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藥廠QC職責

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藥廠QC職責

IPQC職責:"GU#~#X0&H

1.對生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品進行檢驗,并作好記錄jb2.根據(jù)檢驗記錄填寫檢驗報告;m\\3.對檢驗發(fā)現(xiàn)的問題提出改善對策]IQC職責:x7DL

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1.嚴格按檢驗標準檢驗原材料DQA中文全稱:即英文QUALITYASSURANCE的簡稱,中文意思是品質(zhì)保證,質(zhì)量保證。其在ISO8402:1994中的定義是“為了提供足夠的信任表明實體能夠滿足品質(zhì)要求,而在品質(zhì)管理體系中實施并根據(jù)需要進行證實的全部有計劃和有系統(tǒng)的活動”。有些推行ISO9000的組織會設(shè)置這樣的部門或崗位,負責ISO9000標準所要求的有關(guān)品質(zhì)保證的職能,擔任這類工作的人員就叫做QA人員。

IPQC:即英文In-processQualityControl的簡稱,中文意思是制程檢驗,擔任這類工作的人員叫做制程檢驗員。

JQE:即英文JointQualitEngineer的簡稱,中文意思是品質(zhì)工程師或客戶端工程師,或客戶端品質(zhì)工程師,即供應(yīng)商花錢雇用的為客戶工作的品質(zhì)工程師,是客戶SQE的眼睛和耳朵。iDQA:即英文DesignQualityAssurance的簡稱,中文意思是設(shè)計品質(zhì)保證,如DQA經(jīng)理(設(shè)計品質(zhì)認證經(jīng)理)。

SQE:即英文SupplierQualityEngineer的簡稱,中文意思是供應(yīng)商品質(zhì)工程師。此外,還有

DQC:即英文DesignQualityControl的簡稱,中文意思是設(shè)計品質(zhì)控制。MQC:即英文ManufactorQualityControl的簡稱,中文意思是制程品保-----------------------------------------------

PQA:ProductQualityAssurance,產(chǎn)品質(zhì)量保證SQA:SupplierQualityAssurance,供應(yīng)商質(zhì)量保證IQC:IncomingQualityControl,進貨質(zhì)量控制DA:DamageduringArrival,到貨時已損壞DQA:DesignQualityAssurance,設(shè)計質(zhì)量保證TQA:TotalQualityAssurance,全面質(zhì)量保證OQC:OutgoingQualityControl,出廠質(zhì)量控制FQC:FinalQualityControl,最終質(zhì)量控制QA:QualityAssurance,質(zhì)量保證

IPQC:InProcessQualityControl.在制過程質(zhì)量控制

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qa是英文qualityassurance的簡稱,中文含義是質(zhì)量保證;qc是英文qualitycontrol的簡稱,中文含義是質(zhì)量控制。IPQC是過程檢驗工程師JQE是品質(zhì)工程師DQA是設(shè)計品保工程師SQE供貨商管理工程師

按照iso9000:201*,qa的定義是“質(zhì)量管理的一部分,致力于提供質(zhì)量要求會得到滿足的信任”,qc的定義則是“質(zhì)量管理的一部分,致力于滿足質(zhì)量要求”。

標準中的定義都言簡意賅,難以長篇大論,這可能會導(dǎo)致定義不太容易清晰理解。簡言之,qc是對人事、對物,直接致力于滿足質(zhì)量要求:qa則是對人、對過程,致力于使管理者、顧客和其他相關(guān)方相信有能力滿足質(zhì)量要求。

在軟件/信息化方面的一些標準中,qa的定義包括:“質(zhì)量保證是指為使軟件產(chǎn)品符合規(guī)定需求所進行的一系列有計劃的必要工作!(gb/t12504-1990計算機軟件質(zhì)量保證計劃規(guī)范);“為使某項目或產(chǎn)品符合已建立的技術(shù)需求提供足夠的置信度,而必須采取的有計劃和有系統(tǒng)的全部動作的模式!(gb/t114571995軟件工程術(shù)語)。在這兩個標準中都沒有直接關(guān)于qc的定義。

