耗材招標

附：網(wǎng)上集中采購企業(yè)申報材料格式要求

一、生產企業(yè)資料及裝訂順序

裝訂順序1234567封面生產企業(yè)申報材料審核表報名承諾書供貨承諾書企業(yè)法定代表人授權書企業(yè)法人或被授權人信息卡營業(yè)執(zhí)照（副本）材料名稱原件原件原件原件原件原件復印件材料要求標準格式備注附件1附件11附件5附件6附件7附件8網(wǎng)上提交后打印現(xiàn)場審核時帶原件8復印件（①應提交單一企業(yè)的納稅申報表，不201*年度單一企業(yè)增值稅得以其集團的納稅申報納稅報表、資產負債表和損表代替；②納稅申報表益表上應能清晰體現(xiàn)公司名稱和稅務機關印章）醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證（副本）企業(yè)基本情況表報名產品匯總表復印件原件原件91011現(xiàn)場審核時帶原件網(wǎng)上提交后打印網(wǎng)上提交后打印附件10附件13原件（聲明由申報企業(yè)提供，證明須提供企業(yè)參加網(wǎng)上集中采購活動前2所在地盟(地)市以上食12年無違法違規(guī)聲明及證明品藥品監(jiān)督管理局開具的無違法違規(guī)證明材料）13相關質量認證證書復印件14申報材料真實性聲明原件15其他相關文件材料原件、復印件備注：以上材料按上述順序裝訂成冊。二、進口產品全國總代理企業(yè)申報材料及裝訂順序

裝訂順序1封面234567材料名稱原件材料要求標準格式備注附件2附件12附件5附件6附件7附件8網(wǎng)上提交后打印現(xiàn)場審核時帶原件代理企業(yè)申報資料審核表原件報名承諾書供貨承諾書企業(yè)法定代表人授權書法人或被授權人信息卡營業(yè)執(zhí)照（副本）原件原件原件原件復印件復印件（①單一企業(yè)應提交本企業(yè)的納稅申報表，不得以其集團的納稅申報表代替；②納稅申報表上應能清晰體現(xiàn)公司名稱和稅務機關印章）復印件復印件原件原件8201*年度單一企業(yè)增值稅納稅報表、資產負債表和損益表國外生產企業(yè)的委托授權書或總代理證明醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證（副本）企業(yè)基本情況表報名產品匯總表9101112附件10附件13現(xiàn)場審核時帶原件網(wǎng)上提交后打印網(wǎng)上提交后打印原件（聲明由申報企業(yè)提參加網(wǎng)上集中采購活動前供，證明須提供企業(yè)所在13兩年無違法違規(guī)聲明及證地盟（地）市以上食品藥品明材料監(jiān)督管理局開具的無違法違規(guī)證明材料）14相關質量認證證書復印件15申報材料真實性聲明原件16其他相關文件材料原件、復印件備注：以上材料按上述順序裝訂成冊。

三、產品申報材料及裝訂順序

裝訂材料名稱順序1報名產品封面23產品信息審核表醫(yī)療器械注冊證、制造認可表或注冊登記表和附頁通過美國FDA認證、歐盟CE認證、CCC認證等相關質量認證的證明材料材料要求原件原件復印件須提供認證機構出具的有效認證證書復印件及中文翻譯件、公證書、海關報關單原件（沒有說明書的，可依照外包裝上的說明書打印在A4紙上并加蓋公章；外文說明書上的性能與組成等技術參數(shù)應翻譯成中文）復印件復印件(近期的國家、省或廠檢全檢報告)用A4紙彩色打印或粘附在A4紙上復印件（不同生產企業(yè)的產品須提供不同的委托授權書）紙箱包裝，并注明企業(yè)名稱和產品名稱原件提供向縣及縣級以上醫(yī)療機構出具的發(fā)票復印件。復印件標準格式附件3附件14備注網(wǎng)上提交后打印45產品說明書6789101112產品標準產品檢驗報告書產品實物圖片國外生產企業(yè)的委托授權書或總代理證明產品實物樣品報名產品匯總表產品自201*年以來在內蒙古銷售情況，產品自201*年以來其他省市及內蒙古最低中標價格的中標通知書附件13網(wǎng)上提交后打印13備注：每個品種的材料按上述要求的順序裝訂,每個品規(guī)對應一份產品資料。產品說明書可以交復印件或原件，如交原件則必須貼在A4紙上，注意文字部分不得覆蓋。將產品資料放在企業(yè)資料后面。

擴展閱讀：醫(yī)療耗材招標情況匯報201*.5.24

201*年度耗材采購情況及201*年度醫(yī)療耗材招標情況匯報情況匯報分四個部分：

一．201*年醫(yī)療耗材總體情況分析

二．201*年醫(yī)療耗材招標采購中確定供應商的原則三．201*年度醫(yī)療耗材招標中存在的不足四．對于醫(yī)療耗材采購的管理建議五．本次耗材的效果

為了規(guī)范耗材采購，提升管理水平，按照等級醫(yī)院評審的要求和按照院長辦公會的決議，采購中心于4月到5月期間進行了耗材的院內招標，現(xiàn)匯報如下：

