某大學(xué)畢業(yè)生在制藥行業(yè)的工作經(jīng)驗總結(jié)

某大學(xué)畢業(yè)生在制藥行業(yè)的工作經(jīng)驗總結(jié)

渾渾愕愕的大學(xué)生活就那樣結(jié)束了，一畢業(yè)，我就按期的進入簽定的企業(yè)開始從事工作，下面的路，看各人的能力和態(tài)度！

剛開始工作的人，無論你是從事哪方面的工作，QC、QA、、生產(chǎn)、研發(fā)的，其實要想認(rèn)識自己我現(xiàn)僅就對即將從事藥品生產(chǎn)的人，淺談一些畢業(yè)后要學(xué)會的東西！

首先各位要知道，大學(xué)里培養(yǎng)的從事生產(chǎn)的人不多，哪怕是工科的制藥工程，以我接觸下來的幾個剛剛走出校門的畢業(yè)生，基本對企業(yè)實際生產(chǎn)還是個盲（因為他們之前都沒有在生產(chǎn)企業(yè)里實習(xí)，一般企業(yè)里也不需實習(xí)生，即使有，也從事著檢驗一類“技術(shù)活”）。那么談及GMP，他們就是一竅不通，最多也就說個全名：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范；偶爾聽說點SOP的什么。

真正開始領(lǐng)悟生產(chǎn)企業(yè)的全貌，至少一年，還得經(jīng)歷足夠多的部門。[最好能遇上個什么生產(chǎn)車間的GMP認(rèn)證，那樣長見識的地方就足夠多了，即使暫時沒有，不要急，一般5年一次復(fù)認(rèn)證，機會肯定會有的]�；�本的要了解的東西按GMP的內(nèi)容大致可以分：公司管理、生產(chǎn)、質(zhì)量、設(shè)備、物料、衛(wèi)生、驗證、安全管理這幾個大塊。

首先進入生產(chǎn)企業(yè)，最適宜的部門是：生產(chǎn)車間。

端正思想態(tài)度是關(guān)鍵：“既來之，則安之”[記得剛上大學(xué)時，院長就贈了這句話]。不可總是一味的認(rèn)為，從事生產(chǎn)是苦的，累的，沒前途的~~其實這些想法在剛畢業(yè)或未畢業(yè)的人來說，都是正常的。但是真正的，如果你不從事生產(chǎn)，就不知道藥品是怎么生產(chǎn)的，質(zhì)量要在哪些方面進行控制。最初在生產(chǎn)一線的學(xué)習(xí)和操作，是以后做任何事情的基本功：

1、熟悉全套生產(chǎn)工藝流程，各崗位操作規(guī)程、職責(zé)，相關(guān)設(shè)備操作方法及原理，同時掌握其他同行的技術(shù)水平，加以整合出自己的信息，必有大用處，那就是實際操作的底氣，做到胸有成足，不斷進取才會做成行家；

2、生產(chǎn)的劑型，不同的品種，需要一個長期的熟悉的過程，尤其是固體制劑，目前品種最多，劑型最多，生產(chǎn)企業(yè)也基本必備的一個車間，對原，輔料的使用，對壓片技術(shù)，膠囊填充技術(shù)，包衣技術(shù)，顆粒制備等等，看似簡單的東西，其實是一個長期經(jīng)驗積累的過程；

3、物料使用的規(guī)程，可以幫助加助對工藝的熟悉，同時學(xué)會生產(chǎn)成本的考核和成本控制，，產(chǎn)成品的物料平衡等等，總有那天，你做了車間主任，或者自主創(chuàng)業(yè)了，就得認(rèn)真考慮的東西；

