201*年中藥飲片專項(xiàng)整治工作總結(jié)

中藥飲片專項(xiàng)整治工作總結(jié)

市食品藥品監(jiān)督管理局：

為進(jìn)一步加強(qiáng)中藥飲片市場監(jiān)管工作，嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣中藥飲片的違法行為，切實(shí)保障廣大人民群眾用藥安全，根據(jù)市局《關(guān)于開展中藥飲片專項(xiàng)整治的通知》（*食藥監(jiān)發(fā)[201*]*號）要求，我局于201*年5月5日---201*年12月30日開展了中藥飲片專項(xiàng)整治，檢查了271家涉藥單位（其中批發(fā)企業(yè)2家，連鎖公司2家，零售藥店164家，醫(yī)療機(jī)構(gòu)16家，村衛(wèi)生室87家），查處案件18件，涉案金額2600元，罰款8300元，出動(dòng)執(zhí)法車輛45臺(tái)次，執(zhí)法人員158人次，發(fā)出責(zé)令改正通知書2份。通過對中藥飲片市場專項(xiàng)整治，進(jìn)一步落實(shí)了“地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系，增強(qiáng)行業(yè)法律意識(shí)和安全意識(shí)，使市場秩序進(jìn)一步好轉(zhuǎn)，中藥飲片質(zhì)量進(jìn)一步提高。

一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)責(zé)任

為認(rèn)真落實(shí)市局《關(guān)于開展中藥飲片專項(xiàng)整治的通知》文件精神，切實(shí)有效開展專項(xiàng)整治，結(jié)合我縣工作實(shí)際，制訂了《**縣關(guān)于開展中藥飲片專項(xiàng)整治實(shí)施方案》，明確了整治措施、目標(biāo)要求和工作重點(diǎn)，成立了以局長為組長，副局長為副組長，稽查隊(duì)、藥品器械股為成員的專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，明確了工作責(zé)任，分解目標(biāo)任務(wù)，并納入年終目標(biāo)考核，確保整治工作有力推進(jìn)。

二、突出重點(diǎn)，務(wù)求實(shí)效

一是注重源頭監(jiān)管，強(qiáng)化中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)管理。特別是對生產(chǎn)企業(yè)藥材、飲片購入渠道及相關(guān)資質(zhì)證明、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告、質(zhì)量檔案等情況進(jìn)行重點(diǎn)檢查，由于我縣**藥業(yè)公司為新辦企業(yè)，生產(chǎn)品種不多，未發(fā)現(xiàn)違規(guī)情況；二是加強(qiáng)經(jīng)營使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管。查飲片來源，看購進(jìn)飲片時(shí)索證是否齊全，驗(yàn)收工作是否到位，購貨單據(jù)與實(shí)物是否一致，確保飲片經(jīng)營企業(yè)進(jìn)貨渠道的合法性；查飲片質(zhì)量，看飲片外觀是否正常，是否有蟲蛀、霉變、受潮、變質(zhì)等現(xiàn)象，是否摻有偽劣中藥飲片，發(fā)現(xiàn)可疑，實(shí)施監(jiān)督抽驗(yàn)；查貯藏條件，看是否具有保證飲片質(zhì)量的溫控、防蟲、防鼠、防潮設(shè)施，是否進(jìn)行符合飲片要求的日常管理。三是加強(qiáng)中藥飲片抽驗(yàn)力度，加強(qiáng)對信譽(yù)較差的供應(yīng)商供應(yīng)的品種、不合格率較高的品種和重點(diǎn)品種開展監(jiān)督抽驗(yàn)，為中藥飲片質(zhì)量監(jiān)管提供技術(shù)支撐，完成飲片抽驗(yàn)8批次，其中不合格品種6批次，涉案金額500元，罰款1500元，