一．201*年醫(yī)療耗材總體情況分析

1．201*年醫(yī)療耗材的總體情況和分類：通過設備科庫房、輸血科、檢驗科、口腔科等科室對201*年耗材使用情況進行匯總，我院去年共使用16類，約1300種耗材，按品種分為注射注入類、消毒類、醫(yī)用高分子類、衛(wèi)生材料類、手術器械類、介入耗材類、檢查治療類、放射用品類、檢驗耗材類、齒科器械類、病房用品類、開放試劑類、專機專用類、特殊試劑類、輸血科試劑類、高值耗材類，201*年上述耗材采購金額約2200萬元；

2．201*年醫(yī)療耗材情況分析及201*年招標中的策略通過對庫房和臨床醫(yī)技科室調研，針對201*年醫(yī)療耗材使用情況進行如下分析：

2.1耗材供應商分散，數(shù)量較多。對于每個耗材包內均有多家供應商，部分供應商僅供應2、3個具有可替代性的普通耗材產品。為了有效管理，在本次招標中，對需要有特別授權代理的產品進行歸類并專門供應外（如BD、3M鼻朗、貝朗、強生），其它耗材在保證質量和總體低價的情況下進行歸類，選擇實力強、供應品種豐富的供應商，減少總體數(shù)量。

2.2耗材采購的渠道不統(tǒng)一。201*年耗材采購中，存在臨床和醫(yī)技科室根據(jù)自身需求自行采購的情況。分析原因如下：第一，醫(yī)院庫房沒有足夠庫存容納某些科室的耗材；第二，面對種類繁多的耗材，部分耗材專業(yè)性強，庫管力量不足，難以有效管理；第三，醫(yī)院未有效規(guī)范相應的采購程序；第四，臨床醫(yī)技科室計劃性不足，臨時性、緊急性采購較多，職能科室應急能力不足。通過本次招標，相對規(guī)范了以采購中心為主，相關職能部門為輔，以院級采購為核心、杜絕科室自行采購的制度。

2.3部分設備耗材專機專用，無可替代。放射科膠片照相機、檢驗科部分設備、呼吸內科一氧化氮測定儀等產品，均有專機專用的特點，如果不更換設備，即使耗材價格較高，也難以更換和調整。本次招標放射科耗材取得了富士品牌的較低價格，但需要更換激光膠片照相機（如果中標，供應商贈送）。建議以后設備采購中，增加考慮耗材內容，為降低成本奠定基礎。

2.4同類耗材品牌重復較多。在不同耗材包中或同一個耗材包中，存在較多的品種重復，原因如下：第一，鑒于兒科特殊情況，不同科室對同一品種的耗材需求具有特殊性；第二，科室意見占了主導地位，導致品種繁多�？紤]到提高單品種的采購量，進而可以降低采購價的事實，建議庫房對產品的申請進行嚴格審核，在滿足科室需求特殊性的前提下，可以通用或替代的，歸類采購。

2.5耗材采購的周期較長，難以及時滿足臨床科室的需求。第一，耗材品種眾多，采購過程復雜，對每種耗材進行比價、競標，第二，我院庫房人力不足，對何時供貨有特殊安排，且該安排與臨床需求不一致。通過調研，對于庫房收供貨時間已經調整；對于每次耗材比價、競標的事項，通過本次醫(yī)療耗材招標一次性解決，不再為某個單一產品召開物資采購會，加快采購周期。

2.6對于臨時需求的個別少量產品，供應商不愿零散供應，造成科室貨品積壓和浪費。本次招標對每家供應商均明確要求零星供貨，降低醫(yī)院采購成本，盡量滿足科室需求。

2.7科室對耗材的臨時性、應急性申請過多，不利于管理�；仡�201*年的耗材采購，出現(xiàn)每月臨時性、應急性采購額超過計劃采購額的情況。分析原因如下：第一，科室缺少庫存的房間，醫(yī)院庫房缺少足夠的空間儲備；第二，科室不愿意一次性領取過多耗材，對當月績效造成影響。本次招標談判時要求供應商作為院前倉庫，協(xié)同醫(yī)院完成庫存，增加送貨的靈活度和快捷度，月度計劃統(tǒng)一規(guī)劃，供應商根據(jù)我院庫房的情況分批送貨，減少在我院內部的積壓和空間的占用；院行政辦公會決定，每月臨床科室的耗材成本據(jù)實結算，為科室合理制定計劃、領取耗材創(chuàng)造條件。

二．201*年醫(yī)療耗材招標采購中確定供應商的原則通過本次招標，讓采購小組掌握了我院耗材采購的總體情況，梳理了產品和供應商，做到心中有數(shù)。雖然還有諸多不完善的地方，但為以后更合理組織耗材招標和采購打下了良好的基礎。

