藥物制劑頂崗實習(xí)教學(xué)大綱
《頂崗實習(xí)》教學(xué)大綱
藥物制劑技術(shù)專業(yè)480-696學(xué)時20-29周
為了加強藥物制劑技術(shù)專業(yè)集中實踐環(huán)節(jié)的組織和實施工作,保證教學(xué)質(zhì)量和人才培養(yǎng)規(guī)格,特制定藥物制劑技術(shù)專業(yè)專業(yè)畢業(yè)頂崗實習(xí)基本要求。
一、目的
畢業(yè)頂崗實習(xí)是重要的實踐性教學(xué)環(huán)節(jié),通過讓學(xué)生有目的的深入工作實際,培養(yǎng)學(xué)生良好的職業(yè)道德,嚴謹?shù)目茖W(xué)態(tài)度和工作作風(fēng),鞏固所學(xué)的理論知識,提高分析、解決問題的能力。
二、時間安排
根據(jù)教學(xué)計劃,第五-六學(xué)期安排。三、基本要求1、場所要求
根據(jù)就業(yè)需要或?qū)嶋H工作需要,學(xué)生也可以選擇有實習(xí)條件的藥廠、藥檢所(室)醫(yī)院藥房,制劑室進行實習(xí)。實習(xí)安排以藥廠、藥檢所(室)為主,社會藥房和醫(yī)院藥劑科可安排實習(xí)。
在制藥企業(yè)實習(xí)的學(xué)生以藥品生產(chǎn)車間及藥品檢驗為主,以及相關(guān)部門。在醫(yī)院實習(xí)的學(xué)生以醫(yī)院藥劑科的實訓(xùn)為主。2、畢業(yè)實習(xí)內(nèi)容及基本要求
(1)制藥企業(yè)中,熟悉生產(chǎn)車間崗位操作,能按崗位操作法在師傅的帶領(lǐng)下實施崗位操作;掌握車間工藝流程、質(zhì)量控制點;掌握設(shè)備的操作及基本原理。質(zhì)檢部門:熟悉藥品檢驗規(guī)范;掌握藥品檢驗的具體操作。
(2)醫(yī)院藥劑科,熟悉處方格式、內(nèi)容及正確書寫方法;了解常用處方的拉丁文縮寫及各種處方的保存制度。能按照工作程序完成審方、劃價、配方、發(fā)藥等工作。熟悉毒、麻藥品的種類及管理辦法。
(3)社會藥房,了解社會藥房的工作性質(zhì)、工作要求和工作任務(wù)。了解開辦藥品經(jīng)營企業(yè)對人員和經(jīng)營場所的要求,掌握藥品采購、儲存管理的基本原則。熟悉與藥品管理有關(guān)的藥品分類。了解對藥品銷售人員的監(jiān)管。
四、畢業(yè)實習(xí)的考核
學(xué)生在一個單位實習(xí)訓(xùn)完畢后,要認真進行個人總結(jié),完成畢業(yè)頂崗實訓(xùn)報告或者頂崗實習(xí)設(shè)計(論文),交帶教老師審查。交專業(yè)答辯小組審核,批準安排畢業(yè)答辯。
根據(jù)畢業(yè)頂崗實習(xí)的表現(xiàn)、單位考核意見、實習(xí)周記、頂崗實習(xí)報告以及答辯成績綜合評定畢業(yè)頂崗實習(xí)總成績?偝煽?yōu)閮?yōu)秀、良好、及格、不及格四個等第。
優(yōu)秀:實習(xí)期間遵守實習(xí)紀律,出滿勤,工作認真踏實、無差錯事故,理論聯(lián)系實際,技術(shù)操作規(guī)范、熟練,服務(wù)態(tài)度好,有實習(xí)筆記,頂崗實習(xí)報告或者設(shè)計(論文)質(zhì)量高,答辯優(yōu)秀。
良好:實習(xí)期間遵守實習(xí)紀律,無曠課、遲到早退現(xiàn)象,請假不超過三天,工作認真踏實、無差錯事故,理論聯(lián)系實際,技術(shù)操作規(guī)范但遲到早退不夠熟練,服務(wù)態(tài)度好,有實習(xí)筆記,頂崗實習(xí)報告聯(lián)系實際,答辯良好。
及格:實習(xí)期間能遵守實習(xí)紀律,無曠課現(xiàn)象,請假不超過2周,能理論聯(lián)系實際,技術(shù)操作基本規(guī)范,但學(xué)習(xí)不夠虛心踏實,工作中有小差錯,服務(wù)態(tài)度尚好,有實習(xí)筆記,按要求完成頂崗實習(xí)報告,答辯回答基本正確。
