藥品稽查股201*年工作總結(jié)1

稽查二股201*年工作總結(jié)

今年，我稽查股工作在縣局黨組的正確領(lǐng)導(dǎo)下，主要開展了以下工作：

一、日常監(jiān)管措施有力，監(jiān)督檢查全面到位

今年，我股室以鞏固去年藥品專項(xiàng)整治成果為基礎(chǔ)，突出稽查機(jī)制創(chuàng)新，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品醫(yī)療器械等違法行為。一年來，累計(jì)出動稽查人員900人次，出動執(zhí)法車輛300臺次，對轄區(qū)內(nèi)300家藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位進(jìn)行了檢查，累計(jì)下達(dá)責(zé)令改正通知書200份；共查處各類案件240起，其中當(dāng)場處罰200起、立案查處40起，結(jié)案238起，案件執(zhí)行率99%，沒有一起行政復(fù)議和行政訴訟案件；沒收藥品、醫(yī)療器械32種次，標(biāo)值2萬元；截止11月底完成罰沒款22萬元。

二、專項(xiàng)整治與日常監(jiān)督相結(jié)合，努力提高藥品監(jiān)管效能

今年，我股室稽查工作積極探索新思路，新方法。實(shí)現(xiàn)了由“行為罰”向“質(zhì)量罰”的轉(zhuǎn)變。樹立了正確的監(jiān)管理念，將專項(xiàng)檢查與日常監(jiān)督檢查結(jié)合起來，有效提高了藥品監(jiān)管效能。

（1）結(jié)合市局關(guān)于非藥品冒充藥品專項(xiàng)檢查的通知，我股室對轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營、使用單位進(jìn)行排查，將在各地方臺廣告的夸大宣傳，標(biāo)示有治療功效的保健品作為檢查重點(diǎn)，采

取“三查”措施，即：查包裝盒、查說明書、查購進(jìn)依據(jù)，對可疑藥品、保健品進(jìn)行抽樣、查詢國家局?jǐn)?shù)據(jù)庫、與生產(chǎn)廠家電話核查等方法，共查獲香港奧美生物醫(yī)藥研究所生產(chǎn)的氣血和膠囊、上海養(yǎng)生堂生產(chǎn)的天然維生素E、天津市完美科技公司生產(chǎn)的六合通脈納米磁能褲等15個(gè)品種的冒充藥品的保健品。

（2）結(jié)合藥品三統(tǒng)一的實(shí)施，我股室對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品購進(jìn)渠道進(jìn)行了檢查，此次檢查重點(diǎn)是各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，查出從非法渠道購進(jìn)藥品2家，并已分別立案進(jìn)行了行政處罰。

（3）我股室集中力量利用兩周時(shí)間對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械的經(jīng)營、使用進(jìn)行了專項(xiàng)檢查，重點(diǎn)檢查醫(yī)療器械的購進(jìn)渠道是否規(guī)范；一次性無菌注射器、輸液器使用后的銷毀是否規(guī)范等；此次檢查共查出11家陜西凱萊醫(yī)藥連鎖大荔店《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》過期1年仍在從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動，并在5家牙科診所查出正在使用中的過期醫(yī)療器械。

（4）結(jié)合省、市局關(guān)于對非法銷售終止妊娠藥品專項(xiàng)檢查的要求，我股室對轄區(qū)內(nèi)終止妊娠用藥及所有婦科用藥進(jìn)行了檢查，其中在許莊衛(wèi)生院藥房查出4盒米非司酮片及米索前列醇片，而該醫(yī)院《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》中未標(biāo)明婦產(chǎn)科的醫(yī)療保健。

（5）結(jié)合省市局要求，我股室還重點(diǎn)開展了中藥飲片專項(xiàng)

稽查、互聯(lián)網(wǎng)郵遞購銷假劣藥品專項(xiàng)稽查、打擊侵犯知識產(chǎn)權(quán)盒制售假冒偽劣商品等專項(xiàng)檢查，同時(shí)還開展了藥品安全專項(xiàng)整治行動，各項(xiàng)檢查都做到了有方案、有總結(jié)、有匯報(bào)。通過專項(xiàng)檢查對藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位違法行為有力地進(jìn)行了打擊，維護(hù)了藥品醫(yī)療器械市場秩序，確保人民群眾用上放心藥械。

