BS001質控部架構與崗位職責
編制廣州鼎百醫(yī)療器械有限公司質控部崗位職責BS-001審核審批生效日期文件編號1、崗位職責
1.1質控部主管崗位職責
1.1.1負責制定和完善產(chǎn)品質量控制文件，確保檢驗與試驗要求明確充分。1.1.2負責組織對不合格品的評審，及處置結果的跟蹤。1.1.3負責質控部人員的工作調配與監(jiān)督工作。
1.1.4負責對公司出現(xiàn)的異常問題進行原因分析及相應解決對策、預防措施。1.1.5負責每日日報表的審核與匯總工作。
1.1.6負責質控部每周工作總結，下周計劃以及每月月總結，下月月計劃工作。2.1.7負責與供應商、公司各部門的溝通、協(xié)調及反饋工作。1.1.8負責檢驗標準制定與修改工作。
1.1.9全面負責質檢員對外購、成品整機檢驗和包裝檢驗的監(jiān)督工作。
1.1.10負責組織對質量問題（包括客戶投訴、質量異常、重大質量問題）的分析、處理、追蹤報告及主持質量會議。
1.2質檢員崗位職責：
1.2.1負責對儀器、儀表及檢驗工裝的保養(yǎng)與維護。1.2.2對質量異常進行原因分析與解決對策及預防措施。1.2.3負責對內、外質量信息的收集、分析、匯總。1.2.4嚴格按照本部門的作業(yè)指導與操作流程作業(yè)。1.2.5負責公司產(chǎn)品入庫前的檢驗與試驗工作。1.2.6負責半成品、成品的檢驗、出貨工作。
1.2.7負責對檢驗后質量文件記錄及原因分析、跟進、存檔工作。1.2.8負責對工作區(qū)域的5S工作。
1.2.9負責對儀器、儀表、檢測工具的維護工作。
1.2.10遵守公司及部門的各項規(guī)章制度，服從上級安排，按時按質按量完成本職工作。
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二、崗位責任制（一）質控處長
1、在總經(jīng)理或管理者代表的直接領導下，負責全廠的質量管理和本處（室）的全面工作，積極推行ISO9000-201*系列標準，組織員工全面完成公司下達的各項工作任務、質量檢驗、質量控制和質量管理任務，不斷提高質量管理水平，確保出廠水泥質量合格率達到兩個100%。
2、認真貫徹執(zhí)行國家的質量方針政策、水泥(熟料)標準、《水泥企業(yè)質量管理規(guī)程》以及上級下達的各項技術經(jīng)濟指標，組織起草和修改本公司的質量管理制度、質量計劃和質量控制方案，并報公司批準后督促執(zhí)行。
3、及時掌握原燃材料、半成品的質量情況，定期開展質量分析活動，及時調整有關質量控制指標，采取有效措施，督促和幫助工段不斷提高半成品質量，充分發(fā)揮質控處對質量管理和質量控制的指導作用。
4、加強對出廠水泥(熟料)的出廠控制，制止不合格水泥(熟料)出廠，對違反質量管理制度的現(xiàn)象有權制止，并提出處理意見，必要時可越級報告上級主管部門。
5、建立健全質量管理體系和質量保證體系，切實保證能公正地、科學地、準確地進行各類檢驗工作。
6、組織開展科研及試驗研究工作，做好當?shù)刭Y源狀況動態(tài)調研工作，努力尋找廢棄資源、代用材料用于生產(chǎn)，為不斷降能節(jié)耗打好基礎。
7、負責貫徹執(zhí)行上級的指示、決議。定期檢查室內各項規(guī)章制度的落實和工作任務的完成情況，不斷提高檢驗工作的準確性，按期寫出質量管理工作小結。
8、組織全體人員學習質量方針、政策、業(yè)務、技術和管理知識，總結質量管理經(jīng)驗，熟悉新的檢測儀器、設備和檢驗方法，廣泛應用數(shù)理統(tǒng)計方法進行質量分析，不斷提高全室人員的工作質量和技術素質。
9、加強質量信息的收集管理，做好售后服務工作，了解對產(chǎn)品質量的意見和建議，解答用戶提出的技術問題。
10、做好本部門工作計劃，合理配備全處（室）各崗位的技術力量，及時掌握全室人員的出勤、勞動紀律，遵紀守法、崗位責任制執(zhí)行等情況，嚴格執(zhí)行工作考核，做到獎罰分明。11、批準檢驗報告，主持質量事故分析會和質量分析會。
12、檢查質量管理手冊的執(zhí)行情況，主持質量管理手冊的制訂、補充和修改。
13、領導臨時交代的工作。（二）統(tǒng)計員
