保健食品質(zhì)量抽驗(yàn)管理規(guī)定

保健食品質(zhì)量抽驗(yàn)管理規(guī)定（征求意見稿）

第一章總則

第一條為加強(qiáng)和規(guī)范保健食品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)工作，確保保健食品監(jiān)督抽驗(yàn)工作的質(zhì)量和保健食品的衛(wèi)生質(zhì)量與食用安全，依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《中華人民共和國(guó)行政許可法》、《保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《保健食品注冊(cè)管理辦法》，制定本規(guī)定。第二條本規(guī)定所稱的保健食品是指標(biāo)示具有特定保健功能的食品，即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的的食品。

第三條本規(guī)定適用于中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事保健食品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位及個(gè)人和食品藥品監(jiān)督管理部門及其取得國(guó)家有關(guān)資質(zhì)認(rèn)證認(rèn)可的保健食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。第四條國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)國(guó)家保健食品質(zhì)量抽驗(yàn)工作；各�。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)保健食品質(zhì)量抽驗(yàn)工作。

第五條食品藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或確定的保健食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),受委托承擔(dān)保健食品質(zhì)量抽驗(yàn)工作任務(wù)。

第六條從事保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位或個(gè)人，應(yīng)依照本規(guī)定接受質(zhì)量監(jiān)督檢查，配合抽驗(yàn)工作開展。

第二章抽驗(yàn)管理

第七條國(guó)家依法對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的保健食品衛(wèi)生質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督抽驗(yàn)。第八條保健食品抽驗(yàn)分為評(píng)價(jià)抽驗(yàn)和監(jiān)督抽驗(yàn)兩大類。

評(píng)價(jià)抽驗(yàn)指國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門為了解和掌握國(guó)內(nèi)保健食品質(zhì)量狀況而進(jìn)行的活動(dòng)；監(jiān)督抽驗(yàn)指國(guó)家或省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門及其檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)為保證保健食品質(zhì)量和人民群眾使用安全進(jìn)行的活動(dòng)。監(jiān)督抽驗(yàn)又分為日常監(jiān)督抽驗(yàn)和專項(xiàng)監(jiān)督抽驗(yàn)。第九條國(guó)家和省食品藥品監(jiān)督局根據(jù)保健食品質(zhì)量監(jiān)督檢查工作分別制訂國(guó)家和省年度保健食品監(jiān)督抽驗(yàn)計(jì)劃。省保健食品監(jiān)督抽驗(yàn)計(jì)劃應(yīng)報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局備案。第十條保健食品抽驗(yàn)不收取費(fèi)用，購(gòu)樣及檢驗(yàn)費(fèi)用由各級(jí)財(cái)政列支。抽驗(yàn)監(jiān)督費(fèi)用按照國(guó)家有關(guān)部門制定的經(jīng)費(fèi)管理辦法的規(guī)定使用。

第三章抽樣與監(jiān)督

第十一條保健食品抽樣人員應(yīng)具有相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)，必須接受法律法規(guī)和抽樣技能的專門培訓(xùn)，并經(jīng)考試考核合格，持證上崗。第十二條保健食品抽樣工作必須由2名以上具有相應(yīng)資質(zhì)的人員完成。

第十三條抽樣工作開始之前，抽樣人員必須主動(dòng)出示有效證件或派遣單位出具的證明文件。第十四條抽樣人員的權(quán)利和義務(wù)：（一）根據(jù)抽樣任務(wù)進(jìn)行相應(yīng)的監(jiān)督檢查；

（二）按照抽驗(yàn)要求抽取所需樣品，必要時(shí)索取相關(guān)資料；

（三）發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為,移交當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門依法查處；

（四）應(yīng)將抽驗(yàn)依據(jù)及抽樣計(jì)劃詳細(xì)告知被抽樣單位，并提出相應(yīng)的協(xié)助需求；（五）應(yīng)主動(dòng)告知被抽樣單位對(duì)抽樣人員的工作行為予以監(jiān)督；（六）應(yīng)對(duì)被抽樣單位提供的所有資料和商業(yè)信息予以保密；第十五條被抽樣單位的權(quán)利和義務(wù)：（一）對(duì)抽驗(yàn)依據(jù)及抽樣計(jì)劃等有知情權(quán)；