不及格:不能遵守實習(xí)紀律,有曠課現(xiàn)象,或經(jīng)常遲到早退,或請假超過2周,工作有明顯差錯或常出差錯,技術(shù)操作欠規(guī)范,服務(wù)態(tài)度不夠好,無實習(xí)筆記或者頂崗實習(xí)報告不符合要求或者基本不能回答答辯問題。
每個學(xué)生的畢業(yè)作業(yè)。從第一周起聯(lián)系實際寫周記,最后頂崗實習(xí)總結(jié)報告,字數(shù)不少于5000字。
選題原則
實訓(xùn)報告必須符合專業(yè)培養(yǎng)目標及教學(xué)基本要求。選題盡可能結(jié)合工作實際。
擴展閱讀:中藥制劑技術(shù)實訓(xùn)教學(xué)大綱
中藥制劑技術(shù)實訓(xùn)教學(xué)大綱
一、課程任務(wù)及性質(zhì)
《中藥制藥技術(shù)綜合實訓(xùn)教程》是中藥及其相關(guān)專業(yè)的一門專業(yè)實訓(xùn)課,是以《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)、中藥制劑技術(shù)、中藥制藥設(shè)備、中藥炮制技術(shù)、中藥化學(xué)實用技術(shù)等基本理論和基本技能為基礎(chǔ),以制藥工序、崗位標準操作法、設(shè)備標準操作規(guī)程等為目標進行崗前培訓(xùn)的一門綜合實訓(xùn)課程。本教材分為藥品生產(chǎn)管理必備知識、中間體制備、中藥制劑生產(chǎn)和綜合實訓(xùn)四篇。在第二篇、第三篇中,以崗位設(shè)置和設(shè)備使用為主線,進行一些制藥設(shè)備的標準操作規(guī)程、清潔消毒標準操作規(guī)程和維護、保養(yǎng)標準操作規(guī)程等內(nèi)容的實訓(xùn);在綜合實訓(xùn)中,以工藝為主線,進行常用劑型的制備實訓(xùn)。通過演示性、驗證性、情境模擬性、綜合性、設(shè)計性等教學(xué)方法來更好地完成本門課的實訓(xùn)任務(wù)。
通過本教程的實訓(xùn)可彌補教學(xué)工作中的不足,提高學(xué)生理論知識和各項制藥技能的綜合運用能力,縮短教學(xué)與生產(chǎn)間的差距,實現(xiàn)零距離就業(yè),使學(xué)生更好地勝任中藥制劑生產(chǎn)、管理方面的工作,本教程在內(nèi)容上,既體現(xiàn)了各學(xué)科間的有機滲透,又將學(xué)生置身于生產(chǎn)崗位,體驗制藥生產(chǎn)的全過程,充分體現(xiàn)了以全面素質(zhì)為基礎(chǔ)、以能力為本位的指導(dǎo)思想,注重培養(yǎng)學(xué)生樹立“質(zhì)量第一,安全生產(chǎn)”的意識,提高學(xué)生綜合應(yīng)用能力、實際操作能力及創(chuàng)新能力。為學(xué)生實現(xiàn)職業(yè)崗位的變換和全面發(fā)展、終身發(fā)展奠定基礎(chǔ)。
本課程采用的是化學(xué)工業(yè)出版社出版發(fā)行、蔡翠芳主編的《中藥制藥技術(shù)綜合實訓(xùn)教程》
二、實踐課程教學(xué)安排表
序號實驗/實訓(xùn)項目實踐課程類型教學(xué)地點實驗室建議分組人數(shù)學(xué)時123實訓(xùn)一;粉碎實訓(xùn)二;過篩222222實訓(xùn)三;混合45678910過濾四提取22222222222222實訓(xùn)五;過濾實訓(xùn)六;濃縮實訓(xùn)七;干燥實訓(xùn)八;制粒實訓(xùn)九;壓片實訓(xùn)十;包衣注:⒈實踐課程類型,包括演示性、驗證性、情境模擬性、綜合性、設(shè)計性等。⑴演示性實驗/實訓(xùn):指為便于學(xué)生對客觀事物的認識,以直觀演示的形式,使學(xué)生了解其事物的形態(tài)結(jié)構(gòu)和相互關(guān)系、變化過程及其規(guī)律的教學(xué)過程。
