23外審控制程序

文件編碼LFN/SMP-ZL-023-00編制人編制日期頒發(fā)部門分發(fā)部門質(zhì)量部外部審核控制程序?qū)徍巳藢徍巳掌谖募�頁�?shù)第1頁共6頁批準人批準日期執(zhí)行日期印發(fā)（8）份歸檔（2）份總經(jīng)理、技術部、生產(chǎn)部、物流部、質(zhì)量部、人事行政部、銷售部、財務部1目的：為確保外部審核工作順利進行，明確各部門在外審工作中的相關要求，特制訂本程序。2適用范圍：適用于公司ISO9001質(zhì)量管理體系和HACCP體系外審工作的準備、實施和后續(xù)工作。3職責。

3.1管理者代表負責與認證機構(gòu)聯(lián)系外部審核相關工作事宜。

3.2質(zhì)量部負責外審工作的在公司內(nèi)部的組織、協(xié)調(diào)，并組織外審不合格項目的糾正措施實施情況，管理并保存相關的外審記錄和文件。

3.3人事行政部負責外部審核人員的接待（包括食宿、交通、會議、水果飲料、禮品等）。

3.4各有關部門按照外部審核計劃的安排配合外審工作，負責本部門的審核資料的準備，以及不合格項的整改。4工作程序。

4.1按照認證認可相關要求，公司每年進行一次ISO9001質(zhì)量管理體系和HACCP體系的外部監(jiān)督審核，（兩次時間間隔不超過12個月），每三年進行一次體系換證工作檢查。4.2外部審核準備。4.2.1審核組的組成。

4.2.1.1每次外審前30天，應按照《內(nèi)部審核控制程序》成立體系審核工作組。

4.2.1.2小組成員應包括總經(jīng)理、管理者代表、HACCP小組組長、所有廠部級領導、各部門主管及業(yè)務骨干若干。

4.2.1.3對小組成員進行分工，分別負責內(nèi)審、管理者評審、外審接待。4.2.2編制外部審核計劃。

4.2.2.1體系審核工作組組長負責編制審核計劃，交管理者代表審核、總經(jīng)理批準后執(zhí)行。

4.2.2.2審核計劃的內(nèi)容應包括：內(nèi)審計劃、管理評審計劃、外審計劃，具體應明確職責、時間要求、工作內(nèi)容、工作要求、檢查要求、獎懲激勵措施等。

4.2.3組織召開專題會議，對審核計劃相關工作進行安排、部署，并對審核工作相關所需資源進行協(xié)調(diào)、溝通，各負責人向總經(jīng)理進行當眾承諾，公司第三方代表進行記錄。4.3審核工作實施。

4.3.1各負責人按照審核計劃工作內(nèi)容，將各自負責的工作按周度進行分解，形成周度工作計劃，按時推進。

4.3.2體系審核小組設專人對工作內(nèi)容進行跟進、檢查，每周給予及時公布和即時獎懲兌現(xiàn)。文件編碼LFN/SMP-ZL-023-00外部審核控制程序文件頁數(shù)第2頁共6頁4.3.3各階段行工作均應按照相關要求組織檢查、召集會議、進行質(zhì)詢，確保工作到位。4.4內(nèi)部審核糾正預防措施的跟蹤驗證。

4.4.1責任部門必須在計劃的時間內(nèi)針對出現(xiàn)的不符合制定糾正措施，并實施糾正，保存糾正措施的實施記錄。

4.4.2審核組長對責任部門的糾正預防措施實施情況及有效性進行驗證，保持驗證記錄。4.5外審的實施基本要求。

4.5.1管理者代表應在接到認證機構(gòu)書面認證檢查通知后，按要求及時填寫并回傳“回執(zhí)”文件，并按約定時間向認證機構(gòu)繳納相關費用。若公司任何信息發(fā)生變化，應在回執(zhí)文件中說明。

4.5.2若外審時間有所調(diào)整，應書面向認證機構(gòu)進行申請，經(jīng)認證機構(gòu)同意后，管理者代表應組織及時調(diào)整外部審核計劃。

4.5.3各職能部門應嚴格按照體系文件相關要求，完成相關工作，不得以任何理由、任何借口拒絕或推脫體系外審工作，并相互協(xié)調(diào)、配合，按期達成各項工作任務。

4.5.4外審期間：管理者代表、HACCP小組組長及各職能部門負責人應全程陪同，總經(jīng)理應參加首次會議和末次會議，若因其他工作沖突，需向總經(jīng)理請假。

