質(zhì)量管理員崗位職責(zé)

質(zhì)量管理員崗位職責(zé)

崗位目標(biāo)：貫徹實(shí)施藥品管理法和GSP，保證公司質(zhì)量體系運(yùn)行正常，負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量管理具體實(shí)施；負(fù)責(zé)在庫(kù)藥品的養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查工作；負(fù)責(zé)公司購(gòu)進(jìn)和銷退藥械的出入庫(kù)驗(yàn)收復(fù)核，收集入庫(kù)藥械質(zhì)量相關(guān)證明文件并掃描存檔；確保公司合法經(jīng)營(yíng)，質(zhì)量服務(wù)滿足需求。

崗位職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作，有效行使質(zhì)量監(jiān)督管理職能。

2、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的制定、完善和更新，收集并貫徹、執(zhí)行國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)和各項(xiàng)通知要求。

3、堅(jiān)持質(zhì)量原則，拒絕不合格藥品入庫(kù)，有效行使否決權(quán)；憑《驗(yàn)收單》、《隨貨同行單》、《銷售退回單》在規(guī)定的時(shí)間和場(chǎng)所，按法定標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)程細(xì)則對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品、銷售退回藥品逐批進(jìn)行驗(yàn)收。

4、負(fù)責(zé)在庫(kù)藥品和醫(yī)療器械的養(yǎng)護(hù)工作，定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查，負(fù)責(zé)建立驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)信息檔案。

5、指導(dǎo)和監(jiān)督倉(cāng)庫(kù)藥品保管、養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作。

6、檢查在庫(kù)藥品的儲(chǔ)存條件，指導(dǎo)并配合保管人員進(jìn)行庫(kù)房溫、濕度的管理，做好庫(kù)內(nèi)溫、濕度記錄；對(duì)溫度出現(xiàn)異常情況采取相應(yīng)的措施。7、定期匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期藥品等質(zhì)量信息。

8、負(fù)責(zé)所有公司所經(jīng)營(yíng)品種的齊全資質(zhì)文件及每批次出廠檢驗(yàn)報(bào)告等資料的存檔保管以及更新工作。

9、負(fù)責(zé)經(jīng)營(yíng)品種、首營(yíng)企業(yè)、客戶資料及采購(gòu)協(xié)議、采購(gòu)合同的審批。

10、負(fù)責(zé)對(duì)首營(yíng)企業(yè)、供貨單位、購(gòu)貨單位、新品首營(yíng)信息的系統(tǒng)輸入及其合法性的審核，并對(duì)上述資質(zhì)進(jìn)行監(jiān)控、更新，保證其持續(xù)合法、有效。

11、負(fù)責(zé)公司藥品和醫(yī)療器械的采購(gòu)和銷后退回驗(yàn)收、藥檢報(bào)告的整理歸檔。12、負(fù)責(zé)所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量檔案及供應(yīng)商、客戶資料的申報(bào)與錄入，有關(guān)信息變更的報(bào)告。

13、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件、法律法規(guī)文件及總部或藥監(jiān)部門下發(fā)的各種文件的建檔和保存。

14、負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn)、匯總、分析、上報(bào)、銷毀，對(duì)不合格藥品的處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督。

15、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理報(bào)告。

16、負(fù)責(zé)組織實(shí)施相關(guān)部門對(duì)質(zhì)量問(wèn)題藥品的召回；根據(jù)各級(jí)藥監(jiān)部門和上級(jí)部門通告，負(fù)責(zé)對(duì)經(jīng)營(yíng)藥品緊急情況的核查。

17、負(fù)責(zé)與醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)、各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門保持良好的溝通，負(fù)責(zé)相關(guān)部門對(duì)公司藥品和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可及GSP的各項(xiàng)外審檢查。

18、定期對(duì)公司GSP認(rèn)證體系及質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行內(nèi)部評(píng)審和檢查19、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理的組織、宣傳、實(shí)施、內(nèi)部檢查和反饋等工作20、協(xié)助人力資源部開展對(duì)員工藥品質(zhì)量管理教育、GSP培訓(xùn)21、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交待的其它工作。

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品質(zhì)管理員崗位職責(zé)

原材料檢驗(yàn)員崗位職責(zé)

一、負(fù)責(zé)制定進(jìn)料檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，確實(shí)執(zhí)行進(jìn)料檢驗(yàn)。二、負(fù)責(zé)進(jìn)料質(zhì)量異常的妥善處理。三、負(fù)責(zé)對(duì)原料規(guī)格提出改善意見或建議。

四、負(fù)責(zé)原料供應(yīng)商，協(xié)作廠商交貨質(zhì)量實(shí)績(jī)的整理與評(píng)價(jià)。五、檢驗(yàn)儀器，量規(guī)的管理與校正。

六、負(fù)責(zé)進(jìn)料庫(kù)存品的抽驗(yàn)，及報(bào)廢品的鑒定工作。七、資料回饋有關(guān)單位。產(chǎn)品質(zhì)檢員崗位職責(zé)

一、檢驗(yàn)員應(yīng)熟悉并理解產(chǎn)品圖紙、工藝文件，了解受檢產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)，性能及使用要求。

二、按照技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)受檢產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)工作。三、嚴(yán)格批量產(chǎn)品的檢驗(yàn)工作，檢驗(yàn)員有權(quán)根據(jù)受檢產(chǎn)品的質(zhì)量要求就生產(chǎn)條件、使用材料、檢驗(yàn)設(shè)備等問(wèn)題向有關(guān)部門提出意見。

四、檢驗(yàn)員有權(quán)拒檢某些嚴(yán)重違反技術(shù)要求，不負(fù)責(zé)任、粗制濫造的產(chǎn)品，避免不良產(chǎn)品的大批量出現(xiàn)。五、向有關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)及生產(chǎn)工人提供質(zhì)量方面的反饋數(shù)據(jù)；根據(jù)產(chǎn)品或零部件存在的問(wèn)題，分析原因，提出預(yù)防和改進(jìn)的意見供主管領(lǐng)導(dǎo)和有關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)參考。

六、按照工藝流程卡，技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)條件做好每個(gè)項(xiàng)目的檢查記錄，防止錯(cuò)檢、漏檢，及時(shí)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品中出現(xiàn)的不良品并打上標(biāo)記，要求并監(jiān)督制造方采取有效措施認(rèn)真管理，防止不良產(chǎn)品、不合格產(chǎn)品混入合格產(chǎn)品而埋下質(zhì)量隱患。七、簽發(fā)產(chǎn)品或部件合格與否的質(zhì)量證明。八、指導(dǎo)和管理所屬成員的檢驗(yàn)工作。九、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)指派的其他任務(wù)。十、對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果負(fù)責(zé)。

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