縣食藥監(jiān)管局工作職責

**縣食品藥品監(jiān)督管理局

工作職能

一．貫徹執(zhí)行并監(jiān)督實施國家、省、市藥品監(jiān)督管理工作的方針、政策和法律、法規(guī)、規(guī)章。

二．依法監(jiān)督管理藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位，監(jiān)督實施處方藥、非處方藥分類管理制度，對開辦藥品零售企業(yè)進行初審上報。

三．監(jiān)督抽查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的藥品質量，監(jiān)管藥品流通市場和中藥材集貿(mào)市場，依法查處制售假、劣藥品和違法生產(chǎn)、經(jīng)營、使用藥品的行為和責任人。

四．監(jiān)督實施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，依法查處違法生產(chǎn)、經(jīng)營使用醫(yī)療器械的行為和責任人。

五．監(jiān)督實施執(zhí)業(yè)藥師資格制度。

六．承擔食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)和依法組織開展對重大事故查處職能。

七．承辦市食品藥品監(jiān)督管理局和縣委、縣政府交辦的其它事項。

**食品藥品監(jiān)督管理局機構設置及工作職責

（一）辦公室

1．組織協(xié)調(diào)處理局機關日常政務，組織起草有關重要文稿；負責有關重要會議的組織；負責領導批示和會議決定等重要事項的督辦工作；負責信息、文秘、檔案、保密、信訪、接待聯(lián)絡工作；負責人大建議、政協(xié)提案辦理工作；負責行政、后勤、保衛(wèi)工作。

2．負責一般程序行政處罰案件的核審、合議和重大行政處罰案件的報送備案工作；負責受理、審理行政復議案件，負責聽證組織和行政賠償工作；負責指導本局法制宣傳教育工作；負責本局每季度的統(tǒng)計報表工作。

3．負責局機關各項資金的日常核算和管理；制定、完善機關財務管理制度并組織實施；負責局機關國有資產(chǎn)管理；編制局機關財務預、決算；負責罰沒票據(jù)的領用、登記及罰沒款項的上繳工作。

（二）藥品監(jiān)督股

1．組織實施本轄區(qū)藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的日常監(jiān)督管理工作；負責藥品批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)的《藥品經(jīng)營許可證》初審材料上報工作；負責醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》初審材料上報工作；對藥品經(jīng)營企業(yè)實施GSP認證后的跟蹤檢查工作；負責流通領域處方藥品、非處方藥品的分類管理；負責藥品廣告的監(jiān)督，及對違法廣告案件的移送；負責直接接觸藥品從業(yè)人員的健康體檢和健康證的發(fā)放及年檢工作。

2．負責貫徹實施醫(yī)療器械法律、法規(guī)和規(guī)章，負責一類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊的初審和對醫(yī)療器械不良事件的管理，依法對醫(yī)療器

械的研制、生產(chǎn)、使用單位進行日常監(jiān)督管理。

（三）藥品稽查股

1．負責組織對轄區(qū)內(nèi)藥品（醫(yī)療器械）生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構的藥品（醫(yī)療器械）質量進行監(jiān)督、檢查、抽驗。組織對轄區(qū)內(nèi)藥品（醫(yī)療器械）生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的日常監(jiān)督檢查。

2．負責依法查處制售假、劣藥品、醫(yī)療器械和違法生產(chǎn)、經(jīng)營、使用藥品、醫(yī)療器械的行為和責任人；負責審理轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療單位和市局直接管轄范圍內(nèi)的各種違反藥品監(jiān)督管理的法律、法規(guī)、規(guī)章的案件。

3．負責轄區(qū)內(nèi)有關藥品、醫(yī)療器械、藥包材等產(chǎn)品違法違規(guī)案件舉報的受理和查處工作；負責直接受理案件的舉報或上級轉交的案件查處。

（四）食品安全協(xié)調(diào)股

1．負責組織有關部門制定本縣食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督政策和工作規(guī)劃并監(jiān)督實施。

2．負責組織協(xié)調(diào)有關部門承擔的食品、保健品、化妝品安全監(jiān)督工作。

3．負責組織開展對食品、保健品、化妝品安全重大事故應急救援及查處工作。

4．負責綜合協(xié)調(diào)食品、保健品、化妝品安全檢測和評價工作；會同有關部門監(jiān)督實施市食品、保健品、化妝品安全監(jiān)管信息發(fā)布辦法；向社會發(fā)布全縣食品、保健品、化妝品安全信息。

