明亮、整潔,貨柜、櫥窗應(yīng)當(dāng)保持清潔、衛(wèi)生。

四、應(yīng)當(dāng)對(duì)易產(chǎn)生污染源的場(chǎng)所、設(shè)施、設(shè)備定期清潔。對(duì)所有場(chǎng)所、設(shè)施、設(shè)備應(yīng)當(dāng)經(jīng)常進(jìn)行清潔。確保清潔、衛(wèi)生、無(wú)污染。

五、拆零銷(xiāo)售或者分裝中藥飲片使用的工具、包裝袋等器具、物品應(yīng)當(dāng)保持清潔、衛(wèi)生。

六、每年對(duì)直接接觸獸藥的人員進(jìn)行健康檢查,并建立健康檔案。患有可能污染獸藥的疾病的人員應(yīng)當(dāng)調(diào)離直接接觸獸藥的崗位。

獸藥不良反應(yīng)報(bào)告制度

為加強(qiáng)對(duì)本企業(yè)所經(jīng)營(yíng)獸藥的安全監(jiān)管,嚴(yán)格獸藥不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)及報(bào)告工作的管理,確保人體用藥安全、有效,制定本制度。

(一)質(zhì)量管理人員為企業(yè)獸藥不良反應(yīng)報(bào)告的負(fù)責(zé)人員。1、報(bào)告范圍:

(1)上市五年以內(nèi)的獸藥和列為國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的獸藥,報(bào)告該獸藥引起的所有可疑不良反應(yīng)。

(2)上市五年以上的獸藥,主要報(bào)告該獸藥引起的嚴(yán)重、罕見(jiàn)或新的不良反應(yīng)。

(3)對(duì)獸藥引起的所有可疑不良反均應(yīng)實(shí)施監(jiān)測(cè);嚴(yán)重的、罕見(jiàn)的和新的不良反應(yīng)需上報(bào)云南省獸藥飼料檢測(cè)所。

2、報(bào)告程序和要求:

(1)企業(yè)對(duì)所經(jīng)營(yíng)的獸藥的不良反應(yīng)情況進(jìn)行監(jiān)測(cè),營(yíng)業(yè)員配合做好獸藥不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作,加強(qiáng)對(duì)本企業(yè)所經(jīng)營(yíng)獸藥不良反應(yīng)情況的收集,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑獸藥不良反應(yīng),應(yīng)當(dāng)立即向質(zhì)量管理人員和企業(yè)負(fù)責(zé)人報(bào)告。質(zhì)量管理人員應(yīng)詳細(xì)記錄、調(diào)查確認(rèn)后,填寫(xiě)《獸藥不良反應(yīng)報(bào)告表》,并向縣以上獸藥監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。

(2)企業(yè)如發(fā)現(xiàn)獸藥說(shuō)明書(shū)未載明的可疑嚴(yán)重不良反應(yīng)病例,必須以快速有效方式報(bào)告縣以上獸藥監(jiān)督管理部門(mén)。

(3)本企業(yè)所經(jīng)營(yíng)的獸藥中發(fā)現(xiàn)獸藥說(shuō)明書(shū)中未載明的其他可疑獸藥不良反應(yīng),應(yīng)當(dāng)每季度向縣以上獸藥監(jiān)督管理部門(mén)集中報(bào)告。

(4)發(fā)現(xiàn)非本企業(yè)所經(jīng)營(yíng)獸藥引起的可疑獸藥不良反應(yīng),發(fā)現(xiàn)者可直接向縣以上獸藥監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。

(二)處理措施:

1、對(duì)獸藥監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)文已停止使用的獸藥,質(zhì)量管理人員應(yīng)立即

通知保管員和營(yíng)業(yè)員停止該批號(hào)獸藥銷(xiāo)售,就地封存,并報(bào)告縣以上獸藥監(jiān)督管理部門(mén)。

2、本企業(yè)對(duì)發(fā)現(xiàn)可疑嚴(yán)重獸藥不良反應(yīng)報(bào)告而未報(bào)告的,或未按規(guī)定報(bào)送及隱瞞獸藥不良反應(yīng)資料的人員分別予以批評(píng)、警告,并責(zé)令改正;情節(jié)嚴(yán)重并造成不良后果的,依法承擔(dān)相應(yīng)賠償責(zé)任。

(三)定義:

1、獸藥不良反應(yīng):是指合格獸藥在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。

2、可疑獸藥不良反應(yīng):是指懷疑而未確定的獸藥不良反應(yīng)。3、嚴(yán)重獸藥不良反應(yīng)是指有下列情形之一者:(1)導(dǎo)致死亡或威脅生命的;