⑵驗證性實驗/實訓(xùn):指以加深學(xué)生對所學(xué)知識的理解,掌握實驗/實訓(xùn)方法與技能為目的,驗證課堂講授某一原理、理論或結(jié)論,以學(xué)生為具體實驗操作主體,通過現(xiàn)象衍變觀察,數(shù)據(jù)記錄、計算、分析直至得出被驗證的原理、理論或結(jié)論的實驗/實訓(xùn)過程。
⑶情境模擬性實驗/實訓(xùn):指通過設(shè)置具體生動的模擬情境,幫助學(xué)生鞏固理論知識,學(xué)習(xí)特定場景中所需的操作技能的實驗/實訓(xùn)。
⑷綜合性實驗/實訓(xùn):指實驗/實訓(xùn)內(nèi)容涉及本課程的綜合知識或與本課程相關(guān)課程知識的實驗/實訓(xùn)。
⑸設(shè)計性實驗/實訓(xùn):指給定實驗/實訓(xùn)目的、要求和條件,由學(xué)生自行設(shè)計方案并加以實現(xiàn)的實驗/實訓(xùn)。
⒉教學(xué)地點指本實驗/實訓(xùn)的教學(xué)地點,如XXX實驗/實訓(xùn)室(實訓(xùn)中心)、XXX實訓(xùn)基地。
⒊建議分組人數(shù)指分組實驗/實訓(xùn)時每組學(xué)生建議人數(shù),如4人/組或6-8人/組等。
三、教學(xué)內(nèi)容與要求
實驗/實訓(xùn)一粉碎(2學(xué)時)
[教學(xué)目標]
1.熟練掌握粉碎崗位的標準操作規(guī)程,粉碎質(zhì)量控制要點和生產(chǎn)管理要點。2.初步掌握WFS-250微粒粉碎機的標準操作規(guī)程。
3.學(xué)會WFS-250微粒粉碎機的清潔及維護、保養(yǎng)標準操作規(guī)程。[教學(xué)內(nèi)容]
1.藥材的干燥2.藥材的粉碎(1)開機前準備
1.1檢查設(shè)備清潔情況。
1.2檢查螺栓是否緊固,檢查皮帶輪的松緊度、防護罩的可靠性。1.3檢查電機的旋轉(zhuǎn)方向和標簽箭頭方向是否相同。1.4試開機運行,設(shè)備無異常聲音,再正式啟動運行。(2)操作
2.1依次啟動電動機、分級機、風(fēng)機(包括袋振器)、粉碎主機、送料機。2.2空車運行5min后,操作人員要仔細觀察控制柜上的各種儀表,待空載電流、電壓穩(wěn)定后方可投料。投料后,主機電流應(yīng)控制在額定值內(nèi)(額定電流為82A),超過時應(yīng)減少進藥量,確保正常運轉(zhuǎn),排料桶要及時更換(否則旋風(fēng)收集效率降低,造成粉碎物料的浪費)。
2.3依次關(guān)閉螺桿送料(運行5min后)、主機、風(fēng)機(待風(fēng)機停轉(zhuǎn)后)、分級器(即變頻調(diào)速器)。
2.4按粉碎機清潔規(guī)程對粉碎機進行清潔。[主要儀器設(shè)備]
WFS-250微粒粉碎機。
[主要實驗/實訓(xùn)材料、低值品、易耗品]
大黃藥材鼓風(fēng)干燥箱
實驗/實訓(xùn)二過篩
[教學(xué)目標]
1.掌握ZS旋振篩的標準操作規(guī)程。2.掌握過篩崗位的標準操作規(guī)程。3.掌握ZS旋振篩的清潔及維護、保養(yǎng)標準操作規(guī)程。4.掌握過篩的質(zhì)量控制要點和生產(chǎn)管理要點。[教學(xué)內(nèi)容]一、質(zhì)量控制要點二、生產(chǎn)管理要點三、崗位職責(zé)及崗位操作法(一)崗位職責(zé)
1.嚴格執(zhí)行《過篩崗位操作法》、《過篩設(shè)備崗位操作規(guī)程》。2.負責(zé)過篩所用設(shè)備的安全使用及日常保養(yǎng),避免發(fā)生生產(chǎn)事故。3.嚴格執(zhí)行生產(chǎn)指令,保證過篩所用的藥材名稱、數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量無誤,過篩質(zhì)量達到內(nèi)控標準。
4.自覺執(zhí)行工藝紀律,確保本崗位不發(fā)生混藥、錯藥或?qū)λ幤吩斐晌廴尽0l(fā)現(xiàn)偏差及時匯報。
5.如實填寫各種生產(chǎn)記錄,對所填寫的原始記錄、盛裝單無誤負責(zé)。6.搞好本崗位的清場工作。(二)崗位操作法
1.生產(chǎn)前準備