擴展閱讀：縣食藥監(jiān)管局201*年工作總結及201*年工作計劃

縣食藥監(jiān)管局201*年工作總結及201*年工作計劃201*年12月24日按照市局的工作要求，現(xiàn)將我局201*年工作總結和201*年工作規(guī)劃報告如下：一、201*年工作總結201*年我局在市局黨組和縣委、縣政府的正確領導下，堅持以科學發(fā)展觀為指導，立足確保全縣人民飲食用藥安全，突出奧運期間藥品安全和興奮劑治理重點工作，全面完成了全年的各項工作任務，轄區(qū)內(nèi)全年無食藥安全事故，為促進法庫經(jīng)濟發(fā)展和構建和諧法庫做出了應有貢獻。（一）食品安全監(jiān)管工作石家莊“三鹿”奶粉事件發(fā)生后，受到了縣委、縣政府領導的高度重視，9月25日，召開了縣食品安全委員會全體會議，將食品安全綜合協(xié)調(diào)監(jiān)督的職責重新劃歸我局，并對食品安全工作做了重新的安排和調(diào)整。1、迅速謀劃，縝密安排。職責劃歸后，我局快速進入角色，對全縣的食品安全工作進行了認真的謀劃和安排。針對問題奶粉事件和節(jié)日食品消費特點，擬定并下發(fā)了《關于全面做好奶制品質量安全監(jiān)管工作的通知》（法食安委發(fā)[201*]1號）、《關于開展國慶節(jié)期間食品安全專項檢查的通知》（法食安委辦發(fā)[201*]）1號），要求各監(jiān)管部門突出將奶制品、節(jié)日旺銷食品作為重點開展監(jiān)督檢查。并將10月份作為我縣食品安全監(jiān)督月，下發(fā)了《關于進一步加強食品安全監(jiān)管工作的通知》（法食安委發(fā)[201*]2號）和《法庫縣食品安全監(jiān)督月工作方案》，并通過各部門自檢、食安委抽檢、聯(lián)合檢查等多種形式對我縣城鄉(xiāng)學校食堂、奶粉經(jīng)營及餐飲單位、白酒生產(chǎn)企業(yè)等重點部位和薄弱環(huán)節(jié)進行嚴格檢查。2、聯(lián)合行動，確保安全。9月25日至10月31日期間，我局以縣食安委名義共組織了歷時6天的多部門聯(lián)合檢查。十一專項檢查中，食藥監(jiān)、工商、衛(wèi)生、動監(jiān)、商貿(mào)、質監(jiān)等部門積極參與。分別對法庫鎮(zhèn)紅土砬子種畜場奶站、龍山農(nóng)貿(mào)市場、鼎峰快餐、同樂福超市等9處進行了檢查。重點檢查原料奶及奶粉質量、肉類檢疫及進場食品索證索票等情況。在“監(jiān)督月”期間，我們重點對縣重點高中、縣幼兒園、四家子蒙古族學校、包家屯九年一貫制學校等8家學校食堂，祖家坊、老北味2家白酒企業(yè)，以及龍山路奶粉大全、好特來超市、北京烤鴨店、六合飯店等四個鄉(xiāng)鎮(zhèn)14家奶粉經(jīng)營單位、7家餐飲單位進行了檢查。重點檢查奶粉按要求下架情況、食品生產(chǎn)及餐飲衛(wèi)生情況。在檢查中未發(fā)現(xiàn)嚴重的違法違規(guī)行為。對部分單位存在的個別問題已由具體監(jiān)管部門下達整改通知。要求各相關單位進一步加大檢查力度，并督查被檢單位整改落實情況，確保百姓飲食安全。（二）藥械安全監(jiān)管工作

