杭錦后旗食品藥品監(jiān)督管理分局整治非藥品冒充藥品專項(xiàng)行動(dòng)工作總結(jié)

杭食藥監(jiān)辦(201*)57號(hào)

杭錦后旗食品藥品監(jiān)督管理局整治非藥品冒充藥品專項(xiàng)行動(dòng)

工作總結(jié)

為嚴(yán)厲打擊非藥品冒充藥品的違法行為，凈化藥品市場(chǎng)，保障人民群眾用藥安全，根據(jù)市食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于整治藥品經(jīng)營企業(yè)非藥品冒充藥品行為的通知》要求，杭錦后旗食品藥品監(jiān)督管理分局積極組織開展了非藥品冒充藥品專項(xiàng)檢查行動(dòng)的準(zhǔn)備工作，現(xiàn)將工作總結(jié)如下：

一、領(lǐng)導(dǎo)重視，精心組織。

接到市食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于整治藥品經(jīng)營企業(yè)非藥品冒充藥品行為的通知》后，杭錦后旗食品藥品監(jiān)督管理分局領(lǐng)導(dǎo)立即召開工作會(huì)議，研究、學(xué)習(xí)通知要求，成立了專項(xiàng)行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組，討論、制訂了《杭后食品藥品監(jiān)督管理局“非藥品冒充藥品”專項(xiàng)整治實(shí)施方案》，對(duì)全旗非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治工作進(jìn)行安排部署。

領(lǐng)導(dǎo)小組要求：充分認(rèn)識(shí)整治行動(dòng)的重要性、緊迫性，迅速部署，周密安排，強(qiáng)力推進(jìn)，務(wù)求取得實(shí)效。將整治非藥品冒充藥品專項(xiàng)行動(dòng)作為201*年稽查收官之戰(zhàn)和201*年稽查打假工作的開局之戰(zhàn)，切實(shí)把人民群眾關(guān)注的熱點(diǎn)、焦點(diǎn)問題解決好，維護(hù)人民群眾的合法權(quán)益。

二、落實(shí)責(zé)任，狠抓督查。

專項(xiàng)行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組將執(zhí)法人員分為三組、所轄區(qū)域分為三塊，每組各負(fù)責(zé)一個(gè)區(qū)域。各組執(zhí)法人員重點(diǎn)對(duì)零售藥店、保健品店、個(gè)體診所等單位所經(jīng)營、使用的非藥品產(chǎn)品情況展開摸底調(diào)查。調(diào)查主要針對(duì)非藥品仿冒藥品名稱和包裝、非藥品產(chǎn)品直接使用藥品通用名、非藥品產(chǎn)品的名稱、包裝、說明書明示或暗示有治療疾病作用的產(chǎn)品。調(diào)查的產(chǎn)品種類主要有：1、標(biāo)示為衛(wèi)生部門審批的產(chǎn)品：衛(wèi)食健字、衛(wèi)食健進(jìn)字、衛(wèi)消字、衛(wèi)防保健字、衛(wèi)食準(zhǔn)字、衛(wèi)監(jiān)健用字、衛(wèi)消證字、衛(wèi)消備字、衛(wèi)管械準(zhǔn)字產(chǎn)品等；2、標(biāo)示為食品藥品監(jiān)管部門審批的產(chǎn)品：國食健字、省食藥監(jiān)健用字產(chǎn)品；3、無批準(zhǔn)文號(hào)的產(chǎn)品等以“食品、消毒產(chǎn)品、保健食品、保健用品、化妝品”等名目出現(xiàn)的宣稱治療疾病的產(chǎn)品。三、營造行動(dòng)氛圍，強(qiáng)化輿論宣傳。

在專項(xiàng)工作中，執(zhí)法人員做到邊摸底，邊宣傳，使零售商與消費(fèi)者明確藥品與非藥品的區(qū)別。通過對(duì)“非藥品冒充藥品”違法行為的宣傳與集中整治，，全旗違規(guī)經(jīng)營、使用非藥品冒充藥品行為得到一定的遏制。消除了以非藥品冒充藥品誤導(dǎo)公眾用藥的行為，進(jìn)一步消除了人民群眾用藥方面的安全隱患，保障了人民群眾的用藥安全。此次調(diào)查摸底行動(dòng)，杭錦后旗食品藥品監(jiān)督管理分局共出動(dòng)執(zhí)法人員142人次，車輛52車次，調(diào)查了包括藥品零售企業(yè)、醫(yī)院、診所、保健品店在內(nèi)的單位共計(jì)81家，對(duì)調(diào)查中發(fā)現(xiàn)的涉嫌非藥品冒充藥品的產(chǎn)品進(jìn)行分類統(tǒng)計(jì)。目前已對(duì)涉嫌非藥品冒充藥品的55個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行登記，其中國產(chǎn)食品11種，進(jìn)口食品3種，消毒產(chǎn)品17種，保健食品10種，保健用品10種，“無文號(hào)”產(chǎn)品4種，現(xiàn)已在統(tǒng)計(jì)軟件上完成了登記并上報(bào)市局稽查隊(duì)。

