市五醫(yī)院計(jì)量工作總結(jié)

計(jì)量工作總結(jié)

我院始建于抗戰(zhàn)烽火的1938年，地處成都市西部溫江區(qū)，是集醫(yī)療、教學(xué)、科研為一體的三級(jí)乙等綜合醫(yī)院。醫(yī)院現(xiàn)有在職員工1224人，衛(wèi)生技術(shù)人員1087人，高級(jí)職稱128人，碩士69人，博士2人，核定床位880張，23個(gè)臨床醫(yī)技科室。

我院自08年順利通過成都市醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)一級(jí)計(jì)量單位評(píng)審后，我院在醫(yī)療設(shè)備的日常管理和維護(hù)、量值的傳遞和溯源、藥品的控制、生化試劑的管理、文書書寫等方面，嚴(yán)格按照一級(jí)計(jì)量管理要求作了一系列扎扎實(shí)實(shí)的工作，現(xiàn)將近三年的計(jì)量工作開展情況總結(jié)如下：一、領(lǐng)導(dǎo)重視

醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)高度重視計(jì)量管理工作，成立了以院長(zhǎng)為組長(zhǎng)的計(jì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組專門對(duì)醫(yī)院的計(jì)量管理工作開展情況進(jìn)行監(jiān)督，行駛最高領(lǐng)導(dǎo)權(quán)，同時(shí)將醫(yī)院計(jì)量管理工作納入醫(yī)療質(zhì)量管理考核范疇，統(tǒng)一參加院長(zhǎng)行政大查房，確保醫(yī)院計(jì)量工作的有序開展。網(wǎng)絡(luò)構(gòu)架的形成，為醫(yī)院計(jì)量工作的有效開展提供了可靠的組織保障。

二、與時(shí)俱進(jìn)，不斷完善計(jì)量管理手冊(cè)

由于我院規(guī)模擴(kuò)大，各專業(yè)科室更加細(xì)化，人員分配方面發(fā)生了較大變化，我院根據(jù)自己的實(shí)際情況，結(jié)合國(guó)家計(jì)量法的要求，于201*年4月從各科室抽調(diào)部分工作責(zé)任心較強(qiáng)的同志進(jìn)行了為期兩天的計(jì)量管理培訓(xùn)，根據(jù)個(gè)人對(duì)計(jì)量知識(shí)的掌握程度，重新調(diào)整了各科室兼職計(jì)量管理員，以便更好地開展計(jì)量管理工作。6月又重新修訂了《計(jì)量管理手冊(cè)》下發(fā)各科室，各科室按照新的計(jì)量管理標(biāo)準(zhǔn)開展計(jì)量管理工作。

三、認(rèn)真做好日常的監(jiān)督管理工作，確保醫(yī)療質(zhì)量安全可靠

1、嚴(yán)格按照國(guó)家計(jì)量法的要求，認(rèn)真開展強(qiáng)檢計(jì)量器具的周期檢定工作

由于我院醫(yī)療設(shè)備的購(gòu)置由設(shè)備科負(fù)責(zé)，因此強(qiáng)檢計(jì)量器具的首次檢定難免出現(xiàn)疏漏，為了杜絕這種不符合計(jì)量法管理要求的現(xiàn)象發(fā)生，我院在設(shè)備購(gòu)置方面作了新的要求：新購(gòu)計(jì)量設(shè)備由設(shè)備科和商家協(xié)商完成首次檢定，檢定合格證書交由計(jì)量管理科保管，以保證計(jì)量器具受檢率達(dá)到100%，確保診療質(zhì)量，減少醫(yī)療糾紛。

我院計(jì)量器具檢定日期分為三個(gè)時(shí)間段：每年6月份邀請(qǐng)成都市測(cè)試院的工作人員來院對(duì)血壓計(jì)、天平、砝碼、人體稱、氧壓表、氧氣流量計(jì)、壓力表進(jìn)行周期檢定；9月份邀請(qǐng)成都市測(cè)試院的工作人員來院對(duì)監(jiān)護(hù)儀、心電圖機(jī)、DR、CT、B超、彩超等大型、精密計(jì)量器具進(jìn)行周期檢定；12月份邀請(qǐng)成都市測(cè)試院的工作人員來院對(duì)血壓計(jì)、氧壓表、氧氣流量計(jì)、壓力表進(jìn)行周期檢定；201*年年共檢定計(jì)量器具820余臺(tái)件，受檢率100%；201*年共檢定計(jì)量器具870余臺(tái)件，受檢率100%；校準(zhǔn)計(jì)量檢測(cè)設(shè)備30余臺(tái)件，合格率達(dá)到100%；201*年共檢定計(jì)量器具890余臺(tái)件，受檢率100%；校準(zhǔn)計(jì)量檢測(cè)設(shè)備30余臺(tái)件，合格率達(dá)到100%；檢定合格的計(jì)量器具一律貼上綠色合格標(biāo)簽，校準(zhǔn)合格的計(jì)量設(shè)備一律貼上黃色準(zhǔn)用證標(biāo)簽，不合格的計(jì)量器具及時(shí)維修，對(duì)于完全沒有修復(fù)價(jià)值的計(jì)量器具及時(shí)撤離現(xiàn)場(chǎng)，作報(bào)廢處理。

2、自校設(shè)備的管理

無檢定規(guī)程的強(qiáng)檢計(jì)量器具如：糖化血紅蛋白分析儀、時(shí)間分辨熒光分析儀、動(dòng)態(tài)血沉壓積測(cè)試儀等，由檢驗(yàn)科兼職計(jì)量員聯(lián)系相關(guān)廠家來院對(duì)機(jī)器性能進(jìn)行測(cè)定，制定科學(xué)的校準(zhǔn)時(shí)間，作好自校記錄。自校資料一式二份，分別保存在計(jì)量管理科和檢驗(yàn)科。自校合格的檢測(cè)設(shè)備一律貼上黃色準(zhǔn)用證標(biāo)簽。

