201*年上半年食品藥品工作總結

柳湖鄉(xiāng)政府

關于開展全區(qū)藥品安全專項整治

工作的上半年總結報告

區(qū)政府辦：

自201*年10月藥品安全專項整治工作開展以來，我鄉(xiāng)藥品安全專項整治工作按照區(qū)藥品安全專項整治領導小組的統(tǒng)一部署和安排，緊緊圍繞藥品整治目標任務，加強組織領導，細化整治措施，強化監(jiān)督檢查，完善監(jiān)管機制，健全責任體系，藥品安全專項整治行動扎實開展，取得較好成效。現(xiàn)將工作情況匯報如下：

一、制定方案，落實責任。

201*年10月15日，區(qū)政府辦印發(fā)了《平?jīng)鍪腥嗣裾�府批轉平?jīng)鍪惺称匪幤繁O(jiān)督管理局等八部門關于平?jīng)鍪兴幤钒踩珜ｍ椪�治工作方案的通知》（平政辦發(fā)201*188號），明確了本次專項整治的指導思想、目標任務、整治措施、工作步驟，并對整治工作提出了要求。同時為加強藥品安全專項整治工作的領導，鄉(xiāng)政府成立了藥品安全專項整治工作協(xié)調(diào)小組，使專項整治工作有序推進。二、明確目標，加強協(xié)調(diào)。

本次專項整治的總體目標是通過深入整治，進一步強化組織領導，明確職責分工，完善工作機制，全面落實“地方政府負總責、監(jiān)管部門各負其責、企業(yè)是第一責任人”的藥品安全責任體系；進一步完善藥品生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)范和質(zhì)量標準，嚴格藥品市場準入審批，嚴格實施質(zhì)量規(guī)范和質(zhì)量追溯，強化日常監(jiān)督管理，全面建立科學有效的監(jiān)督管理體系，藥品質(zhì)量安全控制水平顯著提高；進一步加大對制售假劣藥品違法行為的打擊力度，著力解決影響公眾用藥安全的突出問題，藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序顯著好轉，人民群眾的用藥的安全感得到加強，藥品消費信心明顯增強。進一步加大藥品安全宣傳力度，提高公眾安全用藥知識和自我保護意識，營造全社會關注藥品安全的良好社會氛圍。

三、宣傳動員，自查自糾。我們堅持廣泛宣傳、全面動員，發(fā)動人民群眾和社會群體的關注和參與熱情，發(fā)揮涉藥單位市場主體的作用，組織涉藥單位認真開展自查自糾，為專項整治的深入開展奠定扎實基礎。一是將藥品安全專項整治工作與機關效能建設、學習實踐科學發(fā)展觀活動、創(chuàng)業(yè)服務年活動緊密結合起來，通過發(fā)送征求意見函、調(diào)查問卷等形式，向社會各界虛心征求意見和建議，介紹全鄉(xiāng)藥品安全狀況、各相關監(jiān)管部門職能劃分以及藥品監(jiān)管工作措施與成效等情況，調(diào)動其關注和支持藥品安全專項整治工作的熱情。二是充分利用電視、廣播、報刊、網(wǎng)絡等媒體，加強對藥品整治工作重要意義和有關法律法規(guī)的宣傳，普及公眾合理用藥知識，報道工作動態(tài)，推廣先進經(jīng)驗，曝光典型案例，據(jù)初步統(tǒng)計，全市共發(fā)放宣傳資料4500份、張貼海報200余份、懸掛宣傳標語140余條，為專項整治工作營造了良好的輿論氛圍。

