藥檢所02總結(jié)

201*年工作總結(jié)及201*年工作要點

馬年將過，羊年到來，在這辭舊迎新之際，回顧過去的一年，我們感慨萬千，展望未來，

信心滿懷。過去的一年我所在局黨委的正確領導下，高舉鄧小平理論偉大旗幟，認真實踐江總書記“三個代表”的重要思想，深入學習貫徹十六大精神，積極適應入世新形勢，牢牢把握藥品監(jiān)督以監(jiān)督為重，監(jiān)、幫促相結(jié)合這一文題，團結(jié)和帶領全所職工，開拓創(chuàng)新，真抓實干，與時俱進，克服和戰(zhàn)勝諸多困難，較好的完成各項任務，在各個方面取得了長足的發(fā)展和進步。

一認清形勢，提高認識，統(tǒng)一思想，迎接挑戰(zhàn)

過去的一年是不平凡的一年，是藥檢史上改革變遷的一年，是跨世紀后藥檢體制實行垂直

管理的第一年，是藥檢服務于管理，不收費的一年，面臨著最多困難。

1新頒布的201*年藥品管理法明文規(guī)定，藥檢所不收費。

2藥檢體制垂直管理，地方人，財、物，實行凍結(jié)，只撥人頭費，使所內(nèi)工作無法運行。3隨著人事制度的改革，3名同志考入局機關，1名同志調(diào)入省里工作，業(yè)務人員減員三分

之一，，直接影響所內(nèi)業(yè)務工作。

4省局對抽檢計劃采取了新舉措，把抽檢任務直接落實各個市地，這是藥檢史上前所未有

的。

5抽檢計劃下達的晚，全年任務要求半年完成。

面臨著經(jīng)費短缺，人員匱乏，儀器設備陳舊落后，時間緊，任務重這么多困難，藥檢所何

去何從，是閉門坐關，等一切就緒，再開展工作，還是在狹縫中求生存，發(fā)展尋找一條適合我所生存之路。小平同志在十一界三中全會中提出：“只有發(fā)展才是硬道理�！贝蠹抑販剡@一教導，一致認為我們必須面對現(xiàn)實，認清形勢，迎接挑戰(zhàn)，形勢逼人，百船爭流，不進則退，慢進亦退。我所一定要增強責任感何緊迫感，緊緊把握住改革的機遇，勵精圖治，埋頭苦干，加快發(fā)展，迎頭趕上。為藥檢所的將來爭得一席之地貢獻力量。為此我所開展了兩項工作：

第一加強班子建設老人家曾提出：“政治路線確定之后，干部是決定因素�！备愫冒嘧咏ㄔO，即是貫徹黨的路

線、方針、政策的需要，也是搞好所內(nèi)各項工作的關鍵。注意加強班子自身建設，努力做到四個堅持：

（一）堅持民主生活會制度。每年召開2次民主生活會，溝通思想，交換意見，增強團結(jié)，

共同提高。

（二）堅持領導班子講政治、講正氣、講學習精神，不斷的學習、豐富和充實我們的理論

知識，提高我們的政治敏銳力和洞察力，是我們在是非面前保持清醒的頭腦。按照革命化、年輕化、知識化、專業(yè)化的要求，我們班子不僅要有高超的領導才能和技術(shù)水平，還要有精湛的業(yè)務水平和駕馭全局的能力。建設一支能夠擔當重任、經(jīng)得起風浪考驗得高素質(zhì)得領導班子。一年的實踐證明，我們能經(jīng)得起風吹浪打。在今年的會檢戰(zhàn)役中，業(yè)務所長左桂華同志帶領全所業(yè)務工作，又身先士卒帶頭做實驗，圓滿地完成了任務。

（三）堅持班子廉政建設。認真地貫徹執(zhí)行中、省、市、紀委關于反腐倡廉地一些重要規(guī)

定。江總書記在十六大報告中指出：“領導干部特別是高級干部，必須以身作則，正確行使手中的權(quán)力，始終做到清正廉潔，自覺地與各種腐敗現(xiàn)象作堅決的斗爭。”為此，我們制訂了廉政建設制度。強調(diào)了班子成員要牢記黨的宗旨：“全心全意為人民服務。”“三個代表”

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***食品藥品檢驗所201*年工作總結(jié)

今年是食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)機構(gòu)改革的關鍵之年。我所在省局、市局的直接領導和上級有關部門的大力支持下，深入學習實踐科學發(fā)展觀，牢固樹立科學監(jiān)管理念，認真貫徹全國、全省和市食品藥品監(jiān)督管理暨黨風廉政建設工作會議和全國食品藥品醫(yī)療器械檢驗工作會議精神，圍繞市局***工作思路，加強能力建設，切實履行職責，創(chuàng)先爭優(yōu)，抽驗工作績效考核繼續(xù)名列全省前茅，為藥品監(jiān)督提供了強有力的技術(shù)支撐，圓滿地完成了各項工作目標任務。

