東區(qū)食藥監(jiān)局關(guān)于集中開展保健食品化妝品專項監(jiān)督工作方案
xxx市東區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局
關(guān)于集中開展保健食品化妝品專項督查工作方案
根據(jù)市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)《四川省集中開展保健食品化妝品專項督查工作方案》的通知(攀食藥監(jiān)保化201*5號)要求和國家局《保健食品違法添加化學(xué)藥物成分和化妝品違法使用禁限用物質(zhì)專項整治工作方案》(國食藥監(jiān)稽201*77號)、《關(guān)于突出重點集中開展保健食品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查的通知》(國食藥監(jiān);201*134號)和《關(guān)于切實加強國產(chǎn)非特殊用途化妝品監(jiān)督管理工作的通知》(食藥監(jiān)辦保化201*51號)要求,為切實加強保健食品化妝品監(jiān)管,進一步做好保健食品化妝品綜合治理工
作,規(guī)范經(jīng)營行為,解決突出問題,結(jié)合我區(qū)實際,制定本方案。
一、工作目標
堅持科學(xué)監(jiān)管、依法整治。通過開展集中專項督查,著力解決保健食品化妝品經(jīng)營中存在的突出問題,消除安全隱患,嚴厲打擊違法違規(guī)行為,使產(chǎn)品質(zhì)量安全得到保證,進一步強化監(jiān)管措施,確保保健食品化妝品經(jīng)營秩序好轉(zhuǎn),確保產(chǎn)品質(zhì)量安全保障水平明顯提高,有力促進我區(qū);a(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
二、檢查范圍
東區(qū)轄區(qū)內(nèi)保健食品、化妝品經(jīng)營單位經(jīng)營的保健食品、化妝品。對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的未取得批準證明文件的保健食品和未按規(guī)定備案的國產(chǎn)非特殊用途化妝品品種,一律按照《食品安全法》、
《食品安全法實施條例》、《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》和《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施辦法》等法律法規(guī)予以嚴肅查處。
三、重點檢查內(nèi)容
(一)保健食品經(jīng)營企業(yè)。
重點檢查企業(yè)建立執(zhí)行索證索票制度情況以及所經(jīng)營的保健食品合法性情況,認真檢查保健食品包裝、標簽、說明書及宣傳資料是否符合法律法規(guī),嚴厲查處變相銷售假冒偽劣保健食品等違法違規(guī)行為。
(二)化妝品經(jīng)營企業(yè)。
重點檢查標簽、標識和使用不符合衛(wèi)生要求的化妝品,檢查對象為商場(含超市)、批發(fā)市場、化妝品專賣店、美容美發(fā)場所。加強對化妝品購貨驗收相關(guān)制度建立執(zhí)行和所經(jīng)營化妝品合法性情況的檢查。
四、重點檢查品種(一)保健食品
1.減肥、輔助降血糖、緩解體力疲勞、改善睡眠等易發(fā)生非法添加化學(xué)藥物的品種;
2.使用螺旋藻、蜂膠、阿膠、珍珠粉、魚油、靈芝孢子粉、牛初乳、蜂王漿等原料生產(chǎn)的品種;
3.膠囊劑、軟膠囊劑品種;
4.存在虛假廣告、夸大宣傳的品種;
5.近三年來監(jiān)督檢查和監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)問題的品種;6.消費者投訴較為集中的品種;
7.原輔料購進和成品出廠價格明顯低于正常市場價格的品種。(二)化妝品
美白、祛斑、抗皺、祛痘/抗粉刺、染發(fā)和去頭屑6類易使用禁限用物質(zhì)的品種。
五、工作安排
(一)自查自糾階段(201*年7月27日至8月3日)我局食品藥品監(jiān)管部門要結(jié)合實際,認真制定本地區(qū)實施方案,督促生產(chǎn)企業(yè)全面開展自查自糾,并填寫《四川省保健食品生產(chǎn)企業(yè)自查自糾情況表》。所有生產(chǎn)企業(yè)均要對照相關(guān)法律法規(guī)、保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范、化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范以及本次檢查的重點內(nèi)容進行全面自查,進一步完善質(zhì)量管理體系,及時整改發(fā)現(xiàn)的問題,落實產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任。
