武漢市食品藥品監(jiān)管局黃陂分局(201*半年工作總結(jié))

武漢市食品藥品監(jiān)管局黃陂分局

關(guān)于201*年醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管半年工作總結(jié)報(bào)告

市局醫(yī)療器械處：

根據(jù)市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《201*年醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管工作計(jì)劃的通知》的要求，我局領(lǐng)導(dǎo)高度重視，扎實(shí)有效地開(kāi)展了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管工作，并取得了顯著成效。現(xiàn)將醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作情況總結(jié)匯報(bào)如下：

一是成立了組織機(jī)構(gòu)，成立了局長(zhǎng)蔡紹英為組長(zhǎng)，副局長(zhǎng)杜剛庭為副組長(zhǎng)，業(yè)務(wù)科室科工作人員為成員的領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)日常監(jiān)督管理工作；二是結(jié)合實(shí)際，制定了詳實(shí)的《市食品藥品監(jiān)管黃陂分局關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查計(jì)劃》；三是扎實(shí)開(kāi)展工作，我局對(duì)武漢鴻瑞醫(yī)療器械有限公司、武漢市天怡電子有限公司、武漢迅達(dá)陽(yáng)光科技有限公司、武漢菁華時(shí)間科技有限公司、武漢美冠達(dá)義齒有限公司共計(jì)專項(xiàng)檢查1次，日常監(jiān)督檢查1次，共出動(dòng)執(zhí)法人員12人次；四是規(guī)范了生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)行為，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的注冊(cè)證、合格證、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)均符合相關(guān)要求，生產(chǎn)場(chǎng)地能滿足生產(chǎn)需要，檢驗(yàn)儀器、設(shè)備能滿足所生產(chǎn)產(chǎn)品的檢驗(yàn)要求，產(chǎn)品出廠按照注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)，進(jìn)一步完善了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)制度，生產(chǎn)企業(yè)定期向醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位收集其產(chǎn)品的所有可疑醫(yī)療器械不良事件。五是部分企業(yè)存在主要問(wèn)題，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)中溫度要求與產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)不一致、質(zhì)量認(rèn)證過(guò)期、人員培訓(xùn)及體檢證明過(guò)等。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)針對(duì)上述所出現(xiàn)的問(wèn)題，我局執(zhí)法人員要求企業(yè)限期整改完善。

針對(duì)企業(yè)存在的問(wèn)題，我局將嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核辦法》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)日常監(jiān)督管理規(guī)定》和有關(guān)文件規(guī)定和要求，將制定轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)年度日常監(jiān)管檢查方案，加強(qiáng)日常監(jiān)管，規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為，進(jìn)一步健全完善醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管檔案和信用檔案，積極開(kāi)展對(duì)生產(chǎn)企業(yè)的信用評(píng)定，合理利用企業(yè)信用評(píng)定結(jié)果，達(dá)到醫(yī)療器械質(zhì)量體系運(yùn)行規(guī)范，確保人民群眾用械安全有效得到有力保障的目標(biāo)。

二O一二年五月十日

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xx區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局201*年上半年

工作總結(jié)及201*年下半年工作計(jì)劃

201*年上半年，區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)真貫徹落實(shí)省、市食品藥品監(jiān)管工作會(huì)議精神，進(jìn)一步健全新區(qū)食品藥品安全監(jiān)管責(zé)任體系，規(guī)范食品藥品單位經(jīng)營(yíng)秩序，確保公眾飲食、用藥安全。在區(qū)政府的正確領(lǐng)導(dǎo)和市食品藥品監(jiān)督管理局的具體指導(dǎo)下，結(jié)合本局實(shí)際,制定了切實(shí)可行的工作計(jì)劃，明確了工作任務(wù)和重點(diǎn)，切實(shí)履行了食品、藥品安全監(jiān)管職能�，F(xiàn)將今年主要工作情況匯報(bào)如下：