3、大型、精密計(jì)量器具的日常使用和維護(hù)

大型、精密計(jì)量器具如監(jiān)護(hù)儀、心電圖機(jī)、B超、X光機(jī)等由設(shè)備科制作設(shè)備卡和操作規(guī)程，隨機(jī)掛上，方便使用者按操作規(guī)程正確使用儀器；監(jiān)護(hù)儀建立了儀器日常使用記錄本，內(nèi)容包括日期、病員科別、姓名、住院號(hào)、項(xiàng)目檢測(cè)、開機(jī)、關(guān)機(jī)時(shí)間、設(shè)備操作者簽名，如遇機(jī)器故障，則在下一欄寫明故障原因及維修情況；X光、B超等建立了大型、精密儀器日常使用記錄本，內(nèi)容包括日期、開機(jī)、關(guān)機(jī)時(shí)間、運(yùn)行狀況、操作人簽字、備注，如遇機(jī)器故障，則在備注欄寫明故障原因及維修情況。機(jī)修組工作人員每天下科室查看設(shè)備運(yùn)行狀況，作好維護(hù)記錄，并不時(shí)提醒科室人員按操作規(guī)程正確使用設(shè)備。4、功能檢測(cè)報(bào)告單的溯源

臨床功能檢測(cè)報(bào)告單均在報(bào)告單上設(shè)置了設(shè)備編號(hào)欄，設(shè)備溯源率達(dá)到100%；由于醫(yī)療技術(shù)的日益發(fā)達(dá)，所有功能檢測(cè)報(bào)告單的原始記錄均采用微機(jī)管理，溯源率達(dá)到100%。

5、質(zhì)控考核

檢驗(yàn)科每日室內(nèi)質(zhì)控考核進(jìn)行微機(jī)管理，定期參加四川省組織的室間質(zhì)控考核，對(duì)于考核成績(jī)較差的項(xiàng)目，科室負(fù)責(zé)人及時(shí)組織科室人員進(jìn)行討論、分析，擬出整改方案，并以書面報(bào)告的形式上報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)審閱，及時(shí)整改;化驗(yàn)單原始報(bào)告采用微機(jī)管理，溯源率達(dá)到100%。

6、生化檢測(cè)試劑和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理

檢驗(yàn)科指定專人負(fù)責(zé)登記檢測(cè)試劑和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的名稱、生產(chǎn)廠家、批號(hào)和有效期，每周對(duì)試劑的有效期進(jìn)行核實(shí)，將離失效期較近的試劑羅列出來先使用，及時(shí)處理失效試劑，以保證化驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。

7、藥品管理

藥房成立藥品管理小組，指定專人負(fù)責(zé)藥品的入庫(kù)和出庫(kù)登記，臨床用藥由藥房提供有效期和批號(hào)，以保證臨床用藥的安全性和有效性，臨床所用藥品、大輸液抽查溯源率達(dá)到100%。

8、能源器具管理

我院根據(jù)GB17167201*6《用能單位能源計(jì)量器具配備和管理通則》進(jìn)行能源器具管理，總務(wù)科派專人管理水、電、氣表的配備和使用。

9、日常的計(jì)量管理

由于醫(yī)院病人較多，科室較忙，我科根據(jù)我院的實(shí)際情況制定了一套科學(xué)的日常抽查計(jì)劃：每月按照我院《計(jì)量管理手冊(cè)》的要求對(duì)全院32個(gè)臨床、醫(yī)技科室進(jìn)行抽查，并將抽查結(jié)果及時(shí)反饋給科室兼職計(jì)量員，做到發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理，及時(shí)整改。對(duì)于計(jì)量管理工作開展較好的科室予以肯定，并作為年終評(píng)選優(yōu)秀科室和先進(jìn)個(gè)人的依據(jù)之一；對(duì)于計(jì)量管理工作開展較差的科室予以批評(píng)，并根據(jù)我院計(jì)量管理獎(jiǎng)懲條例的要求，實(shí)行相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)處罰，以激勵(lì)其作得更好。

四、加強(qiáng)內(nèi)部管理、提高人員素質(zhì)

提高計(jì)量人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)，是保證計(jì)量管理質(zhì)量，提高工作效率的重要基礎(chǔ)。所以我院注重對(duì)計(jì)量管理人員的培訓(xùn)、學(xué)習(xí)，經(jīng)常不定期組織計(jì)量管理人員學(xué)習(xí)醫(yī)院計(jì)量管理規(guī)范，提高業(yè)務(wù)水平，各科兼職計(jì)量管理員已能完全作到就計(jì)量方面的問題主動(dòng)和我科聯(lián)系和探討；同時(shí)，加強(qiáng)與兄弟單位之間的交流，揚(yáng)長(zhǎng)避短，逐步提高醫(yī)院計(jì)量管理水平。

五、加強(qiáng)協(xié)調(diào)和聯(lián)系

計(jì)量工作涉及面廣，對(duì)外加強(qiáng)與技術(shù)監(jiān)督局和成都市測(cè)試院的聯(lián)系，對(duì)內(nèi)進(jìn)一步協(xié)調(diào)各科室和各相關(guān)人員之間的關(guān)系，作好上傳下達(dá)工作，認(rèn)真領(lǐng)會(huì)和執(zhí)行領(lǐng)導(dǎo)的工作意圖和決議，督促各科室人員嚴(yán)格按照《計(jì)量管理手冊(cè)》開展計(jì)量工作�？傊�，我院計(jì)量工作在領(lǐng)導(dǎo)的重視下，在各科室的配合下，正朝著制度化、規(guī)范化、法制化的方向發(fā)展。

成都市第五人民醫(yī)院201*年9月

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XXX兒童醫(yī)院

醫(yī)療設(shè)備（包括計(jì)量器具）

管理制度與工作人員崗位職責(zé)

xxx兒童醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理制度

與工作人員崗位職責(zé)

