品質(zhì)部201*年工作總結(jié)與201*年工作計(jì)劃

品質(zhì)部201*年工作總結(jié)與201*年工作計(jì)劃

一、201*年質(zhì)量工作取得的成績(jī)-強(qiáng)化基礎(chǔ)建設(shè)

201*年是我司質(zhì)量管理強(qiáng)化基礎(chǔ)建設(shè)的一年。這一年，在公司領(lǐng)導(dǎo)的大力支持下品質(zhì)部成立獨(dú)立部門，在品質(zhì)部全體員工的集體努力下，我們重點(diǎn)從質(zhì)量團(tuán)隊(duì)的建設(shè)、產(chǎn)品過(guò)程的監(jiān)控、產(chǎn)品質(zhì)量缺陷的整治、質(zhì)量體系的改進(jìn)等幾個(gè)方面入手，并通過(guò)引入科學(xué)的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)方法，以及質(zhì)量工具的應(yīng)用，將質(zhì)量水平有了一定的提高，有效保障了產(chǎn)品的質(zhì)量。

1.質(zhì)量團(tuán)隊(duì)的建設(shè)

201*年，我們對(duì)質(zhì)量管理團(tuán)隊(duì)進(jìn)行了人員調(diào)整，加強(qiáng)部門能力、細(xì)化人員分工；同時(shí)

在現(xiàn)有人員有限的條件下，我們實(shí)施一人多崗、全面發(fā)展原則，確保在來(lái)料、制程、成品檢驗(yàn)每個(gè)質(zhì)控點(diǎn)都有專人負(fù)責(zé)。

通過(guò)一年的努力，我們成功建立了職責(zé)分明、相對(duì)穩(wěn)定的質(zhì)量管理團(tuán)隊(duì)，具體如下：

1.1品質(zhì)部架構(gòu)

1.2培訓(xùn)質(zhì)量管理知識(shí)

為提高品質(zhì)人員自身的知識(shí)水平及工作技能，201*年我們結(jié)合公司內(nèi)部培訓(xùn)、日常工作中的經(jīng)驗(yàn)分享、資料自學(xué)等多種方式，對(duì)品質(zhì)部人員進(jìn)行了多次培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容涉及ISO9001質(zhì)量管理體系、QC工具使用知識(shí)、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)等。通過(guò)培訓(xùn)，使質(zhì)量管理團(tuán)隊(duì)整體素質(zhì)得以提高，同時(shí)還激發(fā)了人員工作和學(xué)習(xí)的積極性，為后續(xù)持續(xù)改進(jìn)打下了很好的基礎(chǔ)。

1.3編制和完善作業(yè)文件、優(yōu)化體系文件

結(jié)合以我們?cè)谫|(zhì)量管理上的經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)，201*年，我們根據(jù)公司領(lǐng)導(dǎo)要求，同時(shí)結(jié)合

產(chǎn)品技術(shù)指標(biāo)，對(duì)本部門編制和完善了各項(xiàng)作業(yè)文件，產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和各項(xiàng)目的配套表格，使質(zhì)量工作得以規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)化，避免無(wú)據(jù)可查。

201*年編制和完善的作業(yè)文件列表

序號(hào)123456

編制和完善的作業(yè)文件客戶投訴，退貨處理辦法電子器件檢查標(biāo)準(zhǔn)IQC作業(yè)規(guī)范塑膠件外觀檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)PCBA焊點(diǎn)判定標(biāo)準(zhǔn)來(lái)料異常表單2.產(chǎn)品全過(guò)程監(jiān)控和數(shù)據(jù)分析

201*年，隨著客戶對(duì)產(chǎn)品要求的提高及由于產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題造成的嚴(yán)重浪費(fèi)，我們及時(shí)

