XXX獸藥店基本情況說明

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豐都縣獸藥房（門店）GSP驗收前的準備工作

驗收前的準備工作包括資料準備和現(xiàn)場準備

序號12文件資料名稱填報《獸藥GSP檢查驗收申請書》（見附件一）《獸藥經(jīng)營許可證》（未注冊的新設(shè)立企業(yè)除外）法定代表人身份證復印件企業(yè)人員情況一覽表及人員資格證書復印件企業(yè)質(zhì)量管理人員聘用合同證明與學歷證書復印件企業(yè)質(zhì)量管理組織、機構(gòu)的設(shè)置與職能框圖企業(yè)經(jīng)營場所和倉庫的方位示意圖及內(nèi)部平面布局圖經(jīng)營場所和倉庫產(chǎn)權(quán)證明，租賃的要提供租賃合同（復印件）345678910111213企業(yè)經(jīng)營場所、倉庫、驗收養(yǎng)護等設(shè)施、設(shè)備情況表企業(yè)獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理等各項制度（見附件二）各項空白記錄、臺帳、憑證樣張（見附件三）需上墻的管理制度和流程圖（見附件四）獸用生物制品申報另行補充材料（見附件五）

一、資料準備：有9個方面的內(nèi)容1、寫好申請辦理換證的報告。

2、填寫《獸藥經(jīng)營許可證申請表》，可到政務(wù)中心畜牧獸醫(yī)局窗口領(lǐng)取或者網(wǎng)上下載或復印取得。

3、藥房部署平面圖：可在豐都縣地圖上截取下載或者自繪。圖上要標明四周交通道路或標志性建筑。4、經(jīng)營和倉儲設(shè)施清單。5、獸藥經(jīng)營管理制度目錄6、經(jīng)營和倉儲用房證明。7、人員資質(zhì)材料。8、經(jīng)營記錄表格復印件。9、索取并建立質(zhì)量安全檔案。

二、現(xiàn)場準備：包括營業(yè)間和倉庫的準備兩個方面（一）營業(yè)間準備

獸藥房必須有固定的經(jīng)營場所，墻壁應(yīng)當平整、干燥、潔凈，門窗結(jié)構(gòu)嚴密，照明、防塵避光設(shè)施齊備，營業(yè)間面積不少于20平方米。

營業(yè)間內(nèi)應(yīng)張貼下列內(nèi)容：1、工作人員基本情況一覽表。2、產(chǎn)品質(zhì)量承諾。3、服務(wù)公約。

4、獸藥經(jīng)營管理制度。

5、《獸藥經(jīng)營許可證》、《獸藥管理條例》。要做到：

1、獸藥按用途、劑型等分類、分品種、分區(qū)擺放，并在對應(yīng)位置上樹立醒目標示牌。2、獸藥用物價標簽明碼標價。

3、配備一臺辦公電腦，并裝載GSP軟件和POS機（打印銷售單）。

（二）倉庫的準備：總面積不能少于20平方米，其中分常溫庫和陰涼庫。常溫庫內(nèi)必須有貨架或防潮墊板，陰涼庫可用貨架或防潮墊板存放獸藥。陰涼庫內(nèi)有一臺正常工作的空調(diào)，常年溫度控制在20度以下。庫內(nèi)應(yīng)進行功能區(qū)劃分，同時擺放一個溫濕度計和防鼠、蟲、蠅、蚊、塵及應(yīng)急燈、消防設(shè)備，并附有溫濕度記錄表，每天記錄一次。

獸藥經(jīng)營企業(yè)申請獸藥GSP檢查驗收應(yīng)提交資料

附件二01場所與設(shè)施文件號01-00101-00201-003文件名稱安全檢查制度危險品管理制度消防管理制度02機構(gòu)與人員一、人員職責文件號02-00102-00202-00302-00402-00502-00602-007文件名稱總經(jīng)理崗位職責主管質(zhì)量或質(zhì)量管理機構(gòu)負責人崗位職責質(zhì)量管理人員崗位職責采購人員崗位職責倉庫管理人員崗位職責銷售人員崗位職責技術(shù)服務(wù)崗位職責二、培訓管理制度文件號02-00802-00902-010文件名稱員工聘用、培訓和考核制度201*-201*年培訓計劃獸藥GSP及企業(yè)經(jīng)營管理培訓教材03規(guī)章制度文件號文件名稱

03-00103-00203-00303-00403-00503-00603-00703-00803-00903-01003-01103-01203-01303-01403-01503-01603-01703-018企業(yè)質(zhì)量管理目標獸藥供應(yīng)商及所購獸藥質(zhì)量評估制度獸藥采購管理制度獸藥驗收管理制度獸藥入庫、出庫管理制度獸藥陳列管理制度獸藥儲存管理規(guī)定獸藥運輸管理制度獸藥銷售管理制度環(huán)境衛(wèi)生管理制度獸藥不良反應(yīng)報告及處理制度不合格獸藥和退回獸藥管理規(guī)定質(zhì)量投訴與質(zhì)量事故處理制度記錄、檔案和憑證管理制度設(shè)備、設(shè)施維修檢查保養(yǎng)制度獸藥養(yǎng)護與清查管理制度獸藥質(zhì)量信息管理制度檔案管理制度04采購與入庫文件號04-00104-002文件名稱供貨單位銷售人員評估制度采購合同管理制度05陳列與儲存文件號05-00105-00205-003文件名稱倉庫溫濕度控制措施設(shè)施、設(shè)備擺放制度獸藥分區(qū)擺放、陳列與標示制度