目錄

一.管理網(wǎng)絡(luò)名單1.關(guān)于成立院設(shè)備、器械管理委員會(huì)的決定………………………………1-12.xxx兒童醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備、器械管理委員會(huì)職責(zé)………………………1-23.關(guān)于成立院醫(yī)療器械臨床使用安全委員會(huì)的決定………………………1-34.xxx兒童醫(yī)院醫(yī)療器械臨床使用安全委員會(huì)職責(zé)……………………1-45.xxx兒童醫(yī)院醫(yī)療儀器設(shè)備、計(jì)量管理網(wǎng)絡(luò)名單……………………1-5~6

二.醫(yī)療儀器設(shè)備管理制度

1.設(shè)備科工作制度……………………………………………………………2-1

2.醫(yī)療儀器設(shè)備申購(gòu)、論證制度……………………………………………2-2～43.醫(yī)療儀器采購(gòu)管理制度……………………………………………………2-54.大型醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)制度……………………………………………………2-65.醫(yī)療設(shè)備調(diào)劑制度…………………………………………………………2-76.醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢制度…………………………………………………………2-87.醫(yī)療儀器庫(kù)房管理制度……………………………………………………2-98.醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收、安裝、啟用制度…………………………………………2-109.醫(yī)療儀器檔案制度…………………………………………………………2-1110.醫(yī)療設(shè)備維修保養(yǎng)制度……………………………………………………2-12～1311.醫(yī)療設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度……………………………………………………2-1412.醫(yī)療設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃…………………………………………………2-15（1~10）

附：醫(yī)療設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃表…………………………………………2-15（11）13.醫(yī)療儀器財(cái)產(chǎn)、賬務(wù)管理制度……………………………………………2-1614.醫(yī)療儀器安全操作制度……………………………………………………2-1715.醫(yī)療儀器賠償制度…………………………………………………………2-1816.醫(yī)療故障設(shè)備緊急替代制度………………………………………………2-19

17.醫(yī)療設(shè)備意外事件的應(yīng)急管理程序………………………………………2-19-118.廠商維修人員聯(lián)系方式……………………………………………………2-19-219.醫(yī)療設(shè)備（大型設(shè)備）購(gòu)規(guī)范程序……………………………………2-2020.常規(guī)和大型醫(yī)用設(shè)備配方案……………………………………………2-2121.醫(yī)療設(shè)備的更新制度………………………………………………………2-2222.醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測(cè)和校準(zhǔn)制度……………………………………………2-2322.醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測(cè)和校準(zhǔn)計(jì)劃表………………………………………2-23-1

三.崗位職責(zé)

1.設(shè)備科長(zhǎng)崗位職責(zé)…………………………………………………………3-12.采購(gòu)人員崗位職責(zé)…………………………………………………………2-23.財(cái)產(chǎn)、賬務(wù)管理人員崗位職責(zé)……………………………………………3-34.設(shè)備庫(kù)房保管員崗位職責(zé)…………………………………………………3-45.設(shè)備科專（兼）職檔案員崗位職責(zé)………………………………………3-56.維修人員崗位職責(zé)…………………………………………………………3-67.使用部門設(shè)備分管負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)………………………………………3-7

四.醫(yī)用耗材管理制度

1.一次性(包括植入性)醫(yī)療器械索證、查證制度…………………………4-12.醫(yī)療器械(一次性或植入性)購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收的管理制度……………………4-23.醫(yī)療器械領(lǐng)用、出庫(kù)復(fù)核的管理制度……………………………………4-34.植入性醫(yī)療器械管理制度…………………………………………………4-45.植入性醫(yī)療器械采購(gòu)制度…………………………………………………4-56.新增醫(yī)療器械準(zhǔn)入制度……………………………………………………4-67.植入性醫(yī)療器械條形碼管理制度…………………………………………4-78.使用植入性醫(yī)療器械事先告知制度………………………………………4-89.設(shè)備、醫(yī)用耗材采購(gòu)廉政制度……………………………………………4-910.一次性醫(yī)療用品(包括植入物)采購(gòu)、驗(yàn)收步驟及程序…………………4-1011.醫(yī)用耗材審批制度…………………………………………………………4-1112.高值耗材和一次性用品采購(gòu)（招標(biāo)）制度………………………………4-1213.醫(yī)療器械供方資質(zhì)審核及評(píng)價(jià)制度………………………………………4-1314醫(yī)療器械臨床安全控制與風(fēng)險(xiǎn)管理和安全監(jiān)測(cè)報(bào)告制度………………4-14

15醫(yī)療器械臨床安全控制與風(fēng)險(xiǎn)管理和安全監(jiān)測(cè)報(bào)告制度工作流程……4-1516部門監(jiān)測(cè)員名單……………………………………………………………4-1617醫(yī)療器械臨床使用日常管理制度…………………………………………4-1718醫(yī)療器械臨床使用定期檢查制度…………………………………………4-18

五、計(jì)量器具管理制度與崗位職責(zé)

1.計(jì)量器具采購(gòu)管理制度……………………………………………………5-12.計(jì)量器具管強(qiáng)制檢定管理制度……………………………………………5-23.計(jì)量器具驗(yàn)收、入庫(kù)、領(lǐng)用制度…………………………………………5-34.計(jì)量器具檔案管理制度……………………………………………………5-45.強(qiáng)檢（非強(qiáng)檢）計(jì)量器具周期檢定制度…………………………………5-56.計(jì)量器具登記造冊(cè)制度……………………………………………………5-67.計(jì)量器具使用、維修制度…………………………………………………5-78.計(jì)量器具維護(hù)保養(yǎng)制度……………………………………………………5-89.計(jì)量器具停用（封存）、報(bào)廢制度………………………………………5-910.計(jì)量數(shù)據(jù)管理制度…………………………………………………………5-10

