藥師(藥店)工作鑒定
工作鑒定
作為一名藥學(xué)專業(yè)的學(xué)員，深知只學(xué)習(xí)書本知識是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的，是不能學(xué)以致用的，只有將理論和實踐相結(jié)合才能把我們所學(xué)的知識發(fā)揮作用。所以，我選擇了在福州市晉安區(qū)康世福百姓藥店工作。初到藥店工作，老同事就向我說明了零售藥店與醫(yī)院藥房的不同，醫(yī)院藥房的藥師只需憑醫(yī)師處方發(fā)藥，而零售藥店的顧客大多是對藥品認(rèn)識較少的非專業(yè)人員，所以，藥店的藥師在對顧客介紹藥品時，要盡可能的多向顧客說明藥品的用途及性能，對每一個顧客負(fù)責(zé)，我所在的藥店經(jīng)營的有中藥、中成藥、西藥及醫(yī)療器械，現(xiàn)將過去一年的工作情況做一個總結(jié)。
一、嚴(yán)守藥店制度，以高標(biāo)準(zhǔn)要求自己
在工作期間，我嚴(yán)格遵守藥店的規(guī)章制度，勤勤懇懇，認(rèn)真工作，基本做到了無差錯事故；同時虛心請教，與共事的老同志交流處方等多方面的問題，進行處方分析，大大擴展了自己的知識面，豐富了思維方法，切實體會到了在工作中的真正意義；不僅如此，我們更是認(rèn)真規(guī)范操作技術(shù)，熟練應(yīng)用在平常實驗課中學(xué)到的操作方法和流程，盡量完善日常工作。我主動積極、勤快認(rèn)真的態(tài)度以及良好的溝通能力給來店購買藥品的顧客留下了深刻的印象。二、如何為顧客介紹合適的藥品
顧客在藥店購藥時，因為感冒會買幾種感冒藥同時服用；因為胃病會買幾種治胃病的藥同時服用；因為稍有炎癥就會同時服用幾種消炎藥，這時，我就利用我所學(xué)的知識向他們說明感冒藥多含有相同的解熱鎮(zhèn)痛藥的成分，多藥聯(lián)用有可能會造成重復(fù)用藥，產(chǎn)生藥物不良反應(yīng)；多種抗生素合用有時不但不能產(chǎn)生協(xié)同作用，還會產(chǎn)生拮抗作用，使治療失敗，所以就要提醒他們應(yīng)該對癥下藥，不能用這種“大撒網(wǎng)”的方式治療。這時顧客會非常滿意的購買任意一種針對性的藥品，而且還會認(rèn)同我這種為顧客著想的做法。
在藥店工作以來，我積極地在實踐中成長，理論聯(lián)系實際，爭取讓自己的專業(yè)水準(zhǔn)和服務(wù)水平更上一層樓。老話說的好，“師傅領(lǐng)進門，修行在個人”，雖然我接受過4年大學(xué)的藥學(xué)專業(yè)知識的學(xué)習(xí)，但是我想，只有在實踐中積極探索，學(xué)以致用，才能真正地成為一名合格的藥師為廣大的顧客服務(wù)。
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藥師之友
藥房，尤其是醫(yī)療機構(gòu)的藥劑科(部)，是保證病人和大眾用藥安全的重要環(huán)節(jié)。藥房及其藥師不僅在保證藥品供應(yīng)、確保藥品質(zhì)量方面應(yīng)該發(fā)揮重要作用，而且在現(xiàn)代醫(yī)療模式中的藥師應(yīng)堅持以病人為中心，開展以科學(xué)、合理用藥為核心的一臨床藥學(xué)工作。藥師應(yīng)該為患者提供直接的、負(fù)責(zé)任的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)，提高醫(yī)療質(zhì)量和患者的生活質(zhì)量。這樣就對現(xiàn)代藥師和藥房提出了更高的要求。中國醫(yī)院藥學(xué)的老一代藥師從一開始就極為關(guān)注臨床藥學(xué)的理念和實踐，并結(jié)合我國的實際情況在醫(yī)院藥學(xué)的各個方面進行探索，取得了一定成績和經(jīng)驗。衛(wèi)生部早在1982年就正式提出開展臨床藥學(xué)工作。當(dāng)代臨床藥學(xué)服務(wù)(ClinicalPharmacyService)的理念一出現(xiàn)就被中國藥師關(guān)注，并在教育和實踐等各方面開展工作，逐步取得可喜成績。
上世紀(jì)后期，其他國家和地區(qū)陸續(xù)制定了優(yōu)良藥房操作規(guī)范(GoodPharmacyPractice，GPP)。進入二十一世紀(jì)，藥學(xué)服務(wù)已越來越被人們理解和接受，藥師的服務(wù)理念和技能也不斷提升，如何規(guī)范藥師在臨床藥學(xué)服務(wù)中的態(tài)度、行為、承諾、關(guān)懷、倫理、責(zé)任、技能、職責(zé)和知識、工作規(guī)程，許多專家、團體在不同層面上做了十分有益的工作�！皟�(yōu)良藥房工作規(guī)范”對藥房和藥師是十分重要的，它是搞好我國醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)工作和臨床藥學(xué)的基礎(chǔ)，必須要由各級領(lǐng)導(dǎo)和廣大藥師的關(guān)心和參與才能做好。
本規(guī)范在中國藥學(xué)會醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)委員會指導(dǎo)下，聘請了北京市十位有一定經(jīng)驗的醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)專家組成起草小組，幾易其稿；本專業(yè)201*年全國醫(yī)院藥學(xué)學(xué)術(shù)年會期間，邀請了二十余位到會委員進行座談?wù)務(wù)摚粫�，他們又用了近一個月的時間進行了認(rèn)真修改，提出了有益的意見和建議。起草小組遵照修改意見做了全面的修訂，形成這個版本。
由于涉及面廣、時間較短、水平有限，本規(guī)范肯定存在許多不完善之處，誠懇希望有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和全國同道提出修改建議，以便跟上不斷前進的衛(wèi)生改革形勢，為提高我國藥房工作水平，保證人民用藥安全，發(fā)揮積極的作用。中國藥學(xué)會醫(yī)院藥專業(yè)學(xué)委員會201*年12月20日
第一章總則
第一條“中國藥學(xué)會醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)委員會”參照國際上通行的管理模式和我國醫(yī)院藥學(xué)發(fā)展的需要，依據(jù)中華人民共和國藥品管理法和相關(guān)配套法規(guī)、文件，編寫本規(guī)范。本規(guī)范在政府指導(dǎo)下為醫(yī)療機構(gòu)藥劑科(部)和社會藥房開展高水平臨床藥學(xué)工作提供參考。第二條醫(yī)療機構(gòu)藥劑科(部)或社會藥房是藥品使用的重要環(huán)節(jié)，必須提供符合倫理和職業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的藥學(xué)服務(wù)，保證人民用藥安全、有效、經(jīng)濟，并應(yīng)遵守相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)范。
第三條藥師是醫(yī)療保健團隊中的重要成員，其作用是及時準(zhǔn)確地調(diào)配處方，提供質(zhì)量合格的藥品，以滿足臨床用藥及患者的需要。其中，臨床藥師更加密切聯(lián)系臨床、直接面對患者，并與其他醫(yī)務(wù)工作者合作，促進科學(xué)、合理用藥，提供藥學(xué)專業(yè)服務(wù)。第四條醫(yī)療機構(gòu)藥劑科(部)應(yīng)達到如下目標(biāo)，社會藥房可根據(jù)實際情況選擇相應(yīng)條款：
由具有任職資格的藥師提供以下各項專業(yè)化服務(wù)，以滿足患者和公眾以及其他醫(yī)務(wù)工作者的需求，并不斷推動從業(yè)者自身發(fā)展。(一)通過建立和改進職業(yè)倫理學(xué)、制定教育和藥學(xué)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)，確保提供高質(zhì)量的專業(yè)化服務(wù)(二)開展和配合醫(yī)療機構(gòu)的科學(xué)研究工作
(三)通過與其他醫(yī)務(wù)工作者進行信息交流，宣傳和提供藥學(xué)知識。第五條為了達到這些目標(biāo)，藥師應(yīng)不斷擴展和加強以下幾方面的工作：(一)牢固樹立以人為本的服務(wù)理念(二)建立以患者為中心的服務(wù)模式：1．藥物信息系統(tǒng)的建立和共享；2．公眾及患者的教育；3．藥物利用評價；
4．藥物不良事件監(jiān)測和不良反應(yīng)報告；
5．促進科學(xué)、合理使用藥品，提高醫(yī)療質(zhì)量，改善患者的生活質(zhì)量。(三)對藥學(xué)服務(wù)進行有效的管理和評價
(四)確保藥品質(zhì)量，提供符合治療需要的藥品和全面的信息(五)開展藥物應(yīng)用研究，參與藥物治療學(xué)的臨床研究(六)承擔(dān)教學(xué)任務(wù)，開展繼續(xù)教育和學(xué)術(shù)交流(七)建立藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量保證體系
(八)逐步建立和完善臨床藥師和執(zhí)業(yè)藥師制度
第六條本規(guī)范對醫(yī)療機構(gòu)藥劑科(部)和社會藥房的藥學(xué)服務(wù)提供工作規(guī)范。然而，由于各項改革進展不一，經(jīng)濟發(fā)展水平不同，應(yīng)用的范圍取決于醫(yī)療機構(gòu)藥劑科(部)和社會藥房現(xiàn)有的資源及所能提供的服務(wù)形式，并需逐步完善、提高。本規(guī)范將根據(jù)需要修訂。
第二章人員、職責(zé)與服務(wù)禮儀第七條專業(yè)基礎(chǔ)
(一)藥房工作是醫(yī)療服務(wù)中重要的環(huán)節(jié)，藥學(xué)工作人員在保證患者藥品供應(yīng)的同時，還需要提供廣泛的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)，因此藥房必須有適應(yīng)工作需要的，經(jīng)過良好藥學(xué)專業(yè)教育的員工隊伍。藥師依法取得相關(guān)任職資格后，方可從事藥房專業(yè)技術(shù)工作；其他人員可以從事藥房的非專業(yè)事務(wù)工作，以利于提高專業(yè)服務(wù)質(zhì)量和效率。(二)人員結(jié)構(gòu)為，藥房主任、部門負(fù)責(zé)人、藥師、其他輔助人員。
