藥品科201*上半年器械監(jiān)管工作總結(jié)

連云分局藥品科201*上半年器械監(jiān)管工作總結(jié)201*年，按照市局年初工作會(huì)議的要求，我局繼續(xù)加大醫(yī)療器械的監(jiān)管，現(xiàn)將上半年工作情況總結(jié)如下：

基本情況：我區(qū)現(xiàn)有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)50家（其中：批發(fā)企業(yè)30家；零售企業(yè)20家）。

一、精心組織、加大力度，切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)療器械日常監(jiān)管按照年初省、市局醫(yī)療器械監(jiān)管工作整體安排，結(jié)合本轄區(qū)實(shí)際，有針對(duì)、有側(cè)重點(diǎn)地開(kāi)展了醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督檢查，對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)在供貨單位審查、來(lái)貨驗(yàn)收、貯存養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售服務(wù)等環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)密監(jiān)管，細(xì)化現(xiàn)場(chǎng)檢查要求，做到全面檢查不留死角，對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)單位建立監(jiān)管檔案，實(shí)行一企一檔，詳細(xì)記載企業(yè)人員、地址、變更等基本情況；對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療器械質(zhì)量管理上，把著力點(diǎn)放在涉械制度執(zhí)行情況上，加強(qiáng)制度檢查，及時(shí)糾正違規(guī)或不作為行為，同時(shí)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否落實(shí)督查機(jī)制作為重點(diǎn)工作進(jìn)行指導(dǎo)和檢查；上半年共檢查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)20家次，立案查處2家；檢查使用單位21家次。進(jìn)一步加強(qiáng)了對(duì)全區(qū)醫(yī)療器械從業(yè)人員的教育培訓(xùn)，提高了醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理使用醫(yī)療器械的水平。

二、突出重點(diǎn)、全面規(guī)范，積極組織開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)整治一是開(kāi)展鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（社區(qū)服務(wù)中心）和村衛(wèi)生室醫(yī)療器械使用監(jiān)督檢查。重點(diǎn)檢查醫(yī)療器械使用部門(mén)醫(yī)療器械管理制度是否健全，執(zhí)行情況是否到位、使用記錄是否完整，索取的產(chǎn)品合法資質(zhì)是否齊全等。同時(shí)向醫(yī)療器械使用單位從業(yè)人員宣傳《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，并把相關(guān)醫(yī)療器械使用單位負(fù)責(zé)人的聯(lián)系方式導(dǎo)入短信平臺(tái)，利用短信平臺(tái)發(fā)送宣傳信息等手段，提高企業(yè)責(zé)任主體意識(shí)。通過(guò)監(jiān)督檢查，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療器械采購(gòu)記錄、索證管理方面逐步規(guī)范，有效預(yù)防了醫(yī)療機(jī)構(gòu)不合理管理使用醫(yī)療器械，而出現(xiàn)過(guò)期失效醫(yī)療器械的行為。

二是開(kāi)展了隱形眼鏡及護(hù)理液專(zhuān)項(xiàng)檢查。對(duì)轄區(qū)內(nèi)隱形眼鏡及護(hù)理液經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行檢查，對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的：部分經(jīng)營(yíng)業(yè)主對(duì)醫(yī)療器械的法律法規(guī)比較陌生，對(duì)隱形眼鏡及護(hù)理液產(chǎn)品是屬于Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械的認(rèn)識(shí)不足；部分企業(yè)的供貨方資質(zhì)證明材料和進(jìn)貨票據(jù)等資料未及時(shí)整理歸檔，產(chǎn)品入庫(kù)檢查驗(yàn)收、銷(xiāo)售、售后跟蹤服務(wù)記錄不全等經(jīng)營(yíng)不規(guī)范的行為，執(zhí)法人員當(dāng)場(chǎng)予以督促整改，對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的無(wú)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》經(jīng)營(yíng)軟性角膜接觸鏡及護(hù)理液的2家經(jīng)營(yíng)企業(yè)，執(zhí)法人員當(dāng)場(chǎng)制止了其違法行為，并對(duì)店內(nèi)的隱形眼鏡及護(hù)理液進(jìn)行了查封扣押，目前案件正在進(jìn)一步查處中。同時(shí)我局積極探索建立隱形眼鏡及護(hù)理液的長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制，將轄區(qū)內(nèi)隱形眼鏡經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人的聯(lián)系電話導(dǎo)入分局短信平臺(tái)，利用宣傳短信加大相關(guān)法律法規(guī)的宣傳力度，引導(dǎo)企業(yè)規(guī)范經(jīng)營(yíng)。三、嚴(yán)把標(biāo)準(zhǔn)，認(rèn)真配合市局現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收