在完成前期基礎資料的初步整理、采購小組組織招標的基礎上，后期對上萬品種和報價資料進行了審核、比對，確定了目前供應商，原則如下：

1．原有供應商總體不變，局部調整的原則。我院原供應商和價格的確定，有其規(guī)程，且已經形成了自身的、合理的規(guī)律和制度，為醫(yī)院的耗材供應奠定了堅實的基礎。鑒于耗材采購復雜，如果大面積調整，可能會中斷耗材的供應鏈，對我院耗材的供應造成混亂，影響臨床的需求。所以本次耗材前僅在醫(yī)院網(wǎng)站進行了公告，并對所有現(xiàn)在的供應商進行了電話通知，目的是確保參加的單位維持在一定范圍，降低混亂的風險。對于每個耗材包內的產品，進行了歸類，盡量由供應能力強、實力強的公司進行供應。

2．對于非收費的耗材，在保證質量和臨床使用品牌習慣的前提下，選擇低價，并綜合考慮供應商合并的原則；對于可收費的耗材如靜脈留置針等耗材，歸類由總代理的公司供應的原則。通過本次招標，絕大部分產品降低了價格或維持去年的供應價，個別產品或提高了價格，但與去年同量相比，醫(yī)院耗材總體采購價格明顯降低。

3．專業(yè)性耗材與臨床醫(yī)技科室需求結合的原則。對于檢驗科、口腔科、介入等專業(yè)性較強的耗材，與科室充分溝通，防止因為改變供應品種而導致臨床使用的不便。4．公開透明的原則。對于本次招標，雖然采購小組人員未能全部參加，但全程資料和過程公開，公開透明，做到調整有依據(jù)；對于個別違反規(guī)則的原供應商進行剔除，維護我院招標的公正。

5．提供可選擇品種的原則。對于部分產品，不同科室、不同患者確有不同需求，如提供國產和進口產品的選擇，有利于科室的使用。

6．對產品進行歸類的原則。根據(jù)201*年耗材統(tǒng)計資料，對于差異性不大、可以替代和歸類的產品，進行了歸類，減少耗材的總體種類。

三．201*年醫(yī)療耗材招標中存在的不足

本次耗材招標較為倉促，缺乏經驗，在招標和資料的整理中存在以下不足：

1．招標基礎資料準備不足。雖然經過了大量的準備，以201*年醫(yī)用采購耗材為基礎，但因為規(guī)格太多，導致不少產品重復，造成報價混亂。

2．時間倉促，供應商準備不足，在提供的招標資料準備過程中出現(xiàn)較多的錯誤，給招標過程也造成了諸多不便。

3．招標組織上和評分上存在不足。對如此大規(guī)模產品的招標缺乏足夠的經驗，時間上分配不足，雖然經過兩整天的艱苦過程，但仍分配給每家供應商的時間有限，不能做到對每種產品的審核，無法現(xiàn)場確定供應商，評分標準上尚未達到客觀、有效的統(tǒng)一。

4．采購小組成員未能全部參加。因為采購小組成員工作繁忙，且本采購過程較長，未能組織全部物資采購小組成員全程參加。通過通過本次招標發(fā)現(xiàn)，全部采購小組成員參加，造成巨大的人力成本，以后將考慮醫(yī)院物資采購中效率與成本的融合。

5．部分201*年使用的耗材，在本次招標中無報價。可能供應商準備倉促，或部分產品需求量少，有部分產品在本次招標中未提供報價。

6．耗材采購前未征詢臨床科室對201*年產品使用情況的反饋意見。

7．耗材供應商的參與范圍有限，部分產品僅為唯一供應商提供報價，缺乏第二種選擇。

8．部分耗材無政府中標價格。出現(xiàn)該問題的原因是政府對耗材的招標采購與臨床的實際需求脫節(jié)，在時間上脫節(jié)，201*年以來政府未再進行新的耗材招標。三．對于醫(yī)療耗材采購的管理建議

1．完成一次耗材招標工程浩大，全部耗材一年招標一次不利于管理，根據(jù)本年度的臨床反饋情況和供應商的服務狀況，確定每年的招標范圍和規(guī)模，每年根據(jù)情況分包進行部分耗材招標，兩年完成一次全部耗材招標。

2．對于本次整理后確定的耗材供應商和價格，招標周期內不

再大面積調整，僅根據(jù)情況微調。按照確定的供應商和醫(yī)院的需求進行每月不間斷供貨，不再召開該類產品每月的物資討論會，降低采購人力、物力、時間成本。

3．本次招標已經絕大部分產品進行了歸類，對于臨床上的確需要個別產品，需求量少，不再采取三家談判的方式，采取由采購小組從目前供應商中選擇單一來源談判確定新的耗材。

4．對于本次報價中沒有提供報價的個別產品，沿用既往供應

商或從目前供應能力強的公司中確定，由其組織貨源供應我院。

四．本次耗材招標節(jié)約的資金

在耗材供應商確定原則的指導下進行了供應商的整理，雖然

未嚴格按照低價中標的原則，但與去年相同耗材采購量相比的情況下，大致節(jié)約了

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