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齊魯藥業(yè)

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齊魯藥業(yè)

齊魯制藥

齊魯制藥有限公司位于山東省濟南市,是中國大型綜合性現(xiàn)代化制藥企業(yè),主要從事治療腫瘤、心腦血管、感染、精神神經(jīng)系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、眼科疾病的制劑及其原料藥的研制、生產(chǎn)與銷售,F(xiàn)有員工7000人,大專學(xué)歷以上人員5200人。

齊魯制藥始終堅持創(chuàng)新發(fā)展戰(zhàn)略,以市場需求為核心,以產(chǎn)品創(chuàng)新為先導(dǎo),廣泛拓展國內(nèi)外科研開發(fā)合作,注重人才的引進與培養(yǎng),建有一支高素質(zhì)的科研隊伍,具備專業(yè)而高效的研發(fā)能力,為公司未來的發(fā)展建立了合理的在研產(chǎn)品線,包括全新分子結(jié)構(gòu)在內(nèi)的數(shù)十項小分子藥物、新的藥物制劑、重組蛋白、合成肽以及抗腫瘤疫苗正處于包括臨床研究在內(nèi)的不同階段的研制之中。

齊魯制藥建有制劑、化學(xué)合成和生物技術(shù)、抗生素發(fā)酵等七大生產(chǎn)基地,占地190萬平方米,公司的全自動生產(chǎn)線和其他主要生產(chǎn)設(shè)備及檢測儀器均購自于世界主要專業(yè)制藥設(shè)備制造商。原料藥生產(chǎn)包括發(fā)酵、化學(xué)合成、生物化學(xué)合成、基因工程、凍干及溶媒結(jié)晶等多種形式,具有粉針劑、凍干粉針劑、小容量注射劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、乳膏劑、噴霧劑、滴眼劑等完整合理的產(chǎn)品劑型。

在建立堅實的藥品研究和生產(chǎn)能力的同時,公司建設(shè)了嚴格規(guī)范的質(zhì)量控制機構(gòu)和完善的質(zhì)量保證體系,是首批國家食品藥品監(jiān)督管理局GMP認證企業(yè)。其中非無菌原料藥(發(fā)酵、化學(xué)合成)、無菌原料藥及多種制劑通過了美國食品藥品監(jiān)督管理局(USFDA)、歐洲藥品質(zhì)量理事會(EDQM)、英國MHRA、南非醫(yī)

藥管理委員會(MCC)以及其它國家藥品監(jiān)管機構(gòu)的認證。

齊魯制藥擁有一支專業(yè)化的營銷團隊,高度重視產(chǎn)品的學(xué)術(shù)推廣與品牌塑造,建立了廣泛的雙贏合作關(guān)系。近年來,抗感染、抗腫瘤、心腦血管等各類產(chǎn)品已得到臨床使用者的高度認可,產(chǎn)品市場份額持續(xù)快速提高。除擁有遍布全國的銷售網(wǎng)絡(luò)外,公司還積極拓展國際市場,

產(chǎn)品遠銷歐洲、北美、南美和東南亞等地。

公司已研制成功了申捷、賽珍、瑞白、巨和粒、多帕菲、邦達等近百個國家級新藥,為治療危害健康的重大疾病提供了廣泛而有效的藥物。公司的多項研究被評為國家、省級科技進步獎,并創(chuàng)造了良好的社會效益。

1992年以來,齊魯制藥先后榮獲“全國醫(yī)藥工業(yè)50強”、“中國一百家最大醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)”、“全國五百家最佳經(jīng)濟效益工業(yè)企業(yè)”、“全國高新技術(shù)百強企業(yè)”、“全國五一勞動獎狀”等榮譽稱號。201*年,被國家發(fā)展和改革委員會等五部委聯(lián)合認定為“國家級企業(yè)技術(shù)中心”,被國家統(tǒng)計局評為“首屆中國企業(yè)集團競爭力500強企業(yè)”,是201*年度中國十大最具成長力制藥企業(yè)和醫(yī)藥工業(yè)創(chuàng)新能力百強企業(yè)。201*年被國家發(fā)改委認定為“國家工程實驗室”。