認(rèn)真貫徹執(zhí)行《行政許可法》和《江蘇省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)（批發(fā)）檢查實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)》和《江蘇省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè).（零售）檢查實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)》，并通過(guò)“三品一械”宣傳展板、短信平臺(tái)信息提示進(jìn)行宣傳，使企業(yè)掌握相關(guān)規(guī)定和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，積極配合審批中心進(jìn)行醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收工作。上半年轄區(qū)內(nèi)新開(kāi)辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)5家。

四、加強(qiáng)不良事件監(jiān)測(cè)上報(bào)和醫(yī)療器械廣告監(jiān)管加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測(cè)，注重落實(shí)監(jiān)測(cè)基層網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)和監(jiān)測(cè)信息的發(fā)布。六月份集中轄區(qū)內(nèi)的衛(wèi)生服務(wù)中心和村衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人召開(kāi)了藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)培訓(xùn)會(huì)議，并現(xiàn)場(chǎng)統(tǒng)一填寫(xiě)“不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)基層單位使用注冊(cè)申請(qǐng)表”，鼓勵(lì)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)系人提供積極上報(bào)醫(yī)療器械不良事件，進(jìn)一步完善醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)體系建設(shè)，確保醫(yī)療器械不良事件早發(fā)現(xiàn)并得到有效應(yīng)對(duì)和及時(shí)處理。

擴(kuò)展閱讀：201*年1月至9月藥品醫(yī)療器械監(jiān)管科工作小結(jié)[1]

藥品醫(yī)療器械監(jiān)管科工作小結(jié)

201*年1月至9月

今年以來(lái)，我局在縣委縣政府的領(lǐng)導(dǎo)下，認(rèn)真貫徹執(zhí)行國(guó)家、省、市藥品流通監(jiān)管工作會(huì)議精神，緊緊圍繞全年工作目標(biāo)，落實(shí)監(jiān)管工作責(zé)任，著力推進(jìn)“國(guó)家藥品安全示范縣”的創(chuàng)建工作，認(rèn)真抓好藥品批發(fā)企業(yè)藥品電子監(jiān)管，取得了一定的成績(jī)，現(xiàn)將1至9月的藥品醫(yī)療器械監(jiān)管工作情況匯報(bào)如下：

一、明確責(zé)任，完善長(zhǎng)效的監(jiān)管機(jī)制

為進(jìn)一步引導(dǎo)和督促全縣藥械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用單位牢固樹(shù)立第一責(zé)任人意識(shí)，不斷提升自律水平。督促海安縣吉祥氣體有限公司、健民橡塑有限公司簽訂《藥品（藥包材）生產(chǎn)質(zhì)量安全責(zé)任書(shū)》，督促220家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)行質(zhì)量管理責(zé)任制，簽訂“藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品質(zhì)量安全承諾書(shū)”。督促213家藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人簽訂“質(zhì)量負(fù)責(zé)人（第二藥師）在崗在職履行職責(zé)的承諾書(shū)”，督促57家醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂《海安縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全承諾書(shū)》，從而有效地落實(shí)了藥品安全責(zé)任單位的法律責(zé)任。

二、強(qiáng)化監(jiān)管，整合日常監(jiān)管資源

年初，我局將全縣640涉藥單位按科室工作職能，分解到級(jí)到人，落實(shí)日常監(jiān)管工作責(zé)任和任務(wù)，同時(shí)，整合日常監(jiān)管資源，結(jié)合GSP認(rèn)證、GSP認(rèn)證跟蹤、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人在崗、藥品安全信用分類(lèi)、特殊藥品監(jiān)管以及各種專(zhuān)項(xiàng)檢查等工作，聯(lián)合開(kāi)展日常監(jiān)管工作。今年以來(lái)，共完成日常監(jiān)管任務(wù)470家，監(jiān)管家數(shù)完成率73.4%監(jiān)管,監(jiān)管次數(shù)615次，次數(shù)完成率96.1%。