11.計(jì)量管理內(nèi)部審核制度…………………………………………………5-1112.計(jì)量器具故障、計(jì)量事故處理制度……………………………………5-1213.計(jì)量培訓(xùn)制度……………………………………………………………5-1314.計(jì)量獎(jiǎng)懲考核制度…………………………………………………………5-1415.計(jì)量器具狀態(tài)標(biāo)志管理制度……………………………………………5-1516.工作計(jì)劃…………………………………………………………………5-1617.計(jì)量工作的分管院長(zhǎng)職責(zé)………………………………………………5-1718.設(shè)備科計(jì)量員崗位職責(zé)…………………………………………………5-18計(jì)量員工作流程……………………………………………………………5-18-119.使用部門計(jì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)…………………………………………5-1920.計(jì)量器具操作人員崗位職責(zé)……………………………………………5-20六.附件

附1:成本核算管理制度………………………………………………………6-1～3附2:xxx兒童醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)流程…………………………………6-4附3:后勤服務(wù)中心水、電、煤氣、蒸汽等故障應(yīng)急處理預(yù)案……………6-5～6

附4:醫(yī)院供水、供電、供氣故障急修應(yīng)急處理流程圖……………………6-7附5:儀器設(shè)備申購(gòu)單…………………………………………………………6-8附6:使用植入性醫(yī)療器材知情同意書……………………………………6-9附7:新增醫(yī)療器械(耗材)審批表……………………………………………6-10

一.管理網(wǎng)絡(luò)名單

XXX兒童醫(yī)院

X兒院（201*）18號(hào)

關(guān)于院醫(yī)用設(shè)備及醫(yī)療器械管理委員會(huì)成員更改的決定

為加強(qiáng)設(shè)備器械管理，保障醫(yī)用設(shè)備及醫(yī)療器械的安全，更好地為兒童服務(wù)，經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)集體討論決定，因人事更動(dòng)，院醫(yī)

療設(shè)備器械管理委員會(huì)成員名單更動(dòng)如下：主任：XX副主任：XX

委員：秘書：

XXXXXXXXXXXXXXXX

xxx兒童醫(yī)院201*年11月3日

1-1

xxx兒童醫(yī)院

醫(yī)療設(shè)備、器械管理委員會(huì)職責(zé)

1.認(rèn)真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)院財(cái)務(wù)制度》等有關(guān)法律、

法規(guī)，制定醫(yī)院醫(yī)療器械管理工作的規(guī)章制度并監(jiān)督實(shí)施。

2.審定單價(jià)800元人民幣以上醫(yī)療器械的年度采購(gòu)預(yù)算和購(gòu)計(jì)劃，審定上

海市兒童醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備器械采購(gòu)流程。

3.分析本院醫(yī)療器械裝備的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益、使用情況，評(píng)價(jià)其臨床診

療效果、安全性及使用率情況，提出淘汰和更新意見。

4.組織相關(guān)職能科室（業(yè)務(wù)分管部門，財(cái)務(wù)科，設(shè)備科）對(duì)列入年度采購(gòu)計(jì)

劃的“儀器設(shè)備申購(gòu)單”進(jìn)行會(huì)簽。

5.審查設(shè)備采購(gòu)情況。

6.組織專業(yè)醫(yī)療器械的教學(xué)和培訓(xùn)，指導(dǎo)本院臨床各科室合理使用設(shè)備和材

料。

7.設(shè)備器械管理委員會(huì)由院領(lǐng)導(dǎo)及醫(yī)務(wù)、財(cái)務(wù)、紀(jì)監(jiān)審、設(shè)備、信息、后勤等專業(yè)負(fù)責(zé)人員組成。組成人員按照各自對(duì)口業(yè)務(wù)職務(wù)履行相關(guān)分析、評(píng)價(jià)、建議、監(jiān)督、審定、簽批等職責(zé)。

8.日常辦事機(jī)構(gòu)設(shè)在設(shè)備科。

1-2-1

xxx兒童醫(yī)院

醫(yī)療設(shè)備、器械管理委員會(huì)工作條例

1.認(rèn)真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)院財(cái)務(wù)制度》等有關(guān)法律、法規(guī)，制定醫(yī)院醫(yī)療器械管理工作的規(guī)章制度并監(jiān)督實(shí)施。

2.應(yīng)當(dāng)從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)或者取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)合格的醫(yī)療器械，并驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明。不得使用未經(jīng)注冊(cè)、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械。

3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)一次性使用的醫(yī)療器械不得重復(fù)使用；使用過的，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定銷毀，并作記錄。

4.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書有效期內(nèi)的管理應(yīng)按照國(guó)務(wù)院《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。醫(yī)療器械的使用說明書、標(biāo)簽、包裝要符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定。

5.屬于計(jì)量器具的醫(yī)療器械，嚴(yán)格按國(guó)家計(jì)量法的規(guī)定進(jìn)行管理和檢定。

6.審定醫(yī)療器械的年度采購(gòu)預(yù)算和購(gòu)計(jì)劃，審查設(shè)備采購(gòu)情況。

上海兒童醫(yī)

1-2-2

市院

滬兒院（201*）45號(hào)

關(guān)于成立院醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會(huì)的決定

為建立健全醫(yī)療器械臨床使用安全管理體系并監(jiān)督實(shí)施，經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)集體討論決定，成立院醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會(huì)。

主任：XX

副主任：黃敏XX

委員：劉海峰XXXX龔梅李曉紅秘書：蔡梅華

1-3

醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會(huì)職責(zé)

1.認(rèn)真貫徹落實(shí)執(zhí)行《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范（試行）》等有關(guān)法律、法規(guī)，制定醫(yī)院醫(yī)療器械臨床使用安全控制與風(fēng)險(xiǎn)管理制度和安全監(jiān)測(cè)報(bào)告制度，建立健全醫(yī)療器械臨床使用安全管理體系并監(jiān)督實(shí)施。