齊魯制藥有限公司建有制劑、化學(xué)合成和生物技術(shù)、抗生素發(fā)酵等八大生產(chǎn)基地,占地175萬平方米。粉針劑、凍干粉針劑、小容量注射劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、軟膏劑、乳膏劑、噴霧劑、滴眼劑等各種制劑生產(chǎn)車間均已通過GMP認證;公司的全自動生產(chǎn)線和其它主要生產(chǎn)設(shè)備均購自于世界主要專業(yè)制藥設(shè)備制造廠商。

無菌凍干原料、凍干粉針劑公司從德國、法國、西班牙等國引進了十余臺大型凍干機,凍干能力居全國首位。

粉針劑、小容量注射劑

生產(chǎn)線采用微機全自動控制,最大限度地減少人為污染,確保了產(chǎn)品的高質(zhì)量。

片劑、膠囊劑、顆粒劑

國際一流生產(chǎn)設(shè)備,采用在線稱量,能自動剔除不合格產(chǎn)品。

乳膏、眼膏、噴霧、滴眼

主要生產(chǎn)設(shè)備由德國、意大利制造。灌裝由微機控制,自動調(diào)節(jié)。

化學(xué)合成原料藥

化學(xué)合成原料藥基地擁有國內(nèi)最大的氨基糖甙類半合成抗生素-阿米卡星生產(chǎn)車間,年產(chǎn)量30萬十億。國內(nèi)最大的β-內(nèi)酰胺酶抑制劑-他唑巴坦生產(chǎn)車間,年產(chǎn)量30噸。國內(nèi)最大的抗癌藥化學(xué)合成車間,年產(chǎn)替加氟10噸,卡莫氟10噸,羥基脲20噸,尿嘧啶20噸。

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齊魯制藥有限公司:以科技創(chuàng)新促進企業(yè)發(fā)展

201*-07-1209:25:36來源:有果網(wǎng)訊瀏覽次數(shù):8網(wǎng)絡(luò)編輯:wangxisheng網(wǎng)友評論0條

齊魯制藥是主要從事治療腫瘤、心腦血管疾病、感染、精神神經(jīng)系統(tǒng)系統(tǒng)疾病的化學(xué)藥物、生物技術(shù)藥物、動物疫苗等的研制、生產(chǎn)與銷售的大型綜合性醫(yī)藥企業(yè)。

企業(yè)擁有國家企業(yè)技術(shù)中心,建有哺乳動物細胞高效表達國家工程實驗室,設(shè)有靶向藥物研究與開發(fā)“泰山學(xué)者崗位”,并被批準建設(shè)省注射用微粒給藥系統(tǒng)重點實驗室。201*年,齊魯制藥在中國醫(yī)院用藥銷售排行中列第4位(內(nèi)資企業(yè)列第1位),在中國醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)利潤排名中列第9位,位列中國醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)百強排行第19位,被《醫(yī)藥經(jīng)濟報》201*年元旦特刊評為10大最具成長力企業(yè)之一。公司還曾榮獲“中國大企業(yè)集團競爭力500強企業(yè)”、“中國醫(yī)藥工業(yè)50強”、“全國高新技術(shù)百強企業(yè)”等稱號,獲得全國五一勞動獎?wù)隆?/p>

齊魯制藥之所以獲得如此快速的發(fā)展,其根本原因是采取了卓有成效的新產(chǎn)品開發(fā)戰(zhàn)略及不斷對產(chǎn)品結(jié)構(gòu)進行調(diào)整的結(jié)果。從20世紀80年代,齊魯制藥就確定以嚴重危害人民健康的腫瘤、心腦血管、感染等重大疾病為主要攻關(guān)領(lǐng)域,并在這些領(lǐng)域時刻跟蹤前沿信息,不斷研究優(yōu)秀的藥物。到目前,共開發(fā)成功國家級新藥100多項,獲得各級科技獎勵30多項,申請發(fā)明專利40多項。在幾個重要領(lǐng)域建立了競爭力強大的系列產(chǎn)品線。如抗腫瘤及輔助藥物多西他賽、培美曲塞、重組GCSF、重組白介素-11、昂丹司瓊等,心腦血管藥物神經(jīng)節(jié)苷脂、普羅布考、低分子肝素鈉、胞磷膽堿等,抗感染藥物阿德福韋酯、青霉素系列、頭孢系列、抗真菌系列等,精神神經(jīng)藥物利培酮等,有多個產(chǎn)品占據(jù)國內(nèi)市場第一市場份額。