三、堅(jiān)持標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)把市場(chǎng)準(zhǔn)入關(guān)

1、在零售藥店開(kāi)辦方面，我局按照合理布局、方便群眾的原則，堅(jiān)持標(biāo)準(zhǔn)和條件，今年共受市局委托，現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收藥品零售企業(yè)6家，籌建現(xiàn)場(chǎng)勘察5家，變更藥品經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng)40家，其中變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人或第二藥師的25家，變更注冊(cè)地址的9家。

2、做好藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證換證工作。2月22日，我局按照國(guó)家局、省、市局換證工作標(biāo)準(zhǔn)和程序，組織召開(kāi)今年《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》到期的40家零售藥店負(fù)責(zé)人換證工作會(huì)議，要求各藥品零售企業(yè)對(duì)照換證條件，加大店內(nèi)設(shè)施與設(shè)備建設(shè)的資金投入，完善藥品質(zhì)量管理檔案記錄，加強(qiáng)對(duì)員工的培訓(xùn)，按期進(jìn)行換證。目前已有28家藥品零售企業(yè)完成了換證工作。

3、做好《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）認(rèn)證工作。2月23日，我們根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）及認(rèn)證管理辦法，組織召開(kāi)24家應(yīng)GSP認(rèn)證藥品零售企業(yè)負(fù)責(zé)人會(huì)議，詳細(xì)解讀GSP的各項(xiàng)條款，督促各藥店認(rèn)真抓好GSP認(rèn)證工作的落實(shí)。目前已有15家到期零售藥店企業(yè)順利通過(guò)GSP認(rèn)證檢查。進(jìn)一步規(guī)范藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為。

4、開(kāi)展藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證跟蹤檢查。今年上半年，我們嚴(yán)格按照GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)對(duì)42家藥品零售企業(yè)組織開(kāi)展GSP認(rèn)證跟蹤檢查，跟蹤檢查完成率要達(dá)到100%。

四、積極推進(jìn)國(guó)家藥品安全示范縣創(chuàng)建工作

我局在充分調(diào)研的基礎(chǔ)上，組織開(kāi)展創(chuàng)建國(guó)家藥品安全示范縣自查評(píng)估活動(dòng)，并積極向省、市局申報(bào)創(chuàng)建國(guó)家藥品安全示范縣。于201*年7月13日省批準(zhǔn)，將我縣列入全省28個(gè)創(chuàng)建國(guó)家藥品安全示范縣的名單之中。201*年8月12日，我縣召開(kāi)了

創(chuàng)建國(guó)家藥品安全示范縣動(dòng)員大會(huì)，大會(huì)由縣委常委、政法委書(shū)記、縣社會(huì)管理創(chuàng)新合成戰(zhàn)副總指揮焦廣琪主持，副縣長(zhǎng)翁曉云作動(dòng)員報(bào)告，14個(gè)鎮(zhèn)（場(chǎng)）和21個(gè)相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人遞交與縣人民政府簽訂的創(chuàng)建國(guó)家藥品安全示范縣工作目標(biāo)責(zé)任書(shū)和201*年藥品安全工作目標(biāo)責(zé)任書(shū)，縣食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生局、曲塘鎮(zhèn)、縣人民醫(yī)院、南通蘇中醫(yī)藥物流有限公司就創(chuàng)建工作作了表態(tài)發(fā)言，市局馬嵐副局長(zhǎng)和代縣長(zhǎng)陸衛(wèi)東作了重要講話。此次，參加創(chuàng)建工作動(dòng)員大會(huì)對(duì)象有各鎮(zhèn)（場(chǎng)）主要負(fù)責(zé)人、分管負(fù)責(zé)人，食品藥品安全助理、衛(wèi)生所所長(zhǎng)；創(chuàng)建國(guó)家藥品安全示范縣領(lǐng)導(dǎo)組成員單位負(fù)責(zé)人；一級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人、藥劑科主任；各藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人；各藥品批發(fā)、連鎖經(jīng)營(yíng)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人；部分零售藥店負(fù)責(zé)人；藥監(jiān)局機(jī)關(guān)全體工作人員，總?cè)藬?shù)達(dá)250多人。會(huì)上下發(fā)了縣政府辦公室《關(guān)于印發(fā)海安縣創(chuàng)建國(guó)家藥品安全示范縣工作實(shí)施方案的通知》和《關(guān)于成立海安縣創(chuàng)建國(guó)家藥品安全示范縣工作領(lǐng)導(dǎo)組的通知》以及“海安縣創(chuàng)建國(guó)家藥品安全示范縣工作任務(wù)分解表”等創(chuàng)建有關(guān)的工作文件，從而全面啟動(dòng)了我縣國(guó)家藥品安全示范縣的創(chuàng)建工作。

