藥廠生產(chǎn)操作工試卷
生產(chǎn)操作人員應知應會考試
姓名:得分:
一.填空題:(每題2分,共60分)
1.GMP是的英文縮寫。SOP是的英文縮寫。2.我公司各潔凈級別的劃分:滴眼劑為、級區(qū),工作服的顏色分別為、色;固體制劑、生化提取為級區(qū),工作服的顏色為色;糖漿劑酊劑為級區(qū),工作服的顏色為色;倉庫取樣間為級區(qū)。3.人員進出潔凈區(qū)域,必須按規(guī)定的更衣、換鞋程序進出,本區(qū)域工作衣帽鞋不得。工作服定期,保持清潔。
4.設備、容器具實行管理,使用、維修和清洗后應放到規(guī)定位置,并本著的原則,在使用、維修結束后將設備容器和使用維修場地打掃、清洗干凈,廢棄物放入指定容器清出生產(chǎn)區(qū)。
5.潔凈區(qū)內不得使用、、等易發(fā)塵文具。6.潔凈室(區(qū))不得安排三班生產(chǎn),每天必須有小時以上的時間用于清潔更換產(chǎn)品,要保證有足夠的時間。
7.生產(chǎn)區(qū)人員應定期進行檢查,有和的人員嚴禁安排在直接接觸藥品的生產(chǎn)崗位。
8.生產(chǎn)區(qū)人員應經(jīng)常、,勤、勤、勤、勤,保持個人衛(wèi)生。
9.潔凈室內操作人員嚴禁,不得涂脂抹粉、擦指甲油等護膚品。
10.工作服布料要求選用低、防、柔軟洗滌后不易的絳綸布、綿綸布或聚酯布,其小,不易發(fā)生、現(xiàn)象。
11.一般區(qū)工作服每周清洗不得少于次,D級區(qū)工作服每清洗,C級區(qū)工作服每清洗,B級區(qū)工作服每清洗。工作服編號應和人名對應,。12.潔凈區(qū)用作抹布的絲光毛巾應管理:色的用于擦地面、墻壁、棚頂;色的用于擦抹設備;色用于擦抹容器表面。
13.清潔劑和消毒劑或發(fā)現(xiàn),應棄去重新配制,消毒劑更換一次,交替使用,以防止產(chǎn)生。
14.容器、器具用清潔劑清洗干凈后,用水沖洗,再用消毒劑擦拭,自然晾干,備用。
15.我公司使用進行潔凈區(qū)熏蒸消毒,其濃度為ml/m3,薰蒸60分鐘后啟動空調機,讓系統(tǒng)循環(huán)消毒60分鐘后停機密閉不得少于小時。16.一切外來人員需進入生產(chǎn)車間,各有關部門需填寫報生產(chǎn)部,由生產(chǎn)部請示分管經(jīng)理批準后方可進入,外來人員較多時,進入,一次不得超過人。
17.設備、容器具、工器具、管道線路定期維護和清洗,杜絕跑冒滴漏,做到無油污、無積垢、無浮塵、無衛(wèi)生死角,。
18.潔凈區(qū)工作室的門不論生產(chǎn)或非生產(chǎn)時,均應。
19.潔凈區(qū)工作人員按“生產(chǎn)區(qū)人員衛(wèi)生操作規(guī)程”的有關規(guī)定執(zhí)行,人員工作崗位,減少走動和穿越其它工序。
20.進入潔凈區(qū)消毒后不再做動作,不隨便接觸,不得。
21.當操作間內生產(chǎn)結束清場后,質檢員未檢查之前在操作間門上的插袋內插入綠色的“”狀態(tài)標志,質檢員檢查合格后,再換成清場合格證本,本貼在本班批生產(chǎn)記錄上。
22.生產(chǎn)前的準備包括核對;檢查;檢查;檢查;檢查等。
23.標準操作規(guī)程的修改周期一般不超過年,工藝規(guī)程的修改周期一般不超過年。24.我公司常用的消毒劑:用于設備、容器具表面消毒的:、。用于空間消毒的:。
