藥品養(yǎng)護(hù)管理制度

藥品養(yǎng)護(hù)管理制度

1、藥品養(yǎng)護(hù)員應(yīng)指導(dǎo)保管員對藥品進(jìn)行合理儲存，營業(yè)員對陳列藥品進(jìn)行規(guī)范陳列，并負(fù)責(zé)做好庫房、營業(yè)廳溫、濕度監(jiān)測和管理，每日上午（10：00左右）、下午（16：00左右）各一次對庫房、營業(yè)廳的溫、濕度進(jìn)行記錄，超出規(guī)定范圍時(shí)，應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施，并予以記錄。

2、藥品養(yǎng)護(hù)員應(yīng)每季度對在庫藥品進(jìn)行一次檢查養(yǎng)護(hù)（循環(huán)檢查），對近效期藥品、易霉變、易潮解的藥品應(yīng)每月進(jìn)行一次養(yǎng)護(hù)檢查；對陳列藥品應(yīng)按月進(jìn)行檢查并記錄．養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的藥品，不得上柜銷售，養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)立即通知質(zhì)量管理人員進(jìn)行處理。

3、養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)根據(jù)季節(jié)變化對藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，做好降溫、防潮、通風(fēng)工作．

4、養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)負(fù)責(zé)養(yǎng)護(hù)用儀器、設(shè)備、溫、濕度檢查和監(jiān)控儀器、倉庫在用計(jì)量儀器及器具等的管理工作，建立養(yǎng)護(hù)設(shè)備檔案。每月對養(yǎng)護(hù)設(shè)備進(jìn)行檢查、維護(hù)，以確保其能正常運(yùn)行．檢查、維護(hù)應(yīng)做好記錄．5、養(yǎng)護(hù)設(shè)備的使用應(yīng)有使用記錄。

6、養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)每季度匯總、分析養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長期儲存。(儲存)時(shí)間2年以上，其余同）藥品質(zhì)量信息，報(bào)質(zhì)量管理員。

7、質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)對養(yǎng)護(hù)工作進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo)，包括審核重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種等養(yǎng)護(hù)工作計(jì)劃，處理藥品養(yǎng)護(hù)過程中發(fā)現(xiàn)的藥品質(zhì)量問題。

藥品養(yǎng)護(hù)“三部曲”

藥品養(yǎng)護(hù)是指在藥品在藥品儲存過程中，對藥品進(jìn)行科學(xué)保養(yǎng)的技術(shù)性工作，是保證藥品在儲存期間保持質(zhì)量完好的一項(xiàng)重要措施，也是減少損耗、確保企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益的重要手段。由于藥品從驗(yàn)收合格入庫后一直到銷售出去，整個(gè)在企業(yè)滯留期間的質(zhì)量，都需要依靠養(yǎng)護(hù)工作提出充分的保證，因此，藥品養(yǎng)護(hù)工作的重要性是不言而喻的。

藥品在庫期間，如果儲存不當(dāng)或者儲存條件、養(yǎng)護(hù)設(shè)施和檢測儀器運(yùn)行不當(dāng)都容易導(dǎo)致藥品發(fā)生質(zhì)量變化，再加上養(yǎng)護(hù)檢查工作又不到位，就完全可能導(dǎo)致辭不合格藥品銷售給顧客，造成危害。因此藥品養(yǎng)護(hù)不僅是一項(xiàng)重要工作，更是一各責(zé)任。

藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)如何開展藥品養(yǎng)護(hù)工作:

配備專業(yè)人才，制定操作規(guī)范，開展藥品養(yǎng)護(hù)工作，首先必須建立與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的養(yǎng)護(hù)組織，配備養(yǎng)護(hù)專職人員。

GSP要求養(yǎng)護(hù)人員必須具有高中以上文化程度，經(jīng)崗位培訓(xùn)和地市級（含）以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格，取得崗位合格證書后持證上崗.

根據(jù)GSP中對藥品養(yǎng)護(hù)人員職責(zé)要求，養(yǎng)護(hù)員應(yīng)切實(shí)開展以下工作：

1、正確指導(dǎo)保管人員對藥品進(jìn)行合理儲存。根據(jù)GSP要求，藥品應(yīng)嚴(yán)格按照溫、濕度要求、儲存要求存放相應(yīng)的庫房，并按“五距”擺放，不同批號的藥品按批號遠(yuǎn)近依次分垛堆碼，不同狀態(tài)下的藥品使用不同色標(biāo)標(biāo)識，對于保管員在藥品存放中的違規(guī)行為，養(yǎng)護(hù)人員發(fā)現(xiàn)后應(yīng)及時(shí)指出并指導(dǎo)保管員予以糾正。