(二)集中檢查階段(201*年8月4日至8月20日)我局結(jié)合企業(yè)自查報告,幫助落實整改措施。對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,督促企業(yè)整改到位,并認真記錄《四川省保健食品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查情況表》,確保檢查取得實效。對質(zhì)量風(fēng)險較高的品種、環(huán)節(jié)和重點企業(yè),要按照檢查重點要求,集中開展轄區(qū)內(nèi)全覆蓋監(jiān)督檢查,加大檢查力度,增加檢查頻次,不留死角,不走過場。要通過開展集中檢查,認真排查可能存在的行業(yè)潛規(guī)則,著力防范系統(tǒng)性風(fēng)險。
(三)鞏固提高階段(201*年8月21日至9月10日)我局組織進行跟蹤督查,及時發(fā)現(xiàn)并解決存在的突出問題,推動檢查工作的深入開展。要認真總結(jié)轄區(qū)監(jiān)督檢查中的經(jīng)驗和做法,形成工作總結(jié)書面材料(內(nèi)容應(yīng)包括工作部署、工作措施、工作成效、問題與建議等),并于201*年9月10日前分別將紙質(zhì)和電子版報送市局;,同時報送《集中監(jiān)督檢查統(tǒng)計表》。
七、工作要求
我局要進一步增強責(zé)任感和緊迫感,加強對集中監(jiān)督檢查工作的組織領(lǐng)導(dǎo),精心部署,強化措施,落實責(zé)任。集中監(jiān)督檢查中要做好四項工作:
(一)加強協(xié)調(diào)配合
我局要結(jié)合貫徹落實國務(wù)院食安辦《關(guān)于進一步加強保健食品質(zhì)量安全監(jiān)管工作的通知》要求,在市食品藥品監(jiān)督管理局和東區(qū)政府的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下,結(jié)合本地實際,進一步明確監(jiān)管責(zé)任,細化任務(wù)分工,加強督查督辦,切實有效解決生產(chǎn)環(huán)節(jié)存在的產(chǎn)品質(zhì)量安全問題。主要領(lǐng)導(dǎo)要親自過問,分管領(lǐng)導(dǎo)要深入一線,靠前指揮,具體企業(yè)的監(jiān)管責(zé)任要明確到個人,;坪突榇箨犚訌妳f(xié)調(diào),密切配合,齊抓共管,形成合力,務(wù)求集中監(jiān)督檢查工作取得實效。
(二)強化專項整治
我局要結(jié)合正在集中開展的保健食品違法添加化學(xué)藥物成分和化妝品違法使用禁限用物質(zhì)專項整治、保健食品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查和國產(chǎn)非特殊用途化妝品監(jiān)管工作,健全協(xié)調(diào)配合機制,做好工作
銜接,提高監(jiān)管效率,要嚴字當頭、重典治亂,形成全面治理和嚴厲打擊的高壓態(tài)勢和合力。對經(jīng)營含違法添加物保健食品和化妝品以及產(chǎn)品涉嫌存在安全隱患的必須下架并停止銷售;對標簽說明書虛假夸大宣傳的必須責(zé)令召回并依法嚴肅查處;對涉嫌犯罪的,一律依法移送司法機關(guān),嚴禁以罰代刑、有案不移。對專項整治期間發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)經(jīng)營企業(yè)都必須進行整改。
(三)強化日常監(jiān)管
我局要通過集中監(jiān)督檢查,全面掌握東區(qū)保健食品化妝品銷售狀況,對東區(qū)可能存在的保健食品化妝品質(zhì)量安全隱患狀況,做到心中有數(shù),以加強日常監(jiān)管的針對性。
(四)健全長效機制
通過集中監(jiān)督檢查,完善動態(tài)監(jiān)管、風(fēng)險交流和區(qū)域合作等機制和制度,加快推進保健食品化妝品經(jīng)營監(jiān)管信用體系建設(shè),及時向社會公布違法企業(yè)及其法定代表人的“黑名單”。要健全社會監(jiān)督機制,積極支持媒體輿論監(jiān)督,對媒體披露的問題要一查到底,及時正確回應(yīng)社會關(guān)注問題,切實加強新聞宣傳和輿論引導(dǎo)工作。
集中監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的重大問題,請及時與市局保健食品化妝品監(jiān)管處聯(lián)系。