4、衛(wèi)生，永遠是產(chǎn)品的生命線，衛(wèi)生控制不好，就沒有更多合格的產(chǎn)品生產(chǎn)得出來；基本分環(huán)境衛(wèi)生，人員衛(wèi)生，要知道的不僅僅是空調(diào)凈化系統(tǒng)HVAC，百級，萬級，十萬級，三十萬級分別分布在哪些車間，功能間~要求，溫度，濕度是否符合生產(chǎn)時的要求，還應(yīng)知道，該生產(chǎn)車間的設(shè)備清洗，消毒周期，消毒的方法，無菌的保證；人員的穿戴，無菌服裝的穿戴，手消毒，個人衛(wèi)生，傳染病控制，等等，首先讀讀這些要求，把自己先做好。

以上在車間里，要學(xué)的基本先是這些，這些是最基層就可以接觸的東西了~，也是應(yīng)該掌握的最基本的知識。幾大生產(chǎn)車間學(xué)習(xí)/實習(xí)下來，可能過了N個月了，平均每個車間適宜工作3個月以上。

接著，申請去質(zhì)檢中心（QC）學(xué)習(xí)學(xué)習(xí)！

質(zhì)檢中心的學(xué)習(xí)，分析技術(shù)一門永不可缺的手藝。

一來，在車間學(xué)習(xí)的時間長了，可能有點枯燥乏味了，有點認(rèn)為：企業(yè)不重視你，沒有好好培養(yǎng)你[這個想法也屬正常]；其實，人要耐得住性子，即便在車間干3年，你也有學(xué)不完的東西。去了質(zhì)檢部門，是一個新的開始。那主要學(xué)習(xí)什么呢？

1、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)（STP質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為主）、操作標(biāo)準(zhǔn)（SOP標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程為主）、崗位職責(zé)（明確分工，加強責(zé)任心）：

技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)[STP]類理論知識篇：原料，敷料，成品，半成品，包裝材料，注射用水，純化水等等哪個不要一套完整的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)？凡是藥品生產(chǎn)中要使用的，都要進行質(zhì)量控制，就會有相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。這些標(biāo)準(zhǔn)哪來的，基本上都是照搬藥典上的（都隨版本更新而更新），也有不少地標(biāo)上升國標(biāo)的，還有新藥批件上，[如今已有不少藏藥，蒙藥~的標(biāo)準(zhǔn)出來了]；實在沒有的就參照GB或者企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，反正要找個標(biāo)準(zhǔn)控制一下。

標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程[SOP]實踐操作篇：1）基本上有一份STP，那么就對應(yīng)一個SOP；2）分析儀器（下面介紹）都有相應(yīng)的SOP；3）取樣都有相應(yīng)的SOP，[取樣什么概念？沒畢業(yè)的還不知道吧！，操作的方法、房間；還要乘早學(xué)好統(tǒng)計學(xué)，不然就會納悶，取樣取的那個數(shù)量依據(jù)是什么��？合理嗎？有代表性嗎？慢慢學(xué)吧~~~，有空學(xué)學(xué)GB-2828]；檢驗不合格怎么辦？不是隨便斷定：不合格.或者隨便再檢一次，按規(guī)矩辦事：重新取樣，復(fù)驗啊~規(guī)程復(fù)雜了��！所以，做前要想好了步驟，看清注意點，不能掉以輕心，會很浪費時間和金錢；倘是無菌檢查或者微生物限度檢查，不認(rèn)真操作等著挨訓(xùn)吧！可能你的操作不當(dāng)，直接影響了生產(chǎn)或者銷售的安排計劃哦！

崗位職責(zé)工作內(nèi)容篇：呵呵，不是一兩句，***操作仔細(xì)規(guī)范，態(tài)度嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真，工作勤勤懇懇~~就能說服得了的！那規(guī)矩文件是一套一套地！學(xué)了崗位職責(zé)后，懂得哪些是質(zhì)檢中心的重點了嗎？檢驗記錄不能隨意涂改，因為數(shù)據(jù)要真實、原始，填寫要完整，做到了么？儀器使用過后要詳細(xì)記錄？分析儀器使用前全要校驗、小容量玻璃儀器可以自己校驗（沒大聽說和操作過吧？），標(biāo)準(zhǔn)品使用要登記，檢測用毒品要專柜存放，還要雙人雙鎖保管，純化水，注射用水的檢測~~；這些可都是帶*的哦！帶*你以后接觸GMP認(rèn)證，在GMP評定標(biāo)準(zhǔn)中就清楚了：叫關(guān)鍵項目，目前是56條。（馬上這些帶*的就要更多了，國家不停的往企業(yè)上綁繩子��！非勒死一批不可~~呵呵過火了，其實應(yīng)該說：規(guī)范認(rèn)證檢查，保證認(rèn)證工作質(zhì)量~~為人民用藥安全提供保障。）

