驗(yàn)收員培訓(xùn)試題
藥品質(zhì)量驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)試卷
姓名:部門:崗位:分?jǐn)?shù):
每題4分,總分100分1、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的縮寫代碼是()A、GLPB、GSPC、GAPD、GMP
2、企業(yè)應(yīng)配備符合GSP規(guī)定條件的____質(zhì)量驗(yàn)收人員,負(fù)責(zé)對購進(jìn)及銷后退回,藥品______進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收().
A、專職每月一次B、兼職逐批C、專職逐批D、兼職每月一次3、驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期_____,但不得少于_____。()A、兩年三年B、一年三年C、一年兩年D、兩年兩年
4、藥品應(yīng)進(jìn)行內(nèi)、外包裝檢查,其中內(nèi)包裝檢查內(nèi)容是_____().
A、容器應(yīng)用合理、清潔、干燥、無破損B、封口嚴(yán)密C、包裝印字應(yīng)清晰,瓶簽粘貼牢固D、以上均是
5、中藥蜜丸蠟殼須注明_____()。
A、藥品名稱B、有效期C、有效成份D、批號
6、對安瓿、注射劑瓶、滴眼劑瓶標(biāo)簽尺寸限制無法全部注明上述內(nèi)容的,至少標(biāo)明____三項(xiàng)。()
A、品名、有效期、批號B、品名、規(guī)格、生產(chǎn)日期C、品名、規(guī)格、批號D、品名、貯藏條件、批號
7、進(jìn)口藥品應(yīng)附有_____說明書。()
A、中文B、英文C、產(chǎn)地國語言D、以上均不是
8、藥品的每個整件包裝中,應(yīng)有____,其內(nèi)容包括藥品的通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號、包裝人、檢驗(yàn)部門和檢驗(yàn)人員簽章等。()
A、產(chǎn)品合格證B、廠方檢驗(yàn)單C、入庫準(zhǔn)許證D、以上均不是
9、質(zhì)量驗(yàn)收人員將藥品連同入庫憑證交______核實(shí)后,辦理入庫手續(xù)。()A、倉庫質(zhì)檢部門B、倉庫驗(yàn)收部門C、倉庫質(zhì)檢部門負(fù)責(zé)人D、倉庫保管員10、、企業(yè)應(yīng)設(shè)置_____庫(區(qū))用于存放待驗(yàn)藥品。()A、發(fā)貨B、待驗(yàn)C、不合格D、待發(fā)11、首營品種的首批到貨藥品入庫驗(yàn)收時應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)同批號藥品的_____()A、質(zhì)量報告單B、入庫檢驗(yàn)書C、檢驗(yàn)報告書D、產(chǎn)品合格證
12、每件包裝中抽取_____最小包裝樣品驗(yàn)收。整件樣品的抽取,按藥品堆碼情況,以____的堆碼層次相應(yīng)位置隨機(jī)抽取。()
A、至少3件前下、中側(cè)、后上B、至少2件前上、中側(cè)、后下C、至少3件前上、中側(cè)、后下D、至少2件前下、中側(cè)、后上13、特殊管理藥品應(yīng)_____驗(yàn)收并驗(yàn)收到最小包裝。()A、雙人B、單人C、四人D、三人
14、所有銷后退回的藥品,應(yīng)由驗(yàn)收員憑銷售部門開具的____收貨。對退回的藥品,驗(yàn)收員嚴(yán)格按照原發(fā)貨記錄,按購進(jìn)藥品的驗(yàn)收程序____驗(yàn)收。()A、進(jìn)貨憑證逐批B、退貨憑證集中C、銷后退回通知書逐批D、進(jìn)貨憑證集中
15、對倉管員通知驗(yàn)收的銷后退回的不合格藥品,驗(yàn)收員還應(yīng)____。()A、只要通知倉管員移至不合格區(qū)即可B、拒收填報"拒收通知書"C、通知質(zhì)管員復(fù)查核實(shí)確認(rèn)填制"不合格藥品確認(rèn)表"D、只要通知倉管員登記入不合格臺帳就可
16、所有銷后退回的拆零藥品,驗(yàn)收員對退回的藥品,____驗(yàn)收檢查。()A、逐批B、抽樣按比例C、每一最小包裝單位D、每一最小銷售單位17、進(jìn)口藥品的驗(yàn)收依據(jù)____驗(yàn)收檢查。()
