可疑醫(yī)療器械不良事件處理程序

醫(yī)院可疑醫(yī)療器械不良事件

發(fā)現(xiàn)、收集、調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)、報(bào)告

和控制工作程序

第一章醫(yī)療器械不良事件的發(fā)現(xiàn)和收集

第一條醫(yī)療器械使用單位醫(yī)護(hù)等相關(guān)人員應(yīng)接受過(guò)本單位和（或）其他相關(guān)單位組織的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)法規(guī)的相關(guān)培訓(xùn)，具有醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)意識(shí)，了解醫(yī)療器械產(chǎn)品的使用常識(shí)，發(fā)現(xiàn)或者知悉醫(yī)療器械不良事件能夠完整地予以記錄、分析、控制，并及時(shí)告知本科室監(jiān)測(cè)聯(lián)絡(luò)員。

第二條科室監(jiān)測(cè)聯(lián)絡(luò)員獲知發(fā)生的醫(yī)療器械不良事件后應(yīng)按有關(guān)要求向單位監(jiān)測(cè)部門(mén)報(bào)告，單位監(jiān)測(cè)部門(mén)的監(jiān)測(cè)員負(fù)責(zé)對(duì)本單位內(nèi)發(fā)生的所有醫(yī)療器械不良事件進(jìn)行收集匯總，并按規(guī)定記錄有關(guān)情況，填寫(xiě)有關(guān)表格（如：《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》）。

第二章醫(yī)療器械不良事件的調(diào)查與分析

第三條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)發(fā)現(xiàn)的可疑醫(yī)療器械不良事件進(jìn)行調(diào)查與評(píng)價(jià)。對(duì)于死亡、突發(fā)、群發(fā)的醫(yī)療器械不良事件，報(bào)告單位應(yīng)當(dāng)立即組織專家評(píng)價(jià)小組進(jìn)行評(píng)價(jià)，內(nèi)容包括：事件發(fā)生與醫(yī)療器械的關(guān)聯(lián)性、事件的危害程度、原因分析及已經(jīng)采取的控制措施；并在完成專家評(píng)價(jià)工作后24小時(shí)內(nèi)將詳細(xì)評(píng)價(jià)意見(jiàn)書(shū)面報(bào)告市藥品監(jiān)測(cè)中心。

第四條單位監(jiān)測(cè)部門(mén)的監(jiān)測(cè)員應(yīng)按有關(guān)工作程序組織核實(shí)“事件”發(fā)生的過(guò)程，了解器械使用狀況、病人相關(guān)信息等，如：患者情況（原患疾病、相關(guān)體征及各種檢查數(shù)據(jù)、治療情況、不良事件后果、出現(xiàn)不良事件的時(shí)間、救治措施、轉(zhuǎn)歸情況等）、使用情況（目的、使用依據(jù)、是否合并用藥（械）、使用人員的操作過(guò)程、相同或同批次產(chǎn)品的其他用戶的情況、安裝儲(chǔ)存環(huán)境、維護(hù)和保養(yǎng)情況、使用期限）等。必要時(shí)與醫(yī)護(hù)人員或器械使用人員及科室監(jiān)測(cè)聯(lián)絡(luò)員共同研究分析“事件”發(fā)生的原因。如需要還應(yīng)向監(jiān)管部門(mén)報(bào)告后組織單位內(nèi)或單位外有關(guān)專家進(jìn)行分析討論。第五條對(duì)能夠基本確認(rèn)為醫(yī)療事故的應(yīng)報(bào)單位有關(guān)部門(mén)按相關(guān)規(guī)定處理；對(duì)能夠基本確認(rèn)為產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題的應(yīng)按質(zhì)量事故報(bào)屬地食品藥品監(jiān)管部門(mén)按相關(guān)規(guī)定處理；對(duì)屬醫(yī)療器械不良事件的應(yīng)按《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法（試行）》有關(guān)規(guī)定處理。