4.5.5外審提出的不合格項目，應按要求進行整改，并對整改結(jié)果進行檢查和驗證。5獎懲措施。6相關文件。

《內(nèi)部審核控制程序》《管理評審控制程序》

《危害分析與關鍵控制點（HACCP）體系認證實施規(guī)則》方圓認證集團《管理體系認證實施方案》7記錄。

《外部審核計劃》樣式《審核資料清單》

文件編碼LFN/SMP-ZL-023-00外部審核控制程序文件頁數(shù)第3頁共6頁陜西老蜂農(nóng)生物科技有限責任公司

年體系認證年度審核工作計劃

1目標：2相關要求2.1時間：

2.2體系覆蓋產(chǎn)品范圍：2.3體系覆蓋職能模塊：3參與人員。4職責分工。5實施步驟。6工作計劃

序號工作內(nèi)容結(jié)果設定責任人完成期限所需資源檢查人7獎懲激勵措施7.1獎勵。7.2處罰。附件

8.1體系文件目錄

8.2監(jiān)督審核資料準備計劃文件編碼LFN/SMP-ZL-023-00外部審核控制程序文件頁數(shù)第4頁共6頁附件2ISO9000、HACCP監(jiān)督審核資料準備計劃歸口部門資料內(nèi)容1、部門質(zhì)量目標及達成情況分析2、體系運行總結(jié)備注按季度提供3、特殊崗位證件提供（如：叉車證、司爐證、軟水處理證、電工證提供人員名單并培等）訓制定計劃4、潔凈廠房運行記錄（工藝用水系統(tǒng)、凈化空調(diào)系統(tǒng)、壓縮空氣系統(tǒng)的設備運行記錄及維護保養(yǎng)記錄、初效、高效過濾器定期更換、洗滌記錄）5、設備維修計劃6、各設備運行、清洗、消毒、維護、保養(yǎng)記錄。生產(chǎn)部7、計量測量裝置檢定報告。8、工服清洗、消毒記錄。9、溫濕度、壓差、地漏等記錄。10、除蟲、滅害記錄11、保證各產(chǎn)品生產(chǎn)批記錄的完整、正確。12、生產(chǎn)計劃及報表。13、不合格品控制記錄。14、HACCP關鍵控制點標識、記錄。15、持續(xù)改進記錄。1、部門質(zhì)量目標及達成情況分析2、部門體系運行總結(jié)3、采購合同設備組由質(zhì)量部提供4、合格供應商名錄，及進貨原輔料、包材供應商檔案（重點為原輔料、內(nèi)包材）物流部采購5、供應商評審記錄（包括資質(zhì)評審、現(xiàn)場評審、樣品評估記錄等）組6、采購計劃7、內(nèi)部工作會議紀要。8、物料驗收記錄、臺帳。9、產(chǎn)品防護記錄（如：冷凍、保鮮、防雨、防塵）10、冷鏈運輸設備使用記錄或租賃合同。11、不合格品處理記錄。文件編碼LFN/SMP-ZL-023-00歸口部門12、持續(xù)改進記錄。外部審核控制程序文件頁數(shù)第5頁共6頁備注資料內(nèi)容1、原、輔料、包材進出貨臺賬，成品入庫、銷售臺賬。2、不合格品臺賬、處理記錄（包括原輔料、包材）物流部倉儲組3、各庫房溫濕度記錄，冷庫運行記錄。4、除蟲、滅害記錄。5、報廢、銷毀記錄。1、部門質(zhì)量目標及達成情況分析2、體系運行總結(jié)3、顧客滿意度調(diào)查分析和總結(jié)4、管理評審（包括評審計劃、會議紀要、簽到表、評審報告等）5、內(nèi)審（包括內(nèi)審計劃、首次會議及紀要、簽到表、審查記錄、審核報告、不合格報告及整改記錄、末次會議及紀要）6、外檢報告（包括委托檢驗、定期檢驗、計量檢定、潔凈區(qū)和水質(zhì)等）質(zhì)量部7、內(nèi)檢報告（原料、成品檢驗記錄及報告，201*年檢驗計劃中列出的項目按周期出具報告及記錄）8、不合格品處理記錄9、顧客投訴處理記錄。10、產(chǎn)品召回記錄。11、現(xiàn)行標準（企業(yè)標準、國家標準、參照標準的更新標準）12、突發(fā)事件應急預案。13、任命書（管理者代表、質(zhì)量管理人員、檢驗人員資質(zhì)證書）14、持續(xù)改進項目（QC小組活動記錄、質(zhì)量改善記錄）1、部門質(zhì)量目標及達成情況分析2、體系運行總結(jié)3、培訓計劃及記錄4、資質(zhì)證照（在職人員健康證、技能證、資格證等）5、組織架構(gòu)圖、任命書。人事行政部6、會議紀要7、安全應急預案（如水、電、食堂管理方面）8、環(huán)境衛(wèi)生現(xiàn)場管理（如6S管理、污水處理、“三廢”處理裝置措施及檢測報告、環(huán)評報告）9、在職人員花名冊、招聘計劃。10、持續(xù)改進方面。1、部門質(zhì)量目標及達成情況分析銷售部2、體系運行總結(jié)3、顧客滿意度調(diào)查記錄4、顧客投訴記錄文件編碼LFN/SMP-ZL-023-00歸口部門外部審核控制程序文件頁數(shù)第6頁共6頁備注資料內(nèi)容1、部門質(zhì)量目標及達成情況分析2、體系運行總結(jié)技術部3、產(chǎn)品開發(fā)計劃4、產(chǎn)品設計開發(fā)記錄5、工藝技術標準變更記錄6、質(zhì)量改進記錄1、部門質(zhì)量目標及達成情況分析2、體系運行總結(jié)3、銷售合同、委托加工合同4、合同評審記錄財務部