三、群眾舉報(bào)處理快捷，認(rèn)真做到有報(bào)必查，有查必果今年我股室共接到華遠(yuǎn)集團(tuán)在許莊糧站私設(shè)庫房、沙底凱萊連鎖藥店違規(guī)銷售安定片等6起舉報(bào)，針對這六起舉報(bào)我股室都做到了有報(bào)必查，有查必果，并對舉報(bào)者給予答復(fù)。四、轉(zhuǎn)變執(zhí)法理念，推行和諧稽查。

我股室積極推進(jìn)執(zhí)法稽查向和諧稽查的轉(zhuǎn)變。和諧稽查，其本質(zhì)是以人為本,我們在每一個(gè)行政處罰之前，除宣傳相關(guān)的法律法規(guī)外，加強(qiáng)與行政相對人思想溝通和強(qiáng)化教育，了解對方的情緒和反應(yīng)，并注重講策略，講方式方法、講執(zhí)法效果，剛?cè)嵯酀?jì)，務(wù)求實(shí)效，做到專項(xiàng)整治活動提出一項(xiàng)任務(wù)，實(shí)施一項(xiàng)檢查，規(guī)范一種行為，實(shí)現(xiàn)一個(gè)目標(biāo)。我股室提倡：“在執(zhí)法中服務(wù)，在服務(wù)中執(zhí)法”的服務(wù)意識，把依法行政，和諧執(zhí)法貫穿于稽查執(zhí)法的全過程，營造良好的執(zhí)法氛圍。做到了全年無一起行政復(fù)議和行政訴訟案件，無一起投訴案件，行政相對人都主動履行了行政處罰。五、存在的困難和問題

一年來，我股室稽查工作雖然取得了一定的成績，但存在著許多的不足，離領(lǐng)導(dǎo)的要求還有很大的差距，在實(shí)際工作中也存在一定的困難，具體表現(xiàn)在：

（1）是辦案方式、方法有待提高，缺乏查辦重大案件經(jīng)驗(yàn)。（2）是我縣監(jiān)管對象點(diǎn)多、面廣、線長等特點(diǎn)，監(jiān)管單位數(shù)量較多，在日常監(jiān)管中要查辦大量的案件，工作壓力大。（3）是我縣監(jiān)管相對人大部分為農(nóng)村衛(wèi)生室，真正以行醫(yī)為職業(yè)者很少，有些村衛(wèi)生室甚至只有牌子，而幾乎沒有藥品和醫(yī)療器械，絕大部分人員從醫(yī)只是副業(yè)，平時(shí)較多時(shí)間從事農(nóng)業(yè)生產(chǎn)，檢查時(shí)經(jīng)常碰不到人，捕空率高，直接影響到了檢查覆蓋率。

二0一一年十一月十五日

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201*年度藥品稽查科工作總結(jié)

一、日常監(jiān)管與稽查辦案相結(jié)合，以查案促進(jìn)藥品市場規(guī)范工作

稽查是我們基層局的基本職責(zé)，也是藥品稽查科的主要工作。同時(shí)，也擔(dān)負(fù)著藥品市場規(guī)范管理的任務(wù)。在日常規(guī)范工作中，對輕微違法違規(guī)行為采用批評教育，責(zé)令整改；對重者采取稽查辦案，實(shí)施行政法律制裁，兩種手段的最終目的都是為了對違法者起到懲戒、教育和預(yù)防的作用，提高藥品經(jīng)營企業(yè)業(yè)主的守法經(jīng)營和誠信經(jīng)營的意識，提高自律能力，保障藥品市場在規(guī)范有序的軌道上運(yùn)行。201*年度，對全縣107家藥品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查覆蓋面達(dá)到100%，對不規(guī)范企業(yè)還實(shí)行跟蹤回訪檢查，全年檢查藥店次數(shù)共累計(jì)達(dá)250余次。在日查監(jiān)督檢查中，對情節(jié)輕微且主觀上存在過失的違規(guī)行為實(shí)行批評教育，提出整改意見要求當(dāng)場整改到位。同時(shí)，按照市局制定的記分管理辦法有關(guān)規(guī)定進(jìn)行嚴(yán)格準(zhǔn)確地記分。對企業(yè)主在管理和經(jīng)營中存在疑問和困惑，耐心地予以答疑解惑，在法律法規(guī)和政策允許的范圍內(nèi)提供幫助。讓企業(yè)主感受到我們藥監(jiān)監(jiān)管工作不是為了辦案而檢查，更不是為了罰款而檢查。對部分出于牟利為目的且主觀上存在明顯故意的違法行為，嚴(yán)格按照法律法規(guī)規(guī)定，予以立案查處。全年共立案查處38個(gè)案件（其中4個(gè)案件