2）儀器分析，別老指望學(xué)校會讓你親自動手實踐多少~~除了基本的滴定，比色，薄層層析，PH計，分析天平，和一部分的玻璃儀器基本操作[花錢不會太多]，學(xué)校不會讓你經(jīng)常操作更多的精密儀器的使用，如今企業(yè)里最基本的精密儀器HPLC，UV，GC等，如今紅外也隨著藥典的更新不斷，要求企業(yè)配備了（一直送檢不太可能哦，呵呵，雖然GMP要求，某些大型儀器分析，可以送檢，但是費用你去送兩次，就心疼死你了，還有最近的“齊二藥”事件，著實讓各大老板下了個狠心：再貴也得買~~），還有溶出儀啊，脆碎度儀啊，自動滴定儀，水分測定儀器，熔點測定儀等等等等不管型號的新舊，統(tǒng)統(tǒng)學(xué)一遍，操作一遍，要熟練的肯定是HPLC和UV，紅外了，那用的頻率，做了你就知道了，不熟練都不行！

輾轉(zhuǎn)反側(cè)，質(zhì)檢中心也學(xué)到不少知識吧！心里基本有了個譜吧：企業(yè)里的分析員，每個人就做那幾樣，分工協(xié)作，熟練的很，但是別想偷懶，下面還有很多東西要學(xué)！

最后：進質(zhì)量保證部最高層次的學(xué)習(xí)！這里可以學(xué)很多東西哦，因為這里是整個企業(yè)的總管，或者你們的QA分成若干個小部門分管著他們的事情，但是QA的文件是肯定全面的！先從法事法規(guī)學(xué)起！國家局令得隨時查詢查詢，從1號令，開始把自己認(rèn)為和這個企業(yè)相關(guān)的法律法規(guī)，找來學(xué)啊！，上哪找？國家局網(wǎng)上多學(xué)學(xué)這里的法規(guī)文件-局令，規(guī)范性文件！那是整個藥行業(yè)的動態(tài)源，真可以：一“文”激起千曾浪的哦~~！！還有各方面的標(biāo)準(zhǔn)，可以去國家藥典委員會上去關(guān)注關(guān)注，那里最快更新；上面的這些官方網(wǎng)站也是你知識更新的重點！

在QA，明白自己的職責(zé)了嗎？“掐生產(chǎn)的脖子”（呵呵，有點嚴(yán)重）！為什么規(guī)定質(zhì)量和生產(chǎn)管理的負(fù)責(zé)人不允許兼職了嗎？防止包庇�。∫�(guī)定就是規(guī)定，生產(chǎn)固然重要，也可能是你人生工作的第一站，但是在質(zhì)量面前，沒有“親戚”可以認(rèn)，就得嚴(yán)格按要求去做！做久了，你就會一直給生產(chǎn)上挑毛病了！因為，問題總是不斷出現(xiàn)的！關(guān)鍵看你在GMP文件的學(xué)習(xí)，國家法規(guī)熟悉的深度就能看出你找出的問題是不是吹毛求疵的了，提出的問題有沒有價值的！

要是做藥品注冊，呵呵！熟悉你的生產(chǎn)能力，生產(chǎn)技術(shù)水平，可否生產(chǎn)該藥，不要到做小試，中試時，問題不斷，手足無措！即便新品開發(fā)，也要考慮自己廠家的實際生產(chǎn)情況，協(xié)調(diào)得了藥品的注冊管理吧！？建議給一些熟悉研發(fā)兼顧生產(chǎn)的人展現(xiàn)的機會。