三、強(qiáng)化宣傳，營造氛圍

為確保專項(xiàng)整治工作順利開展，我局及時(shí)組織全縣涉藥單位負(fù)責(zé)人，質(zhì)量負(fù)責(zé)人召開了中藥飲片專項(xiàng)整治工作動(dòng)員會(huì)議，傳達(dá)國家、省、市有關(guān)中藥飲片整治工作要求，學(xué)習(xí)中藥飲片相關(guān)知識(shí)及法律法規(guī)，部署專項(xiàng)整治工作，明確了整治工作方法、步驟和工作要求，要求企業(yè)限期自查自糾，提交整改報(bào)告，并與企業(yè)簽訂了中藥飲片質(zhì)量安全承諾書，共32份，強(qiáng)化了企業(yè)的自律意識(shí)和質(zhì)量意識(shí)；利用**縣電視臺(tái)宣傳報(bào)道動(dòng)員會(huì)精神，同時(shí)跟蹤報(bào)道專項(xiàng)整治工作典型案例，宣傳整治工作及進(jìn)展情況，呼吁廣大群眾積極舉報(bào)各種違法的人和事，有力地增強(qiáng)了我局監(jiān)管工作的權(quán)威性和震懾力，提高了管理相對人守法經(jīng)營、使用的自覺性，激發(fā)了社會(huì)各界廣泛關(guān)注和參與的積極性，為專項(xiàng)整治創(chuàng)造了良好的氛圍。

四、存在問題

1、專業(yè)技術(shù)人員缺乏，規(guī)范管理水平不高。我縣中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)由于技術(shù)人員缺乏，加之生產(chǎn)工藝和設(shè)施設(shè)備相對落后，難以形成品牌優(yōu)勢，市場競爭力不強(qiáng)，總銷售額不大，經(jīng)營不很理想。中藥飲片經(jīng)營、使用單位缺乏相關(guān)專業(yè)人才，不懂中藥飲片相關(guān)知識(shí)，儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)不當(dāng)，調(diào)配不規(guī)范，服務(wù)不到位，甚至超范圍、超方式經(jīng)營中藥飲片，違法分裝中藥飲片等違法現(xiàn)象。

2、市場不規(guī)范，違法違規(guī)問題多。我縣中藥飲片主要來自四川陳善堂中藥飲片有限公司、洪雅縣維康醫(yī)藥公司、四川九州通科創(chuàng)醫(yī)藥有限公司、四川天成藥業(yè)股份有限公司、遂寧禪音藥業(yè)有限公司、四川君祥藥業(yè)有限公司、安國市祁瑞中藥材有限責(zé)任公司、成都吉安康藥業(yè)有限公司、四川回春堂醫(yī)藥有限公司等9家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)，銷售額約400萬元，約占60%市場份額，其余均來自成都荷花池、五塊石等中藥材市場。采購中藥飲片時(shí)未完整地索取供應(yīng)商資質(zhì)及采購票據(jù)，個(gè)別經(jīng)營企業(yè)直接購進(jìn)中藥材或套裝于合法企業(yè)的包裝，有的企業(yè)進(jìn)行中藥飲片分裝、銷售。

3、宣傳不夠，認(rèn)識(shí)有誤區(qū)。由于中藥飲片相關(guān)知識(shí)帶有較強(qiáng)的專業(yè)性，加之宣傳力度不夠，廣大消費(fèi)者安全合理使用中藥飲片和鑒別假劣中藥飲片的意識(shí)和能力缺乏，不能正確分辨中藥材和中藥飲片，無法維權(quán)舉報(bào)，為企業(yè)違法經(jīng)營創(chuàng)造了條件，給監(jiān)管工作帶來了難題。

4、行業(yè)自律意識(shí)缺失。企業(yè)存在數(shù)量多、規(guī)模小，加之成都中藥材市場活躍，致使企業(yè)競爭無序化。超范圍、超方式、生產(chǎn)、經(jīng)營及掛靠經(jīng)營、摻雜摻假以及分裝中藥飲片的行為時(shí)有存在。

5、因大部分中藥飲片未實(shí)行批準(zhǔn)文號管理，部分經(jīng)營企業(yè)、使用單位從合法單位購進(jìn)少量的中藥飲片后，再從非法渠道購進(jìn)大量的同品種中藥材冒充中藥飲片，加之量少，無法抽樣送檢，這給監(jiān)管工作造成了一定的難度。

五、下一步工作打算

為把此項(xiàng)工作做得更深、更細(xì)，做好整治工作回頭看，鞏固整治成果，下一步將繼續(xù)做好以下幾方面工作：一是進(jìn)一步規(guī)范中藥飲片購進(jìn)渠道，抓源頭管理；二是進(jìn)一步加強(qiáng)中藥飲片儲(chǔ)存、銷售使用管理，完善相關(guān)制度，做好制度的落實(shí)工作；三是查處一批經(jīng)營使用假劣藥品和非法渠道購進(jìn)使用中藥飲片案件，追根溯源，加大處罰力度，規(guī)范中藥飲片市場秩序。