（二）如果抽樣人員資格及人數(shù)不符合相關(guān)規(guī)定的，有權(quán)拒絕抽樣；（三）如果認(rèn)為抽樣人員存在不規(guī)范行為，有權(quán)向派出機(jī)構(gòu)質(zhì)詢或舉報(bào)；（四）對(duì)所提供的資料和商業(yè)信息有權(quán)力提出保密要求；（五）沒有正當(dāng)理由不得拒絕抽樣；

（六）應(yīng)按照抽樣工作要求，積極配合完成抽樣任務(wù)；（七）應(yīng)出具真實(shí)的抽驗(yàn)所需相關(guān)文件和資料；

第十六條圍繞抽驗(yàn)需求，抽樣人員必須在抽樣前先行對(duì)被抽樣單位資質(zhì)和生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等質(zhì)量管理狀況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。

（一）發(fā)現(xiàn)下列情形之一的，及時(shí)采取相應(yīng)的暫控措施并填寫《抽樣監(jiān)督暫控物品清單》（見附件一），所涉及保健食品不再抽驗(yàn)，及時(shí)移送相關(guān)的食品藥品監(jiān)督管理部門，依法查處。(1)假冒保健食品產(chǎn)品注冊(cè)證的；

(2)保健食品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的或其中擅自添加其他成分的；

(3)保健食品產(chǎn)品名稱、標(biāo)簽、說明書內(nèi)容與批準(zhǔn)的內(nèi)容不符，或者違反本條例相關(guān)規(guī)定的；(4)標(biāo)簽、說明書或銷售宣傳材料涉及疾病預(yù)防、治療功能的；(5)無正當(dāng)理由拒絕抽樣的；

(6)其他有證據(jù)證明可能危害人體健康的。

（二）發(fā)現(xiàn)其他質(zhì)量管理不規(guī)范情形的，應(yīng)以《抽樣監(jiān)督記錄卡》（見附件二）書面形式，提出整改建議和要求。

第十七條抽樣單位應(yīng)當(dāng)購(gòu)買抽驗(yàn)樣品。被抽樣單位應(yīng)當(dāng)積極配合抽驗(yàn)工作。

第十八條保健食品抽樣必須在保健食品的存放處現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行，具體地點(diǎn)由抽樣人員確定，但必須保證抽樣環(huán)境及其操作不影響保健食品質(zhì)量。

第十九條抽樣的操作應(yīng)按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門制定的保健食品抽樣工作程序、步驟和要求進(jìn)行,必須做到過程規(guī)范、操作安全，必須保證所抽取樣品具有代表性，并對(duì)抽樣環(huán)境及所抽樣品拍照取證。

第二十條樣品制作過程所包括的信息核對(duì)、填寫憑證與封簽（見附件三、四）、按規(guī)定比例簽封樣品、被抽樣單位簽字蓋章等，必須在抽樣現(xiàn)場(chǎng)完成。

第二十一條樣品的貯藏、運(yùn)輸和郵寄條件，必須符合樣品標(biāo)示的貯藏要求，并保證樣品的完整性。

第二十二條根據(jù)抽驗(yàn)要求，應(yīng)及時(shí)將抽樣和樣品郵寄等信息傳送至抽驗(yàn)信息系統(tǒng)，并確保全部信息的真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、可靠。

第四章樣品檢驗(yàn)與復(fù)驗(yàn)

第二十三條承檢單位一般應(yīng)按國(guó)家現(xiàn)行相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)樣品實(shí)施全項(xiàng)目檢驗(yàn)。監(jiān)督抽驗(yàn)可根據(jù)監(jiān)管工作的需要實(shí)施部分項(xiàng)目檢驗(yàn)。當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)不能滿足需求時(shí)，應(yīng)增加必要的探索性研究及非標(biāo)檢驗(yàn)項(xiàng)目。