2.分析、了解本院醫(yī)療器械臨床使用情況，對(duì)在用醫(yī)療器械進(jìn)行安全進(jìn)行分析評(píng)估和控制。

3.組織醫(yī)療器械臨床使用安全性的培訓(xùn)，指導(dǎo)本院各科室合理、安全地使用醫(yī)療器械。

4.針對(duì)臨床突發(fā)的醫(yī)療器械不良事件，及時(shí)調(diào)查、分析，并上報(bào)上級(jí)主管部門，制定有效措施，妥善解決問題。

5.醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會(huì)由院領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)，委員會(huì)由醫(yī)療行政管理、臨床醫(yī)學(xué)及護(hù)理、醫(yī)院感染管理、醫(yī)療器械保障管理等相關(guān)人員組成。

6.具體貫徹執(zhí)行的職能部門：設(shè)備信息管理部

1-4

xxx兒童醫(yī)院醫(yī)療器械、計(jì)量管理網(wǎng)絡(luò)名單院長(zhǎng)XX分管院長(zhǎng)（分管設(shè)備、計(jì)量）XX

醫(yī)務(wù)科長(zhǎng)XX財(cái)務(wù)科長(zhǎng)XX設(shè)備科科長(zhǎng)XX計(jì)量（設(shè)備科）張迎慶財(cái)產(chǎn)（設(shè)備科）杜李萍采購(gòu)（設(shè)備）XX、XX、孫曉采購(gòu)（耗材、試劑）蔡梅華、王輝設(shè)備庫(kù)房倪霞萍設(shè)備檔案杜李萍維修負(fù)責(zé)人XX

維修人員楊晉朝、江志淳、張迎慶、王輝、孫曉部門編號(hào)部門名稱部門負(fù)責(zé)人裘剛黃文彥胡志紅計(jì)量負(fù)責(zé)人范巧玲陳文健陳麗君設(shè)備負(fù)責(zé)人范巧玲陳文健陳麗君0101、0111新生兒內(nèi)科、NICU010201*3腎內(nèi)科消化傳染科

01040105010501060107010801090111011201*30114011401160118呼吸內(nèi)神經(jīng)科分泌科血液心臟外科骨科泌尿科普外科綜合病區(qū)PICU麻醉科手術(shù)室門診急救科中醫(yī)科五官科陸敏陸燕芬蔣慧張儒舫應(yīng)灝謝華呂志葆景虹張育才金泉英金泉英李錦康張國(guó)琴李錦康李曉艷陳麗君林芝林芝王蓓旎馬峰陳文健毛蔚張衛(wèi)紅陳嘉玲王慧王加平孫靜敏孫靜敏周慈發(fā)馬峰陳麗君林芝林芝王蓓旎馬峰陳文健毛蔚張衛(wèi)紅陳嘉玲王慧王加平孫靜敏孫靜敏周慈發(fā)馬峰

011901201*2201*5口腔科康復(fù)中心特需心臟內(nèi)科李錦康唐亮騰國(guó)良沈捷沈永琴李韻王帆王蓓旎沈永琴李韻王帆王蓓旎0201*2020203020402050207020802090210影像科B超室心電圖室韓燕喬許云峰沈捷張軍朱慧毅王健怡陳連紅王萍錢秋芳丁愛玲董小艷陳路劉兆康張軍朱慧毅王健怡陳連紅王萍錢秋芳丁愛玲董小艷陳路劉兆康神經(jīng)科（腦電圖室）陸燕芬同位素室皮膚科病理科營(yíng)養(yǎng)室供應(yīng)室藥劑科錢秋芳錢秋芳史青董小艷陳路沈陽

02201*01030203030304030503060307030803090310031103120313檢驗(yàn)科院辦黨辦精辦醫(yī)務(wù)科科教科感染辦護(hù)理部工會(huì)婦委會(huì)、退管會(huì)人事科財(cái)務(wù)科門診辦公室基建科張弘XX張?chǎng)畏意o駿XXXX李曉紅XX樊信武程卓婭喬蓉XX李錦康陳志明XX高原XX張?chǎng)畏意o駿XXXX李曉紅XX樊信武程卓婭喬蓉XX李錦康陳志明高原XX張?chǎng)畏意o駿XXXX李曉紅XX樊信武程卓婭喬蓉XX李錦康陳志明0315，0316計(jì)算機(jī)中心

031703180319041004201*400460080009000902綜合接待辦公室產(chǎn)業(yè)辦公室團(tuán)委遺傳研究所兒童保健所篩查中心中心實(shí)驗(yàn)室設(shè)備科后勤服務(wù)中心設(shè)備庫(kù)房嚴(yán)幼華曾溢滔姚國(guó)英田國(guó)力周君梅XXXX倪霞萍嚴(yán)幼華程寅黃錦聰朱偉明周君梅孫曉喻聆雯倪霞萍嚴(yán)幼華程寅黃錦聰朱偉明周君梅孫曉喻聆雯倪霞萍

二、醫(yī)療儀器設(shè)備管理制度

設(shè)備科工作制度

醫(yī)療器械是開展現(xiàn)代化醫(yī)院工作的重要物資基礎(chǔ)和技術(shù)條件，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療儀器設(shè)備的科學(xué)管理，充分發(fā)揮其社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益，是本科室工作應(yīng)遵循的原則。

１.凡醫(yī)院通過購(gòu)買、租賃、調(diào)撥、捐贈(zèng)、獎(jiǎng)勵(lì)等各種渠道添的醫(yī)療器械（“醫(yī)療器械定義”詳見國(guó)務(wù)院令第276號(hào)第三條；“醫(yī)療器械分類規(guī)則”參照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第15號(hào)）、制藥機(jī)械、實(shí)驗(yàn)室儀器等供醫(yī)療、教學(xué)、科研和防疫使用的醫(yī)院業(yè)務(wù)設(shè)備（上述各類在以下統(tǒng)稱“醫(yī)療儀器設(shè)備”），均屬本科管理范疇。設(shè)備科負(fù)責(zé)依據(jù)政府有關(guān)醫(yī)療設(shè)備的法

