某某分局兩節(jié)期間藥品市場專項檢查方案

關(guān)于印發(fā)《國慶中秋期間藥品醫(yī)療器械市場專項檢查方

案》的通知

各藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位：

現(xiàn)將《某某分局201*年國慶中秋期間藥品、醫(yī)療器械械市場專項檢查方案》印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。

附件1：某某分局201*年國慶中秋期間藥品、醫(yī)療器械械市場專項檢查方案

二一二年九月二十一日

附件1：

某某分局201*年國慶中秋期間藥品、醫(yī)療器械械

市場專項檢查方案

為確保我區(qū)“十一”黃金周旅游和中秋節(jié)期間人民群眾用藥安全有效，按照省局的有關(guān)要求，全面整頓和規(guī)范藥品經(jīng)營、使用秩序，嚴厲打擊各種違法違規(guī)行為，并結(jié)合省級藥品安全示范區(qū)創(chuàng)建，制定如下專項整治工作方案：一、指導思想

以《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等法律法規(guī)為依據(jù)，結(jié)合本轄區(qū)實際，扎實做好兩節(jié)期間藥品市場專項整治工作，凈化旅游藥品市場，確保市民和游客用藥安全有效，促進我區(qū)藥業(yè)經(jīng)濟的健康有序發(fā)展。二、工作目標

通過專項行動，使從事藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的公民、法人和其它組織的守法意識、質(zhì)量意識、誠信意識普遍增強，生產(chǎn)銷售假劣藥品、醫(yī)療器械的違法活動得到有效遏制，大案要案得到及時查處，藥品、醫(yī)療器械的生產(chǎn)、流通秩序明顯好轉(zhuǎn)，監(jiān)管能力和水平進一步提高，公眾用藥安全環(huán)境和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展環(huán)境進一步改善。三、組織領(lǐng)導

為加強專項監(jiān)督檢查工作的領(lǐng)導，確保檢查工作取得實效，成立藥品、醫(yī)療器械市場專項檢查工作領(lǐng)導小組。

組長：某某局長副組長：某某副局長某某副局長成員：某某辦公室主任某某藥品科科長某某�；�科科長

領(lǐng)導小組負責對專項檢查情況進行督查，領(lǐng)導小組辦公室設(shè)在藥品科。四、工作重點

（一）嚴厲打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械及其他違法違規(guī)生產(chǎn)、經(jīng)營、使用藥品、醫(yī)療器械的行為，尤其是加強對重點場鎮(zhèn)、旅游風景區(qū)、車站、碼頭的藥品、醫(yī)療器械的監(jiān)督檢查。

（二）加大對藥品、經(jīng)營、使用單位進貨環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查力度，嚴厲查處從非法渠道購進藥品、醫(yī)療器械的違法行為。

（三）加強與當?shù)剜]政、交通部門的聯(lián)系；防止假劣藥品、醫(yī)療器械通過郵寄、托運等方式流通。

（四）加強對特殊管理藥品的檢查，全面推進今年的各項專項檢查工作。五、檢查安排1、9月15日至30日為集中專項整治階段。組織全局執(zhí)法人員分兩組深入各專項整治的重點區(qū)域和重點單位，認真開展執(zhí)法檢查。對群眾的舉報和投訴及時受理、核實、反饋。

2、10月1日至10月7日為巡查階段。在做好“十一”黃金周期間值班工作的同時，認真做好有領(lǐng)導帶班的值班安排，嚴格執(zhí)行領(lǐng)導干部值班制度和重大案件專報以及24小時隨時取得聯(lián)系的制度，確保了信息渠道的暢通，并組織兩個執(zhí)法巡查小組，一組開展執(zhí)法監(jiān)督巡查，一組受理舉報案件和及時查處。

3、10月8日至15日為專項整治總結(jié)階段。對前一階段的專項整治工作進行總結(jié)，并對存在的問題做進一步的處理。

六、工作要求

（一）加強組織領(lǐng)導，落實責任追究。各科室和藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位務(wù)必高度重視節(jié)日期間藥品、醫(yī)療器械市場專項檢查工作，將任務(wù)分解到人，責任明確到人，確保工作落到實處。