對(duì)可能危害人體健康的保健食品，在保健食品的食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目不能檢驗(yàn)時(shí)，保健食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)可以補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)；經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后，使用補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目所得出的檢驗(yàn)結(jié)果，可以作為食品藥品監(jiān)督管理部門和進(jìn)出口檢驗(yàn)檢疫部門判定的依據(jù)。

對(duì)可能添加藥物成分的保健食品，可以采用藥品補(bǔ)充檢驗(yàn)方法進(jìn)行檢驗(yàn)。

第二十四條承檢單位接到樣品后，應(yīng)按照規(guī)定時(shí)限完成檢驗(yàn)，并出具《保健食品檢驗(yàn)報(bào)告書》。特殊情況需要延期的，應(yīng)及時(shí)向抽驗(yàn)工作主管部門報(bào)告。

第二十五條承檢單位必須在標(biāo)準(zhǔn)選用、樣品處置、檢驗(yàn)記錄、量值溯源等方面強(qiáng)化質(zhì)量管理，確保檢驗(yàn)結(jié)果數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、真實(shí)可靠。

第二十六條抽驗(yàn)樣品必須按規(guī)定量留樣，并確保貯存條件和環(huán)境符合規(guī)定要求。第二十七條被抽樣單位或保健食品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)承檢單位出具的檢驗(yàn)結(jié)果有異議的，可在收到《保健食品檢驗(yàn)報(bào)告書》之日起7個(gè)工作日內(nèi)提出復(fù)驗(yàn)申請(qǐng)，逾期不再受理。第二十八條復(fù)驗(yàn)申請(qǐng)人依照相關(guān)規(guī)定向相關(guān)食品藥品監(jiān)督管理部門或原保健食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的上一級(jí)保健食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出；其他保健食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不得受理復(fù)驗(yàn)申請(qǐng)。第二十九條申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)應(yīng)提交以下資料：

（一）加蓋申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)單位公章的“復(fù)驗(yàn)申請(qǐng)表”（見附件五）；（二）《保健食品檢驗(yàn)報(bào)告》原件；

（三）法人委托經(jīng)辦人辦理復(fù)驗(yàn)事宜的授權(quán)書原件。

第三十條收到復(fù)驗(yàn)申請(qǐng)的保健食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，應(yīng)在3個(gè)工作日內(nèi)完成審核，并出具“復(fù)驗(yàn)申請(qǐng)受理回執(zhí)”（見附件六）；如有下列情況之一的，不予受理：（一）保健食品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定不得復(fù)試的檢驗(yàn)項(xiàng)目；（二）樣品明顯不均勻或數(shù)量不能滿足復(fù)驗(yàn)需要的；（三）已申請(qǐng)過復(fù)驗(yàn)并有復(fù)驗(yàn)結(jié)論的；（四）不按規(guī)定預(yù)先支付復(fù)驗(yàn)費(fèi)用的。

第三十一條已受理復(fù)驗(yàn)的保健食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)在3個(gè)工作日內(nèi)通知原承檢單位，于7個(gè)工作日內(nèi)提供留樣。

第三十二條受理復(fù)驗(yàn)的保健食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在收到留樣之日起的25個(gè)工作日內(nèi)完成復(fù)驗(yàn)工作，并向申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)當(dāng)事人和原承檢單位出具保健食品復(fù)驗(yàn)結(jié)果。

第三十三條受理復(fù)驗(yàn)的保健食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，應(yīng)將受理復(fù)驗(yàn)申請(qǐng)和出具《保健食品復(fù)驗(yàn)結(jié)果》的情況，及時(shí)上報(bào)相關(guān)抽驗(yàn)工作主管部門。

第五章結(jié)果報(bào)告

第三十四條承擔(dān)保健食品檢驗(yàn)任務(wù)的各級(jí)保健食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，應(yīng)將“檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)表”（電子文本見附件七）及時(shí)上報(bào)抽驗(yàn)工作主管部門；承擔(dān)抽驗(yàn)工作組織實(shí)施任務(wù)的部門，應(yīng)及時(shí)對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行匯總、整理和分析，并上報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。

第三十五條保健食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在實(shí)施檢驗(yàn)過程中，如發(fā)現(xiàn)重大質(zhì)量安全問題，應(yīng)立即向抽驗(yàn)工作主管部門報(bào)告，以便采取應(yīng)急措施。