第三章醫(yī)療器械不良事件的報(bào)告

第六條使用單位應(yīng)注冊(cè)為全國(guó)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)系統(tǒng)用戶，保證該系統(tǒng)正常運(yùn)行，并遵循可疑即報(bào)的原則，通過(guò)該系統(tǒng)上報(bào)醫(yī)療器械不良事件相關(guān)報(bào)告。

第七條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)報(bào)告涉及其使用的醫(yī)療器械所發(fā)生的導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致患者、使用者或其他人員嚴(yán)重傷害或死亡的不良事件。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在向監(jiān)管部門(mén)報(bào)告的同時(shí)，應(yīng)當(dāng)告知相關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)。

第八條對(duì)于不能確定是否為嚴(yán)重傷害，但導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致患者、使用者或其他人員傷害的事件，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行報(bào)告。

第九條對(duì)于導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致患者、使用者或其他人員傷害的事件，可自愿進(jìn)行報(bào)告。

第十條對(duì)于醫(yī)療事故或者醫(yī)療器械質(zhì)量問(wèn)題，不屬于醫(yī)療器械不良事件的報(bào)告范圍，應(yīng)當(dāng)按照相應(yīng)的法規(guī)和要求進(jìn)行報(bào)告和處置。

第十一條發(fā)現(xiàn)或者獲知的醫(yī)療器械不良事件后，應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》。

第十二條《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》應(yīng)通過(guò)醫(yī)療器械不良事件報(bào)告系統(tǒng)在線報(bào)告。如不具備上網(wǎng)條件，則可以以傳真、電子郵件及信函形式報(bào)送市藥品監(jiān)測(cè)中心。

第十三條必要時(shí)，可以向國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告（以下簡(jiǎn)稱國(guó)家藥品監(jiān)測(cè)中心），但是應(yīng)當(dāng)及時(shí)告知市藥品監(jiān)測(cè)中心。突發(fā)、群發(fā)的醫(yī)療器械不良事件越級(jí)上報(bào)時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)告知市藥監(jiān)局、市衛(wèi)生局和市藥品監(jiān)測(cè)中心。導(dǎo)致死亡的事件，使用單位應(yīng)于發(fā)現(xiàn)或者知悉之日起5個(gè)工作日內(nèi)，填寫(xiě)《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》，向所在地的�。▍^(qū)、市）醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)報(bào)告。第十四條導(dǎo)致嚴(yán)重傷害、可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡的事件，使用單位應(yīng)于發(fā)現(xiàn)或者知悉之日起15個(gè)工作日內(nèi)，填寫(xiě)《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》，向所在地的�。▍^(qū)、市）醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)報(bào)告。

第十五條《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》填報(bào)內(nèi)容應(yīng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確，應(yīng)與醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、注冊(cè)證書(shū)等文件一致。

第十六條使用單位在完成以上報(bào)告的同時(shí)，應(yīng)當(dāng)告知相關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。

第十七條使用單位認(rèn)為必要時(shí)，可以越級(jí)報(bào)告，但是應(yīng)當(dāng)及時(shí)告知被越過(guò)的所在地�。▍^(qū)、市）醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)。

第十八條使用單位應(yīng)主動(dòng)配合醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)收集有關(guān)醫(yī)療器械突發(fā)、群發(fā)不良事件信息，并提供相關(guān)資料。

第十七條醫(yī)療器械使用單位認(rèn)為必要時(shí)，可以越級(jí)報(bào)告，但是應(yīng)當(dāng)及時(shí)告知被越過(guò)的所在地�。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)、衛(wèi)生行政部門(mén)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)。

第十八條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在每年1月底前對(duì)上一年度醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)情況進(jìn)行總結(jié)，并保存?zhèn)洳椤?/p>