規(guī)、規(guī)章、文件制定相關(guān)的本院管理制度。制度管理工作包括：計(jì)劃管理、財(cái)產(chǎn)賬務(wù)管理、資料檔案管理、計(jì)量管理、采購(gòu)管理、維修管理和安全管理等。

２.在分管院長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下，由科長(zhǎng)負(fù)責(zé)科室工作，保持與醫(yī)務(wù)、財(cái)務(wù)及其他各有關(guān)科室的配合協(xié)作。

３.科室工作人員按分工明確職責(zé)范圍，完成各自崗位職責(zé)。

４.嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療儀器設(shè)備管理各項(xiàng)規(guī)章制度（申購(gòu)、論證、購(gòu)、調(diào)撥、維修、報(bào)廢、驗(yàn)收、安裝、啟用、檔案、計(jì)量、事故賠償、安全等制度），協(xié)同有關(guān)部門健全各項(xiàng)記錄（申購(gòu)、請(qǐng)領(lǐng)、使用、維修、保養(yǎng)、報(bào)廢、驗(yàn)收、安裝、事故賠償?shù)扔涗洠�，及時(shí)收集匯總統(tǒng)計(jì)各項(xiàng)記錄。

5.科室人員應(yīng)不斷提高業(yè)務(wù)水平，有組織地進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，使全科業(yè)務(wù)水平能適應(yīng)對(duì)醫(yī)療儀器設(shè)備全面科學(xué)管理的需要。

6.全科人員應(yīng)自覺遵守院紀(jì)院規(guī)，積極貫徹落實(shí)院領(lǐng)導(dǎo)下達(dá)的各項(xiàng)任務(wù)，搞好科室的精神文明建設(shè)。

2-1

醫(yī)療儀器設(shè)備申購(gòu)、論證制度

1.申購(gòu)部門申購(gòu)的必須是供本院開展醫(yī)療、教學(xué)、科研或保健防疫工作的儀器設(shè)備。申購(gòu)部門必須考慮儀器設(shè)備的使用效率、經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。

２.申購(gòu)部門申報(bào)前須了解儀器設(shè)備的型號(hào)、規(guī)格、性能、

價(jià)格、附加裝另配件、消耗性材料、試劑和其可靠性及先進(jìn)性等因素、生產(chǎn)銷售廠商，以及維修地點(diǎn)并進(jìn)行同類產(chǎn)品比較，擇優(yōu)選購(gòu)。對(duì)大型、精密貴重儀器設(shè)備的申購(gòu)，申購(gòu)部門必須附上詳細(xì)資料，如說明書、報(bào)價(jià)單、樣本等有關(guān)技術(shù)資料。

３.申購(gòu)部門必須具備安裝和使用條件，對(duì)尚未具備條件的，應(yīng)在申報(bào)同時(shí)提出尚未具備的條件，并與有關(guān)部門（基建、保衛(wèi)、財(cái)務(wù)、設(shè)備科、人事科、醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部等部門）和分管院長(zhǎng)商討解決方案。

2-2

４.申購(gòu)部門通常在每年１１月底前向設(shè)備科申報(bào)下一年購(gòu)儀器設(shè)備的“儀器設(shè)備申購(gòu)單”（單價(jià)超過800元人民幣的儀器設(shè)備）。設(shè)備科匯總后交分管院長(zhǎng)，經(jīng)論證在年底前制定下一年的醫(yī)療儀器設(shè)備購(gòu)年度計(jì)劃。

５.年度計(jì)劃若未在當(dāng)年11月底前完成，設(shè)備科應(yīng)負(fù)責(zé)向申購(gòu)部門以及分管院長(zhǎng)解釋。申報(bào)部門若欲繼續(xù)申購(gòu)，應(yīng)根據(jù)４條款規(guī)定，重新確認(rèn)儀器設(shè)備申購(gòu)單或重新申報(bào)。６.醫(yī)療儀器設(shè)備購(gòu)年度計(jì)劃以外的醫(yī)療儀器設(shè)備的申購(gòu)必須有充分的理由，申購(gòu)、審批過程參照前有關(guān)條款，并在經(jīng)費(fèi)允許的情況下由設(shè)備科經(jīng)辦。7.醫(yī)療儀器設(shè)備固定資產(chǎn)申購(gòu)審批：

每年“醫(yī)療儀器設(shè)備購(gòu)年度計(jì)劃”經(jīng)相關(guān)職能部門（醫(yī)

務(wù)、財(cái)務(wù)等）審閱并由分管院長(zhǎng)審批的購(gòu)清單一式三份分別

2-3

交院辦、財(cái)務(wù)科、設(shè)備科備案，并作為設(shè)備科采購(gòu)設(shè)備、簽定購(gòu)合同的依據(jù)和財(cái)務(wù)科付款依據(jù)之一。對(duì)計(jì)劃以外的臨時(shí)性申購(gòu)個(gè)案，申請(qǐng)部門填寫“儀器設(shè)備申購(gòu)單”須經(jīng)相關(guān)職能部門（醫(yī)務(wù)、財(cái)務(wù)等）審閱并由設(shè)備科報(bào)分管院長(zhǎng)審批后交財(cái)務(wù)科、設(shè)備科備案，審批后的“儀器設(shè)備申購(gòu)單”作為設(shè)備科采購(gòu)依據(jù)和財(cái)務(wù)科付款依據(jù)之一。

8.在采購(gòu)或簽定訂貨合同以前申購(gòu)部門欲撤消申購(gòu)應(yīng)及時(shí)向分管院長(zhǎng)和設(shè)備科提出書面報(bào)告，不得延誤。在采購(gòu)或簽定合同以后，欲撤消申購(gòu)，申購(gòu)部門負(fù)責(zé)人必須對(duì)行為后果負(fù)