按照不同的目的、從不同的角度對同一個術(shù)語的定義往往存在差異,例如gb/t12504-1990、gb/t114571995分別對qa的定義就存在差異,按照gb/t12504-1990的qa定義涵蓋的范圍較寬,包含了qc的內(nèi)容。2.qa與qc的側(cè)重點比較

在一個軟件組織或項目團隊中,存在qa和qc兩類角色,這兩類角色工作的主要側(cè)重點比較如下:

qa與qc的其他重大區(qū)別還包括:

具備必要資質(zhì)的qa是組織中的高級人才,需要全面掌握組織的過程定義,熟悉所參與項目所用的工程技術(shù);qc則既包括軟件測試設(shè)計員等高級人才,也包括一般的測試員等中、初級人才。國外有軟件企業(yè)要求qa應(yīng)具備兩年以上的軟件開發(fā)經(jīng)驗,半年以上的分析員、設(shè)計員經(jīng)驗;不僅要接受qa方面的培訓(xùn),還要接受履行項目經(jīng)理職責方面的培訓(xùn)。

在項目組中,qa獨立于項目經(jīng)理,不由項目經(jīng)理進行績效考核;qc受項目經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo),通常在項目運行周期內(nèi)qc的績效大部分由項目經(jīng)理考核決定。

qa活動貫穿項目運行的全過程;qc活動一般設(shè)置在項目運行的特定階段,在不同的控制點可能由不同的角色完成。

對稱職的qa,跟蹤和報告項目運行中的發(fā)現(xiàn)(findings)只是其工作職責的基礎(chǔ)部分,更富有價值的工作包括為項目組提供過程支持,例如為項目經(jīng)理提供以往類似項目的案例和參考數(shù)據(jù),為項目組成員介紹和解釋適用的過程定義文件等;qc的活動則主要是發(fā)現(xiàn)和報告產(chǎn)品的缺陷。

QC和QA的區(qū)別QC:QualityControl,品質(zhì)控制,產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題后的分析、改善和不合格品控制相關(guān)人員的總稱。一般包括IQC(IncomingQualityControl來料檢驗),IPQC(In-ProcessQualityControl制程檢驗),F(xiàn)QC(FinalQualityControl成品檢驗),OQC(Out-goingQualityControl出貨檢驗),也有的公司不管三七二十一,將整個質(zhì)控部全部都稱之為QC。QC所關(guān)注的是產(chǎn)品,而非系統(tǒng)(體系)這是它與QA主要差異,目的與QA是一致的,都是“滿足或超越顧客要求!

QA:QualityAssurance,品質(zhì)保證,通過建立和維持質(zhì)量管理體系來確保產(chǎn)品質(zhì)量沒有問題。一般包括體系工程師,SQE(SupplierQualityEngineer供應(yīng)商質(zhì)量工程師),CTS(客戶技術(shù)服務(wù)人員),6sigma工程師,計量器具的校驗和管理等方面的人員。QA不僅要知道問題出在哪里,還要知道這些問題解決方案如何制訂,今后改如何的預(yù)防,QC要知道僅僅是有問題就去控制,但不一定要知道為什么要這樣去控制。

打個不恰當?shù)谋确剑琎C是警察,QA是法官,QC只要把違反法律的抓過來就可以了,并不能防止別人犯罪和給別人最終定罪,而法官就是制訂法律來預(yù)防犯罪,依據(jù)法律宣判處置結(jié)果。(

總結(jié)說明一下,QC:主要是事后的質(zhì)量檢驗類活動為主,默認錯誤是允許的。期望發(fā)現(xiàn)并選出錯誤。QA主要是事先的質(zhì)量保證類活動,以預(yù)防為主。期望降低錯誤的發(fā)生幾率。QC是為使產(chǎn)品滿足質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術(shù)和活動,它包括檢驗,糾正和反饋,比如QC進行檢驗發(fā)現(xiàn)不良品后將其剔除,然后將不良信息反饋給相關(guān)部門采取改善措施,因此QC的控制范圍主要是在工廠內(nèi)部,其目的是防止不合格品投入,轉(zhuǎn)序,出廠,確保產(chǎn)品滿足質(zhì)量要求及只有合格品才能交付給客戶

