質(zhì)管部201*年工作總結(jié)

質(zhì)管部201*年工作總結(jié)

光陰似箭！201*年即將過去。今年我在公司主要負責藥品質(zhì)量管理、藥品招投標和人事管理三方面工作。經(jīng)過一年的努力，我的工作取得了一定的成績，同時吸取了一些經(jīng)驗教訓。

一、GSP質(zhì)量管理

自我公司GSP認證以來，公司的質(zhì)量管理有了長足進步，在硬件上按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求基本落實到位；在軟件上逐步規(guī)范化、科學化和制度化。公司的經(jīng)營服務質(zhì)量、藥品質(zhì)量和各項制度均得到貫徹落實。但仍然存在一些問題需要整改完善或做出相應的調(diào)整。

1、質(zhì)管方面。質(zhì)管部對藥品養(yǎng)護、保管的指導和監(jiān)督工作力度不夠；未能組織各類人員進行藥品法律法規(guī)和專業(yè)技能，藥品基礎知識，職業(yè)道德等教育或培訓，當組織集體培訓有困難時應針對單獨崗位進行專門培訓。

2、驗收方面。根據(jù)目前公司人員已經(jīng)比較充足，倉庫應設立專職驗收人員對藥品購進質(zhì)量進行嚴格把關，特別應做好近效期藥品的催銷和不合格藥品的報損銷毀手續(xù)和記錄。梁惠華已取得驗收員上崗證可以擔任，其原本負責的我公司代理產(chǎn)品國內(nèi)招標文件準備工作可以轉(zhuǎn)交黃艷方負責。

3、養(yǎng)護方面。兩名養(yǎng)護員應分工明細，相互合作。一人負責藥品養(yǎng)護記錄和藥品養(yǎng)護檔案的建立整理，并定期匯總分析和上報質(zhì)管部藥品養(yǎng)護質(zhì)量信息。由于該項工作電腦操作性強，可由李潔芝養(yǎng)護員擔任。陳瑞英養(yǎng)護員就負責設備設施的養(yǎng)護，對所有設備設施定期進行檢查、保養(yǎng)并建立養(yǎng)護檔案，同時做好庫房溫濕度記錄。

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4、購進方面。采購員聯(lián)合客戶服務員（黃艷方）應加強對供貨企業(yè)和首營品種證照資料的收集更換，上交質(zhì)管部審核整理。另外，采購員應完善購進計劃記錄。

二、藥品招標

經(jīng)過四五個月的緊張積極工作，佛山市第七次藥品招標（議價）采購工作結(jié)束。在蕭經(jīng)理的指導和業(yè)務部的協(xié)助下，我基本上按要求完成本次招標的工作任務。在以劑型為單位不分規(guī)格和工藝專利的認可等新招標規(guī)則作用下，此次招標競爭尤其激烈，同時也增加了很多不可預知性。我公司這次參加投標品種620個，最終中標品種261個，中標率達到42％。與同行其他公司相比，結(jié)果還比較滿意，更重要的是我們基本上保證原有經(jīng)營品種能夠中標，另外輝瑞公司的抗腫瘤類品種，葛蘭素公司的西力欣等重要新品種的中標可以彌補公司原有的落標品種：西普樂、海舒必等損失，使我公司業(yè)務量能夠維持甚至更進一步。

隨著第七次招標期限將近，佛山市第八次藥品招標采購活動在春節(jié)后將進入準備階段。由于第八次招標是所有品種一起進行，再加上22種降價抗生素不知是否需要參與招標，使此次招標將競爭得更加激烈。同時，兩次合為一次招標，工作量肯定比以前的大，所以春節(jié)后我們就要做好充分的準備工作。人員方面應該確定2到3人專門負責此次招標工作；硬件設施方面應該能夠配備兩到三臺專用電腦，最好是有一臺手提電腦以便可以帶到招標辦去用。另外，資料袋、文件夾、移動優(yōu)盤和磁盤等也要準備充分。同時，應當組織相應人員進行培訓動員，也需要業(yè)務等部門的協(xié)助爭取獲得更多新老客戶產(chǎn)品的投標權(quán)。