(三)藥房應(yīng)根據(jù)工作需要配備足夠數(shù)量的各級藥學(xué)技術(shù)人員和其他輔助人員；負(fù)責(zé)人應(yīng)根據(jù)藥房規(guī)模大小和部門設(shè)置，人員配備應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定和程序，保證藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量。(四)藥房主任職責(zé)
1．為保證本單位和藥學(xué)專業(yè)發(fā)展，制定經(jīng)過努力可以達到的目標(biāo)。
2．確定藥房工作人員需求計劃，招聘和科學(xué)配備藥學(xué)專業(yè)人員及輔助人員。對各級藥師確立崗位和崗位責(zé)任及權(quán)利。進行工作檢查、業(yè)績考評、科學(xué)管理、激勵員工、有效溝通和培訓(xùn)教育。
3．對藥房各項工作制定符合專業(yè)要求的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，各項標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程應(yīng)切實可行，并確保藥師及其他輔助人員能夠熟練掌握。4．為藥學(xué)技術(shù)人員配備及時更新的專業(yè)工具書和參考書，為各工作崗位配備必要的專業(yè)設(shè)備。5．確保藥房和藥房工作人員的安全，應(yīng)有安全管理制度和突發(fā)事件的應(yīng)對預(yù)案。
6．根據(jù)工作需要和有關(guān)規(guī)定進行相應(yīng)的工作記錄，工作記錄或工作文件按要求進行保存。
7．合理設(shè)置崗位，如指定專人負(fù)責(zé)麻醉藥品管理。確保上級藥師對下級藥師的指導(dǎo)，非藥學(xué)技術(shù)人員不得參加有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)要求的崗位工作。8．確保藥房工作人員的各項工作符合法律、法規(guī)的要求。藥房工作人員要遵循職業(yè)道德和倫理學(xué)原則(參見第十九章)。第八條著裝與服務(wù)禮儀
(一)適合行業(yè)特點的整潔著裝和良好的禮儀能使服務(wù)對象產(chǎn)生健康愉悅的情緒，對藥房工作人員的工作產(chǎn)生認(rèn)同感，同時也能樹立藥師的職業(yè)形象，提高藥房的服務(wù)質(zhì)量。
(二)藥房工作人員著裝應(yīng)符合各自機構(gòu)的著裝標(biāo)準(zhǔn)，具有醫(yī)藥衛(wèi)生服務(wù)行業(yè)特點。藥師應(yīng)著干凈整潔的工作衣(白色或淺色裝)上崗，佩戴清晰的標(biāo)牌。定期換洗工作服。(三)藥學(xué)工作人員服務(wù)禮儀
1．工作人員須儀表端莊、整潔，符合職業(yè)要求。2．站姿、坐姿要符合工作場地和服務(wù)對象的要求。3．與患者或服務(wù)對象見面應(yīng)問候。4．迅速、正確、禮貌地接、打電話。
5．語言文明、態(tài)度和藹、親切自然地接待患者。不得以衣貌取人，不使用讓人感覺不尊重的語言。6．熱情耐心地回答患者的問題，盡可能地為患者提供方便，幫助解決問題，不推卸責(zé)任，不推諉患者。第九條在職培訓(xùn)(參見第二十一章)
第三章藥學(xué)專業(yè)人員的職業(yè)道德
藥學(xué)專業(yè)人員的工作目標(biāo)是提供高品質(zhì)的藥品、高水準(zhǔn)的專業(yè)技術(shù)和負(fù)責(zé)的藥學(xué)信息服務(wù)。藥師在藥物治療中提供藥品的態(tài)度、行為、承諾、關(guān)懷、倫理、責(zé)任、知識和技能，是為了使患者獲得最佳的治療效果，以提高人類的健康和生命質(zhì)量。為規(guī)范藥學(xué)人員在與患者、同行、其他衛(wèi)生人員和公眾中的行為準(zhǔn)則，提出以下要求。第十條面對患者
(一)藥師應(yīng)尊重患者，其一切行為和活動應(yīng)將患者利益放在首位。
(二)藥師應(yīng)注重自我修養(yǎng)，樹立為患者服務(wù)的意識，展現(xiàn)良好的醫(yī)德、醫(yī)風(fēng)和精益求精的職業(yè)風(fēng)范；
(三)藥師應(yīng)自覺規(guī)范處方調(diào)配行為，認(rèn)真地了解處方內(nèi)容，按照調(diào)劑原則及有關(guān)規(guī)定從事有關(guān)技術(shù)操作，正確無誤地配發(fā)質(zhì)量合格的藥物；
(四)藥師接待患者，做到禮貌、熱情、大方，說話和氣文明，耐心解釋患者的問題，使患者清楚無誤地了解藥品用法和有關(guān)注意事項，為患者安全、有效、經(jīng)濟地使用藥品提供最佳服務(wù)；
(五)充分尊重患者的權(quán)利和用藥習(xí)慣，不得向患者推銷藥品或提供不真實、不公正的宣傳；(六)藥師不得談?wù)摶蚶渎浠颊撸瑧?yīng)充分體現(xiàn)對患者的關(guān)愛，建立相互信任的醫(yī)患關(guān)系；(七)保護患者隱私，對患者的一切資料和信息保密。第十一條面對同行和其他醫(yī)務(wù)人員
(一)藥師應(yīng)主動將藥物信息和動態(tài)告知醫(yī)師和護士，以達到彼此協(xié)作，協(xié)助醫(yī)護人員合理地選藥和用藥，共同為患者服務(wù)；(二)不在患者面前評說處方質(zhì)量(包括藥物治療作用以及處方錯誤等)，不談?wù)撫t(yī)師(醫(yī)療水平和私生活)以及其它人員的事項，否則會引起患者的不信任感，影響患者接受治療的依從性；
(三)在臨床藥物治療方面虛心向醫(yī)療團隊的同行學(xué)習(xí)，尊重醫(yī)生和護士的意見，不斷提高自身的經(jīng)驗和實際工作能力；(四)藥師之間應(yīng)相互合作，經(jīng)常交流經(jīng)驗，上級藥師有指導(dǎo)下級的義務(wù)和責(zé)任；
(五)對于他人工作中的失誤應(yīng)及時改正和補救，切忌輕視怠慢或推卸責(zé)任，要時刻重視團隊合作的意義與作用。第十二條面對自己
(一)遵紀(jì)守法，認(rèn)真執(zhí)行有關(guān)藥品管理的各項法令與規(guī)定，自覺違法違紀(jì)行為和不正之風(fēng)，不參與有損于藥師形象的任何活動；(二)與他人團結(jié)協(xié)作，具有主人翁意識和集體榮譽感，對工作敬業(yè)負(fù)責(zé)，妥善處理工作中出現(xiàn)的非常規(guī)問題；
(三)做到藥品擺放整齊，及時補充貨位，注意藥品質(zhì)量，防止污染和藥品質(zhì)量降低，藥品按照有效期管理到位，維持一個優(yōu)美、整潔、安靜的工作環(huán)境；
(四)勤奮學(xué)習(xí)，不斷提高業(yè)務(wù)、汲取藥學(xué)專業(yè)知識，掌握新技術(shù)，學(xué)習(xí)新理論，適應(yīng)專業(yè)發(fā)展。認(rèn)真總結(jié)經(jīng)驗，善于與同行交流，并將可靠的知識介紹給患者；
(五)積極參加科研和教學(xué)活動，提高自身專業(yè)水平；
(六)熱愛集體，承擔(dān)工作室公共事務(wù)，積極參與公益活動，愛護公共財產(chǎn)，維護國家和集體利益。第四章藥房工作環(huán)境
第十三條藥房應(yīng)與醫(yī)療機構(gòu)和公共大環(huán)境協(xié)調(diào)，并符合自身專業(yè)服務(wù)的要求以及安全保障。第十四條基本要求
藥房應(yīng)該設(shè)在方便患者和臨床取藥的位置，擁有一個良好的操作空間，既要有足夠的場地擺放藥品，又要有足夠的通道便于操作和運送藥品，有利于藥品貯存和質(zhì)量保證。
(一)藥房應(yīng)有適宜的溫度、濕度、通風(fēng)和照度條件。
(二)保持整潔，對藥架、桌面、地面及整體環(huán)境有維護清潔的規(guī)程。(三)有防蟲滅鼠的措施。(四)有防止藥品被盜的設(shè)施。
(五)有單獨的員工休息區(qū)，便于更換工作服和餐飲，休息區(qū)應(yīng)設(shè)置洗手池。(六)工作區(qū)域不得存放食物和其他個人物品，不得在工作區(qū)域飲水和進食。(七)拆除的藥品外包裝應(yīng)有存放空間，并能及時清除。第十五條門診藥房
門診藥房含門診西藥調(diào)配、中藥飲片調(diào)配和中成藥的調(diào)配。
(一)門診藥房外有環(huán)境舒適的患者等候區(qū)，配備座椅等方便患者的設(shè)施，利用空間開設(shè)用藥宣傳墻報或?qū)凇?二)創(chuàng)造條件將調(diào)配區(qū)和發(fā)藥區(qū)分開，以使調(diào)配區(qū)相對安靜，不受外界嘈雜的干擾。(三)發(fā)藥區(qū)應(yīng)盡量接近患者，便于向患者交待服藥方法和注意事項。
(四)在發(fā)藥區(qū)設(shè)置咨詢臺或咨詢室，咨詢區(qū)域相對隔離，有利于交流和保護患者隱私。第十六條病房藥房
(一)病房藥房應(yīng)設(shè)置病房領(lǐng)藥人員核對區(qū)，在該區(qū)域應(yīng)明示藥房工作時間和值班人員姓名或工號。(二)設(shè)置與病區(qū)護士站的聯(lián)系電話，并保證電話隨時通暢。(三)有接收和審核醫(yī)囑的區(qū)域。(四)設(shè)置工作人員洗手池，擺藥人員應(yīng)隨時洗手。
(五)口服藥品調(diào)配室應(yīng)有環(huán)境和器具的清潔、消毒措施，并做好記錄。(六)不斷改進處方調(diào)配方式，以滿足患者治療需求。第十七條安全措施
(一)藥房有防火、防盜安全設(shè)施，有條件者安裝監(jiān)視器或報警系統(tǒng)。(二)非藥房工作人員不得進入藥品存放區(qū)、調(diào)配區(qū)和發(fā)藥區(qū)。
(三)制定藥房開門、關(guān)門及鑰匙交接和保存的程序，一般情況下不允許工作人員單獨一人進入藥房。
(四)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定管理和使用毒藥、麻藥和精神藥品，設(shè)專人、專賬、專柜加鎖保管，建立賬卡逐日核對消耗情況(詳見第九章)。
(五)建立本單位的貴重藥品管理制度。
第五章藥房設(shè)施與設(shè)備第十八條基本配置(一)通用設(shè)備
1．藥架、配藥臺、特殊藥品柜(保險柜)2．冰箱和冷藏柜3．分裝藥品的包裝和器具4．溫度計、濕度計5．必要的辦公設(shè)施(二)信息系統(tǒng)
1．通訊設(shè)備，至少設(shè)置一部固定電話。建議向社會公布咨詢電話號碼，方便患者聯(lián)系。2．網(wǎng)絡(luò)信息系統(tǒng)、專業(yè)軟件和終端設(shè)備。(三)專業(yè)設(shè)備1．為患者個體化配方服務(wù)需要的臨時調(diào)劑設(shè)備，如凈化工作臺、天平、量筒、乳缽或粉碎機、加熱裝置等。2．根據(jù)本單位實際，配備單劑量調(diào)配設(shè)備。第十九條日常管理