調(diào)整了質(zhì)量管理方式，努力做到生產(chǎn)全過(guò)程監(jiān)控，目前設(shè)置了來(lái)料、制程、成品專人質(zhì)控崗位，力爭(zhēng)做到不合格材料不進(jìn)廠、不合格半成品不轉(zhuǎn)入下道工序不合格品不出廠。

2.1來(lái)料檢驗(yàn)/供應(yīng)商投訴履歷

二、201*年質(zhì)量工作中目前存在的問(wèn)題

201*年，品質(zhì)部在質(zhì)量體系改進(jìn)方面取得了一定的成效，但是由于品質(zhì)部自身水平的

限制，截止到目前，質(zhì)量管理工作中依然存在一些問(wèn)題，需要我們持續(xù)進(jìn)行改善。

1.品質(zhì)部目前問(wèn)題：

a.質(zhì)量人員的專業(yè)水平有待提高b.質(zhì)量人員的工作理念有待改善c.質(zhì)量考核和獎(jiǎng)懲實(shí)施力度不夠d.質(zhì)量信息共享不夠

a.質(zhì)量人員的專業(yè)水平有待提高

由于公司規(guī)模和人員限制，品質(zhì)人員在OQC（出貨質(zhì)量保證）和IPQC（制程控制）上

并無(wú)區(qū)分，OQC和IPQC同人擔(dān)當(dāng)，所以要求質(zhì)量人員既要精通質(zhì)量體系、質(zhì)量流程，又要精通產(chǎn)品實(shí)物也就是要兼?zhèn)渲贫ㄕ吆蛨?zhí)行者雙重角色。這對(duì)質(zhì)量人員的專業(yè)水平提出了很高的要求。

b.質(zhì)量人員的工作理念有待改善

因本年度品質(zhì)部開始正式獨(dú)立，品質(zhì)意識(shí)比較薄弱。品質(zhì)人員均為新進(jìn)人員或從其它

崗位調(diào)整，工作理念上未能與公司共同成長(zhǎng)。201*年，出現(xiàn)很多的反復(fù)性的質(zhì)量問(wèn)題，也跟我們質(zhì)量人員的工作理念有一定關(guān)系。

后期，通過(guò)部門內(nèi)部多次培訓(xùn)、溝通、人員互比互學(xué)等方式，至201*年底，整體質(zhì)量人

員的工作理念雖然都得到了統(tǒng)一和提升，但是仍需繼續(xù)改善。

c.質(zhì)量考核和獎(jiǎng)懲實(shí)施力度不夠

目前未有相關(guān)質(zhì)量考核獎(jiǎng)懲制度，對(duì)質(zhì)量問(wèn)題的處理很難形成閉環(huán)；導(dǎo)致在處理質(zhì)量

問(wèn)題中遇到較多的問(wèn)題。

d.質(zhì)量信息共享不夠

產(chǎn)品生產(chǎn)中存在很多共通性，總結(jié)過(guò)往項(xiàng)目或產(chǎn)品上的質(zhì)量問(wèn)題，可以為其他項(xiàng)目、其

他產(chǎn)品提供很好的借鑒作用，避免同類問(wèn)題的反復(fù)發(fā)生。目前在質(zhì)量信息的收集、整理

2.其它綜合問(wèn)題

a.全員參與的質(zhì)量意識(shí)有待提高b.產(chǎn)品各階段文件形成不及時(shí)c.供應(yīng)商的考核流于形式d.數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)和分析應(yīng)用不夠

a.全員參與的質(zhì)量意識(shí)有待提高

質(zhì)量管理是全員參與的過(guò)程，產(chǎn)品質(zhì)量的好壞依賴于每個(gè)部門每個(gè)人員。如采購(gòu)在選

擇供應(yīng)商時(shí)需對(duì)其進(jìn)行綜合評(píng)定，設(shè)計(jì)人員編制技術(shù)文件時(shí)需注重其可操作性，文件管理人員接受文件時(shí)需檢查其完整性和有效性……