25.注射用水在℃以上貯存使用,且其貯存期不得超過小時,超期應作廢。26.批號的編碼方式中前二位為的后兩位數(shù)字;中間二位為,后二位為。
27.包裝后應清點各種包裝品的數(shù)、數(shù)、數(shù),三者之和與數(shù)相符。
28.清場合格證有效期:一般生產(chǎn)區(qū)域的清場有效期為;C級潔凈區(qū)的清場有效期為天;B級潔凈區(qū)的清場有效期為天;
29.操作間清場合格后,由質檢員發(fā)給“清場合格證”,“清場合格證”正本附在,副本掛在由下一班操作工貼在上。30.滴眼劑從配制到灌裝不超過小時,從除菌過濾結束到灌裝結束不超過小時。糖漿劑、口服溶液劑從配制到灌裝結束不超過小時,其中灌裝時間不超過小時。動物臟器應在-12℃以下冷凍貯存?zhèn)月以內使用;動物臟器提取液應在-5℃以下冷藏保存?zhèn)月以內使用。二、判斷題:(每題2分,共10分)
1.消毒液一般只使用一次,用于潔具消毒可用2-3次,但也應視受污染程度而定。()2.清潔工具使用結束后,用相應區(qū)域內規(guī)定的工藝用水在潔具間內清洗消毒干凈,放在規(guī)定的位置涼干,并可以露天晾曬。()3.當操作間內生產(chǎn)結束清場結束后,質檢員未來檢查之前應在操作間門上的插袋內插入黃色的“待清場”狀態(tài)標志。()4.外來人員經(jīng)批準后,可以獨自進入潔凈區(qū)域。5.生產(chǎn)區(qū)可以存放水杯和個人用藥品等非生產(chǎn)用物品。二.簡答題:(共30分)
1.簡述你進出崗位所在級區(qū)的更衣操作規(guī)程。(10分)
2.請簡述你所在崗位的標準操作規(guī)程。(20分)
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生產(chǎn)操作人員應知應會考試
姓名:得分:
一.填空題:(每題2分,共60分)
1.GMP是的英文縮寫。SOP是的英文縮寫。2.我公司各潔凈級別的劃分:滴眼劑為、級區(qū),工作服的顏色分別為、色;固體制劑、生化提取為級區(qū),工作服的顏色為色;糖漿劑酊劑為級區(qū),工作服的顏色為色;倉庫取樣間為級區(qū)。3.人員進出潔凈區(qū)域,必須按規(guī)定的更衣、換鞋程序進出,本區(qū)域工作衣帽鞋不得。工作服定期,保持清潔。
4.設備、容器具實行管理,使用、維修和清洗后應放到規(guī)定位置,并本著的原則,在使用、維修結束后將設備容器和使用維修場地打掃、清洗干凈,廢棄物放入指定容器清出生產(chǎn)區(qū)。
5.潔凈區(qū)內不得使用、、等易發(fā)塵文具。6.潔凈室(區(qū))不得安排三班生產(chǎn),每天必須有小時以上的時間用于清潔更換產(chǎn)品,要保證有足夠的時間。
7.生產(chǎn)區(qū)人員應定期進行檢查,有和的人員嚴禁安排在直接接觸藥品的生產(chǎn)崗位。
8.生產(chǎn)區(qū)人員應經(jīng)常、,勤、勤、勤、勤,保持個人衛(wèi)生。
9.潔凈室內操作人員嚴禁,不得涂脂抹粉、擦指甲油等護膚品。
10.工作服布料要求選用低、防、柔軟洗滌后不易的絳綸布、綿綸布或聚酯布,其小,不易發(fā)生、現(xiàn)象。
11.一般區(qū)工作服每周清洗不得少于次,D級區(qū)工作服每清洗,C級區(qū)工作服每清洗,B級區(qū)工作服每清洗。工作服編號應和人名對應,。12.潔凈區(qū)用作抹布的絲光毛巾應管理:色的用于擦地面、墻壁、棚頂;色的用于擦抹設備;色用于擦抹容器表面。
