制藥廠工作崗位
制藥廠工作崗位
制藥廠的崗位很多,主要有:生產(chǎn)車間的:固體制劑是配料,壓片,包衣,內(nèi)包裝,外包裝大輸液針劑是:配料,灌封,燈檢,外包裝一般的制藥企業(yè)生產(chǎn)車間大致工序就是這樣的還有其他部門:質(zhì)檢部:原料檢驗,輔料檢驗,包材檢驗,半成品檢驗,成品檢驗,車間質(zhì)檢其他的部門:財務(wù)部,生產(chǎn)部,設(shè)備部,工程部,采購部等等
其他答案我就在制藥廠工作,是搞車間管理的基層的工作主要是各個工序的生產(chǎn),其中包括設(shè)備操作,工藝執(zhí)行,安全,衛(wèi)生,成本等等很多的我們車間也經(jīng)常有實習(xí)生的,一般都安排他們現(xiàn)把各個工序的熟悉一遍,把大致的生產(chǎn)流程熟悉以下,然后根據(jù)具體情況再分配崗位,有的做檢驗有的做管理有的搞生產(chǎn)什么的
大體上就是分為三部分:配制,灌裝,外包在其他部門也有很多崗位的:比如生產(chǎn)部、質(zhì)檢科、銷售科、財務(wù)等。質(zhì)檢科我就很清楚:分為原料檢驗、半成品檢驗和成品檢驗。
制藥廠的崗位很多,主要有:
生產(chǎn)車間的:固體制劑是配料,壓片,包衣,內(nèi)包裝,外包裝大輸液針劑是:配料,灌封,燈檢,外包裝一般的制藥企業(yè)生產(chǎn)車間大致工序就是這樣的
還有其他部門:質(zhì)檢部:原料檢驗,輔料檢驗,包材檢驗,半成品檢驗,成品檢驗,車間質(zhì)檢
其他的部門:財務(wù)部,生產(chǎn)部,設(shè)備部,工程部,采購部等等一般企業(yè)都具備這些部門的
擴展閱讀:藥廠相關(guān)職位介紹
QC
職位職能:藥品生產(chǎn)/質(zhì)量管理職位描述:
1、協(xié)助制定、修訂內(nèi)部操作規(guī)程。
2、根據(jù)相關(guān)法規(guī)、藥典、質(zhì)量標(biāo)準、SOP等要求具體開展藥品檢驗和相關(guān)驗證工作。3、負責(zé)化試、對照品、菌種、培養(yǎng)基、鱟試劑、標(biāo)準儲備液、計量器具、固定資產(chǎn)及其他耗材物資的管理。4、負責(zé)OOS調(diào)查。
5、協(xié)助儀器維護保養(yǎng)、校驗等工作。
6、負責(zé)所分配包干區(qū)的現(xiàn)場管理。
7、負責(zé)相關(guān)SOP、檢驗記錄的起草、校對、審核。8、負責(zé)留樣、穩(wěn)定性考察樣品的管理及相關(guān)數(shù)據(jù)的匯總。9、負責(zé)動物的飼養(yǎng)與管理。10、完成上級交辦的其他工作。
QA職位職能:藥品生產(chǎn)/質(zhì)量管理
職位描述:
1、協(xié)助建立和完善集團生產(chǎn)質(zhì)量管理文件,并督促實施。2、根據(jù)GMP、SOP要求,對藥品生產(chǎn)過程進行監(jiān)控。
3、負責(zé)對各車間的工藝驗證、清潔驗證、設(shè)備驗證文件、工藝規(guī)程、BPR、SOP進行初審。參與車間工藝、清潔、設(shè)備驗證工作,并實施驗證過程中取樣。
4、參與偏差、用戶投訴、不良反應(yīng)等原因調(diào)查分析,提出整改建議,并跟蹤整改落實情況。做好變更控制工作。
5、對具有中間產(chǎn)品檢測報告書的中間產(chǎn)品進行評價放行,負責(zé)成品在線取樣。6、對生產(chǎn)過程現(xiàn)場批生產(chǎn)記錄的填寫進行檢查,并對BPR進行最終評審。7、負責(zé)不合格原輔包材及中間產(chǎn)品監(jiān)督銷毀、確認工作。8、完成上級交辦的其他工作。
計量管理員
職位職能:藥品生產(chǎn)/質(zhì)量管理職位描述:
1、負責(zé)計量器具的申購、驗收、入庫、發(fā)放、現(xiàn)場巡查、報廢等管理工作,定期對賬和盤點,管理器具臺帳及歷史記錄卡,并進行SAP信息錄入工作。2、負責(zé)制定周檢計劃,定期進行各類計量器具的送檢和檢定工作。3、負責(zé)計量證書收集、歸檔等管理工作。
4、負責(zé)兼職計量員培訓(xùn),監(jiān)督各部門正確使用和維護計量器具。5、完成上級交辦的其他工作。股份質(zhì)量管理QA
職位職能:藥品生產(chǎn)/質(zhì)量管理職位描述:
1、協(xié)助建立和完善公司生產(chǎn)質(zhì)量管理文件,并督促實施。
2、根據(jù)GMP、SOP要求,對藥品生產(chǎn)過程進行監(jiān)控。
3、負責(zé)對各車間的工藝驗證、清潔驗證、設(shè)備驗證文件、工藝規(guī)程、BPR、SOP進行初審。參與車間工藝、清潔、設(shè)備驗證工作,并實施驗證過程中取樣。
4、參與偏差、用戶投訴、不良反應(yīng)等原因調(diào)查分析,提出整改建議,并跟蹤整改落實情況。做好變更控制工作。
5、對具有中間產(chǎn)品檢測報告書的中間產(chǎn)品進行評價放行,負責(zé)成品在線取樣。6、對生產(chǎn)過程現(xiàn)場批生產(chǎn)記錄的填寫進行檢查,并對BPR進行最終評審。7、負責(zé)不合格原輔包材及中間產(chǎn)品監(jiān)督銷毀、確認工作。8、完成上級交辦的其他工作。
股份質(zhì)量管理QC
職位職能:藥品生產(chǎn)/質(zhì)量管理職位描述:
1、協(xié)助制定、修訂內(nèi)部操作規(guī)程。
2、根據(jù)相關(guān)法規(guī)、藥典、質(zhì)量標(biāo)準、SOP等要求具體開展藥品檢驗和相關(guān)驗證工作。3、負責(zé)對照品、菌種、培養(yǎng)基、標(biāo)準儲備液、計量器具、固定資產(chǎn)及其他耗材物資的管理。4、負責(zé)OOS調(diào)查。
5、協(xié)助儀器維護保養(yǎng)、校驗等工作。6、負責(zé)所分配包干區(qū)的現(xiàn)場管理。
7、負責(zé)相關(guān)SOP、檢驗記錄的起草、校對、審核。
8、負責(zé)留樣、穩(wěn)定性考察樣品的管理及相關(guān)數(shù)據(jù)的匯總。
質(zhì)量總監(jiān)
職位職能:藥品生產(chǎn)/質(zhì)量管理總監(jiān)/部門經(jīng)理職位描述:
工作職責(zé):
1、在主管副總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下,在其主管范圍內(nèi)行政和業(yè)務(wù)上對主管副總經(jīng)理負責(zé)。2、負責(zé)對質(zhì)量保證和質(zhì)量控制的管理。
3、組織建立質(zhì)量管理體系及其所需的管理制度并實施。4、組織制訂質(zhì)量管理工作的年度和中長期發(fā)展規(guī)劃并實施。
5、審批各部門的年度質(zhì)量管理工作計劃并監(jiān)督實施。
6、組織建立質(zhì)量信息管理系統(tǒng),隨時掌握和控制質(zhì)量體系的運行情況。7、組織新產(chǎn)品、新技術(shù)的質(zhì)量論證工作。8、組織開展各類質(zhì)量管理活動。
9、確保通過GMP認證、內(nèi)部審計、以及國內(nèi)外客戶審計,并組織相關(guān)人員實施改善。10、批準與質(zhì)量管理相關(guān)的文件11、批準并監(jiān)督委托檢驗。12、確保驗證的實施。
13、組織處理客戶投訴、產(chǎn)品召回事件。14、審核/批準所有與質(zhì)量有關(guān)的變更。
15、確保所有重大偏差已經(jīng)過調(diào)查,并得到及時處理。