一、狠抓工作落實(shí)，認(rèn)真做好食品安全工作。全面貫徹落實(shí)《中華人民共和國(guó)食品安全法》，按照食品安全“政府負(fù)總責(zé)、部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的工作原則和“標(biāo)本兼治，著力治本”的工作方針，以各類專項(xiàng)整治為重點(diǎn)，以點(diǎn)帶面，整體推進(jìn)，餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管工作有了新的進(jìn)展。

(一)積極學(xué)習(xí)，營(yíng)造保障餐飲服務(wù)食品安全濃厚氛圍。由于我局成立時(shí)間短，人員少，局領(lǐng)導(dǎo)始終把加強(qiáng)內(nèi)部人員業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)作為一項(xiàng)重要工作，號(hào)召全體人員積極向市局和其他兄弟藥監(jiān)局的領(lǐng)導(dǎo)和同志們學(xué)習(xí)，學(xué)習(xí)他們的先進(jìn)工作經(jīng)驗(yàn)和工作方法，利用參加各種會(huì)議和培訓(xùn)班的機(jī)會(huì)，積極向市局領(lǐng)導(dǎo)請(qǐng)示咨詢、向兄弟局同志學(xué)習(xí)交流，取長(zhǎng)補(bǔ)短，不斷提高自身的監(jiān)管工作水平；并采取集中與自學(xué)相結(jié)合的方式，以學(xué)習(xí)《食品安全法》、《餐飲服務(wù)許可管理辦法》、《餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理

法》為主要內(nèi)容，靈活多樣的開(kāi)展各種學(xué)習(xí)活動(dòng)，并注重學(xué)以致用，真正用各類法律法規(guī)來(lái)指導(dǎo)日常監(jiān)管和集中專項(xiàng)整治工作。

（二）突出重點(diǎn)，集中開(kāi)展餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全專項(xiàng)整治活動(dòng)。

按照市食品藥品監(jiān)督管理局具體要求，在區(qū)食安辦辦公室統(tǒng)一部署、指導(dǎo)下，今年以來(lái)，我局先后開(kāi)展了“食品添加劑”、“亞硝酸鹽”、“學(xué)校食堂春季食品安全監(jiān)督”、“羅丹明B”等專項(xiàng)整治活動(dòng)，根據(jù)我區(qū)實(shí)際，相繼制定下發(fā)了《xx區(qū)學(xué)生小飯桌食品安全監(jiān)督管理辦法（暫行）》、《xx區(qū)餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)嚴(yán)禁使用亞硝酸鹽專項(xiàng)整治工作方案》，在檢查中查處過(guò)期食品、調(diào)味品約xx余斤，對(duì)相關(guān)責(zé)任人給予了嚴(yán)厲處分；在做好日常監(jiān)管工作的同時(shí)，還開(kāi)展了重大活動(dòng)餐飲服務(wù)食品安全保障工作x次，出動(dòng)執(zhí)法人員x名，對(duì)接待重大活動(dòng)的餐飲單位進(jìn)行全程監(jiān)督，圓滿完成了食品安全保障工作任務(wù)。

截止到目前，我局累計(jì)檢查各類餐飲單位xx家，共出動(dòng)執(zhí)法車輛xx車次，執(zhí)法人員xx人次。重點(diǎn)針對(duì)建立食品安全責(zé)任制情況、餐飲服務(wù)許可情況、從業(yè)人員健康情況、食品原料采購(gòu)索證索票情況、加工場(chǎng)所及操作過(guò)程衛(wèi)生情況進(jìn)行了監(jiān)督檢查；另外對(duì)食堂內(nèi)涼菜專間、餐飲具洗滌消毒間、食品原料庫(kù)房等存在食品安全隱患的場(chǎng)所進(jìn)一步作出了明確規(guī)范。同時(shí)與其負(fù)責(zé)人簽訂了《201*年度食品安全承諾