好了太晚了，實在寫不動了！最后給你自己一個定義：適合生產(chǎn)還是質(zhì)檢~~~，還是有更高的目標(biāo)！不要怕，你也可以做質(zhì)量經(jīng)理、生產(chǎn)主管、甚至總工！哈哈！看你成長的速度了！基本把以上要學(xué)的能全學(xué)了！學(xué)的踏踏實實！再好好好好的學(xué)會“做人與處事”，那么可以選任何一個崗位了！心中也基本有底了！自己到底適合做哪行？不管怎樣將來肯定會轉(zhuǎn)向管理！

生產(chǎn)管理：能吃苦，懂工藝，行設(shè)備，會協(xié)調(diào)生產(chǎn)進度，人員安排！

質(zhì)量管理：肯拉臉，懂法規(guī)，行標(biāo)準(zhǔn)，能分析生產(chǎn)問題，嚴(yán)謹(jǐn)心細(xì)！

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制藥行業(yè)SAP實施經(jīng)驗總結(jié)

制藥行業(yè)SAP實施經(jīng)驗總結(jié)

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目錄

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藥業(yè)實施ERP的重點和難點........................................3主數(shù)據(jù)收集......................................................42.1物料主數(shù)據(jù)..................................................42.2物料清單BOM................................................52.3生產(chǎn)工藝....................................................53業(yè)務(wù)問題........................................................63.1物料管理業(yè)務(wù)（MM）..........................................63.2銷售和分銷業(yè)務(wù)（SD）........................................83.3生產(chǎn)計劃業(yè)務(wù)（PP）..........................................9

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藥業(yè)實施ERP的重點和難點

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2

主數(shù)據(jù)收集

物料主數(shù)據(jù)

解決方案首先由PP小組制定BOM，然后根據(jù)BOM的需求建立相關(guān)的半成品物料編碼。建議有關(guān)物料類型的定義由某一個部門確定，并在全廠統(tǒng)一口徑。因為除了個別部門，如質(zhì)量部門外，其它部門只是一個統(tǒng)計口徑而已，而且SAP也可通過其它字段進行匯總統(tǒng)計。必須按照國際計量碼收集。2.1

問題通常沒有半成品的物料編碼原料同凈料，輔料的物料類型的定義在各部門口徑不一致，或隨著產(chǎn)品的增減，其屬性可能發(fā)生變化；在收集計量單位時沒有按國際標(biāo)準(zhǔn)碼收集，在質(zhì)量部門提出修改要求后，系統(tǒng)已經(jīng)不能修改，只能刪除重新上載，耽誤大量時間。原有的物料描述不夠規(guī)范，希望在系統(tǒng)上線前進行規(guī)范化。有相當(dāng)數(shù)量的物料編碼已經(jīng)不使用，但在老系統(tǒng)中仍然存在。各部門對是否要上載這些物料的口徑不一致，導(dǎo)致物料主數(shù)據(jù)的內(nèi)容不全。主要的矛盾在于生產(chǎn)和財務(wù)。生產(chǎn)的BOM中需要該物料，而財務(wù)卻認(rèn)為許久未領(lǐng)料而沒有提供計劃價，最終導(dǎo)致無法正常開具生產(chǎn)定單和成本核算。對于不同版本的包裝品的物料編碼，很難確定是否需要編為兩個物料編碼還是一個物料編碼。必須平衡項目進程和工作量的大小。物料描述的不夠規(guī)范對系統(tǒng)本身不會有太大影響，如果時間不夠，可以逐漸改善。實踐中證明生產(chǎn)部門的判斷比較準(zhǔn)確，而財務(wù)部門則主要是工作量的問題。因此要求以后某物料編碼是否需要上載入SAP有PP組決定，但PP組要給財務(wù)組2個星期的時間完成價格。如果滿足下列條件的情況下，要求編兩個編碼，否則編一個編碼：成本差異很大；用途差別很大，兩個包裝版本同時使用，而用于不同的用途，如不同客戶，不同區(qū)域/國家，促銷專用等；高維信誠資訊有限公司第4頁共9頁制藥行業(yè)SAP實施經(jīng)驗總結(jié)

