藥品流通領(lǐng)域集中整治工作總結(jié)

XX縣食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治工作總結(jié)

為嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動(dòng)，規(guī)范藥品生產(chǎn)流通秩序，按照國(guó)家局、省局、市局的要求，我局從201*年2月下旬至6月下旬，在全縣范圍內(nèi)開(kāi)展為期四個(gè)月的藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)。此次專項(xiàng)整治活動(dòng)中，我局共出動(dòng)執(zhí)法車輛XX車次，執(zhí)法人員XX人次，對(duì)轄區(qū)內(nèi)XX家藥品流通企業(yè)進(jìn)行了專項(xiàng)檢查，進(jìn)一步規(guī)范了藥品市場(chǎng)秩序，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理水平得到了有效提升。

一、領(lǐng)導(dǎo)重視，完善藥品流通領(lǐng)域集中整治工作機(jī)制為全面貫徹市局文件精神，進(jìn)一步規(guī)范我縣藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，提升藥品質(zhì)量管理水平，我局領(lǐng)導(dǎo)高度重視這次全國(guó)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)，成立由局長(zhǎng)XXX牽頭的整治領(lǐng)導(dǎo)小組，加大集中整治行動(dòng)的協(xié)調(diào)力度，對(duì)內(nèi)注重整合部門力量，對(duì)外積極爭(zhēng)取部門支持，密切配合。在深入調(diào)查研究的基礎(chǔ)上，詳細(xì)制定了《關(guān)于印發(fā)XX縣藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)工作方案的通知》，建立由稽查、法規(guī)、檢驗(yàn)等部門共同參與的內(nèi)部聯(lián)動(dòng)機(jī)制，層層落實(shí)責(zé)任，進(jìn)一步提高監(jiān)管效能。同時(shí)，要求各部門針對(duì)藥品購(gòu)進(jìn)、銷售，以及藥品相關(guān)從業(yè)人員的資質(zhì)等方面有重點(diǎn)、有步驟、有計(jì)劃地進(jìn)行了全面監(jiān)督檢查，解決藥品流通領(lǐng)域中存在的突出問(wèn)

題。

二、強(qiáng)化宣傳，營(yíng)造藥品流通領(lǐng)域集中整治工作氛圍為切實(shí)貫徹此次全國(guó)藥品流通領(lǐng)域集中整治活動(dòng)，向社會(huì)表明打擊違法違規(guī)活動(dòng)的態(tài)度和決心，我局利用多種形式積極宣傳此次整治行動(dòng)的意義和目的，廣泛發(fā)動(dòng)藥品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)積極參與。XX月XX日，我局召開(kāi)XX縣藥品流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)動(dòng)員大會(huì)，全縣XX家藥品批發(fā)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)全部參加，本次會(huì)議主要貫徹國(guó)家、省、市、縣藥監(jiān)局藥品流通領(lǐng)域集中整治文件精神，明確重點(diǎn)整治內(nèi)容：進(jìn)貨來(lái)源把關(guān)不嚴(yán)，從非法渠道進(jìn)貨；未按要求銷售處方藥、含特殊藥品復(fù)方制劑，產(chǎn)品的銷售去向不清；購(gòu)銷資質(zhì)檔案不全，超方式、超范圍經(jīng)營(yíng)；購(gòu)銷票據(jù)與實(shí)物不符，購(gòu)銷票據(jù)和記錄不真實(shí)。同時(shí)，要求各企業(yè)按照通知內(nèi)容以橫幅、標(biāo)語(yǔ)、藥品安全大講堂等形式加大宣傳力度，認(rèn)真開(kāi)展自查自糾，詳細(xì)撰寫自糾自查報(bào)告。

三、狠抓落實(shí)，確保藥品流通領(lǐng)域集中整治工作落實(shí)堅(jiān)持“嚴(yán)”字當(dāng)頭，嚴(yán)格監(jiān)管、嚴(yán)格檢查、嚴(yán)厲處罰。我縣暫無(wú)藥品生產(chǎn)企業(yè)，批發(fā)企業(yè)XX家，經(jīng)營(yíng)企業(yè)XX家。針對(duì)此次專項(xiàng)整治工作，在整治過(guò)程中我局認(rèn)真對(duì)照藥品經(jīng)營(yíng)法律法規(guī)和質(zhì)量管理規(guī)范，認(rèn)真學(xué)習(xí)，仔細(xì)研究，查找問(wèn)題，排查隱患，重點(diǎn)對(duì)銷售假藥、藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄不全、不憑處方銷售處方藥、藥品管理不規(guī)范等違法違規(guī)行為進(jìn)行專項(xiàng)整治活動(dòng)。同時(shí)，切實(shí)加強(qiáng)對(duì)經(jīng)營(yíng)含麻黃堿類復(fù)方制劑