第三十六條保健食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)上報(bào)的檢驗(yàn)結(jié)果，必須做到及時(shí)、規(guī)范、準(zhǔn)確，不得隱瞞或篡改。第三十七條保健食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在簽發(fā)之日起2個(gè)工作日內(nèi)將《保健食品檢驗(yàn)報(bào)告書》寄送抽樣單位；抽樣單位應(yīng)于收到的2個(gè)工作日內(nèi)轉(zhuǎn)寄被抽樣單位。

第三十八條保健食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)將簽發(fā)的不合格報(bào)告書和《抽樣記錄及憑證》，一并直接報(bào)送抽驗(yàn)工作主管部門；抽驗(yàn)工作主管部門應(yīng)在接收之日起的5個(gè)工作日內(nèi)分發(fā)至相關(guān)單位。

第三十九條食品藥品監(jiān)督管理部門接到不合格報(bào)告書后，應(yīng)立即依法查處。

第四十條食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)將依法查處結(jié)果，在規(guī)定時(shí)限內(nèi)，以書面形式報(bào)告上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門。

省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門每月10日前應(yīng)將本轄區(qū)內(nèi)抽驗(yàn)《國(guó)家保健食品質(zhì)量公告公布不合格保健食品處理情況報(bào)表》（見附件八）上報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門。

第六章質(zhì)量公告

第四十一條保健食品質(zhì)量公告由國(guó)家和�。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布。國(guó)家保健食品質(zhì)量公告應(yīng)根據(jù)保健食品質(zhì)量狀況及時(shí)或定期發(fā)布。對(duì)嚴(yán)重影響安全有效的保健食品質(zhì)量情況應(yīng)及時(shí)發(fā)布；�。▍^(qū)、市）保健食品質(zhì)量公告的發(fā)布由各�。▍^(qū)、市）食品保健食品監(jiān)督管理部門自行規(guī)定。

第四十二條在國(guó)家保健食品質(zhì)量公告發(fā)布之前，對(duì)公告內(nèi)容的核實(shí)工作，應(yīng)由省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)完成，并將核實(shí)結(jié)果按規(guī)定時(shí)限要求上報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。

在公告內(nèi)容的核實(shí)中，對(duì)企業(yè)提出的異議和反映的情況，必須逐項(xiàng)調(diào)查、核實(shí)和確認(rèn)。對(duì)接到不合格報(bào)告書后已經(jīng)立案調(diào)查的，核實(shí)工作應(yīng)與立案調(diào)查同步進(jìn)行。

第四十三條�。▍^(qū)、市）保健食品質(zhì)量公告發(fā)布之前，應(yīng)由省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)對(duì)公告內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)和確認(rèn)，如涉及省外的，應(yīng)及時(shí)通知相關(guān)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門協(xié)助核實(shí)和確認(rèn)。

�。▍^(qū)、市）保健食品質(zhì)量公告，應(yīng)在發(fā)布之日起5個(gè)工作日內(nèi)報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門備案。

第四十四條質(zhì)量公告內(nèi)容不當(dāng)?shù)�，必須在原公告范圍�?nèi)予以更正。

第七章附則

第四十五條對(duì)進(jìn)口保健食品的監(jiān)督檢查和抽驗(yàn)適用本規(guī)定，已另有規(guī)定的除外。第四十六條本規(guī)定由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局稽查局負(fù)責(zé)解釋。第四十七條本規(guī)定自發(fā)布之日起實(shí)施。附件：

附件一：《抽樣監(jiān)督暫控物品清單》附件二：《抽樣監(jiān)督記錄卡》附件三：《抽樣記錄及憑證》附件四：《樣品封簽》附件五：《復(fù)驗(yàn)申請(qǐng)表》附件六：《復(fù)驗(yàn)申請(qǐng)受理回執(zhí)》附件七：《檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)表》（電子文本）