**縣食品藥品監(jiān)督管理局

二一二年二月六日

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《專項(xiàng)整治工作總結(jié)201*年5月31日》

《專項(xiàng)整治工作總結(jié)》簡介：

一、具體工作（一）高度重視，加強(qiáng)組織保障。我局高度重視藥品安全這一民生問題，按照整治工作實(shí)施方案成立《專項(xiàng)整治工作總結(jié)》正文開始>>

一、具體工作

（一）高度重視，加強(qiáng)組織保障。我局高度重視藥品安全這一民生問題，按照整治工作實(shí)施方案成立了“彭州市工業(yè)局藥品安全專項(xiàng)整治領(lǐng)導(dǎo)小組”，組長由市政府黨組成員、市工業(yè)局局長劉廷凱擔(dān)任，副組長由副局長曾維誼擔(dān)任，日常工作辦公室設(shè)在企業(yè)服務(wù)科，將工作落實(shí)到職責(zé)人。

（二）強(qiáng)化服務(wù)，著力宣傳。在該項(xiàng)工作的開展中，我局結(jié)合日常工作，建立了幫建促建制度和駐企聯(lián)絡(luò)員制度，通過適時(shí)走訪，了解和收集了企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營過程中的各種困難和問題，積極協(xié)調(diào)相關(guān)部門予以解決，有力保證了企業(yè)的正常生產(chǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量安全。同時(shí)積極配合有關(guān)部門向企業(yè)宣傳有關(guān)法律法規(guī)和相關(guān)政策，使企業(yè)了解了國家、省、市有關(guān)藥品安全專項(xiàng)整治的具體工作與部署，并督促企業(yè)加強(qiáng)質(zhì)量管理、杜絕虛假廣告宣傳，收到了良好效果。

（三）抓好標(biāo)準(zhǔn)化管理，保證藥品質(zhì)量。鼓勵(lì)和支持企業(yè)建立原材料標(biāo)準(zhǔn)化種植基地，強(qiáng)化對調(diào)遷醫(yī)藥企業(yè)的監(jiān)督、管理，積極支持和督促藥品生產(chǎn)企業(yè)申報(bào)GMP認(rèn)證，保證企業(yè)在調(diào)遷后的藥品質(zhì)量安全。

（四）支持本地醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)目錄，加大地產(chǎn)配套力度。鼓勵(lì)、支持并積極推薦我市醫(yī)藥企業(yè)將產(chǎn)品申報(bào)列入基本藥物目錄，同時(shí)加大對本地醫(yī)藥產(chǎn)品的地方產(chǎn)品配套工作力度，拓展了企業(yè)產(chǎn)品銷路，減輕了老百姓用藥負(fù)擔(dān)。

（五）制定規(guī)劃，完善相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策。我局編制了《彭州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提升發(fā)展規(guī)劃（201*201*）》，鼓勵(lì)我市醫(yī)藥企業(yè)利用資源、品牌、平臺(tái)和營銷渠道等優(yōu)勢，大力發(fā)展我市醫(yī)藥高端產(chǎn)業(yè)和產(chǎn)業(yè)高端，優(yōu)化和促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整。引導(dǎo)和支持企業(yè)通過向園區(qū)調(diào)遷擴(kuò)大規(guī)模、發(fā)展壯大，鼓勵(lì)和扶持有實(shí)力的企業(yè)融資上市，解決發(fā)展瓶頸、提升全市醫(yī)藥行業(yè)整體水平。二、下一步工作

通過以上工作，使企業(yè)更加重視專項(xiàng)整治工作，進(jìn)一步加強(qiáng)了對藥品質(zhì)量安全的工作措施，同時(shí)也為企業(yè)解決了一些實(shí)際問題，為我市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展謀劃了未來。下一步，我局將按照《彭州市藥品安全專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案》（成食藥監(jiān)彭發(fā)〔201*〕5號）的有關(guān)部署，繼續(xù)強(qiáng)化監(jiān)管、落實(shí)責(zé)任，進(jìn)一步整治和規(guī)范企業(yè)發(fā)展環(huán)境，為企業(yè)解決實(shí)際困難，在規(guī)劃和政策方面給予企業(yè)支持，促進(jìn)我市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提檔升級、又好又快發(fā)展，提高公眾安全用藥水平，保障我市人民群眾的用藥安全。

