藥品稽查年終總結(jié)

藥品稽查總結(jié)

201*年，我稽查科在局黨組的正確領(lǐng)導(dǎo)下，緊緊圍繞年初工作部署，牢固樹立和實踐科學(xué)監(jiān)管理念，以保障人民群眾用藥安全為中心，加強藥品監(jiān)管隊伍自身建設(shè)、全力整頓和規(guī)范藥品醫(yī)療器械市場，經(jīng)全體成員的共同努力，有效的推進了全市藥品醫(yī)療器械稽查工作的深入開展，較好的完成了全年工作目標(biāo)。全年共出動執(zhí)法車輛**臺次，出動執(zhí)法人員**人次，查處各類藥品醫(yī)療器械投訴舉報**起，辦理外地來函核查**份，處理不合格報告**份，辦理各類案件**件（其中一般程序案件**件，簡易程序*起），移送案件*起，發(fā)出核查函**份，快檢車運行**天，初篩藥品***批次，藥品抽樣***批，醫(yī)療器械抽樣**批，藥包材抽樣**批�，F(xiàn)將全年工作情況匯報如下：

一、狠抓隊伍建設(shè)，全面提高藥械大隊稽查人員工作水平(1)抓思想建設(shè)通過參加市局組織的“迎接黨的十八大、保持黨的純潔性”主題實踐教育活動，使全體隊員進一步提高思想認(rèn)識，積極主動查找和整改工作中存在的問題和不足，切實做到了開展工作和思想建設(shè)兩不誤，相互促進。同時，加強全體同志為民服務(wù)的意識，并把這種意識付諸于實際工作中，通過抓思想建設(shè)，既強化了隊員愛崗敬業(yè)、盡職盡責(zé)的觀念，也為做好其他工作奠定了思想基礎(chǔ)

(2)抓業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)由于稽查工作政策性和專業(yè)性都比較強，稽查人員業(yè)務(wù)水平的高低決定稽查工作成績的好壞，因此建立一支高素質(zhì)的稽查隊伍顯得尤為重要。為此，我隊緊抓業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)不放松，通過自學(xué)和集體討論等方式，認(rèn)真學(xué)習(xí)新頒布的《中華人民共和國行政強制法》和國家局及省局下發(fā)的各類有關(guān)藥械稽查的文件，同時上網(wǎng)學(xué)習(xí)兄弟市局關(guān)于藥械稽查的先進方法，以期促進我隊人員知識不斷更新，工作思路不斷開闊，依法行政能力不斷提高。

（3）抓規(guī)范執(zhí)法在具體執(zhí)法辦案中，嚴(yán)格要求我隊人員必須

從以下四個方面做好執(zhí)法工作：首先是公平執(zhí)法，對于查實的不法行為，不管涉及到哪個單位和個人，都必須依法立案查處；其次是規(guī)范執(zhí)法程序，要持證、亮證執(zhí)法，要向相對人提供處罰依據(jù)，告知處罰裁量權(quán)限和行政訴訟或申請復(fù)議的權(quán)利和途徑；第三是科學(xué)執(zhí)法，就是在辦案中要講究策略，要特別注重網(wǎng)絡(luò)信息的收集和利用；第四是嚴(yán)格落實省局關(guān)于行政執(zhí)法的“六條禁令”，做到廉潔執(zhí)法，不收行政相對人一分錢，使自己干凈做事，清白做人。

（4）抓規(guī)范案卷制作案卷制作質(zhì)量反映執(zhí)法水平的高低。我隊在年初稽查工作開展之際就對執(zhí)法文書規(guī)范制作提出具體要求，即一份合格的處罰文書要能客觀反映處罰決定形成的全過程，它包括程序和實體兩個方面，遣詞用句必須縝密，執(zhí)法文書用語必須準(zhǔn)確、精練,書寫統(tǒng)一、規(guī)范，字跡工整、清晰。

（5）抓形象塑造我隊秉承內(nèi)強素質(zhì)外塑形象的理念，要求隊員作風(fēng)嚴(yán)謹(jǐn)，著裝規(guī)范，努力樹立藥品監(jiān)管良好形象，在執(zhí)法時，努力做到和諧稽查，即以人為本,在每一個行政處罰之前，除宣傳相關(guān)的法律法規(guī)外，還要加強與行政相對人思想溝通和強化教育，了解對方的情緒和反應(yīng)，并注重講策略，講方式方法、講執(zhí)法效果，剛?cè)嵯酀�，�?wù)求實效。在實施一項檢查時，規(guī)范一種行為，實現(xiàn)一個目標(biāo)。力爭在執(zhí)法中服務(wù)，在服務(wù)中執(zhí)法，把依法行政，和諧執(zhí)法貫穿于稽查執(zhí)法的全過程，營造良好的執(zhí)法氛圍。全年大隊辦理的案件無一起行政復(fù)議和行政訴訟案件，無一起投訴案件，有力維護了執(zhí)法隊伍形象。