(一)藥房各種設(shè)施和器具應(yīng)有賬目和更新及維修記錄。(二)制定設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和養(yǎng)護規(guī)程。
(三)冷藏柜和其它調(diào)劑設(shè)備應(yīng)保持在正常工作狀態(tài)，定期測定并記錄狀態(tài)指標(biāo)。
(四)有專人對電腦及其軟件系統(tǒng)進行維護，不得在電腦上安裝個人使用的軟件和外接裝置。第二十條清潔規(guī)程
(一)劃分衛(wèi)生責(zé)任區(qū)，每日對藥房內(nèi)外環(huán)境進行打掃，始終保持整潔美觀。1．每日對配藥臺、發(fā)藥臺進行清洗，并用酒精擦拭消毒。
2．每次使用分裝藥品的器具前，用酒精擦拭消毒，用后立即用水清洗。(二)工作人員定期更換著裝、隨時洗手，保證高標(biāo)準(zhǔn)的個人衛(wèi)生。(三)對藥架、冷藏柜等應(yīng)至少每月清潔一次。
第六章門診(西藥)調(diào)劑第二十一條人員職責(zé)分工
(一)部門負(fù)責(zé)人在科主任領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)以下工作1．明確各崗位職責(zé)和責(zé)任人員，排班和分配工作；2．監(jiān)督各崗位職責(zé)和操作規(guī)程的執(zhí)行情況；3．安排臨時應(yīng)急的工作任務(wù)；4．統(tǒng)計工作量；
5．組織考評工作人員績效；6．組織藥品盤點及有關(guān)賬目結(jié)算；7．處理投訴和糾紛；
8．與科室內(nèi)外聯(lián)系和協(xié)調(diào)工作；
9．定期召開組內(nèi)工作會議，總結(jié)和分享經(jīng)驗教訓(xùn)，收集反饋意見，討論需要與患者或醫(yī)生溝通的問題；10．定期向科主任匯報門診藥房的工作情況，提出改進意見。(二)各項專業(yè)管理工作，應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)1．管理毒、麻及精神藥品；2．負(fù)責(zé)編制藥品請領(lǐng)計劃；
3．負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量檢查，包括藥品外觀質(zhì)量、有效期、冷藏柜溫度等，對質(zhì)量隱患及時處理和報告；4．收集藥品不良反應(yīng)報告；5．指導(dǎo)實習(xí)和進修人員的工作。(三)人員培訓(xùn)
通過學(xué)習(xí)、培訓(xùn)、編寫和發(fā)布快訊，使工作人員熟練掌握基本知識、基本技能和技術(shù)操作，及時了解重要的藥品動態(tài)信息、新的政策法規(guī)和工作改進措施�？蓪⑦@些信息張貼在醒目的位置。第二十二條藥品分裝
(一)提倡采購小包裝、直接調(diào)配處方，以保證質(zhì)量和方便患者了解全面藥品信息、安全用藥。(二)當(dāng)藥品原包裝與處方需要的數(shù)量相差較大時，允許藥房按處方協(xié)定量進行分包裝。(三)藥品分裝應(yīng)由專人、在清潔環(huán)境中進行，并有核對和分裝登記。
1．分包裝上至少應(yīng)清楚標(biāo)明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、分裝日期、有效期和分裝單位名稱。提倡用計算機打印標(biāo)簽。
2．除記錄上述內(nèi)容外，分裝登記中還應(yīng)包括生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號、原包裝規(guī)格和批號、有效期、分裝數(shù)量和日期、分裝責(zé)任人等。3．為保證藥品質(zhì)量，盡量臨時分裝。按照協(xié)定處方批量分裝的藥品應(yīng)在嚴(yán)格規(guī)定的時間內(nèi)用完。(四)穩(wěn)定性差的藥品不宜分裝。
(五)發(fā)給患者經(jīng)分裝的藥品時，應(yīng)盡量提供必要的書面信息。第二十三條處方調(diào)配應(yīng)該嚴(yán)格執(zhí)行《處方管理辦法》(試行)和醫(yī)療保險制度中的各項規(guī)定(一)審核處方，檢出醫(yī)師處方中的錯誤或遺漏是藥師的重要工作，審方包括以下內(nèi)容：
1．處方項目填寫是否完整，包括患者姓名、年齡、性別、診療科室、診斷、病歷號、醫(yī)師簽名并蓋名章、處方日期等；2．是否系說明書適應(yīng)證用藥；
3．藥品劑型、規(guī)格、數(shù)量、用量、用法、療程等是否有誤；4．配伍禁忌、有害的藥物相互作用、超劑量、重復(fù)用藥；
5．是否有患者禁忌證。需特別注意兒童、老人、妊娠期、哺乳期、肝腎功能不良者的用藥是否有禁忌；6．對于青霉素類等容易引起過敏的藥品，應(yīng)注意患者的皮試結(jié)果或有無藥物過敏史；7．處方字跡是否潦草難以辨認(rèn)；8．涂改并未加醫(yī)師簽名；
9．法律、法規(guī)、醫(yī)療保險等有關(guān)規(guī)定的執(zhí)行情況。
(二)發(fā)現(xiàn)處方中有以上不利于患者用藥的問題或其他疑問時，藥師可拒絕調(diào)配，并聯(lián)系處方醫(yī)師進行干預(yù)，經(jīng)醫(yī)師改正并簽字確認(rèn)后方可調(diào)配。(三)處方調(diào)配
1．仔細(xì)閱讀處方，按照藥品順序逐一調(diào)配。2．對貴重藥品及麻醉藥品等分別登記賬卡。
3．藥品配齊后，與處方逐條核對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量和用法，準(zhǔn)確規(guī)范地書寫標(biāo)簽。4．調(diào)配好一張?zhí)幏降乃兴幤泛笤僬{(diào)配下一張?zhí)幏�，以免發(fā)生差錯。
5．對需要特殊保存的藥品加貼醒目的標(biāo)簽提示患者注意，如“置28~C保存”。6．有條件的單位，盡量在每種藥品外包裝上分別貼上用法、用量、貯存條件等的標(biāo)簽。(1)核對后簽名或蓋名章。
(2)法律、法規(guī)、醫(yī)保、制度等有關(guān)規(guī)定的執(zhí)行情況。(四)特殊調(diào)劑
根據(jù)患者個體化用藥的需要，藥師應(yīng)在藥房中進行特殊劑型或劑量的臨時調(diào)配，如稀釋液體、磨碎片劑并分包、分裝膠囊、制備臨時合劑、調(diào)制軟膏等，應(yīng)在清潔環(huán)境中操作，并作記錄。(五)發(fā)藥
1．核對患者姓名，最好詢問患者所就診的科室以幫助確認(rèn)患者身份。2．逐一核對藥品與處方相符性，檢查規(guī)格、劑量、數(shù)量，并簽字。3．發(fā)現(xiàn)配方錯誤時，應(yīng)將藥品退回配方人，并及時更正。
4．向患者交待每種藥品的服用方法和特殊注意事項，同一藥品有兩盒所以上時要特別交待。5．發(fā)藥時應(yīng)注意尊重患者隱私。6．盡量做好門診用藥咨詢工作。(六)藥品標(biāo)簽
1．應(yīng)根據(jù)患者情況加貼個體化用藥方法的標(biāo)簽，不能只依賴藥品說明書。
2．服藥標(biāo)簽用通俗的語言寫明用法，如“每日3次，每次2片”，不應(yīng)寫成“每日2～3次，每次25mg"。3．可加貼特殊提示的標(biāo)簽，如“每日不超過6片”、“服藥后不宜駕駛機動車、船”、特殊保存條件等。
4．有條件者，可利用電腦系統(tǒng)為患者打印更為詳盡的用藥指導(dǎo)標(biāo)簽，包括患者姓名、藥名(通用名)、規(guī)格、數(shù)量、用量、用藥次數(shù)、療程、注意事項、保存條件、有效期、藥房咨詢電話等。第二十四條用藥咨詢(詳見第十九章)
(一)藥房應(yīng)設(shè)置專門的用藥咨詢臺或咨詢室，咨詢環(huán)境有利于保護患者隱私。
(二)由資深的臨床藥師為患者解答藥物治療的相關(guān)問題，幫助患者正確使用藥品，提高用藥依從性。
(三)應(yīng)啟發(fā)前來咨詢的患者提出有關(guān)安全、有效地使用藥品的相關(guān)問題，幫助患者盡早發(fā)現(xiàn)或避免藥品不良反應(yīng)。
(四)對不能肯定回答的問題，事后通過查找資料或咨詢專家找到答案后，應(yīng)及時通知患者，在幫助患者解答疑問的同時可獲得患者的信賴和尊重。(五)定期總結(jié)咨詢病例向全體藥師介紹經(jīng)驗。
第二十五條門診藥房應(yīng)配備一定數(shù)量較為權(quán)威、實用的新版參考書(一)相關(guān)的法律、法規(guī)和制度匯編(二)專業(yè)參考書
建議參考第十九章內(nèi)容和書目，根據(jù)各單位實際需要選擇確定。
第七章病房藥房調(diào)劑
第二十六條病房藥房是醫(yī)療機構(gòu)藥劑科(部)的重要業(yè)務(wù)部門，也是臨床藥學(xué)服務(wù)的重要場所，應(yīng)予高度重視。(一)部門負(fù)責(zé)人在科主任領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)以下工作：1．明確各崗位職責(zé)和負(fù)責(zé)人員，排班和分配工作；2．監(jiān)督各崗位職責(zé)和操作規(guī)程的執(zhí)行情況；3．安排臨時應(yīng)急的工作任務(wù)；4．統(tǒng)計工作量；
5．組織考評工作人員績效；6．組織藥品盤點及有關(guān)賬目結(jié)算；7．關(guān)注危重及搶救患者的用藥情況；8．與病區(qū)聯(lián)系和協(xié)調(diào)工作；9．指導(dǎo)和監(jiān)督病區(qū)貯備藥品的管理；
10．向科主任匯報病房藥房的工作情況，提出改進意見。(二)崗位設(shè)置
病房藥房一般再細(xì)分為口服藥品調(diào)配、針劑擺藥和／或調(diào)配、出院帶藥調(diào)配及病區(qū)公用藥發(fā)藥室。(三)組織與任務(wù)
1．制定各崗位職責(zé)和操作規(guī)程，定期組織工作質(zhì)量持續(xù)改進會議，學(xué)習(xí)新藥知識，研討改進臨床藥學(xué)服務(wù)的方法。2．審核用藥醫(yī)囑、指導(dǎo)特殊患者用藥、報告藥品不良反應(yīng)等。(四)逐步配備臨床藥師，開展臨床藥學(xué)服務(wù)。第二十七條病區(qū)貯備藥品的管理
為方便患者用藥，可根據(jù)情況，在病區(qū)貯備少量藥品作為基數(shù)藥。
1．制定各病區(qū)的貯備藥品目錄和基數(shù)，包括搶救車備藥、止痛藥、麻醉藥、解痙藥、鎮(zhèn)靜催眠藥等。病房藥房和病區(qū)護士站各留存一份貯備藥清單。貴重藥品不宜留病區(qū)貯備。