五、積極開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)誠(chéng)信體系建設(shè)

今年5月6日，組織召開(kāi)全縣228家藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)誠(chéng)信體系建設(shè)推進(jìn)會(huì)，大會(huì)由張局長(zhǎng)主持，沈局長(zhǎng)就海安縣藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)推進(jìn)誠(chéng)信體系建設(shè)作了動(dòng)員部署，海安縣醫(yī)藥有限公司代表10家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)向全縣藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)提出誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)倡議，江蘇廣達(dá)醫(yī)用材料有限公司就開(kāi)展誠(chéng)信建設(shè)作了大會(huì)交流發(fā)言，南通蘇中醫(yī)藥物流有限公司、江蘇同濟(jì)大藥房連

鎖有限公司、海安縣善和閣大藥房就如何推進(jìn)誠(chéng)信建設(shè)作了表態(tài)發(fā)言，各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)遞交《海安縣藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品質(zhì)量安全承諾書(shū)》，縣紀(jì)委副書(shū)記、縣監(jiān)察局局長(zhǎng)朱斌作了重要講話。下發(fā)了《海安縣藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品安全信用分類(lèi)管理實(shí)施意見(jiàn)》和“藥品安全信用分類(lèi)管理信用等級(jí)檢查標(biāo)準(zhǔn)”。將日常監(jiān)管檢查、藥師在崗、GSP軟件管理等相關(guān)信用信息列入企業(yè)信用檔案，逐步建立企業(yè)藥品安全信用激勵(lì)和懲戒制度，建立健全藥品市場(chǎng)退出機(jī)制，依據(jù)企業(yè)誠(chéng)信度、藥師在崗履職能力、藥品安全信用等級(jí)、企業(yè)信息化、規(guī)范化管理水平等內(nèi)容，逐步實(shí)施分級(jí)管理。

六、切實(shí)加強(qiáng)基本藥物監(jiān)督管理

今年是我縣實(shí)施藥物基本制度的第二年，目前，我縣政府舉辦的7家中心衛(wèi)生院和228家社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站全面實(shí)施基本藥物制度，有35家民營(yíng)醫(yī)院50%使用基本藥物�；�本藥物的監(jiān)管工作，面廣量大。我們一是重點(diǎn)加大對(duì)南通蘇中醫(yī)藥物流有限公司基本藥物電子監(jiān)管工作的推進(jìn)力度，督促企業(yè)認(rèn)真做好基本藥物核注核銷(xiāo)，提高企業(yè)基本藥物配送質(zhì)量。二是結(jié)合日常監(jiān)管，落實(shí)對(duì)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站使用基本藥物情況的監(jiān)管責(zé)任和任務(wù)，確�；�本藥物使用質(zhì)量安全。

七、認(rèn)真組織開(kāi)展藥品安全專(zhuān)項(xiàng)檢查行動(dòng)

今年上半年先后組織開(kāi)展兩次藥品安全專(zhuān)項(xiàng)檢查行動(dòng)，一是于201*年12月20日至201*年2月20日，在全縣范圍內(nèi)，開(kāi)展對(duì)涉藥單位節(jié)日期間藥械質(zhì)量安全專(zhuān)項(xiàng)檢查活動(dòng)。二是自201*年3月30日至201*年6月30日，我局按照市局的統(tǒng)一部署，針對(duì)零售藥店處方藥的銷(xiāo)售及駐店藥師的管理，開(kāi)展了歷時(shí)3個(gè)月專(zhuān)項(xiàng)檢查，共出動(dòng)執(zhí)法人員639人次，對(duì)全縣212家藥品零售

企業(yè)進(jìn)行全面檢查�，F(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)藥師不在崗零售藥店有9家，藥師在崗率達(dá)95.7%。