書(shū)》xx份，明確餐飲經(jīng)營(yíng)者為食品安全第一責(zé)任人，下達(dá)現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄xx份，監(jiān)督意見(jiàn)書(shū)xx份，發(fā)放食品藥品安全知識(shí)宣傳資料x(chóng)x余份、《xx區(qū)餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》xx份、《xx區(qū)藥監(jiān)局關(guān)于加強(qiáng)餐飲服務(wù)食品安全及食物中毒信息報(bào)送工作的通知》26份。

（三）嚴(yán)把許可準(zhǔn)入，規(guī)范餐飲服務(wù)單位經(jīng)營(yíng)行為。1、嚴(yán)把許可準(zhǔn)入。嚴(yán)格執(zhí)行《食品安全法》、《行政許可法》和《餐飲服務(wù)許可管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，建立審查制度，強(qiáng)化審批責(zé)任，做到許可工作程序合法、公開(kāi)透明、工作規(guī)范。今年，共受理餐飲服務(wù)許可xx家，進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查后，對(duì)其核發(fā)了餐飲服務(wù)許可證。對(duì)易發(fā)生集體性食物中毒的各學(xué)校及托幼機(jī)構(gòu)食堂進(jìn)行了食品安全專項(xiàng)整治工作。

2、建立約束制度。在監(jiān)督檢查過(guò)程中，要求各餐飲服務(wù)單位做到以下幾點(diǎn)：一是建立進(jìn)貨臺(tái)帳制度，要求所有餐飲單位經(jīng)營(yíng)者必須建立進(jìn)貨臺(tái)帳，一旦發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，能夠迅速查明問(wèn)題食品的來(lái)源、進(jìn)貨量、銷貨量。二是建立不合格食品退貨制度，對(duì)一經(jīng)發(fā)現(xiàn)手續(xù)不合法，標(biāo)識(shí)不明確，和涉嫌劣質(zhì)問(wèn)題的食品，必須無(wú)條件停止使用，進(jìn)行退貨或銷毀。三是建立食品原料供應(yīng)商索證制度，以便出現(xiàn)問(wèn)題，及時(shí)追溯。

（四）建立餐飲安全信用檔案，實(shí)施餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督量化分級(jí)。

根據(jù)市局統(tǒng)一要求，及時(shí)啟動(dòng)全省餐飲安全監(jiān)管信用網(wǎng)，建立餐飲服務(wù)單位基本信息數(shù)據(jù)庫(kù)，實(shí)現(xiàn)許可、監(jiān)管信息互聯(lián)共享，應(yīng)急信息及時(shí)報(bào)送，目前已上傳轄區(qū)內(nèi)餐飲服務(wù)單位食品安全信用檔案xx份。同時(shí)，為全面貫徹市局下

發(fā)的《關(guān)于印發(fā)xx市餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督量化分級(jí)和等級(jí)公示工作實(shí)施方案的通知》要求，切實(shí)提高我區(qū)餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管效能和水平，結(jié)合我區(qū)實(shí)際，我局及時(shí)印發(fā)了《xx區(qū)餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督量化分級(jí)和等級(jí)公示工作實(shí)施方案》，確保201*年6月30日前完成對(duì)學(xué)校食堂餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督量化分級(jí)和等級(jí)公示工作。

二、扎實(shí)開(kāi)展藥品安全監(jiān)管，集中開(kāi)展藥品安全專項(xiàng)整治工作。

認(rèn)真貫徹執(zhí)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，堅(jiān)持專項(xiàng)整治與完善長(zhǎng)效機(jī)制建設(shè)相結(jié)合、打擊違法行為和促進(jìn)規(guī)范管理水平提高相結(jié)合，對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品、保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)依法進(jìn)行日常監(jiān)管和專項(xiàng)整治，確保我區(qū)藥品、保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)做到“四有二無(wú)一誠(chéng)信”：即準(zhǔn)入有許可，人員有資質(zhì)，管理有制度，整改有到位；經(jīng)營(yíng)無(wú)違法，人員無(wú)違規(guī)；誠(chéng)信自律意識(shí)明顯加強(qiáng)。使藥品、保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)誠(chéng)信守法意識(shí)、質(zhì)量責(zé)任意識(shí)普遍增強(qiáng)；《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》得到落實(shí)；截止目前，我局共出動(dòng)執(zhí)法人員xx人次，執(zhí)法車輛xx車次，檢查藥品、保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)xx次，通過(guò)開(kāi)展集中專項(xiàng)整治行動(dòng)，我區(qū)藥品流通秩序有了進(jìn)一步好轉(zhuǎn)，藥品質(zhì)量安全得到了有效保障。