但是我們很多員工總認(rèn)為，與質(zhì)量沾邊的事都應(yīng)該是品質(zhì)人員去管，與自己無(wú)關(guān)。因?yàn)?/p>

缺乏質(zhì)量意識(shí)，導(dǎo)致很多質(zhì)量問(wèn)題的發(fā)生或埋下質(zhì)量隱患。

b.產(chǎn)品各階段文件形成不及時(shí)

從產(chǎn)品立項(xiàng)到生產(chǎn)到銷售各階段需要各部門形成各自的文件，環(huán)環(huán)相扣。目前很多產(chǎn)

品的相關(guān)文件并沒(méi)有按質(zhì)量體系的要求進(jìn)行，而更多的是口頭傳達(dá)。導(dǎo)致人員的流動(dòng)，產(chǎn)品的更新而造成原始資料的流失。增加很多重復(fù)性的工作。（比如承認(rèn)書）

c.供應(yīng)商的考核流于形式

雖然我們建立了一套供應(yīng)商選擇和考核的程序，但是執(zhí)行中多流于形式，對(duì)供應(yīng)商的

加工能力、工藝流程、質(zhì)量體系等很少進(jìn)行全面系統(tǒng)的考核，對(duì)來(lái)料的合格與否更多依賴于入廠檢驗(yàn)，不僅增加檢驗(yàn)的成本，還增加了生產(chǎn)成品的風(fēng)險(xiǎn)。

d.數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)和分析應(yīng)用不夠

隨著公司批量生產(chǎn)規(guī)模的擴(kuò)大，數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)和分析顯得越來(lái)越重要。如供應(yīng)商供貨質(zhì)量的統(tǒng)計(jì)和分析，生產(chǎn)過(guò)程一次直通率的統(tǒng)計(jì)和分析，生產(chǎn)過(guò)程穩(wěn)定性的統(tǒng)計(jì)和分析，研發(fā)設(shè)計(jì)更改的統(tǒng)計(jì)和分析，產(chǎn)品不良原因的統(tǒng)計(jì)和分析等。通過(guò)統(tǒng)計(jì)、分析，能更好地發(fā)現(xiàn)潛在規(guī)律，提前發(fā)現(xiàn)隱患，避免問(wèn)題的擴(kuò)大化。

但是目前各部門在數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)和分析上都還應(yīng)用不夠，仍需改進(jìn)。

三201*年質(zhì)量工作計(jì)劃強(qiáng)化基礎(chǔ)，重點(diǎn)改進(jìn)

在總結(jié)201*年質(zhì)量工作的經(jīng)驗(yàn)與教訓(xùn)的基礎(chǔ)上，201*年，我們依據(jù)強(qiáng)化基礎(chǔ)、重點(diǎn)

改進(jìn)的管理思路，首先確定了201*年新的質(zhì)量目標(biāo)，以及有待改進(jìn)的質(zhì)量問(wèn)題和工作重點(diǎn)；同時(shí)制定了一套詳細(xì)的實(shí)施計(jì)劃，以確保質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成和質(zhì)量問(wèn)題的改進(jìn)。

1.201*年質(zhì)量目標(biāo)

目標(biāo)分類目標(biāo)值≥99.5%≥98%≥98%≤2次OQC抽檢合格率IQC來(lái)料檢驗(yàn)合格率IPQC制程合格率客戶投訴率

2.現(xiàn)階段有待解決的質(zhì)量問(wèn)題

①各系列產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)已在修改階段②相關(guān)產(chǎn)品重復(fù)性出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題③現(xiàn)有供應(yīng)商問(wèn)題依然不斷④質(zhì)量預(yù)防不夠

3.201*年工作重點(diǎn)①體系的建立，推行及審核②作業(yè)規(guī)范性，標(biāo)準(zhǔn)化

③有效解決201*年遺留的各項(xiàng)質(zhì)量問(wèn)題，并做好預(yù)防工作④加強(qiáng)外協(xié)廠家控制

⑤繼續(xù)保留并鞏固201*年建立的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過(guò)程監(jiān)控（來(lái)料、制程、成品）系統(tǒng)，確保產(chǎn)品實(shí)