尚未結(jié)案），其中涉及假藥案件9件，劣藥案件3件，非法渠道購進(jìn)藥品案件20件，未按照規(guī)定實(shí)施GSP案件6件，出租藥品經(jīng)營許可證案件1件，無證經(jīng)營藥品案件1件；全年所查處的案件中共涉及24種假藥和7種劣藥。共計(jì)涉案貨值金額65754元，共計(jì)罰沒款114158元（其中一個(gè)案件以罰沒66266元聽證告知，處罰決定尚未做出）。全年共移送衛(wèi)生行政部門處理的案件3件，移送市局處理和我局轄區(qū)外的企業(yè)存在違法行為通報(bào)市局處理的案件5件，移送**市食品藥品監(jiān)管局處理的案件2件。為進(jìn)一步查清涉案藥品的真實(shí)渠道，嚴(yán)厲打擊非法渠道購進(jìn)藥品違法行為，全年共累計(jì)30次直接向省內(nèi)外藥品監(jiān)管部門、藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)發(fā)協(xié)查函進(jìn)行協(xié)查，曾1次到**外一家藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行實(shí)地協(xié)查。全年共查處投訴舉報(bào)案件7件，出面協(xié)調(diào)處理藥品消費(fèi)糾紛2起，為舉報(bào)發(fā)放舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)金1人。對藥品和涉嫌為假藥的保健品共監(jiān)督抽樣53個(gè)批次，共檢查出20種假藥，3種劣藥，不合格率達(dá)43%。在強(qiáng)勢的監(jiān)管態(tài)勢下，致使自動退出藥品市場的藥店1家，2家申請藥店申請注銷，關(guān)門歇業(yè)的藥店2家。

二、結(jié)合我縣藥品市場特征，開展藥品市場流通秩序整治活動。

為了使我縣藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)一步增強(qiáng)法律意識，提高守法經(jīng)營自覺性，規(guī)范藥品經(jīng)營秩序。實(shí)現(xiàn)藥品經(jīng)營企業(yè)工作

人員具備從業(yè)資格，藥師在職到崗，各項(xiàng)藥事法規(guī)規(guī)章等制度執(zhí)行到位，確保藥品質(zhì)量，保障廣大群眾用藥安全有效，制定了《201*年第一季度藥品市場秩序?qū)ｍ?xiàng)整治方案》，圍繞藥學(xué)技術(shù)人員在職在崗、藥品分類管理和藥品購銷渠道等問題對全縣所有藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了一次全面的監(jiān)督檢查。同時(shí)，根據(jù)上級部署，分別開展了齊二藥涉案藥品追蹤專項(xiàng)檢查、處方藥憑處方或登記銷售專項(xiàng)檢查、藥師在職在崗專項(xiàng)檢查、降糖類藥物專項(xiàng)檢查、壯陽類藥物專項(xiàng)檢查、減肥類藥物專項(xiàng)檢查、避孕套購銷專項(xiàng)檢查、美容機(jī)構(gòu)使用“A型肉毒素”和聚丙烯酰胺水凝膠（注射用）專項(xiàng)檢查等活動。全年重點(diǎn)關(guān)注了發(fā)布違法廣告的藥品。對8家涉及發(fā)布違法藥品廣告的藥店進(jìn)行了專項(xiàng)檢查；對違法廣告涉及的6個(gè)品種進(jìn)行監(jiān)督抽樣，檢驗(yàn)結(jié)果為不合格的3個(gè)品種。為遏制違法廣告蔓延，減少使通過違法廣告的藥品坑害群眾，在日常檢查中有針對性地加強(qiáng)對發(fā)布違法廣告的藥店的監(jiān)管，使發(fā)布違法藥品廣告的勢頭得到了遏制，取得了一定成效。

三、在行政許可審查和驗(yàn)收中，做到嚴(yán)格把關(guān)和熱情服務(wù)相結(jié)合。

全年共對32家新開辦藥店的申請資料的真實(shí)性進(jìn)行審查，對52家申請變更行政許可事項(xiàng)的藥店進(jìn)行審查。對通過真實(shí)性審查的31家新開辦藥店進(jìn)行了實(shí)地驗(yàn)收。在審查中，為了確保行政許可嚴(yán)肅性和權(quán)威性，提高申請者內(nèi)心約