2．由護士長指定專人專柜保管，并認(rèn)真配合藥房的監(jiān)管。3．基數(shù)藥取用后應(yīng)及時補充。
4．根據(jù)藥品效期管理的有關(guān)規(guī)定，臨近效期的藥品，需及時向藥房更換，避免過期失效和浪費。5．藥師定期到病區(qū)檢查，檢查項目包括品種、數(shù)量、外觀質(zhì)量、有效期、保存條件等。第二十八條用藥醫(yī)囑審核
(一)住院患者用藥醫(yī)囑分為長期醫(yī)囑和臨時醫(yī)囑，藥師對醫(yī)囑審核后方可調(diào)配。1．審核內(nèi)容包括：
1)給藥途徑、用藥劑量、給藥次數(shù)、療程是否正確；2)有無重復(fù)用藥；
3)聯(lián)合用藥是否合理，有無藥物相互作用和配伍禁忌；4)注射劑溶媒選擇是否合理；5)醫(yī)師有無特殊用藥交待；6)患者有無藥物過敏史；
7)使用特殊藥品是否規(guī)范，抗菌藥物使用是否符合相關(guān)規(guī)定。
2．用藥醫(yī)囑若有錯誤或疑問之處，必須聯(lián)系醫(yī)生進行干預(yù)，并記錄干預(yù)內(nèi)容和結(jié)果。
(二)臨床藥師根據(jù)患者病情進行臨床藥學(xué)服務(wù)，如建立藥歷，跟蹤和評估藥物治療的效果，指導(dǎo)特殊患者用藥、參與臨床治療會診、搶救，進行相應(yīng)的藥學(xué)研究。第二十九條住院患者的處方調(diào)配
(一)一般采取每天調(diào)配的方式發(fā)放長期醫(yī)囑藥品，臨時醫(yī)囑需要急配急發(fā)。1．住院患者口服藥按每次用藥包裝，包裝上應(yīng)注明患者姓名和服藥時間。
2．需提示特殊用法和注意事項的藥品，應(yīng)由藥師加注提示標(biāo)簽，或向護士特別說明。(二)制定夜間臨時醫(yī)囑取藥的程序和地點。
(三)醫(yī)囑變更須將藥品退回藥房，不能辨認(rèn)的藥品應(yīng)作報廢處理。(四)麻醉藥品使用后須將注射劑包裝交還藥房檢查，集中作銷毀處理。第三十條出院帶藥的處方調(diào)配
(一)審核出院帶藥處方，包括患者姓名、病案號、藥名、劑量、用法用量、療程、重復(fù)用藥、配伍禁忌等。(二)加注服藥指導(dǎo)標(biāo)簽。逐步開展出院患者用藥教育，提供書面或面對面的用藥指導(dǎo)。
(三)在藥品外包裝袋上應(yīng)提示患者：當(dāng)療效不佳或出現(xiàn)不良反應(yīng)時，及時咨詢醫(yī)生或藥師。告知醫(yī)院及藥房電話號碼。第三十一條公用藥發(fā)放
(一)凡病房治療中使用、不單獨對患者收費的藥品稱為公用藥。包括常用各種消毒藥品和皮試藥品。(二)公用藥按照科室請領(lǐng)和結(jié)算，每周發(fā)放1～2次。(三)公用藥一般使用期限較短，應(yīng)特別注意標(biāo)注效期。
第八章中藥飲片調(diào)劑
第三十二條中藥飲片調(diào)劑的管理
(一)中藥飲片調(diào)劑室面積和設(shè)施，應(yīng)與調(diào)劑工作量相適應(yīng)，配置相應(yīng)的除塵設(shè)備，以保證調(diào)劑質(zhì)量和工作人員的健康。
(二)中藥飲片保管養(yǎng)護條件較為嚴(yán)格，注意通風(fēng)干燥，并有防鼠防蟲措施，易生蟲和霉變的飲片應(yīng)少量多次購入，易蟲蛀或泛油的飲片宜冷藏。
(三)藥斗設(shè)置合理、標(biāo)簽字體工整規(guī)范，標(biāo)簽與內(nèi)裝藥品相符，防止調(diào)劑差錯。(四)藥斗中裝入的飲片不宜太滿，應(yīng)空出約2cm高度的空間，避免竄斗。每次上藥前必須清空藥斗，以免積壓殘渣發(fā)生變質(zhì)。逐步實現(xiàn)按批號管理。
(五)中藥飲片供應(yīng)情況可能受季節(jié)變化的影響，應(yīng)主動及時將飲片供應(yīng)情況(如品種、規(guī)格、加工炮制、缺藥等)介紹給臨床，以便醫(yī)生正確處方和選用代用品。
第三十三條中藥處方的調(diào)配特點(流程)(一)按規(guī)定進行處方審核
1．首先查看患者姓名、性別、年齡、處方日期、醫(yī)師簽名／蓋章等，項目不全則不予調(diào)配。
2．審閱處方藥名、劑量、劑數(shù)、先煎、后下等書寫是否規(guī)范，如有疑問立即與處方醫(yī)師聯(lián)系，更改之處需醫(yī)師再次簽名。3．如有相反、相畏藥物時不予調(diào)配，確屬病情需要時經(jīng)醫(yī)師再次簽名后方可調(diào)配。
4．當(dāng)處方劑量超量時，特別是有毒劇藥如制川烏、制草烏、制附子、麻黃、馬錢子、細(xì)辛等超過用量，應(yīng)與處方醫(yī)師聯(lián)系糾正或重簽字后方可調(diào)配。
5．了解各種用藥禁忌，如妊娠、哺乳、肝、腎功能不全、老年、體弱者等忌服的中藥，必要時提示醫(yī)生及患者。(二)劃價
1．由于中藥的別名較多，劃價工作宜由中藥專業(yè)人員完成。2．經(jīng)審方合格后才能劃價。
3．計價方法是將每味藥的劑量乘以單價得出每味藥的價格，再將全方相加即得總價，以四舍五人的方法保留至分。4．代煎藥可加收煎藥費。(三)調(diào)配
1．調(diào)配前再次審查相反、相畏、禁忌、毒性藥劑量等，確認(rèn)處方?jīng)]有差錯。
2．根據(jù)藥物不同體積重量選用適當(dāng)?shù)年�，一般用克戥，稱取貴重或毒性藥，克以下的要用毫克戥，保證劑量準(zhǔn)確。稱量前檢查定盤星準(zhǔn)。
3．一方多劑時用遞減分戥法稱量，每味藥應(yīng)逐劑回戥，特別是毒性藥禁止憑主觀估量，更不可隨便抓配。4．堅硬或大塊的礦石、果實、種子、動物骨及膠類藥，調(diào)配時應(yīng)搗碎成小塊或粗末入藥。5．不得將變質(zhì)、發(fā)霉、蟲蛀等藥品調(diào)配入藥。
6．為便于核對，按照處方藥味順序調(diào)配，順序間隔擺放。
7．先煎、后下、包煎、烊化、另煎、沖服等特殊煎煮方法的藥品必須單包并注明。(四)檢查復(fù)核
1．復(fù)核藥品與處方所開藥味和劑數(shù)是否符合，有無多配、漏配、錯配、摻混他藥或異物等現(xiàn)象；2．有無相反、相畏、妊娠禁忌和超劑量等；
3．有無變質(zhì)、發(fā)霉、蟲蛀、鼠咬、泛油、以生代制、未搗碎等；
4．是否將先煎、后下、包煎、烊化、另煎、沖服等特殊要求藥品單包；．5．抽查劑量準(zhǔn)確程度，要求每劑重量差異不超過±5％，貴重藥和毒性藥不超過±1％。(五)發(fā)藥
1．核對處方姓名和取藥號牌后，詢問患者開藥劑數(shù)以便再次核實。
2．詳細(xì)說明用法用量及用藥療程，藥品外包裝袋上印制常規(guī)煎藥方法，對特殊煎煮方法如先煎、后下、另煎、布包煎等需向患者特別說明和提示。
3．耐心解釋患者有關(guān)用藥的各種疑問。第三十四條毒性中藥管理
(一)臨床常用的毒性中藥包括：生川烏、生草烏、生半夏、生南星、生附子、生白附子、馬錢子、巴豆、輕粉、紅粉、斑蝥、蟾酥、天仙子、洋金花、膽礬、蜈蚣、雄黃等。這些飲片必須限定劑量或限定方法使用，用法用量不當(dāng)或使用未經(jīng)炮制的生品，極易導(dǎo)致中毒甚至危及生命，使用時必須按規(guī)定嚴(yán)格管理。
(二)毒性飲片專柜專賬專人管理，逐方銷存，定期檢查賬物相符情況，做到日清月結(jié)。
(三)含有毒性飲片的處方單獨存放，保存2年備查。第三十五條煎藥
(一)制定煎藥操作規(guī)程，根據(jù)不同的飲片性質(zhì)采取先煎、后下、布包煎、另煎、沖服、溶化、烊化等不同的煎煮方法。使用機器煎藥時，另行制定機器煎煮方法。
(二)煎藥以用砂鍋、不銹鋼鍋或搪瓷鍋為宜，忌用鐵器，以免藥物變色變質(zhì)。(三)煎藥人員需經(jīng)過技術(shù)培訓(xùn)，并在藥師指導(dǎo)下工作。
(四)為使藥物有效成分易于煎出，煎煮前應(yīng)先用涼水浸泡約半小時。
(五)煎出藥液用無菌或經(jīng)過蒸煮滅菌的容器盛裝，并根據(jù)包裝容器不同確定相應(yīng)的保存條件和時間期限防止變質(zhì)。
第九章麻醉藥品和精神藥品的管理與調(diào)配
第三十六條按照國務(wù)院201*年11月1日開始實施的《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，醫(yī)療機構(gòu)藥房應(yīng)嚴(yán)格管理與調(diào)配麻醉藥品和精神藥品。
隨著人類文明的發(fā)展，人們普遍認(rèn)識到，患者有權(quán)得到充分的麻醉藥品，以緩解疼痛，提高生活質(zhì)量。醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)人員應(yīng)從切實保證醫(yī)療需要，防止流入非法渠道兩個方面做好麻醉藥品和精神藥品的管理與調(diào)配工作。第三十七條麻醉藥品和精神藥品的管理與調(diào)配(一)采購管理
1．根據(jù)臨床需要，醫(yī)療機構(gòu)依法取得印鑒卡后向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。
2．采購注射劑依據(jù)本單位年度采購計劃限量；其他劑型實行報備管理，采購時進行登記，數(shù)量不限。(二)貯存管理
1．使用單位設(shè)立專庫或者專柜儲存麻醉藥品和第一類精神藥品。專庫應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報警裝置；專柜應(yīng)使用保險柜并置于庫房內(nèi)相對獨立的區(qū)域。專庫和專柜實行雙人雙鎖管理。
2．配備專人負(fù)責(zé)管理工作，并建立麻醉藥品和第一類精神藥品的專用賬冊。專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)白藥品有效期期滿之日起不少于5年。(三)出入庫管理
1．入庫驗收采用專用記錄單登記，貨到即驗，雙人驗收，清點驗收到最小包裝，驗收記錄雙人簽字。驗收中發(fā)現(xiàn)缺失、破損的麻醉藥品應(yīng)雙人清點登記，報本機構(gòu)主管院長批準(zhǔn)并加蓋公章后向供貨企業(yè)查詢、處理。
2．藥庫應(yīng)建立麻醉藥品和第一類精神藥品專賬、專用領(lǐng)藥單；出庫應(yīng)雙人復(fù)核簽字，并由專人送達領(lǐng)用部門，領(lǐng)用人清點無誤后簽收。
(四)使用管理
1．藥房應(yīng)將本醫(yī)療機構(gòu)取得麻醉藥品處方權(quán)的醫(yī)師名單及簽名式樣備案。
2．根據(jù)臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，對確需使用麻醉藥品或第一類精神藥品的患者，藥師應(yīng)根據(jù)相應(yīng)管理規(guī)定、特殊處方和腫瘤患者麻醉藥品供應(yīng)卡調(diào)配，充分滿足其合理用藥的需求。