二、狠抓工作實績，努力做好各項基本工作

（1）及時查處各類舉報投訴我隊按照“有報必查，有查必果”的原則，迅速出擊，全年共查處各類投訴舉報**起，依法取締無證經(jīng)營藥品、醫(yī)療器械攤點**起，有效規(guī)范了藥械市場秩序。

（2）做好外地來函核查工作全年共收到外地來函核查函**份，其中藥品核查**份，醫(yī)療器械核查**份。截至到目前，已完成核

查并回函**份，剩余**份正在核查中。

（3）有的放矢，提高抽驗準(zhǔn)確率，圓滿完成藥械抽樣任務(wù)按照市局文件通知要求，結(jié)合我市實際情況，我隊制定并組織開展了對本轄區(qū)藥品質(zhì)量的監(jiān)督抽驗工作。我們利用日常檢查與監(jiān)督抽驗相結(jié)合的工作方式，充分發(fā)揮技術(shù)監(jiān)督在日常監(jiān)督中的作用，以檢查發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑的藥品，各省市質(zhì)量公告和以往抽驗發(fā)現(xiàn)的不合格藥品品種為抽驗對象，對我市藥品經(jīng)營、使用單位進行針對性抽樣。全年快檢車共運行**天，初篩樣品**批次，抽取藥品**批次，醫(yī)療器械**批次，藥包材***批次。截至目前，已檢驗不合格藥品**批次。

（4）繼續(xù)保持高壓態(tài)勢，嚴(yán)厲打擊各類制售假劣藥品行為今年，我科把打擊制售假冒偽劣藥品、醫(yī)療器械和非法生產(chǎn)、經(jīng)營、使用藥品、醫(yī)療器械的違法行為作為稽查工作的重點，同時加強與公安、衛(wèi)生、工商等部門協(xié)作，對涉及多部門管轄的案件，采取及時溝通、互通信息，及時移交等方式進行查處，有力地促進了轄區(qū)內(nèi)藥械市場的規(guī)范和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。全年，我隊共出動執(zhí)法車輛**臺次，出動執(zhí)法人員**人次，查處各類一般程序案件**件，其中無證經(jīng)營藥械案件*起，生產(chǎn)、銷售、使用劣藥案件*件，銷售假藥案*件，簡易程序案件*件，目前已下達行政處罰決定書的**件，履行行政處罰的*件。全年共移送案件*件，其中移送公安機關(guān)*件。

（三）深入細(xì)致開展專項檢查，不流于形式

針對我科人員少的實際情況，我隊實行專項檢查與監(jiān)督檢查相結(jié)合的方法，組織開展了中藥材中藥飲片專項抽驗行動、裝飾性彩色平光隱形眼鏡（美瞳）專項檢查，并配合市局其他科室開展了藥品流通領(lǐng)域“**”行動。

根據(jù)省局下發(fā)的《關(guān)于開展中藥材中藥飲片專項監(jiān)督抽驗***的通知》的要求，我隊組織開展中藥材和中藥飲片專項監(jiān)督抽驗行動，加大對中藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)以及醫(yī)療機構(gòu)（含個體診所）等環(huán)節(jié)的抽驗力度。全年共抽驗中藥材中藥飲片**批次，占全年監(jiān)督抽驗批

次（**批次）的*%。對經(jīng)檢驗不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的，我科室及時予以查處，并依法進行追溯。

我科室于今年10月份開展了美瞳專項行動檢查，依法對**路周圍的美瞳店及眼鏡店進行了檢查，對未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》經(jīng)營美瞳的店鋪，責(zé)令其立即停業(yè)，并將所有上架的美瞳及護理液下架，并對店主進行相關(guān)法律法規(guī)等知識的宣傳。

我科室根據(jù)市局“**”行動統(tǒng)一部署，對藥品批發(fā)企業(yè)進行了檢查。共發(fā)現(xiàn)**家企業(yè)未能按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范經(jīng)營藥品，目前我隊已對上述**家單位立案查處，并責(zé)令企業(yè)對存在的問題進行停業(yè)整頓。