束力，盡可能的避免虛假材料或有關(guān)真實(shí)情況被故意隱瞞事件的出現(xiàn)，尤其是藥師虛掛和兼職問題，要求申請者在申請藥店開辦時(shí)協(xié)同藥師前來，現(xiàn)場簽署保證在職在崗承諾書和不存在違法違規(guī)的申明書。同時(shí)，還積極通過電話、函件和實(shí)地調(diào)查等方式向藥師之前曾工作過的單位了解核實(shí)有關(guān)工作經(jīng)歷等情況。全年共審核出5起在行政許可申請中提供虛假資料和隱瞞事實(shí)的案件，其中一起將調(diào)查結(jié)果移送市局依法予以了“警告和一年內(nèi)不得申請開辦藥店”的行政處罰。對另外4起進(jìn)行批評教育，要求提供真實(shí)有效的材料后再重新申請。在現(xiàn)場驗(yàn)收中，對人員資格資質(zhì)、設(shè)備設(shè)施、經(jīng)營場所和規(guī)章制度等方面進(jìn)行了嚴(yán)格審查。對存在不符合重點(diǎn)驗(yàn)收項(xiàng)目的部分藥店，進(jìn)行現(xiàn)場幫扶指導(dǎo)；對當(dāng)場無法立即糾正到位的，要求限期改正后擇日進(jìn)行再次驗(yàn)收（全年共有6家新開辦藥店未一次性通過現(xiàn)場審查）；對存在非重點(diǎn)項(xiàng)目不符合規(guī)定的藥店，要求立即予以改正到位。為了將服務(wù)工作落到實(shí)處，及時(shí)幫助企業(yè)主解決開辦中的問題，對6家新開辦藥店進(jìn)行行政許可申請前的現(xiàn)場幫扶指導(dǎo)工作，如測量面積、選倉庫等。對來人和電話咨詢的，做到耐心、周到、禮貌。

四、積極配合市局，扎實(shí)地開展好GSP認(rèn)證和GSP認(rèn)證后的跟蹤檢查工作。

201*年新開辦藥店32家，其中已通過GSP認(rèn)證的有23

家。積極協(xié)助市局對這23家新開辦藥店進(jìn)行現(xiàn)場認(rèn)證檢查。在認(rèn)證中，嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求，實(shí)事求是地對新開辦藥店進(jìn)行檢查驗(yàn)收，對發(fā)現(xiàn)的問題和存在的缺陷如實(shí)地提出來，不護(hù)短不包庇。對4家存在嚴(yán)重缺陷的藥店未一次性通過，要求限期整改。經(jīng)過幫助指導(dǎo)后，最終都順利通過了認(rèn)證。按照規(guī)定，對23家藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行GSP認(rèn)證后的跟蹤檢查。在檢查中，本著保障藥品質(zhì)量安全可控、為企業(yè)查漏補(bǔ)缺和整改提高的目的，對企業(yè)的藥品購銷渠道、首營資料審核、藥品養(yǎng)護(hù)和設(shè)施設(shè)備等問題進(jìn)行了全面細(xì)致的檢查。對其中5家存在嚴(yán)重缺陷的藥店未予一次性通過，責(zé)令限期整改。對3家嚴(yán)重違反GSP規(guī)定的藥店進(jìn)行立案處理，處以警告并責(zé)令限期整改。由于今年跟蹤檢查的計(jì)劃定的比較晚，為了能在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成這項(xiàng)工作，即使在炎炎夏日也放棄午休時(shí)間，早出晚歸。這次跟蹤檢查采取了有錯(cuò)必糾、有案必查和查案規(guī)范相結(jié)合的方式，大大提高了跟蹤檢查工作的嚴(yán)肅性和權(quán)威性，使平常不按照GSP規(guī)定經(jīng)營藥品的企業(yè)敲響了警鐘，對GSP規(guī)定的內(nèi)容有了新的認(rèn)識和重視。值得一提的是，醫(yī)藥公司下屬的5家門店，在經(jīng)過這次專項(xiàng)檢查后，公司召開領(lǐng)導(dǎo)班子集體會議，專門就如何改變對下屬藥店管理問題進(jìn)行了決策，使原來藥師虛掛等不規(guī)范現(xiàn)象得到一定程度的改善。

