實驗室認可工作總結

實驗室認可工作總結

為了更好地執(zhí)行ISO17025貫標工作，進一步落實實驗室認可工作與統一工作，實現實驗室技術水平管理精細化，201*年在已獲得CNAS認可實驗室的運行情況地了解基礎上，將外部認可與內部認可結合，全面地提升集團實驗室的管理。

一、認可工作現階段運行情況詳述

１、201*年3月15日確定齊齊哈爾、唐山、包頭、太原、泰安參加外部認可；和林三處、友芝友、寶雞、塞北、馬鞍山二處參加內部認可。

２、201*年6月22日要求其它11個處室也進行內部實驗室認可的評定。

３、201*年9月至12月，對包頭、唐山、泰安、太原、齊齊哈爾個檢驗處通過認可委的現場評審；北京、沈陽、馬鞍山、武漢、焦作5個檢驗處通過認可委的監(jiān)督評審；寶雞等16個檢驗處通過內部現場評審。

二、認可工作201*年具體推行

8月15日質量監(jiān)察部推出《實驗室認可工作推進方案》，方案中明確適用我集團實驗室認可工作的推進。

方案指出集團認可推進分為三個階梯，并分別針對不同的階梯提出不同階段的檢查方案，以便更為有效地推進該項工作。

12月18日，已公布各處室認可工作的評比成績。具體如下：

處室檢驗三處唐山檢驗處北京檢驗處六廠檢驗處泰安檢驗處焦作檢驗處沈陽檢驗處包頭檢驗處檢驗二處尚志檢驗處眉山檢驗處檢驗一處馬鞍山檢驗一處太原檢驗處武漢友芝友巴盟檢驗處武漢檢驗處齊齊哈爾檢驗處灤南檢驗處通遼檢驗一處烏蘭浩特檢驗處保定檢驗處塞北檢驗處察北檢驗處馬鞍山檢驗二處寶雞檢驗處現場審核60%/％40%6167584057615956393840415756344251573640263627353232文審人員測評0%/20%20%9890909392889391939192899490938977.079.985.683.380.566.371.779.579.074.469.971.068.370.977.463.384.365.167.059.084.867.880.664.065.368.9閘口15%日常5%100100100100100100100100100100100100100100100100100100100100100100100100100100100100100100100100100100100100100100100100100100100100100100100100100100100100得分79.4076.1871.9270.6670.3069.8669.7369.4969.4068.6868.3868.2067.8667.7967.6967.6667.4667.2366.4066.0065.7665.7565.7364.8064.4764.38銀川檢驗處、山陰檢驗處、天津檢驗處、清遠檢驗處未運行實驗室認可工作除外。

三、認可培訓工作

全年共組織國家部門認可方面培訓6次，全國大約100人通過了內審員的專業(yè)培訓并取得證書。系統內部共組織集中培訓近10次，將體系概念全方位貫徹。

四、體系運行存在問題及采取的措施

201*年推行認可實驗室審核分為：認可委安排的現場審核（包括監(jiān)督評審）;質量監(jiān)察部進行的現場審核發(fā)現問題（包括出具的報告及口頭提出的問題）約1100條，其中現場問題占30%，體系運行占70%。