附件八：《國(guó)家保健食品質(zhì)量公告公布不合格保健食品處理情況報(bào)表》

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保健食品標(biāo)識(shí)規(guī)定

第一條為了加強(qiáng)對(duì)保健食品標(biāo)識(shí)和產(chǎn)品說明書的監(jiān)督管理，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》（以下簡(jiǎn)稱《食品衛(wèi)生法》）和《保健食品管理辦法》的有關(guān)要求，特制定本規(guī)定。第二條本規(guī)定適用于在國(guó)內(nèi)銷售的一切國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口保健食品。第三條本規(guī)定所用定議如下：

保健食品：系指表明具有特定保健功能的食品。即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的食品。

功效成分：指保健食品中產(chǎn)生保健作用的成分。

食品標(biāo)識(shí)：即通常所說的食品標(biāo)簽，包括食品包裝上的文字、圖形、符號(hào)以及說明書。借以顯示或說明食品的牲、作用、保存條件與期限、食用人群與食用方法，以及其它有關(guān)信息。最小銷售包裝：指銷售過程中，以最小交貨單元交付給消費(fèi)者的食品包裝。

主要展示版面：指消費(fèi)者選購(gòu)商品時(shí)，在包裝標(biāo)簽上最容易看到或展示面積最大的表面，一般的食品銷售包裝至少有一個(gè)表面可用作主要展示版面。

保健食品專用名稱：表明保健食品的主要原料、產(chǎn)品物理形態(tài)、主要加工工藝等食品屬性的名稱。保健食品作用名稱：在保健食品名稱中，用于表明保健食品主要作用的名稱部分。

保健作用聲明短語：以短語形式，對(duì)保健作用的簡(jiǎn)單介紹或描述。

第四條保健食品標(biāo)識(shí)與產(chǎn)品說明書的所有標(biāo)識(shí)內(nèi)容必須符合以下基本原則：保健食品名稱、保健作用、功效成分、適宜人群和保健食品批準(zhǔn)文號(hào)必須與衛(wèi)生部頒發(fā)的《保健食品批準(zhǔn)證書》所載明的內(nèi)容相一致。應(yīng)科學(xué)、通俗易懂，不得利用封建迷信進(jìn)行保健食品宣傳。應(yīng)與產(chǎn)品的質(zhì)量要求相符，不得以誤導(dǎo)性的文字、圖形、符號(hào)描述或暗示某一保健食品或保健食品的某一性質(zhì)與另一產(chǎn)品的相似或相同。不得以虛假、夸張或欺騙性的文字、圖形、符號(hào)描述或暗示保健食品的保健作用，也不得描述或暗示保健食品具有治療疾病的功用。

第五條保健食品標(biāo)識(shí)與產(chǎn)品說明書的標(biāo)示方式必須符合以下基本原則：保健食品標(biāo)識(shí)不得與包裝容器分開花。所附的產(chǎn)品說明書應(yīng)置于產(chǎn)品外包裝內(nèi)。各項(xiàng)標(biāo)識(shí)內(nèi)容應(yīng)按本辦法的規(guī)定標(biāo)示于相應(yīng)的版面內(nèi)，當(dāng)有一個(gè)“信息版面”不夠時(shí)，可標(biāo)于第二個(gè)“信息版面”。保健食品標(biāo)識(shí)和產(chǎn)品說明書的文字、圖形、符號(hào)必須清晰、醒目、直觀，易于辨認(rèn)和識(shí)讀。背景和底色應(yīng)采用對(duì)比色。保健食品標(biāo)識(shí)和產(chǎn)品說明書的文字、圖形、符號(hào)必須牢固、持久，不得在流通和食用過程中變得模糊甚至脫落。必須以規(guī)范的漢字為主要文字，可以同時(shí)使用漢語拼音、少數(shù)民族文字或外文，但必須與漢字內(nèi)容有直接的對(duì)應(yīng)關(guān)系，并書寫正確。所使用的漢語拼音或外國(guó)文字不得大于相應(yīng)的漢字。計(jì)量單位必須采用國(guó)家法定的計(jì)量單位。

第六條保健食品標(biāo)識(shí)與產(chǎn)品說明書必須標(biāo)示本《規(guī)定》附件1所規(guī)定的各項(xiàng)內(nèi)容，其標(biāo)示方式必須符合本《規(guī)定》附件1所規(guī)定的相應(yīng)要求。