（一）開(kāi)展藥品流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)。

為全面貫徹落實(shí)市局《關(guān)于印發(fā)xx市藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)工作方案的通知》、《關(guān)于印發(fā)xx市藥品流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)實(shí)施細(xì)則的通知》要求，切實(shí)規(guī)范我區(qū)藥品流通秩序，增強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管控意識(shí)，結(jié)合我區(qū)實(shí)際，制定下發(fā)了《xx區(qū)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)工作方案》、《xx區(qū)藥品流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)實(shí)施細(xì)則》，集

中開(kāi)展了專項(xiàng)整治行動(dòng)，重點(diǎn)對(duì)銷售假藥、藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄不全、不憑處方銷售處方藥、藥品管理不規(guī)范等違法違規(guī)行為進(jìn)行了監(jiān)督檢查，要求各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)照“文件”要求，針對(duì)藥品購(gòu)進(jìn)、銷售，以及藥品相關(guān)從業(yè)人員的資質(zhì)等方面有重點(diǎn)、有步驟、有計(jì)劃地進(jìn)行了全面自查自糾，并認(rèn)真整改，較好地解決了藥品流通領(lǐng)域中存在的突出問(wèn)題。

（二）集中開(kāi)展醫(yī)用氧監(jiān)管工作。

為認(rèn)真貫徹《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)用氧監(jiān)管的通知》要求，進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)醫(yī)用氧的監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊工業(yè)氧冒充醫(yī)用氧等違法行為，確保我區(qū)醫(yī)用氧質(zhì)量和用氧安全，按照“通知”要求，我局及時(shí)組織開(kāi)展了醫(yī)用氧專項(xiàng)檢查，共出動(dòng)執(zhí)法車輛x車次，執(zhí)法人員x人次，對(duì)x家可能使用醫(yī)用氧的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了全面檢查，對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，我局已責(zé)成該醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照《藥品管理法》的規(guī)定，把醫(yī)用氧的購(gòu)進(jìn)使用納入藥品管理，并制定相關(guān)的規(guī)章制度，明確專職人員負(fù)責(zé)，嚴(yán)格審核供貨單位，購(gòu)進(jìn)醫(yī)用氧及銷售人員的資質(zhì)，建立供貨單位檔案，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)用氧的采購(gòu)、管理和使用。

（三）集中開(kāi)展含麻黃堿類復(fù)方制劑百日整頓行動(dòng)。根據(jù)市局下發(fā)的《關(guān)于開(kāi)展含麻黃堿類復(fù)方制劑藥品經(jīng)營(yíng)專項(xiàng)整治工作的通知》要求，切實(shí)加強(qiáng)對(duì)經(jīng)營(yíng)含麻黃堿類復(fù)方制劑的監(jiān)督檢查，我局及時(shí)向各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)下發(fā)了《關(guān)于印發(fā)xx區(qū)藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)開(kāi)展含麻黃堿復(fù)方制劑百日整治專項(xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案的通知》，組織各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)照文件要求開(kāi)展自查自糾，上報(bào)自查自糾報(bào)告xx份；并集中開(kāi)展了專項(xiàng)整治行動(dòng)，旨在摸清我區(qū)含麻黃堿類復(fù)方制劑經(jīng)營(yíng)、流通現(xiàn)狀，嚴(yán)防含麻黃堿類復(fù)方制劑流入非法渠道，在督查過(guò)程中重點(diǎn)跟蹤核實(shí)藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收情況和銷售流向，使

