藥品養(yǎng)護(hù)員質(zhì)量職責(zé)
藥品養(yǎng)護(hù)員質(zhì)量職責(zé)
一、堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的原則,在質(zhì)管員的技術(shù)指導(dǎo)下,具體負(fù)責(zé)在庫藥品的養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查工作;
二、負(fù)責(zé)對庫存藥品定期進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量養(yǎng)護(hù)質(zhì)檢查,一般藥品每季一次,重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種增加檢查次數(shù)(每月一次),并做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄;
三、對由于異常原因可能出現(xiàn)問題的藥品、易變質(zhì)藥品、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的相鄰批號藥品、儲存時間較長的藥品,應(yīng)縮短養(yǎng)護(hù)檢查周期,加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)。
四、養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題的藥品,應(yīng)掛黃牌暫停發(fā)貨,同時報(bào)質(zhì)量管理員處理;
五、做好藥品的效期管理工作,6個月內(nèi)近效期藥品按月填寫效期催報(bào)表;
六、指導(dǎo)并配合保管員做好庫房溫濕度監(jiān)測管理工作,每日上、下午定時各一次對庫房溫濕度作記錄。
七、根據(jù)氣候環(huán)境變化,結(jié)合夏防、冬防計(jì)劃,對中藥飲片采取干燥、除濕、防蟲等相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施;八、負(fù)責(zé)對保管、養(yǎng)護(hù)儀器設(shè)備的管理、維護(hù)工作,建立儀器設(shè)備管理檔案;
九、正確使用養(yǎng)護(hù)、保管、計(jì)量設(shè)備,并定期檢查保養(yǎng),做好計(jì)量檢定記錄,確保正常運(yùn)行、使用;
十、每季匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長時間儲存藥品的質(zhì)量信息。
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XXXXXXXXX公司質(zhì)量管理文件題目:藥品養(yǎng)護(hù)員的質(zhì)量職責(zé)
編號:XX-XX-XX-XX頁碼:第-1-頁
藥品養(yǎng)護(hù)員的質(zhì)量職責(zé)
制訂人審核人批準(zhǔn)人執(zhí)行日期
制訂日期審核日期批準(zhǔn)日期1部門職能:承擔(dān)本公司藥品在庫養(yǎng)護(hù)工作,保證在庫藥品的質(zhì)量。2主要職責(zé):
2.1執(zhí)行本公司制定的藥品養(yǎng)護(hù)工作有關(guān)規(guī)定,落實(shí)在庫藥品的養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查工作。2.2負(fù)責(zé)指導(dǎo)藥品保管人員,對藥品進(jìn)行合理儲存。
2.3負(fù)責(zé)檢查在庫藥品的儲存條件,指導(dǎo)并配合保管人員進(jìn)行庫房溫、濕度監(jiān)測和管理工作。
2.4負(fù)責(zé)制定藥品養(yǎng)護(hù)計(jì)劃,確定重點(diǎn)檢查養(yǎng)護(hù)品種及養(yǎng)護(hù)方案,對庫存藥品進(jìn)行定期質(zhì)量檢查,并做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄。
2.5對中藥材和中藥飲片按其特性,采取干燥、降氧、熏蒸等方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。
2.6養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題的藥品,應(yīng)立即暫停發(fā)貨,并設(shè)置標(biāo)識,及時通知質(zhì)管部復(fù)查處理。
2.7負(fù)責(zé)建立健全藥品養(yǎng)護(hù)檔案。
2.8負(fù)責(zé)定期匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長時間儲存的藥品等質(zhì)量信息。2.9負(fù)責(zé)養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備、溫濕度檢測和監(jiān)控儀器、倉庫在用計(jì)量儀器及器具的定期檢查維護(hù)等管理工作,確保其正常運(yùn)行。3主要工作制度與規(guī)定:3.1《藥品管理法》。
3.2《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。3.3《藥品養(yǎng)護(hù)的管理制度》。3.4《藥品養(yǎng)護(hù)員質(zhì)量職責(zé)》。
XXXXXXXXX公司質(zhì)量管理文件題目:藥品養(yǎng)護(hù)員的質(zhì)量職責(zé)編號:XX-XX-XX-XX頁碼:第-2-頁
3.5《藥品在庫養(yǎng)護(hù)程序》。4考核指標(biāo):
4.1藥品養(yǎng)護(hù)工作全過程的規(guī)范性(檢查時發(fā)現(xiàn)的問題)。4.2在庫藥品質(zhì)量養(yǎng)護(hù)結(jié)果(在庫藥品發(fā)生問題次數(shù))。4.3藥品養(yǎng)護(hù)記錄和檔案的規(guī)范性(規(guī)范與全面)。
4.4設(shè)備,儀器、計(jì)量器具等的管理情況(性能狀況、檔案)。5任職資格:
5.1具有高中(含高中)以上文化程度。
5.2身體健康,視力在0.9以上(含矯正視力),無色盲。
5.3熟悉藥品知識、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)法規(guī),明確藥品驗(yàn)收程序及出現(xiàn)問題的處理方法。5.4經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn),持地級藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的上崗證上崗。
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