一、提高認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，確保專項(xiàng)整治工作取得成效。全國、省、市食品藥品專項(xiàng)整治工作會(huì)議后，我區(qū)召開了由藥監(jiān)、公安、質(zhì)監(jiān)、工商、衛(wèi)生、物價(jià)、郵政等各職能部門參加的動(dòng)員會(huì)，進(jìn)行了宣傳動(dòng)員，學(xué)習(xí)會(huì)議文件，并制定了專項(xiàng)整治工作方案，對藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用各個(gè)環(huán)節(jié)集中進(jìn)行整頓規(guī)范，對全區(qū)涉藥單位進(jìn)行全方位的監(jiān)督檢查，以查處大案要案為突破口，按照"五不放過"原則徹查嚴(yán)辦，力求取得扎實(shí)成效。一是成立了區(qū)藥品市場專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，由分管區(qū)長任組長，藥監(jiān)、公安、質(zhì)監(jiān)、工商、衛(wèi)生、物價(jià)、郵政等部門負(fù)責(zé)人為成員，領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，在區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局。二是明確職責(zé)分工。按照政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、部門指導(dǎo)協(xié)調(diào)、各方聯(lián)合行動(dòng)的要求，全區(qū)藥品市場專項(xiàng)整治工作由區(qū)食藥監(jiān)局牽頭實(shí)施，各有關(guān)部門按照職責(zé)分工，積極配合。食藥監(jiān)部門負(fù)責(zé)對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程的監(jiān)管，確保人民群眾用藥安全；工商、物價(jià)部門負(fù)責(zé)藥品廣告、價(jià)格的監(jiān)測管理；質(zhì)監(jiān)、郵政、公安等部門全力配合做好藥品市場專項(xiàng)整治工作，建立定期聯(lián)系制度，嚴(yán)厲打擊破壞市場經(jīng)濟(jì)秩序的違法行為。三是加強(qiáng)工作協(xié)調(diào)與調(diào)度。每周對專項(xiàng)整治工作開展情況進(jìn)行調(diào)度，掌握工作重點(diǎn)和難點(diǎn)，及時(shí)調(diào)整戰(zhàn)略，確保各項(xiàng)工作落到實(shí)處。四是組織合理使用抗菌藥物宣傳活動(dòng)。由區(qū)食藥監(jiān)局牽頭組織各醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)，在城區(qū)集中開展了“關(guān)愛健康,合理使用抗菌藥物”、“假劣藥品展覽”等宣傳活動(dòng)。轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥店采取掛橫幅、發(fā)材料等形式向群眾宣傳抗菌藥物的合理使用。發(fā)放《抗菌藥物合理使用手冊》201*余冊，《抗菌藥物管理宣傳材料》5000余份，收到了良好的宣傳效果。五是加強(qiáng)新聞宣傳工作。加大對《藥品管理法》等法律法規(guī)的宣傳力度，根據(jù)每個(gè)階段的工作重點(diǎn)，確定宣傳重點(diǎn)，明確宣傳任務(wù)，加大宣傳力度，廣造聲勢，形成良好的輿論氛圍，促進(jìn)藥品放心工程和市場監(jiān)管工作的開展。