藥品在可控的渠道內(nèi)流通、嚴(yán)防流失，切實(shí)規(guī)范了含麻黃堿類復(fù)方制劑的經(jīng)營(yíng)秩序，保障公眾健康。

（四）積極開(kāi)展藥品零售企業(yè)處方藥銷售專項(xiàng)整治。為深化我區(qū)藥品安全專項(xiàng)整治工作，進(jìn)一步規(guī)范藥品零售企業(yè)處方藥經(jīng)營(yíng)行為，保障人民群眾用藥安全，根據(jù)《關(guān)于在全市開(kāi)展藥品零售企業(yè)處方藥銷售專項(xiàng)整治行動(dòng)的通知》精神，結(jié)合我區(qū)實(shí)際，我局向轄區(qū)內(nèi)xx家藥品零售企業(yè)制定下發(fā)了《關(guān)于在全區(qū)開(kāi)展藥品零售企業(yè)處方藥銷售專項(xiàng)整治行動(dòng)的通知》、《xx區(qū)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)文明規(guī)范》、《藥品（零售、連鎖）企業(yè)規(guī)范文明經(jīng)營(yíng)承諾書(shū)》、《藥品經(jīng)營(yíng)銷售行為“十二個(gè)不”要求》，并隨繼開(kāi)展了專項(xiàng)整治工作，對(duì)轄區(qū)內(nèi)xx家藥品零售企業(yè)進(jìn)行了日常監(jiān)管和現(xiàn)場(chǎng)檢查，5家藥店負(fù)責(zé)人簽訂了《藥品零售連鎖企業(yè)規(guī)范文明經(jīng)營(yíng)承諾書(shū)》，要求各藥品零售企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行《北湖新區(qū)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)文明規(guī)范》，公開(kāi)承諾不違規(guī)銷售處方藥，恪守“十二個(gè)不”要求，進(jìn)一步規(guī)范藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為，切實(shí)解決我區(qū)當(dāng)前部分藥品零售企業(yè)不憑處方銷售處方藥及駐店藥師掛證、兼職、在崗卻不依法履職等突出問(wèn)題，確保公眾的用藥安全有效。

（五）開(kāi)展保健食品、化妝品專項(xiàng)整治行動(dòng)。為全面貫徹執(zhí)行《藥品管理法》，切實(shí)加強(qiáng)對(duì)保健食品、化妝品的日常監(jiān)管，我局及時(shí)制定了保化年度監(jiān)督檢查工作計(jì)劃，對(duì)轄區(qū)內(nèi)xx家保健食品、化妝品經(jīng)營(yíng)單位集中開(kāi)展了“假保健食品膽維丁乳”、“螺旋藻類保健食品”等專項(xiàng)整治行動(dòng)，對(duì)違規(guī)銷售“偉哥”的現(xiàn)象進(jìn)行輿論了監(jiān)督；同時(shí)，按照市局文件要求，開(kāi)展了打擊非藥品冒充藥品行動(dòng)，嚴(yán)格要求藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得超范圍經(jīng)營(yíng)、不得非藥品冒充藥

品銷售等行為，通過(guò)開(kāi)展此項(xiàng)活動(dòng)，進(jìn)一步規(guī)范了零售藥店經(jīng)營(yíng)行為，提高了藥品安全責(zé)任意識(shí)、自律意識(shí)和誠(chéng)信意識(shí)，保障人民群眾購(gòu)藥放心，增強(qiáng)人民群眾的藥品消費(fèi)信心。