2.2物料清單BOM

解決方案BOM的收集工作要在項目啟動前一個月提前布，哪種情況下要設(shè)半成品的原則必須明確，并進行培訓(xùn)。要邊做邊檢查。加強培訓(xùn)，時時檢查。問題通常沒有配方的電子文檔，而且配方中沒有半成品這一級。配方也基本到凈料這一級；一般做BOM要一個月的時間。原配方中存在小數(shù)點后5，6位的情況，而SAP只允許3位。因此必須使用BOM中的基本數(shù)量這一功能，但在實際收集中經(jīng)常忽略這一點。導(dǎo)致在上載時才發(fā)現(xiàn)問題，一個個修改，浪費大量時間。配方中的物料單位同MM小組收集的物料主數(shù)據(jù)的單位不一致，如MM小組用克，而BOM中用毫克，在上載沒有注意，就會導(dǎo)致錯誤。建議物料主數(shù)據(jù)的基本計量單位必須同BOM中的物料單位一致。這一工作由物料主數(shù)據(jù)維護員來保證。2.3生產(chǎn)工藝

解決方案工藝收集的工作要在項目啟動前一個月提前布，工藝的收集要求要明確，并進行培訓(xùn)。要邊做邊檢查。工藝的培訓(xùn)和收集需要成本部門參與。生產(chǎn)技術(shù)部門每做完一個產(chǎn)品的工藝，要交成本部門確認(rèn)。問題通常沒有工藝的電子文檔，一般做工藝要一個半月的時間。工藝的收集工作量非常大，一般只收集在最近的未來幾個月內(nèi)可能會生產(chǎn)的產(chǎn)品的工藝。因為SAP的工藝主要用來核算成本，而以前企業(yè)一般沒有這樣的數(shù)據(jù)基礎(chǔ)，所以數(shù)據(jù)的質(zhì)量必須要成本部門進行檢驗，因此財務(wù)的檢驗量也非常大。高維信誠資訊有限公司第5頁共9頁制藥行業(yè)SAP實施經(jīng)驗總結(jié)