QA是為滿足顧客要求提供信任,即使顧客確信你提供的產(chǎn)品能滿足他的要求,因此需從市場調(diào)查開始及以后的評審客戶要求,產(chǎn)品開發(fā),接單及物料采購,進料檢驗,生產(chǎn)過程控制及出貨,售后服務(wù)等各階段留下證據(jù),證實工廠每一步活動都是按客戶要求進行的y

QA的目的不是為了保證產(chǎn)品質(zhì)量,保證產(chǎn)品質(zhì)量是QC的任務(wù),QA主要是提供確信,因此需對了解客戶要求開始至售后服務(wù)的全過程進行管理,這就要求企業(yè)建立品管體系,制訂相應(yīng)的文件規(guī)范各過程的活`動并留下活動實施的證據(jù),以便提供信任

這種信任可分為內(nèi)外兩種,外部的即使客戶放心,相信工廠是按其要求生產(chǎn)和交付產(chǎn)品的,內(nèi)部是讓工廠老板放心,因為老板是產(chǎn)品質(zhì)量的第一責任人,產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量事故他要負全部責任,這也是各國制定產(chǎn)品質(zhì)量法律的主要要求,以促使企業(yè)真正重視質(zhì)量,因此老板為了避免承擔質(zhì)量責任,就必須以文件規(guī)范各項活動并留下證據(jù),

但工廠內(nèi)部人員是不是按文件要求操作老板不可能一一了解,這就需要QA代替他進行稽核,以了解文件要求是否被遵守,以便讓老板相信工廠各項活動是按文件規(guī)定進行的,使他放心,9因此QC和QA的主要區(qū)別前者是保證產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定,后者是建立體系并確保體系按要求運作,以提供內(nèi)外部的信任.同時QC和QA又有相同點:即QC和QA都要進行驗證,如QC按標準檢測產(chǎn)品就是驗證產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求,QA進行內(nèi)審就是驗證體系運作是否符合標準要求,又如QA進行出貨稽核和可靠性檢測,就要是驗證產(chǎn)品是否已按規(guī)定進行各項活動,是否能滿足規(guī)定求,以確保工廠交付的產(chǎn)品都是合格和符合相關(guān)規(guī)定的.3R*A#|&P3R9q5T&L(fQC和QA的崗位職責

QC

1)參與維護、監(jiān)督質(zhì)量體系的運行、組織和管理內(nèi)部質(zhì)量審核工作

2)監(jiān)控項目現(xiàn)場檢驗工作的具體實施情況,包括人員組織、技術(shù)實施、質(zhì)量、進度、安全、成品保護等;

3)及時上報批量質(zhì)量問題,不合格信息的及時傳遞;4)為糾正質(zhì)量問題,有權(quán)停止現(xiàn)場的生產(chǎn);

5)檢驗工具的管理,清單的維護;

6)每日上班召集組員進行交班工作和工作安排,進行短暫的教育;

7)QC或生產(chǎn)部門反映品質(zhì)不良時到現(xiàn)場進行確認并做出初步的指導(dǎo)工作;8)如有新材料進來追蹤新材料的廠家是否是合格分包商;;9)每日定期抽查組員填寫的報表是否真實(每三-四小時一次);10)如有新產(chǎn)品生產(chǎn)跟蹤其品質(zhì)情況并匯總給QE;11)學習產(chǎn)品檢驗規(guī)范并教育組員使用之;

12)教育新進員工并使之達成上崗;

13)每日定期稽查生產(chǎn)現(xiàn)場的生產(chǎn)紀律執(zhí)行情況并將其結(jié)果報上級;14)每日收集數(shù)據(jù)對組員進行考核分析;15)提報加班要求和追蹤組員加班情況;

16)協(xié)助質(zhì)量主管完成其它質(zhì)量管理體系方面的工作。QA6A

1)監(jiān)控工藝狀態(tài),對工藝參數(shù)的改變對產(chǎn)品的影響進行認定,并論證設(shè)定的合理性;2)根據(jù)公司整體質(zhì)量狀況組織質(zhì)量控制方案,監(jiān)控產(chǎn)品全程質(zhì)量;3)定期評估工藝或控制方案;4)制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗標準