進入新世紀,為保持企業(yè)的持續(xù)競爭力,齊魯制藥不斷完善創(chuàng)新體系,加大創(chuàng)新力度。目前已經(jīng)擁有了符合企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略、針對國內(nèi)和國際兩個市場、包括完全創(chuàng)新和仿制在內(nèi)的有139項課題的在研產(chǎn)品線。在這個在研產(chǎn)品線中,包括了全新分子結(jié)構(gòu)的化合物、重組蛋白、新型疫苗以及新型藥物輸送系統(tǒng)產(chǎn)品的多個原創(chuàng)藥物。良好的在研產(chǎn)品線為齊魯制藥的長遠發(fā)展奠定了堅實的基礎(chǔ)。齊魯制藥之所以取得如此好的創(chuàng)新戰(zhàn)績,關(guān)鍵在于企業(yè)在新產(chǎn)品開發(fā)中突出了兩個重點:一是不斷加強新產(chǎn)品開發(fā)的軟硬件條件建設(shè);二是采取“以企業(yè)為主體、以市場為導(dǎo)向、以產(chǎn)學(xué)研緊密結(jié)合為依托”的創(chuàng)新發(fā)展策略。

企業(yè)對新產(chǎn)品開發(fā)的重視主要從以下幾個方面得以體現(xiàn):充足的資金投入;不斷的研究基礎(chǔ)條件建設(shè);有利于創(chuàng)新的環(huán)境和激勵機制;對創(chuàng)新人才的重視、引進和培養(yǎng)。

齊魯制藥一直采取“各項工作向新產(chǎn)品開發(fā)傾斜”的政策,多年來對新產(chǎn)品開發(fā)所需資金一直供應(yīng)充足,技術(shù)創(chuàng)新費用列入企業(yè)年度預(yù)算并逐年增加,為新產(chǎn)品開發(fā)提供了強有力的保障。近幾年,企業(yè)每年在新產(chǎn)品開發(fā)和技術(shù)改造方面的投入占到企業(yè)銷售收入的5%以上,保證了新產(chǎn)品開發(fā)的良好進行。

在研究基礎(chǔ)條件建設(shè)方面,公司注重基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)和儀器設(shè)備的配備。目前,公司研究院的科研建筑包括五個部分,建筑面積11400平方米,分別用于化學(xué)合成藥物、制劑藥物、生物藥物、單抗藥物的研究開發(fā),擁有1個藥理研究中心,同時新建設(shè)的建筑面積超過7000平米的新研發(fā)大樓即將交付使用。建有基因工程藥物生產(chǎn)基地,建筑面積達2500平方米。目前又新建了建筑面積超過10000平米的六層生物大樓,用于原核、真核表達體系重組蛋白藥物的生產(chǎn)。

研究院各部門配備了與各項研究相適應(yīng)的高標準的儀器設(shè)備。目前研究院的儀器設(shè)備原值超過8000萬元。生物技術(shù)藥物研究室配備了開展原核和真核表達體系重組蛋白上中下游研究所需的全部儀器設(shè)備,基因工程藥物車間擁有國際先進的300L基因工程菌發(fā)酵罐,并配有全套進口的離心、純化、分析等設(shè)備,具備了完整的基因工程產(chǎn)品的上中下游研究和生產(chǎn)體系,為基因工程藥物研究和生產(chǎn)提供了良好的保證。藥物分析室配有新藥質(zhì)量研究和控制所需的先進儀器設(shè)備,包括世界著名廠商生產(chǎn)的液相35臺、氣相6臺以及液質(zhì)聯(lián)用、紅外等儀器,保證了新藥分析研究的正常進行;制劑研究部門配備了進行各種常規(guī)和新劑型研究所需的儀器設(shè)備,滿足了各項研究的需要。

