醫(yī)藥公司培訓(xùn)教育計(jì)劃3

醫(yī)藥公司員工培訓(xùn)教育計(jì)劃第三講藥品經(jīng)營(yíng)的法律責(zé)任

一、概念

法律責(zé)任是指行為人由于違法行為、違約行為或者由于法律規(guī)定而應(yīng)承受的某種不利的法律后果。與道義責(zé)任、社會(huì)責(zé)任等其他責(zé)任，相比法律責(zé)任是有法定性，程序性，國(guó)家強(qiáng)制性三個(gè)特征，根據(jù)藥事活動(dòng)中違法行為性質(zhì)的不同，法律責(zé)任一般可分為新政責(zé)任（國(guó)家行政機(jī)關(guān)），刑事責(zé)任（人民法院）、民事責(zé)任（人民法院）。二．制售假藥的含義與法律責(zé)任

按照藥品管理法的第四十八條規(guī)定，有下列行為之一的就屬于生產(chǎn)制售假藥，（1）生產(chǎn)銷售的藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的。（2）是以非藥品冒充藥品或者以其他藥品冒充此種藥品。(共包含12方面)三．相關(guān)違法行為的行政責(zé)任四．制造假偽藥品的刑事責(zé)任。

（1）《刑法》第141條是針對(duì)假藥的。（2）《刑法》第142條是針對(duì)劣藥的。五．司法解釋的規(guī)定（兩高司法解釋）六．從無(wú)證的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的法律責(zé)任七．沒(méi)有實(shí)施質(zhì)量管理規(guī)范的行政責(zé)任。

五個(gè)規(guī)范分別是五個(gè)機(jī)構(gòu)在從業(yè)中必須遵守的技術(shù)規(guī)范，違反這些規(guī)范，將破壞藥品監(jiān)督管理秩序，危害人民群眾的健康安全。八．違反購(gòu)銷藥品的行政責(zé)任

最后要求全體員工特別是企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)人要遵紀(jì)守法，敬畏法律，還有結(jié)合實(shí)例（中國(guó)醫(yī)藥報(bào)）上刊登的案例和藥監(jiān)部門公布的案例，教育全體員工樹(shù)立藥品安全意識(shí)。

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醫(yī)藥公司員工培訓(xùn)教育計(jì)劃

第四講、藥品驗(yàn)收質(zhì)量管理

一、講解藥品驗(yàn)收的重要性和藥品驗(yàn)收人員的資質(zhì)條件的內(nèi)容，提高驗(yàn)收人員對(duì)自己崗位的重要性的認(rèn)識(shí)，認(rèn)真履行驗(yàn)收職責(zé)，保證將所有問(wèn)題藥品“拒之門外”，始終保持本企業(yè)所經(jīng)營(yíng)的藥品的藥品質(zhì)量。

二、具體介紹驗(yàn)收人員應(yīng)知應(yīng)會(huì)的知識(shí)與技能，限予篇幅只是列出提綱，具體內(nèi)容請(qǐng)見(jiàn)鑫海藥業(yè)自編教材《GSP的精要與討論P(yáng)15-P20》

1、驗(yàn)收依據(jù)；2、驗(yàn)收抽樣原則；3、驗(yàn)收抽樣比例；4、驗(yàn)收內(nèi)容；5、驗(yàn)收要求；6、對(duì)售后退回和購(gòu)進(jìn)退出藥品的驗(yàn)收；7、藥品驗(yàn)收記錄；8、連鎖門店的驗(yàn)收記錄；9、抽樣數(shù)量；10、藥品的外觀質(zhì)量檢查；11、藥品外觀質(zhì)量檢查方法；12、可直接判定為不合格藥品的范圍。

此外要著重指出驗(yàn)收與養(yǎng)護(hù)員必須努力學(xué)習(xí)專業(yè)知識(shí)技能和專業(yè)法律法規(guī)，使他們懂得：(1.)平時(shí)多學(xué)習(xí)一點(diǎn)在面對(duì)各級(jí)檢查，各種檢查時(shí)多答對(duì)一點(diǎn);

(2)日常工作多考慮一點(diǎn)再面對(duì)各級(jí)檢查時(shí)問(wèn)題就少一點(diǎn)；

（3）平時(shí)多準(zhǔn)備一點(diǎn)在面對(duì)各級(jí)檢查時(shí)通過(guò)的幾率就高一點(diǎn)。（因?yàn)轵?yàn)收養(yǎng)護(hù)崗位的重要性各安排兩課時(shí)，考試后還要進(jìn)行抽背）

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