第十九條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)記錄。記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械標(biāo)明的使用期后2年，但是記錄保存期限應(yīng)當(dāng)不少于5年。醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)記錄包括：《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》、《醫(yī)療器械不良事件補(bǔ)充報(bào)告表》、《醫(yī)療器械不良事件年度匯總報(bào)告表》以及不良事件發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制過(guò)程中有關(guān)的文件記錄。

第二十條使用醫(yī)療器械醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在按照本細(xì)則報(bào)告醫(yī)療器械不良事件

后，應(yīng)采取必要的控制措施。根據(jù)醫(yī)療器械不良事件的危害程度，必要時(shí)對(duì)問(wèn)題器械采取停用、封存等控制措施，并向市藥品監(jiān)測(cè)中心報(bào)告，同時(shí)通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)。

第四章醫(yī)療器械不良事件的控制

第二十一條發(fā)現(xiàn)或知悉醫(yī)療器械不良事件后，使用單位應(yīng)及時(shí)分析事件發(fā)生的可能原因，詳細(xì)記錄有關(guān)監(jiān)測(cè)情況，適時(shí)反饋有關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。對(duì)報(bào)告事件，使用單位還應(yīng)當(dāng)積極配合醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和監(jiān)測(cè)主管部門(mén)對(duì)報(bào)告事件的調(diào)查，提供相關(guān)資料并根據(jù)事件的嚴(yán)重性和重復(fù)發(fā)生的可能性，采取必要的控制措施（如：暫停使用、封存“樣品”和記錄保存等）。

第二十二條獲知行政監(jiān)管部門(mén)、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)針對(duì)嚴(yán)重不良事件采取控制措施后，使用單位應(yīng)及時(shí)積極配合。

第二十三條使用單位對(duì)醫(yī)療器械突發(fā)、群發(fā)不良事件應(yīng)高度重視，在采取相應(yīng)控制措施的同時(shí)應(yīng)當(dāng)積極配合各級(jí)監(jiān)管部門(mén)的調(diào)查、處理，并按照各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)布的有關(guān)應(yīng)急預(yù)案，配合監(jiān)管部門(mén)、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)及時(shí)響應(yīng)。

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醫(yī)院可疑醫(yī)療器械不良事件

發(fā)現(xiàn)、收集、調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)、報(bào)告

和控制工作程序

第一章醫(yī)療器械不良事件的發(fā)現(xiàn)和收集

第一條醫(yī)療器械使用單位醫(yī)護(hù)等相關(guān)人員應(yīng)接受過(guò)本單位和（或）其他相關(guān)單位組織的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)法規(guī)的相關(guān)培訓(xùn)，具有醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)意識(shí)，了解醫(yī)療器械產(chǎn)品的使用常識(shí)，發(fā)現(xiàn)或者知悉醫(yī)療器械不良事件能夠完整地予以記錄、分析、控制，并及時(shí)告知本科室監(jiān)測(cè)聯(lián)絡(luò)員。

第二條科室監(jiān)測(cè)聯(lián)絡(luò)員獲知發(fā)生的醫(yī)療器械不良事件后應(yīng)按有關(guān)要求向單位監(jiān)測(cè)部門(mén)報(bào)告，單位監(jiān)測(cè)部門(mén)的監(jiān)測(cè)員負(fù)責(zé)對(duì)本單位內(nèi)發(fā)生的所有醫(yī)療器械不良事件進(jìn)行收集匯總，并按規(guī)定記錄有關(guān)情況，填寫(xiě)有關(guān)表格（如：《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》）。

第二章醫(yī)療器械不良事件的調(diào)查與分析

第三條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)發(fā)現(xiàn)的可疑醫(yī)療器械不良事件進(jìn)行調(diào)查與評(píng)價(jià)。對(duì)于死亡、突發(fā)、群發(fā)的醫(yī)療器械不良事件，報(bào)告單位應(yīng)當(dāng)立即組織專家評(píng)價(jià)小組進(jìn)行評(píng)價(jià)，內(nèi)容包括：事件發(fā)生與醫(yī)療器械的關(guān)聯(lián)性、事件的危害程度、原因分析及已經(jīng)采取的控制措施；并在完成專家評(píng)價(jià)工作后24小時(shí)內(nèi)將詳細(xì)評(píng)價(jià)意見(jiàn)書(shū)面報(bào)告市藥品監(jiān)測(cè)中心。