13.清潔劑和消毒劑或發(fā)現(xiàn),應棄去重新配制,消毒劑更換一次,交替使用,以防止產(chǎn)生。
14.容器、器具用清潔劑清洗干凈后,用水沖洗,再用消毒劑擦拭,自然晾干,備用。
15.我公司使用進行潔凈區(qū)熏蒸消毒,其濃度為ml/m3,薰蒸60分鐘后啟動空調機,讓系統(tǒng)循環(huán)消毒60分鐘后停機密閉不得少于小時。16.一切外來人員需進入生產(chǎn)車間,各有關部門需填寫報生產(chǎn)部,由生產(chǎn)部請示分管經(jīng)理批準后方可進入,外來人員較多時,進入,一次不得超過人。
17.設備、容器具、工器具、管道線路定期維護和清洗,杜絕跑冒滴漏,做到無油污、無積垢、無浮塵、無衛(wèi)生死角,。
18.潔凈區(qū)工作室的門不論生產(chǎn)或非生產(chǎn)時,均應。
19.潔凈區(qū)工作人員按“生產(chǎn)區(qū)人員衛(wèi)生操作規(guī)程”的有關規(guī)定執(zhí)行,人員工作崗位,減少走動和穿越其它工序。
20.進入潔凈區(qū)消毒后不再做動作,不隨便接觸,不得。
21.當操作間內生產(chǎn)結束清場后,質檢員未檢查之前在操作間門上的插袋內插入綠色的“”狀態(tài)標志,質檢員檢查合格后,再換成清場合格證本,本貼在本班批生產(chǎn)記錄上。
22.生產(chǎn)前的準備包括核對;檢查;檢查;檢查;檢查等。
23.標準操作規(guī)程的修改周期一般不超過年,工藝規(guī)程的修改周期一般不超過年。24.我公司常用的消毒劑:用于設備、容器具表面消毒的:、。用于空間消毒的:。
25.注射用水在℃以上貯存使用,且其貯存期不得超過小時,超期應作廢。26.批號的編碼方式中前二位為的后兩位數(shù)字;中間二位為,后二位為。
27.包裝后應清點各種包裝品的數(shù)、數(shù)、數(shù),三者之和與數(shù)相符。
28.清場合格證有效期:一般生產(chǎn)區(qū)域的清場有效期為;C級潔凈區(qū)的清場有效期為天;B級潔凈區(qū)的清場有效期為天;
29.操作間清場合格后,由質檢員發(fā)給“清場合格證”,“清場合格證”正本附在,副本掛在由下一班操作工貼在上。30.滴眼劑從配制到灌裝不超過小時,從除菌過濾結束到灌裝結束不超過小時。糖漿劑、口服溶液劑從配制到灌裝結束不超過小時,其中灌裝時間不超過小時。動物臟器應在-12℃以下冷凍貯存?zhèn)月以內使用;動物臟器提取液應在-5℃以下冷藏保存?zhèn)月以內使用。二、判斷題:(每題2分,共10分)
1.消毒液一般只使用一次,用于潔具消毒可用2-3次,但也應視受污染程度而定。()2.清潔工具使用結束后,用相應區(qū)域內規(guī)定的工藝用水在潔具間內清洗消毒干凈,放在規(guī)定的位置涼干,并可以露天晾曬。()3.當操作間內生產(chǎn)結束清場結束后,質檢員未來檢查之前應在操作間門上的插袋內插入黃色的“待清場”狀態(tài)標志。()4.外來人員經(jīng)批準后,可以獨自進入潔凈區(qū)域。5.生產(chǎn)區(qū)可以存放水杯和個人用藥品等非生產(chǎn)用物品。二.簡答題:(共30分)
1.簡述你進出崗位所在級區(qū)的更衣操作規(guī)程。(10分)
2.請簡述你所在崗位的標準操作規(guī)程。(20分)
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