第一篇：醫(yī)療器械質量保證書
為確保醫(yī)療器械的質量，保證醫(yī)療器械的安全、有效。依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關法律法規(guī)，我方嚴格遵守各項法律法規(guī)，確保產品經銷操作規(guī)程的有效性，并對所銷售的醫(yī)療器械質量向你們作如下承諾：
1、我方所從事醫(yī)療器械銷售具有醫(yī)療器械經營許可證、醫(yī)療器械產品注冊證;
2、我方所提供的醫(yī)療器械符合質量標準，全部為合格產品;
3、我方所提供的醫(yī)療器械均提供規(guī)范的售后服務;
4、我方一旦發(fā)現(xiàn)產品質量問題，將及時通知你們并采取相應的召回等處理措施，以確保用戶的利益和安全。
5、本質量保證書長期有效。
xxxxxxxx醫(yī)用設備有限公司
xxxx年xx月xx日
第二篇：醫(yī)療器械質量保證書
質量保證書
為確保醫(yī)療器械的質量，保證醫(yī)療器械的安全、有效。依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關法律法規(guī)，我方嚴格遵守各項法律法規(guī)，確保產品經銷操作規(guī)程的有效性，并對所銷售的醫(yī)療器械質量向你們作如下承諾：
1、我方所從事醫(yī)療器械銷售具有醫(yī)療器械經營許可證、醫(yī)療器械產品注冊證；
2、我方所提供的醫(yī)療器械符合質量標準，全部為合格產品；
3、我方所提供的醫(yī)療器械均提供規(guī)范的售后服務；
4、我方一旦發(fā)現(xiàn)產品質量問題，將及時通知你們并采取相應的召回等處理措施，以確保用戶的利益和安全。
5、本質量保證書長期有效。
xxxxxxxx醫(yī)用設備有限公司
201*年8月1日
第三篇：醫(yī)療器械質量承諾書
河南省醫(yī)療器械生產企業(yè)質量承諾責任書
為保證人民群眾用械安全有效，我單位現(xiàn)承諾：
一、保證牢固樹立企業(yè)是醫(yī)療器械質量第一責任人的理念，嚴格遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關規(guī)定，依法規(guī)范、誠信生產。
二、保證嚴格按照標準組織生產和銷售。
三、保證醫(yī)療器械必須經檢驗合格后方可出廠，未經檢驗或檢驗不合格的產品決不出廠。
四、保證醫(yī)療器械的說明書、標簽和包裝標識符合國家的相關規(guī)定。
五、保證嚴格按照批準的產品的適用范圍，開展醫(yī)療器械的廣告宣傳和推介活動，不做虛假廣告，不誤導消費者。
六、保證對上市后的產品進行跟蹤，一旦出現(xiàn)質量問題或不良事件，立即按規(guī)定及時上報并采取召回措施。
七、保證主動接受食品藥品監(jiān)管部門、社會各界和廣大消費者的監(jiān)督，積極配合有關部門的監(jiān)督檢查。
如違反以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產生的一切后果和責任由我單位自行承擔。
承諾單位：（蓋章）
承諾單位法定代表人：（簽字）
二〇一四年月日
注：本承諾書一式兩份，企業(yè)留存一份，主管部門留存一份。
第四篇：醫(yī)療器械質量保證協(xié)議
醫(yī)療器械質量保證協(xié)議
甲方：乙方：
為了嚴格執(zhí)行《醫(yī)藥器械監(jiān)督管理條例》及有關國家的法律、法規(guī)的要求，保障人體健康和生命安全，明確雙方質量責任，經雙方協(xié)商，達成以下協(xié)議：
一、甲方責任
1(推薦打開范文網(wǎng)m.hmlawpc.com)．甲方遵守國家有關醫(yī)療器械的法律、法規(guī)，向乙方提供合法、有效的企業(yè)資格證書（證照復印件加蓋甲方原印章）。甲方業(yè)務人員應出具法定代表人簽署的委托書原件及本人的身份證復印件，并嚴格按照委托授權的范圍開展業(yè)務活動。
2．甲方提供的醫(yī)療器械及其醫(yī)療器械附件產品是符合國家相關的質量標準及相關質量要求的合格產品。
3．甲方提供的醫(yī)療器械的包裝、標簽和說明書等應符合國家有關的管理規(guī)定，藥品包裝應符合儲運要求。
4．甲方提供醫(yī)療器械時，應同時提供加蓋甲方原印章的產品注冊證和甲方質檢部門原印章的當批次的檢驗報告單以及產品合格證。
5．確因甲方所供產品質量問題造成乙方蒙受經濟損失的，其一切損失由甲方負責，需承擔法律責任的，概由甲方負責。
6．如因甲方夸大產品功能與療效，引起乙方與用戶的糾紛，或被藥品監(jiān)督管理部門查封，造成經濟損失的，全部由甲方負責。
7．甲方必須強化知識產權維護，遵守《專利法》和有關的法律、法規(guī)，否則出現(xiàn)一切民事侵權行為及所有經濟賠償由甲方全部承擔。
二、乙方責任
1． 乙方應向甲方提供合法、有效的企業(yè)資格證（證照復印件加蓋乙方原印章）。
2． 乙方在經營甲方提供產品中產生疑問，應及時與甲方聯(lián)系，雙方有分岐者，以主管部門依法作出的結論為準。
3． 乙方在經營甲方提供的產品中若發(fā)生質量問題，應提供詳細、確定的質量信息，并積極配合甲方做好調查取證工作的善后處理工作。
4． 乙方承諾為按規(guī)定要求儲存、搬運、使用甲方所提供的產品；因乙方儲存、搬運、使用不當造成的損失由乙方自行負責。
三、雙方共同責任及約定條款
1． 甲乙雙方共同協(xié)作，搞好市場調研、開發(fā)和質量管理工作。
2． 對于臨時通過口頭、電話、傳真等形式達成的購銷協(xié)議、其質量保證條款可參照本協(xié)議執(zhí)行。
3． 甲乙雙方應各自履行自己的責任，一方發(fā)生違約行為，另一方可以通過法律途徑追究違約的民事賠償責任。
4． 未盡事宜，由雙方協(xié)商解決，協(xié)商不成的，由乙方所在地的主管部門裁決為準。
四、本協(xié)議自雙方簽字、蓋章之日起生效，有效期至年月日止。 本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。
甲方：乙方：
代表人：代表人：
年 月日年月日
第五篇：醫(yī)療器械質量保證協(xié)議書
醫(yī)療器械質量保證協(xié)議
甲方： 乙方：為了確保醫(yī)療器械的質量，維護商業(yè)信譽，穩(wěn)定正常的醫(yī)療器械產品的流通秩序，經雙方協(xié)商，一致同意，簽訂如下質量保證協(xié)議：
一、 甲方必須保證產品質量，如有因甲方產品質量問題發(fā)生的經濟責任；和法律責任，一切由甲方負責。
二、 甲方必須提供合法有效的證照，并具體列出售出商品的品名、規(guī)格、產地、批號和銷售日期，以便以后查對。
三、 乙方在購貨時，也必須提供合法有效的證照，對產品質量有疑問，必須出具所購貨的票據(jù)和物品。
四、 雙方應遵循商業(yè)信譽和職業(yè)道德，不得弄虛作假，破壞雙方和諧的伙伴關系。
五、 乙方應按有關規(guī)定儲存，因乙方儲存不當所造成的損失由乙方自行負責。
六、 此協(xié)議一式兩份，有雙方各執(zhí)一份，自協(xié)議簽訂之日起生效。
甲方：（公章）乙方：（公章） 代表簽字：代表簽字： 日期：日期：
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