全部責(zé)任，并按賠償制度規(guī)定對(duì)當(dāng)事人給予處罰。

9.申購(gòu)醫(yī)療儀器設(shè)備的專用輔助消耗性零配件、材料、試劑等參照上述條款執(zhí)行。

2-4

醫(yī)療器械采購(gòu)管理制度

1.醫(yī)療儀器設(shè)備由設(shè)備科負(fù)責(zé)采購(gòu)。設(shè)備科按照上級(jí)分管領(lǐng)導(dǎo)審批后的醫(yī)療儀器設(shè)備購(gòu)年度計(jì)劃和申購(gòu)單進(jìn)行采購(gòu)。

2.設(shè)備科設(shè)專人負(fù)責(zé)采購(gòu)。采購(gòu)員按照上級(jí)審批核準(zhǔn)后的

購(gòu)計(jì)劃和申購(gòu)單進(jìn)行采購(gòu)。

3.采購(gòu)醫(yī)療儀器設(shè)備的功能、型號(hào)、制造廠、數(shù)量等必須與審批后的“儀器設(shè)備申購(gòu)單”內(nèi)容相符。如需改變，必須征得分管科長(zhǎng)和使用部門同意。4.采購(gòu)過程中要對(duì)功能、質(zhì)量、價(jià)格、維修服務(wù)、消耗材料來源等因素綜合分析、比較和確認(rèn)，同時(shí)對(duì)廠商的資質(zhì)、產(chǎn)品的合法性和相關(guān)證書進(jìn)行核查。在決定簽約進(jìn)貨前，設(shè)備科應(yīng)將購(gòu)意向提供使用部門確認(rèn)。

5.使用財(cái)政性資金采購(gòu)設(shè)備必須遵循《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》，按照政府的相關(guān)規(guī)定和要求進(jìn)行采購(gòu)。

6.依據(jù)《中華人民共和國(guó)招標(biāo)投標(biāo)法》，對(duì)全部或者部分使用國(guó)有資金投資或者國(guó)家融資的設(shè)備項(xiàng)目必須進(jìn)行招標(biāo)采購(gòu)。

7.大型醫(yī)療設(shè)備配應(yīng)嚴(yán)格按照自２００５年３月１日起施行的衛(wèi)生部《大型醫(yī)用設(shè)備配與使用管理辦法》和xxx市衛(wèi)生局相關(guān)規(guī)定進(jìn)行可行性論證和審批后進(jìn)行采購(gòu)。附：采購(gòu)簡(jiǎn)單流程：

儀器設(shè)備申購(gòu)單、論證表設(shè)備科、財(cái)務(wù)科、業(yè)務(wù)部門、設(shè)備管理委員會(huì)、醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)、上級(jí)主管領(lǐng)導(dǎo)論證審批設(shè)備科執(zhí)行采購(gòu)驗(yàn)收入帳使用部門領(lǐng)用。

詳細(xì)流程見《xxx兒童醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)流程（201*.2修訂)》

2-5

大型醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)制度

1.國(guó)家法定政策規(guī)定的甲，乙類大型醫(yī)療設(shè)備的購(gòu)，由院領(lǐng)導(dǎo)根據(jù)醫(yī)院發(fā)展需要，專業(yè)設(shè)，由院領(lǐng)導(dǎo)根據(jù)醫(yī)院發(fā)展需要，專業(yè)設(shè)，科室重點(diǎn)，醫(yī)療業(yè)務(wù)發(fā)展和效益等實(shí)際情況，全面考慮決定。

2.由所需的科室書面向設(shè)備科提出申請(qǐng)，填寫儀器設(shè)備申購(gòu)單，并提供設(shè)備購(gòu)的必要性，可行性報(bào)告。

3.設(shè)備科對(duì)所需購(gòu)的設(shè)備進(jìn)行論證和審核，審核后將儀器設(shè)備申購(gòu)單交醫(yī)務(wù)科，財(cái)務(wù)科分管院長(zhǎng)，主管院長(zhǎng)認(rèn)可簽名同

意，并報(bào)醫(yī)療設(shè)備管理委員會(huì)審核同意。

4.設(shè)備科將大型設(shè)備的可行性報(bào)告上報(bào)上級(jí)衛(wèi)生行政部門審批同意后并獲得《大型醫(yī)用設(shè)備配許可證》。

5.由設(shè)備科會(huì)同使用科室收集有關(guān)資料，貨比三家，按現(xiàn)行的采購(gòu)制度進(jìn)行招標(biāo)采購(gòu)。

6.經(jīng)招標(biāo)公司招標(biāo)后，將中標(biāo)結(jié)果告知醫(yī)療設(shè)備管理委員會(huì)。

2-6

醫(yī)療設(shè)備調(diào)劑制度

1.凡屬下列性質(zhì)醫(yī)療儀器設(shè)備，可考慮調(diào)撥。(1).科室多余的。

(2).性能雖有欠缺，仍有主要功能，但不適合使用部門開展業(yè)務(wù)。

(3).降級(jí)使用的。

２.使用部門負(fù)責(zé)人對(duì)本部門欲調(diào)撥的醫(yī)療儀器設(shè)備應(yīng)及時(shí)填

寫“儀器設(shè)備報(bào)廢、調(diào)撥審批表”一式四份經(jīng)設(shè)備科交上級(jí)審批。

３．首先考慮在院內(nèi)各部門之間進(jìn)行調(diào)劑，若院內(nèi)確實(shí)不需要，

可向院外調(diào)撥。調(diào)撥審批權(quán)限如下：

(1).單價(jià)低于800元（不包括800元），由設(shè)備科審批。(2).固定資產(chǎn)經(jīng)設(shè)備科報(bào)分管領(lǐng)導(dǎo)審批。