第四條單位監(jiān)測(cè)部門(mén)的監(jiān)測(cè)員應(yīng)按有關(guān)工作程序組織核實(shí)“事件”發(fā)生的過(guò)程，了解器械使用狀況、病人相關(guān)信息等，如：患者情況（原患疾病、相關(guān)體征及各種檢查數(shù)據(jù)、治療情況、不良事件后果、出現(xiàn)不良事件的時(shí)間、救治措施、轉(zhuǎn)歸情況等）、使用情況（目的、使用依據(jù)、是否合并用藥（械）、使用人員的操作過(guò)程、相同或同批次產(chǎn)品的其他用戶的情況、安裝儲(chǔ)存環(huán)境、維護(hù)和保養(yǎng)情況、使用期限）等。必要時(shí)與醫(yī)護(hù)人員或器械使用人員及科室監(jiān)測(cè)聯(lián)絡(luò)員共同研究分析“事件”發(fā)生的原因。如需要還應(yīng)向監(jiān)管部門(mén)報(bào)告后組織單位內(nèi)或單位外有關(guān)專家進(jìn)行分析討論。

第五條對(duì)能夠基本確認(rèn)為醫(yī)療事故的應(yīng)報(bào)單位有關(guān)部門(mén)按相關(guān)規(guī)定處理；對(duì)能夠基本確認(rèn)為產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題的應(yīng)按質(zhì)量事故報(bào)屬地食品藥品監(jiān)管部門(mén)按相關(guān)規(guī)定處理；對(duì)屬醫(yī)療器械不良事件的應(yīng)按《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法（試行）》有關(guān)規(guī)定處理。

第三章醫(yī)療器械不良事件的報(bào)告

第六條使用單位應(yīng)注冊(cè)為全國(guó)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)系統(tǒng)用戶，保證該系統(tǒng)正常運(yùn)行，并遵循可疑即報(bào)的原則，通過(guò)該系統(tǒng)上報(bào)醫(yī)療器械不良事件相關(guān)報(bào)告。第七條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)報(bào)告涉及其使用的醫(yī)療器械所發(fā)生的導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致患者、使用者或其他人員嚴(yán)重傷害或死亡的不良事件。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在向監(jiān)管部門(mén)報(bào)告的同時(shí)，應(yīng)當(dāng)告知相關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)。

第八條對(duì)于不能確定是否為嚴(yán)重傷害，但導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致患者、使用者或其他人員傷害的事件，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行報(bào)告。第九條對(duì)于導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致患者、使用者或其他人員傷害的事件，可自愿進(jìn)行報(bào)告。

第十條對(duì)于醫(yī)療事故或者醫(yī)療器械質(zhì)量問(wèn)題，不屬于醫(yī)療器械不良事件的報(bào)告范圍，應(yīng)當(dāng)按照相應(yīng)的法規(guī)和要求進(jìn)行報(bào)告和處置。

第十一條發(fā)現(xiàn)或者獲知的醫(yī)療器械不良事件后，應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》。

第十二條《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》應(yīng)通過(guò)醫(yī)療器械不良事件報(bào)告系統(tǒng)在線報(bào)告。如不具備上網(wǎng)條件，則可以以傳真、電子郵件及信函形式報(bào)送市藥品監(jiān)測(cè)中心。