杭錦后旗食品藥品監(jiān)督管理分局

201*年11月28日

主題詞：整治非藥品冒充藥品總結(jié)報(bào)告

抄送：政府辦、市食品藥品監(jiān)督管理局各聯(lián)席單位、政府

全國斌副旗長。

擴(kuò)展閱讀：杭錦后旗食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案1

杭錦后旗藥品安全專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案

依據(jù)《巴彥淖爾旗藥品安全專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案》通知要求，為了切實(shí)加強(qiáng)開展全旗藥品安全專項(xiàng)整治工作，結(jié)合轄區(qū)藥品安全實(shí)際，特制定本實(shí)施方案。

一、指導(dǎo)思想

以“科學(xué)發(fā)展觀”指導(dǎo)藥品安全專項(xiàng)整治工作，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品違法行為，整頓和規(guī)范我市藥品市場(chǎng)秩序，促進(jìn)我市藥品市場(chǎng)健康發(fā)展。

二、總體目標(biāo)

把藥品安全工作作為重要的民生工程，通過兩年左右的時(shí)間，深入開展藥品安全專項(xiàng)整治，堅(jiān)持標(biāo)本兼治,著力治本，采取有力措施,打假治劣，凈化藥品市場(chǎng)，提高藥品質(zhì)量水平，確保公眾用藥安全有效。

三、整治任務(wù)

（一）落實(shí)藥品安全責(zé)任。按照“各級(jí)政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的要求，完善組織領(lǐng)導(dǎo)，明確工作職責(zé)，建立健全藥品安全長效工作機(jī)制。

（二）強(qiáng)化藥品全過程監(jiān)管。控制新開辦企業(yè)的數(shù)量，推進(jìn)藥品企業(yè)整體素質(zhì)提高，加強(qiáng)監(jiān)督實(shí)施藥品質(zhì)量管理規(guī)范和質(zhì)量追溯，確保上市藥品的質(zhì)量安全。

（三）規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序，提高藥品供應(yīng)保障能力，維

護(hù)良好的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營秩序。

（四）著力解決社會(huì)關(guān)注的熱點(diǎn)、難點(diǎn)問題。下大力氣解決公眾關(guān)注的虛假違法藥品廣告、非藥品冒充藥品等突出問題，創(chuàng)造更加安全的用藥環(huán)境。

四、具體措施

（一）加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)責(zé)任。成立杭錦后旗藥品安全專項(xiàng)整治工作的領(lǐng)導(dǎo)小組，明確各相關(guān)單位的責(zé)任。

組長：全國斌政府副旗長成員：王來平旗糾風(fēng)辦主任

閆峰旗藥監(jiān)局副局長

賀鵬旗衛(wèi)生局副局長

程國用旗公安局副局長劉永生旗經(jīng)濟(jì)局副局長劉志剛旗工商局副局長

領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在杭錦后旗食品藥品監(jiān)督管理局辦公室，主要承擔(dān)藥品安全專項(xiàng)整治工作的日常組織協(xié)調(diào)工作。

（二）強(qiáng)化藥品安全各環(huán)節(jié)監(jiān)管。

一是強(qiáng)化藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)的監(jiān)管。進(jìn)一步加大藥品經(jīng)營企業(yè)超范圍經(jīng)營、掛靠經(jīng)營、異地經(jīng)營、出租柜臺(tái)以及購銷渠道和票據(jù)的合法性等方面的檢查力度。在全旗積極推行高風(fēng)險(xiǎn)品種和基本藥物電子監(jiān)管，建立健全質(zhì)量追溯體系，提高

質(zhì)量追蹤能力。

二是強(qiáng)化藥品使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管。加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品購進(jìn)渠道、藥品儲(chǔ)存條件和非法生產(chǎn)和使用制劑等方面的監(jiān)管。加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告。

（四）深入開展專項(xiàng)整治工作。

1、繼續(xù)開展非藥品冒充藥品專項(xiàng)檢查。非藥品冒充藥品問題社會(huì)影響和危害十分嚴(yán)重，社會(huì)各界反映強(qiáng)烈。會(huì)同有關(guān)部門，對(duì)以食品、消毒產(chǎn)品、保健食品、化妝品等冒充藥品上市銷售的行為，進(jìn)行深入治理整頓。按照誰審批、誰負(fù)責(zé)的原則，規(guī)范相關(guān)產(chǎn)品上市許可。嚴(yán)厲打擊非藥品冒充藥品的違法行為，堅(jiān)決維護(hù)藥品市場(chǎng)秩序。