(3).價(jià)值大于10萬元（包括10萬），經(jīng)醫(yī)院報(bào)上級(jí)主管部門審批。

４.經(jīng)審批同意調(diào)撥后，由使用部門帶“財(cái)產(chǎn)分戶賬”、“儀器

設(shè)備使用記錄本”（貴重設(shè)備專卡）等到設(shè)備科辦理調(diào)撥手續(xù)，及時(shí)做好財(cái)產(chǎn)、賬務(wù)、卡片、檔案登記注銷等工作。５.有償院外調(diào)撥的儀器設(shè)備應(yīng)經(jīng)財(cái)務(wù)科收款、消賬后才能攜

帶出院。

2-7

醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢制度

1.屬下列性質(zhì)的醫(yī)療器械應(yīng)辦理報(bào)廢。

(1).經(jīng)維修或計(jì)量核定仍不能恢復(fù)主要功能的。(2).無法修復(fù)的。

(3).結(jié)構(gòu)陳舊、性能明顯落后、無法改進(jìn)的。

使用部門負(fù)責(zé)人對(duì)本部門欲報(bào)廢的醫(yī)療儀器設(shè)備固定資產(chǎn)應(yīng)及時(shí)填寫“儀器設(shè)備報(bào)廢、調(diào)撥審批表”經(jīng)設(shè)備科交上級(jí)審批；對(duì)不屬于醫(yī)療儀器設(shè)備的計(jì)量器具或不屬于固定資產(chǎn)但屬于醫(yī)療儀器設(shè)備的計(jì)量器具的報(bào)廢，應(yīng)填寫“xxx兒童醫(yī)院報(bào)損報(bào)廢單”，經(jīng)設(shè)備科交分管領(lǐng)導(dǎo)審批。

2.報(bào)廢審批權(quán)限如下：

(1).單價(jià)低于800元（不包括800元），由設(shè)備科審批。(2).固定資產(chǎn)經(jīng)設(shè)備科報(bào)分管領(lǐng)導(dǎo)審批。

(3).價(jià)值大于10萬元（包括10萬），經(jīng)醫(yī)院報(bào)上級(jí)

3.經(jīng)審批同意報(bào)廢后，“儀器設(shè)備使用記錄本”等有關(guān)資料到設(shè)備科辦理報(bào)廢手續(xù)，及時(shí)做好財(cái)產(chǎn)、賬務(wù)登記注銷等工作。4.已報(bào)廢的儀器設(shè)備交設(shè)備科作為維修拆零，供維修、保養(yǎng)院內(nèi)設(shè)備使用，或交廢品處理部門處理。不得私自占有。

5.已報(bào)廢的儀器設(shè)備不得再用于醫(yī)療、防疫等業(yè)務(wù)工作。

2-8

醫(yī)療儀器庫(kù)房管理制度

1.非工作人員未經(jīng)庫(kù)房保管員同意不得入庫(kù)。2.各科室必須憑領(lǐng)物單及分戶賬領(lǐng)取醫(yī)療儀器設(shè)備。3.妥善保管領(lǐng)物單以便核實(shí)。

4.庫(kù)房應(yīng)進(jìn)行定期檢查、核對(duì)，做到賬物相符。5.庫(kù)內(nèi)嚴(yán)禁煙火。

2-9

醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收、安裝、啟用制度

1.對(duì)新入院的醫(yī)療儀器設(shè)備都應(yīng)履行驗(yàn)收手續(xù)。

2.儀器設(shè)備到貨后，由設(shè)備科立即組織有關(guān)人員（采購(gòu)員、檔案員、使用部門、設(shè)備保管員等）參加驗(yàn)收。貴重大型儀器設(shè)備到貨后必須由分管院長(zhǎng)及有關(guān)科室領(lǐng)導(dǎo)到場(chǎng)驗(yàn)收，必要時(shí)請(qǐng)供貨單位共同參加。

3.提貨或收貨時(shí)，首先檢查裝箱有無損壞，開箱驗(yàn)收應(yīng)按照訂貨卡、裝箱單及合同規(guī)定的數(shù)量、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行清點(diǎn)試機(jī)。

發(fā)現(xiàn)問題，及時(shí)與運(yùn)輸部門、發(fā)貨廠商、保險(xiǎn)公司或商檢等有關(guān)單位部門取得聯(lián)系，妥善解決。

4.驗(yàn)收時(shí)，做好各種資料（有關(guān)廠、商和產(chǎn)品的證書、合同、發(fā)票等）收集、存檔工作。

5.驗(yàn)收完畢，應(yīng)及時(shí)安裝、調(diào)試、使用。價(jià)值一萬元以上的儀器設(shè)備，必須在到貨后一個(gè)月期限內(nèi)安裝調(diào)試完畢并啟用；價(jià)值五十萬元以上的儀器設(shè)備，必須在到貨后三個(gè)月期限內(nèi)安裝調(diào)試完畢并啟用；需廠方調(diào)試的儀器設(shè)備在調(diào)試驗(yàn)收后一個(gè)月內(nèi)開始使用。安裝調(diào)試工作由設(shè)備科協(xié)助使用部門進(jìn)行。

6.正式啟用前，使用部門必須制定出操作規(guī)程、保養(yǎng)制度，確定貴重精密儀器設(shè)備的保養(yǎng)使用人員。啟用后，使用人必須

做好日常使用、保養(yǎng)、維修記錄。

7.大型設(shè)備須按照相關(guān)規(guī)定在征得上級(jí)主管部門確認(rèn)后啟用。

2-10

醫(yī)療儀器檔案制度

1.設(shè)備科遵循醫(yī)院檔案管理制度，配備專（兼）職檔案員，負(fù)責(zé)向有關(guān)部門收集貴重醫(yī)療儀器設(shè)備檔案資料并整理、匯編

和制定檔案卷宗。檔案卷宗交院檔案室統(tǒng)一保管。2.醫(yī)療儀器設(shè)備檔案資料內(nèi)容“滬衛(wèi)械（９０）字第１９號(hào)文件”第二十二條款規(guī)定以及醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證等法規(guī)規(guī)定證書。

2-11

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