五、打疏結(jié)合，通過舉辦藥事法規(guī)宣貫會等方式提高從

業(yè)人員的素質(zhì)。

打擊違法行為，固然對規(guī)范藥品市場能起到一定作用，但我認(rèn)為，這只能治標(biāo)，不治本。健康、穩(wěn)定、有序的藥品市場秩序應(yīng)該是從業(yè)者自覺遵紀(jì)守法、誠信經(jīng)營共同營造起來的。為進(jìn)一步增強(qiáng)從業(yè)者的法律法規(guī)意識，提高從業(yè)人員的從業(yè)水平和道德標(biāo)準(zhǔn)，全年分別舉辦了1期藥品質(zhì)量控制培訓(xùn)會和1期藥事法律法規(guī)宣貫會，內(nèi)容包括藥事法律法規(guī)學(xué)習(xí)、規(guī)范性文件《違法典型案件通報(bào)》解析、GSP專業(yè)知識培訓(xùn)、違法行為易發(fā)領(lǐng)域的通報(bào)等。值得一提的是，201*年，對查處的7家藥品經(jīng)營企業(yè)違法典型案件進(jìn)行了實(shí)名通報(bào)，對違法者起到了行政處罰所難以達(dá)到的效果。對記分在50分以上的藥店，進(jìn)行了2次文件通報(bào)。為完善藥品經(jīng)營企業(yè)信用體系建設(shè)，嚴(yán)格按照市局《藥品安全信用分級管理辦法》和我局文件，結(jié)合案件查處、日常監(jiān)管記分、群眾評議和醫(yī)藥商會評定結(jié)果，對開辦一年以上的藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了信用等級評定。共評定出誠信藥店32家，守信藥店14家，基本守信藥店4家，失信藥店25家。同時(shí)，對醫(yī)藥公司和康復(fù)公司等五家企業(yè)進(jìn)行了信用等級初評工作，并報(bào)市局審核。經(jīng)過嚴(yán)格規(guī)范的評定，清晰了規(guī)范和不規(guī)范企業(yè)的界限，為監(jiān)管工作指明了方向，為今后稽查工作也提供了有益的參考。

六、主動與醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品經(jīng)營企業(yè)溝通聯(lián)系，超標(biāo)完

成藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)送工作。

5月份，在全市藥品不良反應(yīng)工作會議結(jié)束后，立即組織全縣縣鄉(xiāng)兩級醫(yī)院和部分藥品經(jīng)營企業(yè)召開全縣藥品不良反應(yīng)年度工作會議，總結(jié)201*年工作經(jīng)驗(yàn)，對201*年工作進(jìn)行了部署和要求。201*年，我縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品經(jīng)營企業(yè)共上報(bào)藥品不良反應(yīng)245例（市局給我縣的指標(biāo)為150例）；上報(bào)醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件3例，刷新上一年度0例的記錄，還超額完成了市局給我縣2例的指標(biāo)數(shù)。

七、組織開展家庭過期藥品回收和藥學(xué)服務(wù)工作。結(jié)合歷年來開展的家庭過期藥品回收活動的經(jīng)驗(yàn)做法和市局下發(fā)的《家庭過期藥品回收管理辦法》規(guī)定，以藥店自愿申請、科室嚴(yán)格審核和領(lǐng)導(dǎo)審批把關(guān)的方式，在全縣所有鎮(zhèn)鄉(xiāng)（辦事處）內(nèi)有針對性地選擇15家較為規(guī)范的藥店作為家庭過期藥品回收定點(diǎn)單位。為使此項(xiàng)工作取得實(shí)效，方便群眾，得到群眾支持，專門下發(fā)文件，規(guī)定回收工作具體實(shí)施辦法，還通過報(bào)紙、廣播、網(wǎng)站等媒介進(jìn)行對外宣傳。另外，還接受了***廣播電臺的邀請，就過期藥品回收活動作了一期專題節(jié)目。為保障群眾用藥安全，提升藥店對外服務(wù)形象和質(zhì)量，積極引導(dǎo)以康復(fù)公司為代表的藥品經(jīng)營企業(yè)率先開展藥學(xué)服務(wù)工作，為群眾建立藥歷，做到全程跟蹤服務(wù)。

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