1、按時完成廠內質量日報，旬報、月報、年報及其他各種報表的統(tǒng)計工作，數(shù)字務必準確、完整，填寫要清楚、整齊，發(fā)送要及時無誤。
2、按江西南方水泥公司統(tǒng)一表格及時將質量管理各類臺帳進行登記、整理，按文件規(guī)定做好臺賬和原始記錄、質量通知等的歸檔和保管工作。
3、負責車間的質量考核統(tǒng)計工作，按時報出質量考核統(tǒng)計結果。
4、應用數(shù)理統(tǒng)計技術做好質量分析工作，為質控處長預測質量動態(tài)提供資料。
5、負責領取、保管化驗室所用的文具、工資、勞保用品等；按質量管理制度安排密碼抽樣。
6、負責文件的收發(fā)、存放、外來人員的接待工作，做好質檢報告單的填報工作。
7、做好領導臨時交代的工作。（三）質量調度員
1、根據(jù)本廠質量管理制度和原燃材料、半成品、成品的技術條件的規(guī)定，負責本班的質量調度和質量控制，在當班中代表質控處（領導行使職權，對質控處內部有權臨時調動本班的崗位工人，督促和協(xié)助各崗位完成各項工作任務；對公司內部有權制止違反質量管理制度的現(xiàn)象，制止無效可報告質控處長，直至公司領導。
2、深入車間巡回檢查，了解生產(chǎn)和質量情況，發(fā)現(xiàn)質量不穩(wěn)定或質量指標完成不好時，應協(xié)同有關部門分析原因，并采取措施，迅速解決。
3、隨時掌握原燃材料的質量波動情況、以及過程質量控制、出廠產(chǎn)品均化搭配情況，及時檢查和調整生產(chǎn)控制指標。調整要有根據(jù)，檢查情況要做好記錄。
4、收集生產(chǎn)控制資料，建立系統(tǒng)的生產(chǎn)控制臺帳，平時注意及時作好生料、熟料、水泥等出入庫和有關質量情況的記錄，出庫要書面通知，要多庫搭配，質量不合格的水泥不包裝。5、督促當班人員對水泥包裝質量進行抽查，禁止白包水泥出廠，按每班計算本班的包裝水泥袋重合格率，將當班袋重抽查結果反饋給包裝工段，確保包裝袋重達到內控要求。
6、處理重大質量問題時要請示質控處長，如遇到緊急情況，可先處理，然后再向領導匯報，并做好詳細記錄。
7、負責督促本班人員遵守操作規(guī)程及一切規(guī)章制度，監(jiān)督檢驗人員的工作質量，督促做好安全、衛(wèi)生、節(jié)約等工作。
8、督促操作人員按時完成規(guī)定的取樣、留樣及各項臨時性工作，協(xié)助操作人員保證取樣裝置的正常運行，同時準確及時地整理生產(chǎn)控制記錄。
9、嚴格執(zhí)行密碼校對制度認真做好交接班工作，并按時參加質量碰頭例會。
10、做好領導臨時交代的工作。（四）檢驗人員1、物理檢驗崗位
1）全面完成本崗位擔負的檢驗和臨時性試驗工作，發(fā)現(xiàn)問題要排查并及時糾正。發(fā)現(xiàn)檢驗數(shù)據(jù)、檢驗工作等出現(xiàn)異常情況應及時向質控處長或質量調度匯報。
2）按規(guī)定方法取樣、制樣、留樣和處理樣品，確保取樣有代表性，留樣標記要清楚正確。
3）按《質控處作業(yè)文件》、國家標準及質控處發(fā)布的檢驗方法對樣品進行檢驗，遵守作業(yè)規(guī)程及檢驗制度，未經(jīng)領導研究同意的不準擅自改變。
4）按作業(yè)文件正確使用和維護、保養(yǎng)各種儀器，要指定專人負責。定期檢查校對，超出規(guī)定范圍應停止使用，啟用新設備和新啟用標準砂時必須先檢查對比校正后符合規(guī)定方能使用。
5）檢驗時要精力集中，一絲不茍，抓緊時間，做到又準又快，檢驗結果要及時通知有關單位，不準漏檢和弄虛作假。
6）嚴格執(zhí)行安全操作規(guī)程，不違章作業(yè)，做到安全操作。7）搞好試驗條件的標準化，對試驗室、養(yǎng)護箱、養(yǎng)護池溫度每天都要檢查記錄，嚴格控制在國家規(guī)定的范圍內并盡量控制在中線。
8）各種原始記錄，分析報告要及時，如實填寫，保持完善、清楚、真實、準確，不得任意涂改并妥善保管。9）嚴格執(zhí)行抽查對比制度，定期與質檢機構進行對比，超出誤差范圍應組織全班人員認真分析，查找原因，采取措施，限期解決。
10）節(jié)約水、電、藥品，做好清潔衛(wèi)生工作。非檢驗用品不得帶入化驗室。
11）團結互助，互教互學，關心集體，遵守勞動紀律，不斷提高技術水平和工作質量。