一、恪盡職守，履職盡責，不斷提升技術(shù)支撐（一）科學檢驗、規(guī)范檢驗，確保檢驗結(jié)果準確

貫徹落實《藥品檢驗所實驗室質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品檢驗標準操作規(guī)程》和《質(zhì)量手冊》要求，定期開展檢驗業(yè)務規(guī)范化管理檢查，確保了檢驗結(jié)果科學準確和報告書規(guī)范與及時。全年共完成各類檢品***批，較去年同期增長11%。其中抽驗檢品***批，委托檢驗檢品***批，醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊檢驗及標準技術(shù)復核***批，其它檢測***批。

1、藥品抽驗情況

抽驗藥品***批，其中不合格***批，不合格率為16.24％。（1）按藥品類別統(tǒng)計

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中藥材及飲片***批，不合格***批，不合格率為***％；中成藥***批，不合格***批，不合格率為***％；化學藥***批，不合格***批，不合格率為***％；抗生素***批，生化藥***批，全部合格。（2）按藥品來源統(tǒng)計

生產(chǎn)單位***批，不合格***批，不合格率為***％；經(jīng)營單位***批，不合格***批，不合格率為14.36％；醫(yī)院購進***批，不合格***批，不合格率為18.22％；醫(yī)院制劑***批，全部合格。（3）不合格藥品項目分布

中藥材及飲片：性狀不合格***批，性狀、鑒別不合格***批，性狀、鑒別、檢查不合格***批，總灰分不合格***批。

中成藥：水分不合格***批，溶散時限不合格***批，水分、裝量差異不合格***批，重量差異不合格***批。

化學藥:鑒別不合格***批。2、國家基本藥物抽驗情況

全年抽驗國家基本藥物（含省補充目錄品種）***批，其中不合格***批，不合格率***％。

（1）按藥品類別統(tǒng)計

化學藥品***批，不合格***批，不合格率為***％；中成藥***批，不合格***批，不合格率為***％。（2）按藥品來源統(tǒng)計

－2－

生產(chǎn)單位***批，不合格***批，不合格率為***％；經(jīng)營單位***批，不合格***批，不合格率為***％；醫(yī)院購進***批，不合格***批，不合格率為***％。（3）劑型分布

抽驗的基本藥物劑型包括了片劑、注射劑、丸劑、膠囊劑和顆粒劑等***個劑型。其中片劑占***%，注射劑24.55%，丸劑11.68%，膠囊劑7.78%，顆粒劑4.79%，其余劑型***%。

（二）技術(shù)監(jiān)督關口前移，技術(shù)支撐效果凸現(xiàn)1、藥品監(jiān)督抽樣情況

所領導高度重視藥品抽驗工作，按照省藥品抽驗工作計劃和***市藥品抽驗實施方案要求，整合快檢車資源，把基本藥物作為抽驗工作重點，同時加強中藥材及中藥飲片和對發(fā)生不良反應品種的抽驗，進一步加強對基層農(nóng)村藥品監(jiān)督抽驗力度，提高藥品監(jiān)督抽驗的針對性和覆蓋面，抽驗工作績效得到鞏固。全年共派出藥品監(jiān)督抽樣人員***人次，對全市***家藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位進行了抽樣，抽樣***批，其中縣以下基層單位抽樣***批。抽驗品種***個，品種占抽驗總批次的81.62%。中藥材及飲片靶向抽驗不合格率繼續(xù)保持***%。

重點加強基本藥物抽驗。貫徹執(zhí)行《關于加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定》，全力提高基本藥物品種覆蓋面，確保了基本藥物用藥安全。全年共抽驗基本藥物目錄品種***個，品種覆蓋率達***%（生物制品除外）。抽驗批次***個，其中不合格***批，不

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合格率***％。對195家涉及基本藥物的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位進行了抽驗，縣以下基層單位抽驗***批。

2、藥品快檢工作情況

（1）全年藥品檢測車安全行車***天，行程4658公里。出動檢測技術(shù)人員***人次，在67個鄉(xiāng)鎮(zhèn)開展了快速篩查，檢測車鄉(xiāng)鎮(zhèn)運行面達***％。完成快速篩查***批，其中中藥材（含飲片）***批，化學及薄層色譜檢測方法***批。

（2）在省所的指導下，建立了中成藥“***膠囊”的快速檢測模板，試檢測過程中發(fā)現(xiàn)問題及時上報，并及時修正。（3）針對我市出現(xiàn)假冒******情況，我所快速出動，對涉嫌假冒的***批（包括***局提供16批）“***”進行了集中篩查，并對篩查陽性藥品進行了抽樣檢驗，有力地打出了制售假劣藥品違法行為。