四、鞏固提高，長效監(jiān)管。我們堅持將鞏固提高專項整治成果，建立長效監(jiān)管機制貫穿藥品安全專項整治全過程，對專項專項整治中行之有效的措施予以提煉和完善，形成制度和規(guī)定，建立藥品長效監(jiān)管機制。一是健全部門聯(lián)合檢查機制，提高聯(lián)合執(zhí)法水平。藥監(jiān)與鄉(xiāng)鎮(zhèn)密切配合，大力整治虛假違法藥品器械廣告；并與衛(wèi)生部門通力合作，聯(lián)合加強對合理用藥及藥品、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的宣傳及實施。藥監(jiān)、衛(wèi)生、公安等部門聯(lián)合開展麻黃堿類復方制劑管理的專項整治，確保了對易制毒藥品的監(jiān)管到位。二是完善藥械安全誠信體系建設，提高日常監(jiān)管的有效性。在保證對轄區(qū)內(nèi)藥械企業(yè)監(jiān)督檢查覆蓋率達100%的基礎上，關注藥品安全風險、企業(yè)誠信狀況，按照產(chǎn)品分類、企業(yè)分級、監(jiān)管分等的原則，強化監(jiān)管，做到對高風險、有不良記錄、投訴舉報多和信用等級低的藥械企業(yè)加大飛行檢查頻次，對其他企業(yè)適當減少檢查頻次。三是健全藥品安全應急管理機制，提高突發(fā)事件應急處置能力。加強藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作，及時受理群眾反映的有關藥品安全方面的投訴舉報。加強事故信息報送工作，分環(huán)節(jié)、分領域組織開展突發(fā)藥品安全事故應急培訓，完善相關部門應急處置規(guī)定。

四、存在的問題及下一步打算通過全員努力，全鄉(xiāng)藥品監(jiān)管工作進展順利，市場秩序穩(wěn)定，保障了人民群眾的用藥安全。但還存在一些困難和問題，主要有：一是監(jiān)管工作面廣量大、監(jiān)管任務繁重，涉藥經(jīng)營使用單位比較分散，監(jiān)管難度大。二是藥品經(jīng)營使用單位規(guī)范化管理措施還有待加強，藥品管理標識不清，分類混亂的現(xiàn)象還有存在，醫(yī)療機構規(guī)范化藥房建設距離規(guī)范化標準差距較大，規(guī)范化管理措施流于形式。下一步，在市食品藥品監(jiān)管局的指導和在區(qū)委、區(qū)政府的領導下，我們將認真落實科學監(jiān)管理念，全面貫徹落實各項工作部署，著力提高食品藥品監(jiān)管工作水平，全力保障全鄉(xiāng)人民群眾飲食用藥安全。

擴展閱讀：201*年上半年食品藥品監(jiān)管總結

渭源縣食品藥品監(jiān)督管理局食品藥品監(jiān)管工作情況

201*年縣食品藥品監(jiān)督管理局認真貫徹省市食品藥品監(jiān)督管理工作會議和全縣經(jīng)濟工作會議精神，以食品藥品安全監(jiān)管為中心，以創(chuàng)建食品藥品安全示范店為載體，以確保全縣人民群眾飲食用藥安全為目標，以建立健全保障食品藥品安全體制為抓手，以加強隊伍和監(jiān)管能力建設為支撐，適應新體制、完善新機制、履行新職能、加強基本藥物監(jiān)管，繼續(xù)深入開展餐飲服務食品、藥品安全和中藥材中藥飲片專項整治的總體目標，加大食品藥品市場監(jiān)管力度，創(chuàng)新監(jiān)管方法，落實監(jiān)管責任，大力提高食品藥品安全保障水平，努力實現(xiàn)全縣食品藥品監(jiān)管事業(yè)科學發(fā)展。一、明確目標，靠實工作責任，

縣政府高度重視食品藥品監(jiān)管工作，將食品藥品安全監(jiān)管工作納入政府目標管理責任考核之中，與16個鄉(xiāng)鎮(zhèn)、15個縣直有關部門簽訂了食品藥品安全監(jiān)管責任書，由縣食品藥品監(jiān)督管理局進行實施考核，縣政府分管領導2次深入餐飲服務、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位進行檢查，1次到縣局就食品藥品監(jiān)管工作進行調(diào)研督導。同時，我們也嚴格按照部門職能，制定下發(fā)了《201*年食品藥品監(jiān)管工作要點》（渭食藥監(jiān)201*3號），將我局各項工作進行了細化分解，制定了各項工作安排，并與單位職工簽訂了責任書，將監(jiān)管責