2、深入開展非法郵寄銷售藥品專項(xiàng)檢查。增強(qiáng)與郵政部門的溝通、聯(lián)系，及時(shí)向郵政部門通報(bào)制售假劣藥品有關(guān)信息，加強(qiáng)郵寄藥品的合法性審查。同時(shí)，聯(lián)合工商部門加強(qiáng)通過物流公司、運(yùn)輸公司等方式運(yùn)送藥品的監(jiān)督檢查，有力堵截假劣藥品流入市場(chǎng)的渠道。

3、開展發(fā)布違法廣告藥品專項(xiàng)檢查，對(duì)發(fā)布違法廣告藥品堅(jiān)決采取行政強(qiáng)制措施。

4、嚴(yán)厲打擊互聯(lián)網(wǎng)上違法宣傳和銷售藥品的行為。聯(lián)合、工商、公安、電信等部門，加強(qiáng)對(duì)互聯(lián)網(wǎng)上發(fā)布虛假藥品廣告和銷售藥品行為的監(jiān)管，特別要加強(qiáng)對(duì)非法網(wǎng)站宣傳或銷售藥品的監(jiān)督，對(duì)銷售假劣藥品的行為，給予從重處罰，實(shí)施有力打擊，切實(shí)加強(qiáng)對(duì)通過互聯(lián)網(wǎng)非法銷售藥品行為的

監(jiān)管。

5、開展中成藥中非法添加化學(xué)物質(zhì)專項(xiàng)檢查。重點(diǎn)對(duì)降糖類藥品中非法添加格列苯脲、鹽酸二甲雙胍等；鎮(zhèn)靜安神類藥品中添加地西泮、苯巴比妥；減肥類藥品中添加鹽酸西布曲明、芬氟拉明；哮喘類中成藥中添加茶堿；補(bǔ)腎壯陽藥品中添加枸櫞酸西地那非等進(jìn)行專項(xiàng)整治。加大可疑藥品的監(jiān)督抽驗(yàn)力度，經(jīng)檢驗(yàn)確定非法添加化學(xué)物質(zhì)的，依法從重查處。聯(lián)合相關(guān)部門依法打擊利用社區(qū)健康咨詢、講座、義診等方式銷售藥或以保健食品冒充藥品等違法行為。

6、提高藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)的靶向性。保質(zhì)保量完成市局下達(dá)的藥品抽驗(yàn)任務(wù)。

五、工作安排與具體要求（一）工作安排

此次專項(xiàng)行動(dòng)具體分為三個(gè)階段進(jìn)行：

第一階段是部署階段（201*年12月-201*年1月上旬）。分析當(dāng)前全旗藥品安全存在的問題，研究制定工作措施和解決方案，部署專項(xiàng)工作任務(wù)。

第二階段是實(shí)施階段（201*年1月中旬-201*年5月）。按照實(shí)施方案積極開展專項(xiàng)整治工作。

第三階段是總結(jié)鞏固階段（201*年6-8月）。對(duì)專項(xiàng)整治工作進(jìn)行總結(jié)，探索健全藥品安全監(jiān)管的長效機(jī)制。

（二）工作要求

一是提高認(rèn)識(shí)，周密部署。確定監(jiān)管工作的重點(diǎn)地區(qū)、

重點(diǎn)品種、重點(diǎn)環(huán)節(jié)和重點(diǎn)問題。真抓實(shí)干，確保專整治工作取得實(shí)效。

二是落實(shí)責(zé)任，實(shí)行嚴(yán)格的責(zé)任追究制度。對(duì)有法不依、執(zhí)法不嚴(yán)、違法不究甚至濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的，要嚴(yán)格追究責(zé)任。

三是密切配合，形成合力。與有關(guān)部門密切配合，加強(qiáng)溝通，按照各自的職責(zé)分工，積極開展工作。形成部門分工協(xié)作、齊抓共管的格局。

四是暢通舉報(bào)渠道，加大大要案件的查處力度。要保證實(shí)時(shí)受理藥品安全問題的舉報(bào)，保證舉報(bào)渠道暢通無阻，保證舉報(bào)問題件件有落實(shí)，事事有答復(fù)。

五是做好輿論宣傳，營造良好的社會(huì)環(huán)境。加強(qiáng)對(duì)藥品安全熱點(diǎn)問題、重點(diǎn)問題的報(bào)道，做好輿論引導(dǎo)和應(yīng)對(duì)工作。完善藥品安全突發(fā)事件新聞發(fā)布機(jī)制，保證信息及時(shí)、準(zhǔn)確、有序發(fā)布，創(chuàng)造良好的科學(xué)監(jiān)管、安全用藥的輿論環(huán)境。

二○○九年十二月十日

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