3、技術(shù)監(jiān)督促進藥品安全監(jiān)管

（1）按照***食監(jiān)安201****號文精神，認真落實藥品安全監(jiān)管責任，對***家生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)制劑室潔凈區(qū)進行了空氣潔凈度監(jiān)測，監(jiān)測潔凈室（區(qū)）近***個，并對購進原輔料、工藝用水和成品質(zhì)量進行監(jiān)督檢查，核查了質(zhì)量檢驗等有關情況。達到了對生產(chǎn)企業(yè)GMP實施技術(shù)監(jiān)督和安全監(jiān)管的目的。

（2）出動藥品檢測車和專業(yè)技術(shù)人員***人次，配合市局開展全市生產(chǎn)企業(yè)及醫(yī)院制劑室生產(chǎn)（配制）藥品質(zhì)量專項監(jiān)督檢查，并抽樣檢驗。

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（3）按照全市藥品生產(chǎn)監(jiān)管計劃的通知要求，制定了基本藥物生產(chǎn)工藝及處方核查工作具體實施方案，指導和監(jiān)督全市基本藥物生產(chǎn)企業(yè)按照要求進行自查。11月下旬，派出專業(yè)技術(shù)人員，對生產(chǎn)企業(yè)基本藥物生產(chǎn)工藝及處方進行認真核查。

4、開展藥品應急檢驗

在市中區(qū)***診所、***村發(fā)生藥品不良反應和***區(qū)發(fā)生***不良反應事件后，快速出動，對發(fā)生事件中涉及的***批藥品進行了抽樣，立即啟動檢驗綠色通道，檢驗人員加班加點檢驗，促進了事件的妥善處理。

二、加強檢測能力建設，扎實推進事業(yè)發(fā)展（一）加強隊伍建設，提高職工素質(zhì)

1、堅持科學發(fā)展觀，實施人才興檢。一是重視領導班子自身建設，加強學習，努力提高領導水平；二是選拔了3名學歷高、素質(zhì)好的年輕同志，充實中層干部隊伍，重點加強學科帶頭人和技術(shù)骨干的培養(yǎng)；三是加強對公招人員崗位培訓與考核管理。

2、加強全員全方位培訓，重視綜合素質(zhì)的提高。定期開展學術(shù)專題講座和學術(shù)交流，內(nèi)容包括了新版藥典凡例附錄、檢驗記錄及報告書規(guī)范要求、檢驗技術(shù)心得、儀器使用經(jīng)驗、外出培訓人員學習匯報等。組織了1次全所專業(yè)人員藥檢知識考試，全體職工參加了全市藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)行政執(zhí)法人員法律法規(guī)知識考試，收到了促進和檢驗學習效果的目的。

3、繼續(xù)加大外出培訓力度。全年共派出***人次分別參加了

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省局、省所、省醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會組織的市場監(jiān)管及抽驗工作培訓會、儀器設備驗收培訓會、及中國藥典201*年版凡例附錄學習班等，外培率達***％。

（二）加強內(nèi)部管理，確保工作順利開展

1、完善制度保障，不斷改進管理。一是組織對涉及檢驗、科研、行政、財務和后勤等方面的管理制度進行了修訂，使其更具嚴肅性、時代性和可執(zhí)行性的特點；二是完成了《質(zhì)量手冊》的第2次修訂，使其更貼切工作實際，實現(xiàn)質(zhì)量體系的持續(xù)改進。

2、加強內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控。一是圍繞質(zhì)量方針和目標，落實內(nèi)部監(jiān)督和制度執(zhí)行檢查，加強從抽樣到檢驗結(jié)果全程質(zhì)量監(jiān)控，開展內(nèi)部審核，確保質(zhì)量體系有效運行；二是按照《藥品檢驗所實驗室質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品檢驗標準操作規(guī)程》要求，嚴格規(guī)范檢驗操作、檢驗記錄和報告書書寫，確保了檢驗數(shù)據(jù)準確、規(guī)范，杜絕了檢驗結(jié)果差錯和事故的發(fā)生。

3、加強信息化建設。在現(xiàn)有基礎上，充分利用檢驗和財務管理平臺，以信息化手段促進管理，努力達到“更科學、更便捷、更高效、更安全”目的，從而推動檢驗能力和管理水平雙提升。

4、加強財務保障工作。嚴格遵守財經(jīng)紀律和內(nèi)控制度，做好固定資產(chǎn)、非稅收入、現(xiàn)金的使用管理，增收節(jié)支，保障了檢驗工作正常運轉(zhuǎn)。