5)處理客戶反饋,依據(jù)反饋改善質(zhì)量控制;6)總結(jié)產(chǎn)品質(zhì)量問題并推動相關(guān)部門及時解決;7)分析工序能力,,進行質(zhì)量改進

8)工藝流程、控制計劃、工程變更通知單的接受;9)為糾正質(zhì)量問題,有權(quán)停止現(xiàn)場的生產(chǎn);

10)對不合格產(chǎn)品作處理判定;

11)協(xié)助跟蹤產(chǎn)品的使用情況并提供改善意見;

12)協(xié)助上級分析、處理和解決客戶質(zhì)量問題,滿足內(nèi)、外部客戶的質(zhì)量需求,不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量滿意度;

13)制定新產(chǎn)品質(zhì)量管理計劃,并監(jiān)控實施,使新產(chǎn)品質(zhì)量水平達到預(yù)定目標;14)配合技術(shù)部門進行新產(chǎn)品試制及質(zhì)量控制;

15)分析最終產(chǎn)品及過程產(chǎn)品失效原因,并提出改進方案;

16)如有開發(fā)新供貨商協(xié)助相關(guān)部門對其進行品質(zhì)方面的稽查;17)完成上級委派的其它任務(wù)。

可以看出QA的職責范圍還不廣,并沒有達到"向客戶提供要求得到滿足的信任"的職責要求.這是國內(nèi)很多公司(包括大型企業(yè))的弱點.

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IPQC職責:"GU#~#X0&H

1.對生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品進行檢驗,并作好記錄jb]k`$mW~2.根據(jù)檢驗記錄填寫檢驗報告;m\\:UgOy3.對檢驗發(fā)現(xiàn)的問題提出改善對策])+^4^IQC職責:x7DL

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1.嚴格按檢驗標準檢驗原材料DIQC是來料控制,也就是進貨檢驗OQC是出貨檢驗也就是出廠檢驗QC是質(zhì)量檢驗QA指質(zhì)量測試IPQC制程控制PE指制程工程師IE指文件工程師

-----------------------------------------------

QC中文全稱:即英文QUALITYCONTROL的簡稱,中文意義是品質(zhì)控制,質(zhì)量檢驗。其在ISO8402:1994的定義是“為達到品質(zhì)要求所采取的作業(yè)技術(shù)和活動”。有些推行ISO9000的組織會設(shè)置這樣一個部門或崗位,負責ISO9000標準所要求的有關(guān)品質(zhì)控制的職能,擔任這類工作的人員就叫做QC人員,相當于一般企業(yè)中的產(chǎn)品檢驗員,包括進貨檢驗員(IQC)、制程檢驗員(IPQC)、最終檢驗員(FQC)和出貨檢驗員(OQC)。

QA中文全稱:即英文QUALITYASSURANCE的簡稱,中文意思是品質(zhì)保證,質(zhì)量保證。其在ISO8402:1994中的定義是“為了提供足夠的信任表明實體能夠滿足品質(zhì)要求,而在品質(zhì)管理體系中實施并根據(jù)需要進行證實的全部有計劃和有系統(tǒng)的活動”。有些推行ISO9000的組織會設(shè)置這樣的部門或崗位,負責ISO9000標準所要求的有關(guān)品質(zhì)保證的職能,擔任這類工作的人員就叫做QA人員。

IPQC:即英文In-processQualityControl的簡稱,中文意思是制程檢驗,擔任這類工作的人員叫做制程檢驗員。JQE:即英文JointQualitEngineer的簡稱,中文意思是品質(zhì)工程師或客戶端工程師,或客戶端品質(zhì)工程師,即供應(yīng)商花錢雇用的為客戶工作的品質(zhì)工程師,是客戶SQE的眼睛和耳朵。iDQA:即英文DesignQualityAssurance的簡稱,中文意思是設(shè)計品質(zhì)保證,如DQA經(jīng)理(設(shè)計品質(zhì)認證經(jīng)理)。