1.1操作人員按一般生產(chǎn)區(qū)人員進入標準程序進行更衣,進入操作間。1.2檢查工作場所、設(shè)備、工具、容器具是否具有清場合格標志,并核對其有效期,否則,按清場程序進行清場。并請QA人員檢查合格后,將清場合格證附于本批生產(chǎn)記錄內(nèi),進入下一步操作。
1.3根據(jù)過篩要求選用適當?shù)脑O(shè)備,并檢查設(shè)備是否具有“完好”標志卡及“已清潔”標志。檢查設(shè)備是否正常,若有一般故障自己排除,自己不能排除的則通知維修人員,正常后方可運行。1.4對計量器具進行檢查,正常后進行下一步操作。
1.5根據(jù)生產(chǎn)指令填寫領(lǐng)料單,向倉庫領(lǐng)取需要的藥材,擺放在設(shè)備旁。并核對待過篩藥粉的品名、批號、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量,無誤后,進行下一步操作。1.6按《旋振篩清潔、消毒標準操作規(guī)程》對設(shè)備及所需容器、工具進行消毒。
1.7掛本次運行狀態(tài)標志,進入操作狀態(tài)。
2.操作
2.1根據(jù)藥材的性質(zhì)及過篩要求選用適當?shù)脑O(shè)備,按設(shè)備安全操作程序進行操作。
2.2根據(jù)產(chǎn)品工藝要求選用篩子,并仔細檢查是否有破損。
2.3按《ZS旋振篩安全操作程序》將篩子安裝好,試開空機,聽其聲
音是否正常,如有尖叫聲,則迅速停機檢查;若不能排除,則請機修人員來檢查。
2.4篩粉前要認真檢查物料有無黑雜點,色澤是否有變,篩粉過程中也應(yīng)隨時檢查,發(fā)現(xiàn)有玻璃屑、金屬、黑雜點或變色應(yīng)停機,向班組長或技術(shù)員匯報,妥善處理。
2.5操作完畢,將篩選好的藥粉裝入潔凈的盛裝容器內(nèi),容器內(nèi)、外貼上標簽,注明物料品名、規(guī)格、批號、數(shù)量、日期和操作者的姓名,交中間站或下一工序。填寫請驗單請驗。
2.6將生產(chǎn)所剩的尾料收集,標明狀態(tài),交中間站,并填寫好記錄。2.7有異常情況,應(yīng)及時報告技術(shù)人員,并協(xié)商解決。3.清場
3.1按清場程序和設(shè)備清潔規(guī)程清理工作現(xiàn)場、工具、容器具、設(shè)備,并請QA人員檢查,合格后發(fā)給清場合格證。3.2撤掉運行狀態(tài)標志,掛清場合格標志。
3.3連續(xù)生產(chǎn)同一品種中的暫停要將設(shè)備清理干凈。3.4換品種或停產(chǎn)兩天以上時,要按清潔程序清理現(xiàn)場。4.結(jié)束
4.1及時填寫批生產(chǎn)記錄、設(shè)備運行記錄、交接班記錄等。4.2關(guān)好水、電、氣開關(guān)及門,按進入程序的相反程序退出。
(二)ZS旋振篩標準操作規(guī)程
1.開機前準備1.1檢查設(shè)備的各種狀態(tài)標志。
1.2檢查設(shè)備清潔情況,各部件的緊固情況,如有松動及時處理。1.3檢查篩子是否符合要求。2.操作
2.1按下啟動按鈕,設(shè)備開始運行。2.2加入物料進行篩粉工作。
2.3結(jié)束后按停止按鈕,設(shè)備停止工作。3.按旋振篩清潔規(guī)程進行清潔、消毒。(三)清潔、消毒標準操作規(guī)程
1.清潔、消毒頻度
1.1生產(chǎn)前、生產(chǎn)后清潔、消毒。1.2更換品種時必須徹底清潔、消毒。1.3設(shè)備維修后必須徹底清潔、消毒。
2.清潔工具設(shè)備潔凈布、橡膠手套、毛刷、清潔盆等。
3.清潔劑洗潔精按1∶10加水稀釋。消毒劑經(jīng)驗證可以使用的消毒劑。4.清潔及消毒4.1生產(chǎn)操作前
4.2生產(chǎn)結(jié)束后
5.清洗效果評價旋振篩表面光亮,無污點,微生物抽檢合格。[主要儀器設(shè)備]
ZS旋振篩
[主要實驗/實訓(xùn)材料、低值品、易耗品]
大黃粉碎原料,塑料袋等
實驗/實訓(xùn)三混合