（四）快速反應(yīng)，積極應(yīng)對問題膠囊事件

在央視媒體曝光鉻超標(biāo)膠囊后，我隊執(zhí)法人員按照省、市局的部署，迅速出動，奔赴轄區(qū)內(nèi)的各個藥房、診所和醫(yī)院，對鉻超標(biāo)的膠囊劑藥品進行排查，對查獲的涉嫌鉻超標(biāo)的膠囊劑藥品一律暫停銷售和使用，對已查明鉻超標(biāo)的膠囊劑藥品，立即封存。共出動執(zhí)法人員**人次，檢查零售藥店**家，醫(yī)療機構(gòu)**家，查獲鉻超標(biāo)膠囊劑藥品***。

按照省局要求，我隊對轄區(qū)內(nèi)的膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的膠囊劑藥品進行監(jiān)督檢查和抽樣，督促各生產(chǎn)企業(yè)積極開展自查。對監(jiān)督抽驗以及企業(yè)自檢中發(fā)現(xiàn)的鉻超標(biāo)藥用膠囊和膠囊劑藥品，未上市銷售的產(chǎn)品就地登記封存，對已銷售的藥品責(zé)令企業(yè)進行召回，做好詳細(xì)的召回記錄。截至目前，共檢查生產(chǎn)企業(yè)**家次，抽取樣品**批次，對**藥業(yè)有限公司和**有限公司生產(chǎn)的**批次鉻超標(biāo)藥品予以立案查處。同時根據(jù)國家局、省局的要求，從4月份開始，我隊指派專人負(fù)責(zé)鉻超標(biāo)膠囊的信息上報工作，每日*點半前按時報送鉻膠囊抽樣和檢查情況的日報，每周一下午四點半前報送膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)的鉻超標(biāo)膠囊劑召回情況。

（五）存在的困難和不足

一年來，我科室雖然取得了一定的成績，但存在著許多不足，離領(lǐng)導(dǎo)的要求還有很大的差距，在實際工作中也存在著一些困難，具體表現(xiàn)在：一是，我科室年輕人居多，且剛剛接觸藥械稽查，雖然在努力學(xué)習(xí)，但仍然缺乏辦理重大、復(fù)雜、棘手案件的經(jīng)驗。二是，我科室監(jiān)管對象點多，面廣，線長，監(jiān)管單位數(shù)量較大，在日常監(jiān)管中不僅要查辦大量的案件，還要負(fù)責(zé)監(jiān)督抽樣和舉報投訴的查處，工作壓力較大。雖然我隊仍存在許多困難和不足，但努力克服藥品稽查工作面臨的困難與挑戰(zhàn)，進一步增強工作的緊迫感和責(zé)任感，堅持科學(xué)監(jiān)管，依法行政，全面開展整頓和規(guī)范藥械市場秩序，為保障人民用藥安全再創(chuàng)新業(yè)績。

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藥品稽查工作總結(jié)

1、抓整治，藥械稽查實現(xiàn)新發(fā)展。一是結(jié)合實際狀況，年初就制訂了稽查線路，實行從北到東在到南，最后到西方的順時針排查的路線，每到一個鄉(xiāng)鎮(zhèn)，無論是醫(yī)院、藥店還是診所逐一檢查；二是根據(jù)階段性的工作重點，分清輕重緩急，適時調(diào)整檢查區(qū)域，為了迎接藥品安全專項整治，6月份把霍姚路、105國道沿線的鄉(xiāng)鎮(zhèn)作為重點檢查區(qū)域；三是進一步明確藥械監(jiān)管中的重點部位、重點環(huán)節(jié)和重點單位，加大對藥械的質(zhì)量狀況、購進渠道、購進記錄、儲存條件的監(jiān)督檢查；四是及時處理好投訴舉報，把矛盾消化在本級，避免了再次舉報的被動現(xiàn)象發(fā)生。截至目前，共計出動執(zhí)法車輛9臺，執(zhí)法人員36人（次），檢查單位66家，查出假劣藥品4批次，發(fā)出協(xié)查函2份,立案31起，已經(jīng)結(jié)案25起，沒收假劣藥品和不合格的醫(yī)療器械3箱，貨值1000余元，罰沒款41900元......有效地維護了人民群眾用藥用械的安全有效。

2、抓亮點，藥品抽樣工作整體推進。按照市局的工作要求，我們把開展藥品稽查工作、藥品安全專項整治工作、藥品抽樣工作有機的結(jié)合起來。目前我們共抽樣66批次，全面完成了分月抽樣任務(wù)，雖然6月因高考等原因延誤了送樣，導(dǎo)致6月的33批次抽樣未被市局列入完成任務(wù)，但目前抽樣完成率仍然在全市縣級居首位。

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