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********科技有限公司文件標題制訂部門1目的

實施內(nèi)部審核，驗證環(huán)境和職業(yè)健康安全活動和有關結(jié)果是否達到規(guī)定的目標，形成自我完善機制，確保公司環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系有效運行。2適用范圍

適用于公司內(nèi)部審核工作的控制。3職責

3.1管理者代表組織、領導內(nèi)部審核工作。

3.2EHS小組為內(nèi)部審核的負責部門,審核組具體實施內(nèi)部審核。3.3各部門配合內(nèi)審工作，并負責對指出的問題進行整改。4工作程序

4.1年度審核計劃

4.1.1為保持內(nèi)部審核活動的持續(xù)性，EHS小組根據(jù)環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系的實際運行

狀況，每年年初編制年度審核計劃，經(jīng)管理者代表審核后報總經(jīng)理批準，由EHS小組具體組織實施。

4.2審核頻次

4.2.1內(nèi)部審核每年至少進行一次，但應確保相鄰兩次審核的時間間隔不超過12個月；如遇

特殊情況（如外審前），管理者代表報總經(jīng)理同意后，可適時安排臨時審核。

4.3審核準備

4.3.1每次審核時，由管理者代表任命審核組長和審核員。審核組成員應由具備公司認定有

內(nèi)審員資格的人員組成。

4.3.2審核組長編制審核實施計劃，經(jīng)管理者代表批準后，由EHS小組在審核開始前一周發(fā)

送到各受審核部門和單位。審核計劃的主要內(nèi)容包括：a)審核目的、范圍；b)審核依據(jù)；c)審核組的組成；

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內(nèi)部審核控制程序管理課文件編號制訂日期201*-6-10版本頁碼A01/3管理文件☆☆☆☆☆☆☆☆********科技有限公司文件標題制訂部門內(nèi)部審核控制程序管理課文件編號制訂日期201*-6-10版本頁碼A02/3d)審核日程安排和審核分工安排（審核員不得審核與自己職責有關的工作）；e)審核注意事項。

4.3.3組長組織審核員熟悉有關審核文件，編制檢查表。4.4審核實施

4.4.1首次會議。由審核組長主持召開，公司領導、各被審核部門和單位負責人、審核組成

員及有關人員參加，會議主要內(nèi)容是：a)明確審核的目的和范圍；b)重申審核計劃；c)介紹審核程序和方法；d)協(xié)調(diào)審核日程。4.4.2現(xiàn)場檢查：

4.4.2.1審核員根據(jù)審核計劃和檢查表所列的檢查項目，通過現(xiàn)場檢查(問詢、查閱文件和

記錄等)，收集管理體系運行的客觀證據(jù)，并做好審核記錄。

4.4.3審核結(jié)果整理：

4.4.3.1現(xiàn)場檢查結(jié)束后，審核組長召開審核組會議，研究分析審核情況，匯總審核結(jié)果，

確定不符合項，填寫審核報告，提出管理體系運行的評價意見。

4.4.4末次會議。由審核組長主持召開,審核組全體人員和被審核部門負責人及有關人員參加，

宣讀不符合報告,通報審核結(jié)果。

4.5內(nèi)部審核報告

4.5.1審核組長根據(jù)審核情況，編制審核報告并送管理者代表批準后發(fā)放各受審核部門。報告

內(nèi)容應包括：a)審核過程概述；b)審核的結(jié)論性意見；c)采取糾正措施的建議。4.6糾正措施及跟蹤驗證

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管理文件☆☆☆☆☆☆☆☆********科技有限公司文件標題制訂部門內(nèi)部審核控制程序管理課文件編號制訂日期201*-6-10版本頁碼A03/34.6.1責任部門在接到不符合報告后，組織有關人員分析不符合產(chǎn)生的原因，制定相應糾正措

施方案，填寫完畢后交EHS小組。糾正措施管理者代表審批后，責任部門按規(guī)定的期限執(zhí)行糾正措施，由EHS小組組織對糾正措施實施情況進行跟蹤，并驗證糾正措施是否有效。如發(fā)現(xiàn)問題應報告管理者代表處理。

4.7有關內(nèi)審的所有記錄由EHS小組負責保存。內(nèi)審的結(jié)果由管理者代表和EHS小組提交管理

評審。

5記錄

5.1年度內(nèi)部審核計劃5.2審核實施計劃5.3《內(nèi)部審核檢查表》5.4《內(nèi)部審核不符合報告》5.5內(nèi)審會議簽到表

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管理文件☆☆☆☆☆☆☆☆

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