3．審核處方項目齊全，用途、用法用量及療程符合規(guī)定后方可調(diào)配，由麻藥品專管員核對后，登記并雙人簽名。4．按照不同劑型相應(yīng)規(guī)定的天數(shù)控制發(fā)藥數(shù)量。
5．發(fā)放注射劑需回收空安瓿。藥房回收的空安瓿必須核對批號，并用專用賬簿登記。定期(報當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)督)銷毀，并作記錄。
6．按日做消耗統(tǒng)計，填寫麻醉藥品專用統(tǒng)計表。交接班應(yīng)有記錄。處方按日單獨裝訂、存放并進行專冊登記。7．對麻醉藥品和精神藥品處方進行專冊登記。麻醉藥品處方至少保存3年，精神藥品處方至少保存2年。
第十章醫(yī)療機構(gòu)制劑的配制第三十八條制劑配制的許可
(一)醫(yī)療機構(gòu)配制制劑應(yīng)取得省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》，并且必須具有保證制劑質(zhì)量的人員、設(shè)施、檢驗儀器、衛(wèi)生條件和管理制度。
(二)醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)盡量使用市售的藥品，若屬市場無供應(yīng)或特殊用途的制劑，經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門審批取得制劑批準(zhǔn)文號后方可配制。第三十九條機構(gòu)與人員(一)應(yīng)在設(shè)置制劑室、藥檢室和質(zhì)量管理組織的單位配制醫(yī)療機構(gòu)制劑。機構(gòu)與崗位人員的職責(zé)應(yīng)明確，并配備具有相應(yīng)素質(zhì)及相應(yīng)數(shù)量的專業(yè)技術(shù)人員。
(二)制劑室和藥檢室的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專以上藥學(xué)專業(yè)學(xué)歷及相應(yīng)的管理和實踐經(jīng)驗，并且有對工作中出現(xiàn)的問題作出正確判斷和處理的能力。制劑室和藥檢室的負(fù)責(zé)人不得互相兼任。
(三)從事制劑配制及藥檢人員，應(yīng)經(jīng)過專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，具有相關(guān)法規(guī)知識、基礎(chǔ)理論知識和實際操作技能。有特殊要求的制劑配制操作和藥檢人員，還應(yīng)接受相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)。第四十條房屋、設(shè)施及設(shè)備
(一)制劑室應(yīng)遠(yuǎn)離各種污染源，有防止污染、防止昆蟲和其它動物進入的有效設(shè)施。制劑室的房屋和面積必須與所配制的劑型和規(guī)模相適應(yīng)。
(二)制劑室應(yīng)按工作性質(zhì)、制劑工序和空氣潔凈度級別要求合理布局。人、物流分開；一般區(qū)域和潔凈區(qū)域分開；配制、分裝與貼簽、包裝分開；內(nèi)服制劑與外用制劑分開；無菌制劑與其它制劑分開；中藥制劑和西藥制劑分開；辦公室、休息室與配制室分開。(三)各種制劑應(yīng)根據(jù)劑型的需要，工序合理銜接，設(shè)置不同的操作間，按工序合理劃分操作崗位。中藥制劑的前處理、提取、濃縮等必須與其后續(xù)工序嚴(yán)格分開，篩選、切片和粉碎等操作應(yīng)有有效的除塵、排風(fēng)設(shè)施。根據(jù)制劑工藝要求，潔凈室內(nèi)應(yīng)劃分空氣潔凈度級別，其空氣的微生物數(shù)和塵粒數(shù)應(yīng)符合規(guī)定，并定期檢測和記錄。
(四)應(yīng)具有與所配制劑相適應(yīng)的物料、成品等庫房，并有通風(fēng)、防潮等設(shè)施。
(五)制劑配制和檢驗應(yīng)有與所配制制劑品種相適應(yīng)的設(shè)備、設(shè)施與儀器。設(shè)備的選型、安裝應(yīng)符合制劑配制要求，易于清洗、消毒或滅菌，便于操作、維修和保養(yǎng)，并能防止差錯和減少污染。純化水、注射用水的制備、儲存和分配所用材料應(yīng)無毒、耐腐蝕，應(yīng)能防止微生物的滋生和污染。
(六)用于制劑配制和檢驗的儀器、儀表、量具、衡器等其適用范圍和精密度應(yīng)符合制劑配制和檢驗的要求，應(yīng)定期校驗，并有合格標(biāo)志。
(七)應(yīng)建立設(shè)備管理的各項規(guī)章制度，制定標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。設(shè)備應(yīng)由專人管理，定期維修、保養(yǎng)，并作好記錄。第四十一條物料管理(一)制定制劑配制所用物料的購人、儲存、發(fā)放與使用等管理制度。原輔料不得對制劑質(zhì)量產(chǎn)生不良影響，并應(yīng)合理儲存與保管。(二)制劑的標(biāo)簽、使用說明書必須與藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的內(nèi)容、式樣、文字相一致，不得隨意更改；并應(yīng)專柜存放，專人保管。第四十二條衛(wèi)生管理
(一)制劑室應(yīng)有防止污染的衛(wèi)生措施和衛(wèi)生管理制度，并由專人負(fù)責(zé)。配制間不得存放與配制無關(guān)的物品，配制中的廢棄物應(yīng)及時處理。更衣室、浴室及廁所的設(shè)置不得對潔凈室(區(qū))產(chǎn)生不良影響。配制間和制劑設(shè)備、容器等應(yīng)有清潔規(guī)程，潔凈室(區(qū))應(yīng)定期消毒，使用的消毒劑不得對設(shè)備、物料和成品產(chǎn)生污染。消毒劑品種應(yīng)定期更換，防止產(chǎn)生耐藥菌株。
(二)工作服的選材、式樣及穿戴方式應(yīng)與配制操作和潔凈度級別要求相適應(yīng)。潔凈室工作服的質(zhì)地應(yīng)光滑、不產(chǎn)生靜電、不脫落纖維和顆粒性物質(zhì)。無菌工作服必須包蓋全部頭發(fā)、胡須及腳部，能阻留人體脫落物并不得混穿。不同潔凈度級別房間使用的工作服應(yīng)分別定期清洗、整理，必要時應(yīng)消毒或滅菌，洗滌時不應(yīng)帶入附加的顆粒物質(zhì)。
(三)潔凈室(區(qū))僅限于在該室的配制人員和經(jīng)批準(zhǔn)的人員進入。進入潔凈室(區(qū))的人員不得化妝和佩帶飾物，不得裸手直接接觸藥品。
(四)配制人員應(yīng)有健康檔案，并每年至少體檢一次。傳染病、皮膚病患者和體表有傷口者不得從事制劑配制工作。第四十三條文件管理
(一)應(yīng)根據(jù)有關(guān)法規(guī)要求建立和制訂制劑文件系統(tǒng)。應(yīng)建立文件的管理制度，文件的制訂、審查和批準(zhǔn)的責(zé)任應(yīng)明確，并有責(zé)任人簽名。
(二)制劑室應(yīng)有《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》及申報文件、驗收、整改記錄；應(yīng)有制劑品種申報及批準(zhǔn)文件；應(yīng)有制劑室年檢、抽驗及監(jiān)督檢查文件及記錄。
(三)應(yīng)有配制管理、質(zhì)量管理的各項制度和記錄。制劑配制管理文件應(yīng)有配制規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和配制記錄；配制制劑的質(zhì)量管理文件應(yīng)有物料、半成品、成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗操作規(guī)程，制劑質(zhì)量穩(wěn)定性考察記錄和制劑檢驗記錄。第四十四條配制管理
(一)配制規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程不得任意修改，如需修改時必須按制定時的程序辦理修訂、審批手續(xù)。
(二)在同一配制周期中制備出來的一定數(shù)量常規(guī)配制的制劑為一批，一批制劑在規(guī)定限度內(nèi)具有同一性質(zhì)和質(zhì)量，每批制劑均應(yīng)編制制劑批號。應(yīng)按投入和產(chǎn)出的物料平衡對每批制劑進行檢查。
(三)每次配制后應(yīng)清場，并填寫清場記錄，每次配制前應(yīng)確認(rèn)無上次遺留物。不同制劑(包拈同一制刑的小I司規(guī)格)的配制操作不得在同一操作間同時進行；如確實無法避免時，必須在不同的操作臺配制，并應(yīng)采取防止污染和混淆的措施。
(四)每批制劑均應(yīng)有反映配制各個環(huán)節(jié)的完整記錄，操作人員應(yīng)及時填寫記錄，填寫字跡清晰、內(nèi)容真實、數(shù)據(jù)完整，并由操作人、復(fù)核人及清場人簽字。記錄應(yīng)保持整潔，不得撕毀和任意涂改。需要更改時，更改人應(yīng)在更改處簽字，并需使被更改部分可以辨認(rèn)。(五)新制劑的配制工藝及主要設(shè)備應(yīng)按驗證方案進行驗證。當(dāng)影響制劑質(zhì)量的主要因素(如配制工藝或質(zhì)量控制方法、主要原輔料、主要配制設(shè)備等)發(fā)生改變，以及配制一定周期后，應(yīng)進行再驗證。所有驗證記錄應(yīng)歸檔保存。第四十五條質(zhì)量管理與自檢
(一)質(zhì)量管理組織應(yīng)負(fù)責(zé)制劑配制全過程的質(zhì)量管理。
(二)藥檢室應(yīng)負(fù)責(zé)制劑成品、半成品、原料和制劑用水等的檢驗。
(三)質(zhì)量管理組織應(yīng)按預(yù)定的程序和規(guī)定的內(nèi)容定期組織自檢，自檢應(yīng)有記錄并寫出自檢報告，包括評價及改進措施等。第四十六條使用管理
(一)應(yīng)按(食品)藥品監(jiān)督管理部門制定的原則并結(jié)合劑型特點、原料藥的穩(wěn)定性和制劑穩(wěn)定性試驗結(jié)果規(guī)定使用期限，并得到批準(zhǔn)。(二)制劑發(fā)放必須有完整的記錄或憑據(jù)，憑處方或醫(yī)囑在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部使用。超出使用范圍的必須按照國家有關(guān)規(guī)定辦理手續(xù)。(三)制劑使用過程中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)，應(yīng)按《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法》的規(guī)定予以記錄，填表上報。