第七條凡保健食品標(biāo)識(shí)和產(chǎn)品說明書的標(biāo)示內(nèi)容或標(biāo)示方式不符合本《規(guī)定》者，依照《食品衛(wèi)生法》第四十五、四十六條處罰。第八條本規(guī)定由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。第九條本規(guī)定由頒布之日起實(shí)施。

附件1：保健食品標(biāo)識(shí)與產(chǎn)品說明書的標(biāo)示內(nèi)容及其標(biāo)示要求、保健食品標(biāo)識(shí)和產(chǎn)品說明書必須標(biāo)示以下內(nèi)容，其標(biāo)示方式應(yīng)符合下列要求：一、保健食品名稱

1、必須采用表明保健食品真實(shí)屬性的專用名稱。當(dāng)以原料或功效成分名稱作為專用名稱時(shí)，該原料或功效成分必須是產(chǎn)生主要保健作用的原料或功效成分之一。

2、在采用表明保健食品真實(shí)屬性的專用名稱的同時(shí)，可使用能表明該保健食品保健作用的保健食品

作用名稱。當(dāng)有多項(xiàng)保健作用時(shí)，可同時(shí)采用多個(gè)保健食品作用名稱，也可采用能綜合性地表明所有保健作用的保健食品作用名稱。保健食品作用名稱應(yīng)是詞組或短語。

3、在采用表明保健食品真實(shí)屬性的專用名稱的同時(shí)，可使用“新創(chuàng)名稱”、“版號(hào)名稱”或“商標(biāo)名稱”。還可同時(shí)使用按2規(guī)定所采用的保健食品作用名稱。

4、當(dāng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中已規(guī)定了某食品的一個(gè)或幾個(gè)名稱時(shí)，應(yīng)選用其中的一個(gè)。

5、不得使用國(guó)家已規(guī)定作用的藥品名稱；不得使用人名、地名、代號(hào)及夸大或容易誤解的名稱。6、保健食品名稱應(yīng)標(biāo)于最小銷售包裝的“主要展示版面”的明顯位置。當(dāng)同時(shí)使用按1、2和3規(guī)定

所采用的專用名稱、保健食品作用名稱和其它名稱時(shí)，這些名稱應(yīng)平行排列，字體可大小有別，但都應(yīng)以寬大或粗體字書寫，應(yīng)端正、清晰、醒目，并大于其它內(nèi)容的文字。二、保健食品標(biāo)志與保健食品批準(zhǔn)文號(hào)

1、當(dāng)“主要展示版面”的表面積大于100個(gè)平方厘米時(shí)，保健商品標(biāo)志最寬處的寬度不得小于2厘米；

2、保健食品批準(zhǔn)文號(hào)分為上下兩行，上行為“衛(wèi)食健字（）第×號(hào)”，下行為“中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部批準(zhǔn)”。

3、由衛(wèi)生部頒發(fā)的保健食品標(biāo)志與保健食品批準(zhǔn)文號(hào)應(yīng)并排或上下排列標(biāo)于“主要展示版面”的左上方。

三、凈含量及固形含量

1、按以下計(jì)量單位標(biāo)明食品的凈含量：

液態(tài)食呂：用體積，單位為：毫升、升或ML、L；

固態(tài)與半固態(tài)食呂：用質(zhì)量，單位為：克、千克，或g、kg。

2、銷售包裝中含有固、液兩種物質(zhì)的食品，除標(biāo)明凈含量外，還必須標(biāo)明該銷售包裝中所有固形物的總含量，用質(zhì)量或百分?jǐn)?shù)表示。

3、同一銷售包裝中的保健食品分裝于各容器或以相互獨(dú)立的形態(tài)包裝時(shí)，應(yīng)在最小容器的包裝上標(biāo)示該容器中保健食品的凈含量。同時(shí)，銷售包裝的保健食品凈含量應(yīng)標(biāo)示為最小容器的數(shù)量乘以（×）最小容器中的保健食品凈含量，或獨(dú)立形態(tài)的保健食品數(shù)量乘以（×）單一形態(tài)的保健食品凈含量；4、凈含量應(yīng)標(biāo)于“主要展示版面”的右下方，應(yīng)與“主要展示版面”的底線相平行。四、配料