A、同國產(chǎn)藥品B、進(jìn)口注冊證口岸通關(guān)單C、進(jìn)口注冊證,口岸通關(guān)單或口岸藥檢所檢驗(yàn)報告書D、檢驗(yàn)報告書
18、國產(chǎn)人血白蛋白等生物制品的驗(yàn)收依據(jù)____。()
A、同國產(chǎn)藥品B、生物制品藥品生產(chǎn)企業(yè)的檢驗(yàn)報告書C、藥檢所的檢驗(yàn)報告書D、國家指定藥檢所的"生物制品批檢驗(yàn)合格報告書"
19、對藥品外觀性狀的檢查則必須抽取規(guī)定數(shù)量的樣品后,在____驗(yàn)收檢查。()
A、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室內(nèi)進(jìn)行B、待驗(yàn)區(qū)進(jìn)行C、就地進(jìn)行D、藥品所在區(qū)位進(jìn)行。20、藥品質(zhì)量檢查驗(yàn)收應(yīng)在到貨二日內(nèi)完成。因特殊情況(如周末、節(jié)假日、或某些必需的資料不全)不能按時驗(yàn)收的,應(yīng)按藥品的性能要求存放在相應(yīng)的待驗(yàn)區(qū),以確保藥品質(zhì)量。本"驗(yàn)收"系指:()
A、二日內(nèi)必須一定要驗(yàn)收合格入庫B、二日內(nèi)可不驗(yàn)收,存待驗(yàn)區(qū)C、二日內(nèi)驗(yàn)收,如果不符合驗(yàn)收條件:驗(yàn)收依據(jù)不足,缺相關(guān)資料手續(xù),不要做其他記錄,繼續(xù)存待驗(yàn)區(qū)。D、二日內(nèi)驗(yàn)收,如果不符合驗(yàn)收條件:驗(yàn)收依據(jù)不足,缺相關(guān)資料手續(xù),繼續(xù)存待驗(yàn)區(qū),做所有應(yīng)該做的相關(guān)的記錄。21、不可存放在一般藥品待驗(yàn)區(qū)的藥品是:()
A、只有須冷藏的藥品B、只有二類精神藥品C、只有蛋白同化類藥品D、含ABC所指的所有藥品
22、藥品到貨后,本公司倉管員憑供貨方隨貨同行核對后,____。()A、報由采購中心與供貨方確認(rèn)核實(shí),驗(yàn)收員憑采購中心與供貨方已經(jīng)確認(rèn)的簽章和記錄方可驗(yàn)收。B、驗(yàn)收員憑倉管員打印的本公司“藥品入庫憑證”就可驗(yàn)收C、憑采購中心的“藥品購進(jìn)記錄”就可驗(yàn)收D憑采購中心的“藥品采購合同"就可驗(yàn)收。
23、不可存放在一般藥品不合格區(qū)的藥品是。()
A、過期的二類精神藥品B、過期的須冷藏的藥品C、蛋白同化類藥品及肽類激素的不合格品D、所有的不合格藥品都可以存放在同一的不合格區(qū)內(nèi)。24、注射劑按____抽樣檢查可見異物A、200瓶B、50瓶C20瓶D、10瓶
25、藥品倉庫內(nèi)的相對濕度為()
A、45%~75%B、65%~75%C、45%~65%來源:考試大D、30%~45%E、30%~75%
26、對藥品庫房溫、濕度進(jìn)行記錄應(yīng)該
A、每2小時一次B、每5小時一次C、每日2次D、每日1次E、每2日-次
附答案
答案:
1B2C3B4D5A6A7A8A9D10B11C12C13A14C15C16C17C18D19A20D21D22A23A24C25A26A
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驗(yàn)收員培訓(xùn)試卷
姓名分?jǐn)?shù)一、填空(11*8分)
1、驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)按照逐批查驗(yàn)藥品的文件,對于相關(guān)證明文件不全或內(nèi)容與到貨藥品不符的,入庫,并交質(zhì)量管理部門處理。
2、驗(yàn)收員每次到貨的藥品進(jìn)行驗(yàn)收,抽取的樣品應(yīng)當(dāng)具有,對于驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的,不得入庫,并報質(zhì)量管理部門處理。
3、對到貨隨機(jī)抽樣檢查。整件數(shù)量在件及以下的,要全部抽樣檢查;整件數(shù)量在2件以上至50件以下的,至少抽樣檢查件;整件數(shù)量在50件以上的,每增加件,至少增加抽樣檢查1件,不足50件的,按50件計。