第十一章靜脈藥物配制
第四十七條靜脈藥物配制(Pharmacyintravenousadmixture，PIVA)是在依據(jù)藥物特性設(shè)計的潔凈間內(nèi)，由受過專門培訓(xùn)的藥師和技術(shù)人員(包括經(jīng)培訓(xùn)合格的護士)，嚴(yán)格按照操作程序進行包括腸外營養(yǎng)、抗菌及抗腫瘤藥物等在內(nèi)的靜脈藥物的配制。
第四十八條PIVA可保證靜脈滴注藥物的無菌性，防止微粒污染；同時，通過藥師的審核，防止配伍禁忌等不合理用藥現(xiàn)象，減少藥物浪費，降低用藥成本，確保藥物相容性和穩(wěn)定性，將給藥錯誤減至最低。另外，由于層流凈化裝置的防護作用，可大大降低毒性藥物對醫(yī)護人員的職業(yè)傷害。PIVA作為醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)的組成部分，對合理用藥和加強藥品管理具有重要的意義。第四十九條人員及環(huán)境(一)工作人員由藥師、護士和輔助人員組成。各類人員應(yīng)根據(jù)工作需要按合理比例搭配，并應(yīng)嚴(yán)格進行培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容包括藥物治療學(xué)、藥物配伍、無菌配制技術(shù)、潔凈間操作實踐以及質(zhì)量管理規(guī)范等內(nèi)容。
(二)PIVA應(yīng)具有適合靜脈藥物配制的硬件設(shè)施，如空氣凈化設(shè)施、層流操作臺、生物安全柜等，并應(yīng)備有必要的工具書，確保靜脈藥物配制質(zhì)量和必要的職業(yè)防護。第五十條配制質(zhì)量管理規(guī)范
(一)參照國家和行業(yè)的相關(guān)規(guī)定建立全面質(zhì)量管理體系，制訂崗位責(zé)任制、清潔衛(wèi)生、健康檢查等各項制度和崗位操作規(guī)程。各項操作須嚴(yán)格按操作規(guī)程進行，確保配制輸液質(zhì)量和患者用藥安全、有效。
(二)PIVA配制流程有藥品管理、藥師審方、備藥、配置、核對、運送、清潔衛(wèi)生等崗位。
(三)配制輸液所用藥品均應(yīng)符合靜脈注射劑標(biāo)準(zhǔn)，藥品生產(chǎn)廠家或批號應(yīng)及時登記。發(fā)現(xiàn)藥品包裝或外觀有疑問時，應(yīng)立即停止使用并與藥庫聯(lián)系，做出相應(yīng)處理。
(四)配制全過程要實行全面核對，配制輸液出現(xiàn)問題時應(yīng)及時查找原因，并作出相應(yīng)處理。問題的原因、當(dāng)事人、處理結(jié)果等記錄在案。在配制中不慎損壞的藥品由當(dāng)事人進行登記，經(jīng)批準(zhǔn)后報損。(五)每道工作程序結(jié)束時，執(zhí)行人要簽字確認(rèn)。配制完畢要徹底清場。第五十一條工作人員崗位職責(zé)(一)部門負(fù)責(zé)人職責(zé)
1．對輸液的配制質(zhì)量負(fù)責(zé)，嚴(yán)格把關(guān)，確保臨床輸液治療要求。2．負(fù)責(zé)PIVA配制人員的管理及日常工作安排。
3．檢查輸液配制過程中的環(huán)節(jié)質(zhì)量，杜絕輸液配制的差錯發(fā)生。4．負(fù)責(zé)考核PIVA配制人員的工作質(zhì)量。5．負(fù)責(zé)檢查一次性物品的消毒、處理情況。6．檢查輔助人員的工作質(zhì)量。
7．做好PIVA與各病房的協(xié)調(diào)工作，發(fā)現(xiàn)問題，及時加以解決。(二)藥品管理員崗位職責(zé)
1．負(fù)責(zé)PIVA藥庫藥品的領(lǐng)發(fā)和管理工作，具體按藥庫相應(yīng)人員要求。
2．如發(fā)現(xiàn)藥品暫缺，及時向其他部門調(diào)劑，通知藥庫加急進藥，及時與醫(yī)生、收費處聯(lián)系。(三)處方審核
1．由經(jīng)培訓(xùn)合格的藥師以上人員擔(dān)任，負(fù)責(zé)審核醫(yī)生處方／醫(yī)囑，合格處方方可并安排備藥。
2．審方時，應(yīng)做到三查：查藥物相互作用、查配伍禁忌、查藥品質(zhì)量。要根據(jù)藥物性質(zhì)安排輸液程序和輸注時間。3．對醫(yī)囑要核對姓名、病區(qū)，核對藥名、數(shù)量、用法。4．發(fā)現(xiàn)處方差錯要及時與病區(qū)聯(lián)系更正，并作出登記。(四)備藥、貼簽崗位職責(zé)
1．由藥師和注冊護士以上的人員擔(dān)任，負(fù)責(zé)對審方藥師審核后的長期醫(yī)囑進行備藥、核對、貼簽。2．嚴(yán)格執(zhí)行雙人核對制度。
3．將備好藥物的輸液瓶按調(diào)配次序、加藥種類分別放置。在指定的標(biāo)簽位置上簽名。有防止藥品竄方的措施。(五)配制崗位職責(zé)
1．由注冊護士或藥師人員擔(dān)任。嚴(yán)格遵守核對制度，杜絕錯誤。2．工作人員要具備嚴(yán)格的無菌操作概念，認(rèn)真負(fù)責(zé)。3．進入配制室按規(guī)定洗手、帶好口罩和帽子、穿隔離衣。
4．操作中，嚴(yán)格按照配制操作程序和要求進行配制。嚴(yán)禁隨意離開，確保配制質(zhì)量。5．配制完畢在標(biāo)簽上簽名，將輸液交付核對人員核對。6．隨時保持配制室、工作臺的清潔和整齊。(六)核對、包裝崗位職責(zé)
1．由藥師擔(dān)任，負(fù)責(zé)對配制完畢的靜脈輸液進行核對、包裝、簽名確認(rèn)并按病區(qū)放置。2．對配制完畢的輸液進行仔細(xì)核對，查看病區(qū)、床號、患者姓名、日期是否正確。3．按輸液單要求，核對空瓶、空安瓿。查藥物的名稱、劑量、數(shù)量、查特殊藥的用量。4．核對人員檢查是否有執(zhí)行時間，有配藥、加藥者的簽名。
5．嚴(yán)格把關(guān)，一旦發(fā)現(xiàn)加藥有誤或有疑問，立即停配，查清原因進行處理。
6．確認(rèn)符合加藥要求的輸液，裝袋封口，按病區(qū)、按床號排列、裝上專車、待送病區(qū)，同時簽名。(七)輔助人員崗位職責(zé)
1．嚴(yán)格遵守運送約定時間，負(fù)責(zé)將配制好的靜脈輸液用專車送至各病區(qū)，并請病區(qū)的藥療護士在送達記錄本上簽字。2．每日按規(guī)程要求清洗PIVA的場地，沖洗調(diào)配小筐，認(rèn)真做好PIVA的日常清潔衛(wèi)生工作，保持整潔。
第十二章藥品采購和庫存管理
第五十二條根據(jù)本單位需要，藥房應(yīng)建立一個采購和庫存管理的體系，貯存適量藥品，以保證隨時向臨床提供充足的藥品供應(yīng)。(一)遵守國家政策及法規(guī)，配備必要的人員，建立嚴(yán)格的管理和監(jiān)督制度。
(二)采購質(zhì)量合格、臨床需要、價格合理的藥品，以保證在任何時間都能為患者提供高效的服務(wù)。
(三)應(yīng)保持必要的藥品儲備以防任何突發(fā)事件，又要注意削減不必要的庫存，以減少資金占用，節(jié)省倉儲空間，加快藥品周轉(zhuǎn)頻率，使因藥品過期所造成的浪費降到最低。
(四)應(yīng)設(shè)有相應(yīng)面積、設(shè)施、通風(fēng)、除濕、必要安全措施的藥庫。第五十三條藥品采購和庫存管理工作指南(一)采購原則
1．藥品的采購應(yīng)由藥學(xué)專業(yè)人員負(fù)責(zé)。
2．采購人員必須嚴(yán)格遵守我國《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定，應(yīng)采購合格優(yōu)質(zhì)的藥品，嚴(yán)禁采購假藥、劣藥。3．選擇采購品種時，在可能的情況下對不同供貨商進行評估。4．采購時應(yīng)該首先對供應(yīng)商的合法資質(zhì)進行審查。
5．收集和比較待購藥品的各種資料，嚴(yán)格執(zhí)行藥品價格政策。(二)購人藥品驗收1．庫管員依據(jù)有關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、發(fā)貨憑證、藥品采購計劃逐項檢查合格后，方可放人貨位：1)實物的品種和數(shù)量是否正確。
2)藥品內(nèi)、外包裝是否完整、清潔，無滲漏等。3)核對標(biāo)簽和說明書。
4)特殊管理藥品、外用藥品、非處方藥品應(yīng)有標(biāo)識。進口藥品應(yīng)有中文標(biāo)識。2．檢查藥品。如有以下情況之一者應(yīng)拒絕接收：1)帳物不符。2)藥品破損。
3)藥品過期或近失效期。
4)不恰當(dāng)?shù)倪\送條件，例如需冷藏的藥品在運輸過程中未放置在冷藏器中。(三)藥品貯存
1．將藥品按貯存要求放置于冷庫、陰涼庫及常溫庫內(nèi)合適的藥架上或櫥內(nèi)。放置前檢查藥品的名稱、規(guī)格及批號，放置于相應(yīng)名稱的貨位上。
2．實行藥品貯存優(yōu)良操作指南：
1)根據(jù)藥品不同劑型，置于相應(yīng)劑型規(guī)定的貯存區(qū)域。
2)對存人藥品實行貨位卡，詳細(xì)填寫藥品信息，及時記錄出入情況。3)外觀相似或發(fā)音相近的部分藥品分開貯存。
4)按”先產(chǎn)先出，近期先出，按批號發(fā)貨”原則擺放藥品。較早到期的藥品放在前面。5)按照藥品說明書建議的溫度、光照及濕度條件要求貯存藥品。6)要求低溫保存的藥品在運輸移動時應(yīng)放置在冰盒內(nèi)，四周放置冰袋。(四)藥品效期監(jiān)控
1．建立監(jiān)控藥物失效期的程序。2．藥品采購原則控制有效期在6個月以上。3個月有效期的藥品原則上不進入調(diào)劑部門。如特殊需要，應(yīng)貼上“首先使用”的提示標(biāo)簽。
3．每月定期公布近效期(6個月)藥品目錄，加快內(nèi)部調(diào)劑使用并聯(lián)系經(jīng)銷商更換，避免藥品失效。4．對一個月內(nèi)失效藥品退回藥庫，存放于紅色退藥區(qū)并上報質(zhì)量監(jiān)控部門處理。
5．對失效藥品報廢應(yīng)按照藥品質(zhì)量監(jiān)控程序要求，上報分析原因。吸取經(jīng)驗教訓(xùn)，防止類似事件發(fā)生。(五)建立符合國家和醫(yī)療機構(gòu)管理要求的藥品財務(wù)管理制度。1．建立符合國家和醫(yī)療機構(gòu)的藥品管理制度2．配備適當(dāng)?shù)呢敃藛T
3．按規(guī)定定期盤點，做好藥品帳目，上報虧損。第五十四條藥品召回
(一)有下列情況發(fā)生的必須召回藥品：1．藥品調(diào)配、發(fā)放錯誤。
2．已證實或高度懷疑藥品被污染。3．制劑、分裝不合格或分裝差錯。
