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02制藥企業(yè)生產技術部工作職責

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02制藥企業(yè)生產技術部工作職責

制藥有限公司GMP文件第1頁共2頁

題目制定制定日期頒發(fā)部門分發(fā)單位生產技術部工作職責審核審核日期總務部編碼批準批準日期生效日期SW01-01-002-02總務部、生產技術部變更原因及目的:變更記載:原編碼:批準日期:生效日期:1.目的:明確生產技術部崗位的責權和義務,規(guī)定其工作內容與考核辦法,2.范圍:生產技術部崗位

3.職責:生產技術部全體人員落實實施。.4.內容:4.1崗位職責:

4.1.1在總工程師的領導下,制訂生產計劃,并組織實施。4.1.2負責批生產指令的制定和分發(fā)。

4.1.3負責批生產記錄的設計,填寫指導和收集整理、歸檔。4.1.4負責ERP系統中BOM表的建立和修訂工作。

4.1.5負責工藝規(guī)程等技術標準和管理標準的起草和修訂。4.1.6負責新產品的轉化、總結工作。4.1.7負責公司產品的工藝優(yōu)化、改造。

4.1.8負責外協加工產品的生產管理、質量監(jiān)控等工作。4.1.9協助質量管理部把好產品質量關。

4.1.10參與員工培訓計劃的制訂,定期或不定期對員工進行崗位技能、安全生產、管理制度、法規(guī)和基礎知識、質量標準的培訓。4.1.11協助財務部門做好產品成本核算。4.1.12負責有關生產、技術指標的審定。4.2權限

4.2.1有權拒絕不合格原、輔材料、包裝材料投入生產。4.2.2有權制止違規(guī)操作。

4.2.3對不稱職的員工有處理建議權。4.2.4參與有關標準和管理制度的審訂。制藥有限公司GMP文件第2頁共2頁

4.3考核

由制藥總經理、總工程師根據制藥公司管理人員考核辦法進行考評。

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制藥有限公司GMP文件第1頁共2頁

題目制定制定日期頒發(fā)部門分發(fā)單位生產技術部工作職責審核審核日期總務部編碼批準批準日期生效日期SW01-01-002-02總務部、生產技術部變更原因及目的:變更記載:原編碼:批準日期:生效日期:1.目的:明確生產技術部崗位的責權和義務,規(guī)定其工作內容與考核辦法,2.范圍:生產技術部崗位

3.職責:生產技術部全體人員落實實施。.4.內容:4.1崗位職責:

4.1.1在總工程師的領導下,制訂生產計劃,并組織實施。4.1.2負責批生產指令的制定和分發(fā)。

4.1.3負責批生產記錄的設計,填寫指導和收集整理、歸檔。4.1.4負責ERP系統中BOM表的建立和修訂工作。

4.1.5負責工藝規(guī)程等技術標準和管理標準的起草和修訂。4.1.6負責新產品的轉化、總結工作。4.1.7負責公司產品的工藝優(yōu)化、改造。

4.1.8負責外協加工產品的生產管理、質量監(jiān)控等工作。4.1.9協助質量管理部把好產品質量關。

4.1.10參與員工培訓計劃的制訂,定期或不定期對員工進行崗位技能、安全生產、管理制度、法規(guī)和基礎知識、質量標準的培訓。4.1.11協助財務部門做好產品成本核算。4.1.12負責有關生產、技術指標的審定。4.2權限

4.2.1有權拒絕不合格原、輔材料、包裝材料投入生產。4.2.2有權制止違規(guī)操作。

4.2.3對不稱職的員工有處理建議權。4.2.4參與有關標準和管理制度的審訂。制藥有限公司GMP文件第2頁共2頁

4.3考核

由制藥總經理、總工程師根據制藥公司管理人員考核辦法進行考評。

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