4、對抽取的整件藥品需檢查,從每整件的上、中、下不同位置隨機(jī)抽取個最小包裝進(jìn)行檢查,對存在、標(biāo)簽污損、有明顯或外觀異常等情況的,至少再增加抽樣數(shù)量,進(jìn)行再檢查。
5、對整件藥品存在破損、、滲液、等包裝異常的,要開箱檢查至包裝。到貨的非整件藥品要,對同一批號的藥品,至少隨機(jī)抽取一個最進(jìn)行檢查。6、驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)對抽樣藥品的、包裝、、說明書等逐一進(jìn)行檢查、,出現(xiàn)問題的,報處理。7、檢查運(yùn)輸儲存包裝的封條有,包裝上是否清晰注明藥品通用名稱、、生產(chǎn)廠商、、生產(chǎn)日期、有效期、、貯藏、及儲運(yùn)圖示標(biāo)志,以及的藥品、外用藥品、非處方藥的標(biāo)識等標(biāo)記。8、特殊管理的藥品、外用藥品的包裝、標(biāo)簽及說明書上均有規(guī)定的標(biāo)識和說明;處方藥和非處方藥的和說明書上有相應(yīng)的或忠告語,非處方藥的有國家規(guī)定的專有標(biāo)識;蛋白同化制劑和肽類激素及含興奮劑類成分的藥品有“”警示標(biāo)識。
9、進(jìn)口藥品的、標(biāo)簽以注明藥品、主要成分以及,并有中文。10、檢查驗(yàn)收結(jié)束后,應(yīng)當(dāng)將檢查后的樣品放回原包裝,并在的整件包裝上抽驗(yàn)標(biāo)志,對已經(jīng)檢查驗(yàn)收的藥品,應(yīng)當(dāng)及時藥品質(zhì)量狀態(tài)標(biāo)識或移入相應(yīng)。11、對實(shí)施電子監(jiān)管的藥品,應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行藥品電子監(jiān)管碼,并及時將上傳至系統(tǒng)平臺。監(jiān)管碼信息與信息不符的,要及時向供貨單位進(jìn)行、確認(rèn),未得到確認(rèn)之前不得入庫。二、填空題(2*6分)
1.化學(xué)藥品與生物制品說明書應(yīng)包含什么內(nèi)容?(至少8條)
2、驗(yàn)收記錄應(yīng)包含什么內(nèi)容?驗(yàn)收員答案
一、填空
1、批號、合格證明、不得
2、逐批抽樣、代表性、不符合3、2、3、50
4、開箱抽樣、3、封口不牢、重量差異、一倍5、污染、封條損壞、最小、逐箱檢查、小包裝6、外觀、標(biāo)簽、核對、質(zhì)量管理部門
7、無損壞、規(guī)格、生產(chǎn)批號、批準(zhǔn)文號、包裝規(guī)格、特殊管理8、警示、標(biāo)簽、警示語、包裝、運(yùn)動員慎用9、包裝、中文、通用名稱、注冊證號、說明書10、完好、抽樣、標(biāo)明、調(diào)整、區(qū)域
11、掃碼、數(shù)據(jù)、中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)、藥品包裝、查詢二、簡答題
1.化學(xué)藥品與生物制品說明書應(yīng)包含什么內(nèi)容?(至少8條)1、藥品名稱(通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語拼音)、
2、成分[活性成分的化學(xué)名稱、分子式、分子量、化學(xué)結(jié)構(gòu)式(復(fù)方制劑可列出其組分名稱)]、
3、性狀、4、適應(yīng)癥、5、規(guī)格、6、用法用量、7、不良反應(yīng)、8禁忌、9注意事項(xiàng)、10孕婦及哺乳期婦女用藥、11兒童用藥、12老年用藥、13藥物相互作用、14藥物過量、15臨床試驗(yàn)、16藥理毒理、藥代動力學(xué)、貯藏、包裝、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)(企業(yè)名稱、生產(chǎn)地址、郵政編碼、電話和傳真)
2、驗(yàn)收記錄應(yīng)包含什么內(nèi)容?
驗(yàn)收記錄包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果、驗(yàn)收人員姓名和驗(yàn)收日期等內(nèi)容。
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