任任務分解，落實到人，形成了一級抓一級，層層抓落實的工作格局，為全面落實201*年食品藥品各項監(jiān)管工作奠定了基礎。

二、加大監(jiān)管力度，確保飲食用藥安全

（一）積極履行新職能，突出重點、狠抓落實，扎實開展餐飲服務環(huán)節(jié)食品安全專項整治

一是結合我縣實際，成立了食品安全專項整治領導小組，并制定了《201*年餐飲服務食品安全工作計劃》、《201*年餐飲服務專項整治工作方案》。以學校食堂、建筑工地食堂、小型餐飲單位、農(nóng)家樂為重點，加強監(jiān)管，加大大案、要案的查處力度，強化從業(yè)人員法律法規(guī)及食品安全專業(yè)知識培訓，維護廣大人民群眾的健康權益。

二是開展了開展了元旦、春節(jié)期間餐飲服務食品安全整治，共出動執(zhí)法人員90人次，檢查餐飲單位105家。

三是嚴格餐飲服務許可準入。共辦結餐飲服務許可證36家，培訓餐飲服務從業(yè)人員263人。

四是全力做好人大、政協(xié)兩會期間的餐飲服務食品安全保障工作。共出動執(zhí)法人員30人次，檢查餐飲單位55家。

五是聯(lián)合教育局對全縣38家學校、托幼機構食堂于201*年3月份進行了專項整治。學校食堂“兩證”持證率均達100％。此次專項整治出動執(zhí)法人員48人次，檢查學校、托幼機構食堂38家。

六是加大對乳粉及乳制品采購使用的監(jiān)督檢查，嚴厲查處餐飲服務單位采購和使用劣質(zhì)乳制品行為。此次檢查出動執(zhí)法人員82人次，檢查餐飲單位108家，未發(fā)現(xiàn)采購和使用劣質(zhì)乳制品行為。

七是扎實組織開展了餐飲服務環(huán)節(jié)含羅丹明B火鍋底料清查工作，共出動執(zhí)法人員16人次，檢查火鍋店10家，未發(fā)現(xiàn)使用含羅丹明B火鍋底料的情況。

八是在食品安全專項整治活動中，重視宣傳工作，在“3.15”活動期間，共出動宣傳人員35人次，宣傳車輛2臺次，散發(fā)宣傳資料和食品安全小冊子500份張，貼宣傳畫、標語20多張。

九是加大對餐飲單位食品原料采購索證監(jiān)督力度，餐飲單位進購食品原料時做到“帳物相符、帳票相符、票證相符”。出動執(zhí)法人員95人次，共計檢查餐飲單位120家。

十是加強管理，督促餐飲服務單位公開承諾。要求所有餐飲服務單位在顯著位置張貼《餐飲服務食品安全守諾書》，積極接受社會監(jiān)督，承擔社會責任。

十一是在縣第十五個“民族團結進步宣傳月”活動期間，散發(fā)食品藥品宣傳材料3000多冊（份），現(xiàn)場接受少數(shù)民族群眾的咨詢服務400余人次。

十二是嚴厲打擊違法添加非食用物質(zhì)及濫用食品添加劑專項整治。共出動執(zhí)法人員50人次，檢查餐飲單位85家，張貼公告150份，簽訂責任書186份。

（二）以基本藥物質(zhì)量監(jiān)管為重點，繼續(xù)開展藥品安全專項整治

1、扎實開展藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)管

一是以實行新版GMP為契機，全面落實中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量檢驗、炮制人員資格準入制度。目前我縣共有鑒定師8名，炮制師6名。

二是加大生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)督檢查力度，對轄區(qū)內(nèi)6家生產(chǎn)企業(yè)全面監(jiān)督檢查2次，對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題均提出了整改意見并限期整改，未發(fā)現(xiàn)購進或生產(chǎn)硫磺熏蒸中藥材的行為，東方本草藥業(yè)購置了二氧化硫檢測設備，對購進的中藥材進行自檢，保證了中藥材中藥飲片質(zhì)量。2、加強國家基本藥物質(zhì)量監(jiān)管