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三、人事管理

我自201*年起接管公司人事管理工作，主要負責辦理人事檔案托管，勞動合同和社會保險的管理工作，同時做好公司的勞動年審工作。一年多來公司加入了十多個新員工，其人事檔案托管，勞動合同和社會保險工作已經(jīng)完成。201*年的勞動年審工作也正在進行，春節(jié)前應該可以完成。另外，公司大部分員工的人事檔案托管費用已經(jīng)到期。目前員工的人事檔案托管費用由員工個人負擔（公司各股東除外），為了減輕員工的負擔，促進勞資關系的和諧，提高員工對公司的歸屬感和員工工作的積極性，我建議公司員工的人事檔案托管費用由公司負責。

由于我從事人事管理工作的時間不長，對人力資源管理法則和勞動保障法律法規(guī)理解尚未深入，使得人事管理工作經(jīng)驗不足，這方面以后還有待提高和完善，以便建立和諧的勞動關系，提高企業(yè)的工作效率和經(jīng)濟效益。

質(zhì)管部201*年21月27日

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擴展閱讀：質(zhì)管部201*年上半年工作總結(jié)

201*年上半年質(zhì)管部工作總結(jié)及下半年工作計劃

尊敬的董事長、公司領導：

由于部門負責人缺席，今天由我來做質(zhì)量管理部上半年的工作總結(jié)和下半年工作計劃。首先非常感謝公司領導給我這個成長的機會，雖然我在公司工作時間不長，但是在各位領導和同事的熱心幫助下，我很快熟悉了質(zhì)管部的工作，在此我向公司領導以及全體同事表示衷心的感謝！感謝你們對我工作的支持與配合，才使我順利的勝任了質(zhì)管部的各項工作，在過去的工作中，我嚴格按照公司管理制度和GSP的要求，努力學習藥品質(zhì)量管理工作的各項法律、法規(guī)知識、認真鉆研、虛心請教、踏實工作。

現(xiàn)將201*年上半年質(zhì)管部工作做個總結(jié)：

1、認真貫徹和執(zhí)行國家和省市食品藥品監(jiān)督管理局的文件精神和工作安排，在省市藥監(jiān)局的監(jiān)管下，做好我公司所經(jīng)營藥品質(zhì)量管理工作，做到依法經(jīng)營，規(guī)范經(jīng)營。

2、為保證我公司所經(jīng)營藥品質(zhì)量，根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求對首營企業(yè)、首營品種進行嚴格的審核。建立首營企業(yè)和首營品種檔案與臺帳，新建首營企業(yè)15家，首營品種9個品種，另外對若干老企業(yè)資料的補充，對供應商的資質(zhì)實行效期管理，對近效期資質(zhì)及時督促相關部門并索取，保證藥品的合法經(jīng)營。

3、全面掌握公司藥品的質(zhì)量動態(tài)，上半年新建藥品質(zhì)量檔案15個，并分類。建立藥品質(zhì)量電子檔案目錄方便查找，迅速為下游客戶提供品種資料。上半年共驗收入庫344筆，全部合格。

4、新版《質(zhì)量管理手冊》的實施工作，新版《質(zhì)量管理手冊》以國家藥品法律法規(guī)為依據(jù)，結(jié)合本公司實際情況，分解為質(zhì)量管理制度、職責和程序三部分，除了對以前所有的制度內(nèi)容作了相應的修改以外，另外又增加了《藥品召回管理制度》、《冷庫管理制度》、《藥品電子監(jiān)管管理制度》、《興奮劑管理制度》、《終止妊娠藥品管理制度》和《麻黃堿制劑管理制度》。新制度的實施，從而保障了公司的質(zhì)量管理工作在制度上能夠保證與現(xiàn)行法律法規(guī)相適應，也使公司各部門在實際工作中有了執(zhí)行的依據(jù)。

5、進一步加強麻黃堿復方制劑的銷售票據(jù)管理，同時監(jiān)管結(jié)算資金流向情況，責成財務將該類藥品以轉(zhuǎn)帳方式支付，嚴禁現(xiàn)金交易。我公司該類藥品的客戶都是有合法資質(zhì)的企業(yè)，符合相關規(guī)定。

6、上半年在公司內(nèi)部對員工進行了四次培訓工作，分別是時空軟件流程培訓、公司質(zhì)量管理制度培訓、四類藥品和基本藥物電子監(jiān)管相關知識、生物制品批簽發(fā)管理辦法，并進行了一次書面測試，均取得了較好的效果。并建立了人員培訓教育檔案做相關記錄。