二、實(shí)施藥品放心工程，嚴(yán)厲打擊假劣藥品、醫(yī)療器械違法行為。根據(jù)省、市藥品市場專項(xiàng)整治工作會(huì)議要求，進(jìn)一步落實(shí)藥品放心工程，切實(shí)加大藥品市場整頓規(guī)范力度，認(rèn)真貫徹落實(shí)《離石區(qū)藥品安全專項(xiàng)整治工作方案》，對醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、農(nóng)村社區(qū)服務(wù)衛(wèi)生所、藥品經(jīng)營企業(yè)、�？�、個(gè)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)、企事業(yè)單位衛(wèi)生室進(jìn)行了監(jiān)督檢查。一是在全區(qū)范圍內(nèi)開展了藥品市場專項(xiàng)整治活動(dòng)。專項(xiàng)整治的重點(diǎn)環(huán)節(jié)是：藥品、醫(yī)療器械購進(jìn)、管理、銷售（使用）等各環(huán)節(jié)；一次性醫(yī)療器械用后規(guī)范處理；超范圍經(jīng)營、無證經(jīng)營藥品、醫(yī)療器械行為；非法郵寄藥品；非法藥品、醫(yī)療器械廣告；生物制品流通秩序；駐店藥師空掛、空崗等。重點(diǎn)品種是：過期失效藥品、假劣藥品（中藥材、中藥飲片）、醫(yī)療器械和國家規(guī)定不準(zhǔn)繼續(xù)使用的藥品；醫(yī)療機(jī)構(gòu)自制制劑；非法購進(jìn)的藥品、醫(yī)療器械；藥品、醫(yī)療器械購進(jìn)、管理、銷售（使用）等各環(huán)節(jié)；疫苗流通秩序、儲(chǔ)存和質(zhì)量；一次性醫(yī)療器械用后規(guī)范處理；超范圍經(jīng)營、無證經(jīng)營藥品、醫(yī)療器械；牙科醫(yī)療器械、隱形眼鏡、計(jì)生器械等；非法郵寄藥品；非法藥品、醫(yī)療器械廣告等。二是加大藥品監(jiān)督抽驗(yàn)力度。貫徹“以監(jiān)督檢查為主，計(jì)劃抽驗(yàn)為輔”的原則，落實(shí)《藥品質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗(yàn)工作管理暫行規(guī)定》，規(guī)范抽驗(yàn)方法，加強(qiáng)對藥品抽驗(yàn)的管理，進(jìn)一步提高藥品抽驗(yàn)的科學(xué)性、權(quán)威性、時(shí)效性。監(jiān)督抽驗(yàn)中藥材、中藥飲片28批，不合格16批，抽驗(yàn)不合格率43%；抽驗(yàn)西藥、中成藥品87批，全部合格，抽驗(yàn)合格率100%。三是加強(qiáng)特殊藥品管理，切實(shí)保障人民群眾用藥安全。為進(jìn)一步加強(qiáng)我區(qū)特殊藥品的監(jiān)督管理，切實(shí)防止特殊藥品的流弊和濫用，在全區(qū)范圍內(nèi)開展了特殊藥品專項(xiàng)整治活動(dòng)，制定了工作方案。特殊藥品專項(xiàng)整治堅(jiān)持以法律為準(zhǔn)繩，以保障人民群眾用藥安全有效為目的，全面落實(shí)特殊藥品管理的的各項(xiàng)法律、法規(guī)、規(guī)章，既要保證特殊藥品的供應(yīng)使用，又要防止流弊的發(fā)生。既保障了臨床病人的用藥需要，又阻塞了非法購買麻醉藥品現(xiàn)象，確保我區(qū)特殊藥品的規(guī)范經(jīng)營和合理使用。四是加大對中藥材、中藥飲片市場的整頓規(guī)范力度。為從根本上治理假劣中藥材、中藥飲片的危害，進(jìn)一步加強(qiáng)對醫(yī)院藥庫、藥房的規(guī)范管理，確保中藥材、中藥飲片質(zhì)量。按照藥品法律法規(guī)要求，統(tǒng)一印發(fā)了中藥材、中藥飲片購銷記錄，發(fā)放到各單位。