一是全面開展轄區(qū)內(nèi)2家基本藥物配送企業(yè)電子監(jiān)管入網(wǎng)工作，目前運轉正常。

二是強化監(jiān)督檢查。我縣轄區(qū)內(nèi)2家藥品配送企業(yè)從4月1日全部對基本藥物進行掃碼上傳。

四是積極開展基本藥物抽驗工作。按照市局的安排，我縣正在對16種基本藥物進行抽驗。

五是加強配送企業(yè)和醫(yī)療機構基本藥物日常監(jiān)管。對我

縣轄區(qū)內(nèi)的15家基本藥物配送企業(yè)進行了資質(zhì)審查登記，確保了藥品供貨渠道的合法性。

3、繼續(xù)積極開展藥品安全專項整治工作，確保達到預期目標

一是扎實做好換證和GSP再認證工作。完成了我縣29家藥品零售企業(yè)的換證及13家的GSP再認證的資料申報工作，目前已結束。

二是積極開展GSP認證專項檢查和GSP跟蹤檢查工作。對全縣94家藥品零售企業(yè)進行了GSP認證專項檢查，對2家藥品零售企業(yè)進行了跟蹤檢查，對發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為進行了立案查處。

三是積極開展“藥品經(jīng)營誠信單位”和“醫(yī)療機構藥品質(zhì)量管理規(guī)范化單位”建設工作。會同縣衛(wèi)生局聯(lián)合印發(fā)了《關于加快推進醫(yī)療機構藥品質(zhì)量管理規(guī)范化建設的通知》，為創(chuàng)建規(guī)范化藥房奠定了堅實的基礎。聯(lián)合縣衛(wèi)生局對10家鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，37家小型醫(yī)療機構命名為“醫(yī)療機構藥品質(zhì)量管理規(guī)范化單位”，縣局對10家藥品零售企業(yè)命名為“藥品經(jīng)營誠信單位”。截止目前，縣級醫(yī)療機構規(guī)范化單位評定已達到100％，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院達到100％，小型醫(yī)療機構達到40％以上。

四是加大特殊藥品監(jiān)管力度。我局對3家縣級醫(yī)院和16家鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院進行了檢查，并在藥品零售企業(yè)和個體醫(yī)療機

構張貼了“禁止經(jīng)營、使用精麻藥品”的警示語100條，檢查中未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為。

六是加強計生藥械市場監(jiān)管。對檢查中發(fā)現(xiàn)的120盒已過期的避孕藥械進行沒收，并當場監(jiān)督銷毀。在各藥品零售企業(yè)和個體醫(yī)療機構張貼了“禁止經(jīng)營、使用終止妊娠藥品”的警示標語200條。

七是加大力度整治非藥品冒充藥品行為。根據(jù)定西市食品藥品監(jiān)督管理局、定西市衛(wèi)生局《關于深入開展整治非藥品冒充藥品專項行動工作的通知》精神，沒收不符合規(guī)定的產(chǎn)品55盒，沒收宣傳材料8500份。

八是加強藥械不良反應監(jiān)測工作。聯(lián)合縣衛(wèi)生局下發(fā)了《關于進一步加強藥品不良反應監(jiān)測報告工作的通知》，明確

了今年藥品不良反應監(jiān)測工作重點，將不良反應報告任務對各藥品經(jīng)營使用單位進行分解，目前全縣已上報藥品不良反應57份。

（三）突出重點，扎實開展中藥材中藥飲片專項整治工作

一是加大宣傳力度，堅決禁絕未列入國家藥品標準的歐當歸等在我縣藥材市場流通。在農(nóng)村春耕期間，由縣政府辦公室下發(fā)了《關于進一步做好春耕期間中藥材種植經(jīng)營工作的通知》，并制作宣傳材料，利用“3.15”時機，大力宣傳符合國家藥品標準的中藥材，創(chuàng)造我縣道地藥材的形象。

二是聯(lián)合縣衛(wèi)生局下發(fā)了《渭源縣中藥飲片專項監(jiān)督檢

查工作實施方案》，進一步落實了“地方政府負總責、監(jiān)管部門各負其責、企業(yè)是第一責任人”的藥品安全責任體系。

三是積極開展中藥材中藥飲片硫磺熏蒸專項檢查。根據(jù)定西市食品藥品監(jiān)督管理局《關于開展中藥材中藥飲片硫磺熏蒸專項檢查的緊急通知》（定食藥監(jiān)201*26號）文件精神，向各中藥材中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營使用單位轉發(fā)了甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局《關于進一步加強中藥材中藥飲片監(jiān)管工作的通知》（甘食藥監(jiān)辦201*66號）文件，要求中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)購進中藥材中藥飲片原料監(jiān)督檢查，生產(chǎn)企業(yè)不得購進硫磺熏蒸中藥材中藥飲片原料；經(jīng)營企業(yè)不得購進銷售硫磺熏蒸中藥材中藥飲片；使用單位必須從通過GMP認證的生產(chǎn)企業(yè)或通過GSP認證的批發(fā)企業(yè)購進中藥飲片，不得從非法渠道購進，進一步規(guī)范了中藥材中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營使用行為。