的監(jiān)督檢查，重點(diǎn)跟蹤核實(shí)藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收情況和銷售流向，使藥品在可控的渠道內(nèi)流通、嚴(yán)防流失，切實(shí)規(guī)范含麻黃堿類復(fù)方制劑的經(jīng)營(yíng)秩序，依法嚴(yán)厲打擊非法買賣含麻黃堿類復(fù)方制劑的行為。

此次整治行動(dòng)，全縣XX家藥品批發(fā)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)均按照《XX縣藥品流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)通知》的要求向我局遞交了自查自糾報(bào)告，報(bào)告反映了藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)通過(guò)自查中發(fā)現(xiàn)的管理缺陷、安全隱患和潛在風(fēng)險(xiǎn)，針對(duì)各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，執(zhí)法人員對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行逐家指導(dǎo)，要求藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在日常管理和健全藥品管理制度上多下功夫，切實(shí)排查隱患。同時(shí)，明確藥品經(jīng)營(yíng)者為藥品安全第一責(zé)任人，鄭重承諾嚴(yán)格遵守《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的貫徹執(zhí)行力度，加強(qiáng)從業(yè)人員培訓(xùn)教育與管理，確保藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人在職在崗，自覺(jué)營(yíng)造和維護(hù)良好的藥品經(jīng)營(yíng)秩序。

通過(guò)此次專項(xiàng)整治工作的開(kāi)展，目前，全縣藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)得到了進(jìn)一步規(guī)范，藥品安全形勢(shì)進(jìn)一步好轉(zhuǎn)，群眾消費(fèi)藥品信心明顯增強(qiáng)。但從自查自糾報(bào)告和專項(xiàng)檢查情況來(lái)看，全縣藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)依然存在著一些問(wèn)題：

一是多數(shù)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄填寫不全，藥品管理不規(guī)范，重效益、輕管理等不良行為的存在；二是部分藥品零售企業(yè)存在不憑處方銷售處方藥行為，藥師不在崗現(xiàn)象較為普遍；三是部分藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在銷售過(guò)程中

不能給消費(fèi)者出具相應(yīng)的銷售憑證；四是個(gè)別藥品零售企業(yè)對(duì)藥品分類管理制度執(zhí)行不到位，藥品擺放不規(guī)范，未完全將處方藥與非處方藥分開(kāi)；五是部分藥品零售企業(yè)存在藥品保管中未采取必要的冷藏、防潮等措施。

綜上所述，我縣的藥品流通領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)整治工作雖然取得一定成績(jī)，但與上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)要求和先進(jìn)地區(qū)相比，還有較大差距，我們決心以此次專項(xiàng)整治活動(dòng)為契機(jī)，在下步工作中，虛心學(xué)習(xí)，借鑒各地的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，把專項(xiàng)整治和日常監(jiān)管工作有機(jī)結(jié)合起來(lái)，繼續(xù)鞏固我縣藥品流通領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)整治成果，大膽創(chuàng)新，與時(shí)俱進(jìn)，進(jìn)一步提高藥品經(jīng)營(yíng)單位的藥品安全責(zé)任意識(shí)和和誠(chéng)信自律意識(shí)，為營(yíng)造更加放心安全的藥品消費(fèi)環(huán)境而努力奮斗，確保黨的十八大勝利召開(kāi)。

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松桃縣藥品流通領(lǐng)域集中整治工作總結(jié)

銅仁市食品藥品監(jiān)督管理局：

為全面貫徹落實(shí)市局《關(guān)于印發(fā)銅仁市藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)工作方案的通知》要求，切實(shí)規(guī)范我縣藥品流通秩序，增強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管控意識(shí)，結(jié)合我縣實(shí)際，我局開(kāi)展了專項(xiàng)整治工作，現(xiàn)總結(jié)如下：

一、建章立制，完善藥品流通領(lǐng)域綜合監(jiān)管工作機(jī)制為全面貫徹市局文件精神，進(jìn)一步規(guī)范我縣藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)行為，提升藥品質(zhì)量管理水平，我們?cè)谏钊胝{(diào)查研究的基礎(chǔ)上，向轄縣內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)制定下發(fā)了《關(guān)于印發(fā)松桃縣藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)工作方案的通知》，要求各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)照“文件”要求，針對(duì)藥品購(gòu)進(jìn)、銷售，以及藥品相關(guān)從業(yè)人員的資質(zhì)等方面有重點(diǎn)、有步驟、有計(jì)劃地進(jìn)行了全面自查自糾，并認(rèn)真整改，較好地解決了藥品流通領(lǐng)域中存在的突出問(wèn)題。