（二）加大檢查力度，依法查處違法行為。要嚴格按照職責分工，查找藥品安全方面存在的問題和隱患，認真組織開展“兩節(jié)”藥品市場專項檢查活動，對發(fā)現(xiàn)的問題堅持“五不放過”，依法嚴厲打擊制售假劣藥品的違法行為，對涉嫌犯罪的，移交司法機關(guān)處理。（三）廣泛深入發(fā)動，營造良好輿論氛圍。充分利用廣播、電視、網(wǎng)絡(luò)等媒體，大力宣傳開展藥品市場專項檢查工作的目的及意義，宣傳藥品法律法規(guī)，引導企業(yè)強化質(zhì)量意識，進一步完善內(nèi)部質(zhì)量管理制度，做到依法生產(chǎn)經(jīng)營，規(guī)范管理行為，切實保證藥品質(zhì)量。及時公布專項檢查工作進展情況，宣傳先進典型，曝光典型案例，營造專項檢查活動的氛圍。

（四）建立值班制度，做好應(yīng)急準備。我局將建立節(jié)日期間24小時值班制度和主要領(lǐng)導帶班制度，各藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位均要建立節(jié)日期間24小時值班制度和主要領(lǐng)導帶班制度，對外公布投訴電話，確保節(jié)日期間投訴舉報渠道暢通，保證24小時有人受理群眾的投訴舉報，不得推諉和拖延。值班人員要堅守崗位，按時交接班，負責做好值班記錄。要進一步完善藥品、醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案，確保一旦遇有緊急、重要事項或重特大突發(fā)事件發(fā)生，能夠做到快速反應(yīng)、妥善處置。

（五）加強部門配合，嚴肅工作紀律。要主動與當?shù)毓ど�、公安、旅游等有關(guān)部門加強協(xié)調(diào)聯(lián)動，密切配合，形成部門合力。要做到依法行政，文明執(zhí)法，堅決杜絕“吃、拿、卡、要”等損害部門形象的事件發(fā)生。

擴展閱讀：第8期(兩節(jié)期間藥械市場專項檢查)紅頭

鹽池縣食品藥品監(jiān)督管理局

簡報

第8期

鹽池縣食品藥品監(jiān)督管理局辦公室201*年12月30日

鹽池縣扎實開展“元旦”、“春節(jié)”期間

藥械市場專項檢查

為確�！霸�旦”、“春節(jié)”期間公眾用藥安全，嚴防藥品安全事故發(fā)生，結(jié)合全縣開展的“計生藥械市場專項整治”、“打四黑除四害專項整治”以及進一步營造風清氣正的發(fā)展環(huán)境活動，我局成立了由侯永琴副局長為組長的藥械安全專項整治工作領(lǐng)導小組，對全縣藥品生產(chǎn)經(jīng)營使用單位展開了一次全覆蓋的監(jiān)督檢查。此次檢查主要針對群眾反映強烈的熱點問題以及在日常監(jiān)督檢查中存在的突出問題和藥品稽查信息中的假劣藥品稽查信息等。重點檢查藥械購進渠道是否合法，票、賬、貨三者內(nèi)容是否相符，是否有完整的驗收臺賬記錄，藥品是否按規(guī)定條件要求儲存，藥品養(yǎng)護記錄是否健全；中藥飲片是否由《藥品GMP證書》生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)；藥學技術(shù)人員是否在崗履職；接觸藥品人員是否進行健康檢查；是否存在無證經(jīng)營、掛靠經(jīng)營、過票經(jīng)營、超范圍、超方式經(jīng)營等違法違規(guī)行為；是否憑處方銷售處方藥并做好處方留存或記錄，是否安規(guī)定開具銷售憑證；是否存在經(jīng)營、使用假劣藥械，是否存在經(jīng)營無產(chǎn)品注冊證、過期、不合格醫(yī)療器械行為；是否存在非藥品冒充藥品的行為；醫(yī)療機構(gòu)藥房是否按“創(chuàng)建規(guī)范化藥房”標準運行等方面。通過檢查，執(zhí)法人員就檢查中發(fā)現(xiàn)的問題現(xiàn)場辦公，及時指導，要求企業(yè)立即整改。

通過此次全面扎實的檢查，使各涉藥單位藥械質(zhì)量管理水平和質(zhì)量意識有了進一步提高，也有效地凈化了藥品市場秩序，有力保障了“兩節(jié)”期間群眾用藥安全有效。

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