[教學(xué)目標]1.熟練掌握SYH-800三維運動混合機的標準操作規(guī)程。2.掌握混合崗位的標準操作規(guī)程。
3.掌握混合的質(zhì)量控制要點和生產(chǎn)管理要點。
4.學(xué)會初步掌握SYH-800三維運動混合機的清潔及維護、保養(yǎng)標準操作規(guī)程。。[教學(xué)內(nèi)容]
一、質(zhì)量控制要點
混合設(shè)備的轉(zhuǎn)速、裝量和時間,混合物的均勻度。二、生產(chǎn)管理要點三、崗位職責(zé)及崗位操作法(一)人員設(shè)置
混合崗位一般為3人,最多允許4人。(二)崗位職責(zé)(三)崗位操作法
1.生產(chǎn)前準備2.操作3.清場4.結(jié)束
四、SYH-800三維運動混合機的操作(一)工作原理(二)標準操作規(guī)程
1.開機前準備2.操作
(三)清潔、消毒標準操作規(guī)程
1.清潔、消毒頻度
2.清潔工具設(shè)備潔凈布、白綢布、橡膠手套、毛刷、清潔盆等。3.清潔劑洗潔精按1∶10加水稀釋。4.清潔及消毒
5.清洗效果評價混合機表面光亮,無污點,微生物抽檢合格。
(四)維護、保養(yǎng)標準操作規(guī)程[主要儀器設(shè)備]
SYH-800三維運動混合機
[主要實驗/實訓(xùn)材料、低值品、易耗品]
藥材粉末,消毒劑,潤滑劑
實驗/實訓(xùn)四提取
[教學(xué)目標]
1掌握多功能提取罐的標準操作規(guī)程。2熟練掌握提取崗位操作法。
3初步掌握多功能提取罐的清潔及維護、保養(yǎng)標準操作規(guī)程。4學(xué)會提取質(zhì)量控制要點和生產(chǎn)管理要點。[教學(xué)內(nèi)容]
一、質(zhì)量控制要點(一)煎煮(二)滲漉(三)浸漬(四)回流二、生產(chǎn)管理要點
1.煎煮2.滲漉3.浸漬4.回流
三、崗位職責(zé)及崗位操作法(一)人員設(shè)置
提取崗位一般為5人,最多允許7人。(二)崗位職責(zé)(三)崗位操作法1.生產(chǎn)前準備2.操作3.清場4.結(jié)束
四、多功能提取罐的成長哦(一)標準操作規(guī)程
1.開機前準備2.操作
(二)清潔、消毒標準操作規(guī)程
1.清潔、消毒頻度
2.清潔工具設(shè)備潔凈布、橡膠手套、毛刷、清潔盆等。3.清潔劑洗潔精按1∶10加水稀釋。4.消潔及消毒
5.清洗效果評價多功能提取罐應(yīng)表面潔凈,無污點,微生物抽檢合格。(三)維護、保養(yǎng)標準操作規(guī)程[主要儀器設(shè)備]
多功能提取罐
[主要實驗/實訓(xùn)材料、低值品、易耗品]
藥材,清潔劑
實驗/實訓(xùn)五過濾
[教學(xué)目標]
1.掌握超濾器、DRS-15離心機、不銹鋼多層過濾器的標準操作規(guī)程。2.掌握過濾崗位操作法。
3.掌握超濾器、DRS-15離心機、不銹鋼多層過濾器的清潔及維護、保養(yǎng)標準操作規(guī)程。
4.掌握過濾質(zhì)量控制要點和生產(chǎn)管理要點。[教學(xué)內(nèi)容]一、質(zhì)量控制要點
1.過濾工序濾材清潔度、孔徑均勻2.離心工序轉(zhuǎn)速、進料速度、離心時
二、生產(chǎn)管理要點過濾常采用常壓、加壓、減壓、離心、靜置等方法,應(yīng)根據(jù)藥液性能選用合適的濾材及過濾方法。
1.過濾工藝技術(shù)參數(shù)應(yīng)經(jīng)驗證確認。
2.每次過濾前應(yīng)檢查濾器、濾材,符合要求后方可操作,使用后應(yīng)及時清洗。
3.濾渣及廢棄物應(yīng)按規(guī)定及時處理。三、崗位職責(zé)及崗位操作法(一)人員設(shè)置
操作人員3人,最多不超過4人。(二)崗位職責(zé)
1.嚴格執(zhí)行《過濾崗位操作法》、《過濾設(shè)備崗位操作規(guī)程》。2.負責(zé)過濾所用設(shè)備的安全使用及日常保養(yǎng),避免發(fā)生生產(chǎn)事故。3.嚴格執(zhí)行生產(chǎn)指令,保證過濾所用的藥材名稱、數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量無誤,過濾質(zhì)量達到內(nèi)控標準。