二、狠抓工作落實(shí)，認(rèn)真做好藥品流通領(lǐng)域集中整治活動(dòng)目前，我縣暫無(wú)藥品生產(chǎn)，有1家批發(fā)企業(yè)、1家藥品零售連鎖企業(yè)，有藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)418家（含零售連鎖門店）、有醫(yī)療機(jī)構(gòu)37家（含民營(yíng)醫(yī)院）。針對(duì)此次專項(xiàng)整治工作，我局領(lǐng)導(dǎo)高度重視，加大了集中整治行動(dòng)的協(xié)調(diào)力度；對(duì)內(nèi)注重整合部門力量，對(duì)外積極爭(zhēng)取部門支持，密切配合。在整治過(guò)程中我們認(rèn)真對(duì)照藥品經(jīng)營(yíng)法律法規(guī)和質(zhì)量管理規(guī)范，認(rèn)真學(xué)習(xí)，仔細(xì)研究，查找問(wèn)題，排查隱患，重點(diǎn)對(duì)銷售假藥、藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄不全、不憑處方銷售處方藥、藥品管理不規(guī)范等違法

違規(guī)行為進(jìn)行了專項(xiàng)整治活動(dòng)；同時(shí)，根據(jù)市局下發(fā)的《關(guān)于開(kāi)展含麻黃堿類復(fù)方制劑藥品經(jīng)營(yíng)專項(xiàng)整治工作的通知》要求，切實(shí)加強(qiáng)了對(duì)經(jīng)營(yíng)含麻黃堿類復(fù)方制劑的監(jiān)督檢查，重點(diǎn)跟蹤核實(shí)藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收情況和銷售流向，使藥品在可控的渠道內(nèi)流通、嚴(yán)防流失，切實(shí)規(guī)范含麻黃堿類復(fù)方制劑的經(jīng)營(yíng)秩序，依法嚴(yán)厲打擊非法買賣含麻黃堿類復(fù)方制劑的行為。

目前，全縣301家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)均已按照《關(guān)于印發(fā)松桃縣藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)工作方案的通知》的要求向我局遞交了自查自糾報(bào)告，報(bào)告反映了藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)通過(guò)自查中發(fā)現(xiàn)的管理缺陷、安全隱患和潛在風(fēng)險(xiǎn)，針對(duì)各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，執(zhí)法人員逐戶對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行指導(dǎo)，要求藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在日常管理和健全藥品管理制度上多下功夫，切實(shí)排查隱患，并對(duì)存在的問(wèn)題制定了整改措施，明確了整改時(shí)限。同時(shí)與各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)簽訂了《藥品（零售、連鎖）企業(yè)規(guī)范文明經(jīng)營(yíng)承諾書(shū)》，明確了藥品經(jīng)營(yíng)者為藥品安全第一責(zé)任人，要求其嚴(yán)格遵守《松桃縣藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)文明規(guī)范》，恪守“十二個(gè)不”承諾，鄭重承諾嚴(yán)格遵守《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的貫徹執(zhí)行力度，加強(qiáng)從業(yè)人員培訓(xùn)教育與管理，確保藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人在職在崗，自覺(jué)營(yíng)造和維護(hù)良好的藥品經(jīng)營(yíng)秩序。

三、工作方法

我局著力開(kāi)展了以下四個(gè)方面的集中整治行動(dòng)工作。一是對(duì)藥品批發(fā)環(huán)節(jié)的集中整治。重點(diǎn)檢查藥品批發(fā)企業(yè)是否存在“走票”、“掛靠”等出租、轉(zhuǎn)讓證照的違法行為；對(duì)購(gòu)銷方資質(zhì)審查是否嚴(yán)格；對(duì)購(gòu)銷票據(jù)、記錄和庫(kù)存藥品的審核是否嚴(yán)格，