物質(zhì)量達(dá)標(biāo)

4.具體實(shí)施計(jì)劃

為確保201*年質(zhì)量目標(biāo)順利得以實(shí)現(xiàn)，并有效解決現(xiàn)階段各種質(zhì)量問(wèn)題，同時(shí)做好質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)工作，我們擬定如下具體7條措施：⑴總結(jié)經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)，確定201*年質(zhì)量工作目標(biāo)和標(biāo)準(zhǔn)，各部門交流。

⑵對(duì)201*年未堅(jiān)持的部門例會(huì)嚴(yán)格進(jìn)行。

⑶201*年第一季度，完成大部分產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。每半年更新一次。⑷開展供應(yīng)商專項(xiàng)審核，為下一步規(guī)范供應(yīng)商考核打好基礎(chǔ)。

⑸針對(duì)201*年遺留質(zhì)量問(wèn)題，制定解決措施，并預(yù)防類似問(wèn)題再發(fā)生。

⑹繼續(xù)進(jìn)行質(zhì)量團(tuán)隊(duì)建設(shè)，特別是培養(yǎng)和加強(qiáng)質(zhì)量人員協(xié)作其他部門共同改進(jìn)的意識(shí)。⑺持續(xù)進(jìn)行質(zhì)量管理體系的建立改進(jìn)，優(yōu)化程序文件、管理制度。

總結(jié)：綜上所述品質(zhì)部在后續(xù)的工作中對(duì)于已改進(jìn)的問(wèn)題我們會(huì)揚(yáng)長(zhǎng)避短、再接再勵(lì)，對(duì)于201*年需改進(jìn)和完成的問(wèn)題及任務(wù)，我部門會(huì)克攻堅(jiān)守、全力以赴努力達(dá)到預(yù)期的要求，同時(shí)發(fā)揚(yáng)勇于創(chuàng)新、不斷進(jìn)取的精神為公司新創(chuàng)業(yè)績(jī)和輝煌！

情感表述：201*年已經(jīng)過(guò)去，機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存、風(fēng)險(xiǎn)與收益同在的201*年正向我們走來(lái)。新的一年，萬(wàn)象更新，希望公司各位員工積極行動(dòng)起來(lái)，團(tuán)結(jié)一心，愛(ài)崗敬業(yè)，奮力開拓，以更加飽滿的熱情，以更加昂揚(yáng)的斗志，為實(shí)現(xiàn)公司201*年年度目標(biāo)任務(wù)而努力奮斗！��！

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質(zhì)量部201*年度工作總結(jié)及201*年工作計(jì)劃

201*年即將過(guò)去，嶄新的201*即將到來(lái)�；仡欉^(guò)去的一年，質(zhì)量部在公司各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的親切關(guān)懷和正確領(lǐng)導(dǎo)下，在公司各部門的積極配合支持下，在美國(guó)***老師的細(xì)心幫助下，在質(zhì)量部全體員工的共同努力下，基本完成了201*年度工作計(jì)劃的目標(biāo)。質(zhì)量體系的建設(shè)、維護(hù)和改進(jìn)等方面都取得了一些成績(jī)。但在部門內(nèi)的目標(biāo)分解、績(jī)效考核；跨部門的溝通協(xié)調(diào)，流程優(yōu)化；產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)控制過(guò)程的管控等方面做的還是不夠到位。為了以后更好的完成工作，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，揚(yáng)長(zhǎng)避短，現(xiàn)將過(guò)去一年工作總結(jié)及201*年度的工作計(jì)劃作如下匯報(bào)：

201*年度工作總結(jié)