2、配合保管人員做好各庫房的溫、濕度監(jiān)測記錄。庫房溫濕度監(jiān)測記錄一般由保管員負(fù)責(zé)，也可由養(yǎng)護(hù)員負(fù)責(zé)。實(shí)際由誰負(fù)責(zé)，由企業(yè)在崗職責(zé)責(zé)或制度中做出明確規(guī)定。養(yǎng)護(hù)員如果不承擔(dān)溫濕度記錄工作，也必須指導(dǎo)和監(jiān)督相應(yīng)責(zé)任人每日定時(shí)記錄，并根據(jù)監(jiān)測到的超標(biāo)情況，指導(dǎo)采取相應(yīng)的調(diào)節(jié)措施。

3、根據(jù)季節(jié)變化和儲存藥品質(zhì)量動態(tài)，定期擬訂藥品養(yǎng)護(hù)和檢查工作計(jì)劃，確定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種尤其是對中藥，應(yīng)針對不同的特性采取不同的養(yǎng)護(hù)方法。養(yǎng)護(hù)方案確定后報(bào)質(zhì)量管理部門審核后付諸實(shí)施。

4、做好日常藥品質(zhì)量檢查、養(yǎng)護(hù)的記錄、報(bào)告和建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案的工作。藥品日常檢查記錄不必象質(zhì)量驗(yàn)收那樣詳盡，做一個(gè)能反映出檢查的時(shí)間、地點(diǎn)、方法、檢查藥品的類別、品種數(shù)或具體品名的工作記錄即可，使養(yǎng)護(hù)員把主要精力放在檢查藥品質(zhì)量本身，養(yǎng)護(hù)人員在進(jìn)行打開藥品中包裝的檢查時(shí)必須在符合衛(wèi)生要求的條件下進(jìn)行，非破壞性檢查進(jìn)行完畢后必須認(rèn)真恢復(fù)包裝原貌，確保不因檢查對藥品內(nèi)在質(zhì)量和外在質(zhì)量帶來不利影響，對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題或疑點(diǎn)，應(yīng)重點(diǎn)詳細(xì)記錄并及時(shí)向質(zhì)量管理部報(bào)告，直到澄清疑點(diǎn)，對有問題藥品做出相應(yīng)處理為止，為保證養(yǎng)護(hù)人員能認(rèn)真負(fù)責(zé)的開展工作，企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)業(yè)務(wù)考核與責(zé)任追究，并經(jīng)常對養(yǎng)護(hù)員進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo)與培訓(xùn)。

5、確保企業(yè)的倉儲條件，養(yǎng)護(hù)設(shè)施和監(jiān)測儀器發(fā)揮應(yīng)有作用。養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)最大限度的利用現(xiàn)有倉儲條件，確�，F(xiàn)有設(shè)施儀器能正常運(yùn)行，發(fā)揮應(yīng)有作用并做好對這些設(shè)施和儀器的日常維護(hù)、保養(yǎng)、檢查工作，建立檔案，對于倉儲條件需要改善的設(shè)施儀器需要更換或添置的，養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)及時(shí)以書面形式寫出申請報(bào)告，定期總結(jié)分析，不斷完善體系

養(yǎng)護(hù)員應(yīng)對養(yǎng)護(hù)工作進(jìn)行定期總結(jié)、分析藥品在儲存中產(chǎn)生質(zhì)量問題的原因，總結(jié)養(yǎng)護(hù)工作的得失，改進(jìn)工作方法，提高工作效率，藥品養(yǎng)護(hù)并不是藥確保藥品質(zhì)量不出現(xiàn)任何問題，而是要把出現(xiàn)炙連問題的可能控制在最低限度，養(yǎng)護(hù)員的職責(zé)就是減少不合格藥品的產(chǎn)生，最大限度的減少企業(yè)損失，因此，高度的責(zé)任心和強(qiáng)烈質(zhì)量意識是養(yǎng)護(hù)員必須具備并需不斷得以提高的，養(yǎng)護(hù)員在日常工作中藥不斷加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，與質(zhì)量管理部門建立順暢的溝通渠道，針對養(yǎng)護(hù)發(fā)現(xiàn)的問題剖析現(xiàn)有庫存條件存在的不足，及時(shí)提出改進(jìn)意見，不斷萬韓質(zhì)量保證體系。