八、實(shí)施藥品電子監(jiān)管和推進(jìn)藥品遠(yuǎn)程監(jiān)控工作

督促藥品批發(fā)企業(yè)認(rèn)真做好四大類(lèi)藥品（疫苗、血液制品、中藥注射劑、二類(lèi)精神藥品）和基本藥物配送企業(yè)做好此類(lèi)藥品的入網(wǎng)、上傳、核注、核銷(xiāo)等經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)電子監(jiān)管實(shí)施工作，監(jiān)督檢查3家藥品批發(fā)企業(yè)實(shí)施省局藥品遠(yuǎn)程監(jiān)管，提高上報(bào)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和上傳品種及規(guī)格的覆蓋率，對(duì)未按規(guī)定開(kāi)展電子監(jiān)管和藥品遠(yuǎn)程監(jiān)管工作的企業(yè)提出限期整改意見(jiàn)。

同時(shí)，開(kāi)展對(duì)縣疾病預(yù)防控制中心收集二類(lèi)疫苗供貨方資質(zhì)證明材料情況監(jiān)督檢查，督促該中心嚴(yán)格執(zhí)行《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》和《江蘇省藥品冷鏈物流操作規(guī)范（暫行）》規(guī)定，加強(qiáng)疫苗質(zhì)量管理，確保臨床用疫安全有效。

在開(kāi)展藥品遠(yuǎn)程監(jiān)管方面，我局先后向江陰、宜興學(xué)習(xí)考察，結(jié)合我縣實(shí)際，起草藥品遠(yuǎn)程監(jiān)管實(shí)施方案和平臺(tái)設(shè)計(jì)方案。

我們結(jié)合我縣藥品市場(chǎng)監(jiān)管的實(shí)際，于201*年年9月7日，

組織召開(kāi)全縣藥品零售企業(yè)負(fù)責(zé)人參加的海安縣藥品遠(yuǎn)程電子監(jiān)管工作推進(jìn)會(huì)，并對(duì)其進(jìn)行藥品GSP管理軟件方面的知識(shí)培訓(xùn)，制定

并下發(fā)了全縣藥品遠(yuǎn)程電子監(jiān)管工作實(shí)施方案，按照全面規(guī)劃、注重實(shí)效、分步實(shí)施、逐步推進(jìn)的原則，采取分組分片推進(jìn)方式，對(duì)每一家零售藥店進(jìn)行GSP管理軟件的安裝、調(diào)試，為確保藥品遠(yuǎn)程電子監(jiān)管工作在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成，我們將藥品遠(yuǎn)程監(jiān)管工作與各零售藥店開(kāi)辦、變更等許可事項(xiàng)相結(jié)合；與與零售藥店GSP認(rèn)證檢查相結(jié)合；與藥品經(jīng)營(yíng)許可證換證工作相結(jié)合；與日常監(jiān)

管工作相結(jié)合；與藥店分級(jí)管理相結(jié)合；與零售藥店醫(yī)保定點(diǎn)資格準(zhǔn)入相結(jié)合這六個(gè)方面的結(jié)合，有力地促進(jìn)我縣藥品遠(yuǎn)程電子監(jiān)管系統(tǒng)的實(shí)施。

同時(shí)，積極配合做好與江陰匯智軟件技術(shù)有限公司共同開(kāi)發(fā)藥品遠(yuǎn)程電子監(jiān)管操作平臺(tái)的相關(guān)工作，目前，我縣涉單位基本信息正在采集、整理、匯總過(guò)程中。

九、加大藥械不良反應(yīng)/不良事件監(jiān)測(cè)力度，提高在線上報(bào)質(zhì)量。落實(shí)藥械不良反應(yīng)/不良事件報(bào)告制度和職責(zé)，繼續(xù)做好全縣藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測(cè)工作，組織召開(kāi)55家醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科負(fù)責(zé)人參加的ADR報(bào)告表規(guī)范上報(bào)工作會(huì)議，督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)切實(shí)開(kāi)展在線上報(bào)工作，尤其要加強(qiáng)基本藥物臨床使用過(guò)程中不良反應(yīng)的收集和上報(bào)，確保用藥安全有效。目前完成ADR在線上報(bào)單位136家，參報(bào)比例達(dá)87.18%，在線報(bào)告數(shù)608份，新的或嚴(yán)重的ADR報(bào)告數(shù)110例，占報(bào)告總數(shù)的14.97%,暫例全市第一。