3

3.1

業(yè)務(wù)問題

物料管理業(yè)務(wù)（MM）

解決方案提前兩三個月對其外協(xié)業(yè)務(wù)進行了解，對于B型企業(yè)，提出整改要求，至少要求做到每個批次的完工入庫和該批的耗用量必須有單據(jù)可對應(yīng)；必須有批號更蹤；外協(xié)存崗數(shù)（包括外協(xié)倉庫和外協(xié)點生產(chǎn)線上）同領(lǐng)用量-耗用量的數(shù)量要一致；建議企業(yè)生產(chǎn)部門對于每個批次的生產(chǎn)（包括半成品）開具生產(chǎn)定單，所有班組的領(lǐng)料，補領(lǐng)和假退必須按照生產(chǎn)定單領(lǐng)料。在建物料編碼的時候首先建立半成品的編碼，然后企業(yè)在倉儲和財務(wù)上立即建全對半成品的收發(fā)存庫存管理，包括批次跟蹤。建議要求各實施企業(yè)立即檢查自己的業(yè)務(wù)，如有相同問題，立即財務(wù)整改現(xiàn)有手工系統(tǒng)：凡是退貨后立即倉庫開單報財務(wù)入庫(對應(yīng)客戶)，財務(wù)對應(yīng)入待處理帳戶；不管以后對外如何處理（開紅票或反購等），內(nèi)部返工或報廢均可按標(biāo)準(zhǔn)流程進行。這一整改要求在項目啟動前完成；建議不計副產(chǎn)品的庫存金額，所有成本均打入主產(chǎn)品成本；副產(chǎn)品如在實際業(yè)務(wù)中無倉庫管理，則在系統(tǒng)不進行庫存管理；反之，則進行庫存管理。為了系統(tǒng)信息確保實時性，建議各外協(xié)點和外部車間/倉庫至少確保物流登帳員的電腦，打印機和可供每個登帳員每天4個小時撥號上總部網(wǎng)絡(luò)的電話線路。同時，在人員配備上要配足（這需要項目小組人員實地考察后決定），希望各企業(yè)能在經(jīng)費上予以保證。問題外協(xié)加工在企業(yè)中一般存在以下兩種狀況：A-物流的管理視同本企業(yè)的車間，各種帳單比較齊全，及時和準(zhǔn)確；B-只管理到從本企業(yè)領(lǐng)用以及完工入庫，沒有對應(yīng)耗用量和完工入庫量，不了解外協(xié)損耗，不了解外協(xié)存崗數(shù)，沒有批號跟蹤；大部分企業(yè)車間的生產(chǎn)領(lǐng)料（包括原，輔，包，凈）或者補領(lǐng)，假退料不按照生產(chǎn)批次進行領(lǐng)料。大部分企業(yè)車間，財務(wù)和倉庫沒有半成品的收發(fā)存的帳務(wù)概念，將來SAP突然引入半成品的概念后，會導(dǎo)致半成品單據(jù)漏，錯率高，批次跟蹤錯誤，輸單效率低下，成本核算的錯誤。在銷售退貨的問題上，大部分企業(yè)采取銷售退貨暫不入帳，而在銷售，財務(wù)部門有處理意見后再作決定，而此時可能該批貨物已經(jīng)返工完成，再銷售或報廢；用手工可能還可處理，而SAP卻無法處理；在各自企業(yè)的生產(chǎn)中，可能會有副產(chǎn)品出現(xiàn)，但數(shù)量和金額均不會很大，不會對成本核算產(chǎn)生較大影響；在各企業(yè)中普遍外協(xié)加工點和總廠外的車間和倉庫存在信息基礎(chǔ)設(shè)施和人員配備不完善，主要體現(xiàn)在：A-普遍不愿租專線；B-輸入點電話線不足；C-缺乏電腦和打印機；D-缺A，B，C的情況下，缺傳真機E-登帳員不足，或素質(zhì)不夠；由于中藥材的吸水性，經(jīng)常導(dǎo)致庫存忽重忽輕，倉庫的實物帳會每月進行調(diào)整，但財務(wù)部門則認(rèn)為從帳面上每年進行調(diào)整比較適合；SAP依據(jù)實物帳管理庫存，會同財務(wù)帳存在差異；同時，在實物帳盤盈后發(fā)料，老財務(wù)系統(tǒng)還會出現(xiàn)負(fù)庫存現(xiàn)象。要求財務(wù)部門每月依據(jù)實物帳進行盤盈盤虧處理，以保證同實物帳一致。高維信誠資訊有限公司第6頁共9頁制藥行業(yè)SAP實施經(jīng)驗總結(jié)