(2)導(dǎo)致持續(xù)性的或明顯的殘疾或機(jī)能不全的;(3)導(dǎo)致先天異常或分娩缺陷的。

獸藥退回、不合格獸藥管理制度

為規(guī)范退回獸藥、不合格獸藥管理,保證用戶利益,特制定本制度。

退回獸藥與不合格獸藥的管理,執(zhí)行以下規(guī)定。

(一)退回獸藥產(chǎn)品管理規(guī)定

1、質(zhì)量管理人員會(huì)同倉(cāng)庫(kù)管理人員對(duì)退回獸藥按獸藥驗(yàn)收制度進(jìn)行逐批驗(yàn)收。

2、退回獸藥應(yīng)先存放于待驗(yàn)區(qū),確認(rèn)無(wú)質(zhì)量問(wèn)題后,移入合格品區(qū)。3、懷疑獸藥產(chǎn)品有內(nèi)在質(zhì)量問(wèn)題時(shí),應(yīng)將退回獸藥送省獸藥飼料檢測(cè)所檢驗(yàn)。

4、不合格的退回獸藥產(chǎn)品按不合格獸藥處理規(guī)定處理。(二)不合格獸藥管理規(guī)定

1、對(duì)質(zhì)量不合格獸藥進(jìn)行控制性管理,發(fā)現(xiàn)不合格獸藥應(yīng)立即報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人。

2、不合格獸藥應(yīng)存放在不合格獸藥區(qū),并掛紅色標(biāo)志。

3、對(duì)不合格獸藥應(yīng)查明質(zhì)量不合格的原因,分清質(zhì)量責(zé)任,及時(shí)處理并制定預(yù)防措施。

4、對(duì)不合格獸藥的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷(xiāo)毀等執(zhí)行審批制度,并認(rèn)真及時(shí)填寫(xiě)記錄。

5、對(duì)不合格獸藥的處理情況應(yīng)定期匯總和分析。

獸藥質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理制度

為規(guī)范質(zhì)量問(wèn)題處理程序,維護(hù)獸藥市場(chǎng)秩序和公司合法權(quán)益,特制

定本制度。

(一)按照國(guó)家有關(guān)獸藥不良反應(yīng)報(bào)告制度的規(guī)定,注意收集由本企業(yè)售出獸藥的不良反應(yīng)情況。如發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)情況,立即采取措施,停止同品種獸藥的銷(xiāo)售,同時(shí)按規(guī)定上報(bào)當(dāng)?shù)孬F醫(yī)行政管理部門(mén)。

(二)對(duì)獸藥質(zhì)量投訴,要查明情況,確認(rèn)是否獸藥存在質(zhì)量問(wèn)題。確實(shí)存在質(zhì)量問(wèn)題的,要向當(dāng)?shù)孬F醫(yī)行政管理部門(mén)報(bào)告,并及時(shí)查明原因,分清責(zé)任,采取有效的解決處理措施,并做好真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的記錄。

(三)本公司銷(xiāo)售的獸藥產(chǎn)品引起質(zhì)量事故時(shí),應(yīng)立即向當(dāng)?shù)孬F醫(yī)行政管理部門(mén)報(bào)告。并及時(shí)查明原因,分清責(zé)任,采取有效的解決處理措施,并做好真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的記錄。

(四)發(fā)現(xiàn)假獸藥、劣獸藥和其他不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定獸藥,以及質(zhì)量可疑獸藥時(shí),應(yīng)當(dāng)及時(shí)向所在地獸醫(yī)行政管理部門(mén)報(bào)告,不得自行決定做出退貨、換貨、銷(xiāo)毀處理,不得銷(xiāo)售。(五)收集獸藥質(zhì)量信息,并在店堂公示。(六)質(zhì)量事故處理程序

1、質(zhì)量事故的報(bào)告范圍:質(zhì)量事故分為一般事故和重大事故兩大類。凡發(fā)生以下情況之一者,均屬重大質(zhì)量事故應(yīng)立即報(bào)告。(1)由于采購(gòu)失誤或因保管不善,人為造成整批商品報(bào)廢者。(2)在庫(kù)商品由于檢查不嚴(yán),致使整批獸藥變質(zhì),不能在廠方負(fù)責(zé)期內(nèi)提出索賠或退換貨者。

(3)在庫(kù)獸藥由于保管養(yǎng)護(hù)不善,造成整批蟲(chóng)蛀、霉?fàn)變質(zhì)、污染、破損等不能再供藥用者。

(4)配方獸藥發(fā)生混藥,嚴(yán)重異物混入或其他質(zhì)量低劣,并造成質(zhì)量事

故者。

(5)因質(zhì)量問(wèn)題每次(批)造成經(jīng)濟(jì)損失3000元以上者。

(6)采購(gòu)進(jìn)口獸藥,因質(zhì)量問(wèn)題未及時(shí)發(fā)現(xiàn),延誤索賠或造成事故影響較壞者。

2、質(zhì)量事故的報(bào)告程序、內(nèi)容、認(rèn)定和處理辦法:

(1)發(fā)生重大質(zhì)量事故或造成重大損失的,應(yīng)立即報(bào)告企業(yè)負(fù)責(zé)人,并在24小時(shí)內(nèi)向當(dāng)?shù)孬F醫(yī)行政管理部門(mén)報(bào)告。

(2)其他重大質(zhì)量事故也應(yīng)報(bào)告企業(yè)負(fù)責(zé)人,并在3天內(nèi)報(bào)告當(dāng)?shù)孬F醫(yī)行政管理部門(mén),查清原因后,再書(shū)面報(bào)告。

(3)凡發(fā)生重大質(zhì)量事故不報(bào)告者,追究當(dāng)事人的責(zé)任。3、質(zhì)量事故的處理實(shí)行“三不放過(guò)”原則:

(1)事故調(diào)查:查清事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、相關(guān)人員、事故經(jīng)過(guò)、事故后果,做到實(shí)事求是,準(zhǔn)確無(wú)誤。

(2)事故分析:以事故調(diào)查為依據(jù),組織有關(guān)人員進(jìn)行認(rèn)真的分析,確認(rèn)事故的原因,明確有關(guān)人員的責(zé)任,提出整改預(yù)防措施。

(3)事故的處理原則:做到不查清不放過(guò),事故責(zé)任者和有關(guān)人員不受到教育不放過(guò),沒(méi)有防范措施不放過(guò),并及時(shí)、慎重、有效的處理好質(zhì)量事故。

4、防止事故再次發(fā)生的改進(jìn)措施:

(1)通過(guò)事故調(diào)查分析和合理化建議,完善并嚴(yán)格執(zhí)行制度,使改進(jìn)措施規(guī)范化。

(2)加強(qiáng)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)管理,開(kāi)展質(zhì)量體系審核,排除出現(xiàn)差錯(cuò)的可能。(3)采取必要的技術(shù)措施,實(shí)行有效的技術(shù)改造,防止質(zhì)量事故發(fā)生。

獸藥企業(yè)記錄、資料管理制度

為規(guī)范各種記錄,提高管理水平,特制定本制度。

1、本規(guī)定所述記錄、資料包括企業(yè)質(zhì)量管理、經(jīng)營(yíng)管理、人員檔案、記錄等所有企業(yè)資料。

2、各類記錄、資料的保存時(shí)限按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。3、各類記錄、資料應(yīng)各類存放,登記造冊(cè),便于查閱。

4、本公司記錄、資料屬公司機(jī)密,未經(jīng)批準(zhǔn)不得給非公司人員查閱。國(guó)家法律法規(guī)另有規(guī)定的除外。

5、因業(yè)務(wù)需要非公司人員確需查閱公司記錄、資料的,應(yīng)填寫(xiě)記錄、資料查閱申請(qǐng)單,經(jīng)總經(jīng)理或授權(quán)負(fù)責(zé)人簽字在規(guī)定地點(diǎn)查閱。

6、為保證記錄、資料安全,不得將記錄、資料帶離檔案室。特殊需要,應(yīng)寫(xiě)借條,注明所借記錄、資料名稱,借出原因,歸還時(shí)限,并經(jīng)總經(jīng)理或授權(quán)負(fù)責(zé)人簽字同意。

質(zhì)量管理培訓(xùn)、考核管理制度

為強(qiáng)化培訓(xùn),提高員工業(yè)務(wù)素質(zhì),特制定本制度。

1、按照《云南省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》的要求,質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員和企業(yè)員工參加獸藥管理部門(mén)組織的培訓(xùn)。

崗位質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員檢查驗(yàn)收員經(jīng)培訓(xùn)由縣級(jí)以上獸醫(yī)上崗行政管理部門(mén)考核合格后,培訓(xùn)持證上崗,方可承擔(dān)質(zhì)量管理工作。繼續(xù)教育每年應(yīng)接受縣級(jí)以上獸醫(yī)行政管理部門(mén)組織的繼續(xù)教育需定期接受企業(yè)組織的繼續(xù)教育營(yíng)業(yè)員養(yǎng)護(hù)、保管、銷(xiāo)售人員經(jīng)企業(yè)組織的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn),考核合格后發(fā)給崗位合格證書(shū)后方可上崗。2、公司每季度組織一次質(zhì)量管理、經(jīng)營(yíng)管理方面的培訓(xùn)。3、全員培訓(xùn),經(jīng)考核合格后上崗。

4、建立員工培訓(xùn)檔案,員工培訓(xùn)情況,考核成績(jī)進(jìn)入培訓(xùn)檔案,作為聘用、加薪、晉升。

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