一、部門團(tuán)隊(duì)建設(shè)方面

質(zhì)量部現(xiàn)有質(zhì)量保證（QA）與質(zhì)量控制（QC）兩個(gè)子部門。其中質(zhì)量控制（QC）現(xiàn)有編制6人，人員穩(wěn)定。所有人員均通過(guò)了檢驗(yàn)員上崗證的培訓(xùn)。質(zhì)量保證（QA）編制4人，現(xiàn)只有3人，且人員及不穩(wěn)定，其中***已于7月份離職。QA人員流動(dòng)大，對(duì)質(zhì)量管理工作帶來(lái)較大的壓力。

二、質(zhì)量體系管理工作

1.內(nèi)審：今年04月19日對(duì)公司各部門組織進(jìn)行了一次內(nèi)審。針對(duì)上年

TUV年審中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，這次內(nèi)審將注冊(cè)部也納入了審核范圍。質(zhì)量部聘請(qǐng)了公司內(nèi)經(jīng)驗(yàn)豐富的審核員參與內(nèi)審。內(nèi)審共提出問(wèn)題2項(xiàng)，審核后，我們及時(shí)跟蹤了整改情況，均在期限內(nèi)整改完畢。2.TUV年審：公司在3月份接受了TUV年度審核，檢查老師在檢查中給

我們提出了一些不足之處，并開了缺陷項(xiàng)目，這些問(wèn)題的提出充分暴露了我們管理上的不足，針對(duì)這些問(wèn)題，會(huì)同各部門，也加以了整改，并做到舉一反三，在以后的工作中要做的更好。

3.管理評(píng)審：對(duì)201*年的公司體系作了管理評(píng)審，各部門總結(jié)了201*

年度各自質(zhì)量目標(biāo)的完成情況、薄弱環(huán)節(jié)分析。并確立了201*年度質(zhì)量目標(biāo)及各部門分解目標(biāo)�；仡櫣�司一年來(lái)的情況，也暴露出很多管理和質(zhì)量控制等各方面的問(wèn)題和不足，需要我們也以整改.

第1頁(yè)共5頁(yè)4．新產(chǎn)品注冊(cè)體系考核及研制現(xiàn)場(chǎng)核查

公司在5月份一次性通過(guò)了國(guó)家局對(duì)梅毒、白念、HPAg三個(gè)產(chǎn)品的

注冊(cè)體系考核及研制現(xiàn)場(chǎng)核查，雖然得以通過(guò)，但專家組還是給我們提出了18條缺陷項(xiàng)目，提出的這些問(wèn)題充分暴露了我們管理上的不足，針對(duì)這些問(wèn)題，我們應(yīng)舉一反三，在以后的工作中要努力做好。

三、質(zhì)量保障工作

1.生產(chǎn)監(jiān)控：全年生產(chǎn)運(yùn)行基本正常，無(wú)重大生產(chǎn)事故或質(zhì)量事故。以

前常犯的狀態(tài)標(biāo)識(shí)書寫不規(guī)范，本年度有了較大改進(jìn)，各崗位都能按要求規(guī)范填寫，這是很大的一個(gè)改進(jìn)，需持之以恒。從本年度開始，QA也對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行了常態(tài)化巡檢，特別是CRP灌液開機(jī)時(shí)樣品質(zhì)量的確認(rèn)，因該說(shuō)效果還是比較好的，不但提高了產(chǎn)品質(zhì)量，而且還減少了浪費(fèi)。

2.審單、放行等：全年共配合生產(chǎn)完成審單及放行1052批次，并根據(jù)

訂單要求及時(shí)提供COA及成品檢驗(yàn)報(bào)告；處理訂單及工藝更改評(píng)審共計(jì)26次，有效保證生產(chǎn)任務(wù)訂單及時(shí)完成；另外全年處理完成DCR申請(qǐng)56份，處理代號(hào)新增及更改記錄共計(jì)66份，處理外包材不合格品處置11份。