4.自覺執(zhí)行工藝紀律,確保本崗位不發(fā)生混藥、錯藥或?qū)λ幤吩斐晌廴。發(fā)現(xiàn)偏差及時匯報。
5.如實填寫各種生產(chǎn)記錄,對所填寫的原始記錄無誤負責(zé)。6.搞好本崗位的清場工作。(三)崗位操作法
1.生產(chǎn)前準備2.操作3.清場4.結(jié)束
4.1及時填寫批生產(chǎn)記錄、設(shè)備運行記錄、交接班記錄等。4.2關(guān)好水、電、氣開關(guān)及門,按進入程序的相反程序退出。
四、超濾機的操作(一)工作原理(二)標準操作規(guī)程
1.安全操作2.生產(chǎn)操作
(三)維護、保養(yǎng)標準操作規(guī)程
1.日常維護、保養(yǎng)2.階段性保養(yǎng)
五、DRS-15離心機的操作(一)標準操作規(guī)程
1.啟動前檢查
1.1檢查設(shè)備是否掛有合格待用的狀態(tài)標志。
1.2按分離要求(液/液/固分離或液/固分離)裝配分離筒。1.3止動桿擰出并鎖緊,松開剎車。
1.4轉(zhuǎn)動分離筒檢查機器轉(zhuǎn)動靈活性,嚴防卡死。
1.5檢查電動機與分離機的底腳螺釘?shù)墓潭ǹ煽啃,以及機蓋手輪是否旋緊。
1.6檢查齒輪箱中潤滑油是否在油位刻線高度。1.7檢查電動機轉(zhuǎn)向是否正確,尤其是電器檢修后。1.8檢查設(shè)備是否清潔干凈。
1.9檢查上次設(shè)備使用和清潔記錄是否符合要求。2.運行與操作3.停車
3.1切斷進料。
3.2切斷電源,為了使分離機盡快停車,允許轉(zhuǎn)速降低時使用剎車。4.停止運行后,檢查分離機的各個部件是否完好。5.按分離機清潔規(guī)程將分離機清洗干凈。6.填寫記錄
6.1分離機各部件如有損壞應(yīng)填寫損壞報告單。6.2清潔后,填寫分離機清潔記錄。
6.3分離機使用結(jié)束后,填寫分離機使用記錄。6.4記錄填寫完畢后,分離機上掛合格待用狀態(tài)標識。7.注意事項(二)清潔、消毒標準操作規(guī)程
1.清潔、消毒頻度2.清潔地點
3.清潔劑洗潔精按1:10加水稀釋。
消毒劑75%乙醇溶液等經(jīng)驗證可以使用的消毒劑。4.清潔及消毒5.清潔效果的評價
(三)維護、保養(yǎng)標準操作規(guī)程
1.潤滑2.保養(yǎng)3.記錄[主要儀器設(shè)備]
超濾機DRS-15離心機
[主要實驗/實訓(xùn)材料、低值品、易耗品]
藥材提取液塑料桶等
實驗/實訓(xùn)六濃縮(XX學(xué)時)
[教學(xué)目標]
1.掌握真空濃縮罐、SJN-1000三效節(jié)能濃縮器的標準操作規(guī)程。2.掌握濃縮崗位操作法。
3.學(xué)會濃縮罐、SJN-1000三效節(jié)能濃縮器的清潔及維護、保養(yǎng)標準操作規(guī)程。4.掌握濃縮質(zhì)量控制要點和生產(chǎn)管理要點。[教學(xué)內(nèi)容]一、質(zhì)量控制要點
1.真空濃縮工序真空度、蒸汽壓力、溫度,進料速度、時間、濃度、藥液溫度、數(shù)量、pH值、性狀。
2.多效濃縮工序每效真空度、蒸汽壓力、溫度,進料速度、時間、濃度、藥液溫度、數(shù)量、pH值、性狀。二、生產(chǎn)管理要點
1.濃縮的工藝技術(shù)參數(shù)應(yīng)經(jīng)驗證確認。2.濃縮時控制好溫度、壓力、進液速度等。
3.根據(jù)工藝規(guī)定濃縮至規(guī)定濃度的浸膏裝入潔凈容器,每件容器均應(yīng)附有標志,注明品名、規(guī)格、批號、數(shù)量、生產(chǎn)日期、操作者等。經(jīng)質(zhì)量檢驗合格后交下一工序或入冷庫。三、崗位職責(zé)及崗位操作法(一)人員設(shè)置
操作人員3人,最多不超過4人。(二)崗位職責(zé)(三)崗位操作法
1.生產(chǎn)前準備2.操作3.清場4.結(jié)束
四、真空濃縮罐的操作(一)真空濃縮罐標準操作規(guī)程