1、各種配料必須按其使用量大小依遞減順序排列。食品添加劑列于后。

2、如果某種配料是由兩種以上的其它配料構(gòu)成的復(fù)合配料，標(biāo)示該復(fù)合配料時(shí)，應(yīng)在其名稱后的括號(hào)內(nèi)按使用量依遞減順序列出構(gòu)成該復(fù)合配料的原始配料名稱。

3、配料、復(fù)合配料、原始配料的名稱必須使用能表明該配料真實(shí)屬性的專用名稱，或國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中的規(guī)定名稱。食品添加工劑名稱必須使用GB2760《食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》中的規(guī)定名稱，營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑名稱必須使用GB14880《食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》中的規(guī)定名稱。4、配料應(yīng)標(biāo)于“信息版面”的上方或右側(cè)，標(biāo)題為“配料表”。五、功效成分

1、所有功效成分均以每100克或100毫升，或每份食用量的保健食呂計(jì)算其實(shí)際含量，實(shí)際含量

可以用平均值表示，也可以用含量范圍表示。實(shí)測(cè)值的允許偏差范圍參照相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

2、能量

（1）凡通過調(diào)整食品中的能量產(chǎn)生保健作用的保健食品，必須標(biāo)示食品中的能量含量。（2）能量以KJ（Kcal）表示。

3、營(yíng)養(yǎng)素

（1）已列入GB14880《食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的營(yíng)養(yǎng)素，其名稱應(yīng)使用該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的名稱。（2）各營(yíng)養(yǎng)素的單位如下所列：

蛋白質(zhì)、氨基酸及含氮化合物以克為單位；

脂肪及脂類物質(zhì)以克或毫克為單位；

總碳水化合物以及分類碳水化合物以克為單位，應(yīng)以百分比標(biāo)示其中的蔗糖含量；膳食纖維以克為單位；

維生素以毫克、微克或國(guó)際單位為單位；礦物質(zhì)以克、毫克、微克為單位。

4、其它功效成分

其它功效成分依不同物質(zhì)以克、毫克、微克或其它單位標(biāo)示。微生態(tài)產(chǎn)品需標(biāo)示在保質(zhì)期內(nèi)所含每種活性生物體的數(shù)量。

5、功效成分應(yīng)標(biāo)于“信息版面”，位于“配料表”之后，標(biāo)題為“功效成分表”。

6、“功效成分表”應(yīng)以表格形式排列，各功效成分以產(chǎn)生保健作用的大小依遞減順序排列六、保健作用

1、保健作用應(yīng)與衛(wèi)生部頒發(fā)的《保健食品批準(zhǔn)證書》所載明的內(nèi)容相同。

2、不得用“治療”、“治愈”、“療效”、“痊愈”、“醫(yī)治”等詞匯描述和介紹產(chǎn)品的保健作用，也不得以圖形、符號(hào)或其它形式暗示前述意思。

3、保健作用應(yīng)標(biāo)于“信息版面”，位于“功效成分表”之后，標(biāo)題為“保健作用”。

4、可在“主要展示版面”的保健食品名稱附近標(biāo)示保健作用聲明短語，短語的字體不能大于保健食品名稱的最大部分。七、適宜人群

1、適宜人群的分類與表示應(yīng)明確。

2、當(dāng)保健食品不適宜于某類人群時(shí)，應(yīng)在“適宜人群”之后，標(biāo)示不適宜食用的人群，其字體應(yīng)略大于“適宜人群”的內(nèi)容。

3、適宜人群應(yīng)標(biāo)于“信息版面”，位于“保健作用”之后，標(biāo)題為“適宜人群”。八、食用方法

1、應(yīng)準(zhǔn)確標(biāo)示每日食用量或每次食和量。食用量可以以質(zhì)量或體積數(shù)表示，如××克，××毫升。也可以每份量表示，如只、瓶、袋、匙……2、如銷售包裝中有小包裝時(shí)，食用量應(yīng)與小包裝的凈含量有對(duì)應(yīng)關(guān)系。如小包裝的凈含量為10毫升，食用量可標(biāo)示為每次10毫升。