1、著力確保奧運期間藥品安全工作取得明顯成效。

在藥品安全工作方面，堅持突出重點，促進規(guī)范，著力抓了六項工作。一是下大力氣抓好未加注“運動員慎用”標簽的含興奮劑藥品補注工作。自市局3.14會議后，我局即積極開展行動，進行認真研究和工作部署，組織全局力量對涉藥單位重點是藥品經(jīng)營企業(yè)進行監(jiān)督檢查，對10家在規(guī)定的時間內(nèi)尚有未加注“運動員慎用”標簽的企業(yè)，按規(guī)定撤銷了藥品經(jīng)營許可證。從而保證了奧運期間無興奮劑藥品事件發(fā)生。二是全力抓好必須憑處方銷售的處方藥全憑處方銷售工作。對全縣80余家藥品經(jīng)營企業(yè)，嚴格按照市局要求，必須憑處方銷售的處方藥嚴格憑處方銷售，經(jīng)過多輪檢查，所有企業(yè)都做到了這一點，致使奧運期間未發(fā)生因處方藥不憑處方銷售的不良事件。三是嚴格規(guī)范藥品經(jīng)營企業(yè)的購銷行為，特別是經(jīng)營企業(yè)購進藥品時要保證票貨同行。經(jīng)全局同志的共同努力和企業(yè)的積極配合，藥品經(jīng)營企業(yè)的購銷渠道實現(xiàn)了規(guī)范化，基本杜絕了假劣藥品，保證了藥品質量。四是嚴格規(guī)范藥品經(jīng)營企業(yè)藥師在崗執(zhí)業(yè)行為。要求藥師不在崗時不得銷售處方藥和甲類非處方藥，通過采取對重點企業(yè)增加監(jiān)管頻次等措施，基本實現(xiàn)了預期目標。五是有效地組織了藥品經(jīng)營企業(yè)從業(yè)人員崗位技能培訓，全縣有100多人拿到了崗位技能鑒定證，做到了持證上崗。六是加大了對違法違規(guī)案件的查處力度。對于在奧運期間發(fā)現(xiàn)的案件堅持從嚴、從重、從快處理，嚴格按照法律法規(guī)要求辦事，整個奧運期間共立案13件，撤案3件，辦理簡易案件69件，抽檢15個批次，實現(xiàn)罰沒收入5萬多元，有效地震懾了違法分子。

2、繼續(xù)開展藥械市場規(guī)范秩序建設，努力創(chuàng)建藥品安全放心縣。

一是深入開展藥械專項整治行動，進一步規(guī)范藥械經(jīng)營使用行為。除奧運期間的專項整治外，我局按照市局的工作部署，結合本局工作是實際，先后開展了查處假冒西安楊森制藥有限公司生產(chǎn)的相關產(chǎn)品、黑龍江省完達山藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的刺五加注射液和第二類精神藥品、含可待因止咳口服溶液等專項檢查10余次。強化了藥械源頭治理工作，提高了轄區(qū)內(nèi)的藥械質量。

二是強化藥械法規(guī)宣傳培訓工作和對廣告藥品的監(jiān)管工作。按照省、市有關部門的工作部署，以開展藥品安全與興奮劑治理工作和“安全用藥、健康相伴”主題宣傳月活動為契機，通過開展以會代訓、發(fā)放藥械法規(guī)知識手冊、出版藥械協(xié)會期刊、電視新聞媒體宣傳等形式，有效地宣傳了全縣興奮劑治理工作成效，普及了百姓用藥安全知識。得到社會各界的普遍好評和廣泛參與。同時，加強了對廣告藥品的監(jiān)督，加強對重點品種的抽驗。根據(jù)市局通知，對三種違規(guī)廣告藥品在我縣電視臺進行了禁銷通告。有效地保護了合法正規(guī)藥品經(jīng)營企業(yè)的權益，引導、促進了患者安全、合理用藥。

三是加大對法庫食藥市場秩序和行業(yè)執(zhí)法隊伍的監(jiān)督。今年上半年，我局通過開展聘任政協(xié)委員為駐我局監(jiān)督員和在全縣開展縣、鄉(xiāng)、村三級食品藥品安全監(jiān)督員工作以來不斷加大對全縣食藥市場秩序和隊伍執(zhí)法執(zhí)紀作風進行廣泛監(jiān)督。目前，已在我縣聘任了10名政協(xié)委員為駐我局特邀監(jiān)督員，聘任了280名縣鄉(xiāng)村三級監(jiān)督員為我局的食品藥品安全社會監(jiān)督員，這些監(jiān)督員都已持證上崗開始工作，發(fā)揮了積極作用，特別是在興奮劑專項治理期間，發(fā)揮了主力軍的作用。