1.安全操作2.生產(chǎn)操作
(二)清潔、消毒標準操作規(guī)程
1.清潔、消毒頻度2.清潔地點在線清潔。
3.清潔用具專用刷、塑料桶、設(shè)備潔凈布、刮刀。4.清潔劑洗潔精按1:10加水稀釋。消毒劑經(jīng)驗證可以使用的消毒劑。5.清潔及消毒
5.1生產(chǎn)操作前5.2生產(chǎn)結(jié)束后。
6.清潔效果的評價pH試紙檢測流出液至中性、無色。(三)維護、保養(yǎng)標準操作規(guī)程
1.日常維護、保養(yǎng)2.階段保養(yǎng)
五、SJN-1000三效節(jié)能濃縮器的操作(一)工作原理(二)標準操作規(guī)程1.開機前準備
1.1檢查設(shè)備是否掛有合格待用的狀態(tài)標記。
1.2檢查各部件、閥門(包括氣閥門、水閥門)是否裝配完好,連接緊密。1.3檢查設(shè)備是否清洗合格。
1.4檢查設(shè)備使用和清洗記錄是否符合要求。1.5檢查安全閥、壓力表是否完好。1.6檢查夾層內(nèi)殘留水是否排盡。2.操作
(三)清潔、消毒標準操作規(guī)程1.同品種生產(chǎn)2.換品種清洗3.填寫記錄
4.注意事項嚴禁設(shè)備于正壓狀態(tài)運行。5.清潔操作
(四)維護、保養(yǎng)標準操作規(guī)程1.保養(yǎng)2.記錄[主要儀器設(shè)備]
濃縮罐、SJN-1000三效節(jié)能濃縮器
[主要實驗/實訓(xùn)材料、低值品、易耗品]
藥材過濾液
實驗/實訓(xùn)七干燥(XX學(xué)時)
[教學(xué)目標]
1.掌握GFG-120高效沸騰床的標準操作規(guī)程。2.掌握干燥崗位操作法。3.掌握GFG-120高效沸騰床的清潔及維護、保養(yǎng)標準操作規(guī)程。4.掌握干燥質(zhì)量控制要點和生產(chǎn)管理要點。[教學(xué)內(nèi)容]一、質(zhì)量控制要點二、生產(chǎn)管理要點三、崗位設(shè)置及崗位操作法(一)人員設(shè)置(二)崗位職責(zé)(三)崗位操作法
1.生產(chǎn)前準備2.操作3.清場4.結(jié)束
四、GFG-120高效沸騰床的操作(一)工作原理(二)標準操作規(guī)程(三)清潔、消毒操作規(guī)程1.清潔、消毒頻度2.清潔工具3.清潔劑4.清潔及消毒5.清潔效果的評價
(四)維護、保養(yǎng)標準操作規(guī)程[主要儀器設(shè)備]
GFG-120高效沸騰床
[主要實驗/實訓(xùn)材料、低值品、易耗品]
實驗/實訓(xùn)八制粒(XX學(xué)時)
[教學(xué)目標]1.掌握GHL-250高速混合制粒機、搖擺式制粒機、KZL-200整粒機的標準操作規(guī)程。
2.掌握制粒崗位的標準操作規(guī)程。
3.掌握GHL-250高速混合制粒機、搖擺式制粒機、KZL-200整粒機的清潔及維護、保養(yǎng)標準操作規(guī)程。
4.掌握制粒的質(zhì)量控制要點和生產(chǎn)管理要點。[教學(xué)內(nèi)容]一、質(zhì)量控制要點1.配料工序2.制粒工序3.烘干工序4.整粒工序5.混合工序二、生產(chǎn)管理要點(一)配料(二)制粒(三)干燥(四)整粒與混合三、崗位職責(zé)及崗位操作法(一)人員設(shè)置(二)崗位職責(zé)(三)崗位操作法1.生產(chǎn)前準備2.操作3.清場4.結(jié)束
四、GHL-250高速混合制粒機(一)工作原理(二)標準操作規(guī)程1.開機前準備2.操作
3.按本機清潔、消毒規(guī)程進行清潔。(三)清潔、消毒標準操作規(guī)程
1.清潔、消毒頻度2.清潔工具3.清潔劑4.清潔及消毒5.清洗效果評價(四)維護、保養(yǎng)標準操作規(guī)程五、YK-160B型搖擺式制粒機的操作(一)工作原理(二)崗位操作法
1.生產(chǎn)前準備2.操作3.清場4.結(jié)束
5.按本機清潔、消毒規(guī)程進行清潔。(三)標準操作規(guī)程
1.開機前準備2.操作