公司一直鼓勵研究人員進行創(chuàng)新,并在政策上進行引導(dǎo)。公司制訂了一系列鼓勵創(chuàng)新的規(guī)定,如對創(chuàng)新成果及時嘉獎、對專利發(fā)明人從物質(zhì)上給予獎勵、對創(chuàng)新有功人員在工資、晉級等方面給予優(yōu)先考慮等,使創(chuàng)新意識深入每位員工的思想中。公司采取多種措施激發(fā)科技人員的潛力。主要包括以分配向科研人員傾斜、采取多種措施對人員進行教育和培訓(xùn)、不拘一格使用人才等。

人才是創(chuàng)新的關(guān)鍵。齊魯制藥主要通過以下幾個方面進行創(chuàng)新隊伍的建設(shè):一是聘請高級專家進行指導(dǎo)。目前已經(jīng)在藥物化學(xué)、有機合成、藥物分析、分子生物學(xué)、動物細胞培養(yǎng)、知識產(chǎn)權(quán)等方面與國內(nèi)專家進行長期合作。二是不斷引進高級人才,完善隊伍結(jié)構(gòu)。公司歷來重視人才引進,經(jīng)過多年的建設(shè)完善,齊魯制藥建立了功能齊全、結(jié)構(gòu)合理、學(xué)術(shù)素質(zhì)高的研究團隊,具備了開展創(chuàng)新研究所需要的完善的功能和條件。目前研究隊伍共有專職研究人員500多人,其中歸國人才2名,博士23名,碩士246名;隊伍中有泰山學(xué)者1名,還有來自于國內(nèi)優(yōu)秀院校、美國、加拿大等的博士22名。三是通過各種措施不斷提高人員的研究水平,滿足創(chuàng)新對人員素質(zhì)的需求。

齊魯制藥積極采取以企業(yè)為主體進行創(chuàng)新的新產(chǎn)品開發(fā)策略。公司確定了在新產(chǎn)品開發(fā)方面的工作思路:確定重點領(lǐng)域,掌握這些領(lǐng)域的醫(yī)藥研究前沿信息,通過對信息的把握和分析,篩選出符合企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略的有市場前景的研究課題,根據(jù)課題情況和企業(yè)研究能力,整合國內(nèi)外學(xué)術(shù)資源,將這些產(chǎn)品開發(fā)成功。

經(jīng)過數(shù)十年的建設(shè)和完善,齊魯制藥在以企業(yè)為主體進行創(chuàng)新方面已經(jīng)具備了良好的條件,主要體現(xiàn)在:能夠把握醫(yī)藥研究信息前沿,不斷篩選出符合企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略的優(yōu)秀課題。齊魯制藥一直重視醫(yī)藥信息工作。一方面組建了專業(yè)信息調(diào)研隊伍,同時加強了多渠道的信息來源。與多個國際國內(nèi)重要數(shù)據(jù)庫進行鏈接,并通過定期跟蹤各方面信息,保證了藥物信息的全面性、準確性和及時性。在保證信息來源廣泛和準確的基礎(chǔ)上建立了對信息進行系統(tǒng)分析的方法,規(guī)范了選題立項程序。通過這些系統(tǒng)工作,使公司能夠不斷立項符合企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略的優(yōu)秀藥物,掌握在藥物研究方面的主動權(quán);具有了良好整合研究資源的能力,為新產(chǎn)品開發(fā)提供了良好的技術(shù)支撐。經(jīng)過多年的實踐鍛煉,公司擁有了一支具有豐富新藥開發(fā)經(jīng)驗的隊伍,同時齊魯制藥先后與中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院、蘭州大學(xué)、第四軍醫(yī)大學(xué)、軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院等幾十家單位成功進行了多項合作,并建立了長期的合作關(guān)系。通過這些合作,使企業(yè)解決了技術(shù)難題,加快了研究速度,盡快搶占技術(shù)及市場至高點,同時也為企業(yè)培養(yǎng)了藥物研發(fā)人才。產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合成為齊魯創(chuàng)新的重要依托,同時也提高了企業(yè)的自主創(chuàng)新能力;建立了高效的藥物研究過程管理體系。齊魯制藥經(jīng)過多年的藥物研究實踐,在藥物研究管理方面建立了一整套完善、高效的管理體制和規(guī)章制度,如建立系統(tǒng)篩選新課題的方法以及選題立項管理制度,保證了選題的準確性,盡可能地降低新藥開發(fā)的風(fēng)險;建立了以計劃和目標為基礎(chǔ)的藥物研究管理制度,使藥物研究各環(huán)節(jié)的縫隙逐漸縮小,保證了研究項目的高效快速進行。不斷建立和完善人員管理、過程管理以及其他日常管理方面的各類管理制度。