3.環(huán)境、衛(wèi)生、設(shè)備：嚴(yán)格按照每種設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)操作程序，按時(shí)完成了

對(duì)環(huán)境、及衛(wèi)生監(jiān)測(cè)的塵降菌、塵埃粒子等數(shù)據(jù)，對(duì)新增的與生產(chǎn)有關(guān)的設(shè)備，與使用部門配合，制訂詳細(xì)的驗(yàn)證方案，并嚴(yán)格按照方案記錄實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，對(duì)設(shè)備的運(yùn)行條件、可達(dá)指標(biāo)有深入了解，使操作者掌握各種環(huán)境下設(shè)備運(yùn)行的特點(diǎn)及注意事項(xiàng)，保證生產(chǎn)過(guò)程的穩(wěn)定、可靠。

4.供應(yīng)商、物料、采購(gòu)：年初對(duì)A、B、C三類原輔包裝材料的供應(yīng)商資

料整理，對(duì)缺少或過(guò)期的資職證明、材料進(jìn)行了崔要補(bǔ)充。由于變更了生產(chǎn)地址和更改了CE號(hào)，已完成說(shuō)明書修訂15個(gè)，客戶訂制鋁箔袋和包裝合修訂24個(gè)。修改后的說(shuō)明書均經(jīng)相關(guān)部門和質(zhì)量部的審核簽字后，質(zhì)量部存檔一份，另交QC檢驗(yàn)和物流工程部采購(gòu)各一份。5.驗(yàn)證工作：為確保生產(chǎn)、檢驗(yàn)設(shè)備的正常使用，生產(chǎn)條件符合體外診

斷試劑生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則要求，根據(jù)201*年度驗(yàn)證總計(jì)劃，共完成了潔凈廠房、純化水系統(tǒng)、潔凈工作臺(tái)、生物安全柜、真空干燥箱等多項(xiàng)驗(yàn)證工作。

第2頁(yè)共5頁(yè)6.文件修訂及管理：全年共發(fā)放修訂文件或記錄共56份。

7.計(jì)量：嚴(yán)格按照年初制定的計(jì)量計(jì)劃進(jìn)行計(jì)量送檢，自檢器具按時(shí)由

QA進(jìn)行校準(zhǔn)，并在日常工作中隨時(shí)巡檢。到期的國(guó)家強(qiáng)檢器具及時(shí)送檢，體考后完成了一次微壓差表的送檢和一次南匯計(jì)量分局的上門檢定。

8.質(zhì)檢：全年QC人員共檢驗(yàn)原輔材料1275批次，其中不合格為11批

次，合格率為99.1％，不合格程度嚴(yán)重的最終作退貨處理的有3批；小樣、半成品、成品檢驗(yàn)共計(jì)1052批；進(jìn)口原料進(jìn)貨共計(jì)69批次，國(guó)產(chǎn)原料檢驗(yàn)共計(jì)40批次；投訴檢測(cè)共計(jì)115批次，退貨檢測(cè)共計(jì)約90批次；質(zhì)控液配制檢測(cè)共計(jì)27批；緩沖液測(cè)試110批；質(zhì)控品發(fā)貨55批；樣品發(fā)貨測(cè)試15批；儀器原輔料檢測(cè)共計(jì)315批次，儀器檢測(cè)1370臺(tái)；儀器退貨檢測(cè)197批，共計(jì)285臺(tái)。另外塑料件新開模具6付，共計(jì)測(cè)試13次；FOB樣品取樣器新開模進(jìn)行了測(cè)試確認(rèn)；并對(duì)新拭子也進(jìn)行了測(cè)試確認(rèn)。四．投訴方面：

201*全年共處理國(guó)內(nèi)外投訴141起，其中國(guó)內(nèi)124起，國(guó)外投訴17起。幾個(gè)突出問(wèn)題：1.CHLA投訴：。2.機(jī)用試劑：。3.cTnI假陽(yáng)：。4.其他：。五、其他工作