7、準確及時的收集了第一季度和第二季度的國家食品藥品監(jiān)督管理局、省局和市局的藥品質(zhì)量公告、質(zhì)量信息，并進行分析匯總，反饋給各部門，一季度和二季度共傳遞質(zhì)量信息25例，確保了質(zhì)量信息的及時暢通的傳遞和準確的有效的利用。對國家：藥品質(zhì)量公告“上的不合格藥品進行認真排查，我公司上半年無國家：藥品質(zhì)量公告”和省市局“藥品質(zhì)量公告”上的不合格品種。

8、加強對采購合同的規(guī)范檢查，完善質(zhì)量條款，督查供貨商出庫單的規(guī)范管理，并督促采購部對相關票據(jù)進行以時間順序和體供貨商分類，便于質(zhì)管部督查。對批號不符的品種監(jiān)督采購部與供貨商完善更正手續(xù)，確保公司購進的藥品質(zhì)量。防止藥品在流通環(huán)節(jié)中出現(xiàn)差錯。9、加強對近效期藥品和不合格藥品的管理工作，負責不合格藥品的審核、確認、報損和銷毀的監(jiān)督，對不合格藥品控制性管理，減少不合格藥品的產(chǎn)生，上半年不合格藥品共14個批次14個品種，主要原因為破損、過期所致。

10、指導和監(jiān)管藥品保管、養(yǎng)護、運輸和儲存過程中的質(zhì)量工作，并做好完整的記錄，定期對質(zhì)量制度執(zhí)行情況進行考核，上半年分季度進行了二次質(zhì)量制度執(zhí)行情況考核。

11、基本藥物和四大類藥品電子監(jiān)管監(jiān)督管理工作，監(jiān)督管理本公司所經(jīng)營的基本藥物與四大類藥物（其中疫苗和特殊藥品復方制劑未經(jīng)營）電子碼的上傳，無藥品電子碼的基藥一律不得購進，協(xié)助倉儲部處理電子監(jiān)管中所遇到問題的處理。

12、時空軟件的維護，軟件中存在的問題及時和軟件公司聯(lián)系并做出解決方案。

13、全面做好藥品質(zhì)量檔案的完善工作，將201*年藥品質(zhì)量檔案與合格供貨方檔案重新編號，首營企業(yè)，首營藥品編碼的建立，以及公司自成立以來的客戶資質(zhì)重新編號并建立電子檔案目錄，以便于質(zhì)管部與相關部門查詢，能更好的服務于客戶。

14、健康體檢工作的安排落實，本公司于201*年5月21日安排公司所在直接接觸藥品的人員參加健康體檢，本公司有26人參加這次體檢，合格率100%，并建立相應人員健康檔案。

15、201*年1月7日進行了一次內(nèi)部質(zhì)量體系審核與GSP內(nèi)部實施情況內(nèi)部評審，二次制度執(zhí)行情況檢查并記錄，均能達到GSPS要求。

16、協(xié)助張總處理藥監(jiān)局下發(fā)文件3起，分別為201*年3月重大隱患排查，鹽酸克倫特羅情況統(tǒng)計，201*年1-6月合肥市藥品經(jīng)營企業(yè)銷售數(shù)據(jù)情況統(tǒng)計，201*年7月的合肥市藥品安全專項整治批發(fā)企業(yè)自查評分和自查報告。

下半年工作計劃

為進一步做好質(zhì)管部工作，根據(jù)公司部署，結(jié)合我部的實際，下半年質(zhì)管部將再接再勵，認真鞏固近年來質(zhì)管部取得的工作成績。加大力度修正工作中存在的不足和發(fā)展中出現(xiàn)的問題，本著實事求是的態(tài)度，開拓創(chuàng)新的精神，以藥品質(zhì)量安全為中心，充分發(fā)揮質(zhì)管部的的作用，為企業(yè)排憂解難中尋求新的發(fā)展，為此制定下半年工作計劃。

一、加強藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范

1、認真學習法律、法規(guī)文件，將相關文件精神及時傳達到各部門，各個工作環(huán)節(jié)中，落實到實際工作中，使我公司藥品經(jīng)營管理工作得到良好的實施。