開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作，聯(lián)合縣衛(wèi)生局印發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作的通知》，督促各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在線注冊(cè)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)信息表，并開(kāi)展不良事件監(jiān)測(cè)工作。

十、加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械質(zhì)量監(jiān)督檢查。

依據(jù)《江蘇省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》，制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品醫(yī)療器械質(zhì)量管理檢查內(nèi)容，督促各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展自查整改工作，從藥械購(gòu)進(jìn)渠道的合法性、資質(zhì)票據(jù)的管理、藥械儲(chǔ)存條件、基本藥物使用管理等內(nèi)容入手，開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械質(zhì)量監(jiān)督檢查工作，提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械質(zhì)量管理水平。

九、加強(qiáng)藥品違法廣告監(jiān)測(cè)工作

在局科室職能未作調(diào)整之前，今年上半年，局藥品醫(yī)療器械監(jiān)管科繼續(xù)加大對(duì)違法藥品廣告的巡查和監(jiān)測(cè)工作力度，不斷提高現(xiàn)有藥品廣告監(jiān)測(cè)設(shè)備利用率，共監(jiān)測(cè)藥品違法廣告59條次，移送工商局43例。

下一階段主要工作

一、強(qiáng)化藥品經(jīng)營(yíng)從業(yè)人員管理，提升藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理水平

舉辦各類(lèi)藥品從業(yè)人員培訓(xùn)班，重點(diǎn)針對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中存在的問(wèn)題，開(kāi)展藥品管理相關(guān)法律法規(guī)、藥物基本知識(shí)以及從業(yè)人員藥學(xué)職業(yè)道德、服務(wù)技能等內(nèi)容的講解，提高藥品從業(yè)人員的藥品質(zhì)量意識(shí)，規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)行為，提升GSP經(jīng)營(yíng)理念，保證藥品質(zhì)量，確保人民群眾用藥安全、有效。同時(shí)，加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)人員崗位證書(shū)管理，進(jìn)一步完善全縣藥品從業(yè)人員基本信息基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)。

二、積極推進(jìn)藥品遠(yuǎn)程電子監(jiān)管

結(jié)合示范縣創(chuàng)建工作，著力推進(jìn)我縣藥品電子遠(yuǎn)程監(jiān)管工作，在前階段工作的基礎(chǔ)上，一是著重抓好藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)遠(yuǎn)程監(jiān)管平臺(tái)的建設(shè)，主要包括：藥品GSP管理軟件的安裝、調(diào)試、對(duì)接和藥品進(jìn)銷(xiāo)存數(shù)據(jù)上傳。二是開(kāi)展藥師在崗情況視頻監(jiān)控。初步設(shè)想方案有二種，1、利用源普視頻監(jiān)控系統(tǒng)，2、與電信部門(mén)聯(lián)系使用“全球眼”視頻監(jiān)控系統(tǒng)。三是加強(qiáng)與縣衛(wèi)生局、縣人社局的聯(lián)合，開(kāi)展對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品遠(yuǎn)程監(jiān)管工作。

三、啟動(dòng)家庭過(guò)期藥品的回收工作

制定全縣家庭過(guò)期藥品的回收工作管理辦法，擬在各社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站設(shè)立家庭過(guò)期藥品回收點(diǎn)，不定期將全縣各點(diǎn)收集的過(guò)

期藥品集中銷(xiāo)毀。

四、大力推進(jìn)藥品誠(chéng)信體系建設(shè)

按藥品安全信用等級(jí)的評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，開(kāi)展全年的信用等級(jí)檢查評(píng)定工作，同時(shí)，加強(qiáng)零售藥店藥師在崗管理，制定零售藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人和第二藥師考核管理辦法，開(kāi)展藥師信用評(píng)定活動(dòng)，提升藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的誠(chéng)信度。

二○一一年九月二十八日8

友情提示：本文中關(guān)于《藥品科201*上半年器械監(jiān)管工作總結(jié)》給出的范例僅供您參考拓展思維使用，藥品科201*上半年器械監(jiān)管工作總結(jié)：該篇文章建議您自主創(chuàng)作。

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