四是加大監(jiān)督抽驗力度。根據(jù)年初工作安排，制定下發(fā)了《201*年藥品抽驗工作計劃》，對發(fā)現(xiàn)的47批次質(zhì)量可疑中藥飲片進行監(jiān)督抽驗，全面完成了市局下達的任務。

五是加大培訓力度。我局將中藥材規(guī)范化種植、中藥材中藥飲片貯存、加工、硫磺熏蒸中藥材等內(nèi)容納入全縣村干部培訓內(nèi)容，共舉辦培訓班2期，培訓人員125人次，規(guī)范了中藥材種植、加工行為。

（四）以植入性醫(yī)療器械監(jiān)管為重點，加強醫(yī)療器械監(jiān)

管

重點對我縣2個醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和3家縣級醫(yī)院進行植入性醫(yī)療器械產(chǎn)品監(jiān)管，對2家植入性醫(yī)療器械供貨企業(yè)進行了資質(zhì)審查，檢查中未發(fā)現(xiàn)違法經(jīng)營使用植入性醫(yī)療器械行為。

截止目前，共出動執(zhí)法人員548人次，檢查涉藥單位312家，查處經(jīng)營使用假劣中藥飲片案件14起，罰沒款9643.6元，已全部結案；非藥品冒充藥品案件5起，從非法渠道購進藥品案件6起，已全部立案查處，目前正在處理之中。

三、強化宣傳，加大藥品從業(yè)人員培訓力度

一是利用“3.15”和第二屆首陽文化藝術節(jié)等宣傳契機，組織執(zhí)法人員開展了各種的宣傳活動。共接受群眾咨詢300多人次，發(fā)放宣傳資料4種4000余份，共編印食品藥品監(jiān)管信息23期，省、市、縣相關媒體報刊采用15篇。二是加強藥品從業(yè)人員培訓。培訓藥品從業(yè)人員265人。同時與各藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位簽訂《藥品質(zhì)量管理目標責任書》，每年對責任書的落實情況進行考核，進一步強化各企業(yè)的責任意識、規(guī)范其藥品藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用行為。

四、依法行政、信訪、政風行風建設及創(chuàng)先爭優(yōu)等工作開展情況

印發(fā)了《渭源縣食品藥品監(jiān)督管理局201*全面推進依

法行政工作要點》，對全年依法行政工作做出了全面部署安排；實行重大案件集體討論制度，目前對10份案卷進行了評查；制定了《渭源縣食品藥品監(jiān)督管理局201*年信訪工作計劃》，上半年無信訪；印發(fā)了《201*年創(chuàng)先爭優(yōu)活動要點》，開展了“四項活動領導點評”、“一諾三評三公開”活動。

五、“走出去”開展交流合作，促進工作邁上新臺階5月份，我局搶抓縣上在安徽亳州召開中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)推介會的有利時期，與安徽亳州市譙城區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局結為友好合作縣（區(qū)）局，雙方本著“增進友誼、擴大交流、加強合作、共謀發(fā)展”的宗旨，簽訂了《加強友好交流與合作協(xié)議書》，重點從“建立長期合作關系、開展經(jīng)常性工作聯(lián)系、加強行政執(zhí)法協(xié)作、搭建產(chǎn)業(yè)合作橋梁、實施友好幫扶活動”等方面達成廣泛共識，盡可能實現(xiàn)每年一次互訪，交流經(jīng)驗，取長補短，共同提高，確保飲食用藥安全。

我局食品藥品監(jiān)管工作在縣委、縣政府的領導和市局的指導下，取得了較好的成績，但與目標要求相比，還有一些差距，在下半年的工作中我局將努力工作，保證完成好各項工作，給全縣人民一個滿意的答復。

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