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白云區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展保健食品化妝品安
全風(fēng)險隱患排查的通知
根據(jù)《廣州市食品藥品監(jiān)督管理局開展保健食品化妝品安全風(fēng)險隱患排查工作方案》(穗食藥監(jiān)健[201*]144號)的要求,結(jié)合白云區(qū)保健食品化妝品生產(chǎn)經(jīng)營的實際情況,全面準確地掌握我區(qū)保健食品化妝品安全風(fēng)險隱患和應(yīng)急資源的種類、數(shù)量、性質(zhì)、狀況,確保排查工作任務(wù)的圓滿完成,有效防范突發(fā)事件的發(fā)生,現(xiàn)要求如下:
一、重點檢查企業(yè):
重點圍繞在生產(chǎn)過程中使用易燃、易爆危險品及生產(chǎn)特殊用途化妝品的化妝品生產(chǎn)企業(yè),接受委托生產(chǎn)及藥食共線的保健食品生產(chǎn)企業(yè),保健食品化妝品批發(fā)企業(yè),美容院等開展排查工作,消除安全隱患。
二、重點檢查內(nèi)容:
按照分類指導(dǎo)、分級管理、重點突出、全面推進的原則,認
真做好突發(fā)保健食品化妝品安全公共事件風(fēng)險隱患集中排查工作。主要是檢查保健食品化妝品的生產(chǎn)過程安全和產(chǎn)品質(zhì)量安全。
(一)化妝品生產(chǎn)企業(yè)
重點檢查企業(yè)生產(chǎn)資質(zhì)情況、安全管理制度落實情況、設(shè)備的配備情況。(二)保健食品生產(chǎn)企業(yè)
重點檢查是否持證生產(chǎn)、安全管理制度落實情況、原料索證情況、是否按批準的配方生產(chǎn)、清潔驗證等。
(三)保健食品經(jīng)營企業(yè)
重點檢查是否持證經(jīng)營、制度落實情況、索證情況、購銷記錄登記、保健食品外包裝、說明書等。
(四)化妝品經(jīng)營企業(yè)
重點檢查索證情況、購銷記錄登記。三、實施方法和步驟
1、企業(yè)自查自改階段(201*年5月20日前)
要求企業(yè)認真開展自查自改,全面治理事故隱患。各企業(yè)應(yīng)于5月20日前上報自查報告到白云區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局;啤#ㄗ圆楸砀窀袷揭姼郊1、附件2。)
聯(lián)系人:陳欣、秦明雁聯(lián)系電話:86177485
2、宣傳法律法規(guī)和整改階段(201*年5月31日前)召開保健食品化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)大會,落實風(fēng)險隱患排查工作,并組織有關(guān)工作人員進行必要的培訓(xùn)。明確工作重點。對可能造成保健食品化妝品安全突發(fā)公共事件的風(fēng)險隱患進行分析,確定排查工作重點。
3、督促檢查整改階段(201*年5月20日至201*年7月15日)①對保健食品化妝品安全風(fēng)險隱患進行全面普查登記。根據(jù)企業(yè)的自查報告,檢查企業(yè)隱患整治的落實情況,采用資料分析、實地調(diào)查、勘察、走訪、鼓勵群眾報告和聽取專家意見等多種方式,動員各方面參與風(fēng)險隱患普查工作,確保應(yīng)查盡查,不留死角。
②對保健食品化妝品安全風(fēng)險隱患分析評估。對風(fēng)險隱患的成因,易發(fā)時間、地點以及發(fā)生概率、可控性和緊急程度,可能造成的直接危害及次生危害,受其影響區(qū)域內(nèi)其他風(fēng)險隱患情況、多災(zāi)種偶合的可能性,需整改的內(nèi)容、有針對性的防范措施及落實情況,應(yīng)對風(fēng)險隱患的應(yīng)急資源和應(yīng)急能力儲備等方面,進行全面深入的分析評估,確定風(fēng)險隱患級別并采取相應(yīng)措施。
③對確定的保健食品化妝品安全風(fēng)險隱患進行治理整改。堅持邊查邊改,把治理整改工作貫穿于普查登記全過程。對可在短時期完成整改的,立即采取有效措施消除風(fēng)險隱患;對風(fēng)險隱患情況復(fù)雜、短期內(nèi)難以整改的,制訂切實可行的整改方案和應(yīng)對預(yù)案,落實整改措施、責(zé)任人和整改期限等,防范突發(fā)事件的發(fā)生;對問題較多、隱患嚴重、危險較大的,采取停產(chǎn)、停業(yè)整頓或停止使用等果斷措施,防止重、特大突發(fā)保健食品化妝品安全公共事件的發(fā)生。
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