201*年上半年醫(yī)療器械與藥品不良反應(yīng)的工作總結(jié)
XXX醫(yī)院201*年上半年
藥品與醫(yī)療器械不良反應(yīng)報告分析
201*年上半年,全院共上報藥品不良反應(yīng)43例,醫(yī)療器械監(jiān)測報表零報告。
一、醫(yī)療器械不良反應(yīng)相關(guān)情況分析
根據(jù)《醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測和在評價管理辦法(試行)》的工作要點,應(yīng)堅持“可疑即報”原則,增加報告數(shù)量,以推廣“醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件監(jiān)測系統(tǒng)”為契機,大力提高報告質(zhì)量,要求二級及二級以上醫(yī)療機構(gòu)都要突破零報告,而我院醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件監(jiān)測上報為零報告。結(jié)合我院實際情況分析,我院醫(yī)療器械監(jiān)測報表為零報告的原因可能為以下幾點:
1.醫(yī)務(wù)人員對藥品與醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件監(jiān)測概念模糊,不能準(zhǔn)確定義不良反應(yīng)事件,導(dǎo)致漏報;
2.科室隱瞞不報醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件,由于未造成不良后果,未引起科室重視并上報;
3.沒有醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件
針對這一情況,應(yīng)進一步加強度醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件監(jiān)測工作的組織領(lǐng)導(dǎo),對醫(yī)療器械不良事件報告管理職責(zé)分別進行梳理和明確,要求各科室發(fā)現(xiàn)或知悉醫(yī)療器械不良事件后,在規(guī)定時限內(nèi)及時上報,建立并保存醫(yī)療器械不良事
件監(jiān)測記錄;不斷創(chuàng)新,進一步完善醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件監(jiān)測體系;加強醫(yī)務(wù)人員對藥品與醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件監(jiān)測概念的宣傳,組織專家對醫(yī)務(wù)人員進行相關(guān)醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件的培訓(xùn),提高醫(yī)務(wù)人員對醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件監(jiān)測的上報意識。
二、藥品不良反應(yīng)報告情況分析
201*年上半年藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報表共有43例,具體分布如下表:
科室消化內(nèi)科疼痛科骨科一病區(qū)骨科二病區(qū)骨科三病區(qū)老年病科中醫(yī)康復(fù)科心血管內(nèi)科新生兒科婦科一病區(qū)婦科二病區(qū)內(nèi)分泌科
例數(shù)222215231111科室神經(jīng)內(nèi)科呼吸內(nèi)科急診醫(yī)學(xué)科兒科二病區(qū)皮膚科腫瘤科普通外科二病區(qū)眼科乳腺、甲狀腺、燒傷科例數(shù)22122411212婦兒病區(qū)兒科門診傳染科根據(jù)醫(yī)院開放床位數(shù)、年住院病人人次,醫(yī)院每年應(yīng)上報450例,而醫(yī)院上半年僅上報43例,大部分科室只有1例,更有部分外科上半年為“零上報”,未能完成了藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測工作。
上報例數(shù)過少說明了我院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作中存在不少問題,主要是醫(yī)務(wù)人員對“零上報”的理解不足,認(rèn)為“零上報”就是不上報;然后是醫(yī)務(wù)人員在發(fā)生藥品不良反應(yīng)時怕受懲罰,隱瞞不報;還有藥品不良反應(yīng)的上報機制不夠完善,間接導(dǎo)致遲報或漏報。醫(yī)院需進一步完善相關(guān)制度,狠抓落實相關(guān)措施,努力提高全院藥械不良反應(yīng)監(jiān)測水平,即以下四個方面:
1、要加強宣傳,開展多種形式的教育培訓(xùn)活動。對各科室進行宣傳,不斷提高他們對做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作重要意義的認(rèn)識。同時,要積極聘請專家就有關(guān)方面知識進行培訓(xùn),尤其是外科醫(yī)務(wù)人員的上報意識,努力提高藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)率和上報率,杜絕漏報和瞞報現(xiàn)象,提高報告質(zhì)量水平。
2、要進一步抓好制度建設(shè)和落實工作。有關(guān)職能部門要通過行政管理手段,加強對藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作制度的落實,真正將這項工作納入工作目標(biāo)管理責(zé)任制中,不斷提高工作的積極性、主動性。
3、要強化督導(dǎo),不斷推動全院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作
再上新臺階。院內(nèi)組織領(lǐng)導(dǎo)要加大督促指導(dǎo)力度,不斷總結(jié)工作經(jīng)驗,解決工作中存在的實際問題,共同促進全院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作順利發(fā)展,對未完成上報任務(wù)的科室將按四考有關(guān)規(guī)定處理。
4、醫(yī)院藥品不良反應(yīng)與藥害事件領(lǐng)導(dǎo)小組要切實負(fù)起責(zé)任,做好組織領(lǐng)導(dǎo)工作,臨床各科室藥品不良反應(yīng)與藥害事件檢測員,要認(rèn)真負(fù)責(zé)本科室監(jiān)測報告工作。臨床藥學(xué)室定期匯總、統(tǒng)計、分析藥品不良反應(yīng)/藥害事件,并向科室反饋。規(guī)定每個臨床科室每月上報可疑藥品不良反應(yīng)不得少于1例,對未完成上報任務(wù)的科室,每例扣“四考”分50分。