藥品養(yǎng)護(hù)管理制度

一．本制度根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》等有關(guān)規(guī)定制定。

二．本醫(yī)院設(shè)置兼職藥品養(yǎng)護(hù)員，由具有藥師職稱的技術(shù)人員負(fù)責(zé)。

三．藥品養(yǎng)護(hù)人員做到認(rèn)真檢查在庫藥品的儲藏條件，配合保管人員進(jìn)行庫房溫濕度的檢測管理。每日上午9~10時(shí)、下午2~3時(shí)各一次，定時(shí)對庫房的溫濕度進(jìn)行記錄。溫度：常溫庫（0~30℃）、陰涼庫（20℃以下）、冷庫（2~10℃），濕度在45%~75%之間，超出規(guī)定范圍及時(shí)采取調(diào)控措施，并予以記錄。四、對陳列和儲藏的藥品根據(jù)流轉(zhuǎn)情況定期進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和檢查，并做好記錄。一般藥品每季度檢查一次，重點(diǎn)品種包括近效期在一年以內(nèi)的藥品，貴細(xì)藥品、二類精神藥品、易霉變、易潮解藥品，已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的相鄰批號藥品和儲存時(shí)間較長的藥品視情況縮短檢查周期，每月或每周檢查一次。對質(zhì)量有疑問及儲存日久的藥品及時(shí)抽樣送檢。對近效期的藥品，按月填報(bào)效期表。

五、中藥材和中藥飲片按其特征，采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護(hù)，并做好記錄。

六、藥品養(yǎng)護(hù)人員定期匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查情況以及近效期或長時(shí)間儲存的藥品等質(zhì)量信息。

七、藥品養(yǎng)護(hù)人員具體負(fù)責(zé)養(yǎng)護(hù)儀器、設(shè)備（如除濕機(jī)、排風(fēng)扇、空調(diào)）、冷藏設(shè)備、溫濕度和監(jiān)控儀器、倉庫使用計(jì)量儀器及器具等管理工作，檢查養(yǎng)護(hù)設(shè)備的運(yùn)行情況。

八、養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)懸掛明顯標(biāo)志和暫停發(fā)貨，并盡快通知質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人予以處理。

九、藥品養(yǎng)護(hù)人員負(fù)責(zé)建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案，定時(shí)記錄溫濕度，維修、保養(yǎng)倉儲養(yǎng)護(hù)設(shè)施，按月填報(bào)效期報(bào)表。十、本制度負(fù)責(zé)人為藥品養(yǎng)護(hù)人員。十一、本制度每季度考核一次。

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文件名稱：藥品保管養(yǎng)護(hù)的管理制度起草部門：質(zhì)量管理組起草日期：變更記錄：批準(zhǔn)日期：起草人：編號：審閱人：批準(zhǔn)人：執(zhí)行日期：變更原因：版本號：NO1

1．堅(jiān)持預(yù)防為主的原則，按照“藥品養(yǎng)護(hù)操作方法”對在庫藥品根據(jù)流轉(zhuǎn)情況進(jìn)行養(yǎng)護(hù)與檢查，作好養(yǎng)護(hù)記錄，防止藥品變質(zhì)失效造成損失。

2．養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn)，熟悉藥品保管和養(yǎng)護(hù)要求。

3．對6個(gè)月內(nèi)到失效期的近效期藥品，按月填報(bào)“近效期藥品催銷表”。

4．每月對各類養(yǎng)護(hù)設(shè)備檢查一次，并記錄，記錄保存二年。

5．發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題，及時(shí)與質(zhì)量管理員聯(lián)系，懸掛明顯標(biāo)志，停止上柜銷售。

6．養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)配合保管人員對庫存藥品存放實(shí)行色標(biāo)管理。待驗(yàn)品、退貨藥品區(qū)為黃色；合格品區(qū)、零貨稱取區(qū)、待發(fā)藥品區(qū)為綠色；不合格品區(qū)為紅色。

7．養(yǎng)護(hù)人員配合保管人員作好溫度濕度管理工作，每日上午9時(shí)、下午14時(shí)各記錄一次庫內(nèi)溫濕度。根據(jù)溫濕度的情況，采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、增溫、除濕、加濕等措施。重點(diǎn)作好夏防、冬防養(yǎng)護(hù)工作。養(yǎng)護(hù)人員負(fù)責(zé)，適時(shí)檢查、養(yǎng)護(hù)，確保藥品安全度過夏、冬季。

8．報(bào)廢待處理及有問題的藥品，必須與正常藥品分開，并建立不合格藥品臺帳，防止錯發(fā)或重復(fù)報(bào)損，造成帳貨混亂和嚴(yán)重后果。

9．建立健全重點(diǎn)藥品養(yǎng)護(hù)檔案工作，認(rèn)真分析，不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，為藥品儲存養(yǎng)護(hù)提供科學(xué)依據(jù)。

10.因養(yǎng)護(hù)人員未盡職盡責(zé)，工作不實(shí)造成藥品損失的，將在季度質(zhì)量考核中按照損失金額進(jìn)行罰款。

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