4．藥品使用過程中發(fā)現(xiàn)或患者投訴并證實為不合格藥品。
5．藥品監(jiān)督管理部門公告的質(zhì)量不合格藥品．假藥、劣藥、召回藥品。6．已過期失效的藥品。
7．生產(chǎn)商、供應(yīng)商主動召回的藥品。(二)藥品召回按其緊急程度分為兩級：
1．一級召回：24小時內(nèi)召回藥庫。查找處方、病歷，找到用藥患者，通知其停止服用并取回藥品。本方法僅限于繼續(xù)使用這種藥品將對患者產(chǎn)生嚴(yán)重不良影響的藥品召回。
2．二級召回：一周內(nèi)召回藥庫。當(dāng)發(fā)現(xiàn)藥品缺陷，但這種缺陷藥品使用后不會對患者健康產(chǎn)生不良影響，可采用的二級召回方式。(三)召回藥品并填報藥品召回記錄，專人妥善保管于指定場所。質(zhì)量管理員可根據(jù)不同情況與醫(yī)療衛(wèi)生行政部門、地方食品藥品監(jiān)督管理部門、質(zhì)量檢驗部門、生產(chǎn)商或供應(yīng)商聯(lián)系，按程序處理藥品。(四)應(yīng)向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門遞交召回藥品的處理報告。第五十五條藥品銷毀
(一)下列藥品必須報損并作銷毀處理：1．所有破損或過期藥品。
2．食品藥品監(jiān)督管理部門抽檢不合格藥品或國家公布質(zhì)量不合格藥品、并指定由使用單位自行銷毀的。(二)銷毀方法
1．經(jīng)批準(zhǔn)報廢的普通藥品，必須有兩人監(jiān)督銷毀。所有報廢藥品不得原包裝丟棄，以防他人撿拾誤用。少量對環(huán)境無污染的液體制劑可以倒入下水道沖走。固體制劑粉碎后與水混合，丟棄于醫(yī)用垃圾箱中。2．銷毀時應(yīng)按規(guī)定著裝或采取必要的勞動保護措施。
3．易燃、易爆、毒性、麻醉、精神、放射類管制藥品和數(shù)量較大的藥品，應(yīng)按國家有關(guān)規(guī)定處理。第五十六條藥品(庫存)信息的維護
(一)指定專人負(fù)責(zé)藥品信息的維護工作，包括藥品的分類、編碼和相關(guān)基本信息的計算機錄入和編輯操作。
1．藥品基本信息包括機構(gòu)中存在的藥品、試劑、制劑等的編碼、品質(zhì)、規(guī)格、廠家、產(chǎn)地、價格、藥品的批準(zhǔn)文號、藥品編碼分類等內(nèi)容。
2．藥品編碼應(yīng)體現(xiàn)層次化，如國家藥品分類和WHO的藥品分類，即按大類、亞類、小類的層次，以藥理作用、用途等分類，同時兼顧系統(tǒng)和軟件要求。
(二)藥品調(diào)價應(yīng)按有關(guān)部門規(guī)定統(tǒng)一進行。所有價格都應(yīng)反復(fù)核實并做好記錄。不得隨意修改藥品價格。
(三)負(fù)責(zé)藥品信息的藥師注意隨時維護好計算機系統(tǒng)，預(yù)防病毒的侵害，并對各崗位操作員進行崗前培訓(xùn)。(四)任何用戶不得修改歷史數(shù)據(jù)和計算機的硬件和軟件配置。未經(jīng)批準(zhǔn)不得隨意更改藥品目錄。禁止超職權(quán)范圍操作。禁止盜用他人名字、口令系統(tǒng)實施操作。
第十三章質(zhì)量保證
第五十七條質(zhì)量保證(QualityAssurance，QA)是一套用于監(jiān)督和評估所提供的服務(wù)、發(fā)現(xiàn)需完善事項并提供改進機制的有計劃性的體系。藥師通過質(zhì)量保證體系對相應(yīng)領(lǐng)域進行評估，并提供改進依據(jù)和建議。(一)評估領(lǐng)域：
1．藥房管理制度崗位職責(zé)、操作程序、技術(shù)規(guī)范的執(zhí)行情況。
2．藥事活動控制情況包括藥品的購進、入庫驗收、．貯存養(yǎng)護、出庫復(fù)核、庫存控制、制劑配制、藥品質(zhì)量檢驗、藥品調(diào)劑發(fā)放服務(wù)、臨床藥學(xué)服務(wù)、藥品信息服務(wù)、臨床藥理研究及藥學(xué)科研等。3．設(shè)施、設(shè)備的硬件管理包括工作場所、倉儲設(shè)施、設(shè)備儀器的情況。4．客戶服務(wù)及外部環(huán)境評價。
5．以往評估問題的改進和決議落實情況。(二)質(zhì)量管理組織
1．由藥學(xué)部及各部門負(fù)責(zé)人或部門主管、及各崗位兼職質(zhì)量管理員，組成質(zhì)量管理小組。
2．質(zhì)量管理小組進行評估、監(jiān)督、指導(dǎo)、管理藥品質(zhì)量和藥事活動。定期研究解決工作質(zhì)量問題，特別是遇到大環(huán)境因素變化情況下(指涉及到醫(yī)藥衛(wèi)生專業(yè)領(lǐng)域的政治、經(jīng)濟、法律等外部因素，及本單位內(nèi)部政策、規(guī)定等)的問題或重大質(zhì)量事件(與藥學(xué)工作有關(guān)的差錯、醫(yī)療事故、藥品質(zhì)量不合格事故、嚴(yán)重ADR等)。3．質(zhì)量管理員責(zé)任
(1)參與藥房質(zhì)量管理有關(guān)技術(shù)性、規(guī)范性文件的制訂。(2)參與藥房QAP的年度評審。監(jiān)督質(zhì)量持續(xù)性改進的落實。(3)收集藥品質(zhì)量及工作質(zhì)量信息并分析和處理。(三)制定質(zhì)量保證體系的措施藥房質(zhì)量保證體系(QualityAssuranceProgram，QAP)包括以下步驟和程序：
1．建立藥房質(zhì)量管理體系的評審制度，發(fā)現(xiàn)問題后根據(jù)評審制度，查明藥品管理具體操作或主要活動。(附藥學(xué)部質(zhì)量管理體系評審記錄，詳見附表4)。
2．設(shè)定質(zhì)量管理目標(biāo)和評估指標(biāo)，如調(diào)配差錯率、患者滿意度等。3．設(shè)定每項指標(biāo)的評估方法，包括統(tǒng)計數(shù)據(jù)、問卷調(diào)查、工作記錄等。4．運用質(zhì)量管理小組實施評估，應(yīng)明確質(zhì)量管理員的責(zé)任，發(fā)揮其監(jiān)管作用。5．對評估結(jié)果進行分析總結(jié)，找出存在的問題及其差距。6．針對評估結(jié)果和發(fā)現(xiàn)的問題，制定改進措施。7．對采取的改進措施再評估，直至問題確已得到解決。8．適時根據(jù)工作要求對QAP進行修訂。(四)質(zhì)量事故報告
1．實施重大藥事質(zhì)量事件報告與聯(lián)系程序。如出現(xiàn)重大藥事質(zhì)量事件當(dāng)事人必須立即逐級或越級匯報并采取妥善的方法處理，以提高對重大藥事質(zhì)量事件的反應(yīng)效率，詳見附表5(重大藥事質(zhì)量事件登記表)。
2．藥事質(zhì)量事件處理應(yīng)遵循事故原因不清不放過，事故相關(guān)責(zé)任者沒有受到教育不放過，沒有防范措施不放過，以杜絕類似事件的再次發(fā)生。
(五)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂及其評估
1．各項藥事活動都有行業(yè)規(guī)范作為其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的依據(jù)。如窗口人員服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)、處方管理規(guī)定、無菌操作規(guī)范、差錯事故防范及其他各種業(yè)務(wù)操作規(guī)范等。它們可以輔助質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂和評估。
2．正確判斷質(zhì)量執(zhí)行情況及標(biāo)準(zhǔn)的合理性�？刹杉恍┛陀^指標(biāo)數(shù)據(jù)進行比較分析，也可采用藥房內(nèi)部及醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)患者隨訪表進行分析和評估。
第十四章工作安全與環(huán)境保護
第五十八條藥房負(fù)責(zé)人應(yīng)高度重視員工的工作安全和安全操作，切實維護員工的合法權(quán)益。(一)工作中員工的人身安全和健康應(yīng)得到保護
1．制定安全操作規(guī)程、防護措施，配備符合規(guī)定的防護設(shè)備1)從事有粉塵工作的崗位應(yīng)有防塵設(shè)備、通風(fēng)裝置、防塵口罩等2)操作有腐蝕性藥品的崗位應(yīng)有沖水池和防護手套3)有害氣體及揮發(fā)性氣體應(yīng)在通風(fēng)櫥中操作
4)細(xì)胞毒、激素及具有三致毒性的藥物的調(diào)配操作應(yīng)在生物安全柜中進行5)接觸病原微生物應(yīng)有完善的防護和消毒隔離措施6)特殊崗位應(yīng)經(jīng)培訓(xùn)取得上崗證，如操作壓力容器等2．明確妊娠及哺乳期婦女不能從事的崗位(二)建立工作人員健康檔案，定期進行健康檢查第五十九條注意保護環(huán)境，依法處理廢棄物(一)應(yīng)由專門部門處理的物品
1．特殊管理的藥品應(yīng)報告保衛(wèi)部門，送專門部門處理。2．大量報廢藥品應(yīng)上報藥品監(jiān)督部門，依法處理。(二)可自行處理的物品
1．不污染環(huán)境的少量報廢藥品應(yīng)徹底毀型后處理。2．少量有毒物品(重金屬、酚類)應(yīng)作回收處理。3．玻璃、塑料等應(yīng)集中回收，不應(yīng)混入普通垃圾。4．酸、堿應(yīng)作中和處理后再排人下水道。
第十五章藥品調(diào)配差錯的預(yù)防和處理
第六十條藥師在調(diào)配藥品的過程中，必須做到將正確的藥物和準(zhǔn)確的數(shù)量發(fā)給相應(yīng)的患者。每個工作人員必須掌握必要的預(yù)防措施以減少和預(yù)防調(diào)配差錯的發(fā)生。(一)為減少或預(yù)防差錯，需遵守下列規(guī)則：1．藥品貯存
1)藥品的擺放應(yīng)有利于調(diào)配，可以按字母順序或按藥理作用系統(tǒng)分類；
2)只允許受過訓(xùn)練并被授權(quán)的人員往藥架上擺放藥品，確保藥品與藥架上的標(biāo)簽(標(biāo)有藥名及規(guī)格)嚴(yán)格對應(yīng)；3)規(guī)格的藥品分開擺放；
4)包裝相似或讀音相似的藥品分開擺放；
5)在易發(fā)生差錯的藥品擺放位置上，可加貼醒目的警示標(biāo)簽，以便藥師配方時注意。2．配方
1)配方前先讀懂處方上所有藥品的名稱、規(guī)格和數(shù)量，有疑問時不要憑空猜測，可咨詢上級藥師或電話聯(lián)系處方醫(yī)師。2)配齊一張?zhí)幏降乃幤泛笤偃∠乱粡執(zhí)幏�，以免發(fā)生混淆。3)貼服藥標(biāo)簽時再次與處方逐一核對。