由于部分企業(yè)未按生產(chǎn)批次領(lǐng)料，或者雖然按生產(chǎn)批次領(lǐng)料，但未嚴(yán)格執(zhí)行假退手續(xù)（主要體現(xiàn)在輔料和部分原料上），導(dǎo)致生產(chǎn)線上有相當(dāng)積壓的庫存，而財務(wù)部門已經(jīng)核算入當(dāng)期生產(chǎn)成本；當(dāng)在下月實物投料進新的生產(chǎn)批次時，由于SAP系統(tǒng)無法再次投料，就會低估那個生產(chǎn)批次的成本，造成成本很大的差異；在準(zhǔn)備期初數(shù)據(jù)時，部分企業(yè)有倉庫已投料，但未報財務(wù)；或倉庫已經(jīng)入庫，也未報財務(wù)；造成期初價差增大；造成這種結(jié)果的原因是財務(wù)和倉庫的系統(tǒng)不集成，并且又財務(wù)自己不做數(shù)量帳，無法校對倉庫上報的數(shù)量帳；有些企業(yè)有些特殊庫存，如外貿(mào)倉，它們的管理比較薄弱；盡快處理掉各種和庫存相關(guān)的財務(wù)調(diào)整數(shù)，如報廢待處理，上市調(diào)整數(shù)等大部分企業(yè)的收貨待驗不核算入公司庫存，這同SAP的設(shè)計不一致；這會給期初數(shù)據(jù)和系統(tǒng)并行帶來極大的差異；部分企業(yè)財務(wù)部門的暫估入庫（貨到票未到）的資料不齊全，這會對期初數(shù)據(jù)準(zhǔn)備非常不利。SAP所要求的資料包括：供應(yīng)商（帳號），物料代碼/名稱，數(shù)量，金額（不含稅），稅率和稅額多數(shù)企業(yè)的倉庫，車間和財務(wù)的結(jié)帳期不一致，如倉庫在25日結(jié)帳，而車間則可能在30日結(jié)帳，因此會在系統(tǒng)中導(dǎo)致相當(dāng)大的成本差異；所有的加工，包括凈料整理，制膏，制粉，制劑和包裝，都必須開具加工單；倉庫和車間必須嚴(yán)格按照加工單領(lǐng)料，完工入倉，補領(lǐng)和退庫；每當(dāng)月結(jié)，生產(chǎn)部門必須將已經(jīng)完工的生產(chǎn)批次所多余的材料辦理假退手續(xù)。將這些倉庫管理視同正常倉庫一樣管理；要求企業(yè)財務(wù)核算方式在項目啟動前即修正，所有物料一旦采購入庫，立即借記庫存，貸記暫估入庫；在項目啟動前即將資料完備，并以電子文檔的形式維護和保存；要求確保各業(yè)務(wù)部門結(jié)帳期一致。高維信誠資訊有限公司第7頁共9頁制藥行業(yè)SAP實施經(jīng)驗總結(jié)

3.2銷售和分銷業(yè)務(wù)（SD）

解決方案對于確實是屬于客戶已經(jīng)付款但暫時未提貨或寄放在公司倉庫的貨物，倉庫必須確認(rèn)其批號，作假發(fā)手續(xù)報財務(wù)，財務(wù)入銷售成本；實物上進行帳外管理；杜絕已銷未生產(chǎn)的業(yè)務(wù)。原則上杜絕外單位借貨的現(xiàn)象。如果暫時不能杜絕，則在系統(tǒng)中設(shè)立借貨庫存，所有借貨應(yīng)有物料，批號，數(shù)量，單位的明細(xì)數(shù)據(jù)。建議要求各實施企業(yè)立即檢查自己的業(yè)務(wù)，如有相同問題，立即財務(wù)整改現(xiàn)有手工系統(tǒng)：凡是退貨后立即倉庫開單報財務(wù)入庫(對應(yīng)客戶)，財務(wù)對應(yīng)入待處理帳戶；不管以后對外如何處理（開紅票或反購等），內(nèi)部返工或報廢均可按標(biāo)準(zhǔn)流程進行。這一整改要求在項目啟動前完成；問題已銷未提:幾乎所有公司都存在已銷未提的現(xiàn)象。這除了不利于控制壞帳外；由于已銷未提的貨物往往沒有準(zhǔn)確的交貨時間，使發(fā)貨存在相當(dāng)大的隨意性，使發(fā)貨缺乏計劃性，影響客戶交貨準(zhǔn)時性；已提未銷：這主要是因為有借貨的存在。在銷售退貨的問題上，大部分企業(yè)采取銷售退貨暫不入帳，而在銷售，財務(wù)部門有處理意見后再作決定，而此時可能該批貨物已經(jīng)返工完成，再銷售或報廢；用手工可能還可處理，而SAP卻無法處理；常規(guī)檢驗：目前企業(yè)存在常規(guī)檢驗和全部檢驗的區(qū)別。所謂常規(guī)檢驗，即只檢驗部分重要項目。而在緊急銷售情況下，企業(yè)在完成常規(guī)檢驗后即發(fā)貨。而系統(tǒng)則根據(jù)全部檢驗后允許放行，造成帳實不符。取消所謂常規(guī)檢驗的操作，按GMP要求進行。高維信誠資訊有限公司第8頁共9頁制藥行業(yè)SAP實施經(jīng)驗總結(jié)