2、按照GSP要求，組織實施GSP工作，對購、銷、存各個環(huán)節(jié)中實施監(jiān)督指導，將藥品質(zhì)量貫穿到購、銷、存的全過程，使GSP要作得到良好的，持續(xù)的運作。

3、加強質(zhì)量管理制度的指導監(jiān)督，下半年將進行一次全面檢查與考核，不定期抽查，對發(fā)現(xiàn)的問題及時給予糾正，必要時給予經(jīng)濟處罰。以保證質(zhì)量管理制度的良好實施。年底組織一次GSP實施情況內(nèi)部評審，兩次制度執(zhí)行情況檢查，并做好檢查記錄和小結(jié)。以便于對公司GSP實施情況不斷規(guī)范和完善。

4、每季度做好質(zhì)量信息季度分析匯總報表，加強近效期藥品和不合格藥品的管理，監(jiān)督不合格藥品審核、確認、報損及銷毀工作，對不合格藥品實行控制性管理，減少不合格藥品的產(chǎn)生。

5、繼續(xù)完善首營企業(yè)、首營品種、新品種資質(zhì)的審核以及老客戶資質(zhì)的補充工作。

6、繼續(xù)做好基本藥物電子監(jiān)管工作，監(jiān)管電子監(jiān)管藥品的上傳和預警處理，未賦碼的基本藥物一律不得購進。

7、繼續(xù)完善質(zhì)管部的各項工作，以便更好的迎接省市局藥監(jiān)部門的飛行檢查。

6、年底會同采購部進行進貨質(zhì)量評審，通過評審確定質(zhì)量信譽好，質(zhì)量保證體系健全的供貨商，評出質(zhì)優(yōu)價廉的藥品，繼續(xù)建立購銷合作關系，淘汰質(zhì)量差的，信譽差的供貨單位。

二、質(zhì)量培訓工作

1、對新進員工的崗前培訓，進入醫(yī)藥行業(yè)的人員首先要學習經(jīng)營企業(yè)的法律、法規(guī)如《中華人民共和國藥品管理法》，《藥品流通管理辦法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》以及實施細則。

2、下半年將計劃安排員工培訓4次，分別是201*年8月份《低溫冷藏藥品經(jīng)營過程》、201*年9月份《易制毒藥品管理辦法》、201*年11月份《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》、201*年12月份《藥品流通管理辦法》。通過各種培訓提高員工素質(zhì)和專業(yè)知識和綜合技能。

3、利用例會以及信息傳遞方式積極傳達藥監(jiān)部門的文件精神、工作部署，在藥監(jiān)部門的監(jiān)督幫助下，促進公司藥品經(jīng)營質(zhì)量工作更加規(guī)范。

三、藥品養(yǎng)護工作

1、按GSP規(guī)定對倉儲條件進行監(jiān)控，保證倉儲條件符合藥品儲存的要求，對在庫藥品按照GSP進行養(yǎng)護檢查，加強藥品儲存質(zhì)量的管理。2、加強養(yǎng)護設備設施的使用、維護和保養(yǎng)工作，保證設施、設備的正常使用。

3、確定重點養(yǎng)護品種，建立重點養(yǎng)護品種檔案，確保特殊儲存條件下的品種的藥品質(zhì)量。

四、嚴謹檔案管理

對首營企業(yè)、首營品種資料做到嚴格審核，并收集、整理，歸檔，編制電子版目錄，便于查找。對GSP的各種記錄妥善保管，以備接受上級主管部門的檢查。

五、軟件管理

對于本公司軟件進行時時維護，遇到相關問題及時和軟公司聯(lián)系溝通并得到解決，相關人員的權(quán)限設定。

綜上所述：在以后的質(zhì)量管理工作中，避免單純立足于質(zhì)量部的觀點的考慮問題，將以大局為重，以企業(yè)發(fā)展為己任，與各位同事攜手并進，與各部門加強溝通，科學分工，統(tǒng)籌安排，協(xié)助張總，加強質(zhì)量領導小組的職能，更妥善的處理工作中遇到的問題。為公司下半年工作圓滿完成而努力工作。

質(zhì)管部：陳靜

201*年07月08日

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