3.按本機清潔、消毒規(guī)程進行清潔。(四)清潔、消毒標準操作規(guī)程
1.清潔頻度2.清潔工具3.清潔劑4.清潔
5.清洗效果評價(五)維護、保養(yǎng)標準操作規(guī)程六、KZL-200整粒機的操作(一)工作原理(二)整粒崗位操作法
1.生產(chǎn)前準備2.操作3.清場4.結(jié)束(三)標準操作規(guī)程
1.開機前準備2.操作
(四)清潔、消毒標準操作規(guī)程
1.清潔頻度2.清潔工具3.清潔劑4.清潔
5.清洗效果評價(五)維護、保養(yǎng)標準操作規(guī)程[主要儀器設(shè)備]
GHL-250高速混合制粒機、搖擺式制粒機、KZL-200整粒機[主要實驗/實訓(xùn)材料、低值品、易耗品]
實驗/實訓(xùn)九壓片(XX學(xué)時)
[教學(xué)目標]
1.掌握ZPY-33D、ZP-19旋轉(zhuǎn)式壓片機的標準操作規(guī)程。2.掌握壓片崗位操作法。
3.掌握ZPY-33D旋轉(zhuǎn)式壓片機的清潔及維護、保養(yǎng)標準操作規(guī)程。4.掌握壓片的質(zhì)量控制要點和生產(chǎn)管理要點。[教學(xué)內(nèi)容]一、質(zhì)量控制要點1.藥片2.壓片機二、生產(chǎn)管理要點三、崗位職責(zé)及崗位操作法(一)人員設(shè)置(二)崗位職責(zé)(三)崗位操作法
1.生產(chǎn)前準備2.操作3.清場4.結(jié)束
四、ZPY-33D旋轉(zhuǎn)式壓片機的操作(一)工作原理(二)標準操作規(guī)程
1.準備2.操作3.模具更換
(三)清潔、消毒標準操作規(guī)程
1.清潔實施的條件及頻度2.清潔工具3.清潔方法4.清潔效果的檢驗5.設(shè)備消毒
(四)維護、保養(yǎng)標準操作規(guī)程五、ZP-19旋轉(zhuǎn)式壓片機的操作規(guī)程
1.開機前準備2.操作
3.按本機清潔、消毒規(guī)程進行清潔。六、產(chǎn)品缺陷分析
1.裂片2.松片3.黏沖
4.崩解時間超限5.片重差異超限6.變色或表面花斑7.疊片[主要儀器設(shè)備]
ZPY-33D、ZP-19旋轉(zhuǎn)式壓片機[主要實驗/實訓(xùn)材料、低值品、易耗品]
實驗/實訓(xùn)十包衣(XX學(xué)時)
[教學(xué)目標]
1.掌握BG-150D高效包衣機的標準操作規(guī)程。2.掌握包衣崗位法。
3.掌握BG-150D高效包衣機的清潔、消毒標準操作規(guī)程及維護、保養(yǎng)標準操作規(guī)程。
4.掌握包衣的質(zhì)量控制要點和生產(chǎn)管理要點。[教學(xué)內(nèi)容]一、質(zhì)量控制要點二、生產(chǎn)管理要點三、崗位職責(zé)及崗位操作法(一)人員設(shè)置(二)崗位職責(zé)(三)崗位操作法
1.生產(chǎn)前準備2.操作3.清場4.結(jié)束
四、BG-150D高效包衣機的操作(一)工作原理(二)標準操作規(guī)程
1.開機前準備2.生產(chǎn)操作
3.包衣結(jié)束,關(guān)閉電源,返回主畫面
4.按本機清潔、消毒標準規(guī)程對本機進行清潔。(三)清潔、消毒標準操作規(guī)程
1.清潔頻度2.清潔工具3.清潔劑4.清潔、消毒的方法5.清洗效果的檢驗6.消毒
(四)維護、保養(yǎng)標準操作規(guī)程
1.潤滑2.維護
3.有關(guān)故障與排除方法,如不能處理,與廠家聯(lián)系。4.操作者必須遵守標準操作規(guī)程。5.指定專人對本機進行維護保養(yǎng)。五、產(chǎn)品缺陷分析1.黏片2.“橘皮”膜3.“架橋”4.色斑
5.藥片表面或邊緣衣膜出現(xiàn)裂紋、破裂、剝落或者藥片邊緣磨損6.衣膜表面出現(xiàn)“噴霜”7.藥片間有色差8.衣膜表面有針孔[主要儀器設(shè)備]
BG-150D高效包衣機[主要實驗/實訓(xùn)材料、低值品、易耗品]
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