3、如不同的適宜人群應(yīng)按不同食用量攝入時(shí)，食用量應(yīng)按適宜人群分類標(biāo)示。如兒童每日食用量：10克，成人每日食用量：20克。

4、應(yīng)標(biāo)示保健食品食用前的調(diào)制、勾兌、加工等方法，可用圖形或符號(hào)輔以說明。

5、當(dāng)保健食品的食用量過大會(huì)對(duì)人體產(chǎn)生不良影響或不適宜于發(fā)揮保健作用時(shí)，應(yīng)在食和方法后，標(biāo)示不適宜的食用量，其字體應(yīng)略大于“食用量”的內(nèi)容。

6、必要時(shí)，應(yīng)標(biāo)示食用保健食品時(shí)的食物禁忌或其它注意事項(xiàng)。

7、食用方法應(yīng)標(biāo)于“信息版面”，位于“食用量”之后，標(biāo)題為“食用方法”。九、日期標(biāo)示

1、保質(zhì)期的標(biāo)示可采用下列方式：A、保質(zhì)期……個(gè)月B、保質(zhì)期至……

C、在……之前食（飲）用D、……之前食（飲）用

2、日期的標(biāo)示為年-月-日，如1996-08-12。

3、生產(chǎn)日期和保質(zhì)期應(yīng)標(biāo)于“信息版面”，位于“食用方法”之后，標(biāo)題為“生產(chǎn)日期”和“保質(zhì)期”。十、貯藏方法

如保健食品的保質(zhì)期與貯藏方法有關(guān)，應(yīng)標(biāo)示其貯藏條件與貯藏方式。保健食品的貯藏方法應(yīng)標(biāo)于“信

息版面”，標(biāo)題為“貯藏方法”。十一、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

必須標(biāo)示所執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)和編號(hào)。執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)標(biāo)于“信息版面”，標(biāo)題為“執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)”。十二、保健食呂生產(chǎn)企業(yè)名稱與地址

1、保健食品制造、分裝、包裝的企業(yè)名稱和地址，進(jìn)口保健食品的國(guó)內(nèi)進(jìn)口商或經(jīng)銷代理商的名稱和地址必須與依法登記注冊(cè)的相一致。

2、進(jìn)口保健食品必須標(biāo)示原產(chǎn)國(guó)、地區(qū)（港、澳、臺(tái)）名稱及國(guó)內(nèi)進(jìn)口商或經(jīng)銷代理商的名稱。3、保健食品制造、分裝、包裝的企業(yè)名稱，進(jìn)口保健食品的制造企業(yè)及其原產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）的名稱可標(biāo)于“主要展示版面”，也可標(biāo)于“信息版面”。在“主要展示版面”時(shí)，應(yīng)標(biāo)于“主要展示版面”的下方，并與底線相平行。保健食品制造、分裝、包裝企業(yè)的地址，進(jìn)口保健食品的國(guó)內(nèi)進(jìn)商或經(jīng)銷代理者的地址于“信息版面”，位于“執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)”后。十三、特殊標(biāo)識(shí)內(nèi)容

1、經(jīng)電離幅射處理過的保健商品，必須在“主要展示版面”的保健食品名稱附近標(biāo)明“輻照食品”或“本品經(jīng)輻照”。

2、經(jīng)電離輻射處理過的任何配料，必須在配料表中的該配料名稱后標(biāo)明“紅輻照”。

3、應(yīng)在“主要展示版面”的右下方的明顯位置標(biāo)示衛(wèi)生部頒發(fā)的《保健食品批準(zhǔn)證書》中載明的“警示性標(biāo)識(shí)內(nèi)容”。

友情提示：本文中關(guān)于《保健食品質(zhì)量抽驗(yàn)管理規(guī)定》給出的范例僅供您參考拓展思維使用，保健食品質(zhì)量抽驗(yàn)管理規(guī)定：該篇文章建議您自主創(chuàng)作。

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