SQE:即英文SupplierQualityEngineer的簡稱,中文意思是供應(yīng)商品質(zhì)工程師。此外,還有

DQC:即英文DesignQualityControl的簡稱,中文意思是設(shè)計品質(zhì)控制。MQC:即英文ManufactorQualityControl的簡稱,中文意思是制程品保-----------------------------------------------

PQA:ProductQualityAssurance,產(chǎn)品質(zhì)量保證SQA:SupplierQualityAssurance,供應(yīng)商質(zhì)量保證IQC:IncomingQualityControl,進貨質(zhì)量控制DA:DamageduringArrival,到貨時已損壞DQA:DesignQualityAssurance,設(shè)計質(zhì)量保證TQA:TotalQualityAssurance,全面質(zhì)量保證OQC:OutgoingQualityControl,出廠質(zhì)量控制FQC:FinalQualityControl,最終質(zhì)量控制QA:QualityAssurance,質(zhì)量保證

IPQC:InProcessQualityControl.在制過程質(zhì)量控制

東風惡

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3#只看作者回復(fù)于:201*-5-168:50:58回復(fù)本貼

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qa是英文qualityassurance的簡稱,中文含義是質(zhì)量保證;qc是英文qualitycontrol的簡稱,中文含義是質(zhì)量控制。IPQC是過程檢驗工程師JQE是品質(zhì)工程師DQA是設(shè)計品保工程師SQE供貨商管理工程師

按照iso9000:201*,qa的定義是“質(zhì)量管理的一部分,致力于提供質(zhì)量要求會得到滿足的信任”,qc的定義則是“質(zhì)量管理的一部分,致力于滿足質(zhì)量要求”。

標準中的定義都言簡意賅,難以長篇大論,這可能會導(dǎo)致定義不太容易清晰理解。簡言之,qc是對人事、對物,直接致力于滿足質(zhì)量要求:qa則是對人、對過程,致力于使管理者、顧客和其他相關(guān)方相信有能力滿足質(zhì)量要求。

在軟件/信息化方面的一些標準中,qa的定義包括:“質(zhì)量保證是指為使軟件產(chǎn)品符合規(guī)定需求所進行的一系列有計劃的必要工作!(gb/t12504-1990計算機軟件質(zhì)量保證計劃規(guī)范);“為使某項目或產(chǎn)品符合已建立的技術(shù)需求提供足夠的置信度,而必須采取的有計劃和有系統(tǒng)的全部動作的模式。”(gb/t114571995軟件工程術(shù)語)。在這兩個標準中都沒有直接關(guān)于qc的定義。

按照不同的目的、從不同的角度對同一個術(shù)語的定義往往存在差異,例如gb/t12504-1990、gb/t114571995分別對qa的定義就存在差異,按照gb/t12504-1990的qa定義涵蓋的范圍較寬,包含了qc的內(nèi)容。2.qa與qc的側(cè)重點比較

在一個軟件組織或項目團隊中,存在qa和qc兩類角色,這兩類角色工作的主要側(cè)重點比較如下:

qa與qc的其他重大區(qū)別還包括:

具備必要資質(zhì)的qa是組織中的高級人才,需要全面掌握組織的過程定義,熟悉所參與項目所用的工程技術(shù);qc則既包括軟件測試設(shè)計員等高級人才,也包括一般的測試員等中、初級人才。國外有軟件企業(yè)要求qa應(yīng)具備兩年以上的軟件開發(fā)經(jīng)驗,半年以上的分析員、設(shè)計員經(jīng)驗;不僅要接受qa方面的培訓(xùn),還要接受履行項目經(jīng)理職責方面的培訓(xùn)。

在項目組中,qa獨立于項目經(jīng)理,不由項目經(jīng)理進行績效考核;qc受項目經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo),通常在項目運行周期內(nèi)qc的績效大部分由項目經(jīng)理考核決定。

qa活動貫穿項目運行的全過程;qc活動一般設(shè)置在項目運行的特定階段,在不同的控制點可能由不同的角色完成。

對稱職的qa,跟蹤和報告項目運行中的發(fā)現(xiàn)(findings)只是其工作職責的基礎(chǔ)部分,更富有價值的工作包括為項目組提供過程支持,例如為項目經(jīng)理提供以往類似項目的案例和參考數(shù)據(jù),為項目組成員介紹和解釋適用的過程定義文件等;qc的活動則主要是發(fā)現(xiàn)和報告產(chǎn)品的缺陷。