購(gòu)銷資金和票據(jù)流向是否一致，增值稅票與購(gòu)銷記錄、藥品實(shí)物是否一致；企業(yè)經(jīng)營(yíng)的基本藥物品種是否未執(zhí)行藥品電子監(jiān)管規(guī)定的行為。二是對(duì)藥品零售環(huán)節(jié)的集中整治。重點(diǎn)檢查藥品零售企業(yè)進(jìn)貨來(lái)源把關(guān)是否嚴(yán)格，是否從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品；是否按要求銷售處方藥、含特殊藥品復(fù)方制劑，產(chǎn)品的銷售去向是否清楚；購(gòu)銷資質(zhì)檔案是否健全，是否有超方式、超范圍經(jīng)營(yíng)的行為；購(gòu)銷票據(jù)與實(shí)物是否相符，購(gòu)銷票據(jù)和記錄是否真實(shí)。三是特殊藥品購(gòu)銷環(huán)節(jié)的集中整治。重點(diǎn)檢查特殊藥品批發(fā)企業(yè)特殊藥品安全監(jiān)管措施是否到位，安全監(jiān)管制度是否執(zhí)行到位特殊藥品購(gòu)銷單位是否合法，檔案資料是否齊全；特殊藥品購(gòu)銷賬物是否相符；與特藥網(wǎng)上數(shù)據(jù)是否相符；特殊藥品銷售覆蓋哪些區(qū)域，哪些醫(yī)療機(jī)構(gòu)；特殊藥品銷售收入及占本公司銷售總收入的比例。四是醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品環(huán)節(jié)的集中整治。重點(diǎn)檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用單位進(jìn)貨來(lái)源把關(guān)是否嚴(yán)格，是否從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品；是否按規(guī)定索取供貨單位資質(zhì)證明材料；購(gòu)銷票據(jù)與實(shí)物是否相符，購(gòu)銷記錄是否真實(shí)；購(gòu)進(jìn)藥品是否實(shí)行驗(yàn)收入庫(kù)制度；中藥飲片是否保存原包裝，是否能提供合格證明；藥品陳列是否按規(guī)定離地隔墻；是否有調(diào)溫設(shè)施和溫濕度計(jì)量器具，是否按規(guī)定進(jìn)行溫濕度記錄。

經(jīng)過(guò)為期四個(gè)月的集中拉網(wǎng)式檢查，我局共出動(dòng)執(zhí)法車輛372臺(tái)次，出動(dòng)執(zhí)法人員1202人次，共檢查藥品批發(fā)企1家，零售連鎖企業(yè)1家，藥品零售企業(yè)（含連鎖企業(yè)門店）418家，醫(yī)療機(jī)構(gòu)37家（含民營(yíng)醫(yī)院），下發(fā)責(zé)令整改通知書(shū)44份，共立案查處5件（藥品案件5件），結(jié)案5件，行政罰款201*0余元，其余案件正在調(diào)查處理之中。

四、存在的問(wèn)題和不足

通過(guò)此次專項(xiàng)整治工作的開(kāi)展，目前，轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品管理得到了進(jìn)一步規(guī)范，藥品安全形勢(shì)進(jìn)一步好轉(zhuǎn)，群眾消費(fèi)藥品信心明顯增強(qiáng)。但從自查自糾情況來(lái)看，轄縣內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)依然存在著一些問(wèn)題：

一是多數(shù)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄填寫不全，藥品管理不規(guī)范，重效益、輕管理等不良行為的存在；二是部分藥品零售企業(yè)存在不憑處方銷售處方藥行為，藥師不在崗現(xiàn)象較為普遍；三是部分藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在銷售過(guò)程中不能給消費(fèi)者出具相應(yīng)的銷售憑證；四是個(gè)別藥品零售企業(yè)對(duì)藥品分類管理制度執(zhí)行不到位，藥品擺放不規(guī)范，未完全將處方藥與非處方藥分開(kāi)；五是部分藥品零售企業(yè)存在藥品保管中未采取必要的冷藏、防潮等措施。

綜上所述，我縣的藥品流通領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)整治工作雖然取得了一定成績(jī)，但與上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)要求和先進(jìn)縣相比，還有較大差距，我們決心以此次專項(xiàng)整治活動(dòng)為契機(jī)，在下步工作中，虛心學(xué)習(xí)借鑒各地的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，把專項(xiàng)整治和日常監(jiān)管工作有機(jī)結(jié)合起來(lái)，繼續(xù)鞏固我縣藥品流通領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)整治成果，大膽創(chuàng)新，與時(shí)俱進(jìn)，進(jìn)一步提高藥品經(jīng)營(yíng)單位的藥品安全責(zé)任意識(shí)和和誠(chéng)信自律意識(shí)，為營(yíng)造更加放心安全的藥品消費(fèi)環(huán)境而努力奮斗。

松桃苗族自治縣衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局

二一二年六月八日

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