要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)、農(nóng)村社區(qū)服務(wù)衛(wèi)生所、藥品經(jīng)營企業(yè)建立健全中藥材、中藥飲片購銷記錄。每次監(jiān)督檢查，購銷記錄是必須檢查的首要內(nèi)容，在此基礎(chǔ)上，建立起中藥材、中藥飲片購進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫等各項(xiàng)登記記錄制度，基本解決了進(jìn)藥亂、亂進(jìn)藥、儲(chǔ)存亂、管理亂、進(jìn)藥不規(guī)范的問題。對從非法渠道采購、購進(jìn)假劣中藥材、中藥飲片者堅(jiān)決予以查處，同時(shí)按照"五不放過"原則追根溯源，查假打假，決不讓假劣中藥材、中藥飲片坑害百姓。查出無品名、產(chǎn)地、調(diào)出單位中藥飲片100余公斤。五是認(rèn)真開展終止妊娠藥品專項(xiàng)治理。我局以零售藥房和個(gè)體門診為重點(diǎn)進(jìn)行了專項(xiàng)檢查，目前為止還未發(fā)現(xiàn)有違法銷售終止妊娠藥品的案件。六是開展醫(yī)用氧使用專項(xiàng)檢查情況。此次檢查主要采取現(xiàn)場監(jiān)督抽查和書面檢查的方式進(jìn)行，共現(xiàn)場抽查了2家醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)18家，書面檢查反饋34家。從檢查的情況看，2家醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)能嚴(yán)格按照GMP生產(chǎn)要求組織進(jìn)行生產(chǎn)，轄區(qū)內(nèi)的各醫(yī)療機(jī)構(gòu)在購進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用等環(huán)節(jié)均有嚴(yán)格的程序和手續(xù)，其索取的相關(guān)企業(yè)資料齊全、記錄完整，未發(fā)現(xiàn)有工業(yè)氧代替醫(yī)用氧的情況。七是開展非藥品冒充藥品的專項(xiàng)檢查。201*年5月20日，組織召開全區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人會(huì)議，宣傳專項(xiàng)行動(dòng)的目的意義和政策要求，提高企業(yè)對“非藥品冒充藥品”危害性的認(rèn)識(shí)，增強(qiáng)企業(yè)自律意識(shí)。同時(shí)，積極依托本地區(qū)新聞媒體進(jìn)行全方位宣傳，共同營造強(qiáng)有力的輿論聲勢。為進(jìn)一步做好非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治工作，連續(xù)三次公布已掌握的明確屬于非藥品冒充藥品的名單，共涉及品種302種、假冒批準(zhǔn)文號304種，要求各藥品經(jīng)營企業(yè)在自查自糾階段認(rèn)真組織自查，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，立即下架，停止銷售。共出動(dòng)執(zhí)法人員187人次，檢查藥品經(jīng)營企業(yè)63家，發(fā)現(xiàn)并責(zé)令下架產(chǎn)品186批次。八是切實(shí)開展郵寄藥品檢查。采取網(wǎng)格監(jiān)管模式，嚴(yán)格審核把好藥品查驗(yàn)關(guān)，強(qiáng)化收寄審查分片負(fù)責(zé)對轄區(qū)內(nèi)的車站、郵局、貨運(yùn)托運(yùn)部及重點(diǎn)藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行不定期巡查，有力強(qiáng)化了對郵寄藥品的監(jiān)管工作。