做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作,對于提高和改善藥品質(zhì)量、指導(dǎo)臨床合理用藥意義深遠(yuǎn),事關(guān)人民群眾身體健康和生命安全。因此,我們要保持高度的使命感、責(zé)任感,并不斷采取得力措施,填抓實干,努力做好全院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作。
醫(yī)務(wù)處
201*年8月28日
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江口縣衛(wèi)生和藥品監(jiān)督管理股
關(guān)于201*年度藥品不良反應(yīng)/醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作總結(jié)
江口縣年藥品不良反應(yīng)監(jiān)測地局在機關(guān)單位的大力指導(dǎo)和縣局的重視支持下,認(rèn)
真總結(jié)201*年工作經(jīng)驗,充分發(fā)揮自身優(yōu)勢,發(fā)掘一切積極因素,努力進取,開拓創(chuàng)新,調(diào)整監(jiān)測思路、改進工作方法,不斷完善監(jiān)測報告機制,使全市藥械監(jiān)測工作得到有序推進。201*年上半年,全縣共上報藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報表21例,與去年同期相比,增長了112%;醫(yī)療器械不良事件病例報告217例,是去年的5倍之多,報告覆蓋轄區(qū)所有鄉(xiāng)鎮(zhèn),較
好地完成了年初縣局部署的各項工作任務(wù),F(xiàn)將全年工作情況總結(jié)如下:
一、加強制度建設(shè)
年初,縣局主要領(lǐng)導(dǎo)和分管領(lǐng)導(dǎo)多次在會議上強調(diào)了藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測工作的重要性,進一步明確了目標(biāo)和工作重點,要求各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、縣各醫(yī)療的機構(gòu)和各鄉(xiāng)監(jiān)測點必須由一把手親自抓,專人負(fù)責(zé),并制定工作實施方案,建立了ADR/MDR考核評比標(biāo)準(zhǔn),將ADR/MDR監(jiān)測工作納入各201*年終考核指標(biāo),責(zé)任層層分解,落實到人;每季度縣ADR監(jiān)
測股按照制度通報各單位(各監(jiān)測點)ADR/MDR監(jiān)測報告情況,并認(rèn)真分析,總結(jié)經(jīng)驗,不斷提高監(jiān)測報告質(zhì)量和報告水平;江口縣衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理發(fā)文,制定了《聯(lián)手推進藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作方案》從組織領(lǐng)導(dǎo)、宣傳培訓(xùn)、監(jiān)測目標(biāo)等方面進一步加強了藥品不良反應(yīng)/醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作,并將藥品不良反應(yīng)/醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作列為年度目標(biāo)考核指標(biāo)及單位誠信建設(shè)評價的內(nèi)容?h局還制定出臺了《江口縣藥品和醫(yī)
療器械突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急預(yù)案》,為我縣突發(fā)公共衛(wèi)生事件填補了空白。
二、加強監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)建設(shè)
我縣已構(gòu)建了ADR二級報告監(jiān)測網(wǎng)絡(luò),網(wǎng)絡(luò)終端延伸到各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、個體診所。今年江口縣上半年ADR監(jiān)測報告數(shù)21例,占全縣52%;MDR監(jiān)測報告數(shù)24例,占全市54%,表明我縣ADR/MDR監(jiān)測工作開始得到社會的認(rèn)可和大家的積極參與。在ADR網(wǎng)絡(luò)的覆蓋建設(shè)中,各單位(各監(jiān)測點)創(chuàng)造性開展了諸多工作。一是利用GSP跟蹤檢查時對藥房進行宣傳,要求所有藥品經(jīng)營企業(yè)建立ADR檔案;二是把藥房建立ADR檔案和上報制度作為創(chuàng)建“規(guī)范藥房”驗收的一項指標(biāo);三是利用藥品快速檢測車宣傳ADR相關(guān)知識,向有關(guān)單位發(fā)放ADR/MDR監(jiān)測表,跟蹤監(jiān)測,并指導(dǎo)填寫和上報方式方法;四是利用藥品回收時,要求企業(yè)
對前來送過期藥品者的藥品使用情況,以及用藥后的癥狀和體征,進行詢問和登記。
三、加強宣傳培訓(xùn)
一是年初縣局主要領(lǐng)導(dǎo)和分管領(lǐng)導(dǎo)多次在有關(guān)會議上強調(diào)藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測工作的重要性,督促各單位(各監(jiān)測點)按時進行ADR/MDR匯總上報;二是舉辦ADR/MDR監(jiān)測培訓(xùn)班,講授ADR/MDR知識,宣傳其重要性;三是在縣局網(wǎng)站設(shè)立ADR/MDR專欄,介紹ADR/MDR工作動態(tài),傳達省中心會議精神,四是開展ADR/MDR宣傳活動,利用“3.15”宣傳合理用藥,防止藥物濫用,最大限度發(fā)揮ADR/MDR監(jiān)測效果;五是積極向各新聞媒體投稿。全縣共上簡報5篇,經(jīng)篩選,組織2篇較好簡報進行了上報,并被安徽省藥學(xué)會藥
劑專業(yè)委員會錄用。四、下一步打算
201*年,縣ADR股繼續(xù)加強藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的領(lǐng)導(dǎo),進一步健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測組織機構(gòu)和監(jiān)測網(wǎng)絡(luò),擴大監(jiān)測覆蓋面,完善藥品不良反應(yīng)網(wǎng)上報告制度,同時加強對ADR
病例報告通報的跟蹤檢查,提高報告質(zhì)量。
江口縣衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局
藥品器械監(jiān)管股二八年十二月一日
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