3.3生產(chǎn)計劃業(yè)務(wù)（PP）

解決方案各企業(yè)要自檢凈料加工的業(yè)務(wù)，如有類似問題，立即進行整改；項目組要在項目啟動前一個月就進行檢查；問題在大多數(shù)企業(yè)中，凈料加工一般不開具凈料加工單，導(dǎo)致凈料整理的藥材領(lǐng)料單（包括補領(lǐng)，假退）上沒有注明哪個批次的凈料加工，導(dǎo)致：入庫后的凈料同藥材間沒有批次跟蹤；SAP同手工系統(tǒng)并行階段，SAP中補凈料加工生產(chǎn)單的效率非常低，影響其它模塊運行；凈料成本核算（料耗）不準(zhǔn)；大部分企業(yè)車間的生產(chǎn)領(lǐng)料（包括原，輔，包，凈）或者補領(lǐng)，假退料不按照生產(chǎn)批次進行領(lǐng)料。由于部分企業(yè)未按生產(chǎn)批次領(lǐng)料，或者雖然按生產(chǎn)批次領(lǐng)料，但未嚴(yán)格執(zhí)行假退手續(xù)（目前我們發(fā)現(xiàn)主要體現(xiàn)在輔料和部分原料上），導(dǎo)致生產(chǎn)線上有相當(dāng)積壓的庫存，而財務(wù)部門已經(jīng)核算入當(dāng)期生產(chǎn)成本；當(dāng)在下月實物投料進新的生產(chǎn)批次時，由于SAP系統(tǒng)無法再次投料，就會低估那個生產(chǎn)批次的成本，造成成本很大的差異；有部分企業(yè)采取車間中轉(zhuǎn)倉的模式，即車間多領(lǐng)的材料作為車間的庫存，而不作假退手續(xù)。這樣的好處是省去辦理假退的手續(xù)，但如果車間中轉(zhuǎn)倉的帳務(wù)管理跟不上（主要表現(xiàn)在從車間領(lǐng)到班組的制度不全；而且只設(shè)登帳人員，但不管帳），導(dǎo)致1）批號跟蹤錯誤2）批次成本錯誤部分企業(yè)在每批生產(chǎn)完工后，有部分尾料不報當(dāng)批產(chǎn)出（主要是對于超出100%的產(chǎn)率的部分），而定期將多批尾料合并成新批后投料

要求各企業(yè)如有類似問題，立即進行整改。所有的加工，包括凈料整理，制膏，制粉，制劑和包裝，都必須開具加工單；倉庫和車間必須嚴(yán)格按照加工單領(lǐng)料，完工入倉，補領(lǐng)和退庫；每當(dāng)月結(jié)，生產(chǎn)部門必須將已經(jīng)完工的生產(chǎn)批次所多余的材料辦理假退手續(xù)。如果采用車間中轉(zhuǎn)倉的模式管理，則必須：1）健全班組從車間領(lǐng)用的手續(xù)（依據(jù)所開具的生產(chǎn)定單，按單填寫投料領(lǐng)用量，以及所投原，輔，包和半成品的批次）；2）健全車間中轉(zhuǎn)倉的帳務(wù)制度，必須有人負(fù)責(zé)中轉(zhuǎn)倉的收發(fā)存帳冊，帳冊必須明細(xì)到批次和投料的加工單號；同時負(fù)責(zé)保證帳單一致，并保存一聯(lián)原始單據(jù)備查；高維信誠資訊有限公司第9頁共9頁

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