（六）做好依法查處鉻含量嚴(yán)重超標(biāo)膠囊劑藥品的工作。

依照市局《轉(zhuǎn)發(fā)省局關(guān)于依法查處鉻含量嚴(yán)重超標(biāo)膠囊劑藥品的通知》要求，我局領(lǐng)導(dǎo)高度重視，迅速組織全體人員召開(kāi)了專題會(huì)議，并提出了具體要求，要求有關(guān)人員確保在五一期間在職在崗，必須落實(shí)到位，決不能發(fā)生失職、瀆職問(wèn)題，對(duì)轄區(qū)內(nèi)xx家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、xx家醫(yī)療機(jī)構(gòu)（包括村衛(wèi)生室）集中開(kāi)展了專項(xiàng)監(jiān)督檢查，并按時(shí)上報(bào)各種報(bào)表，目前未發(fā)現(xiàn)鉻含量超標(biāo)膠囊劑。

（七）開(kāi)展打擊農(nóng)村市場(chǎng)假劣藥品工作。

為全面做好打擊利用互聯(lián)網(wǎng)非法收售藥品行為，打擊城鄉(xiāng)結(jié)合部藥店及鄉(xiāng)村藥店醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)銷售假劣藥品行為，依照市局轉(zhuǎn)發(fā)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局稽查局《關(guān)于做好打擊農(nóng)村市場(chǎng)假劣藥品工作的通知》要求，在轄區(qū)內(nèi)開(kāi)展了專項(xiàng)整治行動(dòng)，組織力量集中查處城鄉(xiāng)結(jié)合部藥品及醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售假劣藥品的行為和侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣商品的行為，從檢查的情況來(lái)看，我區(qū)暫未發(fā)現(xiàn)此類違規(guī)行為。

(八)開(kāi)展查處劣藥注射用頭孢孟多酯鈉的專項(xiàng)行動(dòng)。依照市局轉(zhuǎn)發(fā)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局稽查局《關(guān)于查處劣藥注射用頭孢孟多酯鈉的通知》急件要求，為保障公眾用藥安全，我局迅速行動(dòng)，認(rèn)真按照“通知”要求，立即對(duì)轄區(qū)內(nèi)各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了專項(xiàng)監(jiān)督檢查，暫未發(fā)現(xiàn)臺(tái)灣政德制藥股份有限公司生產(chǎn)的更改批號(hào)、制造日期及有效期的“樂(lè)滿妥注射液”（注射用頭孢孟多酯鈉）。

三、201*年下半年工作計(jì)劃。

（一）進(jìn)一步加強(qiáng)干部隊(duì)伍自身素質(zhì)建設(shè)。

1、針對(duì)新情況、新任務(wù)，加強(qiáng)對(duì)餐飲服務(wù)業(yè)、藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品等行業(yè)部門監(jiān)管相關(guān)法律法規(guī)及基礎(chǔ)知識(shí)的學(xué)習(xí)培訓(xùn)，不斷提高監(jiān)管人員監(jiān)督檢查、執(zhí)法

辦案能力。

2、提高依法行政水平，積極探索提高行政執(zhí)法效能的方式方法，不斷完善和規(guī)范行政處罰行為。

3、持之以恒地推進(jìn)機(jī)關(guān)作風(fēng)效能建設(shè)工作，著重抓好直接面向群眾、面向行政相對(duì)人的“窗口”建設(shè)，完善服務(wù)

標(biāo)準(zhǔn)，提高服務(wù)效能，積極開(kāi)展形式多樣的便民服務(wù)活動(dòng)。

（二）加強(qiáng)對(duì)餐飲服務(wù)業(yè)的監(jiān)管，全力防控餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全事故。

1、嚴(yán)格把關(guān)，做好餐飲服務(wù)許可證的發(fā)放工作。嚴(yán)格落實(shí)《餐飲服務(wù)許可管理辦法》，對(duì)申請(qǐng)餐飲服務(wù)許可的每一家餐飲服務(wù)單位，從材料申報(bào)到現(xiàn)場(chǎng)核查，都嚴(yán)格要求，從嚴(yán)把關(guān)。對(duì)于達(dá)不到要求的餐飲服務(wù)單位不得發(fā)放餐飲服務(wù)許可證。嚴(yán)格查處餐飲服務(wù)單位和集體食堂無(wú)證經(jīng)營(yíng)行為及超許可范圍、超能力經(jīng)營(yíng)問(wèn)題。