(一)、執(zhí)行兩種方式、現有條件不能滿足要求主要問題問題1：原始記錄：原始記錄、檢驗報告要體現信息全面。

解決措施：分開內部、外部記錄，內部的進行簡化，外部的填寫全面。

問題2：檢驗方法內部與外部區(qū)分：不能直接使用《集團檢驗方法匯編》，其中某些檢驗方法有的是自制方法，不能進行提供。

解決措施：申報的檢驗方法直接執(zhí)行國標，相應的原始記錄也不顯示。

問題3：現場條件不符合：冰箱不夠，藥品庫、微生物室條件不符、安全設備不全等。

解決措施：申請國家認可的實驗室進行實驗室的改造，其他實驗室暫不動。

問題4：計量檢定證書不符合：電子天平等需檢定，目前出具的法規(guī)部檢定證書不符。

解決措施：申請國家認可實驗室將需要校準的設備送校準機構進行校準。

(二)、系統不符合主要問題

問題1：標準有效性的確認法規(guī)部查的有作廢的文件，且術語不符合。

解決措施：法規(guī)部負責核查下載國標網的符合性，保證今后的核查標準無誤。

問題2：保證人員安全的作業(yè)指導書內容需要完善。解決措施：辦公室修訂相關制度。

問題3：設備軟件無驗收程序，無軟件進廠驗收報告等。解決措施：設備處增加設備軟件的管理要求，增加驗收、管理及設置不能修改內容。

(三)、各檢驗處運行體系的主要問題

問題1：樣品稱量時采用吸管或勺子往樣品容器中加樣品，C3使用有機溶劑應該在通風櫥內進行過濾。

解決措施：各地配備合適的物品保證檢驗結果準確。揮發(fā)性溶劑檢測時必須在通風櫥。

問題2：各類需要校準的儀器，校準因子應明示并進行使用，及時進行更新。

解決措施：將所有設備的修正因子體現在相應的設備責任卡上或單獨張貼。

通過以上工作的運行，目前實驗室能夠正視認可工作在質量檢驗工作的重要性，為下一步，提升實驗室的管理水平，與結果出具的質量，有著重要的意義。

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201*實驗室認可培訓總結

201*年11月25日26日，我參加了由國家認監(jiān)委認證認可技術研究所（CCAI）主辦的實驗室認可培訓。此次培訓聘請認可委各處的相關領導為講師，以實驗室認可為主題，圍繞實驗室認可過程中經常會遇到的各種相關問題進行詳細講解。通過培訓，使我加深了對實驗室認可工作的理解，提高了對實驗室認可工作重要性的認識，增強了對質檢工作的責任意識。

認可是正式表明合格評定機構具備實施特定評定工作的能力的第三方證明，簡單的說就是實驗室檢測能力的認可，這種能力認可在國際上是互相承認的。目前我國已有近4000家實驗室獲認可實驗室，是世界上規(guī)模最大，領域最寬，達成互認項目最多的國家。這些領域包括檢測實驗室，醫(yī)學實驗室，檢查機構，標準物質生產者，校準實驗室。而近年來我國頻繁出現重大質量事故，國家質檢總局將今年定為質量提升年，重點整頓各個實驗室中常見的五大問題：管理不到位，制度不健全，檢測不規(guī)范，程序不嚴謹，目標不落實。同時為滿足廣大實驗室對認可工作了解的需求，國家認監(jiān)委認證認可研究所（CCAI）受國家認證認可委員會委托承辦了此次培訓活動。培訓分兩天以講師授課答疑的方式進行，分別由認可委評定處張龍工程師，能力驗證處韓京城處長，實驗室處陳延青處長講課。授課內容覆蓋全面，從實驗室認可的基本概念到國際認可最新動態(tài)，針對性強，重點介紹了實驗室認可申請，評審過程的相關文件及相關問題，操作性強，結合實際工作分析了部分不予認可的案例。并且安排了特定時間回答了學員的疑問。幾位講師都是處于認可工作的第一線，且有多年工作經驗，對實驗室認可具有絕對的權威。通過他們的講解，我認識到嚴謹的態(tài)度和科學的管理是不斷提高檢測能力的重要前提，在此基礎上制定一個可落實的目標，建立健全各級規(guī)章制度，并嚴格按照程序執(zhí)行，在不斷發(fā)現問題和改正問題的過程中逐漸實現實驗室的持續(xù)發(fā)展。

結合公司質檢中心今年實驗室監(jiān)督評審中遇到的問題，使我進一步加深了監(jiān)督評審的認識。今年11月國家實驗室認可委對公司質檢中心進行了首次監(jiān)督評審，專家組開出了11個不符合項，對于部分不符合項的整改起初我并不是十分清楚，通過此次培訓講師的講解和答疑，使我更加清晰了不符合項的整改措施，例如其中一項不符合項為內審時部分內審員不具備內審資格與能力，為此我們實驗室將制定內審員培訓計劃，并將嚴格按計劃執(zhí)行，避免在以后的工作中出現相同的問題。

實驗室管理是一項持續(xù)而繁瑣的工作。我們只有不斷加強學習，增強自身能力，才能滿足實驗室認可工作的需要；只有沉下心來搞研究，開拓進取，不斷創(chuàng)新，才能提高實驗室各項檢測能力；只有嚴謹務實，加強溝通，才能持續(xù)提升實驗室地位，進而為公司的生產提供更優(yōu)質的服務。

李進201*-12-

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