5、加強安全和后勤保障。一是開展實驗室安全與消防檢查，發(fā)現(xiàn)異常情況及時處理，確保了實驗室安全；二是加強檢驗儀器

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的驗收、使用、管理、養(yǎng)護和檢定管理，確保設備安全和儀器工作狀態(tài)正常；三是加強檢驗耗材、標準品和試藥試劑的采購與及時供應，保證了檢驗工作順利開展；四是加強節(jié)能降耗教育，增強節(jié)能意識，完善制度建設，提供措施保障。

6、積極做好政務信息的采編和報送。全年報送藥檢信息***篇，分別被市局和省局采用。切實做好《***食品藥品監(jiān)督管理年鑒》（201*卷）資料整理和撰寫，如實反映我所201*年度基本情況與工作成績。

（三）科技興檢，服務發(fā)展

1、開展藥檢科研，提升檢驗水平。大力支持和鼓勵技術(shù)人員開展藥檢科研，全年有***位同志分別在《***》、《***學報》上發(fā)表藥學專業(yè)論文***篇。

2、開展技術(shù)咨詢和技術(shù)服務，支持醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展。充分發(fā)揮儀器設備和專業(yè)技術(shù)優(yōu)勢，加班加點，為***醫(yī)院等***家醫(yī)療機構(gòu)起草了***個品種、***個項目的***質(zhì)量標準。

3、無償提供技術(shù)幫扶。如為***藥廠提供***顆粒中***的鑒別現(xiàn)場技術(shù)培訓，深受該廠生產(chǎn)和質(zhì)檢人員好評。

三、學習貫徹五中全會精神，扎實開展創(chuàng)先爭優(yōu)活動1、認真學習貫徹十七屆四中、五中全會精神，堅持科學發(fā)展觀，轉(zhuǎn)變工作思路，依靠科技創(chuàng)新，積極謀劃“十二五”發(fā)展。

2、貫徹市委、市局創(chuàng)先爭優(yōu)活動總體部署和要求。一是成立了創(chuàng)先爭優(yōu)活動領導小組，制訂了創(chuàng)先爭優(yōu)實施方案；二是認真

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做好宣傳發(fā)動，明確活動的重大意義，公布了黨支部的承諾書；三是深入開展《黨章》和《廉政準則》等的學習，自上而下在黨員領導干部和普通黨員中開展了“黨員承諾活動”。我們還將繼續(xù)抓緊落實好方案中每一個環(huán)節(jié)，使創(chuàng)先爭優(yōu)活動真正成為推動我們各項工作的強大動力。

四、深入開展廉政風險防范管理，扎實推進黨風廉政建設（一）廉政風險防范管理工作

自9月份開展廉政風險防范管理工作以來，工作開局良好。一是高度重視，成立了工作領導小組，結(jié)合實際制定了實施方案；二是深入動員，統(tǒng)一認識；三是迅速行動，加強宣傳；四是廣泛征求意見，查找單位、崗位和個人風險。黨員干部對開展廉政風險防范管理工作的認識更加明確，對自身及工作中存在的風險隱患有了更加清晰的認識，黨員干部的作風和工作效率得到進一步改善和提高。

（二）扎實推進黨風廉政建設

1、認真貫徹落實國家和省市局食品藥品監(jiān)督管理工作暨黨風廉政建設會議精神。堅持把反腐倡廉建設放在突出位置，立足實際，注重實效，扎實推進懲治和預防腐敗體系建設。

2、深化反腐倡廉教育，提高拒腐防變能力。組織學習黨風廉政建設有關規(guī)定，通過開展廉政談話，進一步加強隊伍作風建設，樹立和弘揚良好作風，營造出風清氣正的發(fā)展氛圍。

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3、大力推進制度建設，切實加強制約監(jiān)督。突出重點，糾建并舉，使黨員長期受教育、干部有效受監(jiān)督，始終保持先進性的工作機制進一步健全和落實。

4、認真落實黨風廉政建設責任制。班子成員認真履行“一崗雙責”，從實施廉政承諾書入手，明確責任，推動黨風廉政建設責任制貫徹落實。

201*年工作打算

1、深入學習貫徹黨的十七屆五中全會精神，圍繞“十二五規(guī)劃”，積極謀劃餐飲食品、保健食品化妝品檢驗職能，加強檢驗檢測能力建設，推動食品檢測擴項，做好藥品不良反應監(jiān)測工作。2、做好機構(gòu)下劃各項工作，確保和諧、穩(wěn)定、發(fā)展的局面。3、抓緊抓好******辦公大樓的裝修的各項工作。

4、以基本藥物信息平臺建設為契機，加快信息化建設步伐。5、全面完成藥品抽驗、快檢任務和年度工作目標任務，繼續(xù)把基本藥物作為抽驗工作重點，努力提高抽驗工作績效。6、加強技術(shù)研究與儲備，抓好***檢測啟動工作。

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