圍繞重點領(lǐng)域不斷進行產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整是企業(yè)整合資源、集中資金和技術(shù)優(yōu)勢打造最強競爭力、實現(xiàn)企業(yè)“有所為、有所不為”戰(zhàn)略的途徑。醫(yī)藥業(yè)多元化程度高,而企業(yè)的資源是有限的,要做強必須做精、做專。多年來,齊魯制藥一直重視產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的優(yōu)化和調(diào)整,明確重點產(chǎn)品領(lǐng)域和技術(shù)領(lǐng)域,打造最具競爭力的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。公司明確了以腫瘤、心腦血管、感染等為主要領(lǐng)域,并且多年來一直圍繞這個領(lǐng)域打造研發(fā)、生產(chǎn)、營銷隊伍,從而有效整合了各方面資源,降低了成本,提高了企業(yè)競爭力。

目前齊魯制藥已經(jīng)在重點領(lǐng)域擁有了系列化的重磅級產(chǎn)品,多個產(chǎn)品在國內(nèi)占據(jù)第一市場份額,并且在研的數(shù)十個項目中,幾乎包括了所有類別的最優(yōu)秀的抗腫瘤藥物?梢哉f在這些關(guān)鍵領(lǐng)域,齊魯制藥擁有了最具競爭力的產(chǎn)品線,為企業(yè)長遠發(fā)展打好了基礎(chǔ)。其次,在重點產(chǎn)品領(lǐng)域突出高技術(shù)、高附加值。在化學(xué)藥物方面,不斷開發(fā)作用機制新、療效高、毒副作用小的產(chǎn)品,來替代療效低、毒副作用大的產(chǎn)品,優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu);在藥物制劑方面,通過開發(fā)新型釋藥系統(tǒng)以及應(yīng)用新型輔料來進行傳統(tǒng)藥物的升級改進;在生物技術(shù)藥物方面,針對重大疾病領(lǐng)域,加強新的生物技術(shù)藥物的研究開發(fā),尤其是以基因工程技術(shù)為代表的生物藥物和新型抗腫瘤疫苗,并重點突破高表達的基因工程菌或動物細胞表達體系的構(gòu)建技術(shù),建立工程細胞株的大規(guī)模培養(yǎng)技術(shù),研究重組蛋白的高效分離純化技術(shù),為基因工程藥物的產(chǎn)業(yè)化建立高效技術(shù)平臺。公司同時不斷開發(fā)新工藝、新技術(shù),提高產(chǎn)品技術(shù)水平和質(zhì)量標準,參與世界市場競爭。通過不斷的工藝技術(shù)改進,產(chǎn)品技術(shù)水平得到大幅度提高,質(zhì)量達到國際標準,已經(jīng)有多個產(chǎn)品走向國際市場。目前,齊魯正繼續(xù)加強研究,以使更多產(chǎn)品走向國際市場,為企業(yè)拓展更廣闊的發(fā)展空間。

今后,齊魯制藥將一如既往地堅持創(chuàng)新戰(zhàn)略,加快企業(yè)發(fā)展,為帶動地區(qū)經(jīng)濟發(fā)展、為民族醫(yī)藥工業(yè)水平的提高做出應(yīng)有的貢獻。

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