4)如果核對人發(fā)現(xiàn)調(diào)配錯誤，應(yīng)將藥品退回配方人，并提醒配方人注意。3．發(fā)藥
1)確認(rèn)患者的身份，以確保藥品發(fā)給相應(yīng)的患者。
2)對照處方逐一向患者交待每種藥的使用方法，可幫助發(fā)現(xiàn)并糾正配方及發(fā)藥差錯。3)對理解服藥標(biāo)簽有困難的患者或老年人，需耐心仔細(xì)地說明用法并輔以服藥標(biāo)簽。4)在咨詢服務(wù)中確認(rèn)患者／家屬已了解用藥方法。4．藥房管理的有效措施
1)制訂并公示標(biāo)準(zhǔn)調(diào)配操作規(guī)程，有助于提醒工作人員在工作中注意操作要點；2)保證輪流值班人員的數(shù)量，減少由于疲勞而導(dǎo)致的調(diào)配差錯；3)及時讓工作人員掌握藥房中新藥的信息；
4)發(fā)生差錯后，分析和檢討出現(xiàn)差錯的原因，及時讓所有工作人員了解如何避免類似差錯發(fā)生；5)定期召開工作人員會議，接受關(guān)于差錯隱患的反饋意見，討論提出改進建議。6)合理安排人力資源，工作高峰時適當(dāng)增加調(diào)配人員。管理工作應(yīng)安排在非高峰時間。第六十一條藥品調(diào)配差錯的應(yīng)對原則和報告制度
(一)所有調(diào)配差錯必須向部門負(fù)責(zé)人報告，并由部門負(fù)責(zé)人向主任報告。部門負(fù)責(zé)人還應(yīng)調(diào)查差錯發(fā)生經(jīng)過及原因，分析出現(xiàn)危害的程度和處理結(jié)果。
(二)差錯處理應(yīng)遵守下列步驟1．建立本單位的差錯處理預(yù)案。
2．當(dāng)患者或護士反映藥品差錯時，須立即核對相關(guān)的處方和藥品；如果是發(fā)錯了藥品或錯發(fā)了患者，藥師應(yīng)立即按照本單位的差錯處理預(yù)案迅速處理并上報部門負(fù)責(zé)人。
3．根據(jù)差錯后果的嚴(yán)重程度，分別采取救助措施，如請相關(guān)醫(yī)師幫助救治、到病房或患者家中更換、致歉、隨訪，取得諒解。4．若遇到患者自己用藥不當(dāng)、請求幫助，應(yīng)積極提供救助指導(dǎo)，并提供用藥教育。(三)進行徹底的調(diào)查并向藥房主任提交一份”藥品調(diào)配差錯報告”，該報告應(yīng)包括以下內(nèi)容：1．差錯的事實；
2．藥房是如何發(fā)現(xiàn)該差錯的；3．確認(rèn)差錯發(fā)生的過程細(xì)節(jié)；4．經(jīng)調(diào)查確認(rèn)導(dǎo)致差錯發(fā)生的原因；5．事后對患者的處理；
6．對杜絕再次發(fā)生該類差錯的建議；7．該處方的復(fù)印件。(IN)改進措施
1．藥房主任應(yīng)修訂工作流程，以利于防止或減少類似差錯的發(fā)生。
2．藥房主任將所發(fā)生的重要差錯向醫(yī)療機構(gòu)管理部門報告，由醫(yī)療機構(gòu)管理部門協(xié)調(diào)相關(guān)科室，共同杜絕重要差錯的發(fā)生。3．將本院發(fā)生的差錯填報”藥品調(diào)配差錯報告表”(具體可參考中國藥學(xué)會醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)委員會制定的”藥品調(diào)配差錯報告表”，見附表2)上報中國藥學(xué)會醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)委員會，提供借鑒和學(xué)習(xí)。
第十六章藥品不良反應(yīng)報告
第六十二條藥品不良反應(yīng)與藥品不良事件
(一)藥品不良反應(yīng)(AdverseDrugReaction，ADR)是指藥品在正常用法用量情況下，對疾病進行預(yù)防、診斷、治療和調(diào)節(jié)生理功能的過程中出現(xiàn)的一系列有害的、與用藥目的無關(guān)的反應(yīng)。
(二)藥品不良事件(AdverseDrugEvents，ADE)是指藥物治療過程中出現(xiàn)的不良臨床事件。它不一定與該藥有明確的因果關(guān)系。為了最大限度的降低人群的用藥風(fēng)險，本著”可疑即報”的原則，對有重要意義的ADE也要進行監(jiān)測。
(三)以上監(jiān)測報告信息匯總至國家食品藥品監(jiān)督管理部門。這些數(shù)據(jù)最終遞交至WHO協(xié)作中心，與來自其它國家的數(shù)據(jù)進行匯總，以評價藥品的安全性。
第六十三條藥師應(yīng)有效地證實、報告和管理藥品不良反應(yīng)。(一)所有的ADR、ADE報告必須由藥師處理。
1．各醫(yī)療單位中應(yīng)建立ADR監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，負(fù)責(zé)ADR資料的收集、評價、上報和信息反饋。組織對疑難、復(fù)雜ADR病例進行調(diào)查、確認(rèn)和處理。
2．負(fù)責(zé)開展ADR的宣傳、培訓(xùn)、咨詢工作。組織開展ADR監(jiān)測方法的研究工作。3．起草或提請修訂本單位相關(guān)工作制度、技術(shù)規(guī)定和應(yīng)急預(yù)案。
4．填寫”藥品可疑不良反應(yīng)報告表”(見附表3)。報告所有可疑的藥品不良反應(yīng)，尤其是嚴(yán)重的ADR和新藥引起的可疑ADE。5．說明不良反應(yīng)后果，即由于ADR造成的患者醫(yī)療狀況，如并發(fā)癥或身體受到的損害等。(二)報藥事委員會審查、評估并作出結(jié)論。
(三)將填寫完整的報告通過電子報表上報，或以傳真、郵寄方式遞交地方食品藥品監(jiān)督管理部門。第六十四條處理原則
(一)一般的ADR每季度集中向地方食品藥品監(jiān)督管理部門報告。新的、嚴(yán)重的ADR應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日15日內(nèi)報告。死亡病例須及時報告。
(二)對于新的或嚴(yán)重的ADR，藥師及時收集相關(guān)文獻資料，協(xié)助臨床醫(yī)生制定監(jiān)測及治療方案。對已確定發(fā)生ADR的藥品應(yīng)根據(jù)情況采取相應(yīng)措施，必要時可緊急封存或召回。第六十五條信息的反饋宣傳
(一)每季度將國家或地方藥品監(jiān)督管理部門反饋的ADR情況及本單位ADR典型病例，利用醫(yī)療機構(gòu)的局域網(wǎng)或刊物及時刊登宣傳。(二)將收集的ADR信息及時報告給臨床，提醒用藥者注意ADR的危害性，向醫(yī)生提供藥品安全性評價的資料及用藥注意事項。舉辦多種形式的宣傳教育活動，如影像、圖片、講座、宣傳板等。
(三)藥師應(yīng)及時向ADR／ADE報告者反饋相關(guān)的ADR或ADE的評估結(jié)果。
第十七章促進科學(xué)、合理用藥
第六十六條合理用藥是臨床藥學(xué)的核心任務(wù)，是在保證人民用藥安全中藥師價值的重要體現(xiàn)。(一)參與本單位合理用藥，監(jiān)管重要決策和日常管理1．參與藥物治療規(guī)范的制定
2．起草藥品合理使用監(jiān)管制度、辦法，報藥事管理與藥物治療委員會審批并負(fù)責(zé)實施3．向藥事管理與藥物治療委員會的藥品遴選或淘汰提供可靠的文獻依據(jù)4．制定和調(diào)整本單位基本藥品目錄
5．按需起草本單位季度或年度藥品使用評價報告6．制定對醫(yī)務(wù)人員合理用藥教育計劃并參與實施(二)溝通是促進合理用藥的橋梁
1．藥師應(yīng)主動與醫(yī)務(wù)人員溝通合理用藥相關(guān)信息
2．當(dāng)患者或家屬咨詢時，藥師有責(zé)任幫助患者正確合理地用藥3．鼓勵藥師之間的溝通和信息分享。
(三)向患者和公眾提供用藥咨詢服務(wù)(詳見第十九章)1．藥師主動為出院患者提供用藥指導(dǎo)2．回答門診患者及家屬的用藥相關(guān)問題3．解答醫(yī)療保險公司的藥物相關(guān)問題
4．參與社會健康教育活動，解答公眾的用藥相關(guān)問題
5．為衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門提供藥物相關(guān)的文獻和建議(四)為藥物經(jīng)濟學(xué)研究和藥物利用研究提供數(shù)據(jù)，例如：
1．門診使用抗菌藥物的處方百分比、針劑處方百分比、平均處方金額、平均處方用藥品種數(shù)、不合格處方分類、藥師干預(yù)結(jié)果等的統(tǒng)計分析
2．住院患者聯(lián)合用藥情況分析、單病種用藥分析、圍手術(shù)期預(yù)防用藥調(diào)查等3．藥品收入占醫(yī)療總收人比例
4．門診患者人均醫(yī)療費用中藥費所占比例5．出院患者人均醫(yī)療費用中藥費所占比例6．藥品出庫金額前20位趨勢分析7．抗菌藥物出庫金額前10位趨勢分析8．特殊品種藥品出庫金額趨勢分析第六十七條治療藥物監(jiān)測與個體化用藥指導(dǎo)
(一)有條件的醫(yī)療機構(gòu)開展治療藥物監(jiān)測，為設(shè)計個體化給藥方案提供實驗室依據(jù)。可以開展血藥濃度監(jiān)測的項目有：
1．抗癲癇藥：苯妥英鈉、卡馬西平、苯巴比妥、丙戌酸、撲癇酮、乙琥胺；2．抗心律失常藥：利多卡因、奎尼丁、異丙吡胺、普魯卡因胺、普萘洛爾；3．強心藥：地高辛；4．抗哮喘藥：茶堿；
5．三環(huán)類抗抑郁藥：阿米替林、去甲阿米替林、丙咪嗪、去甲丙咪嗪；6．氨基糖苷類：慶大霉素、鏈霉素、卡那霉素、妥布霉素、阿米卡星；7．其他抗生素：去甲萬古霉素、萬古霉素；8．抗腫瘤藥：甲氨蝶呤；
9．免疫抑制劑：環(huán)孢霉素、他克莫司；10．抗躁狂癥藥：鋰鹽；11．抗風(fēng)濕藥：水楊酸。
(三)開展血藥濃度監(jiān)測的單位應(yīng)設(shè)計合理的血藥濃度監(jiān)測申請單和報告單(參見附表1)。申請單內(nèi)容應(yīng)包括：1．患者基本情況，如年齡、身高、體重、性別等；2．肝、腎功能；
3．送檢目的，如測定穩(wěn)態(tài)血藥濃度、懷疑中毒、療效不佳、缺乏依從性、其它；4．被監(jiān)測藥物的給藥途徑；
5．服藥持續(xù)時間和最后一次服藥時間(以確定是否達穩(wěn)態(tài))；6．采血時間。
(四)藥師應(yīng)根據(jù)監(jiān)測結(jié)果提出用藥方案的建議，及時反饋給醫(yī)生。
(五)將申請單上的信息錄入數(shù)據(jù)庫，定期整理和分析，以便積累有價值的藥代學(xué)數(shù)據(jù)。
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