06售后服務(wù)文件號06-00106-002文件名稱服務(wù)公約與質(zhì)量承諾公示制度售后服務(wù)管理制度

附件三文件號07-00107-00207-00307-00407-00507-00607-00707-00807-00907-01007-01107-01207-01307-01407-01507-01607-01707-01807-01907-0201*-02107-02207-02328項記錄表格文件名員工培訓計劃培訓記錄與簽到表員工培訓教育檔案獸藥陳列/庫存儲存環(huán)境溫濕度記錄表設(shè)備維護保養(yǎng)記錄首營企業(yè)評審表首營品種評審表獸藥采購記錄獸藥入庫驗收記錄獸藥銷售記錄陳列/庫存獸藥質(zhì)量養(yǎng)護檢查記錄投訴和獸藥不良反應(yīng)登記表獸藥不良反應(yīng)報告不合格獸藥與退貨獸藥臺帳不合格獸藥與退貨獸藥處理報告單主管部門監(jiān)督檢查情況記錄文件檔案保管記錄銷售臺帳員工個人健康檔案計量器具臺帳獸藥產(chǎn)品拒收報告單獸藥質(zhì)量驗收記錄獸藥產(chǎn)品質(zhì)量檔案

07-02407-02507-02607-02707-028

附件四

獸藥出庫單獸藥入庫分類帳獸藥商品入庫總賬客戶檔案獸藥質(zhì)量信息反饋記錄一、各崗位職責、采購、貯存、銷售、質(zhì)量驗收、不良反應(yīng)報告

制度、安全檢查制度、危險品管理制度、消防管理制度

二、服務(wù)公約與質(zhì)量承諾公示三、售后服務(wù)管理制度四、衛(wèi)生管理制度五、內(nèi)部功能區(qū)域布局圖六、獸藥質(zhì)量管理體系與職能框圖七、工作崗位服務(wù)一覽表八、投訴處理流程圖

九、獸藥供應(yīng)商資質(zhì)審核流程圖

高州市分界鎮(zhèn)東方獸藥店質(zhì)量管理機構(gòu)與職能框圖

崗位服務(wù)

企業(yè)負責人（陳少蘭）對企業(yè)獸藥經(jīng)營質(zhì)量負總責質(zhì)量管理員采購員營業(yè)員保管養(yǎng)護員（陳景森）（陳經(jīng)浩）（馬萍萍）（林旭強）購進獸藥依法購進規(guī)依法正確庫存獸藥的的質(zhì)量驗收范合格獸藥合量銷售獸藥管理、儲存、養(yǎng)護一覽表

流程名稱：投訴處理流程服務(wù)1接受、記錄投訴貼照片處服務(wù)結(jié)案歸檔12貼照片處證姓名：陳少蘭證2姓名：陳景森11回訪客戶記錄3分析投訴反饋檢查結(jié)果職務(wù)：總經(jīng)理職務(wù)：質(zhì)量管理員職稱：助理獸醫(yī)師6退換貨流程7反饋處理結(jié)果服服務(wù)證10否是4服務(wù)務(wù)證9主管質(zhì)量負證責人跟蹤問5姓名：馬萍萍職務(wù)：營業(yè)員姓名：陳經(jīng)浩職務(wù)：采購員姓名：林旭強職務(wù)：保管員

客戶投訴是否產(chǎn)品質(zhì)量獸藥供應(yīng)商資質(zhì)審核流程

供應(yīng)商

首購供應(yīng)商資質(zhì)證明

特色問題安排處理

不良藥物反應(yīng)處理流程8

質(zhì)量管理部

獸用生物制品申報材料另需要補充的資料

1、營業(yè)場所、倉庫（冰柜分區(qū)設(shè)置）平面圖；

2、陰涼庫（柜）、冷庫（柜）、溫度計、真空度測定儀、發(fā)電機、運輸設(shè)備或設(shè)施清單，并注明主要參數(shù)；

3、獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)出具的委托代理合同。

4、填報《重慶市獸用生物制品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍登記表》

5、質(zhì)量、采購、保管、銷售人員學歷、任命書、聘用合同書

6、溫度計、真空度測定儀等儀器設(shè)備計量檢定證書

7、采購合同

8、生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量評估文件材料：包括生產(chǎn)許可證、獸藥GMP證書、批簽發(fā)證明、產(chǎn)品批準文號批文以及檢測報告。

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