產(chǎn)品證明書(shū)
產(chǎn)品證明書(shū)
受理號(hào):____
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明書(shū)申請(qǐng)表
申請(qǐng)者:___________________________
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局印制
填表說(shuō)明
1、申請(qǐng)表應(yīng)打印,填寫(xiě)內(nèi)容應(yīng)完整、清楚、整潔,不得涂改。
2、按照《關(guān)于出具醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明書(shū)的管理規(guī)定》報(bào)送資料。報(bào)送的資料應(yīng)按本申請(qǐng)表規(guī)定順序排序,并標(biāo)明順序號(hào),裝訂成冊(cè)。
3、表中產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)和注冊(cè)證號(hào),系指已獲國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證及其附表中的相關(guān)內(nèi)容。表中填寫(xiě)不下時(shí),可附附件,但需在表中相應(yīng)欄目注明。如附件內(nèi)容較多,請(qǐng)將附件內(nèi)容保存在軟盤內(nèi),一并提交。
4、如產(chǎn)品尚未在中國(guó)取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū),申請(qǐng)人需另提交一份加蓋出口企業(yè)印章的書(shū)面聲明。聲明內(nèi)容為:“我公司生產(chǎn)的xx-x(產(chǎn)品名稱及型號(hào))保證符合進(jìn)口國(guó)(地區(qū))的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及雙方合同的要求”。
5、請(qǐng)?jiān)凇八劫Y料”欄對(duì)應(yīng)項(xiàng)目右側(cè)括號(hào)內(nèi)劃勾,如“所附資料”欄中的項(xiàng)目不適用,請(qǐng)標(biāo)明“不適用”。
6、如有在本申請(qǐng)表所列之外的特殊情況,請(qǐng)?jiān)凇捌渌枰f(shuō)明的問(wèn)題”欄寫(xiě)明具體情況并列出所附文件目錄。
7、本申請(qǐng)表從國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站(m.hmlawpc.com)改進(jìn)長(zhǎng)效機(jī)制建設(shè),從梳理職責(zé)、理清接口、規(guī)范工藝、提升管理等方面入手,推行“抓兩頭控中間、質(zhì)量可追溯”等管理辦法,抓住主要問(wèn)題,解決關(guān)鍵環(huán)節(jié),相繼推出了鋼板表面無(wú)缺陷質(zhì)量工程、工藝紀(jì)律檢查、質(zhì)量改進(jìn)攻關(guān)、產(chǎn)品質(zhì)量挽救等一系列提高質(zhì)量的具體措施,產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量穩(wěn)步提升,質(zhì)量異議、質(zhì)量損失持續(xù)大幅度降低,201*年月均質(zhì)量損失同比降低50%以上,實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)品質(zhì)量損失減半的奮斗目標(biāo)。
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