QC和QA的區(qū)別

QC:QualityControl,品質(zhì)控制,產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題后的分析、改善和不合格品控制相關(guān)人員的總稱。一般包括IQC(IncomingQualityControl來料檢驗),IPQC(In-ProcessQualityControl制程檢驗),F(xiàn)QC(FinalQualityControl成品檢驗),OQC(Out-goingQualityControl出貨檢驗),也有的公司不管三七二十一,將整個質(zhì)控部全部都稱之為QC。QC所關(guān)注的是產(chǎn)品,而非系統(tǒng)(體系)這是它與QA主要差異,目的與QA是一致的,都是“滿足或超越顧客要求!

QA:QualityAssurance,品質(zhì)保證,通過建立和維持質(zhì)量管理體系來確保產(chǎn)品質(zhì)量沒有問題。一般包括體系工程師,SQE(SupplierQualityEngineer供應(yīng)商質(zhì)量工程師),CTS(客戶技術(shù)服務(wù)人員),6sigma工程師,計量器具的校驗和管理等方面的人員。QA不僅要知道問題出在哪里,還要知道這些問題解決方案如何制訂,今后改如何的預(yù)防,QC要知道僅僅是有問題就去控制,但不一定要知道為什么要這樣去控制。

打個不恰當?shù)谋确,QC是警察,QA是法官,QC只要把違反法律的抓過來就可以了,并不能防止別人犯罪和給別人最終定罪,而法官就是制訂法律來預(yù)防犯罪,依據(jù)法律宣判處置結(jié)果。(

總結(jié)說明一下,QC:主要是事后的質(zhì)量檢驗類活動為主,默認錯誤是允許的。期望發(fā)現(xiàn)并選出錯誤。QA主要是事先的質(zhì)量保證類活動,以預(yù)防為主。期望降低錯誤的發(fā)生幾率。QC是為使產(chǎn)品滿足質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術(shù)和活動,它包括檢驗,糾正和反饋,比如QC進行檢驗發(fā)現(xiàn)不良品后將其剔除,然后將不良信息反饋給相關(guān)部門采取改善措施,因此QC的控制范圍主要是在工廠內(nèi)部,其目的是防止不合格品投入,轉(zhuǎn)序,出廠,確保產(chǎn)品滿足質(zhì)量要求及只有合格品才能交付給客戶

QA是為滿足顧客要求提供信任,即使顧客確信你提供的產(chǎn)品能滿足他的要求,因此需從市場調(diào)查開始及以后的評審客戶要求,產(chǎn)品開發(fā),接單及物料采購,進料檢驗,生產(chǎn)過程控制及出貨,售后服務(wù)等各階段留下證據(jù),證實工廠每一步活動都是按客戶要求進行的

y

QA的目的不是為了保證產(chǎn)品質(zhì)量,保證產(chǎn)品質(zhì)量是QC的任務(wù),QA主要是提供確信,因此需對了解客戶要求開始至售后服務(wù)的全過程進行管理,這就要求企業(yè)建立品管體系,制訂相應(yīng)的文件規(guī)范各過程的活`動并留下活動實施的證據(jù),以便提供信任這種信任可分為內(nèi)外兩種,外部的即使客戶放心,相信工廠是按其要求生產(chǎn)和交付產(chǎn)品的,內(nèi)部是讓工廠老板放心,因為老板是產(chǎn)品質(zhì)量的第一責任人,產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量事故他要負全部責任,這也是各國制定產(chǎn)品質(zhì)量法律的主要要求,以促使企業(yè)真正重視質(zhì)量,因此老板為了避免承擔質(zhì)量責任,就必須以文件規(guī)范各項活動并留下證據(jù),