12）做好本班所用藥品和材料的領用、蒸餾水制備工作，做好交接班工作。
13）做好領導臨時交代的工作。2、分析崗位
1）全面完成本崗位擔負的檢驗和臨時性試驗工作，發(fā)現(xiàn)問題要排查并及時糾正。發(fā)現(xiàn)檢驗數(shù)據(jù)、檢驗工作等出現(xiàn)異常情況應及時向質控處長（化驗室主任）或質量值班長匯報。
2）嚴格執(zhí)行國家標準，操作規(guī)程及一切規(guī)章制度，檢驗時要集中精力，一絲不茍認真操作，檢驗結果應及時通知有關崗位，不準漏檢和弄虛作假。
3）按規(guī)定方法取樣、制樣、留樣和處理樣品，確保取樣有代表性，留樣標記要清楚正確。
4）按《化驗室作業(yè)文件》、國家標準及質控處發(fā)布的檢驗方法對樣品進行檢驗，遵守作業(yè)規(guī)程及檢驗制度，未經(jīng)領導研究同意的不準擅自改變。
5）按作業(yè)文件正確使用和維護、保養(yǎng)各種儀器，要指定專人負責。滴定管、容量瓶、移液管等必須經(jīng)校準后方能使用，超出規(guī)定范圍應停止使用，標準溶液要定期復標，蒸餾水要定期檢查其純度。
6）嚴格執(zhí)行安全操作規(guī)程，不違章作業(yè)，做到安全操作，天平、高溫爐、鉑、銀、鎳等器皿、藥品應專人保管。
7）搞好試驗條件的標準化，嚴格執(zhí)行安全操作規(guī)程，不違章作業(yè)，做到安全操作。
8）各種原始記錄，分析報告要及時，如實填寫，保持完善、清楚、真實、準確，不得任意涂改并妥善保管。
9）嚴格執(zhí)行抽查對比制度，定期與質檢機構對比，超出誤差范圍應組織全班人員認真分析，查找原因，采取措施，限期解決。10）節(jié)約水、電、藥品，做好清潔衛(wèi)生工作。非檢驗用品不得帶入化驗室。
11）團結互助，互教互學，關心集體，遵守勞動紀律，不斷提高技術水平和工作質量。
12）做好本班所用藥品和材料的領用、蒸餾水制備工作，做好空白試驗工作，做好交接班工作。
13）做好領導臨時交代的工作。3、生產(chǎn)控制崗位
1）全面完成本崗位擔負的檢驗和臨時性試驗工作，發(fā)現(xiàn)檢驗數(shù)據(jù)、檢驗工作等出現(xiàn)異常情況（當某一指標低于或高于控制指標范圍的異常情況），要認真進行復查，并及時報告有關崗位及質量調度，查找原因。
2）嚴格執(zhí)行國家標準，操作規(guī)程及一切規(guī)章制度，檢驗時要集中精力，一絲不茍認真操作，檢驗結果應及時通知有關崗位，不準漏檢和弄虛作假。
3）按規(guī)定方法取樣、制樣、留樣和處理樣品，取樣時間必須在規(guī)定時點±10分鐘以內完成，取樣要確保具有代表性，留樣標記要清楚正確。
4）按《質控處作業(yè)文件》、國家標準及質控處發(fā)布的檢驗方法對樣品進行檢驗，遵守作業(yè)規(guī)程及檢驗制度，未經(jīng)領導研究同意的不準擅自改變。
5）按作業(yè)文件正確使用和維護、保養(yǎng)各種儀器，要指定專人負責。滴定管、容量瓶、移液管等必須經(jīng)校準后方能使用，超出規(guī)定范圍應停止使用，標準溶液要定期復標，蒸餾水要定期檢查其純度。
6）嚴格執(zhí)行安全操作規(guī)程，不違章作業(yè)，做到安全操作，天平、高溫爐、鉑、銀、鎳等器皿、藥品應專人保管。
7）搞好試驗條件的標準化，嚴格執(zhí)行安全操作規(guī)程，不違章作業(yè)，做到安全操作。
8）各種原始記錄，分析報告要及時，如實填寫，保持完善、清楚、真實、準確，不得任意涂改并妥善保管。
9）嚴格執(zhí)行抽查對比制度，定期與質檢機構對比，超出誤差范圍應組織全班人員認真分析，查找原因，采取措施，限期解決。
10）節(jié)約水、電、藥品，做好清潔衛(wèi)生工作。非檢驗用品不得帶入化驗室。11）團結互助，互教互學，關心集體，遵守勞動紀律，不斷提高技術水平和工作質量。
12）做好本班所用藥品和材料的領用、蒸餾水制備工作，做好空白試驗工作。
13）做好交接班工作，交接班必須認真，做好交接班前的準備，為下一班創(chuàng)造良好的工作條件。
14）做好領導臨時交代的工作。
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