1.配合財(cái)務(wù)做好商檢相關(guān)工作，提供所需的各類資料。2.為銷售人員隨時(shí)遇到的問(wèn)題提供咨詢服務(wù)，必要時(shí)直接電話聯(lián)系用戶

或者上門進(jìn)行處理。提供標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程12份。3.按時(shí)完成上級(jí)監(jiān)管部門的各類要求，。

4.申辦****醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，制定并發(fā)放文年56份，培訓(xùn)4次，

已完成資料提交與現(xiàn)在核查，年底能拿到證。

5.組織協(xié)調(diào)**醫(yī)藥生產(chǎn)、檢驗(yàn)記錄的補(bǔ)全，做好年度檢查準(zhǔn)備工作。六、本年度工作中的不足之處主要表現(xiàn)為以下三點(diǎn)：

1.沒(méi)能將部門內(nèi)的目標(biāo)進(jìn)行分解，工作也沒(méi)細(xì)化，被動(dòng)工作，做到哪算那，沒(méi)有主觀性，做的好壞也沒(méi)有獎(jiǎng)罰制度去約束�？�(jī)效考核也未出臺(tái)。

第3頁(yè)共5頁(yè)2．部門溝通不足：由于部門溝通不及時(shí)，導(dǎo)致工作不能及時(shí)安排或耽誤，領(lǐng)導(dǎo)交待分配的任務(wù)不能很好、有效的協(xié)調(diào)組織，造成拖延現(xiàn)象，年初要求辦的經(jīng)營(yíng)許可證，到年底才辦好。

3．對(duì)研發(fā)缺乏有效監(jiān)督管理，產(chǎn)品質(zhì)量不能有效提高，造成銷售后投訴多，給公司品牌造成負(fù)面影響

4．流程管理缺乏力度，公司明明有許多制度程序，但很多部門針對(duì)某件具體事，做起來(lái)都是按人為主觀任意去辦，結(jié)果會(huì)造成事與愿違，造成更大的麻煩與錯(cuò)誤，影響到體系的正常運(yùn)行。以上是對(duì)201*年工作的一個(gè)總體回顧，請(qǐng)審核。

201*年度工作計(jì)劃

一、部門建設(shè)

質(zhì)量部將以提高人員業(yè)務(wù)水平，增強(qiáng)部門的合作力，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)做為部門建設(shè)的重點(diǎn)，從工作制度，人員培訓(xùn)，績(jī)效考核等方面著手建設(shè)部門的工作能力。發(fā)揮部門成員的創(chuàng)造性，努力為員工創(chuàng)造和諧的工作環(huán)境，并通過(guò)完善，透明，合理的績(jī)效考核機(jī)制，調(diào)動(dòng)員工的積極性。對(duì)QC人員工作進(jìn)進(jìn)細(xì)分：***負(fù)責(zé)儀器的原材料、成品檢驗(yàn)檢測(cè)；***負(fù)責(zé)試劑的外包裝材料、配件等檢驗(yàn)；***負(fù)責(zé)質(zhì)控品的配制及記錄的填寫；***負(fù)責(zé)試劑膜、金及小樣的檢驗(yàn)；***負(fù)責(zé)中間品及成品的檢驗(yàn)；主管**負(fù)責(zé)QC部門的管理、投訴產(chǎn)品的調(diào)查檢測(cè)及各類驗(yàn)證的參與。因QA人員不穩(wěn)定，流動(dòng)性大，因此就要對(duì)現(xiàn)有人員的工作范圍進(jìn)行拓展，使其保證在完成原有的工作基礎(chǔ)上，也能臨時(shí)兼職完成缺職員工的相應(yīng)工作，確保部門之間工作銜接順暢。而在新員工配備到位后，就要對(duì)每位員工的分工進(jìn)行明確，工作細(xì)分到個(gè)人，每個(gè)人的工作有其主要方向同時(shí)又有交叉，保證了工作的及時(shí)性二、文件與標(biāo)準(zhǔn)的完善