第十三條必要時(shí)，可以向國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告（以下簡(jiǎn)稱國(guó)家藥品監(jiān)測(cè)中心），但是應(yīng)當(dāng)及時(shí)告知市藥品監(jiān)測(cè)中心。突發(fā)、群發(fā)的醫(yī)療器械不良事件越級(jí)上報(bào)時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)告知市藥監(jiān)局、市衛(wèi)生局和市藥品監(jiān)測(cè)中心。導(dǎo)致死亡的事件，使用單位應(yīng)于發(fā)現(xiàn)或者知悉之日起5個(gè)工作日內(nèi)，填寫(xiě)《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》，向所在地的省（區(qū)、市）醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)報(bào)告。

第十四條導(dǎo)致嚴(yán)重傷害、可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡的事件，使用單位應(yīng)于發(fā)現(xiàn)或者知悉之日起15個(gè)工作日內(nèi)，填寫(xiě)《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》，向所在地的省（區(qū)、市）醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)報(bào)告。

第十五條《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》填報(bào)內(nèi)容應(yīng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確，應(yīng)與醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、注冊(cè)證書(shū)等文件一致。

第十六條使用單位在完成以上報(bào)告的同時(shí)，應(yīng)當(dāng)告知相關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。

第十七條使用單位認(rèn)為必要時(shí)，可以越級(jí)報(bào)告，但是應(yīng)當(dāng)及時(shí)告知被越過(guò)的所在地�。▍^(qū)、市）醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)。

第十八條使用單位應(yīng)主動(dòng)配合醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)收集有關(guān)醫(yī)療器械突發(fā)、群發(fā)不良事件信息，并提供相關(guān)資料。

第十七條醫(yī)療器械使用單位認(rèn)為必要時(shí)，可以越級(jí)報(bào)告，但是應(yīng)當(dāng)及時(shí)告知被越過(guò)的所在地�。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)、衛(wèi)生行政部門(mén)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)。

第十八條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在每年1月底前對(duì)上一年度醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)情況進(jìn)行總結(jié)，并保存?zhèn)洳椤?/p>

第十九條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)記錄。記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械標(biāo)明的使用期后2年，但是記錄保存期限應(yīng)當(dāng)不少于5年。醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)記錄包括：《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》、《醫(yī)療器械不良事件補(bǔ)充報(bào)告表》、《醫(yī)療器械不良事件年度匯總報(bào)告表》以及不良事件發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制過(guò)程中有關(guān)的文件記錄。

第二十條使用醫(yī)療器械醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在按照本細(xì)則報(bào)告醫(yī)療器械不良事件后，應(yīng)采取必要的控制措施。根據(jù)醫(yī)療器械不良事件的危害程度，必要時(shí)對(duì)問(wèn)題器械采取停用、封存等控制措施，并向市藥品監(jiān)測(cè)中心報(bào)告，同時(shí)通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)。

第四章醫(yī)療器械不良事件的控制

第二十一條發(fā)現(xiàn)或知悉醫(yī)療器械不良事件后，使用單位應(yīng)及時(shí)分析事件發(fā)生的可能原因，詳細(xì)記錄有關(guān)監(jiān)測(cè)情況，適時(shí)反饋有關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。對(duì)報(bào)告事件，使用單位還應(yīng)當(dāng)積極配合醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和監(jiān)測(cè)主管部門(mén)對(duì)報(bào)告事件的調(diào)查，提供相關(guān)資料并根據(jù)事件的嚴(yán)重性和重復(fù)發(fā)生的可能性，采取必要的控制措施（如：暫停使用、封存“樣品”和記錄保存等）。

第二十二條獲知行政監(jiān)管部門(mén)、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)針對(duì)嚴(yán)重不良事件采取控制措施后，使用單位應(yīng)及時(shí)積極配合。

第二十三條使用單位對(duì)醫(yī)療器械突發(fā)、群發(fā)不良事件應(yīng)高度重視，在采取相應(yīng)控制措施的同時(shí)應(yīng)當(dāng)積極配合各級(jí)監(jiān)管部門(mén)的調(diào)查、處理，并按照各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)布的有關(guān)應(yīng)急預(yù)案，配合監(jiān)管部門(mén)、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)及時(shí)響應(yīng)。

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