三、建立健全食品藥品安全監(jiān)管制度。為強(qiáng)化食品安全的綜合監(jiān)管和藥品、醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，保證食品、藥品及醫(yī)療器械安全專項(xiàng)整治工作扎實(shí)開展并取得實(shí)效，通過集體認(rèn)真研究、分析、討論，制定了《食品藥品安全聯(lián)席會(huì)制度》、《食品藥品安全工作督查通報(bào)制度》以及《案件協(xié)查制度》。一是健全了食品藥品安全聯(lián)席會(huì)議制度。為進(jìn)一步加強(qiáng)食品藥品安全各職能部門間的聯(lián)系與溝通、強(qiáng)化各部門工作職責(zé)的落實(shí)、推進(jìn)食品藥品安全監(jiān)管工作，聯(lián)席會(huì)議內(nèi)容主要有：研究部署全區(qū)食品藥品安全監(jiān)管工作、分析全區(qū)食品藥品安全形勢、研究食品藥品安全工作中存在的突出問題、組織協(xié)調(diào)各職能部門加強(qiáng)對食品藥品源頭污染治理和生產(chǎn)、加工、流通、消費(fèi)各個(gè)環(huán)節(jié)的安全監(jiān)管、督促整治重大食品藥品安全隱患、應(yīng)急處理重大食品藥品安全突發(fā)事件等。二是制定了食品藥品安全工作督查通報(bào)制度。為進(jìn)一步強(qiáng)化工作責(zé)任，推進(jìn)工作落實(shí)，提高工作效率，確保食品藥品安全專項(xiàng)整治工作各項(xiàng)目標(biāo)任務(wù)圓滿完成，制定了《食品藥品安全工作督查通報(bào)制度》。該制度對食品藥品安全督查工作的內(nèi)容、要求作出了明確的規(guī)定，包括：督查內(nèi)容、督查責(zé)任部門及工作職責(zé)、督查方式、督查程序、督查結(jié)果的運(yùn)用以及督查工作要求六個(gè)方面，為扎實(shí)開展好食品、藥品、醫(yī)療器械專項(xiàng)整治工作起到了有力的督促作用。三是制定了《案件協(xié)查制度》。為加大藥品、醫(yī)療器械執(zhí)法案件的查處力度，不斷規(guī)范執(zhí)法程序，保證藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督執(zhí)法工作依法、準(zhǔn)確、有效，制定了《案件協(xié)查制度》。對在提出案件協(xié)助調(diào)查請求和承辦案件協(xié)助調(diào)查時(shí)分別應(yīng)遵循的相關(guān)規(guī)定以及具體的辦事程序作出了明確的規(guī)定，主要包括提出案件協(xié)查的方式、制作《協(xié)助調(diào)查函》的具體要求、特殊原因和緊急協(xié)查的辦法、案件協(xié)查資料的保密要求、承辦案件協(xié)助調(diào)查的要求以及對案件協(xié)查的失職、贖職行為的責(zé)任追究等，內(nèi)容具體、全面、切合實(shí)際。該制度的制定，將進(jìn)一步規(guī)范執(zhí)法行為，扎實(shí)開展好食品、藥品、醫(yī)療器械專項(xiàng)整治工作提供了制度保障。四、醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作邁出新的步伐。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和省、市醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會(huì)議的要求，結(jié)合我區(qū)醫(yī)療器械監(jiān)管工作實(shí)際，區(qū)食藥監(jiān)局研究制定了醫(yī)療器械監(jiān)管理工作計(jì)劃和工作要點(diǎn)，進(jìn)一步加強(qiáng)對醫(yī)療器械的監(jiān)督管理。一是召開了由縣直醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人參加的醫(yī)療器械監(jiān)管工作會(huì)議，進(jìn)一步加強(qiáng)對醫(yī)療器械的監(jiān)督管理。二是規(guī)范了醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械管理各項(xiàng)管理制度。統(tǒng)一制作了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)一次性使用無菌醫(yī)療器械采購、驗(yàn)收制度》、《一次性使用無菌醫(yī)療器械使用后銷毀制度》、《一次性使用無菌醫(yī)療器械使用后銷毀規(guī)定》、《醫(yī)療器械采購、驗(yàn)收、倉儲(chǔ)、養(yǎng)護(hù)、出庫分發(fā)、維修淘汰管理制度》、《不合格醫(yī)療器械管理制度》、《醫(yī)療器械效期產(chǎn)品管理制度》、《植入（介入）器械管理制度》等7項(xiàng)制度，在繼續(xù)實(shí)施全程監(jiān)管的基礎(chǔ)上，對全區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品零售企業(yè)，從采購驗(yàn)收、入庫、倉儲(chǔ)、養(yǎng)護(hù)、出庫分發(fā)、使用后消毒、毀型處理等各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)施規(guī)范化建設(shè)工程，使醫(yī)療器械的管理工作逐步走向規(guī)范。三是完善一次性使用無菌醫(yī)療器械的各種記錄文書。按照管理制度的要求進(jìn)行規(guī)范，基本做到“各項(xiàng)記錄完整，產(chǎn)品證照齊全。用后毀形徹底，臨床使用規(guī)范”，嚴(yán)防一次性使用無菌醫(yī)療器械使用后未經(jīng)消毒、毀型流入社會(huì)。通過專項(xiàng)整治藥品市場秩序，我區(qū)藥品市場專項(xiàng)整治工作取得了階段性成績，使制售假劣藥品、醫(yī)療器械的行為得到有效遏制，藥品質(zhì)量明顯提高，藥品流通秩序明顯好轉(zhuǎn)，建立起了藥品監(jiān)管的預(yù)警機(jī)制、快速反應(yīng)機(jī)制、聯(lián)合辦案機(jī)制和長效監(jiān)管機(jī)制四種工作機(jī)制。但工作還存在不足的地方，離上級政府和人民的要求還有一定差距。我們愿借這次專項(xiàng)檢查工作之機(jī)，繼續(xù)完善措施，進(jìn)一步加強(qiáng)藥品市場專項(xiàng)整治工作，為保障全區(qū)人民用藥安全有效，盡職盡責(zé)。

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