完善質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，組織修訂質(zhì)控品及標(biāo)準(zhǔn)的管理程序，明確質(zhì)量檢查的標(biāo)準(zhǔn)和方法。與研發(fā)中心一道做好質(zhì)控品的溯源以及管理工作。完善**醫(yī)藥的體系文件，做好文件發(fā)放與培訓(xùn)。規(guī)范及進(jìn)完成批生產(chǎn)、檢驗(yàn)記錄的填寫，存檔。

三、產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)的監(jiān)督

第4頁(yè)共5頁(yè)按照設(shè)計(jì)開發(fā)與控制程序要求，全面參與并監(jiān)管新產(chǎn)品開發(fā)與更改，時(shí)時(shí)站在客戶的立場(chǎng)來(lái)看待各種問(wèn)題，及時(shí)從質(zhì)量專業(yè)的角度來(lái)分析新研發(fā)的產(chǎn)品。產(chǎn)品的質(zhì)量不是檢驗(yàn)出來(lái)的，是開發(fā)設(shè)計(jì)與制造出來(lái)的。如我們能從源頭抓起，特別是膜、金的好壞，將決定著我樣產(chǎn)品的質(zhì)量好壞。年初要求更換BZO、COC、THC金紙就是一個(gè)很成功的例子，因?yàn)槟そ鸩缓�，我們的研發(fā)再怎么調(diào)，也好不到哪里去。結(jié)果更換金紙后，以上產(chǎn)品質(zhì)理量馬上就有了很大提高。所以，新的一年對(duì)**研發(fā)生產(chǎn)出來(lái)的膜、金質(zhì)量也將嚴(yán)加管控。以便使**生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量越來(lái)越好。這也許是一個(gè)很困難很痛苦的事，但我們不得不做，公司要長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展，在市場(chǎng)上參與同類產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)，質(zhì)量就必須提高。四、生產(chǎn)過(guò)程的監(jiān)督

配合生產(chǎn)，降低成本，提高生產(chǎn)效率。公司體系運(yùn)行至今，日常生產(chǎn)因不存在問(wèn)題。但在降低成本，提高效率方面還有許多提高的地方。如減少生產(chǎn)中各類組件的浪費(fèi)，加強(qiáng)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)勞動(dòng)紀(jì)律等等，優(yōu)化流程，做好檢驗(yàn)與生產(chǎn)的溝通，全力配合生產(chǎn)的需求，確保不因小樣與原料的檢驗(yàn)問(wèn)題而因影響生產(chǎn)，或給生產(chǎn)造成返工。五、加強(qiáng)采購(gòu)與倉(cāng)儲(chǔ)監(jiān)督：

公司每年的包材報(bào)廢量還是比較大的，雖然原因各種各樣，但損失的還是公司的錢。分析原因，國(guó)內(nèi)主要還是因換證造成老的包材沒(méi)用完至過(guò)期。國(guó)外主要為客戶有的產(chǎn)品訂量很小，但包材一次下單卻很多�？蛻袅魇Ш�，庫(kù)存的報(bào)材也只得報(bào)廢�，F(xiàn)在注冊(cè)部一般都會(huì)提前半年通知需要換證的產(chǎn)品，質(zhì)量部也將在新證下來(lái)前三個(gè)月，每月溝通各部門一次，確保新證下來(lái)后，新的包材能及時(shí)到，老的包材也能全部用完。即不影響生產(chǎn)銷售，也不造成大量報(bào)廢損耗。六、外審體考的組織

一次性通過(guò)年度3-4次外審體系考核，年初馬上到來(lái)的就是三月份的TUV年審，其他考核和注冊(cè)協(xié)商后排出時(shí)間表，提前制訂計(jì)劃，確保每次體核均一次性通過(guò)。

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