但工廠內(nèi)部人員是不是按文件要求操作老板不可能一一了解,這就需要QA代替他進行稽核,以了解文件要求是否被遵守,以便讓老板相信工廠各項活動是按文件規(guī)定進行的,使他放心,9因此QC和QA的主要區(qū)別前者是保證產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定,后者是建立體系并確保體系按要求運作,以提供內(nèi)外部的信任.同時QC和QA又有相同點:即QC和QA都要進行驗證,如QC按標準檢測產(chǎn)品就是驗證產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求,QA進行內(nèi)審就是驗證體系運作是否符合標準要求,又如QA進行出貨稽核和可靠性檢測,就要是驗證產(chǎn)品是否已按規(guī)定進行各項活動,是否能滿足規(guī)定求,以確保工廠交付的產(chǎn)品都是合格和符合相關(guān)規(guī)定的.3R*A#|&P3R9q5T&L(f

QC和QA的崗位職責QC

1)參與維護、監(jiān)督質(zhì)量體系的運行、組織和管理內(nèi)部質(zhì)量審核工作

2)監(jiān)控項目現(xiàn)場檢驗工作的具體實施情況,包括人員組織、技術(shù)實施、質(zhì)量、進度、安全、成品保護等;

3)及時上報批量質(zhì)量問題,不合格信息的及時傳遞;4)為糾正質(zhì)量問題,有權(quán)停止現(xiàn)場的生產(chǎn);5)檢驗工具的管理,清單的維護;

6)每日上班召集組員進行交班工作和工作安排,進行短暫的教育;

7)QC或生產(chǎn)部門反映品質(zhì)不良時到現(xiàn)場進行確認并做出初步的指導(dǎo)工作;8)如有新材料進來追蹤新材料的廠家是否是合格分包商;;9)每日定期抽查組員填寫的報表是否真實(每三-四小時一次);10)如有新產(chǎn)品生產(chǎn)跟蹤其品質(zhì)情況并匯總給QE;11)學習產(chǎn)品檢驗規(guī)范并教育組員使用之;12)教育新進員工并使之達成上崗;

13)每日定期稽查生產(chǎn)現(xiàn)場的生產(chǎn)紀律執(zhí)行情況并將其結(jié)果報上級;14)每日收集數(shù)據(jù)對組員進行考核分析;15)提報加班要求和追蹤組員加班情況;

16)協(xié)助質(zhì)量主管完成其它質(zhì)量管理體系方面的工作。

QA6A

1)監(jiān)控工藝狀態(tài),對工藝參數(shù)的改變對產(chǎn)品的影響進行認定,并論證設(shè)定的合理性;2)根據(jù)公司整體質(zhì)量狀況組織質(zhì)量控制方案,監(jiān)控產(chǎn)品全程質(zhì)量;3)定期評估工藝或控制方案;4)制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗標準

5)處理客戶反饋,依據(jù)反饋改善質(zhì)量控制;6)總結(jié)產(chǎn)品質(zhì)量問題并推動相關(guān)部門及時解決;7)分析工序能力,,進行質(zhì)量改進

8)工藝流程、控制計劃、工程變更通知單的接受;9)為糾正質(zhì)量問題,有權(quán)停止現(xiàn)場的生產(chǎn);10)對不合格產(chǎn)品作處理判定;11)協(xié)助跟蹤產(chǎn)品的使用情況并提供改善意見;

12)協(xié)助上級分析、處理和解決客戶質(zhì)量問題,滿足內(nèi)、外部客戶的質(zhì)量需求,不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量滿意度;

13)制定新產(chǎn)品質(zhì)量管理計劃,并監(jiān)控實施,使新產(chǎn)品質(zhì)量水平達到預(yù)定目標;14)配合技術(shù)部門進行新產(chǎn)品試制及質(zhì)量控制;

15)分析最終產(chǎn)品及過程產(chǎn)品失效原因,并提出改進方案;

16)如有開發(fā)新供貨商協(xié)助相關(guān)部門對其進行品質(zhì)方面的稽查;17)完成上級委派的其它任務(wù)。

可以看出QA的職責范圍還不廣,并沒有達到"向客戶提供要求得到滿足的信任"的職責要求.這是國內(nèi)很多公司(包括大型企業(yè))的弱點.

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