（三）機關隊伍建設

1、以自學為主的學習型機關建設取得實效。全局干部職工十分注重自身的文化水平和業(yè)務知識的提高，在興奮劑專項治理期間，同志們積極參加市縣開展的藥械法律法規(guī)、市場監(jiān)管、興奮劑治理等有關知識的培訓學習，潛心研究新出臺的政策法規(guī)，提高了隊伍的綜合素質，為整規(guī)食藥市場秩序和打贏興奮劑專項治理這一仗奠定了堅實基礎。上半年，我局還有3名同志進行了本科學歷進修教育，并已合格畢業(yè)。

2、機關隊伍建設得到穩(wěn)步加強。通過深入學習領會十七大會議精神，積極開展法庫縣新一輪“解放思想，加快發(fā)展”和“雙爭”學習教育及學習潘作良同志等活動，使得班子建設更加民主和諧，黨員干部的思想得到全面解放，認識得到了進一步的統(tǒng)一，苦干實干的濃厚工作熱情不斷升溫。在奧運藥品安檢和興奮劑治理連續(xù)奮戰(zhàn)的近200個日夜里，沒有一個同志叫苦喊累，更沒有一個同志請假掉隊。

（四）藥械協(xié)會工作

藥械協(xié)會在我局的正確工作指引下，深入開展宣傳培訓工作，全年深入各鄉(xiāng)鎮(zhèn)開展藥械法規(guī)及相關知識培訓兩輪40場，受訓人員1200余人，特別是在奧運期間藥品安檢和興奮劑治理期間，藥械協(xié)會通過印發(fā)會刊和組織涉藥單位上崗人員進行技能培訓，為全面確保無藥源性藥品安全事件發(fā)生起到了積極的促進作用。此外，藥械協(xié)會還積極發(fā)動協(xié)會會員征訂《沈陽今報》，在規(guī)定時限內(nèi)全面完成了征訂任務。

二、存在問題

1、食品機構改革還沒有完全到位，目前我局只有食品牽頭、組織、協(xié)調(diào)等職責，還缺少相關的專業(yè)工作人員和辦公經(jīng)費問題。

2、藥品市場秩序仍需不斷加強治理，離藥品放心縣目標還有一定距離。

3、隊伍的整體素質和執(zhí)法能力還需提高。

三、201*年工作計劃

在全國食藥監(jiān)管系統(tǒng)上下體制機制改革不斷推進的形勢下，我局在全面做好各項穩(wěn)定工作的前提下，繼續(xù)堅持以科學發(fā)展觀為指導，以奠定創(chuàng)建藥械安全放心縣堅實基礎為目標，不斷強化食藥市場秩序整規(guī)建設，確保百姓飲食用藥安全，促進社會和諧發(fā)展。努力促進法庫食藥安全監(jiān)管工作再上新臺階。

1、認真做好食品工作機制、體制改革的各項銜接工作，根據(jù)各級工作安排和部署，全面履行好新體制下食品安全監(jiān)管職責。

2、以打造藥品安全放心縣為目標，繼續(xù)深入開展藥械市場安全治理工作。強化稽查工作：深入開展對無證經(jīng)營行為和無證流動藥販行為的監(jiān)督打擊，切實保護好合法企業(yè)的利益，促進合法企業(yè)快速協(xié)調(diào)發(fā)展；強化監(jiān)管工作：認真踐行科學監(jiān)管理念，著重做好藥品經(jīng)營企業(yè)電子化監(jiān)管工作，積極推進藥品監(jiān)管科學化、現(xiàn)代化、正規(guī)化進程；強化藥械廣告監(jiān)管工作：與工商、廣電等有關部門協(xié)同開展工作，增加對廣告藥品的抽驗批次，嚴查廣告藥品質量；強化“兩網(wǎng)”及誠信建設：保障源頭藥械質量，增強企業(yè)品牌意識和自律意識。強化處方藥管理和藥師在崗執(zhí)業(yè)工作：鞏固好奧運期間的監(jiān)管工作成果，防止違法違規(guī)行為的反彈。

3、繼續(xù)開展宣教工作，增強市場主體知法、懂法和守法能力及責任意識。充分發(fā)揮藥械協(xié)會作用，采取行之有效的宣教措施，使經(jīng)營使用藥械的單位，增強自律能力和水平，嚴格按照藥械法規(guī)要求經(jīng)營使用藥械。

4、繼續(xù)加強隊伍建設。認真踐行科學監(jiān)管理念，加強行政效能建設，使之與自身的行政職責相適應。

5、加強協(xié)會工作，強化業(yè)務指導宣傳，使之為建設藥品安全放心縣發(fā)揮更大的促進作用。

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