16、確保與生產(chǎn)、質(zhì)量管理相關(guān)的各種文件得到嚴格執(zhí)行。
17、確保質(zhì)量系統(tǒng)人員都已通過必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn),并根據(jù)實際需要調(diào)整培訓(xùn)安排。
工藝工程師
職位職能:制藥產(chǎn)品工藝/制程工程師職位描述:
職位描述
1、負責(zé)公司制藥工藝的技術(shù)落實、操作運行、以及運行管理;
2、負責(zé)對工藝流程的確認和驗證工作;
3、負責(zé)對工藝進行中試工藝的組織、確認和驗證工作,并對有關(guān)操作人員進行培訓(xùn)與管理;4、負責(zé)相關(guān)工藝文件的參與車間工藝落實的管理工作;5、參與各類技術(shù)申報資料的撰寫。
EHS主管
職位職能:環(huán)境/健康/安全經(jīng)理/主管(EHS)其他職位描述:崗位描述:
1、建立和完善公司EHS體系;
2、監(jiān)測并確保公司EHS體系符合相關(guān)法律法規(guī)和公司的要求運行;
3、持續(xù)審查現(xiàn)場的安全管理,適時采取最佳方式高標(biāo)準的滿足法規(guī)和公司要求;4、保證相應(yīng)的標(biāo)準操作規(guī)程符合當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)要求;5、實施定期評估,制定必要措施并跟蹤執(zhí)行結(jié)果;
6、維持并審查現(xiàn)場的安全管理體系,并持續(xù)獲得相應(yīng)證書;7、保留所有記錄并堅持執(zhí)行監(jiān)測程序以達到符合法規(guī)和公司要求;8、和當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)政府機關(guān)保持溝通;
9、作為指定部門的合作者,給予環(huán)境健康安全相關(guān)問題的必要支持。
藥理研究員
崗位職責(zé):
1、按文獻和具體項目要求,合理設(shè)計和科學(xué)驗證有關(guān)動物模型;
2、合理設(shè)計和實施相關(guān)動物實驗,嚴格按照有關(guān)規(guī)范和要求,操作動物實驗;3、嚴格實驗記錄,嚴格進行科學(xué)合理的數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析;
4、根據(jù)實驗結(jié)果,結(jié)合相關(guān)知識對實驗結(jié)果作出準確的判斷;5、按照有關(guān)新藥申報要求,整理撰寫藥理實驗資料;6、負責(zé)化合物藥效,PKPD,毒理等試驗的對外合作;
7、項目經(jīng)理負責(zé)對本組研發(fā)經(jīng)驗較少研究人員進行培訓(xùn)和指導(dǎo)。產(chǎn)品專員
工作職責(zé):
1、收集市場信息,把握客戶需求,制訂產(chǎn)品市場營銷策略;2、協(xié)調(diào)并確保銷售部門工作有效執(zhí)行市場策略;
3、發(fā)掘市場機會,制作產(chǎn)品推廣資料及禮品,運用國內(nèi)外資源提供產(chǎn)品文獻支持;4、通過組織活動維護和發(fā)展公司品牌,組織和完成相關(guān)市場調(diào)研;
5、建立、保持與學(xué)術(shù)帶頭人的合作關(guān)系;6、負責(zé)組織參加各類醫(yī)藥產(chǎn)品營銷活動,做好產(chǎn)品推介和促銷工作以及市場活動效果分析;7、關(guān)注醫(yī)藥市場動態(tài)及時跟進新產(chǎn)品信息,定期給予公司產(chǎn)品分析報告;
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