2、重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)學(xué)校食堂（含幼兒園、機(jī)關(guān)單位食堂）、建筑工地食堂、大中小型餐館等重要環(huán)節(jié)的監(jiān)管，餐飲企業(yè)和學(xué)校食堂食品原料、進(jìn)貨臺(tái)帳和索票索證制度達(dá)到100%。

3、督促指導(dǎo)和抓好餐飲服務(wù)從業(yè)人員培訓(xùn)學(xué)習(xí)，促進(jìn)從業(yè)人員掌握食品安全、預(yù)防食物中毒的基本知識(shí)和技能；做好餐飲服務(wù)業(yè)示范店建設(shè)。

4、加強(qiáng)突發(fā)事件應(yīng)急管理，完善新區(qū)餐飲服務(wù)食品安全事故應(yīng)急預(yù)案，理順、落實(shí)重大事件信息報(bào)送、重大突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案工作機(jī)制，確保不發(fā)生重大餐飲服務(wù)食品安全責(zé)任事故。

（三）開(kāi)展藥品安全專項(xiàng)整治工作，凈化藥械市場(chǎng)。1、加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管。加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)特別是國(guó)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)、倉(cāng)儲(chǔ)、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管，確�；�本藥物質(zhì)量的安全有效。

2、深入開(kāi)展藥品、醫(yī)療器械專項(xiàng)整治工作。堅(jiān)持預(yù)防與處罰并重的行政執(zhí)法原則，加強(qiáng)以高風(fēng)險(xiǎn)藥品、非藥品冒充藥品、疫苗等為重點(diǎn)，以打廣告頻繁的零售藥店、診所等為重點(diǎn)部位，開(kāi)展專項(xiàng)整治，依法嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品、無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品等違法犯罪行為。

3、抓好藥品、醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作。不斷探索和創(chuàng)新藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管方式方法，提高工作效能，確保人民群眾用藥的安全有效。

5、加強(qiáng)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）認(rèn)證后的跟蹤檢查，全面清理藥品經(jīng)營(yíng)主題資格，堅(jiān)決打擊藥品批發(fā)企業(yè)出租（借）許可證和批準(zhǔn)證明文件，以及藥品零售企業(yè)出租（借）柜臺(tái)行為，嚴(yán)厲查處進(jìn)貨渠道混亂和購(gòu)

銷記錄不完備等違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為。

（四）認(rèn)真履行保健食品、化妝品監(jiān)管職能。繼續(xù)搞好調(diào)查，加強(qiáng)學(xué)習(xí)培訓(xùn)，使執(zhí)法人員盡快熟練掌握保健食品、化妝品監(jiān)管方面的法律法規(guī)，依法打擊保健食品、化妝品違法行為，規(guī)范市場(chǎng)秩序，切實(shí)履行好監(jiān)管職責(zé)。

綜上所述，上半年，xx區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局在餐飲服務(wù)和藥品安全工作中雖然取得了一定成績(jī)，但還存在著許多問(wèn)題和不足。我局由于成立時(shí)間短，監(jiān)管人員、執(zhí)法裝備不足，技術(shù)力量薄弱，監(jiān)管水平還有待提高，各項(xiàng)工作還有待進(jìn)一步深入推進(jìn)。在監(jiān)管工作中雖然我們盡了最大努力，但離領(lǐng)導(dǎo)的要求還有很大距離，監(jiān)管效果離群眾的滿意度還有差距，下一步，我們將會(huì)進(jìn)一步更新監(jiān)管理念，創(chuàng)新監(jiān)管手段，提高技術(shù)支撐水平，增強(qiáng)科學(xué)監(jiān)管能力，在市局領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)心、支持和大力幫扶下，我們一定能做好xx區(qū)的食品藥品日常監(jiān)管與專項(xiàng)整治工作。

二0一二年六月十一日

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